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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
 ____________________________________________________________________________
表格10-Q
  ____________________________________________________________________________
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末March 31, 2022
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
的過渡期                                        
委託文件編號:0-10961
 ____________________________________________________________________________ 
QuidEL公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
  ____________________________________________________________________________
特拉華州 94-2573850
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
 (税務局僱主
識別號碼)
夏令山路9975號, 聖地亞哥, 加利福尼亞92121
(主要執行機構地址,包括郵政編碼)
(858552-1100
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)

根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.001美元QDEL“納斯達克”股票市場
____________________________________________________________________________ 
用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。   No
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。   No
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器
加速文件管理器
非加速文件服務器規模較小的報告公司
新興成長型公司
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是 No
截至2022年4月28日,41,848,256註冊人的普通股已發行。




索引
 
第一部分-財務信息
項目1.財務報表(未經審計)
截至2022年3月31日和2021年12月31日的合併資產負債表
3
截至2022年和2021年3月31日止三個月的綜合損益表
4
截至2022年和2021年3月31日止三個月的綜合全面收益表
5
截至2022年和2021年3月31日止三個月的股東權益綜合報表
6
截至2022年和2021年3月31日的三個月合併現金流量表
7
合併財務報表附註
8
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
16
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
22
項目4.控制和程序
23
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
24
第1A項。風險因素
24
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
24
項目3.高級證券違約
24
項目4.礦山安全信息披露
24
項目5.其他信息
24
項目6.展品
25
簽名
26

2


第一部分財務信息
 
項目1.財務報表
QuidEL公司
合併資產負債表
(千元,面值除外;未經審計)
3月31日,
2022
十二月三十一日,
2021
資產
流動資產:
現金和現金等價物$1,275,536 $802,751 
有價證券44,270 25,758 
應收賬款淨額569,817 377,969 
盤存181,388 198,765 
預付費用和其他流動資產42,639 35,067 
流動資產總額2,113,650 1,440,310 
財產、廠房和設備、淨值364,248 349,202 
非流通有價證券20,726 37,852 
使用權資產125,059 127,622 
商譽337,017 337,021 
無形資產,淨額91,584 98,655 
遞延税項資產20,232 20,089 
其他非流動資產20,609 19,623 
總資產$3,093,125 $2,430,374 
負債和股東權益
流動負債:
應付帳款$157,472 $101,492 
應計工資及相關費用27,820 40,385 
應付所得税205,240 66,945 
經營租賃負債9,715 10,039 
或有對價5,957 5,986 
遞延對價41,970 41,945 
其他流動負債44,482 56,728 
流動負債總額492,656 323,520 
經營租賃負債--非流動負債135,668 128,556 
遞延對價--非當期37,448 36,491 
或有對價--非當期87 87 
其他非流動負債12,344 12,358 
承付款和或有事項(附註8)
股東權益:
優先股,$0.001每股面值;5,000授權股份;在2022年3月31日和2021年12月31日發行或未償還
  
普通股,$0.001每股面值;97,500授權股份;41,84641,686分別於2022年3月31日及2021年12月31日發行及發行的股份
42 42 
額外實收資本285,508 279,768 
累計其他綜合收益239 355 
留存收益2,129,133 1,649,197 
股東權益總額2,414,922 1,929,362 
總負債和股東權益$3,093,125 $2,430,374 
請參閲隨附的説明。
3


QuidEL公司
合併損益表
(單位為千,每股數據除外;未經審計)
 
 截至三個月
3月31日,
 20222021
總收入$1,002,259 $375,338 
銷售成本262,301 73,379 
毛利739,958 301,959 
研發26,368 23,304 
銷售和市場營銷65,388 34,233 
一般和行政24,508 19,507 
收購和整合成本3,037 726 
總運營費用119,301 77,770 
營業收入620,657 224,189 
利息和其他費用,淨額29 2,382 
所得税前收入620,628 221,807 
所得税撥備140,692 43,723 
淨收入$479,936 $178,084 
基本每股收益$11.46 $4.19 
稀釋後每股收益$11.31 $4.09 
基本每股計算中使用的股份41,875 42,510 
稀釋後每股計算中使用的股份42,449 43,533 
請參閲隨附的説明。

4


QuidEL公司
綜合全面收益表
(以千計;未經審計)
 
 截至三個月
3月31日,
 20222021
淨收入$479,936 $178,084 
其他全面收益(虧損)
累計折算調整變動,税後淨額155 (840)
税後投資未實現虧損的變動(402) 
現金流套期保值未實現收益(虧損)變動:
衍生工具未實現淨收益154 341 
淨收益中所列衍生工具已實現(收益)淨虧損的重新分類(23)1,092 
現金流套期保值未實現收益(虧損)的總變動,税後淨額131 1,433 
綜合收益$479,820 $178,677 
請參閲隨附的説明。

5


QuidEL公司
合併股東權益報表
(以千計;未經審計)
普通股其他內容
已繳費
資本
累計
其他
全面
收入(虧損)
留用
收益
總計
股東的
股權
股票帕爾
2021年12月31日的餘額41,686 $42 $279,768 $355 $1,649,197 $1,929,362 
根據股權補償計劃發行普通股223  6,377 — — 6,377 
基於股票的薪酬費用— — 6,178 — — 6,178 
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(63)— (6,815)— — (6,815)
其他綜合虧損,税後淨額— — — (116)— (116)
淨收入— — — — 479,936 479,936 
2022年3月31日的餘額41,846 $42 $285,508 $239 $2,129,133 $2,414,922 


普通股其他內容
已繳費
資本
累計
其他
全面
收入(虧損)
留用
收益
總計
股東的
股權
股票帕爾
2020年12月31日餘額42,290 $42 $388,121 $(431)$944,971 $1,332,703 
根據股權補償計劃發行普通股409 1 6,373 — — 6,374 
基於股票的薪酬費用— — 5,889 — — 5,889 
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(156)— (33,929)— — (33,929)
其他綜合收益,税後淨額— — — 593 — 593 
淨收入— — — — 178,084 178,084 
2021年3月31日的餘額42,543 $43 $366,454 $162 $1,123,055 $1,489,714 

請參閲隨附的説明。
6


QuidEL公司
合併現金流量表
(以千計;未經審計)
 截至三個月
3月31日,
 20222021
經營活動:
淨收入$479,936 $178,084 
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整:
折舊、攤銷及其他16,782 12,705 
基於股票的薪酬費用7,432 5,828 
遞延融資成本攤銷101 101 
遞延對價的利息增加982 1,451 
經營租賃使用權資產和負債淨變化9,351 794 
遞延税項資產和負債變動(89)446 
資產和負債變動情況:
應收賬款(191,452)427,052 
盤存17,355 (61,134)
預付費用及其他流動和非流動資產(7,291)(13,811)
應付帳款52,592 (3,860)
應計工資及相關費用(10,944)(16,054)
應付所得税138,384 41,386 
其他流動和非流動負債(12,167)12,469 
經營活動提供的現金淨額:500,972 585,457 
投資活動:
購置財產、設備、投資和無形資產(22,402)(78,291)
政府援助用於固定資產的收益 13,722 
購買有價證券(15,937) 
出售有價證券所得款項13,669  
用於投資活動的現金淨額:(24,670)(64,569)
融資活動:
發行普通股所得款項3,527 4,373 
融資租賃債務的支付(91)(62)
支付與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(6,815)(33,929)
購置款本金支付或有對價(29)(30)
用於籌資活動的現金淨額:(3,408)(29,648)
匯率對現金的影響(109)(129)
現金及現金等價物淨增加情況472,785 491,111 
期初現金及現金等價物802,751 489,941 
期末現金和現金等價物$1,275,536 $981,052 
非現金投資和融資交易的補充披露:
通過產生流動負債購買財產、設備和無形資產$13,714 $7,284 
根據政府合同報銷的資本支出$ $12,622 
發行限制性股份單位時其他流動負債的減少$2,850 $2,001 

