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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,郵編:20549
_____________________
表格10-Q
_____________________
(標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末March 31, 2022
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
For the transition period from to
委託文件編號:001-38683
_____________________
Guardant Health Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
_____________________
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 45-4139254 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (税務局僱主 識別號碼) |
漢諾威街3000號
帕洛阿爾託, 加利福尼亞, 94304
註冊人的電話號碼,包括區號:(855) 698-8887
_______________
證券根據該法第12(B)條登記的:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.00001美元 | GH | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
| | | |
非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | | |
新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No ☒
截至2022年4月29日,註冊人擁有101,923,322普通股,每股面值0.00001美元,已發行。
Guardant Health Inc.
表格10-Q
目錄
| | | | | | | | |
| 第一部分-財務信息 | |
| | 頁面 |
第1項。 | 未經審計的簡明合併財務報表 | 4 |
| 簡明綜合資產負債表 | 4 |
| 簡明綜合業務報表 | 5 |
| 簡明綜合全面損失表 | 6 |
| 可贖回非控股權益和股東權益簡明合併報表 | 7 |
| 現金流量表簡明合併報表 | 8 |
| 未經審計簡明合併財務報表附註 | 10 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 35 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 45 |
第四項。 | 控制和程序 | 46 |
| | |
| 第二部分--其他資料 | |
| | |
第1項。 | 法律訴訟 | 47 |
第1A項。 | 風險因素 | 47 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 47 |
第三項。 | 高級證券違約 | 47 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 47 |
第五項。 | 其他信息 | 47 |
第六項。 | 陳列品 | 48 |
| 簽名 | 49 |
前瞻性陳述
本季度報告為Form 10-Q,包括標題為“管理’關於財務狀況和經營成果的討論與分析包含有關未來事件和未來結果的前瞻性陳述,這些陳述基於我們當前的預期、估計、預測和預測,以及我們管理層當前的信念和假設,包括關於我們的業務、我們的財務狀況、我們的經營業績、我們的現金流以及我們經營的行業和環境。包含“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“將會”、“可能”、“應該”、“打算”和“預期”等詞語以及類似表述的陳述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告10-Q表格的日期,會受到難以預測的風險、不確定性和假設的影響。因此,實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達的結果大不相同。可能引起或促成這種差異的因素包括但不限於第一部分第1A項所討論的因素。風險因素以及在我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中的其他部分,在第二部分第1A項中,風險因素在本季度報告10-Q表的其他地方,以及在我們提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的其他報告中,我們也是如此。雖然前瞻性陳述是基於我們管理層在作出前瞻性陳述時的合理預期,但您不應依賴這些陳述。我們沒有義務以任何理由公開修改或更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非法律要求。
除非另有説明,本文中使用的每個術語“公司”、“我們”、“我們”和類似術語統稱為Guardant Health,Inc.、特拉華州的一家公司及其合併的子公司。
第一部分-財務信息
項目1.未經審計的簡明合併財務報表
Guardant Health Inc.
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
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| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 573,604 | | | $ | 492,202 | |
短期有價證券 | 388,662 | | | 440,546 | |
應收賬款淨額 | 84,331 | | | 97,652 | |
庫存 | 36,613 | | | 30,674 | |
預付費用和其他流動資產,淨額 | 30,070 | | | 53,052 | |
流動資產總額 | 1,113,280 | | | 1,114,126 | |
長期有價證券 | 588,453 | | | 698,034 | |
財產和設備,淨額 | 151,322 | | | 124,461 | |
使用權資產,淨額 | 188,607 | | | 189,443 | |
無形資產,淨額 | 13,727 | | | 14,207 | |
商譽 | 3,290 | | | 3,290 | |
| | | |
其他資產,淨額 | 70,919 | | | 60,938 | |
總資產(1) | $ | 2,129,598 | | | $ | 2,204,499 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 32,230 | | | $ | 17,580 | |
應計補償 | 56,158 | | | 42,496 | |
應計費用 | 51,851 | | | 45,285 | |
非控制性權益負債 | 78,000 | | | 78,000 | |
遞延收入 | 10,570 | | | 11,326 | |
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流動負債總額 | 228,809 | | | 194,687 | |
可轉換優先票據,淨額 | 1,135,463 | | | 1,134,821 | |
長期經營租賃負債 | 225,377 | | | 226,053 | |
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其他長期負債 | 6,909 | | | 3,933 | |
總負債(1) | 1,596,558 | | | 1,559,494 | |
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股東權益: | | | |
優先股,面值為$0.00001每股;10,000,000授權股份,不是截至2022年3月31日和2021年12月31日的已發行和已發行股票 | — | | | — | |
普通股,面值$0.00001每股;350,000,000截至2022年3月31日和2021年12月31日授權的股票;101,895,835和101,767,446截至2022年3月31日和2021年12月31日的已發行和已發行股票 | 1 | | | 1 | |
額外實收資本 | 1,682,406 | | | 1,657,593 | |
累計其他綜合損失 | (18,314) | | | (4,764) | |
累計赤字 | (1,131,053) | | | (1,007,825) | |
股東權益總額 | 533,040 | | | 645,005 | |
總負債和股東權益 | $ | 2,129,598 | | | $ | 2,204,499 | |
(1) 截至2022年3月31日和2021年12月31日,這一餘額包括美元16.9百萬美元和美元20.4百萬美元的資產,只能用於償還合併可變利息實體或VIE和VIE子公司的債務,以及#美元4.3百萬美元和美元4.3合併VIE及VIE附屬公司的負債分別為百萬元,而其債權人對該等負債並無本公司一般信貸追索權。見注3,對合資企業的投資.
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health Inc.
簡明綜合業務報表(未經審計)
(單位為千,每股數據除外)
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| | | | 截至三個月 3月31日, |
| | | | | | 2022 | | 2021 |
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收入: | | | | | | | | |
精確腫瘤學檢測 | | | | | | $ | 84,136 | | | $ | 63,729 | |
開發服務和其他 | | | | | | 11,963 | | | 14,936 | |
總收入 | | | | | | 96,099 | | | 78,665 | |
成本和運營費用: | | | | | | | | |
精確腫瘤學檢測的成本 | | | | | | 30,684 | | | 23,590 | |
開發服務和其他費用 | | | | | | 1,297 | | | 5,157 | |
研發費用 | | | | | | 81,757 | | | 55,508 | |
銷售和市場營銷費用 | | | | | | 64,432 | | | 34,338 | |
一般和行政費用 | | | | | | 41,267 | | | 67,935 | |
總成本和運營費用 | | | | | | 219,437 | | | 186,528 | |
運營虧損 | | | | | | (123,338) | | | (107,863) | |
利息收入 | | | | | | 778 | | | 1,551 | |
利息支出 | | | | | | (644) | | | (646) | |
其他收入(費用),淨額 | | | | | | (48) | | | (290) | |
| | | | | | | | |
扣除所得税準備前的虧損 | | | | | | (123,252) | | | (107,248) | |
所得税準備金(受益於) | | | | | | (24) | | | 110 | |
淨虧損 | | | | | | (123,228) | | | (107,358) | |
可贖回非控股權益的調整 | | | | | | — | | | (2,300) | |
Guardant Health,Inc.普通股股東應佔淨虧損 | | | | | | $ | (123,228) | | | $ | (109,658) | |
可歸因於Guardant Health,Inc.普通股股東的每股基本和稀釋後淨虧損 | | | | | | $ | (1.21) | | | $ | (1.09) | |
用於計算Guardant Health,Inc.普通股股東每股淨虧損的加權平均股份,基本股東和稀釋股東 | | | | | | 101,853 | | | 100,955 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health Inc.
簡明綜合全面損失表(未經審計)
(單位:千)
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| | | | 截至三個月 3月31日, |
| | | | | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | | | |
淨虧損 | | | | | | $ | (123,228) | | | $ | (107,358) | |
扣除税收影響後的其他綜合虧損: | | | | | | | | |
可供出售證券的未實現虧損 | | | | | | (12,758) | | | (706) | |
外幣折算調整 | | | | | | (792) | | | (1,087) | |
其他綜合損失 | | | | | | (13,550) | | | (1,793) | |
綜合損失 | | | | | | $ | (136,778) | | | $ | (109,151) | |
可贖回非控股權益的綜合損失 | | | | | | — | | | (2,300) | |
Guardant Health,Inc.的全面虧損。 | | | | | | $ | (136,778) | | | $ | (111,451) | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health Inc.
可贖回非控股權益和股東權益簡明合併報表(未經審計)
(單位:千,共享數據除外)
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| | | 截至2022年3月31日的三個月 |
| | | 普通股 | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計其他 綜合收益(虧損) | | 累計 赤字 | | 股東權益總額 |
| | 股票 | | 金額 | |
截至2022年1月1日的餘額 | | | 101,767,446 | | | $ | 1 | | | $ | 1,657,593 | | | $ | (4,764) | | | $ | (1,007,825) | | | $ | 645,005 | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期權時發行普通股 | | | 105,218 | | | — | | | 963 | | | — | | | — | | | 963 | |
有限制股份單位的歸屬 | | | 23,171 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股的歸屬 | | | — | | | — | | | 8 | | | — | | | — | | | 8 | |
| | | | | | | | | | | | | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | | | — | | | — | | | (957) | | | — | | | — | | | (957) | |
基於股票的薪酬 | | | — | | | — | | | 24,799 | | | — | | | — | | | 24,799 | |
| | | | | | | | | | | | | |
其他綜合損失 | | | — | | | — | | | — | | | (13,550) | | | — | | | (13,550) | |
淨虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (123,228) | | | (123,228) | |
截至2022年3月31日的餘額 | | | 101,895,835 | | | $ | 1 | | | $ | 1,682,406 | | | $ | (18,314) | | | $ | (1,131,053) | | | $ | 533,040 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2021年3月31日的三個月 |
| 可贖回的非控股權益 | | 普通股 | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計其他 綜合收益(虧損) | | 累計 赤字 | | 股東權益總額 |
| | 股票 | | 金額 | |
截至2021年1月1日的餘額 | $ | 57,100 | | | 100,213,985 | | | $ | 1 | | | $ | 1,902,389 | | | $ | 2,697 | | | $ | (606,592) | | | $ | 1,298,495 | |
ASU 2020-06採用的累積效果調整 | — | | | — | | | — | | | (330,403) | | | — | | | 4,437 | | | (325,966) | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期權時發行普通股 | — | | | 282,879 | | | — | | | 4,462 | | | — | | | — | | | 4,462 | |
有限制股份單位的歸屬 | — | | | 588,789 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股的歸屬 | — | | | — | | | — | | | 13 | | | — | | | — | | | 13 | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | — | | | — | | | — | | | (73,576) | | | — | | | — | | | (73,576) | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 55,069 | | | — | | | — | | | 55,069 | |
可贖回非控股權益的調整 | 2,300 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,300) | | | (2,300) | |
扣除税收影響後的其他綜合虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,793) | | | — | | | (1,793) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (107,358) | | | (107,358) | |
截至2021年3月31日的餘額 | $ | 59,400 | | | 101,085,653 | | | $ | 1 | | | $ | 1,557,954 | | | $ | 904 | | | $ | (711,813) | | | $ | 847,046 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health Inc.
簡明合併現金流量表(未經審計)
(單位:千)
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| 截至3月31日的三個月, |
| 2022 | | 2021 |
| | | |
經營活動: | |
淨虧損 | $ | (123,228) | | | $ | (107,358) |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | | | |
折舊及攤銷 | 7,201 | | | 5,010 | |
非現金經營租賃成本 | 6,949 | | | 3,932 | |
| | | |
| | | |
或有對價的重估 | 2,390 | | | — | |
非現金股票薪酬 | 24,799 | | | 55,069 | |
債務發行成本攤銷 | 642 | | | 641 | |
有價證券溢價(折價)攤銷 | 2,449 | | | 3,259 | |
| | | |
其他 | 21 | | | — | |
經營性資產和負債變動情況: | | | |
應收賬款淨額 | 13,299 | | | 5,260 | |
庫存 | (5,937) | | | (6,160) | |
預付費用和其他流動資產,淨額 | 21,882 | | | 521 | |
其他資產,淨額 | 3,846 | | | 1,202 | |
應付帳款 | (753) | | | 11,986 | |
應計補償 | 13,662 | | | 8,900 | |
應計費用和其他負債 | 8,022 | | | 4,399 | |
經營租賃負債 | (3,106) | | | (2,762) | |
遞延收入 | (757) | | | (190) | |
用於經營活動的現金淨額 | (28,619) | | | (16,291) | |
投資活動: | | | |
購買有價證券 | (163,742) | | | (70,654) | |
有價證券到期日 | 310,000 | | | 204,110 | |
購買非流通股及其他相關投資 | (12,750) | | | — | |
| | | |
購置財產和設備 | (22,700) | | | (9,586) | |
| | | |
| | | |
投資活動提供的現金淨額 | 110,808 | | | 123,870 | |
融資活動: | | | |
| | | |
對融資租賃債務的付款 | (18) | | | (55) | |
行使股票期權時發行普通股所得款項 | 963 | | | 4,462 | |
| | | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | (957) | | | (73,576) | |
| | | |
| | | |
支付與可轉換優先票據借款有關的發售費用 | — | | | (784) | |
| | | |
用於融資活動的現金淨額 | (12) | | | (69,953) | |
外匯匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的淨影響 | (792) | | | (1,087) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨增加 | 81,385 | | | 36,539 | |
現金、現金等價物和限制性現金--期初 | 492,288 | | | 832,977 | |
現金、現金等價物和受限現金--期末 | $ | 573,673 | | | $ | 869,516 | |
現金流量信息的補充披露: | | | |
因取得使用權資產而產生的經營租賃負債 | $ | 3,940 | | | $ | 170,847 | |
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| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2022 | | 2021 |
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補充披露非現金投資和融資活動: | | | |
購置列入應付帳款和應計費用的財產和設備 | $ | 19,751 | | | $ | 5,881 | |
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根據融資租賃購得的財產和設備 | $ | — | | | $ | 238 | |
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現金、現金等價物和限制性現金的對賬: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 573,604 | | | $ | 869,372 | |
| | | |
受限現金--計入其他資產,淨額 | 69 | | | 144 | |
現金總額、現金等價物和限制性現金 | $ | 573,673 | | | $ | 869,516 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health Inc.
