附件99.1
Ocugen提供業務更新和2022年第一季度財務業績
今天上午8:30的電話會議和網絡廣播。外星人
·DSMB審查後,用於治療NR2E3和Rho相關性視網膜色素變性的突破性修飾物基因療法的OCU400 1/2期臨牀試驗正在推進
·歐庫根™(BBV152)營銷的專屬領域擴大到包括整個北美地區
賓夕法尼亞州馬爾文-2022年5月6日(環球通訊社)-專注於發現、開發新型基因療法、生物製品和疫苗並將其商業化的生物技術公司歐庫根公司(以下簡稱歐庫根公司)(納斯達克代碼:OCGN)今天公佈了2022年第一季度財務業績以及總體業務最新情況。
Ocugen董事長、首席執行官兼聯合創始人Shankar Musunuri博士表示:“本季度我們在多個領域取得了重大進展,我們對我們相信我們的管道將釋放的長期機會和增長充滿信心。”我為我們的敬業團隊感到非常自豪,他們將我們突破性的基因療法應用於臨牀,並致力於推動科瓦欣™與新冠肺炎抗衡。“
商業動態
·OCU400臨牀試驗-2022年3月下旬,該公司在OCU400的1/2期臨牀試驗中實現了一個關鍵的里程碑,該試驗名為“首例患者,首劑”。臨牀試驗的數據和安全監測委員會審查了迄今為止基於劑量的安全性數據,並建議研究繼續以目標劑量水平將其餘研究對象納入當前隊列。另一名患者在2022年5月接受了藥物治療。
·COVAXIN™權利擴大到包括墨西哥--2022年4月,該公司擴大了開發、製造和商業化COVAXIN™的權利,將墨西哥包括在內,墨西哥已經授權該疫苗在成人身上緊急使用,目前當地監管機構正在審查用於兒科緊急用途的疫苗。該公司目前正致力於將該疫苗在墨西哥商業化。COVAXIN™公司的專屬領地現已覆蓋整個北美地區。
·COVAXIN™在美國-該公司正在積極與美國食品和藥物管理局(FDA)進行討論,以解決其問題,並恢復該公司針對COVAXIN™OCU-002OCU-002COVAXIN OCU-002OCU-002的2/3期免疫橋接和擴大臨牀試驗。此外,該公司打算繼續與FDA合作,最終完成生物製品許可證申請(“BLA”)所需的額外研究。
·加拿大的™--正在與加拿大衞生部討論有關™的問題。該公司正在與加拿大官員討論為可能收購加拿大安大略省貝爾維爾的一家制造設施提供財務支持的事宜,該製造設施將轉變為製造和研發中心,以支持公司目前和未來的候選產品線。
·組織增長--近20名員工在第一季度加入歐庫根,以填補支持運營需求的關鍵職位,包括臨牀試驗和監管里程碑。目前員工總數為79人。
·董事會成員--2022年3月,安聯全球投資者資本公司前首席執行官瑪娜·C·惠廷頓博士加入公司董事會。惠廷頓博士是一位著名的金融行業領導者,她的經驗和專業知識將對公司的增長戰略極其重要。
2022年第一季度財務業績
截至2022年3月31日,該公司的現金、現金等價物和限制性現金總額為1.299億美元,而截至2021年12月31日,該公司的現金、現金等價物和限制性現金總額為9510萬美元。截至2022年3月31日,該公司有2.156億股普通股流通股。
·截至2022年3月31日的三個月的研發費用為790萬美元,而截至2021年3月31日的三個月的研發費用為290萬美元。截至2022年3月31日的三個月的一般和行政費用為1010萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為420萬美元。歐庫根報告截至2022年3月31日的三個月每股淨虧損0.09美元,而截至2021年3月31日的三個月每股淨虧損0.04美元。



