附件99.1

ImmunoGen報告最新進展和2022年第一季度財務業績

根據加速審批程序向FDA提交Mirvetuximab Soravtansine單一療法的BLA；商業準備工作正在進行中

在SGO年會全體會議上介紹了Mirvetuximab Soravtansine治療卵巢癌的積極關鍵Soraya試驗的結果；補充 療效和安全性數據將在ASCO上得到重點關注

根據最近對預測的PFS事件的重新預測，來自確認性Mirasol試驗的主要數據預計將於2023年初發布

正在進行的第二個關鍵計劃，PivekimabSunirine，預計年底前BPDCN中的頂線數據；AML中1b/2階段擴展三元組的登記正在進行中

電話會議將於上午8：00舉行。ET Today

馬薩諸塞州沃爾瑟姆-2022年5月6日-免疫基因公司(納斯達克：IMGN)是不斷擴大的用於癌症治療的抗體-藥物結合物(ADC)領域的領先企業，該公司今天回顧了該業務的最新進展，並報告了截至2022年3月31日的季度財務業績。

在介紹了我們在SGO的積極關鍵的索拉亞試驗的結果後，我們很高興地提交了支持加速批准米維妥昔單抗治療FRα高鉑耐藥卵巢癌的BLA。我們要求對BLA進行優先審查，並期待着在5月底獲得接受，並在今年晚些時候就該申請確定PDUFA日期。為了為潛在的商業化做準備，我們已經大大加強了我們的投放準備活動，重點是提高處方者對米爾維妥昔單抗和FRα的認識。“

Enyedy繼續説：“更廣泛的mirvetuximab計劃也進展順利，在11月底Soraya試驗結果公佈後，Mirasol的累積加速，Piccolo的登記仍在繼續，我們的Gloriosa和試驗0420組合研究預計將於年中啟動。根據與最近對Mirasol進行的預先指定的臨時無效性分析一起生成的重新預測，我們現在預計將在第四季度達到PFS事件的必要數量，並將在2023年初報告Mirasol的主要數據。轉到我們的第二個關鍵計劃pivekimab，確定了三胞胎聯合阿扎替丁和萬乃馨的推薦2期劑量，我們已經在一線和復發的AML患者中推進了擴大隊列，並有望在年底前報告我們在BPDCN進行的關鍵華彩研究的初步療效數據。關於我們的早期計劃，IMGC936在多發性實體腫瘤的第一階段試驗中繼續進行劑量遞增，為IMGN151生成IND所需的CMC信息的活動正在進行中。隨着強勁的開端和對執行的高度關注，我們處於有利地位，能夠實現我們的近期目標，並在今年將ImmunoGen轉變為一家完全整合的腫瘤學公司。“

最新進展

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在加速批准途徑下向美國食品和藥物管理局提交了生物製品許可證申請，用於米維妥昔單抗(mirvetuximab soravtansine，Mirvetuximab)單一療法治療葉酸受體α(FRα)高鉑耐藥卵巢癌患者，這些患者之前曾接受過1至3次系統治療。

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在婦科腫瘤學會(SGO)2022年年會上，米維妥昔單抗展示了關鍵的Soraya試驗結果，展示了令人印象深刻的抗腫瘤活性和反應的持久性，以及差異化的安全性概況。

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繼續參加確認性Mirasol研究，最近完成了預先指定的臨時無效性分析，並得到獨立數據監測委員會的建議，繼續進行Mirasol研究而不進行修改。

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Piccolo中的高級收益，一項關於米維妥昔單抗治療FRα高復發鉑敏感卵巢癌的單臂研究。

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支持研究人員贊助的米維妥昔單抗聯合卡鉑在新輔助治療環境下的單臂試驗和複發性鉑敏感型卵巢癌患者的隨機試驗。

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前線和復發/難治(R/R)母細胞漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤(BPDCN)的Pivekimab Sunirine(Pivekimab，前身為IMGN632)的關鍵階段2華彩研究進展。

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在評估維達扎Pivekimab的1b/2階段研究中啟動擴展隊列^®(Azacitidine)和Venclexta^®在復發和一線不適的急性髓細胞白血病(AML)患者中使用(Ventoclax)。