未經審計的簡明合併財務報表附註
1. 業務説明
Guardant Health,Inc.或該公司是一家領先的精確腫瘤學公司,專注於通過使用其專有測試、海量數據集和先進分析來幫助全球征服癌症。今天,該公司的專利測試正在幫助實現精確腫瘤學的全部潛力,為患者和他們的醫生提供關鍵的洞察力,這些洞察力可以為疾病所有階段的決策提供參考,從檢測癌症的早期跡象,到監測癌症復發,再到指導治療決定。通過研究血液中發現的癌症的獨特維度,包括基因組變化、甲基化和片段組學,該公司正在釋放洞察力,這些見解可以越來越多地幫助癌症所有階段的患者,包括在最可治療的最早階段。該公司提供Guardant360 LDT、Guardant360 CDX和GuardantOMNI基於血液的測試和基於組織的Guardant360 TIseNext組織測試,Guardant用於檢測II-III期結直腸癌患者的殘餘和復發疾病,Guardant360 Response血基測試用於預測患者對免疫治療或靶向治療的反應,比目前的標準護理成像提前8周。2022年4月,該公司在美國癌症研究協會年會上展示了其廣泛的血液測試組合中的新數據,展示了公司正在研究的下一代Guardant Shield多癌檢測技術能夠準確檢測早期癌症並高精度識別腫瘤組織。為了幫助在最早的階段識別癌症,2022年5月,該公司推出了Shield LDT,這是一種基於血液的測試,旨在檢測45歲或以上沒有症狀且未更新建議篩查指南的中等風險成年人患結直腸癌的早期跡象。從簡單的抽血, 這項測試使用了一種新的多模式方法來檢測血液中的結直腸癌信號,包括腫瘤釋放的DNA。利用從該公司測試中收集的數據,該公司還開發了GuardantINFORM平臺,通過為生物製藥公司提供一個電子研究平臺,進一步瞭解各種生物標誌物驅動的癌症的腫瘤演變和治療耐藥性,從而進一步加快生物製藥公司的精確腫瘤學藥物開發。
本公司於2011年12月在特拉華州註冊成立,總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託。2018年5月,本公司與軟銀願景基金(AIV M1)L.P.或軟銀的附屬公司在美國成立並資本化了Guardant Health AMEA,Inc.或合資企業。根據合資協議的條款,本公司持有50在合資企業中的%所有權權益。於2021年11月,本公司行使與軟銀的合資協議所載的認購權,購買軟銀及其聯屬公司持有的全部股份(見附註3,投資於合資企業)。
2. 重要會計政策摘要
陳述的基礎
該公司的簡明綜合財務報表是按照美國公認的會計原則或GAAP編制的。隨附的簡明綜合財務報表包括Guardant Health,Inc.、其合併的合資企業和多數股權子公司的賬目。其他股東在合營企業中的權益在簡明合併財務報表中顯示為非控制性權益負債。所有重大的公司間餘額和交易都已在合併中沖銷。
該公司相信,其截至2022年3月31日的現有現金和現金等價物以及有價證券將足以使公司能夠在附帶的簡明綜合財務報表發佈之日起至少一年內為其當前的經營計劃提供資金。由於公司繼續虧損,它的盈利轉型取決於足以支持公司成本結構的收入水平。如果公司向盈利的過渡與其目前的運營計劃不一致,公司可能不得不尋求額外的資本。
預算的使用
根據公認會計原則編制簡明綜合財務報表時,管理層須作出若干估計、判斷及假設,以影響於簡明綜合財務報表日期的資產及負債及相關披露的呈報金額,以及列報期間的收入及支出呈報金額。本公司根據過往經驗及其認為在當時情況下屬合理的其他特定市場或其他相關假設作出估計。估計數用於若干領域,包括但不限於可變對價的估計、信貸損失的估計、具有多重履行義務的合同中包括的獨立銷售價格分配、
商譽和可識別無形資產、基於股票的補償、經營租賃的遞增借款利率、或有事項、所得税準備(受益於)的某些投入,包括相關準備金、非上市證券的估值、可贖回非控股權益和非控股權益負債的估值等。這些估計通常涉及複雜的問題,需要作出判斷,涉及對歷史結果的分析和對未來趨勢的預測,可能需要較長的時間才能解決,並可能因時期而異。實際結果可能與管理層的估計大不相同。
2022年剩餘時間及以後對公司業務的影響的嚴重程度將取決於一系列因素,包括但不限於,大流行的持續時間和嚴重程度,病毒任何變種的影響,對公司客户和供應商的影響的程度和嚴重程度,對公司產品和服務的需求持續中斷,以及全球商業和經濟環境對流動性和資本供應的影響,所有這些都是不確定和無法預測的。
未經審計的中期簡明財務報表
隨附的截至2022年3月31日的簡明綜合資產負債表、截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的簡明綜合經營表、截至2022年和2021年3月31日的三個月的簡明綜合全面損失表、截至2022年和2021年3月31日的三個月的可贖回非控股權益和股東權益簡明綜合報表、截至2022年和2021年3月31日的三個月的現金流量以及相關的中期簡明綜合披露未經審計。隨附的未經審核簡明綜合財務報表乃根據中期財務資料公認會計原則及1933年證券法(經修訂)的表格10-Q及S-X規則第10-01條或證券法編制。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和附註。這些未經審計的簡明綜合財務報表包括所有調整,只包括正常經常性應計項目,公司認為這些項目是根據公認會計原則公平陳述中期財務狀況、公司運營結果和現金流量所必需的。中期業績不一定代表全年或其後任何中期的業務業績或現金流。
隨附的簡明綜合財務報表應與公司審計的財務報表及其附註一起閲讀,這些報表包括在公司截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中。
外幣
合併合營公司子公司的本位幣為當地貨幣。子公司的資產和負債按每個資產負債表日的有效匯率換算為美元,由此產生的換算調整計入股東權益內累計其他全面虧損的單獨組成部分。收入和費用賬户按期間的平均匯率換算。以職能貨幣以外的貨幣計價的交易所產生的外幣交易損益在簡明綜合經營報表中確認。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏,外幣交易的損益並不重要。
受限現金
限制性現金包括與公司參加某些自願殘疾保險計劃有關的工資預扣。受限現金餘額為$0.1百萬美元和美元0.1截至2022年3月31日和2021年12月31日,分別為100萬歐元,並計入所附簡明合併資產負債表中的其他資產。
非流通證券
該公司收購私人公司的某些股權投資,以促進業務和戰略目標。本公司對非流通股權證券的投資不會使本公司有能力控制或對被投資人施加重大影響。該公司的非流通股和其他相關投資總額為$52.2百萬美元和美元39.4截至2022年3月31日和2021年12月31日分別為100萬歐元,並計入其他資產,淨額計入隨附的簡明合併資產負債表。非流通證券須接受定期減值審查及調整,以確定有序交易後可見的價格變動。本公司對這類非上市證券的減值評估是基於市場狀況和監管或經濟環境的不利變化、對被投資方經營業績的定性和定量分析、被投資方經營結構或管理層的變化、額外資金需求以及被投資方維持業務的能力。根據其中一項非流通股投資
根據本公司購買的證券,本公司獲得了在2022年12月31日或之前以預先確定的價格購買被投資人的權利,但須根據被投資人的表現進行額外調整。截至2022年3月31日,不是非流通證券的賬面價值已錄得減值或下調。由於新的發展或應用假設的變化,公司在確定是否存在減值時對這些因素的評估在未來可能會發生變化。
風險集中
該公司因其在一家商業銀行持有的現金等價物投資組合和有價證券投資而面臨信用風險。該公司通過一家信用評級較高的美國銀行投資於貨幣市場基金,從而限制了其對信貸損失的敞口。該公司的現金可能由存放在銀行的存款組成,這些存款有時可能超過聯邦保險的限額,然而,在金融機構違約的情況下,該公司面臨的信用風險僅限於簡明綜合資產負債表上記錄的金額。本公司對這些金融機構的相對信用狀況進行評估,以限制信用風險。
該公司還投資於投資級債務工具,並對其可以投資於任何一種證券的金額有政策限制,美國政府發行或擔保的證券除外。按照優先順序,公司投資政策的目標如下:安全、保全本金和分散風險;投資的流動性足以滿足現金流要求;以及具有競爭力的税後回報率。根據其投資政策,本公司按信用評級、到期日、投資類型及發行人限制投資於該等證券的金額,因此本公司不會因該等金融工具而面臨任何重大的信貸風險集中。
本公司的應收賬款存在信用風險。該公司的大部分應收賬款來自在美國提供的精確腫瘤學服務和開發服務以及其他應收賬款,主要來自信用評級較高的生物製藥公司。本公司並無因個別客户或客户團體的應收賬款而蒙受任何重大損失。公司不需要抵押品。應收賬款按淨額入賬。
重要客户是生物製藥客户或臨牀測試付款人,佔公司總收入或應收賬款餘額的10%或更多。每個重要客户(包括其關聯實體)在各自期間的收入佔公司總收入的百分比,以及每個重要客户(包括其關聯實體)的應收賬款餘額佔公司各自簡明綜合資產負債表日期的應收賬款餘額總額的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 收入 | | 應收賬款淨額 |
| | 截至3月31日的三個月, | | | | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| | 2022 | | 2021 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | (未經審計) | | (未經審計) | | |
| | | | | | | | | | | | |
客户A | | 30 | % | | 25 | % | | | | | | 10 | % | | 13 | % |
客户B | | * | | * | | | | | | 11 | % | | 10 | % |
| | | | | | | | | | | | |
客户C | | * | | * | | | | | | * | | 13 | % |
客户D | | * | | * | | | | | | 16 | % | | * |
*低於10%
公司還面臨來自其他應收賬款和其他資產的信用風險。該公司的其他應收賬款和其他資產包括與2020年8月達成的專利糾紛解決相關的第三方應付的款項,金額為8美元8.0在一段時間內應支付的百萬美元6好幾年了。2020年12月,本公司收到第一筆分期付款#美元。1.02021年12月,公司收到第二筆分期付款#美元。1.1百萬美元。該公司已評估並記錄了剩餘#美元的信貸損失。5.9考慮到第三方的信用價值和缺乏財務記錄,這一數字為100萬美元。
下表列出了應收賬款和相關的信用損失金額:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| | | | |
| | (未經審計) | | |
| | (單位:千) |
預付費用和其他流動資產: | | | | |
總金額 | | $ | 1,100 | | | $ | — | |
信貸損失準備 | | (1,100) | | | — | |
淨額 | | $ | — | | | $ | — | |
其他資產: | | | | |
總金額 | | $ | 4,800 | | | $ | 5,900 | |
信貸損失準備 | | (4,800) | | | (5,900) | |
淨額 | | $ | — | | | $ | — | |
下表彙總了信貸損失準備活動:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月, |
| | 2022 | | 2021 |
| | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
預付費用和其他流動資產: | | | | |
信貸損失準備--期初 | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | |
重新分類 | | 1,100 | | | 1,100 | |
信貸損失準備--期末 | | $ | 1,100 | | | $ | 1,100 | |
其他資產: | | | | |
信貸損失準備--期初 | | $ | 5,900 | | | $ | 7,000 | |
| | | | |
重新分類 | | (1,100) | | | (1,100) | |
信貸損失準備--期末 | | $ | 4,800 | | | $ | 5,900 | |
應收賬款淨額
應收賬款代表對商業和政府付款人、生物製藥公司、研究機構和國際分銷商的有效索賠,包括未開賬單的應收賬款,以及第三方為許可公司的技術而應支付的特許權使用費。未開票應收賬款包括生物製藥客户與開發服務和其他收入有關的應收餘額,這些收入在實現基於業績的里程碑時但在實現合同開票權之前確認。截至2022年3月31日和2021年12月31日,該公司的未開單應收賬款為3.1百萬美元和美元5.7分別為100萬美元。
本公司根據歷史收款趨勢、付款合作伙伴的財務狀況和外部市場因素評估其應收賬款的可收回性,並根據管理層對可能的信貸損失金額的最佳估計為潛在信貸損失撥備。截至2022年3月31日和2021年12月31日,該公司為與其應收賬款相關的信貸損失計提了無形準備金。
資產收購
如果對一項資產或一組資產的收購不符合企業的定義,則該交易應計入資產收購,而不是企業合併。資產收購不會導致商譽的確認,交易成本被資本化為所收購的資產或資產組成本的一部分。分配給正在進行中的研究和開發技術而沒有未來替代用途的交易成本計入已發生的費用。總對價按相對公允價值基準分配給按相對公允價值收購的各項無形資產。在資產收購中因購買正在進行的研發技術而支付的現金在簡明綜合現金流量表的投資部分列報。
商譽和無形資產淨額
在企業合併中獲得的與正在進行的研發成本或IPR&D相關的無形資產被認為是無限期的,直到相關研究完成或放棄
和發展努力。如果開發完成,相關資產將被視為有限壽命,然後將根據其在該時間點各自的估計使用壽命進行攤銷。在研究和開發工作完成之前,資產被認為是無限期的。於此期間,該等資產將不會攤銷,但將按年度及於年度測試之間進行減值測試,如本公司發現任何事件或環境變化顯示知識產權研發項目的公允價值減至低於其各自賬面值的水平,則會在年度測試之間進行測試。
商譽是指購買價格超過可確認淨資產和負債公允價值的部分。商譽和IPR&D不攤銷,但在第四財季至少每年進行一次減值測試,或者如果情況表明它們的價值可能不再可以收回。該公司繼續在一該分部被認為是唯一的報告單位,因此,商譽在企業層面進行了減值測試。截至2022年3月31日,已有不是商譽減值或知識產權研發
無形資產按累計攤銷後的成本計提。除商譽外,本公司並無具有無限使用年限的無形資產,而收購的知識產權與發展計劃按直線方式按無形資產的使用年限記錄攤銷,約為6—12好幾年了。
收購後或有對價
收購後或有考慮在服務期內予以確認,但須滿足各自的服務要求和業績指標。截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月,本公司錄得收購後或有對價開支$2.1百萬美元和零分別計入本公司簡明綜合經營報表的研發費用。
租契
本公司決定一項安排在開始時是否包含租約。經營租賃使用權或ROU、資產及經營租賃負債按開始日期租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。淨收益資產還包括在租賃開始日或之前產生的任何初始直接成本和任何租賃付款,減去已收到或應收的租賃獎勵。由於本公司的租約一般不提供隱含利率,因此本公司採用基於開始日期所得資料的遞增借款利率來釐定租賃負債。租賃條款可包括在公司合理確定將行使選擇權時延長或終止的選擇權。租賃費用在租賃期內以直線法確認。該公司還與租賃和非租賃部分達成租賃安排。本公司選擇了實際的權宜之計,不將本公司設施租賃的非租賃部分與租賃部分分開。本公司還選擇適用短期租賃計量和確認豁免,即12個月或以下的租賃不確認ROU資產和租賃負債。
可轉換優先票據
在早期採用ASU 2020-06之後,可轉換票據和合同在實體自有權益中的會計2021年1月1日,本公司將現金轉換功能的股權部分的賬面價值從額外實收資本重新分類為可轉換優先票據,淨額包括分配的債務發行成本。可轉換優先票據作為負債入賬,並按其攤銷成本計量。與發行票據有關的交易成本已計入負債,並按有效利率方法攤銷至票據期限內的利息開支。
收入確認
該公司的收入來自向其訂購醫生和生物製藥客户提供精確腫瘤學測試服務,以及向其生物製藥客户提供生物製藥研究和開發服務。精密腫瘤學測試服務包括基因組圖譜和來自該公司平臺的其他基因組信息的交付。開發服務和其他服務包括配套診斷開發、臨牀研究設置、監測和維護、信息解決方案和實驗室服務,以及其他雜項收入來源。該公司目前從第三方商業和政府付款人、某些醫院和腫瘤學中心和個人患者以及生物製藥公司、研究機構和國際分銷商那裏獲得付款。
收入在將服務控制權轉移給客户時確認,金額反映了公司預期有權換取這些服務的對價。ASC 606提供了五步模型,該模型包括識別與客户的合同,識別合同中的履行義務,
確定交易價格,將交易價格分配給履約義務,並在實體履行履約義務時確認收入。
精確腫瘤學檢測
在向醫生報告測試結果時,該公司確認為臨牀客户(包括某些醫院、癌症中心、其他機構和患者)銷售其精確腫瘤學測試的收入。臨牀客户要求的大多數精確腫瘤學測試都是在沒有書面協議的情況下銷售的;然而,該公司確定與其臨牀客户存在默示合同。該公司將其向臨牀客户出售的每一項測試都確定為一項單一的履行義務。除與保險公司及其他機構訂立的若干有限合約安排外,交易價格是固定的,並不存在既定的合約價格,而與臨牀客户訂立的每一份隱含合約的交易價格代表可變對價。該公司估計了投資組合方法下的可變對價,並考慮了第三方商業和政府付款人和患者的歷史補償數據,以及歷史數據中沒有反映的已知或預期的補償趨勢。該公司根據實際現金收繳情況,監測每個報告期應在投資組合中收取的估計數額,以評估是否需要對估計數進行修訂。估計數和隨後的任何訂正都含有不確定性,需要在估計變量時使用重大判斷,並對這種變量考慮適用約束。公司分析預期償還期內的實際現金收入,並將其與每個投資組合的估計可變對價進行比較,任何差額均確認為預期償還期後對估計收入的調整, 受制於對未來收入逆轉風險的評估。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,公司錄得美元2.0百萬美元和美元5.1現金收入超過與前幾個期間處理的樣本有關的可變對價估計數所產生的收入,包括成功上訴拒絕償還的收入,扣除補償後的淨額。
向生物製藥客户銷售精確腫瘤學測試的收入是基於每次測試的談判價格,或者基於在規定的時期內提供一定測試量的協議。該公司將其向生物製藥客户轉讓一系列不同測試的承諾確定為一項單一的履行義務。面向生物製藥客户的精確腫瘤學測試通常按每次測試的固定價格收費。對於涉及在規定的期限內滿足測試量的協議,隨着時間的推移履行履行義務,收入將根據執行的測試次數隨時間確認。公司的精確腫瘤學服務的結果是以電子方式提供的,因此,公司不會產生任何運輸或手續費,也不會向客户收取任何費用。
開發服務和其他
該公司利用其精確腫瘤學信息平臺為其生物製藥客户提供開發服務。開發服務通常代表單一的履約義務,因為公司執行重要的集成服務,如分析驗證和監管提交。單獨的承諾不能與合同中的其他承諾分開識別,因此不能區分開來。然而,根據某些合同,生物製藥客户可以與該公司簽訂多項不同的開發服務,這些服務既能夠區別於合同中的其他承諾,也能夠與合同中的其他承諾分開識別,因此具有不同的履行義務。