請參閲隨附的説明。
7


Quidel公司
合併財務報表附註
(未經審計)
注1。重要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的Quidel公司及其附屬公司(“公司”)未經審計的綜合財務報表Y“或”Quidel“)h已根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制中期財務信息,並符合表格10-Q和S-X規則第10條的説明。因此,它們不包括公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。管理層認為,所有被認為是公平列報所必需的調整(包括正常的經常性應計項目)都已列入。
截至2022年3月31日以及截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的信息未經審計。欲瞭解更多信息,請參閲公司2021年年報Form 10-K中包含的截至2021年12月31日的公司綜合財務報表及其附註。任何季度的經營業績在歷史上都是季節性的,並不一定代表全年的預期業績。
2022年和2021年,公司的財政年度將分別於2023年1月1日和2022年1月2日結束或已經結束。2022年和2021年,公司第一季度分別於2022年4月3日和2021年4月4日結束。為便於參考,此處使用日曆季度結束日期。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別包括13周。
預算的使用
根據公認會計準則編制財務報表,要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產、負債、收入和費用的報告金額以及相關的或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。
近期會計公告
2021年10月,財務會計準則委員會發布了編入《會計準則更新2021-08,企業合併(主題805)》的指導意見從與客户的合同中核算合同資產和合同負債。在新的指導方針下,要求收購人根據專題606確認和計量在企業合併中取得的合同資產和合同負債,與客户簽訂合同的收入。本指南在2022年12月15日之後的財年有效,並允許提前採用。本公司於2022年第一季度初步採納該指引,並未對本公司的綜合財務報表造成重大影響。
重大會計政策
在截至2022年3月31日的三個月內,我們的重大會計政策沒有發生變化,這在我們的2021年年報Form 10-K中有所描述。
注2.每股收益的計算
每股基本收益(“EPS”)的計算方法是將淨收入除以已發行普通股的加權平均數。攤薄每股收益是根據期內已發行普通股和潛在攤薄普通股的加權平均數之和計算的。潛在攤薄普通股由可通過股票期權發行的股票和未歸屬的限制性股票單位(“RSU”)組成。根據庫藏股方法,來自已發行股票期權和未歸屬RSU的潛在攤薄普通股使用每一期間的平均股價來確定。
8


下表列出了計算基本每股收益和稀釋每股收益時使用的加權平均份額的計算方法(以千為單位):
截至三個月
3月31日,
20222021
基本加權平均已發行普通股41,875 42,510 
可通過股票期權和未歸屬RSU發行的稀釋性潛在股票574 1,023 
稀釋加權平均已發行普通股42,449 43,533 
由於反稀釋效應,潛在稀釋股票不包括在計算範圍內352 96 
當綜合行權價和未確認的基於股票的補償大於公司普通股的平均市場價格時,不包括在上述計算中的潛在稀釋股票代表股票期權,因為它們的影響是反稀釋的。.
注3.資產負債表賬户明細
有價證券
以下為有價證券摘要(單位:千):
March 31, 20222021年12月31日
攤銷成本未實現虧損總額公允價值攤銷成本未實現虧損總額公允價值
公司債券$36,844 $(326)$36,518 $22,344 $(28)$22,316 
商業票據2,197  2,197    
企業資產支持證券5,591 (36)5,555 3,443 (1)3,442 
當前可交易證券總額44,632 (362)44,270 25,787 (29)25,758 
非流動公司債券12,741 (242)12,499 26,761 (83)26,678 
公司資產支持證券,非流動8,320 (93)8,227 11,197 (23)11,174 
有價證券總額$65,693 $(697)$64,996 $63,745 $(135)$63,610 
盤存
存貨按成本(先進先出)或可變現淨值中較低者列報。庫存包括以下內容(以千計):
3月31日,
2022
十二月三十一日,
2021
原料$93,276 $103,159 
在製品(材料、人工和管理費用)28,150 36,091 
成品(材料、人工和管理費用)59,962 59,515 
總庫存$181,388 $198,765 
預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計):
3月31日,
2022
十二月三十一日,
2021
其他應收賬款$20,144 $15,879 
預付費用17,438 14,598 
其他5,057 4,590 
預付費用和其他流動資產總額$42,639 $35,067 
9


其他流動負債
其他流動負債包括以下各項(以千計):
3月31日,
2022
十二月三十一日,
2021
客户獎勵和返點$13,471 $15,916 
遞延收入7,750 1,922 
應計其他應繳税款6,996 10,218 
過渡服務協議下的應付款1,071 10,927 
其他15,194 17,745 
其他流動負債總額$44,482 $56,728 
注4.所得税
本公司根據會計準則彙編(“ASC”)270計算其中期所得税準備。中期報告、和ASC 740,所得税會計。在每個過渡期結束時,本公司估計其年度有效税率,並將該税率應用於其普通季度收益,以計算與普通收入相關的税款。不包括在普通收入中的其他項目的税收影響,在其發生的期間離散式計算和確認。
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月,本公司確認所得税撥備為140.7百萬美元,税前收入為#620.6百萬美元和美元43.7百萬美元,税前收入為#221.8百萬美元,分別導致有效税率為23%和20%。與21%的聯邦法定税率相比,這兩個時期的實際税率主要受到美國各州所欠所得税的影響。在截至2021年3月31日的三個月,這部分被股票薪酬超額減税的獨立影響所抵消,這對截至2022年3月31日的三個月的有效税率並不重要。
本公司接受國內外税務機關的定期審計。由於結轉未使用的抵免,本公司自二零一二年起及以後的聯邦税務年度須接受美國當局的審查。該公司2001年及以後的國家和外國納税年度將由適用的税務機關進行審查。本公司相信,本公司對其報税表上的所得税立場有適當的支持,並基於對許多因素的評估,包括過去的經驗和對適用於每一事項事實的税法的解釋,其應計税項對於所有開放年度是足夠的。
注5.循環信貸安排
該公司有一美元175.0於2023年8月31日到期的經修訂及重訂信貸協議(“信貸協議”)項下的百萬循環信貸安排,其中於2022年3月31日並無未償還金額。貸款的利息利率等於(I)倫敦銀行同業拆借利率(“LIBOR”)加“適用利率”或(Ii)“基本利率”(定義為(A)美國銀行最優惠利率、(B)聯邦基金利率加0.5%(0.50%),(C)倫敦銀行同業拆息加百分比,以及(D)百分比)加上“適用利率”。適用利率是根據本公司的綜合槓桿率(定義見信貸協議)的定價網格釐定,範圍為1.75%至2.50倫敦銀行同業拆息貸款年利率及0.75%至1.50基本利率貸款的年利率。此外,本公司根據本公司的綜合槓桿率就信貸協議的未使用部分支付承諾費,範圍為0.15%至0.30根據定價網格,每年的百分比。
循環信貸融資由本公司若干主要國內附屬公司(“擔保人”)擔保,並以本公司及擔保人的幾乎所有資產(不包括不動產及若干其他類型的除外資產)的留置權作抵押,並載有此類信貸協議慣用的正面及負面契諾。負面公約包括對資產出售、合併、負債、留置權、股息和其他分配、投資和與關聯公司的交易等方面的限制。信貸協議包含財務契約:(I)截至#年每個財政季度最後一天的最高綜合槓桿率(定義見信貸協議)3.50到1.00,哪個比率可以增加到4.50在某些合資格收購的情況下,至1.00;及(Ii)最低綜合固定費用覆蓋比率(定義見信貸協議)為1.25截至最近完成的四個會計季度的任何會計季度結束時的1.00。截至2022年3月31日,該公司遵守了所有財務契約。
已確認的利息支出,包括遞延發行成本的攤銷,為#美元0.2截至2022年和2021年3月31日止的三個月每月百萬元.
10