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在IMGC936在多種實體腫瘤類型中的1期研究中，推進了劑量升級並開闢了更多的地點。

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向FDA提供補充化學、製造和控制(CMC)信息的進展，以支持IMGN151的研究新藥(IND)申請。

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宣佈了一項全球許可協議，授予禮來公司獨家研究、開發和商業化針對禮來公司基於免疫基因公司新的喜樹鹼技術選擇的目標的ADC的權利，以換取高達17億美元的潛在運動費和里程碑付款。

預期即將舉行的活動

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在加速批准米維妥昔單抗作為FRα高鉑耐藥卵巢癌患者的單一療法的可能性下，FDA接受BLA作為單一療法，這些患者以前曾接受過1至3次系統治療。

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在6月份的美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上提交來自米維妥昔單抗計劃的額外療效和安全性分析。

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在2023年初為Mirasol生成頂線數據。

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到2022年年中，啟動兩項米維妥昔單抗治療鉑敏感卵巢癌的聯合研究：第0420號試驗，米維妥昔單抗聯合卡鉑，然後在FRα低、中、高患者中繼續米維妥昔單抗治療的單臂2期試驗；以及GLORIOSA，米維妥昔單抗聯合阿瓦斯丁的隨機3期試驗^®(貝伐單抗)在FRα高的患者中的維護。

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年底前報告在BPDCN進行的Pivekimab關鍵華彩研究的初步療效數據。

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在12月舉行的2022年美國血液學學會(ASH)年會上，公佈了聯合使用pivekimab、azacitidine和ventoclax的一線和復發AML擴展隊列的初步數據。

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在評估IMGC936的第一階段研究中，完成劑量升級，預計年底前會有初步數據。

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在向FDA提交補充的CMC信息後，開始登記IMGN151的第一階段研究。

財務業績

截至2022年3月31日的季度總收入為3810萬美元，而截至2021年3月31日的季度總收入為1570萬美元。這一增長是由於確認了之前根據本公司與華東醫藥的合作協議收到和遞延的2160萬美元費用，以及確認了根據本公司與禮來公司於2022年第一季度的許可協議收到的1300萬美元預付款中的920萬美元。部分抵消了這些增長，非現金特許權使用費收入減少了910萬美元，原因是完成了2015年Kadcyla的第一批付款^®2021年第二季度的特許權使用費協議。

截至2022年3月31日的季度，運營費用為6090萬美元，而2021年同期為4460萬美元。在截至2022年3月31日的季度，研發支出增至4430萬美元，而截至2021年3月31日的季度為3440萬美元，原因是

人員和臨時人員成本、監管備案費用、第三方服務費以及支持商業準備的外部製造成本。截至2022年3月31日的季度，銷售、一般和行政費用增至1660萬美元，而截至2021年3月31日的季度為1020萬美元，這主要是由於建立商業能力，包括招聘人員，預計2022年下半年可能在美國推出Mirvetuximab。

2022年第一季度淨虧損為2410萬美元，或每股基本和稀釋後淨虧損0.10美元，而2021年第一季度淨虧損3410萬美元，或每股基本和稀釋後淨虧損0.17美元。加權平均流通股從上年的1.98億股增加到2022年的2.533億股。

截至2022年3月31日，免疫系統擁有4.377億美元的現金和現金等價物，而截至2021年12月31日的現金及現金等價物為4.788億美元。2022年前三個月，運營中使用的現金為4140萬美元，而2021年同期運營中使用的現金為4460萬美元，本期受益於從禮來公司收到的1300萬美元預付許可證付款。2022年和2021年前三個月的資本支出分別為30萬美元和90萬美元。

財務指導

免疫系統公司對2022年的財務指導保持不變；該公司繼續預期：

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收入在7500萬美元到8500萬美元之間；

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營運開支介乎2.85億至2.95億元；及

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截至2022年12月31日的現金和現金等價物在2.45億美元至2.55億美元之間。