該公司與製藥公司合作開發新藥。作為這些合作的一部分,該公司提供與監管備案相關的服務,以支持向公司的測試小組提交配套診斷設備。在這些合作下,公司從實現里程碑以及提供持續支持中獲得收入。對於所提供的開發服務,公司通過預付費用和基於績效的、不可退還的監管和其他開發里程碑付款相結合的方式獲得補償。該公司開發服務合同的交易價格通常代表可變對價。將可變對價的約束應用於里程碑付款是一個需要做出重大判斷的領域。該公司評估為實現各自的里程碑而必須管理的科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素,以及實現各自的里程碑所需的努力和投資水平。在作出這項評估時,本公司會考慮其過往類似里程碑的經驗、與每個里程碑相關的複雜程度及不確定性,以及里程碑的達成是否有賴於本公司以外的其他各方。應用可變對價的約束,使得在解決與或有關聯的不確定性時,很可能不會發生收入的顯著逆轉。在每個報告期對可變對價限制的應用進行評估和更新,作為對估計交易價格的修訂。
該公司確認在提供生物製藥研究和開發服務期間的開發服務收入。具體地説,該公司使用輸入法確認收入來衡量進展,利用迄今發生的相對於總預期成本的成本作為其進展的衡量標準。本公司在確定每個報告期的收入確認時,評估總預期成本估計的變化以及因原始合同範圍的變化而談判的任何增收費用。根據這些安排開發新產品或服務時,在達到技術可行性之前發生的成本作為研究和開發費用計入公司的簡明綜合經營報表,而此後發生的成本計入開發服務和其他成本。
除了上面提到的開發服務之外,該公司還有其他已確認的雜項收入來源,如臨牀研究設置、監測和維護、測試開發和支持、GuardantConnect、GuardantInFORM以及與藥盒履行相關的收入。與臨牀研究設置、監測和維護、測試開發和支持、GuardantConnect和GuardantInFORM相關的收入通常根據輸入法確認,以衡量相關服務執行期間的進展。套件履行相關收入在此類產品交付時確認。此外,該公司還通過許可其技術獲得基於銷售的版税收入。特許權使用費收入在發生特許權使用費銷售時確認。
具有多重履行義務的合同
與生物製藥客户的合同可能包括多項不同的履行義務,如提供精確的腫瘤學測試、生物製藥研發服務和臨牀研究登記援助等。該公司評估其與生物製藥客户的合同中包括的條款和條件,以確保適當的收入確認,包括服務是否被視為不同的業績義務,應該單獨核算,而不是一起核算。公司首先根據合同確定實質性承諾,而不是非實質性承諾或行政任務,然後評估這些承諾是否能夠在合同範圍內既有區別又有區別。在評估承諾的服務是否能夠獨樹一幟時,公司考慮客户是否可以單獨或與客户隨時可用的其他資源一起受益,包括第三方的研究、開發和商業化能力以及一般市場上相關專業知識的可用性等因素。在評估承諾的服務是否在合同範圍內是不同的時,公司考慮它是否提供服務的重要集成,服務是否顯著地修改或定製彼此,或服務是否高度相互依賴或相互關聯。
對於有多個履約義務的合同,交易價格按相對獨立的銷售價格分配給單獨的履約義務。該公司通過考慮類似交易中這些履約義務的歷史銷售價格以及其他因素來確定獨立售價,這些因素包括但不限於市場客户願意支付的價格、其他供應商的競爭性定價、行業出版物和當前的定價做法,以及履行每項履約義務的預期成本加上適當的利潤率。
遞延收入
遞延收入是一種合同負債,主要包括在確認與客户的合同收入之前收到的付款。例如,開發服務和與生物製藥客户的其他合同通常包含預付款,這導致在公司履行相關服務之前收到現金的程度上記錄遞延收入。當公司履行合同規定的義務時,合同債務被免除,收入因此得到確認。截至2022年3月31日和2021年12月31日,遞延收入餘額為美元10.6百萬美元和美元11.3分別為100萬美元。在截至2021年12月31日的遞延收入餘額中,截至2022年3月31日的三個月確認的收入為#美元。3.5在截至2020年12月31日的遞延收入餘額中,在截至2021年3月31日的三個月中確認的收入為$5.0分別為100萬美元。
分配給剩餘履約債務的交易價格
分配給剩餘履約債務的交易價格是指尚未確認的合同收入,其中包括遞延收入和將在未來期間開具發票並確認為收入的不可註銷金額。該公司預計將在未來12個月內確認幾乎所有剩餘的交易價格。
精確腫瘤學測試的成本
精密腫瘤學檢測的成本一般包括材料成本、直接人工(包括獎金、福利和基於庫存的補償)、與處理檢測樣本相關的設備和基礎設施費用(包括樣本獲取、文庫準備、測序、質量控制分析和運輸血液樣本的運費)、運費、醫生檢測結果的整理以及第三方的許可證費。基礎設施費用包括實驗室設備折舊、租金、租賃改進攤銷和信息技術費用。與公司測試相關的成本在測試進行時被記錄下來,無論該測試的收入是否已確認。許可技術的使用費按使用相關技術產生的收入的百分比計算,在確認相關收入時記為費用。與簽署許可協議或其他里程碑相關的一次性使用費付款,如新專利的發放,將在適用專利權的預期使用期限內攤銷。
開發服務和其他服務的成本
開發服務和其他成本主要包括執行本公司生物製藥客户要求的開發服務所發生的成本,以及如上所述包括的其他收入。對於新產品的開發,在實現技術可行性之前發生的成本被報告為研究和開發費用,而之後發生的成本被報告為開發服務和其他成本。
研究和開發費用
研發費用包括開發技術所產生的成本,幷包括薪酬和福利、研發實驗室工作中使用的試劑和用品、基礎設施費用(包括分配的設施佔用和信息技術成本)、合同服務和其他外部成本。研究和開發成本在發生時計入費用。在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項將遞延,並在收到有關貨物或提供服務期間確認為費用。開發公司技術能力的成本被記錄為研究和開發,除非它們符合作為內部使用軟件成本資本化的標準。
基於股票的薪酬
授予公司和合資企業的僱員、董事和非僱員的股票期權相關的股票薪酬在授予之日以獎勵的公允價值為基礎進行計算。公允價值確認為必要服務期內的費用,該服務期通常是各項獎勵的歸屬期。具有業績指標的股票期權的薪酬費用是根據授予中指定的指標的預期業績來計算的。
本公司採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計根據2012年股票計劃、2018年激勵獎勵計劃和合資企業2020年股權激勵計劃授予的股票期權的公允價值,以及根據2018年員工股票購買計劃授予的股票購買權。布萊克-斯科爾斯期權定價模型要求做出與獎勵預期期限、預期波動率、無風險利率和預期股息收益率相關的假設。合營公司董事會已確定合營公司普通股的公允價值。沒收是按發生的情況計算的。
對於以市場為基礎的限制性股票單位,本公司使用蒙特卡洛模擬模型得出必要的服務期,並使用從授出日期開始的加速歸屬模型在導出的服務期內確認相關補償費用。無論是否達到市場條件,都將記錄基於股票的薪酬費用。如果相關市場條件早於其估計的派生服務期,則基於股票的補償費用將加速,並在滿足市場條件的期間計入累計追趕費用。
該公司根據授予日普通股的收盤價,計量其向員工發行的基於服務和基於業績的限制性股票單位的授予日期的公允價值。對於僅具有基於服務的歸屬條件的受限股票單位,補償費用在公司的精簡綜合經營報表中以直線方式在必要的服務期內確認。具有業績指標的受限股票單位的補償費用是根據授權書中規定的指標的預期實現情況計算的,並在公司的精簡綜合經營報表中使用加速歸屬模型在獎勵的每個單獨歸屬部分的必要服務期內確認。
普通股股東應佔每股淨虧損
公司計算普通股每股基本淨虧損的方法是將普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。普通股股東應佔攤薄每股淨虧損的計算方法是,在使用庫存股法或假設折算法(視情況而定)確定的期間內,考慮所有潛在的未償還稀釋性普通股等價物。就本次計算而言,股票期權、限制性股票單位、根據員工購股計劃可發行的股份、從早期行使的期權中回購的股份以及可轉換優先票據項下的或有可發行股票被視為普通股等價物,但由於其影響是反攤薄的,因此被排除在普通股股東應佔每股攤薄淨虧損的計算之外。
3. 對合資企業的投資
可變利益實體,或VIE
2018年5月,該公司和軟銀的一家附屬公司成立了合資企業,並將其資本化,以便在北美、中美洲、南美洲、英國、截至2017年5月9日的所有其他歐盟成員國、冰島、挪威、瑞士和土耳其以外的全球所有地區銷售、營銷和分銷該公司的測試。該公司預計將依靠合資企業加快其產品在亞洲、中東和非洲的商業化進程。
根據合資協議的條款,該公司支付了$9.0百萬美元用於40,000普通股,或50合資企業和軟銀附屬公司的%所有權權益貢獻了$41.0百萬美元用於40,000普通股或其他50合資企業的%所有權權益。2020年6月,經合資企業董事會批准的經修訂和重述的合資企業成立證書提交給特拉華州國務祕書。經修訂和重述的公司註冊證書,除其他事項外,將普通股的核定股票數量增加到89,000,000由以下部分組成的股份80,000,000A類普通股和9,000,000B類(無投票權)普通股的股份;80,000,000A系列優先股的股份。根據修訂和重述的公司註冊證書,本公司和軟銀關聯公司持有的每股普通股重新分類並交換1,000A系列優先股的股份。因此,本公司和軟銀的關聯公司各自持有40,000,000A系列優先股的股份。A系列優先股的持有者有權按#美元的比率獲得股息。0.05在合營企業董事會宣佈的情況下,每股收益。2020年6月,合營公司董事會授權通過合營公司2020年股權激勵計劃,據此4,595,555B類普通股已預留供發行。截至2022年3月31日和2021年12月31日,1,184,428和602,408B類普通股已分別發行和發行,以及不是A類普通股已發行並已發行。截至2022年3月31日和2021年12月31日,80,000,000A系列優先股的股票已經發行併發行。
根據合資協議的條款,任何一方均無義務以現金或其他方式向合資企業提供任何進一步的出資。合資企業被視為VIE,本公司已被確定為VIE的主要受益人。作為主要受益人,本公司已在其財務報表中綜合了合資企業的財務狀況、經營業績和現金流,並在合併中沖銷了所有公司間餘額。
截至2022年3月31日和2021年12月31日,合資企業的總資產約為16.9百萬美元和美元20.4這些資產主要包括現金、財產和設備以及使用權資產。儘管公司合併了合資企業,但合資企業的法律結構限制了其債權人對公司一般信貸或資產的追索權。同樣,在合資企業中持有的資產只能用於償還合資企業的債務。截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司尚未向合資企業提供以前未簽訂合同或未被要求的財務或其他支持。
看漲期權安排
合資協議包括一項關於軟銀及其關聯公司持有的合資公司股份的看跌期權安排。在某些特定情況下,根據合資協議中規定的條款,包括及時發出書面通知,軟銀有權促使本公司購買由軟銀及其關聯公司持有的合資企業的所有股份或認沽權利,而本公司有權購買所有該等股份或認購權。
於2021年11月,本公司行使與軟銀的合資協議所載的認購權,購買軟銀及其聯屬公司持有的全部股份,代價是支付將根據獨立第三方估值釐定的總收購價。自本公司於2021年11月行使認購權後,軟銀不再擁有行使認沽期權的選擇權。本公司和軟銀已經啟動了一項程序,以確定合資企業的獨立估值,其中包括軟銀和本公司任命獨立評估師。截至2022年3月31日,估計總購買價格為78.0百萬美元,代表最低合同購買價格,並在公司簡明綜合資產負債表的流動負債中記錄。最低購入總價是根據20美元的年內部回報率41.0截至本公司行使認購權之日止,軟銀於2018年5月按合資協議規定投入資本百萬元。該公司預計在2022年第二季度末之前完成這筆交易。
本公司可根據軟銀的選擇,以現金、其股本(可以是優先於所有其他類別股本的無投票權證券,或如果其普通股在國家交易所公開交易,則為其普通股)或兩者的組合來支付合營公司股票的收購價。
在2021年11月之前,軟銀持有的非控股權益包含嵌入式看跌贖回功能,這些功能並不完全在本公司的控制範圍內,並已在綜合資產負債表的永久權益之外分類。嵌入在可贖回非控股權益中的看跌期權特徵不需要分叉,因為它不符合衍生品的定義,並被認為與可贖回非控股權益明顯和密切相關。本公司選擇在贖回價值發生變化時立即予以確認,猶如認沽贖回功能可於報告期末行使一樣。可贖回非控制權益的賬面價值首先根據非控制方保留在綜合VIE中的經濟或所有權權益的百分比,就可贖回非控制權益應佔的收益或虧損進行調整,然後調整至等於其贖回金額或軟銀持有的非控制權益的公允價值,如同贖回發生在報告日期結束時一樣。可贖回非控制權益的調整被記錄為對Guardant Health,Inc.普通股股東應佔淨虧損的調整,在公司的簡明綜合經營報表中。
4. 簡明綜合資產負債表組成部分
財產和設備,淨額
財產和設備淨額由下列各項組成:
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| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| (未經審計) | | |
| (單位:千) |
機器設備 | $ | 69,583 | | | $ | 63,022 | |
租賃權改進 | 75,295 | | | 38,702 | |
計算機硬件 | 21,787 | | | 16,685 | |
在建工程(1) | 37,104 | | | 55,873 | |
傢俱和固定裝置 | 7,596 | | | 3,683 | |
計算機軟件 | 1,439 | | | 1,320 | |
財產和設備,毛額 | $ | 212,804 | | | $ | 179,285 | |
減去:累計折舊 | (61,482) | | | (54,824) | |
財產和設備,淨額 | $ | 151,322 | | | $ | 124,461 | |
(1)截至2022年3月31日和2021年12月31日,美元16.2百萬美元和美元45.8正在進行的建設中,有數百萬分別與加州帕洛阿爾託辦公室的租賃改善、傢俱和設備有關。2022年2月,帕洛阿爾託辦公室的一部分投入使用,正在進行的相關建設被轉移到固定資產。
與財產和設備有關的折舊費用為#美元。6.7百萬美元和美元4.5截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。
應計費用
應計費用包括以下內容:
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| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| (未經審計) | | |
| (單位:千) |
經營租賃負債 | $ | 16,556 | | | $ | 12,856 | |
應計税項負債 | 4,401 | | | 4,223 | |
應計專業服務 | 8,410 | | | 6,994 | |
累積臨牀研究 | 5,151 | | | 3,332 | |
應計法律費用 | 6,429 | | | 4,166 | |
| | | |
應計費用中包括的購置財產和設備 | 1,349 | | | 5,893 | |
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其他 | 9,555 | | | 7,821 | |
應計費用總額 | $ | 51,851 | | | $ | 45,285 | |
5. 公允價值計量、現金等價物與有價證券
金融工具包括現金等價物、有價證券、應收賬款、淨額、預付費用和其他流動資產、淨額、應付賬款和應計費用。現金等價物和有價證券按公允價值列報。預付開支及其他流動資產、淨額、應付賬款及應計開支按其賬面值列報,由於距預期收款或付款日期的時間較短,故賬面價值與公允價值相若。
公允價值被定義為於計量日在市場參與者之間有秩序地交易資產或負債的本金或最有利市場上為轉移負債而收取的交換價格或支付的交換價格。市場參與者假設的確定為確定為每項資產或負債定價所使用的投入提供了基礎。金融工具在公允價值層次中的分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。
已經建立了公允價值等級,使使用可觀察投入計算的公允價值計量優先於使用不可觀察投入計算的公允價值計量。該層次結構將輸入劃分為三個大致級別,如下所示:
第1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。
第2級-第1級以外可直接或間接觀察到的投入,例如類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或基本上整個資產或負債的可觀測或可觀測的市場數據證實的其他投入。
第三級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入,並且對資產或負債的公允價值具有重大意義。
公司應按公允價值經常性計量的金融資產和負債以及在此類計量中使用的投入水平如下:
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| March 31, 2022 |
| 公允價值 | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
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| (未經審計) |
| (單位:千) |
金融資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 447,032 | | | $ | 447,032 | | | $ | — | | | $ | — | |
現金等價物合計 | $ | 447,032 | | | $ | 447,032 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | 388,662 | | | $ | — | | | $ | 388,662 | | | $ | — | |
短期有價證券總額 | $ | 388,662 | | | $ | — | | | $ | 388,662 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | 588,453 | | | $ | — | | | $ | 588,453 | | | $ | — | |
長期有價證券總額 | $ | 588,453 | | | $ | — | | | $ | 588,453 | | | $ | — | |
總計 | $ | 1,424,147 | | | $ | 447,032 | | | $ | 977,115 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
財務負債: | | | | | | | |
或有對價 | $ | 6,015 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,015 | |
總計 | $ | 6,015 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,015 | |
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| 2021年12月31日 |
| 公允價值 | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
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| (單位:千) |
金融資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 357,785 | | | $ | 357,785 | | | $ | — | | | $ | — | |