電話會議和網絡廣播詳細信息
歐庫根已安排在上午8:30召開電話會議和網絡直播。美國東部時間今天討論財報和近期的業務更新。歐庫根的高級管理團隊將主持這次電話會議,向所有聽眾開放。在準備好的發言稿之後,還將有一個問答環節。
撥打(844)873-7330(美國)即可撥打電話。或(602)563-8473(國際),並提供會議ID 6995784。要在歐庫根網站的“投資者”欄目收看電話會議的現場音頻網絡直播,請點擊此處。電話會議結束後,網絡直播的重播將在歐庫根的網站上存檔約45天。
歐庫根公司簡介
Ocugen,Inc.是一家生物技術公司,專注於發現、開發和商業化新型基因療法、生物製品和疫苗,這些療法可以改善健康,為人們和全球社區帶來希望。我們正在通過大膽的創新產生影響,將科學帶入為患者服務的新方向。我們突破性的修飾劑基因治療平臺具有用一種藥物治療多種疾病的潛力,我們正在推進其他治療領域的研究,為沒有得到滿足的醫療需求的人提供新的選擇。欲瞭解更多信息,請訪問www.ocugen.com,並在Twitter和LinkedIn上關注我們。
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,這些陳述會受到風險和不確定性的影響。在某些情況下,歐庫根可能會使用“預測”、“相信”、“潛在”、“建議”、“繼續”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“將”、“應該”或其他表達未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於有關歐庫金在推進對™及其其他候選產品的審查方面取得的進展的陳述,受風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類陳述明示或暗示的結果大相徑庭,包括但不限於研發中固有的不確定性,包括滿足預期臨牀終點的能力、及時招募臨牀試驗參與者的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期等;加拿大衞生部不接受其針對科瓦欣™提交的新藥的風險,或者奧庫金可能無法充分解決加拿大衞生部指出的關於其新藥的不足之處,奧庫金已就其新藥提供了目前正在由加拿大衞生部審查的迴應;根據奧庫金與巴拉特生物技術公司的協議,奧庫金可能無法在墨西哥成功地將科瓦欣™商業化,供18歲以上的成年人使用;奧庫金無法及時在墨西哥獲得用於2至18歲兒童的科瓦欣™的緊急兒科用途的風險, 如果可能的話;食品和藥物管理局沒有及時解除對COVAXIN™的2/3期免疫橋接和擴大臨牀試驗的臨牀控制的風險;與初步和中期數據相關的風險,包括可能出現不利的新臨牀試驗數據和對現有臨牀試驗數據的進一步分析;體外研究的結果不會在人體臨牀試驗中複製的風險;臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險,包括在同行審查/發表過程中,科學界一般以及監管當局;巴拉特生物技術公司的臨牀試驗數據是否以及何時將發表在科學期刊出版物上,如果是,何時和進行何種修改;由印度巴拉特生物技術公司進行的COVAXIN™的臨牀前和臨牀研究的數據和結果是否會被監管機構接受,或者是否足以支持奧庫金公司在美國、加拿大或墨西哥提交的監管批准或授權;奧庫金公司可能需要進行的任何額外臨牀試驗或研究的規模、範圍、時間和結果,以支持監管部門的批准或授權;歐庫根可能被要求向監管機構提交的任何額外的化學、製造和控制信息;是否以及何時將COVAXIN™的BLA提交或獲得美國食品和藥物管理局的批准;歐庫根可能無法成功談判並執行最終交易協議,以便以可接受的條件收購製造場所(如果有的話)的風險, 以及預期完成交易的最終條款和時間;Ocugen無法成功完成對製造地點的收購的風險;與製造地點的計劃開發和翻新相關的風險,包括此類開發的預期成本可能高於當前預期,或計劃的開發時間可能比預期更長或無法及時完成;以及Ocugen將無法為該製造地點擴大生產以充分支持其候選產品或未來可能在該製造地點製造的其他產品的風險;新冠肺炎大流行方面的事態發展是否會影響美國、加拿大、墨西哥或其他司法管轄區的疫苗監管途徑;美國、加拿大或墨西哥對科瓦欣™的市場需求;監管當局的決定;可能影響科瓦欣™在美國、加拿大或墨西哥的供應或商業潛力的標籤、製造工藝、安全性和/或其他事項,包括其他公司的產品或療法的開發。這些和其他風險和不確定性在歐庫根提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的定期文件中有更詳細的描述,包括在#年題為“風險因素”的一節中描述的風險因素



歐庫根向美國證券交易委員會提交的季度和年度報告。歐庫根在本新聞稿中所作的任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日。除非法律另有要求,否則歐庫根不承擔在本新聞稿發佈之日後因新信息、未來事件或其他原因而更新本新聞稿中包含的前瞻性陳述的義務。

Ocugen聯繫人:
肯·因喬斯蒂
投資者關係和公關主管
+1 484 237 3398
郵箱:ken.inchausti@ocugen.com
請將投資者相關查詢提交至:ir@ocugen.com
(表見下表)



OCUGEN,Inc.
合併資產負債表
(單位:千)
(未經審計)
March 31, 2022
2021年12月31日
資產
流動資產
現金和現金等價物$129,771 $94,958 
預付費用和其他流動資產8,256 7,688 
流動資產總額138,027 102,646 
財產和設備,淨額1,921 1,164 
受限現金151 151 
其他資產1,628 1,800 
總資產$141,727 $105,761 
負債和股東權益
流動負債
應付帳款$3,896 $2,312 
應計費用3,537 4,325 
經營租賃義務254 363 
流動負債總額7,687 7,000 
非流動負債
經營租賃債務,較少的流動部分1,180 1,231 
長期債務,淨額1,731 1,712 
總負債10,598 9,943 
股東權益
可轉換優先股
普通股2,158 1,995 
庫存股(48)(48)
額外實收資本278,704 225,537 
累計赤字(149,686)(131,667)
股東權益總額131,129 95,818 
總負債和股東權益$141,727 $105,761 



OCUGEN,Inc.
合併業務報表
(單位為千,不包括每股和每股金額)
(未經審計)
截至3月31日的三個月,
20222021
運營費用
研發$7,915 $2,872 
一般和行政10,119 4,185 
總運營費用18,034 7,057 
運營虧損(18,034)(7,057)
其他收入(費用),淨額15 (20)
淨虧損和綜合虧損$(18,019)$(7,077)
用於計算每股普通股淨虧損的股份--基本虧損和攤薄虧損205,693,498 186,298,122 
普通股每股淨虧損--基本和攤薄$(0.09)$(0.04)