注6.股東權益
普通股的發行
截至2022年3月31日的三個月股票期權活動情況摘要如下(單位:千,價格數據除外):
股票加權平均
行權價格
每股
截至2021年12月31日的未償還債務722 $62.71 
授與135 103.06 
已鍛鍊(40)36.00 
被沒收(14)110.68 
截至2022年3月31日的未償還債務803 $69.98 
截至2022年3月31日的三個月,RSU活動情況摘要如下(單位:千,價格數據除外):
股票加權平均
授予日期
公允價值
未歸屬2021年12月31日587 $95.81 
授與313 103.60 
既得(156)77.83 
被沒收(27)100.98 
截至2022年3月31日的未歸屬資產717 $102.94 
截至2022年3月31日止三個月內,本公司發出26,426與公司員工股票購買計劃(“ESPP”)相關的普通股。
基於股票的薪酬
與公司股票補償計劃有關的費用包括在隨附的綜合損益表中,具體如下(以千計):
截至三個月
3月31日,
20222021
銷售成本$649 $516 
研發1,124 1,034 
銷售和市場營銷1,760 1,404 
一般和行政3,529 2,874 
收購和整合成本370  
基於股票的薪酬總支出$7,432 $5,828 
截至2022年3月31日,未確認薪酬支出總額為66.7100萬美元,預計將在加權平均期間確認約2.6好幾年了。
11


每個股票期權的估計公允價值是在授予之日利用布萊克-斯科爾斯期權估值模型確定的,期權授予的加權平均假設如下。
截至三個月
3月31日,
20222021
無風險利率1.63 %0.42 %
預期期權壽命(年)4.915.01
波動率58 %53 %
股息率0 %0 %
加權平均授予日公允價值$51.79$115.78
RSU的公允價值是根據公司普通股在授予日的收盤價確定的。截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月內已批出的回購單位之加權平均公平價值為103.60及$238.20,分別為。
在截至2022年或2021年3月31日的三個月裏,計入庫存的薪酬支出和與ESPP相關的薪酬支出並不重要。
注7.行業和地理信息
該公司在以下地區運營可報告的部分。面向美國以外客户的銷售額為$95.1百萬(9%) and $86.6百萬(23分別佔截至2022年和2021年3月31日的三個月總收入的1%)。截至2022年3月31日和2021年12月31日,來自外國客户的應收賬款淨額為美元70.3百萬美元和美元53.5分別為100萬美元。截至2022年和2021年3月31日的三個月,新冠肺炎產品的銷售額佔83%and 72的百分比總收入分別為。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,流感產品的銷售額佔9%和4分別佔總收入的%。
該公司對個人客户的銷售額超過總收入的10%,具體如下:
截至三個月
3月31日,
20222021
顧客:
A38 % %
B14 %22 %
C8 %12 %
共計:60 %34 %
截至2022年3月31日和2021年12月31日,應收賬款餘額超過應收賬款總額10%的客户的應收賬款淨額合計為#美元468.2百萬美元和美元267.3分別為100萬美元。
截至2022年和2021年3月31日的三個月,按產品類別劃分的綜合總收入如下(以千為單位):
 截至三個月
3月31日,
 20222021
快速免疫分析$892,810 $237,670 
心臟代謝免疫分析50,153 66,552 
分子診斷解決方案45,989 60,263 
專業診斷解決方案13,307 10,853 
總收入$1,002,259 $375,338 
12


注8.承付款和或有事項
租契
我們根據各種不可撤銷的租賃協議租賃行政、研發、銷售和營銷以及製造設施和某些設備。設施租約通常規定定期提高租金,並可能包含租金上漲、續約選項或提前終止的條款。
夏日山脊租賃 公司租賃位於加利福尼亞州聖地亞哥Summers Ridge物業上的建築,初始租期至2033年1月,可選擇將租約延長至其他內容五年制在滿足某些條件後的條款,而這些條件並未包括在租賃期限的確定中。本租約須遵守與以下各項有關的必備條款額外的建築,將具有與最初出租的建築物。剩餘的大樓與其當前租户的租約將於2022年10月到期,但可選擇續簽兩年制句號。
盧瑟福租賃公司-2021年1月,公司簽訂了加利福尼亞州卡爾斯巴德一家制造工廠的租賃協議,並記錄了使用權資產和相應的租賃負債#美元。39.4百萬美元。初始租賃期為15年,可選擇將租約延長至其他內容五年制句號。
訴訟及其他法律程序
本公司不時涉及訴訟和其他法律程序,包括與產品責任索賠、商業糾紛和知識產權索賠有關的事項,以及與我們的業務相關的監管、僱傭和其他索賠。當與索賠相關的金額成為可能並可合理評估時,本公司就法律索賠進行應計。解決法律索賠的實際費用可能大大高於或低於這些索賠的應計金額。對於我們無法估計可能的虧損或虧損範圍的事項,我們無法確定虧損是否會對我們的業務、財務狀況或運營業績或流動資金產生重大不利影響。截至2022年3月31日及2021年12月31日,並無與該等可能及/或可合理估計的事項有關的應計項目入賬。
管理層相信,目前所有此等法律行動總體上不會對本公司產生重大不利影響。然而,解決或增加一個或多個事項的任何應計項目可能會對公司的經營業績和現金流產生重大不利影響。該公司還維持保險,包括產品責任索賠的承保範圍,金額為管理層認為鑑於其業務性質而適當的金額。
注9.公允價值計量
下表列出了該公司截至下列期間按公允價值經常性計量的資產和負債的層次結構(以千計):
 March 31, 20222021年12月31日
 1級2級3級總計1級2級3級總計
資產:
現金等價物$204,603 $4,857 $ $209,460 $204,672 $6,649 $ $211,321 
有價證券 64,996  64,996  63,610  63,610 
衍生資產 257  257  84  84 
按公允價值計量的總資產$204,603 $70,110 $ $274,713 $204,672 $70,343 $ $275,015 
負債:
衍生負債$ $29 $ $29 $ $269 $ $269 
或有對價  6,044 6,044   6,073 6,073 
遞延對價 79,418  79,418  78,436  78,436 
按公允價值計量的負債總額$ $79,447 $6,044 $85,491 $ $78,705 $6,073 $84,778 
在截至2022年3月31日的三個月期間和截至2021年12月31日的年度內,沒有資產或負債轉入或流出公允價值層次結構的第三級。
13