現金等價物合計 | $ | 357,785 | | | $ | 357,785 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | 440,546 | | | $ | — | | | $ | 440,546 | | | $ | — | |
短期有價證券總額 | $ | 440,546 | | | $ | — | | | $ | 440,546 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | 698,034 | | | $ | — | | | $ | 698,034 | | | $ | — | |
長期有價證券總額 | $ | 698,034 | | | $ | — | | | $ | 698,034 | | | $ | — | |
總計 | $ | 1,496,365 | | | $ | 357,785 | | | $ | 1,138,580 | | | $ | — | |
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財務負債: | | | | | | | |
或有對價 | $ | 3,625 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,625 | |
總計 | $ | 3,625 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,625 | |
本公司根據相同證券在活躍市場的報價來計量貨幣市場基金的公允價值。美國政府債券的估值考慮了從第三方定價服務獲得的估值。定價服務使用行業標準估值模型,包括收入和基於市場的方法,對於這些模型,所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到,以估計公允價值。這些信息包括相同或類似證券的報告交易和經紀商/交易商報價、發行人信用利差、基準證券、基於歷史數據和其他可觀察信息的預付款/違約預測。
在本報告所述期間,1級、2級和3級之間沒有任何轉移。
與收購相關的或有對價按季度按公允價值計量,估計應支付或有對價的變動計入簡明綜合經營報表的經營費用。與收購相關的或有對價的公允價值採用多結果貼現現金流量估值技術進行估計。或有對價被歸類在公允價值等級的第三級,因為它是基於包括重大不可觀察到的投入的概率。重要的不可觀察的輸入包括對某些商業化里程碑的實現的概率加權估計,以及預期付款現值的貼現率。這些投入因素中的任何一個單獨發生重大變化都可能對公允價值計量產生重大影響。截至2022年3月31日,公司記錄的或有對價負債為$6.0100萬美元,其中4.5百萬美元被視為長期資產,並在隨附的簡明綜合資產負債表中計入其他長期負債。截至2021年12月31日,公司記錄的或有對價負債為$3.6在隨附的簡明綜合資產負債表中的其他長期負債內的百萬美元。
截至2022年3月31日和2021年12月31日,非控制性利息負債的公允價值被視為3級計量,並基於年內部收益率20初始金額為$的百分比41.0截至2021年11月公司行使認購權之日,軟銀於2018年5月投資100萬美元。
下表彙總了3級金融工具的活動:
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| | 非控制性權益負債 | | 可贖回的非控股權益 | | 或有對價 |
| | 截至3月31日的三個月, | | | | 截至3月31日的三個月, | | | | 截至3月31日的三個月, | | |
| | 2022 | | | | 2021 | | | | 2022 | | 2021 | | | | |
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| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
公允價值--期初 | | $ | 78,000 | | | | | $ | 57,100 | | | | | $ | 3,625 | | | $ | 1,245 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
公允價值增長 | | — | | | | | 4,287 | | | | | 2,390 | | | — | | | | | |
當期淨虧損 | | — | | | | | (1,987) | | | | | — | | | — | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
公允價值--期末 | | $ | 78,000 | | | | | $ | 59,400 | | | | | $ | 6,015 | | | $ | 1,245 | | | | | |
該公司將截至2022年3月31日和2021年12月31日的可轉換票據的公允價值視為二級計量。可轉換票據的公允價值主要受公司普通股交易價格和市場利率的影響。因此,可換股票據的賬面價值並不反映市場匯率。見注7,債務,獲取有關可轉換票據公允價值的更多信息。
現金等價物和有價證券
下表按重要投資類別彙總了公司的現金等價物和有價證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和估計公允價值:
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| March 31, 2022 |
| 攤銷成本 | | 未實現毛利 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
貨幣市場基金 | $ | 447,032 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 447,032 | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | 993,465 | | | — | | | (16,350) | | | 977,115 | |
總計 | $ | 1,440,497 | | | $ | — | | | $ | (16,350) | | | $ | 1,424,147 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 攤銷成本 | | 未實現毛利 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | |
| (單位:千) |
貨幣市場基金 | $ | 357,785 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 357,785 | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | 1,142,172 | | | 2 | | | (3,594) | | | 1,138,580 | |
總計 | $ | 1,499,957 | | | $ | 2 | | | $ | (3,594) | | | $ | 1,496,365 | |
本報告所列期間內,有價證券並無重大已實現損益。該公司在有價證券上的所有投資都沒有超過一年的未實現虧損。本公司確定,它確實有能力和意圖持有所有持續虧損的有價證券,直至到期或收回,而由於市場波動,虧損頭寸是暫時的,因此分別截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月沒有確認信貸損失。該公司的長期有價證券的到期日為1.0至1.8截至2022年3月31日。
6. 無形資產、淨值和商譽
下表顯示了截至2022年3月31日和2021年12月31日購買的無形資產的詳細信息:
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| | March 31, 2022 |
| | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 賬面淨額 | | 剩餘加權平均使用壽命 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) | | (單位:年) |
應攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
獲得的許可證 | | $ | 11,886 | | | $ | (2,746) | | | $ | 9,140 | | | 8.5 |
競業禁止協議和其他公約權利 | | 5,100 | | | (2,113) | | | 2,987 | | | 3.7 |
應攤銷的無形資產總額 | | 16,986 | | | (4,859) | | | 12,127 | | | |
不受攤銷影響的無形資產: | | | | | | | | |
知識產權研發 | | 1,600 | | | — | | | 1,600 | | | |
商譽 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
購買的無形資產總額 | | $ | 21,876 | | | $ | (4,859) | | | $ | 17,017 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 |
| | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 賬面淨額 | | 剩餘加權平均使用壽命 |
| | | | | | | | |
| | (單位:千) | | (單位:年) |
應攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
獲得的許可證 | | $ | 11,886 | | | $ | (2,473) | | | $ | 9,413 | | | 8.8 |
競業禁止協議和其他公約權利 | | 5,100 | | | (1,906) | | | 3,194 | | | 3.9 |
應攤銷的無形資產總額 | | 16,986 | | | (4,379) | | | 12,607 | | | |
不受攤銷影響的無形資產: | | | | | | | | |
知識產權研發 | | 1,600 | | | — | | | 1,600 | | | |
商譽 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
購買的無形資產總額 | | $ | 21,876 | | | $ | (4,379) | | | $ | 17,497 | | | |
有限年限無形資產攤銷為#美元。0.5百萬美元和美元0.5截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。
下表彙總了壽命有限的無形資產未來攤銷估計費用淨額:
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截至十二月三十一日止的年度: | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
2022年剩餘時間 | | $ | 1,467 | |
2023 | | 1,947 | |
2024 | | 1,953 | |
2025 | | 1,670 | |
2026 | | 1,212 | |
2027年及其後 | | 3,878 | |
總計 | | $ | 12,127 | |
7. 債務
可轉換優先票據
2020年11月,該公司發行了美元1.15十億美元的ITS本金02027年到期的可轉換優先票據的百分比,或2027年到期的票據。2027年發行的債券不計息,本金金額不會增加。然而,2027年發行的債券可能會產生特別利息和額外利息,年利率不超過0.50%(除某些例外情況外)在發生某些事件時,例如未能向證券交易委員會提交某些報告,或未能從票據中刪除某些限制性圖例。除非提前購回、贖回或轉換,否則該批債券將於二零二七年十一月十五日期滿。
在2027年8月15日之前,2027年債券的持有人只有在以下情況下才有權轉換他們的2027年債券:
•在2021年3月31日結束的日曆季度之後開始的任何日曆季度內(且僅在該日曆季度期間),如果公司普通股的最後報告銷售價格超過130轉換價格的百分比至少為每個20交易日(不論是否連續)30在上一個日曆季度的最後一個交易日結束的連續交易日或銷售價格狀況;
•在此期間五緊接在以下日期之後的連續工作日十如在測算期內每個交易日的債券本金每1,000元的交易價低於98公司普通股在該交易日最後一次報告銷售價格的乘積的百分比和該交易日的換算率;或
•在發生指定的公司事件時
由2027年8月15日起及以後,2027年債券持有人可隨時選擇轉換2027年債券,直至緊接到期日前第二個預定交易日的交易結束為止。
公司將根據公司的選擇,通過支付或交付現金、普通股股票或現金和普通股的組合來解決轉換問題。
初始轉換率為每1,000美元2027年債券本金持有7.1523股普通股,初步轉換價約為1,000美元。139.82每股普通股。換算率和換算價將在某些事件發生時進行慣常調整。此外,如果發生某些構成“徹底根本性改變”的企業事件,那麼在某些情況下,轉化率將在特定的一段時間內提高。
在2024年11月20日之前,公司可能不會根據自己的選擇贖回2027年發行的債券。債券可隨時由公司選擇贖回全部或部分債券,並可不時於2024年11月20日或之後以及緊接到期日前第25個預定交易日或之前贖回,現金贖回價格相等於須贖回債券的本金,另加至贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付特別利息及額外利息(如有的話),但前提是公司最後呈報的普通股每股售價超過130轉換價格的百分比(I)每項至少20交易日,
無論是否連續,在30(I)截至緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日的連續交易日;及(Ii)緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日。此外,贖回任何票據將構成對該票據的徹底根本性改變,在這種情況下,如果在被要求贖回後轉換該票據,則適用於該票據轉換的換算率將在某些情況下增加。
如果發生構成“根本變化”的某些公司事件,則除某些現金合併的有限例外情況外,票據持有人可要求本公司以現金回購價格回購其2027年票據,回購價格相當於將回購的2027年票據的本金,外加截至(但不包括)基本變動回購日期的應計未付特別利息和額外利息(如有)。根本性變化的定義包括涉及本公司的某些業務合併交易和與本公司普通股有關的某些退市事件。
由於2027年票據於2022年3月31日不可兑換,2027年票據的賬面淨額被歸類為長期負債。
下表列出了2027年債券截至2022年3月31日和2021年12月31日的賬面淨值:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| | (未經審計) | | |
| | (單位:千) |
負債構成: | | | | |
本金 | | $ | 1,150,000 | | | $ | 1,150,000 | |
| | | | |
減去:債務發行成本,扣除攤銷 | | (14,537) | | | (15,179) | |
賬面淨額 | | $ | 1,135,463 | | | $ | 1,134,821 | |
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2027年發行的債券的估計公允價值總額為0.910億美元1.2分別截至2022年3月31日和2021年12月31日。公允價值是根據每美元的收盤價確定的。100截至該期間最後一個交易日的2027年期票據。
與債務發行成本攤銷有關的已確認利息支出為#美元。0.6百萬美元和美元0.6截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元,這意味着有效利率為0.2%和0.2分別為截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月。
注意:限制條件
為了儘量減少2027年票據轉換時潛在的經濟攤薄的影響,公司在發行票據的同時,就其普通股進行了可轉換票據對衝交易,或2027年票據對衝交易。2027年票據套期保值涵蓋最初作為票據基礎的普通股股份數量,但須按慣例作出調整。2027年Note Hedge的執行價最初將約為1美元182.60每股,這相當於溢價75比上次報告的公司普通股售價#美元高出%104.34每股於2020年11月16日,並根據2027年票據對衝條款進行某些調整。
2027年債券對衝將於2027年債券到期時到期。2027年票據套期保值是單獨的交易,不屬於2027年票據的條款。2027年票據的持有者將不擁有與2027年票據對衝相關的任何權利。與2027年票據套期保值相關的應收股份不計入稀釋每股收益的計算,因為它們具有反攤薄作用。
由於這些交易符合某些會計標準,2027年票據套期保值計入股東權益,不作為衍生品入賬。該公司總共支付了#美元。90.02027年票據對衝的100萬歐元,已記錄為額外實收資本的減少,不會重新衡量。
8. 租契
公司已就辦公空間、數據中心、實驗室和倉庫用途簽訂了各種運營租賃協議,剩餘期限為1年份至12幾年,其中一些包括一個或多個續簽選項。隨着租約接近到期日,本公司會考慮各種因素,例如市況及任何可能存在的續期選擇的條款,以決定是否續訂租約,因此,本公司在計算其租賃負債時,不會在其租賃條款中計入續期選擇,因為續期選擇可讓本公司維持
本公司並不能合理肯定其會在租賃開始時行使該等續期選擇權。2020年7月,本公司簽訂了二在加利福尼亞州帕洛阿爾託或帕洛阿爾託租賃公司和加州聖地亞哥租賃公司或聖地亞哥租賃公司額外辦公空間的租賃協議。聖地亞哥租約的期限是8租金自2022年5月起計。帕洛阿爾託租約的租期為12年,可選擇續訂額外的租賃期十年由於本公司認為行使續期選擇權並不合理,故在釐定ROU或租賃責任時並未考慮該等因素。在首期付款$之後0.92022年2月,帕洛阿爾託租約的剩餘租金將於2022年6月開始支付。這兩個租約都包括固定付款和浮動付款,並作為經營租賃入賬。該公司於2021年3月接管了這些設施。該公司使用經信用評級和市場收益率曲線調整後的公司可轉換債券的交易數據,估計了增量借款利率,以確定聖地亞哥和帕洛阿爾託租約的租賃付款現值。
運營租賃費用為$6.9百萬美元和美元3.9分別為截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,其中包括租賃和非租賃部分(主要是公共區域維護費和物業税)。
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| | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| | (未經審計) | | |
加權平均剩餘租賃年限(年) | | 9.7 | | 10.0 |
加權平均貼現率 | | 4.02 | % | | 4.01 | % |
下表彙總了截至2022年3月31日公司未來經營租賃承諾的主要合同義務:
| | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