鑑於潛在批准的時間範圍，收入指引尚未包括Mirvetuximab的潛在產品銷售。

ImmunoGen預計，其目前的現金，加上預期的產品和協作收入，將為2024年之前的運營提供資金。

電話會議信息

ImmunoGen將於今天上午8：00舉行電話會議。ET討論了這些結果。要通過電話收聽現場通話，請撥打(877)6215803；會議ID為5444669。電話會議還可以通過該公司網站的投資者和媒體欄目收看，網址是：www.mungen.com。通話結束後，將在同一地點重播。

關於免疫基因

免疫基因公司正在開發下一代抗體-藥物結合物(ADC)，以改善癌症患者的預後。通過產生具有增強的抗腫瘤活性和良好的耐受性的靶向治療，我們的目標是阻止癌症的發展，併為我們的患者提供更多的好日子。我們稱這是我們對A Better Now™目標的承諾。

要了解更多關於我們是誰、我們做什麼以及我們是如何做到這一點的信息，請訪問www.Immungen.com。

阿瓦斯丁^®、維達扎^®、Venclexta^®、和Kadcyla^®是其各自所有者的註冊商標。

前瞻性陳述

本新聞稿包括前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於以下方面的預期：公司2022年的收入和運營支出以及截至2022年12月31日的現金和現金等價物；公司預期的現金跑道；與公司候選產品相關的潛在臨牀前、臨牀和監管事件的發生、時間和結果，以及這些產品的潛在好處，包括但不限於：加速批准公司向FDA批准Mirvetuximab的BLA，Mirvetuximab的商業推出，啟動0420試驗，Gloriosa 3期試驗，在一線AML中結合pivekimab、azacitidine和ventoclax的擴大隊列，完成評估IMGC936的劑量遞增第一階段研究，以及針對GN151的第一階段研究中患者的劑量；關於該公司候選產品的臨牀前和臨牀數據的時間和呈現，包括來自Soraya的額外的安全性和有效性數據、Mirasol研究的頂級數據、Cadenze研究的頂級數據、來自第一線和復發的AML擴展隊列的初始數據、評估IMGC936的第一階段劑量遞增研究的初始數據，以及公司的業務和產品開發戰略。各種因素可能會導致免疫系統公司的實際結果與前瞻性陳述中討論或暗示的結果大不相同，請注意不要過度依賴這些前瞻性陳述，因為這些陳述在本新聞稿發佈之日才是最新的。可能導致未來結果與預期大相徑庭的因素包括但不限於：該公司臨牀前和臨牀開發過程的時機和結果；新藥開發固有的困難, 包括臨牀前研究、臨牀試驗和監管過程的時間、費用和結果的不確定性；公司與監管機構預期互動的時間和結果，包括FDA可能


精選財務信息
(以千為單位，每股除外)

簡明合併資產負債表
(未經審計)

	3月31日，		十二月三十一日，
	2022		2021
資產

現金和現金等價物	$	437,661	$	478,750
其他資產		44,048		47,015

總資產	$	481,709	$	525,765

負債和股東權益

遞延收入的當期部分	$	23,417	$	44,351
其他流動負債		60,701		56,594
遞延收入的長期部分		46,694		47,717
其他長期負債		44,429		51,517
股東權益		306,468		325,586

總負債和股東權益	$	481,709	$	525,765


簡明合併業務報表
(未經審計)

	截至三個月
	3月31日，
	2022		2021

收入：
許可費和里程碑費	$	30,892	$	157
非現金使用費收入		6,428		15,545
研發支持		758		4

總收入		38,078		15,706

費用：
研發		44,282		34,413
銷售、一般和行政		16,648		10,209

總運營費用		60,930		44,622

運營虧損		(22,852)		(28,916)

與出售未來特許權使用費和可轉換債券相關的負債的非現金利息支出		(1,249)		(4,644)
可轉換債券的利息支出		-		(24)
其他損失，淨額		(44)		(467)

淨虧損	$	(24,145)	$	(34,051)

普通股基本和稀釋後淨虧損	$	(0.10)	$	(0.17)

已發行基本和稀釋加權平均普通股		253,263		198,835