現金等價物包括貨幣市場賬户中持有的資金,這些資金使用活躍市場上相同工具的報價進行估值,以及購買後三個月內到期的高流動性公司債務證券。有價證券包括投資級公司債券、公司資產支持證券和商業票據。衍生金融工具的基礎是市場數據證實的可觀察到的投入。可觀察的輸入包括經紀人報價、每日市場外幣匯率和遠期定價曲線.
與從Alere Inc.收購B型利鈉肽(“BNP”)化驗業務(“BNP業務”)有關,該公司將每年支付最高達$48.0到2023年4月,每年都有100萬人。被視為遞延對價的付款的公允價值為S是根據現金支付的淨現值計算的,使用基於類似負債的報價的估計借款利率。被視為或有對價的付款的公允價值採用貼現概率加權估值模型計算。該計算中使用的貼現率是一項重要的假設,市場上並未觀察到該假設,因此,由此產生的公允價值代表第三級計量。
2021年12月31日至2022年3月31日期間或有對價負債的公允價值估計變動情況如下(以千計):
或有對價負債
(3級測量)
2021年12月31日的餘額$6,073 
現金支付(29)
2022年3月31日的餘額$6,044 
注10.外幣對衝
在正常業務過程中,本公司會因外幣匯率波動而蒙受損益。作為管理外幣匯率波動風險敞口水平的戰略的一部分,本公司使用外幣遠期合約形式的指定現金流對衝,以減輕外幣換算對主要以歐元和人民幣計價的交易的影響。該公司還使用非指定遠期合約來對衝非功能性貨幣計價的資產負債表資產。所有衍生工具對衝和相關對衝項目的對衝關係,以及進行對衝交易的風險管理目標和策略均已正式記錄在案。本公司不會將任何衍生金融工具用於交易或其他投機目的。
該等外幣遠期合約以公允價值計入預付費用及其他流動資產或其他流動負債,視乎對衝合約截至資產負債表日的未實現損益狀況而定。衍生工具價值的變動計入其他全面收益(虧損),直至相關對衝項目在盈利中確認,或衍生工具不再具備高度有效的對衝資格。作為套期處理的衍生工具產生的現金流量在合併現金流量表中與被套期項目歸入同一類別。
未償還衍生工具的名義本金金額是衡量未償還交易量的一項指標,並不代表本公司的信貸或市場虧損金額。信用風險是指本公司對衍生工具潛在會計虧損的總風險,如果所有交易對手未能按照合同條款履行合同,則衍生工具未償還或未結算,按當時各自日期的當前貨幣匯率計算。本公司一般訂立主要淨額結算安排,通過允許與同一交易對手進行交易淨額結算來降低信用風險。本公司按其公允淨值列報其衍生資產及衍生負債。本公司並無任何衍生工具具有與信貸風險相關的或有特徵,需要其提供抵押品。
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年12月31日的指定和非指定外幣遠期合約的公允價值和名義金額(單位:千):
March 31, 20222021年12月31日
名義金額公允價值,淨值名義金額公允價值,淨值
指定現金流對衝:
預付費用和其他流動資產$4,593 $219 $ $84 
其他流動負債$2,409 $29 $17,629 $139 
非指定遠期合同:
預付費用和其他流動資產$22,548 $38 $ $ 
其他流動負債$ $ $15,809 $130 
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注11.待完成的業務合併
2021年12月22日,公司與Ortho臨牀診斷控股有限公司(“Ortho”)、Coronado Topco,Inc.(“Topco”)、Orca Holdco,Inc.(“US Holdco Sub”)、拉古納合並子公司(“US Merge Sub”)和Orca Holdco 2,Inc.(“US Holdco Sub 2”)簽訂了業務合併協議(“BCA”)。根據BCA的條款,本公司將與新控股公司Topco旗下的Ortho達成業務合併(“該等組合”)。預期該等合併將以(I)由Ortho根據英國2006年公司法第26部進行的安排計劃(“Ortho計劃”)實施,根據該計劃,Topco的一名代名人將收購Ortho的每股已發行及已發行股份(“Ortho股份”),使Ortho將成為Topco的全資附屬公司,及(Ii)緊隨Ortho計劃完成後,美國合併子公司與本公司合併(“Quidel合併”),本公司將作為Topco的全資附屬公司繼續存在。
在Ortho計劃生效時,每股Ortho股票將由一名被提名者代表Topco併為其利益收購,以換取0.1055Topco的普通股(“Topco股票”)和$7.14用現金支付。在Quidel合併生效時,公司普通股的每股(每股一股“Quidel股票”)將轉換為獲得Topco Share。Ortho將被收購,總對價約為$4.3億美元(這是基於2022年4月26日的收盤價$100.12每股Quidel股票),包括$1.710億現金,通過公司資產負債表上的現金和預期的增量借款提供資金。在合併完成後,Ortho目前的淨債務為$2.0預計10億美元將繼續表現突出。合併預計將於2022年第二季度完成。
如果合併完成,Ortho的股東預計將擁有大約38%的股份,公司的股東預計將擁有大約62在完全稀釋的基礎上,基於Ortho和公司在BCA日期各自的資本化。雙方擬以組合方式在納斯達克掛牌發行的Topco股票。
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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
在本季度報告中,所有提及的“我們”、“我們”和“我們”均指Quidel公司及其子公司。
未來的不確定性和前瞻性陳述
這份關於Form 10-Q的季度報告包含符合修訂後的1934年證券交易法(“交易法”)第21E節的前瞻性陳述。為此目的,本文中包含的任何非歷史事實的陳述,包括但不限於第一部分第二項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”和第二部分第1A項“風險因素”中關於行業前景和我們的經營結果或財務狀況的陳述,均可被視為前瞻性陳述。在不限制前述的原則下,該詞“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“預期”、“預期”、“估計”、“計劃”、“打算”、“目標”、“項目”、“戰略”、“未來”類似的詞語旨在識別前瞻性陳述。我們的業務會受到多種風險的影響,包括在截至2021年12月31日的本季度報告10-Q表第II部分第1A項“風險因素”和我們截至2021年12月31日的10-K年度報告第I部分IA項“風險因素”中討論的風險,這些風險可能會導致實際結果與本文所述以及管理層不時在其他地方公佈的前瞻性陳述所顯示的結果大不相同。這樣的前瞻性陳述代表了管理層目前的預期,具有內在的不確定性。投資者被警告,實際結果可能與管理層的預期不同。
以下內容應與本季度報告第3頁開始的合併財務報表及其附註一併閲讀。
概述
我們的主要使命是推進診斷,以改善人類健康。我們在快速診斷檢測解決方案的開發、製造和營銷方面處於領先地位。我們將這些產品分為四個產品類別:快速免疫分析、心臟代謝免疫分析、分子診斷解決方案和專業診斷解決方案。我們目前直接向終端用户和分銷商銷售我們的產品,分別用於醫生辦公室、醫院、臨牀實驗室、參考實驗室、緊急護理診所、一流大學、零售診所、藥店和健康篩查中心的專業使用,以及個人、非專業、非處方藥(OTC)使用。最近,隨着我們推出QuickVue,我們開始進入重要的新市場®在家進行OTC新冠肺炎測試,用於重新開學,以及衞生部門、僱主、娛樂中心和許多其他地點。我們營銷我們的產品通過分銷商網絡和直銷隊伍。我們在一個業務部門運營,在全球範圍內開發、製造和營銷我們的產品。
在截至2022年3月31日的三個月中,總收入比上年同期增長167%,達到10.23億美元,貨幣匯率對增長率的影響微乎其微。我們的收入可以高度集中在少數幾種產品上。截至2022年和2021年3月31日的三個月,我們新冠肺炎產品的銷售額佔比為83%d 72% of 我們的總收入分別是。在截至2022年和2021年3月31日的三個月裏,我們流感產品的銷售額分別佔我們總收入的9%和4%。此外,我們總收入的很大一部分來自相對較少的客户。在截至2022年和2021年3月31日的三個月裏,我們總收入的大約60%和34%分別與對我們三個最大客户的銷售有關。
最新發展動態
2021年12月22日,我們與Ortho、Topco、US Holdco Sub、US Merge Sub和US Holdco Sub 2簽訂了BCA。根據BCA的條款,我們將與新控股公司Topco旗下的Ortho達成合並。該等合併預計將以(I)Ortho計劃的方式實施,根據該計劃,Topco的一名代名人將收購每股已發行及已發行的Ortho股份,使Ortho將成為Topco的全資附屬公司,及(Ii)緊隨Ortho計劃完成後的Quidel合併,而吾等將作為Topco的全資附屬公司於合併後繼續存在。