2022年剩餘時間 | $ | 17,030 | |
2023 | 30,363 | |
2024 | 32,891 | |
2025 | 32,238 | |
2026 | 27,753 | |
2027年及其後 | 149,637 | |
經營租賃支付總額 | $ | 289,912 | |
減去:推定利息 | (47,979) | |
| |
經營租賃負債總額 | $ | 241,933 | |
融資租賃對本公司的簡明綜合財務報表並不重要。
9. 承付款和或有事項
法律訴訟
除了在正常業務過程中產生的承諾和義務外,公司可能不時受到各種索賠和法律程序的影響,包括客户和供應商的索賠、未決的和潛在的損害賠償法律訴訟、政府調查和其他事項。例如,公司已經收到並可能在未來繼續收到其他人的信件、索賠或投訴,這些信件、索賠或投訴指控虛假廣告、專利侵權、違反僱傭做法和商標侵權。本公司還已提起,並可能在未來提起額外的法律程序,以加強其權利並尋求補救措施,如金錢損害賠償、禁令救濟和宣告性救濟。本公司無法預測任何此類糾紛的結果,儘管存在潛在的結果,但由於管理時間和注意力的轉移以及與解決此類糾紛相關的財務成本,這些糾紛的存在可能會對公司產生不利的實質性影響。
本公司及其關聯公司是下文所述法律索賠和訴訟的當事人。該公司正在積極為自己辯護,反對這些索賠和在這些訴訟程序中。這些事項的重大事態發展
如下所述。若本公司未能成功就上述任何事宜進行辯護或決定和解,本公司可能會被要求支付大筆款項、受禁制令規限及/或被迫改變其業務運作方式,從而可能對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響。
除非另有説明,否則公司無法合理估計下列事項的損失或可能的損失範圍。由於可獲得的信息有限,以及未來事件的潛在影響以及將決定索賠最終解決方案的第三方(如法院和監管機構)的決定的潛在影響,公司通常無法合理確定索賠可能造成的損失,或合理估計損失金額或損失範圍。所描述的許多問題都處於初步階段,提出了新的責任理論,或者尋求不確定的損害賠償金額。索賠在幾年內得到解決的情況並不少見。公司至少每季度審查一次或有損失,以確定損失概率是否發生了變化,以及是否能夠對可能的損失或損失範圍做出合理的估計。當公司確定索賠造成的損失是可能的並且可以合理估計時,它將負債記錄在最終損失的估計金額中。本公司亦會在合理可能招致虧損或合理可能虧損金額超過其已記錄負債時作出披露。
知識產權糾紛
2021年8月,TwinStrand生物科學公司和華盛頓大學向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,指控該公司侵犯了美國專利號10,287,631;10,689,699;10,752,951和10,760,127。該公司於2021年10月答覆了申訴,否認了TwinStrand Biosciences的指控,並聲稱反訴無效、因不公平行為而無法執行和侵犯四該公司的專利。案件的發現正在進行中,審判定於2023年11月開始。
2022年3月,Illumina向美國特拉華州地區法院提起訴訟,起訴公司及其聯席首席執行官赫爾米·埃爾圖希博士和阿米拉利·塔拉薩茲博士,或塔拉薩茲博士,或共同指控Illumina是公司某些專利和專利申請的所有者,被告涉嫌挪用Illumina的商業機密。Illumina還聲稱,Eltoukhy博士和Talasaz博士違反了Illumina的各種僱傭合同、公司政策和隱含的誠信和公平交易契約,這是他們在創辦公司之前受僱於Illumina的一部分。Illumina要求未指明的補償性和懲罰性賠償、律師費和具體履行,形式是為被告提交或獲得的因涉嫌濫用Illumina機密信息而提交或獲得的知識產權所有權和轉讓聲明。被告否認了對不當行為的指控。法院尚未輸入日程安排令。
虛假廣告糾紛
Guardant透露,2021年5月,該公司還向加利福尼亞州北區美國地區法院提起了對Natera,Inc.或Natera的訴訟,指控Natera在該公司新的腫瘤學測試的表現上誤導醫療保健提供者,暗示該測試不準確和/或不敏感,並且遜於Natera的Signatera測試。該公司正在尋求禁制令,以防止Natera繼續做出虛假和誤導性的陳述,並要求Natera採取糾正行動。Natera聲稱對虛假和誤導性陳述、虛假廣告、非法貿易行為和不公平競爭進行了反訴。該公司採取行動駁回Natera的反訴,2022年1月,法院部分批准和部分駁回了該公司的駁回動議。發現正在進行中,審判計劃於2023年2月開始。
民事偵查訴求
2022年1月,公司收到加州北區聯邦檢察官的民事調查要求,即CID,涉及根據《虛假索賠法》進行的調查。CID要求提供有關該公司名為Guardant360的基因測試小組的政府資助項目賬單的信息和文件。該公司正在全力配合調查。目前,公司無法預測此次調查的結果。
10. 普通股
如果公司董事會或董事會宣佈,公司普通股股東有權獲得股息。截至2022年3月31日和2021年12月31日,不是董事會已經宣佈了公司普通股的股息。
該公司的普通股已預留用於未來可能發行的下列股票:
| | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| (未經審計) | | |
已發行股票期權相關股份 | 2,509,506 | | 2,624,974 |
未歸屬的限制性股票單位的基礎股份 | 1,506,378 | | 1,498,553 |
基於市場的限制性股票單位 | 2,260,764 | | 2,260,764 |
基於業績的限制性股票單位 | 345,082 | | 374,596 |
根據2018年度獎勵計劃可供發行的股份 | 8,925,158 | | 5,231,624 |
根據2018年員工購股計劃可發行的股票 | 1,426,264 | | 1,426,264 |
總計 | 16,973,152 | | 13,416,775 |
11. 基於股票的薪酬
股票期權活動
公司在2012年股票計劃(經修訂和重述)、2012年計劃、2018年激勵獎勵計劃、2018年計劃下的股票期權活動摘要及相關信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期權 |
| 股票 可供授予 | | 受未償還期權約束的股份 | | 加權平均行權價 | | 加權-平均剩餘合同壽命(年) | | 聚合內在價值 |
| | | | | | | | | |
| (未經審計) |
| | | (單位:千) |
截至2022年1月1日的餘額 | 5,231,624 | | 2,624,974 | | $ | 29.17 | | | 6.5 | | $ | 193,014 | |
2018年計劃年度增長(1) | 3,689,000 | | — | | | | | | |
授與 | (7,252) | | 7,252 | | 62.10 | | | | | |
已鍛鍊 | — | | (105,218) | | 5.94 | | | | | |
取消 | 13,268 | | (17,502) | | 74.71 | | | | | |
已批出的限制性股票單位 | (128,855) | | — | | — | | | | | |
被取消的限制性股票單位 | 97,859 | | — | | — | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
基於業績的限制性股票單位被取消 | 29,514 | | — | | — | | | | | |
截至2022年3月31日的餘額 | 8,925,158 | | 2,509,506 | | $ | 29.92 | | | 6.3 | | $ | 115,462 | |
自2022年3月31日起已授予並可行使 | | | 1,957,910 | | $ | 12.56 | | | 5.6 | | $ | 109,604 | |
(1)自2022年1月1日起生效,增加3,689,000普通股股票可根據2018年計劃發行,原因是該計劃實行了年度自動增持條款。
總內在價值代表相關普通股的估計公允價值與已發行的現金期權的行權價格之間的差額。已行使期權的內在價值總額為#美元。7.3百萬美元和美元38.3截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。
已授予期權的加權平均授予日期公允價值為#美元。36.32及$101.21分別截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的每股收益。
截至2022年3月31日,未歸屬期權的未來股票薪酬為$27.9百萬美元,預計將在加權平均期間確認2.9好幾年了。
限售股單位
不包括2012年計劃和2018年計劃下的基於業績和基於市場的限制性股票單位的公司限制性股票單位活動及相關信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 未償還的限制性股票單位 | | 加權平均授予日期公允價值 |
| | | | |
| | (未經審計) |
截至2022年1月1日的餘額 | | 1,498,553 | | $ | 109.72 | |
授與 | | 128,855 | | 62.10 | |
既得和獲釋 | | (23,171) | | 105.58 | |
取消 | | (97,859) | | 108.53 | |
截至2022年3月31日的餘額 | | 1,506,378 | | $ | 105.78 | |
截至2022年3月31日,未歸屬限制性股票單位的未來基於股票的薪酬為$130.1百萬美元,預計將在加權平均期間確認3.0好幾年了。
基於業績的限制性股票單位
自2020年11月,董事會薪酬委員會開始審批,公司開始在2018年計劃下授予基於業績的限制性股票單位,即PSU。授予員工的PSU包括在績效期間內要滿足的財務和運營指標4年限和額外服務期要求為六個月在滿足性能指標之後。授予顧問的PSU與在以下業績期間應達到的運營指標一致4好幾年了。預計PSU的費用將在大約4幾年前4.5滿足各自業績指標和服務要求的年份。截至2022年3月31日,這些PSU中的很大一部分預計無法達到相關的性能指標,因此,不是對於不可能歸屬的PSU,記錄了基於股票的補償費用。
公司2018年計劃下的業績限制性股票單位活動及相關信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 基於業績的優秀限制性股票單位 | | 加權平均授予日期公允價值 |
| | | | |
| | (未經審計) |
截至2022年1月1日的餘額 | | 374,596 | | $ | 116.58 | |
| | | | |
| | | | |
取消 | | (29,514) | | 113.40 | |
截至2022年3月31日的餘額 | | 345,082 | | $ | 116.86 | |
PSU記錄的基於股票的薪酬為#美元。0.3百萬美元和美元0.3截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。截至2022年3月31日可能歸屬的未歸屬PSU的未來股票薪酬為$3.5百萬美元,預計將在加權平均期間確認2.9好幾年了。
基於市場的限制性股票單位
2020年5月,董事會批准並批准1,695,574根據2018年計劃,向公司每位聯席首席執行官提供基於市場的限制性股票單位,即MSU,這取決於董事會制定的基於市場的股價目標的實現情況。MSU包括三獨立的部分和每一部分的歸屬取決於公司的普通股收盤價在一段時間內保持在或高於預定的股價目標30連續的日曆日。股價目標可以在以下時間隨時實現七年制履約期自授予之日起計算。在歸屬後,MSU必須持有一段時間六至12個月根據歸屬時間在七年制演出期。MSU的歸屬也可以在控制事件的改變和實現特定改變時觸發
控制價格目標,或者在有資格終止或死亡或殘疾的情況下。下表列出了與每個密歇根州立大學獎項相關的其他信息:
| | | | | | | | | | | | | | |
一批 | | 價格目標 | | RSU數量 |
第一批 | | $120每股 | | 565,192 |
第二批 | | $150每股 | | 565,191 |
第三批 | | $200每股 | | 565,191 |
MSU的授予日期公允價值是使用蒙特卡羅估值模型為每一批確定的。根據估計衍生服務期間的加速歸屬法確認每一檔的相關基於股票的補償費用。如果相關股價目標早於其預期衍生服務期實現,則基於股票的薪酬支出將被確認為從授予日起至實現股價目標的該時間點的累計追趕費用。得出的服務期是成功的股票價格路徑達到蒙特卡羅估值模型中模擬的每一批股票的價格目標的中位數持續時間。蒙特卡羅估值模型使用了波動性、無風險利率、股本成本和股息等假設,估計了MSU的業績期間。MSU的加權平均授權日公允價值為$67.00每股,加權平均派生服務期估計在0.83 – 2.07好幾年了。
2021年1月1日,第一批MSU被授予,因為它同時滿足了服務要求和基於市場的業績指標,作為預定的股價目標為$120每股在一段時間內實現30連續的日曆日。截至2022年3月31日和2021年12月31日,2,260,764基於市場的限制性股票單位的股票,加權平均授予日期公允價值為#美元65.20根據2018年計劃,已發行的股票。不是在截至2022年3月31日的三個月裏,MSU被授予、授予或取消。
MSU的股票薪酬為$8.5百萬美元和美元43.9截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的一般及行政開支分別記入本公司簡明綜合經營報表的一般及行政開支。截至2022年3月31日,未歸屬MSU的未來基於股票的薪酬為$7.6百萬美元,預計將在加權平均期間確認0.2好幾年了。如果控制權變更、符合資格的終止、死亡、殘疾或股價目標發生在估計派生服務期之前,與這些MSU相關的基於股票的薪酬可能會加快。在結束時仍未授權的任何MSU七年制履約期將自動取消並終止,不作進一步考慮。
AMEA 2020股權激勵計劃
2020年8月,合資公司董事會批准了其2020年股權激勵計劃或AMEA 2020計劃,根據該計劃,合資企業可向其員工和非員工授予股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權和現金獎勵等股權激勵獎勵。授予的股票期權可以是激勵性股票期權,也可以是非法定股票期權。激勵性股票期權只能授予合資企業或其附屬公司的員工。非法定股票期權可以授予員工、董事和非員工顧問。股票期權可按不低於授予日合營公司普通股公允市值的行權價格授予,由合營公司董事會決定。期權通常被授予4期權期限由合營公司董事會決定,但不得超過10自授予之日起數年。對於持有超過10佔合營公司所有類別股票總投票權的百分比,期權的行權價格不低於110授予日合營公司普通股公允市值的%,且期權期限不超過5好幾年了。總計4,595,555聯名股份
合資公司的B類普通股最初是根據AMEA 2020計劃預留供發行的,根據AMEA 2020計劃的條款,股票數量可能會增加。
根據AMEA 2020計劃,合資企業的股票期權活動和相關信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期權 |
| 股票 可供授予 | | 受未償還期權約束的股份 | | 加權平均行權價 | | 加權-平均剩餘合同壽命(年) | | 聚合內在價值 |
| | | | | | | | | |
| (未經審計) |
| | | (單位:千) |
截至2022年1月1日的餘額 | 340,928 | | 3,652,219 | | $ | 0.58 | | | 8.8 | | $ | — | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
已鍛鍊 | — | | (582,020) | | 0.58 | | | | | |
取消 | 74,999 | | (74,999) | | 0.58 | | | | | |
截至2022年3月31日的餘額 | 415,927 | | 2,995,200 | | $ | 0.58 | | | 8.6 | | $ | — | |
自2022年3月31日起已授予並可行使 | | | 1,809,430 | | $ | 0.58 | | | 8.4 | | $ | — | |
不是股票期權是根據AMEA 2020計劃授予的,截至2022年3月31日的三個月。根據AMEA 2020計劃授予的期權的加權平均授予日期公允價值為#美元。0.33截至2021年3月31日的三個月的每股收益。截至2022年3月31日,未歸屬期權的未來股票薪酬為$0.3百萬美元,預計將在加權平均期間確認2.4好幾年了。
基於股票的薪酬費用
下表列出了包括合資企業在內的員工和非員工相關股票薪酬支出的影響:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 3月31日, | | |
| | 2022 | | 2021 | | | | |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
精確腫瘤學檢測的成本 | | $ | 1,164 | | | $ | 767 | | | | | |
研發費用 | | 5,343 | | | 4,300 | | | | | |
銷售和市場營銷費用 | | 5,525 | | | 2,880 | | | | | |
一般和行政費用 | | 12,767 | | | 47,122 | | | | | |
基於股票的薪酬總支出 | | $ | 24,799 | | | $ | 55,069 | | | | | |
股票期權的價值評估
股票期權的授予日期公允價值是利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計的,該模型採用了包括合資企業在內的以下加權平均假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 3月31日, | | |
| | 2022 | | 2021 | | | | |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
預期期限(以年為單位) | | 5.97 | | 6.01 – 6.04 | | | | |
預期波動率 | | 63.3% | | 63.6% – 66.4% | | | | |
無風險利率 | | 1.9% | | 0.3% – 0.8% | | | | |
預期股息收益率 | | —% | | —% | | | | |
使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型在授予日確定股票期權的公允價值受公司和合資企業普通股的估計公允價值以及有關一些變量的假設的影響,這些變量是複雜的、主觀的,通常需要做出重大判斷才能確定。估值假設確定如下:
普通股公允價值
公司普通股的公允價值由其在納斯達克全球精選市場交易的普通股在授予日的收盤價確定。授予日期合營公司普通股的公允價值已由合營公司董事會決定。合營公司普通股的授予日期公允價值是採用估值方法確定的,這些估值方法利用了某些假設,包括事件的概率加權、波動性、清算時間、無風險利率以及缺乏市場流動性時的折扣假設。在確定合資企業普通股的公允價值時,用於估計合資企業企業價值的方法是使用與美國註冊會計師協會會計和估值指南一致的方法、方法和假設進行的。作為補償發行的私人持股公司股權證券的估值.
預期期限
預期期限指已授出購股權預期未償還的期間,並採用簡化方法(基於歸屬日期與合約期限結束之間的中間點)釐定,因為本公司已斷定其行使購股權的歷史並未提供用以估計預期期限的合理基礎。
預期波動率
在2018年10月4日與首次公開招股相關的本公司普通股在納斯達克全球精選市場開始交易之前,本公司普通股沒有活躍的交易市場。由於公司普通股交易的歷史數據有限,預期波動率是根據同行業可比上市同業集團公司的平均波動率加上公司在可用期間的預期波動率來估計的。可比較的公司是根據它們在生命週期或專業領域中相似的規模、階段來選擇的。
由於合營公司的普通股並無任何交易歷史記錄,故該合營公司根據平均歷史波動率推算出預期波動率,而該期間的平均歷史波動率大致等於其同業集團內被視為代表未來股價趨勢的可比上市公司的預期期限。合資企業將繼續應用這一過程,直到有足夠數量的關於其股票價格波動的歷史信息可用。
無風險利率
無風險利率以美國國債利率為基礎,到期日與股票期權的預期期限相似。
預期股息收益率
本公司及合營公司預期在可預見的將來不會派發任何股息,因此預期股息收益率為零.
2018年員工購股計劃
2018年9月,公司董事會通過了2018年員工股票購買計劃,公司股東批准了該計劃。總計922,250普通股最初是根據ESPP預留供發行的。自2020年1月1日起生效,942,614根據ESPP,普通股可以發行。
在受任何計劃限制的限制下,ESPP允許符合條件的員工通常通過工資扣減,最高可達10以每股折扣價購買公司普通股,佔其收益的1%。根據ESPP購買普通股的價格等於85在要約期的第一天或最後一天(以較低者為準),本公司普通股的公平市值的百分比。ESPP規定了單獨的六個月服務期從每年的5月15日至11月15日開始。
不是ESPP股票是在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內授予或購買的。與ESPP相關的總薪酬支出為$1.0百萬美元和美元0.8截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。
根據ESPP授予的股票購買權的公允價值是在每個發行期的第一天使用Black-Scholes期權定價模型估計的。所用的估值假設與用於對股票期權進行估值的假設基本一致,但預期期限除外,預期期限是根據每個購買期間的期限確定的。
截至2022年3月31日,與ESPP相關的未確認的基於股票的薪酬支出為$0.5百萬,預計將在發售期間的剩餘期限內確認0.1好幾年了。
12. Guardant Health,Inc.普通股股東每股淨虧損
下表説明瞭Guardant Health公司普通股股東每股基本和稀釋後淨虧損的計算方法:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 3月31日, | | |
| | 2022 | | 2021 | | | | |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位為千,每股數據除外) |
淨虧損 | | $ | (123,228) | | | $ | (107,358) | | | | | |
可贖回非控股權益的調整 | | — | | | (2,300) | | | | | |
可歸因於Guardant Health,Inc.普通股股東的基本和稀釋後淨虧損 | | $ | (123,228) | | | $ | (109,658) | | | | | |
可歸因於Guardant Health,Inc.普通股股東的每股基本和稀釋後淨虧損 | | $ | (1.21) | | | $ | (1.09) | | | | | |
用於計算Guardant Health,Inc.普通股股東每股淨虧損的加權平均股份,基本股東和稀釋股東 | | 101,853 | | | 100,955 | | | | | |
由於公司在報告所述的所有時期都處於虧損狀態,Guardant Health,Inc.普通股股東的每股基本淨虧損與Guardant Health,Inc.普通股股東的稀釋後每股淨虧損相同,因為包括所有潛在的已發行普通股將是反稀釋的。以下加權平均普通股等價物由於具有反稀釋效應,不包括在計算Guardant Health公司普通股股東應佔的稀釋後每股淨虧損中:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 3月31日, | | |
| | 2022 | | 2021 | | | | |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
已發行和未償還的股票期權(1) | | 2,550 | | 2,912 | | | | |
限制性股票單位 | | 1,484 | | 1,120 | | | | |
MSU | | 2,261 | | 2,646 | | | | |
PSU | | 357 | | 407 | | | | |
ESPP義務 | | 84 | | 47 | | | | |
可回購的普通股 | | — | | 11 | | | | |
可轉換優先票據 | | 8,225 | | 8,225 | | | | |
總計 | | 14,961 | | 15,368 | | | | |
(1)不包括要購買的未償還股票期權2,995,200截至2022年3月31日,根據AMEA 2020計劃,合資企業的B類普通股。
13. 所得税
截至2022年3月31日的三個月的所得税支出是根據對公司在各個司法管轄區的實際所得税税率的估計而確定的。該公司的有效所得税税率與美國聯邦法定税率之間的差異主要歸因於州所得税、外國所得税、某些永久性差異的影響以及對遞延税金淨資產的全額估值津貼。
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的所得税支出主要涉及國家最低所得税和公司在外國司法管轄區收益的所得税。
14. 細分市場和地理信息
該公司的運營方式為一運營部門。該公司的首席運營決策者是其聯席首席執行官,他們審查在綜合基礎上提交的財務信息,以做出運營決策、評估財務業績和分配資源。
下表列出了該公司根據客户所在地按地理區域劃分的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 3月31日, | | |
| | 2022 | | 2021 | | | | |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
美國 | | $ | 90,871 | | | $ | 72,300 | | | | | |
國際(1) | | 5,228 | | | 6,365 | | | | | |
總收入 | | $ | 96,099 | | | $ | 78,665 | | | | | |
(1)在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏,美國以外的任何一個國家的總收入都沒有超過10%。
截至2022年3月31日和2021年12月31日,98%和98公司的長期資產和使用權資產分別有1%位於美國。
15. 關聯方交易
如注3所述,對合資企業的投資、該公司和軟銀的一家附屬公司成立了合資企業並將其資本化,以加快其產品在亞洲、中東和非洲的商業化進程。本公司已將合營公司的財務狀況、經營業績及現金流綜合於其財務報表內,所有公司間結餘已在合併中撇除。
本公司及其附屬公司在正常業務過程中可能與本公司若干董事為董事及/或行政人員的非關聯公司進行交易。本公司相信,該等交易的條款與一般由該等其他公司在可比交易中向其他實體提供的條款相同。本公司並不認為該等交易涉及的金額就其業務、該等其他公司的業務或涉及董事的利益而言屬重大。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
你應該閲讀以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析,以及本季度報告10-Q表中其他部分包含的未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註。本討論以及本季度報告Form 10-Q中的其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,例如對我們的計劃、目標、信念、期望和意圖的陳述。我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於,在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K第I部分第1A項“風險因素”中討論的那些因素 以及在本季度報告表格10-Q的第二部分第1A項“風險因素”中。
概述
我們是一家領先的精密腫瘤學公司,專注於通過使用我們的專有測試、海量數據集和先進的分析來幫助全球征服癌症。今天,我們的專有測試正在幫助實現精確腫瘤學的全部潛力,為患者和他們的醫生提供關鍵的見解,這些見解可以為疾病所有階段的決策提供信息,從檢測癌症的早期跡象,到監測癌症復發,再到指導治療決定。我們相信,戰勝癌症的關鍵是在疾病的所有階段前所未有地獲得其分子信息,我們打算通過我們的測試來實現這一點。通過研究血液中發現的癌症的獨特維度,包括基因組變化、甲基化和片段組學,我們正在釋放洞察力,這些洞察力可以越來越多地幫助癌症所有階段的患者,包括在最可治療的時候。我們為晚期癌症提供Guardant360 LDT、Guardant360 CDX和GuardantOMNI血液檢測和Guardant360組織下一步組織檢測,Guardant揭示血液檢測以檢測II-III期結直腸癌患者的殘留和復發疾病,以及Guardant360 Response血液檢測以預測患者對免疫治療或靶向治療的反應,比目前的標準護理成像提前8周。我們的Guardant360 CDX測試是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的第一種全面的液體活檢測試,可提供實體腫瘤的腫瘤突變圖譜,並用作非小細胞肺癌(NSCLC)的輔助診斷。2022年4月, 我們在美國癌症研究協會年會上展示了我們廣泛的血液測試組合中的新數據,這些數據展示了我們研究中的下一代Guardant Shield多癌檢測方法能夠準確檢測早期癌症並高精度識別起源的腫瘤組織。為了幫助在最早的階段識別癌症,2022年5月,我們推出了Shield LDT,這是一種基於血液的測試,旨在檢測45歲及以上沒有症狀且未更新建議篩查指南的中等風險成年人患結直腸癌的早期跡象。從簡單的抽血開始,該測試使用了一種新的多模式方法來檢測血液中的結直腸癌信號,包括腫瘤釋放的DNA。利用從我們的測試中收集的數據,我們還開發了我們的GuardantINFORM平臺,通過為生物製藥公司提供一個電子研究平臺,進一步深入瞭解各種生物標誌物驅動的癌症的腫瘤演變和治療耐藥性,從而進一步加快生物製藥公司的精確腫瘤學藥物開發。
我們目前在位於加利福尼亞州雷德伍德城的臨牀實驗室進行測試。我們的雷德伍德市實驗室根據1988年《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA)進行認證,由美國病理學家學會(CAP)認可,紐約州衞生局(NYSDH)許可,並在加利福尼亞州和其他四個州獲得許可。我們的聖地亞哥實驗室獲得了CLIA認證,我們預計在獲得CAP認證後,於2022年6月底開始在聖地亞哥實驗室進行測試,用於研究和有限的臨牀目的。2022年2月,我們在日本的實驗室獲得了CAP認證,在收到用於體外診斷(IVD)樣品處理的額外認證和報銷批准後,我們預計將開始處理樣品。
在截至2022年和2021年3月31日的三個月裏,我們的總收入分別為9610萬美元和7870萬美元。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,我們還分別發生了1.232億美元和1.074億美元的淨虧損。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售我們的股票、可轉換優先票據,以及我們的精確腫瘤學測試和開發服務和其他服務的收入。截至2022年3月31日,我們擁有約16億美元的現金、現金等價物和有價證券。
影響我們業績的因素
我們認為,有幾個重要因素已經產生影響,我們預計將影響我們的經營業績和經營結果,包括:
•測試數量、定價和客户組合。我們的收入和成本受到不同時期的測試量和客户組合的影響。我們評估我們代表臨牀醫生為患者進行的測試量,以及我們為生物製藥公司進行的測試量。我們的表演
取決於我們留住和擴大現有客户採用率的能力,以及吸引新客户的能力。我們相信,我們從臨牀醫生和生物製藥公司獲得的測試量是每個客户垂直領域增長的指標。我們測試的客户組合可能會顯著影響我們的運營結果,因為目前生物藥物樣本測試的平均銷售價格高於我們臨牀測試的平均報銷金額,這是因為我們不是代表臨牀醫生為患者進行的大多數測試的合同提供商,或者我們的測試不在臨牀患者保險的覆蓋範圍內。聯邦醫療保險覆蓋的患者的臨牀測試收入分別約佔我們來自臨牀客户的精確腫瘤學收入分別截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內。
•付款人承保範圍和報銷.我們的收入依賴於實現測試的廣泛覆蓋和第三方支付者的補償,包括商業和政府支付者。臨牀客户測試的精確腫瘤學收入是根據我們的預期現金收入計算的,使用估計變量考慮。可變對價是根據歷史收款模式以及一個或多個付款人未來償還行為發生變化的可能性來估計的。估計償還額可能發生變化的影響需要作出重大判斷,並考慮到付款人過去的償還額變動模式以及任何既定的實施變動的計劃。超過估計可變對價的預期償還期內的任何現金收款將根據實際收到的現金記入未來各期間。商業付款人的付款可能會有所不同,具體取決於我們是作為“參與性提供者”與付款人簽訂了合同,還是沒有合同而被視為“非參與性提供者”。付款人通常向非參與提供者償還,如果有的話,賠償金額低於參與提供者。因為我們沒有與這些付款人簽訂合同,他們決定他們願意為我們的任何測試報銷的金額,他們可以前瞻性和回溯性地調整報銷金額,增加了估計可變對價的複雜性。當我們與付款人簽訂合同以作為參與提供者時,付款人通常根據協商的費用時間表進行補償,並且僅限於承保的適應症或在獲得事先批准的情況下。成為參與提供商可以為我們測試的承保使用帶來更高的報銷金額,並且有可能, 對於付款人的保單或合同中確定的非承保用途,不予報銷。因此,與成為參與提供商相關的更有利的報銷潛力可能會被我們測試的非承保用途的潛在報銷損失所抵消。當前的程序術語,或CPT,編碼在我們的測試如何從商業和政府付款人那裏得到報銷方面發揮着重要作用。此外,Z-Code識別符被某些付款人使用,包括在Medicare的分子診斷服務計劃(MolDx)下,為我們的分子診斷測試補充CPT代碼。更改用於向付款人報告的代碼可能會導致其報銷發生重大變化。如果他們的政策在未來改變,以涵蓋更多的癌症適應症,我們預計我們的總報銷金額將會增加。2021年1月,我們的Guardant360 CDX發佈了專有的實驗室分析或解放軍代碼,生效日期為2021年4月。此外,根據這一新的解放軍代碼,我們向醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)申請了Guardant360 CDX測試,以成為高級診斷實驗室測試,或ADLT。2021年3月,CMS批准Guardant360 CDX測試的ADLT狀態,根據該測試,聯邦醫療保險在2021年4月1日至2021年12月31日期間,以每次測試可用的最低商業費率向我們支付費用。自2022年1月1日起,聯邦醫療保險已開始按商業付款人支付的索賠中值費率償還Guardant360 CDX服務,這一費率將適用至2023年12月。2022年3月,MolDX的聯邦醫療保險行政承包商Palmetto GBA, 已經根據現有的本地覆蓋確定傳達了我們的Guardant360 TIssueNext測試的覆蓋範圍。該政策涵蓋了我們針對患有晚期實體腫瘤的醫療保險收費患者的Guardant360 TIseNext測試。我們正在協商商業和政府付款人對我們的Guardant Display和Guardant Response測試的報銷事宜。由於報銷環境的內在變異性和不可預測性,包括與付款人為我們的任何測試報銷的金額有關,我們估計在提供測試時需要確認的收入金額,並在隨後收到的現金與記錄的收入不同時記錄收入調整。由於這種可變性和不可預測性,以前記錄的收入調整並不表明實際現金收入的未來收入調整,而實際現金收入可能會有很大波動。此外,如果代碼發生更改,我們測試的某些用途的費用可能會減少、擱置或取消。這種可變性和不可預測性可能會增加未來收入逆轉的風險,並導致我們無法達到我們可能提供的任何先前公開聲明的指導。
•生物製藥客户。我們的收入還取決於我們吸引、維持和擴大與生物製藥客户關係的能力。隨着我們繼續發展這些關係,我們希望在全球範圍內支持越來越多的臨牀研究,並繼續有機會向這些客户提供我們的平臺以提供開發服務,包括伴隨診斷開發、新靶點發現
和驗證,以及臨牀研究登記。例如,我們的測試正在與阿斯利康、安進、Daiichi Sankyo、Janssen Biotech和Radius Health等生物製藥公司合作開發為配套診斷。
•研究和開發。我們業務的一個重要方面是我們在研發方面的投資,包括新產品的開發。特別是,我們在臨牀研究上投入了大量資金,因為我們相信這些研究對於獲得醫生的採用和推動支付者做出有利的承保決定至關重要。關於Guardant Display,2021年10月,我們啟動了一項1,000名患者的前瞻性、觀察性、多中心研究,我們稱之為Oracle研究,旨在評估我們的Guardant Display液體活組織檢查在11種實體腫瘤類型中預測根治意圖治療後癌症復發的性能。關於Shield,2021年12月,我們完成了一項前瞻性篩查研究的登記,我們稱之為ECLIPSE研究,旨在評估我們的Shield試驗在檢測中等風險成年人結直腸癌方面的表現。此外,2022年1月,我們招募了第一名患者參加一項近10,000名患者的前瞻性註冊研究,我們稱之為Shield研究,以評估我們的下一代Guardant Shield分析在檢測50-80歲高危人羣中肺癌的性能,該研究預計將在美國和歐洲的大約100箇中心進行。我們已經花費了相當多的資源,並預計在未來幾年增加此類支出,以支持我們的研發計劃,目標是推動進一步的創新。
•國際擴張。我們長期增長戰略的一個組成部分是擴大我們的國際商業足跡,我們預計將增加我們的銷售和營銷費用,以執行這一戰略。我們目前主要通過經銷商關係、與醫院的直接合同或與研究機構的合作伙伴關係,在美國以外的國家提供我們的測試。2018年5月,我們與軟銀成立並投資了一家合資企業Guardant Health AMEA,Inc.,我們稱之為合資企業,主要從事我們的測試在美洲和歐洲以外的銷售、營銷和分銷。我們希望依靠合資企業加快我們產品在亞洲、中東和非洲的商業化進程。2021年2月,與軟銀的合資企業的一家附屬公司向厚生勞動省(MHLW)提交了一份申請,要求監管部門批准Guardant360 CDX。2021年12月,衞生部批准Guardant360 CDX作為輔助診斷藥物,用於識別可能受益於LUMAKRAS™(索托西)治療的轉移性非小細胞肺癌患者。2022年3月,衞生部批准Guardant360®CDX用於晚期實體腫瘤患者的監管批准。衞生部還批准Guardant360 CDX作為輔助診斷,用於識別可能受益於Keytruda®(培布羅珠單抗)的微衞星高不穩定性(MSI-High)實體腫瘤患者,以及可能受益於Opdivo®(尼伏單抗)的微衞星不穩定性高(MSI-High)結直腸癌患者。
2021年11月,我們行使了與軟銀的合資協議中包含的認購權,購買了軟銀及其關聯公司持有的所有股份,作為支付總購買價的代價,該總價將根據獨立的第三方估值確定。購買總價將不低於7800萬美元,這是根據以下因素確定的20%股票的內部回報率4,100萬美元軟銀在中國投資的資本May 2018按照合資協議的約定。軟銀和我們已經啟動了一項程序,以確定合資企業的獨立估值,其中包括軟銀和我們雙方任命獨立評估師。我們希望在此之前完成這筆交易。2022年第二季度末.