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在Ortho計劃生效時,每股Ortho股票將由一名被提名人代表Topco併為Topco的利益而收購,以換取0.1055股Topco股票和7.14美元現金。在Quidel合併生效時,每股Quidel股票將轉換為獲得一股Topco股票的權利。奧拓公司將被收購,總代價約為43億美元(這是基於2022年4月26日Quidel每股100.12美元的收盤價),其中包括17億美元的現金,資金來自我們資產負債表上的現金和預期的增量借款。在完成合並後,Ortho目前20億美元的淨債務預計將繼續未償還。合併預計將於2022年第二季度完成。
如果合併完成,根據Ortho的資本和我們在BCA日期的資本,預計Ortho股東將在完全稀釋的基礎上擁有Topco約38%的股份,我們的股東預計將在完全稀釋的基礎上擁有Topco約62%的股份。雙方擬以組合方式在納斯達克掛牌發行的Topco股票。欲瞭解有關待完成合並的更多信息和未經審計的初步預計財務信息,請參閲Topco於2022年4月11日提交給美國證券交易委員會(以下簡稱“美國證券交易委員會”)的招股説明書。
新冠肺炎大流行的影響
2019年末出現的圍繞SARS-CoV-2病毒的事件以及隨之而來的全球大流行對全球企業和我們的業務產生了巨大影響。大流行的嚴重程度和持續時間以及病毒的經濟影響和政府應對大流行的行動仍不確定,最終將取決於許多因素,包括全球傳播的速度和全世界疫苗接種和遏制努力的有效性,病毒的持續時間和傳播,以及季節性、變種或新爆發。
在美國,制定了聯邦、州和地方政府的指令和政策,以管理公共衞生問題並解決經濟影響,包括商業活動減少和這一醫療挑戰帶來的總體不確定性。世界各國政府也採取了類似的行動。雖然我們的所有設施仍在全球範圍內運行,但我們的設施可能會被要求根據政府的命令或由於大流行而暫時削減生產水平或暫時停止運營。為降低風險,我們繼續評估新冠肺炎可能對我們的業務和運營造成的影響程度,並根據需要調整風險緩解規劃和業務連續性活動。
SARS-CoV-2診斷產品
作為護理點診斷領域的領先企業,以及在呼吸道傳染病產品方面的成熟專業知識,我們過去和現在都處於應對新冠肺炎大流行的有利地位。我們與國家和地方政府、機構和行業合作伙伴密切合作,開發、製造和供應關鍵診斷產品,以支持檢測計劃,幫助遏制SARS-CoV-2病毒的傳播。特別是,我們開發了診斷SARS-CoV-2病毒的分子和抗原產品。我們經歷了對這類產品的特殊需求。作為迴應,我們投入了大量資源來擴大產能。
我們預計,短期內對我們的分子和抗原分析及儀器的需求將持續下去,特別是在美國。與此同時,我們也觀察到對我們的某些其他診斷產品的需求波動。新冠肺炎將在多大程度上影響對我們產品的需求取決於未來的發展,這些發展具有很高的不確定性,非常難以預測,包括可能出現的關於新冠肺炎嚴重程度的新信息,我們服務的任何市場的監管變化,新的SARS-CoV-2變種的影響,以及控制和治療其影響的行動,包括已經實施的疫苗接種計劃。
運營和員工安全
雖然許多政府實施了封鎖和就地避難的命令,要求非必要的企業關閉運營,但我們的業務被認為是“必要的”,我們繼續運營、製造和向客户分銷產品。到目前為止,我們一直能夠在沒有重大中斷的情況下維持運營,並能夠為與新冠肺炎大流行相關的新產品開發和快速擴大製造能力。
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供應鏈
由於新冠肺炎疫情,以及其他經濟和地緣政治狀況,我們在收到我們產品的某些原材料和部件方面出現了延誤。這樣的延誤可能會導致我們的業務運營中斷。作為迴應,我們增加了某些關鍵零部件和成品的安全庫存,我們看到了對這些零部件和成品的異常需求。我們正在不斷評估我們的供應鏈,以確定潛在的差距,並採取旨在幫助確保連續性的步驟。我們已經考慮了在我們製造、採購或分銷產品的司法管轄區可能因疫情而採取的潛在政治、法律或監管行動,這些行動可能會影響我們向客户供應產品或從供應商獲得原材料和零部件。我們目前無法預測這些政府行動的頻率、持續時間或範圍以及任何供應中斷,各種產品的可用性取決於我們的供應商、他們的位置以及他們受到新冠肺炎疫情影響的程度等因素。我們繼續與製造商、行業合作伙伴和政府機構積極合作,在供應鏈受到限制的情況下幫助滿足客户的需求。
我們的庫存水平可能會因供應鏈的變化以及更大和更頻繁的客户訂單而波動。作為迴應,我們增加了某些關鍵零部件和儀器的替代供應商,增加了我們運營所需的原材料庫存,提高了製造能力,並繼續探索在我們的雅典、俄亥俄州、聖地亞哥、加利福尼亞州和加利福尼亞州卡爾斯巴德的工廠進一步擴張的機會。
我們正在尋求最大限度地減少延誤的影響,並確保關鍵原材料的分配,以滿足對我們產品的需求。然而,儘管我們做出了緩解努力,我們的供應鏈可能會繼續受到幹擾,這種幹擾可能會對我們及時製造和分銷產品的能力產生重大影響,並根據此類中斷的性質和持續時間對我們的運營結果產生不利影響。
展望
我們的財務業績和經營成果將取決於未來的發展和其他高度不確定、不斷變化和不可預測的因素,包括新冠肺炎疫情爆發的持續時間、嚴重性和持續激增,以及遏制病毒傳播的行動,如全球疫苗接種工作。儘管新冠肺炎測試的需求可能會大幅波動,就像我們在2021年看到的那樣,但我們相信,一定水平的新冠肺炎測試需求將至少持續到2022年。我們認為,隨着社區在學校、工作場所和娛樂場所恢復更正常的做法,將需要進行某種程度的持續新冠肺炎測試。對於我們的核心產品,假設呼吸季節正常化,我們預計收入會增長。
我們預計將繼續大力投資於我們下一代免疫分析和分子平臺的研究和開發活動,以及將在我們現有平臺上推出的更多分析。此外,我們還在擴大產能方面進行了大量投資。雖然這一擴張最初是為了應對新冠肺炎疫情帶來的檢測需求,但從長遠來看,我們預計這一擴張將提供更大的靈活性,以應對全球新產品和新市場的機遇。我們打算繼續專注於審慎管理我們的業務和提供更好的財務業績(不包括新冠肺炎產品收入的影響),同時努力將新產品推向市場,並保持對研發投資的重視,以實現長期增長。最後,我們預計將繼續評估收購新產品線、新技術和新公司的戰略機會。
截至2022年3月31日的三個月與截至2021年3月31日的三個月
總收入
下表比較了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的總收入(單位為千,百分比除外):
 截至三個月
3月31日,
增加(減少)
 20222021$%
快速免疫分析$892,810 $237,670 $655,140 276 %
心臟代謝免疫分析50,153 66,552 (16,399)-25 %
分子診斷解決方案45,989 60,263 (14,274)-24 %
專業診斷解決方案13,307 10,853 2,454 23 %
總收入$1,002,259 $375,338 $626,921 167 %
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在截至2022年3月31日的三個月裏,總收入從上年同期的3.753億美元增加到10.23億美元。快速免疫檢測類別是收入增長的最大貢獻者,主要受QuickVue SARS抗原檢測銷售額增加6.526億美元的推動。心臟代謝免疫分析的銷售額減少了1,640萬美元,這主要是由於BNP業務向Beckman Coulter公司過渡導致BNP銷售額下降所致。分子診斷解決方案銷售額減少1,430萬美元,主要是由於Lyra的定價下降®抗原化驗。專業診斷解決方案銷售額的增長主要是由於2022年對細胞培養呼吸道產品的需求增加,因為2021年第一季度沒有感冒和流感季節。在截至2022年和2021年3月31日的三個月裏,我們流感產品的銷售額分別為8910萬美元和1640萬美元。截至2022年3月31日的三個月,貨幣匯率影響不利100萬美元,對增長率產生了1.7%的影響。
毛利
截至2022年3月31日的三個月,毛利潤增至7.4億美元,佔收入的74%,而截至2021年3月31日的三個月,毛利潤為3.02億美元,佔收入的80%。毛利增加是由於當期銷售量增加,但被產品組合的變化和SARS產品的銷售價格下降所部分抵消。供應鏈和其他間接製造成本的增加被生產量增加帶來的吸收增加所抵消。與去年同期相比,截至2022年3月31日的三個月的毛利率有所下降,主要原因是產品結構和銷售價格下降。
運營費用
下表比較了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的運營費用(單位為千,百分比除外):
截至3月31日的三個月,
 20222021
 運營中
費用
作為百分比
總收入
運營中
費用
作為百分比
總收入
增加(減少)
 $%
研發$26,368 %$23,304 %$3,064 13 %
銷售和市場營銷$65,388 %$34,233 %$31,155 91 %
一般和行政$24,508 %$19,507 %$5,001 26 %
收購和整合成本$3,037 %$726 %$2,311 318 %
研發費用
截至2022年3月31日的三個月的研究和開發費用從上年同期的2330萬美元增加到2640萬美元,主要是由於與草原有關的費用增加®開發,部分被QuickVue OTC檢測和Sofia的較低支出所抵消®項目。
研發費用包括支付給第三方承包商和顧問等直接外部成本,以及研發人員薪酬和其他費用、用品和材料、臨牀試驗和研究、設施成本和折舊等內部直接和間接成本。
銷售和市場營銷費用
截至2022年3月31日的三個月,銷售和營銷費用從去年同期的3,420萬美元增加到6,540萬美元,主要是由於銷售量增加導致運費增加,與QuickVue家庭場外交易新冠肺炎測試相關的產品促銷支出增加,以及員工人數增加導致薪酬成本增加。
一般和行政費用
截至2022年3月31日的三個月的一般和行政費用從上年同期的1,950萬美元增加到2,450萬美元,主要原因是本季度業績改善導致薪酬成本上升。
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收購和整合成本
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,收購和整合成本分別為300萬美元和70萬美元,主要與尚未完成的與Ortho的合併有關。
利息和其他費用,淨額
利息及其他開支,淨額主要涉及遞延代價的利息增加,以及與我們的信貸協議有關的遞延融資成本的利息及攤銷。與上年同期相比,截至2022年3月31日的三個月的利息和其他費用淨額減少了240萬美元,這主要是因為與2021年相比,2022年未償還的遞延對價負債減少了利息支出。
所得税
截至2022年和2021年3月31日止三個月,本公司確認的所得税撥備為1.407億美元,其中税前收入為6.206億美元,税前收入為4370萬美元,税前收入為2.218億美元,實際税率分別為23%和20%。與上一年同期相比,截至2022年3月31日的三個月的税費支出增加,這主要是由於税前利潤按比例增加,以及基於股票的薪酬的減税減少。
流動性與資本資源
截至2022年3月31日和2021年12月31日,流動性的主要來源如下(以千計):
3月31日,
2022
十二月三十一日,
2021
現金和現金等價物$1,275,536 $802,751 
流通有價證券44,270 25,758 
非流通有價證券20,726 37,852 
現金、現金等價物和有價證券總額$1,340,532 $866,361 
循環信貸安排下可供借款的金額$175,000 $175,000 
營運資本,包括現金和現金等價物以及有價證券$1,620,994 $1,116,790 
截至2022年3月31日,我們擁有12.755億美元的現金和現金等價物,比2021年12月31日增加了4.728億美元,主要是由運營產生的現金推動的。我們的現金需求因多種因素而波動,如運營產生的現金、研發進展、資本擴張項目以及收購和業務發展活動。2021年12月22日,我們簽訂了BCA,根據該協議,我們將與新控股公司Topco旗下的Ortho達成合並。奧拓公司將被收購,總代價約為43億美元(這是基於2022年4月26日Quidel每股100.12美元的收盤價),其中包括17億美元的現金,資金來自我們資產負債表上的現金和預期的增量借款。在完成合並後,Ortho目前20億美元的淨債務預計將繼續未償還。
除了我們持有的現金和現金等價物外,我們的主要流動性來源一直是運營現金流。運營產生的現金為我們提供了滿足正常運營、投資和融資需求所需的財務靈活性。我們目前預計新冠肺炎疫情的影響不會對我們的流動性和資本資源或我們履行財務承諾的能力產生不利影響。我們預計,我們目前的現金和現金等價物,加上經營活動提供的現金和增加的借款,將足以滿足我們至少未來12個月的短期資本和運營需求。
正常的運營需求包括運營業務的計劃成本,包括為營運資金、研發和資本支出提供資金所需的金額。我們對資本的主要短期需求可能會發生變化,包括與以下方面相關的支出:
採購設備和其他固定資產,以支持我們的製造設施擴張;
繼續推進研究和開發工作;
支持與我們當前和未來產品相關的商業化努力,包括支持我們的直銷隊伍和現場支持資源;
我們的遞延對價、或有對價和租賃債務的利息和償還;
潛在的戰略收購和投資。
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信貸協議為我們提供了1.75億美元的循環信貸安排,截至2022年3月31日沒有餘額。循環信貸安排將於2023年8月31日到期。關於循環信貸安排的進一步討論,見本季度報告第一部分第1項合併財務報表附註5。
與收購法國巴黎銀行業務有關,公司將於2022年支付每年4,800萬美元的分期付款,並於2023年支付每年4,000萬美元的分期付款。截至2022年3月31日,這些付款按公允價值記錄為或有對價590萬美元和遞延對價7940萬美元。
2018年12月12日,我們的董事會(以下簡稱“董事會”)批准了一項股票回購計劃,允許公司回購最多5,000萬美元的普通股。2020年8月28日,董事會批准了一項股票回購計劃修正案,授權在2022年8月28日之前再回購1.5億美元的普通股。截至2022年3月31日,我們在股票回購計劃下約有5290萬美元可用。
我們未來的資本需求和可用資金是否足以償還任何未償還的長期債務,以及為營運資本支出和業務發展努力提供資金,將取決於許多因素,包括:
我們有能力通過我們的新技術實現收入增長,並在我們的市場上創造創新產品;
未償債務和契約限制;
我們有能力在收入增長的同時,利用我們的運營費用實現運營利潤;
相互競爭的技術和市場發展;以及
我們與其他公司達成戰略合作或收購其他公司或技術,以增強或補充我們提供的產品和服務。
現金流摘要
截至三個月
3月31日,
(單位:千)20222021
經營活動提供的現金淨額:$500,972 $585,457 
用於投資活動的現金淨額:(24,670)(64,569)
用於籌資活動的現金淨額:(3,408)(29,648)
匯率對現金的影響(109)(129)
現金及現金等價物淨增加情況$472,785 $491,111 
截至2022年3月31日的三個月,經營活動提供的5.01億美元現金反映了4.799億美元的淨收入和3460萬美元的非現金調整,主要與折舊、攤銷、基於股票的薪酬、經營租賃使用權資產和負債的淨變化以及遞延對價利息的增加有關。此外,公司實現營運資本使用淨額140萬美元,這主要是由於應收賬款的增加,但應付所得税和應付賬款的增加部分抵消了這一影響。在截至2021年3月31日的三個月裏,經營活動提供的現金5.855億美元反映了1.781億美元的淨收入和2130萬美元的非現金調整,主要與折舊、攤銷、基於股票的補償和遞延對價的利息增加有關。此外,在應收賬款減少的推動下,我們實現淨營運資本增加3.736億美元,但產品庫存的增加部分抵消了這一增長。
在截至2022年3月31日的三個月中,我們的投資活動使用了2470萬美元,主要用於製造設備、建築改善、索非亞、索拉納®和分診®可供租賃的儀器和科學設備。此外,在截至2022年3月31日的三個月裏,我們購買了1590萬美元,出售了1370萬美元的可供出售證券。在截至2021年3月31日的三個月中,我們的投資活動使用了6460萬美元,主要用於製造設備、索非亞、索拉納和可供租賃的分類儀器、建築改善和科學設備的投資,部分被為此類投資提供資金的政府收益所抵消。
我們目前計劃在加州投資約1.276億美元資本支出f或者2022年的剩餘時間。我們資本支出的主要目的是投資擴大製造產能,收購薩凡納,索非亞,索拉納和分診儀器, 購買科學設備,購買或開發信息技術,並實施設施改進。我們計劃用資產負債表上的現金為資本支出提供資金。
在截至2022年3月31日的三個月中,融資活動使用的現金為340萬美元,主要與支付680萬美元的股票獎勵預扣税款有關,但部分被根據ESPP和行使股票期權發行普通股所得的350萬美元所抵消。在截至2021年3月31日的三個月裏,融資活動使用的現金為2960萬美元,主要用於支付3390萬美元的股票獎勵預扣税款,部分被髮行普通股的收益440萬美元所抵消。
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季節性
我們呼吸系統產品的銷售受到寒冷和流感季節的季節性需求的影響,這種季節性需求在秋季和冬季非常普遍。由於這些季節性需求,我們通常在日曆年的第二季度和第三季度的銷售量較低,而在日曆年的第一季度和第四季度的銷售額通常較高。新冠肺炎大流行和我們新冠肺炎產品銷售的影響,再加上非常輕微的流感季節,削弱了2022年第一季度的季節性影響。從歷史上看,我們流感產品的銷售每年都不同,這在很大程度上是基於感冒和流感季節開始的嚴重性、持續時間和時間。