•銷售和市場營銷費用。根據銷售和營銷費用、員工數量增加的影響,特別是我們圍繞現有產品和新產品推出的各種營銷計劃的影響,我們的財務業績歷來並可能繼續大幅波動。
•一般和行政費用. 根據我們的一般和行政費用,特別是我們基於股票的薪酬費用的影響,我們的財務業績歷來都有大幅波動,而且可能會繼續大幅波動。我們的股權獎勵,包括基於市場和基於業績的限制性股票單位,旨在保留和激勵員工帶領我們實現持續、長期的卓越財務和運營業績。
•新冠肺炎全球大流行。球狀物2019年新冠肺炎大流行已經對我們的收入和臨牀研究產生了負面影響,我們預計將繼續產生負面影響。例如,我們的生物製藥客户在招募患者和進行臨牀研究以推進他們的管道方面面臨挑戰,我們的測試可以用於這方面。此外,疫情造成的中斷對某些測序儀、試劑、血管和其他類似材料的數量和質量產生了不利影響,這些材料對我們的商業和研發計劃至關重要。我們目前這些組件的庫存數量有限。未來未能確保關鍵石油的充足供應
零部件可能會對我們製造或供應上市產品和候選產品的能力產生重大不利影響,或在先前設定的時間表內完成我們正在進行的研發計劃,這可能會對我們的業務和未來前景產生重大不利影響。對我們業務的影響的嚴重程度將取決於許多因素,包括大流行的持續時間和嚴重程度,以及病毒的任何變種對我們、我們的客户和我們的供應商的影響。
這些領域中的每一個都為我們帶來了重大機遇,但也帶來了我們必須應對的重大風險和挑戰。有關更多信息,請參閲我們截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分,第1A項“風險因素”,以及本季度報告Form 10-Q第II部分,第1A項,“風險因素”。
業務成果的構成部分
收入
我們的收入來自兩個來源:(I)精確腫瘤學測試和(Ii)開發服務和其他。
精確的腫瘤學測試。精確腫瘤學檢測的收入來自向臨牀和生物製藥客户銷售我們的檢測。在美國,到2022年3月31日,我們通常作為網絡外服務提供商進行測試,沒有與醫療保險公司簽訂合同。我們為美國私人付款人為患者進行的測試提出付款索賠。我們向聯邦醫療保險提出索賠,要求補償為符合資格的非中樞神經系統實體腫瘤癌症患者進行的Guardant360臨牀測試,以及為符合自2018年3月以來建立的聯邦醫療保險下一代測序全國覆蓋範圍確定標準的實體腫瘤癌症患者進行的Guardant360 CDX臨牀測試。在截至2022年和2021年3月31日的三個月裏,聯邦醫療保險覆蓋的患者的臨牀測試收入分別約佔我們來自臨牀客户的精確腫瘤學收入的44%和39%。
開發服務和其他。開發服務和其他收入主要是指我們向生物製藥公司和大型醫療機構提供的精準腫瘤學測試以外的服務。我們與生物製藥公司在新藥的開發和臨牀研究方面進行合作。作為這些合作的一部分,我們提供與法規備案相關的服務,以支持我們測試面板的配套診斷設備提交。根據這些安排,我們從協作工作的進展以及提供持續的支持中獲得收入。除了配套的診斷開發和監管審批服務外,我們還為我們的生物製藥客户提供臨牀研究設置、監測和維護、測試開發和支持、GuardantConnect、GuardantInFORM和試劑盒履行相關服務。此外,我們從許可我們的技術中獲得特許權使用費收入。隨着不同項目的啟動和完成,開發服務和其他收入可能會隨時間而變化。
成本和運營費用
精確腫瘤學檢測的成本。精密腫瘤學測試的成本通常包括材料成本、庫存減記、直接人工,包括員工福利、獎金和基於股票的薪酬;與處理測試樣本相關的設備和基礎設施費用,如樣本獲取、文庫準備、測序、質量控制分析和運輸血液樣本的運輸費;運費;醫生檢查結果的整理;以及應向第三方支付的許可證費。基礎設施費用包括實驗室設備折舊、租金費用、租賃改進折舊和信息技術費用。與執行我們的測試相關的成本在執行測試時被記錄下來,無論是否確認了與測試有關的收入。許可技術的使用費按使用相關技術產生的收入的百分比計算,並在確認相關收入時記為費用。與簽署許可協議或其他里程碑相關的一次性使用費付款,如新專利的發佈,將在專利的預期使用期限內攤銷。雖然我們不認為這些許可證背後的技術是允許我們提供測試所必需的,但我們確實相信這些技術對我們或我們的競爭對手具有潛在的價值和可能的戰略重要性。
我們預計精密腫瘤學測試的成本一般會隨着我們進行的測試數量的增加而增加,但我們預計隨着時間的推移,每次測試的成本將略有下降,因為隨着測試量的增加,以及自動化和其他成本的降低,我們可能會獲得效率。
開發服務和其他費用。開發服務及其他成本主要包括執行客户要求的開發服務所產生的成本,包括包括任何庫存減記在內的直接人力和材料成本。對於新產品的開發,在實現技術可行性之前發生的成本被報告為研究和開發費用,而之後發生的成本被報告為研究和開發費用
報告為收入成本。開發服務和其他服務的成本將根據客户項目的性質、時間和範圍而有所不同。
研發費用。研發費用包括開發技術所產生的成本,幷包括工資和福利,包括基於股票的薪酬、研發實驗室工作中使用的試劑和用品、基礎設施費用(包括分配的設施佔用和信息技術成本)、合同服務、其他外部成本和發展我們技術能力的成本。研究和開發費用還包括在實現技術可行性之前根據與生物製藥公司的合同開展的活動的相關費用。研究和開發成本在發生時計入費用。在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項將遞延,並在收到有關貨物或提供服務期間確認為費用。開發我們技術能力的成本被記錄為研究和開發,除非它們符合作為內部使用軟件成本資本化的標準。我們預計,隨着我們繼續創新和開發更多的產品,擴大我們的基因組和醫療數據管理資源,並進行我們正在進行的和新的臨牀研究,我們的研發費用將以絕對值計算繼續增加。
銷售和市場營銷費用。我們的銷售和營銷費用在發生時計入,包括與我們的銷售組織相關的成本,包括我們的直銷隊伍和銷售管理、客户服務、營銷和報銷、醫療事務以及專注於我們的生物製藥客户的業務開發人員。這些費用主要包括工資、佣金、獎金、員工福利、差旅費用和基於股票的薪酬,以及營銷、銷售激勵、教育活動和分配的管理費用。我們預計,隨着我們擴大銷售隊伍,增加我們在美國國內外的業務,以及增加我們的營銷活動,以進一步提高我們測試的知名度和採用率,我們的銷售和營銷費用將以絕對美元計算增加。
一般和行政費用。我們的一般和行政費用包括執行、會計和財務、信息技術、法律和人力資源職能的成本。這些支出主要包括薪金、獎金、員工福利、差旅費用和基於股票的薪酬,以及諮詢、審計、税務和法律費用等專業服務費,以及一般公司成本和已分配的間接費用。我們預計,隨着我們為支持業務增長而產生的額外成本,我們的一般和行政費用將繼續增加。雖然以絕對美元計算,這些支出預計會增加,但從長遠來看,預計它們在收入中所佔的百分比將略有下降,但由於發生這些費用的時間和程度的不同,它們在收入中所佔的百分比可能會隨時間而波動。
利息收入
利息收入包括從我們的現金、現金等價物和有價證券賺取的利息。
利息支出
利息支出主要包括與債務發行成本攤銷有關的費用。
其他收入(費用),淨額
其他收入(費用),淨額包括外匯匯兑損益,與解決許可和專利糾紛有關的到期和收到的非經常性付款,扣除信貸損失,以及根據美國冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法或CARE法案從衞生與公眾服務部(HHS)獲得的救濟基金贈款。我們預計,由於外幣匯率的變化,未來我們的外幣損益將繼續波動。
行動的結果
下表列出了我們在本報告所述期間的業務成果的重要組成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 3月31日, | | |
| | 2022 | | 2021 | | | | |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
收入: | | | | | | | | |
精確腫瘤學檢測 | | $ | 84,136 | | | $ | 63,729 | | | | | |
開發服務和其他 | | 11,963 | | | 14,936 | | | | | |
總收入 | | 96,099 | | | 78,665 | | | | | |
成本和運營費用: | | | | | | | | |
精確腫瘤學檢測的成本(1) | | 30,684 | | | 23,590 | | | | | |
開發服務和其他費用 | | 1,297 | | | 5,157 | | | | | |
研發費用(1) | | 81,757 | | | 55,508 | | | | | |
銷售和市場營銷費用(1) | | 64,432 | | | 34,338 | | | | | |
一般和行政費用(1) | | 41,267 | | | 67,935 | | | | | |
總成本和運營費用 | | 219,437 | | | 186,528 | | | | | |
運營虧損 | | (123,338) | | | (107,863) | | | | | |
利息收入 | | 778 | | | 1,551 | | | | | |
利息支出 | | (644) | | | (646) | | | | | |
其他收入(費用),淨額 | | (48) | | | (290) | | | | | |
| | | | | | | | |
扣除所得税準備前的虧損 | | (123,252) | | | (107,248) | | | | | |
所得税準備金(受益於) | | (24) | | | 110 | | | | | |
淨虧損 | | $ | (123,228) | | | $ | (107,358) | | | | | |
(1)金額包括基於股票的薪酬費用,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 3月31日, | | |
| | 2022 | | 2021 | | | | |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
精確腫瘤學檢測的成本 | | $ | 1,164 | | | $ | 767 | | | | | |
研發費用 | | 5,343 | | | 4,300 | | | | | |
銷售和市場營銷費用 | | 5,525 | | | 2,880 | | | | | |
一般和行政費用 | | 12,767 | | | 47,122 | | | | | |
基於股票的薪酬總支出 | | $ | 24,799 | | | $ | 55,069 | | | | | |
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的比較
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | 變化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | |
| (單位:千) | | |
精確腫瘤學檢測 | $ | 84,136 | | | $ | 63,729 | | | $ | 20,407 | | | 32 | % |
開發服務和其他 | 11,963 | | | 14,936 | | | (2,973) | | | (20) | % |
總收入 | $ | 96,099 | | | $ | 78,665 | | | $ | 17,434 | | | 22 | % |
截至2022年3月31日的三個月的總收入為9610萬美元,而截至2021年3月31日的三個月的總收入為7870萬美元,增長了1740萬美元,增幅為22%。
在截至2022年3月31日的三個月裏,精密腫瘤學測試收入從截至2021年3月31日的6,370萬美元增加到8,410萬美元,增長了2,040萬美元,增幅為32%。
在截至2022年3月31日的三個月裏,臨牀客户的精密腫瘤學測試收入為6600萬美元,比截至2021年3月31日的三個月的4980萬美元增長了32%。臨牀測試收入的增長主要是由於與我們的Guardant360 CDX和Guardant360 LDT測試相關的樣本量增加,以及2021年推出的產品(包括Guardant Display、Guardant360 Response和Guardant 360 TIssueNext)的收入,以及主要由於高級診斷實驗室測試(ADLT)從2021年4月1日起生效而導致每種Guardant360 CDX測試的平均銷售價格的整體上漲。截至2022年3月31日的三個月,臨牀客户的總測試從截至2021年3月31日的三個月的18,390項增加到27,100項。
截至2022年3月31日的三個月,生物製藥客户的精密腫瘤學測試收入為1810萬美元,截至2021年3月31日的三個月,精密腫瘤收入為1390萬美元。這一收入的增加主要是由於測試的增加。在截至2022年3月31日的三個月裏,對生物製藥客户的總檢測從截至2021年3月31日的三個月的3522項增加到5100項,這主要是由於生物製藥客户及其合同項目的數量增加。
截至2022年3月31日的三個月,開發服務和其他收入從截至2021年3月31日的1490萬美元減少到1200萬美元,減少了300萬美元,降幅為20%。開發服務和其他收入的下降主要是由於與生物製藥客户在配套診斷開發和監管批准服務方面的合作項目的進展,以及我們的Guardant-19測試於2021年8月停止,但部分被截至2022年3月31日的三個月賺取的特許權使用費收入所抵消。
我們的收入在未來可能會受到新冠肺炎大流行的不利影響,具體取決於大流行的持續時間和嚴重程度以及該病毒任何變種的影響。
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | 變化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
精確腫瘤學檢測的成本 | $ | 30,684 | | | $ | 23,590 | | | $ | 7,094 | | | 30 | % |
開發服務和其他費用 | 1,297 | | | 5,157 | | | (3,860) | | | (75) | % |
收入總成本 | $ | 31,981 | | | $ | 28,747 | | | $ | 3,234 | | | 11 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
截至2022年3月31日的三個月的收入成本為3200萬美元,而截至2021年3月31日的三個月的收入成本為2870萬美元,增加了320萬美元,增幅為11%。
截至2022年3月31日的三個月,精確腫瘤學測試的成本為3070萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為2360萬美元,增加了710萬美元,增幅為30%。精密腫瘤學測試成本的增加主要是由於樣本量的增加,導致生產勞動力和管理費用增加了300萬美元,材料成本增加了260萬美元,其他成本增加了160萬美元,包括與試劑盒、運費和醫生測試結果的管理相關的成本。
截至2022年3月31日的三個月,開發服務和其他費用為130萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為520萬美元,減少了390萬美元,降幅為75%。開發服務和其他服務成本的下降主要是由於與配套診斷開發和監管批准服務合同的進展相關的勞動力成本和材料的減少,以及我們的Guardant-19測試於2021年8月停止。
運營費用
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | 變化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
研發 | $ | 81,757 | | | $ | 55,508 | | | $ | 26,249 | | | 47 | % |
截至2022年3月31日的三個月,研發費用為8180萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為5550萬美元,增加了2620萬美元,增幅為47%。這一增長主要是由於對我們的臨牀研究和下一代技術的持續投資,導致我們研發部門員工的人事相關成本增加了970萬美元,包括基於股票的薪酬增加了100萬美元,與臨牀研究和產品開發相關的外部服務費增加了830萬美元,分配的設施和信息技術基礎設施成本增加了410萬美元,以及收購後相關的或有對價增加了210萬美元。
銷售和市場營銷費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | 變化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
銷售和市場營銷 | $ | 64,432 | | | $ | 34,338 | | | $ | 30,094 | | | 88 | % |
截至2022年3月31日的三個月,銷售和營銷費用為6440萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為3430萬美元,增加了3010萬美元,增幅為88%。這一增加主要是由於支持現有產品和推出新產品的商業基礎設施擴建和營銷活動,導致與人員有關的費用增加2 260萬美元,包括基於股票的薪酬增加260萬美元,與營銷活動有關的專業服務費用增加280萬美元,辦公室行政費用增加240萬美元,分配的設施和信息技術基礎設施費用增加220萬美元。
一般和行政費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | 變化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
一般和行政 | $ | 41,267 | | | $ | 67,935 | | | $ | (26,668) | | | (39) | % |
截至2022年3月31日的三個月,一般和行政費用為4130萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為6790萬美元,減少了2670萬美元,降幅為39%。這一減少主要是由於基於股票的薪酬減少了3,440萬美元,因為向我們聯席首席執行官發行的基於市場的限制性股票單位的第一批和第二批分別於2021年3月31日和2021年12月31日全額支出。與外部法律、會計、諮詢和信息技術服務有關的專業服務費用增加310萬美元,與購置有關的或有對價增加240萬美元,分配的設施和信息技術基礎設施費用增加220萬美元,抵消了這一減少額。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | 變化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
利息收入 | $ | 778 | | | $ | 1,551 | | | $ | (773) | | | (50) | % |
截至2022年3月31日的三個月的利息收入為80萬美元,而截至2021年3月31日的三個月的利息收入為160萬美元,減少了80萬美元,降幅為50%。這一下降主要是由於現金和現金等價物以及有價證券餘額的減少,但部分被美國聯邦儲備委員會提高無風險利率導致的利率上升所抵消。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | 變化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