近期會計公告
有關最近採納及建議的會計聲明的資料載於本季度報告第I部分第1項綜合財務報表附註1“近期會計聲明”項下,並在此併入作為參考。
關鍵會計估計
我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的綜合財務報表為基礎的,這些報表是根據公認會計準則編制的。在編制這些財務報表時,我們需要做出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。在持續的基礎上,我們評估我們的估計,包括與合同回扣準備金、商譽和無形資產以及所得税有關的估計。我們根據過往經驗及我們認為在當時情況下屬合理的各種其他假設作出估計,其結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。實際結果可能與這些估計不同。
在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中,《管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析》中包含了對我們關鍵會計估計的全面討論。在截至2022年3月31日的三個月裏,我們的關鍵會計估計沒有重大變化。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
根據我們現行的政策,我們不會使用利率衍生工具來管理利率變動帶來的風險。
我們目前關於現金和現金等價物的投資政策側重於保持可接受的利率風險和流動性水平。儘管我們不斷評估我們的投資,但我們的現金等價物2022年3月31日主要由優質貨幣市場基金組成。這些基金提供日常流動性,如果市場利率上升,可能會受到利率風險和價值下降的影響。我們預計我們的經營業績或現金流不會因市場利率的突然變化而受到任何重大影響。
外幣兑換風險
我們面臨着來自正常商業運作的外匯風險。這些風險包括換算外國子公司的當地貨幣餘額、與外國子公司的公司間餘額相關的交易損益以及以當地司法管轄區職能貨幣以外的貨幣計價的交易。
截至2022年3月31日的三個月,總收入為10.23億美元,其中約7400萬美元以美元以外的貨幣計價。我們相信,不變的貨幣收入和相關的不變的貨幣波動率是非公認會計原則的衡量標準,它們加強了我們與競爭對手之間的財務業績的比較,因為它們反映了我們的經營業績,不受匯率變化的影響。不變的貨幣收入不包括外匯波動的影響,這是不利的100萬美元或截至2022年3月31日的三個月,其計算方法為:(1)使用前期匯率換算本期收入;(2)剔除本期確認的任何套期影響。不變貨幣波動率(以百分比表示)是通過確定本期不變貨幣收入相對於上一時期收入的變化來計算的。
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我們收入敞口的主要貨幣是加元、歐元和人民幣。平均匯率變動100個基點(假設有關期間同時和立即變動100個基點)將導致我們報告的收入增加或減少。截至2022年3月31日的三個月情況如下(單位:千):
截至三個月
3月31日,
貨幣2022
加元$6,004 
中國元892 
歐元1,218 
我們的外匯管理政策允許使用遠期合約等衍生工具,以減少因匯率波動而導致的經營結果的波動性。我們訂立外幣衍生工具並不是為了進行交易或從事投機活動。有關該等遠期合約的額外資料,請參閲綜合財務報表附註10,該等資料在此併入作為參考。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價:我們在包括首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)在內的管理層的監督和參與下,對交易所法案第13a-15(E)條規定的披露控制和程序的有效性進行了評估。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制程序和程序在合理的保證水平下,截至2022年3月31日有效,以確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。
財務報告內部控制的變化:在截至2022年3月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分其他資料
項目1.法律訴訟
綜合財務報表附註8下“訴訟及其他法律程序”一節所載資料,包括在本季度報告第I部分第I項內,以供參考。
第1A項。風險因素
我們之前在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化。有關本公司風險因素的詳細説明,請參閲本公司截至2021年12月31日的10-K表格年度報告第I部分IA項“風險因素”。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
發行人購買股票證券
下表列出了我們在截至2022年3月31日的三個月內回購普通股的信息。
期間總數
的股份
已購買(1)
平均值
支付的價格
每股
總數
所購股份的百分比
作為公開活動的一部分
已宣佈的計劃或計劃
近似美元
以下股票的價值:
可能還會是
購得
在計劃下
或計劃(2)
2022年1月3日-2022年1月30日28,723 $114.99 — $52,894,442 
2022年1月31日-2022年2月27日25,412 99.58 — 52,894,442 
February 28, 2022 - April 3, 20229,016 109.26 — 52,894,442 
總計63,151 $107.97 — $52,894,442 
(1)包括為支付最低扣繳税款而交回本公司的股份(如有)。
(2)2018年12月18日,公司宣佈了一項股票回購計劃,回購董事會於2018年12月12日批准的至多5,000萬美元的公司普通股。2020年8月28日,董事會批准在2020年9月1日宣佈的公司現有股票回購計劃授權的基礎上再增加1.5億美元。董事會還將股票回購計劃延長至2022年8月28日。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
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項目6.展品
3.1
重述的Quidel公司註冊證書。(參考附件3.1併入註冊人截至2010年9月30日的10-Q表格。)
3.2
《Quidel公司重新註冊證書修正案》,自2015年5月5日起生效。(通過引用附件3.1併入註冊人於2015年5月6日提交的8-K表格。)
3.3
修訂和重新修訂了Quidel公司的章程,自2020年11月9日起。(通過引用附件3.1併入註冊人於2020年11月13日提交的8-K表格。)
4.1
C系列初級參與優先股指定證書。(通過引用附件4.1併入註冊人截至2010年9月30日的10-Q表格。)
10.1(1)
控制協議變更表格。(參照附件10.34併入註冊人截至2021年12月31日的10-K表格年度報告。)
10.2(1)
2022年現金激勵薪酬計劃。(通過引用附件10.1併入註冊人於2022年2月4日提交的8-K表格。)
10.3(1)
2022年年度股權激勵計劃授予註冊人的執行人員。(通過引用附件10.2併入註冊人於2022年2月4日提交的8-K表格。)
10.4(1)
中籤費函的格式。(通過引用附件10.3併入註冊人於2022年2月4日提交的8-K表格。)
10.5(1)
整合和留任獎金函的格式。(通過引用附件10.4併入註冊人於2022年2月4日提交的8-K表格。)
10.6(1)
蘭德爾·斯圖爾德個人退休計劃修正案,日期為2022年2月1日。(參照附件10.39併入註冊人截至2021年12月31日的10-K表格年度報告。)
31.1*
Quidel公司首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的規則13a-14和15d-14頒發的證書。
31.2*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的規則13a-14和15d-14,由Quidel公司首席財務官出具的證明。
32.1**
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條,由Quidel公司首席執行官和首席財務官出具的證書。
101
註冊人在截至2022年3月31日的季度10-Q表格中以內聯XBRL格式編制的以下財務報表:(I)綜合資產負債表,(Ii)綜合收益表,(Iii)綜合全面收益表,(Iv)綜合股東權益表,(V)綜合現金流量表,以及(Vi)綜合財務報表附註,以文本塊標記幷包括詳細標籤。