利息支出 | $ | (644) | | | $ | (646) | | | $ | 2 | | | * |
*沒有意義
利息支出主要歸因於與我們於2020年11月發行的可轉換優先票據相關的債務發行成本的攤銷,截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月。
其他收入(費用),淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | 變化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
其他收入(費用),淨額 | $ | (48) | | | $ | (290) | | | $ | 242 | | | * |
*沒有意義
其他收入(支出),淨額在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內無關緊要。
所得税撥備
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | 變化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
所得税準備金(受益於) | $ | (24) | | | $ | 110 | | | $ | (134) | | | (122) | % |
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏,所得税撥備(受益)並不重要。
流動資金和資本資源
自成立以來,我們的運營出現了虧損和負現金流,截至2022年3月31日,我們累計虧損11億美元。我們預計在不久的將來會產生更多的運營虧損,隨着我們繼續投資於臨牀研究和開發新產品,擴大我們的銷售組織,並加大營銷力度以推動我們的測試被市場採用,我們的運營費用將會增加。由於醫生和生物製藥公司對我們的測試的需求預計將繼續增加,我們預計,如果我們需要額外的實驗室能力,我們的資本支出要求也可能會增加。
到目前為止,我們主要通過出售股票、可轉換債券以及精密腫瘤學測試和開發服務等收入來為我們的業務提供資金。截至2022年3月31日,我們擁有5.736億美元的現金和現金等價物,9.771億美元的有價證券。超出即時需求的現金將根據我們的投資政策進行投資,主要是為了在確保資本保值的同時提供流動性。此外,我們持有由美國國債組成的有價證券投資,這些證券可以立即獲得流動性。
根據我們目前的業務計劃,我們相信,我們目前的現金、現金等價物和有價證券以及預期的運營現金流,將足以滿足我們自本季度報告10-Q表格之日起12個月以上的預期現金需求。我們可能會考慮籌集更多資本來擴大我們的業務,進行戰略投資,利用融資機會或其他原因。由於來自精確腫瘤學測試和開發服務及其他服務的收入預計將長期增長,我們
預計我們的應收賬款和庫存餘額將會增加。應收賬款和存貨的任何增加可能不能完全被應付賬款和應計費用的增加所抵消,這可能導致更多的週轉資金需求。
如果我們的可用現金、現金等價物和有價證券以及來自運營的預期現金流不足以滿足我們的流動性需求,包括由於我們客户的報銷率低於當前預期導致對我們產品的需求下降,或者我們在截至2021年12月31日的10-K表格中描述的其他風險,我們可能會尋求出售額外的普通股或優先股或可轉換債務證券,進行信貸安排或其他形式的第三方融資或尋求其他債務融資。出售股權和可轉換債務證券可能會稀釋我們的股東的權益,就優先股權證券或可轉換債券而言,這些證券可能提供優先於我們普通股的權利、優先或特權。根據信貸協議發行或借款的債務證券的條款可能會對我們的業務造成重大限制。如果我們通過合作和許可安排籌集資金,我們可能會被要求放棄對我們的平臺技術或產品的重大權利,或者以對我們不利的條款授予許可。在合理的條件下,我們可能無法獲得額外的資本,或者根本沒有。
現金流
下表彙總了我們在報告期間的現金流:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2022 | | 2021 |
| | | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
用於經營活動的現金淨額 | $ | (28,619) | | | $ | (16,291) | |
投資活動提供的現金淨額 | $ | 110,808 | | | $ | 123,870 | |
用於融資活動的現金淨額 | $ | (12) | | | $ | (69,953) | |
經營活動
在截至2022年3月31日的三個月中,經營活動中使用的現金為2860萬美元,這是由於淨虧損1.232億美元,但被4450萬美元的非現金費用和5020萬美元的運營資產和負債淨變化部分抵消。非現金費用主要包括2480萬美元的股票補償、720萬美元的折舊和攤銷、690萬美元的非現金經營租賃成本、240萬美元的有價證券投資溢價攤銷以及240萬美元的或有對價重估調整。我們運營資產和負債的淨變化主要是由於預付費用和其他流動資產減少了2,190萬美元,主要是因為根據2021年12月簽訂的和解和許可協議一次性支付了2,500萬美元,由於人員增加而應計薪酬增加了1,370萬美元,應收賬款減少了1,330萬美元,主要是因為從我們的臨牀和生物製藥客户那裏收取了特許權使用費,應計費用和其他負債增加了800萬美元,以及其他資產減少了380萬美元。由於測試量增加導致庫存增加590萬美元,以及在收到租户改善津貼後淨支付310萬美元的經營租賃負債,部分抵消了這一影響。
在截至2021年3月31日的三個月內,經營活動中使用的現金為1630萬美元,淨虧損1.074億美元,但被6790萬美元的非現金費用和2320萬美元的運營資產和負債淨變化部分抵消。非現金費用主要包括5510萬美元的股票補償、500萬美元的折舊和攤銷、390萬美元的非現金經營租賃成本和330萬美元的投資溢價攤銷。本公司經營資產及負債的淨變動主要是由於應付帳款增加1,200萬美元、因人員增加而應計薪酬增加890萬美元、應收賬款減少530萬美元及應計開支及其他負債增加440萬美元,但因測試數量增加而增加庫存620萬美元,以及在收到租户改善津貼後淨支付經營租賃負債280萬美元。
投資活動
在截至2022年3月31日的三個月中,投資活動提供的現金為1.108億美元,主要來自3.1億美元的有價證券到期收益,但部分被購買1.637億美元的有價證券、2270萬美元的房地產和設備以及1280萬美元的非上市股權和其他相關投資所抵消。
在截至2021年3月31日的三個月中,投資活動提供的現金為1.239億美元,主要來自2.041億美元的有價證券到期,但部分被購買7070萬美元的有價證券以及購買960萬美元的房地產和設備所抵消。
融資活動
在截至2022年3月31日的三個月中,用於融資活動的現金是非實質性的,這主要是由於與限制性股票單位淨股份結算有關的100萬美元的税款,但被行使股票期權的100萬美元的收益部分抵消。
在截至2021年3月31日的三個月中,用於融資活動的現金為7000萬美元,這主要是由於與7360萬美元的限制性股票單位股票淨結算相關的税款,但部分被行使股票期權的收益450萬美元所抵消。
關鍵會計政策和估算
我們是根據美國公認的會計原則或公認會計原則編制綜合財務報表的。我們編制這些合併財務報表需要我們作出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響合併財務報表日期的資產、負債、費用和相關披露的報告金額,以及報告期內記錄的收入和費用。我們在持續的基礎上評估我們的估計和判斷。我們根據歷史經驗及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計,而這些因素的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值大不相同。
我們的重要會計政策在我們未經審計的簡明綜合財務報表的附註2中有更詳細的描述,該附註2包括在本季度報告10-Q表的其他部分和第7項中。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析在截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中。在截至2022年3月31日的三個月內,我們的關鍵會計政策與之前討論的政策相比沒有實質性變化。
最近的會計聲明
不適用。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們在正常的業務過程中面臨着市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。
利率風險
我們面臨着利率變化的市場風險,這些變化主要與我們的現金和現金等價物、有價證券和我們的債務有關。截至2022年3月31日,我們擁有5.736億美元的現金和現金等價物,主要以現金存款和貨幣市場基金的形式持有。我們的有價證券以美國政府債券的形式持有。截至2022年3月31日,我們擁有3.887億美元的短期有價證券和5.885億美元的長期有價證券。我們對市場風險的主要敞口是利息收入敏感度,這受到美國利率總體水平變化的影響。截至2022年3月31日,假設利率上升100個基點將導致我們可供出售證券的公允價值下降約1,080萬美元,假設利率下降100個基點將導致我們可供出售證券的公允價值增加約1,080萬美元。這一估計是基於一個敏感模型,該模型衡量了利率發生變化時的市值變化。
外幣風險
我們的大部分收入來自美國。截至2022年3月31日,我們創造了以外幣計價的微不足道的收入。隨着我們擴大在國際市場的存在,我們的經營業績和現金流預計將越來越多地受到外幣匯率變化的波動的影響,並可能在未來受到外匯匯率變化的不利影響。截至2022年3月31日,假設外幣匯率變化10%的影響不會對我們的財務狀況或運營結果產生實質性影響。到目前為止,我們還沒有達成任何
外匯風險的套期保值安排。隨着我們國際業務的增長,我們將繼續重新評估我們管理與匯率波動相關的風險的方法。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價
我們的聯席首席執行官(或聯席首席執行官)和首席財務官(或CFO,在我們管理層其他成員的參與下)已經評估了我們的“披露控制和程序”的有效性(該術語在1934年修訂後的《證券交易法》或《交易法》下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)。截至2022年3月31日,我們的聯席首席執行官和我們的首席財務官根據他們對交易法規則13a-15或15d-15(B)段要求的這些控制和程序的評估得出結論,我們的披露控制程序是有效的。
內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化與交易所法案規則13a-15(D)和15d-15(D)所要求的評估相關,發生在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間,對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對財務報告內部控制產生重大影響。儘管由於新冠肺炎疫情,我們的許多員工正在遠程工作,但我們的財務報告內部控制沒有受到任何實質性影響。我們正在持續監測和評估新冠肺炎在我們內部控制方面的情況,以最大限度地減少對其設計和運營有效性的影響。
對控制和程序有效性的限制
我們的管理層,包括我們的聯席首席執行官和我們的首席財務官,相信我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制旨在為實現其目標提供合理的保證,並在合理的保證水平下有效。然而,我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制將防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統,無論構思和運作得有多好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。此外,控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性,任何控制評價都不能絕對保證所有控制問題和舞弊事件都已被發現。這些固有的侷限性包括這樣的現實,即決策制定中的判斷可能是錯誤的,故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外,某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或通過控制的管理凌駕,都可以規避控制。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功地實現其所述目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生,並且不會被發現。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
標題下的信息“承諾和或有事項--法律訴訟“在未經審計的簡明綜合財務報表的附註9中,包括在本季度報告的10-Q表格中,關於我們參與的某些法律程序,在此引用作為參考。任何此類法律程序的解決都受到固有不確定性的影響,可能會對我們的財務狀況、現金流或運營結果產生重大不利影響。
第1A項。風險因素
我們的業務、財務狀況和經營結果受到許多因素的影響,無論是目前已知的還是未知的,包括我們或醫療保健行業特有的風險,以及影響總體業務的風險。除了本Form 10-Q季度報告中列出的信息外,您還應仔細考慮我們於2022年2月24日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的財年Form 10-K年度報告第I部分第1A項“風險因素”中討論的因素。風險和不確定性 在該年度報告和本季度報告中披露的信息可能會對我們的業務、財務狀況、現金流或運營結果產生重大不利影響,從而影響我們的股票價格。在2022財年第一季度,我們之前披露的風險因素沒有實質性變化。除了年度報告和本季度報告中披露的風險因素外,其他目前未知或我們目前認為無關緊要的風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
這些風險因素對於理解本季度報告中的其他報表可能很重要,應與第一部分第1項中未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註一併閲讀。財務報表和第一部分第二項,管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析“這份季度報告。由於這些風險因素,以及影響我們財務狀況和經營業績的其他因素,過去的財務業績不應被視為未來業績的可靠指標,投資者不應利用歷史趨勢來預測未來時期的業績或趨勢。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
沒有。
第3項高級證券違約
不適用。
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
不適用。
項目6.展品。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品編號 | | 描述 | | 表格 | | 文件編號 | | 展品 | | 提交日期 | | 隨信存檔/提供 |
3.1 | | 修訂及重訂的公司註冊證書 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.1 | | 10/9/2018 | | |
3.2 | | 修訂及重新制定附例 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.2 | | 10/9/2018 | | |
31.1 | | 依照依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證聯席首席執行官 | | | | | | | | | | * |
31.2 | | 依照依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證聯席首席執行官 | | | | | | | | | | * |
31.3 | | 根據依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的證明 | | | | | | | | | | * |
32.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對聯席首席執行官的證明 | | | | | | | | | | ** |
32.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對聯席首席執行官的證明 | | | | | | | | | | ** |
32.3 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明 | | | | | | | | | | ** |
101.INS | | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | | | | | | | | | | * |
101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | | | | | | | | | | * |
101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | | | | | | | | | * |
101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | | | | | | | | | | * |
101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | | | | | | | | | | * |
104 | | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含附件101中包含的適用分類擴展信息) | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
___________________________
*現送交存檔。
**隨函提供。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告
| | | | | | | | | | | |
| | Guardant Health Inc. |
| | | |
日期: | May 5, 2022 | 由以下人員提供: | /s/赫爾米·埃爾圖克希 |
| | 姓名: | 赫爾米·埃爾圖希 |
| | 標題: | 聯席首席執行官兼董事會主席 (首席行政主任) |
| | | |
日期: | May 5, 2022 | 由以下人員提供: | /s/Amirali Talasaz |
| | 姓名: | 阿米拉利·塔拉薩茲 |
| | 標題: | 董事聯席首席執行官 (首席行政主任) |
| | | |
日期: | May 5, 2022 | 由以下人員提供: | /s/邁克爾·貝爾 |
| | 姓名: | 邁克爾·貝爾 |
| | 標題: | 首席財務官 (首席會計官和首席財務官) |