104
註冊人在截至2022年3月31日的季度的Form 10-Q中的季度報告的封面,格式為內聯XBRL(作為附件101)。

_________________________
(1)指管理計劃或補償計劃或安排。
*現送交存檔。
**隨函提供。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
 
日期:2022年5月4日QuidEL公司
道格拉斯·C·布萊恩特
道格拉斯·C·科比
總裁兼首席執行官
(首席行政主任)
蘭德爾·J·斯圖爾德
蘭德爾·J·斯圖爾德
首席財務官
(首席財務官)

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展品索引
 
展品
3.1
重述的Quidel公司註冊證書。(參考附件3.1併入註冊人截至2010年9月30日的10-Q表格。)
3.2
《Quidel公司重新註冊證書修正案》,自2015年5月5日起生效。(通過引用附件3.1併入註冊人於2015年5月6日提交的8-K表格。)
3.3
修訂和重新修訂了Quidel公司的章程,自2020年11月9日起。(通過引用附件3.1併入註冊人於2020年11月13日提交的8-K表格。)
4.1
C系列初級參與優先股指定證書。(通過引用附件4.1併入註冊人截至2010年9月30日的10-Q表格。)
10.1(1)
控制協議變更表格。(參照附件10.34併入註冊人截至2021年12月31日的10-K表格年度報告。)
10.2(1)
2022年現金激勵薪酬計劃。(通過引用附件10.1併入註冊人於2022年2月4日提交的8-K表格。)
10.3(1)
2022年年度股權激勵計劃授予註冊人的執行人員。(通過引用附件10.2併入註冊人於2022年2月4日提交的8-K表格。)
10.4(1)
中籤費函的格式。(通過引用附件10.3併入註冊人於2022年2月4日提交的8-K表格。)
10.5(1)
整合和留任獎金函的格式。(通過引用附件10.4併入註冊人於2022年2月4日提交的8-K表格。)
10.6(1)
蘭德爾·斯圖爾德個人退休計劃修正案,日期為2022年2月1日。(參照附件10.39併入註冊人截至2021年12月31日的10-K表格年度報告。)
31.1*
Quidel公司首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的規則13a-14和15d-14頒發的證書。
31.2*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的規則13a-14和15d-14,由Quidel公司首席財務官出具的證明。
32.1**
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條,由Quidel公司首席執行官和首席財務官出具的證書。
101
註冊人在截至2022年3月31日的季度10-Q表格中以內聯XBRL格式編制的以下財務報表:(I)綜合資產負債表,(Ii)綜合收益表,(Iii)綜合全面收益表,(Iv)綜合股東權益表,(V)綜合現金流量表,以及(Vi)綜合財務報表附註,以文本塊標記幷包括詳細標籤。
104
註冊人在截至2022年3月31日的季度的Form 10-Q中的季度報告的封面,格式為內聯XBRL(作為附件101)。
___________________________
(1)指管理計劃或補償計劃或安排。
*現送交存檔。
**隨函提供。
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