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Sangamo治療公司報告最近的業務亮點和2022年第一季度的財務業績

電話會議和網絡廣播定於下午4：30舉行。東部時間

加利福尼亞州布里斯班，2022年5月5日-基因藥物公司桑加莫治療公司(納斯達克：SGMO)今天公佈了最近的業務亮點和2022年第一季度的財務業績。

Sangamo首席執行官Sandy Macrae説：“本季度，我們通過臨牀開發繼續推進多個項目，並再次展示了Sangamo在推進基因組醫學突破性療法方面的記錄。我們在三個項目中總共給5名患者服用了藥物，其中包括我們研究中治療腎移植排斥反應的第一名患者，我們認為這是人類第一次給基因工程CAR-Treg細胞治療產品候選藥物劑量。我們相信，這一進展使我們處於有利地位，能夠為有需要的患者推進變革性基因組藥物，併為我們的股東創造長期價值。“

最近的業務亮點

Fabry病-給另外3名患者服藥，導致到目前為止總共有9名患者服藥，從而完成了1/2期研究的劑量遞增；3期計劃進展。

·在1/2期STAAR研究中，我們在隊列4中給兩名患者服用了評估我們全資擁有的治療Fabry病的基因治療產品Isaralgagene Ciparvovec的劑量，劑量水平為5e13 Vg/kg。

·此外，我們給隊列3中的第三名患者注射了3e13 Vg/kg的劑量。

·總體而言，我們已經成功地給四個隊列中的九名患者服用了藥物，以完成研究的劑量遞增部分。

·另一名患者完成了酶替代療法(ERT)的停用，到目前為止，沒有任何報告表明這兩名患者都需要恢復ERT。

·我們預計在2022年下半年提供STAAR研究的最新結果。

·我們繼續積極準備擴大隊列，以及潛在的關鍵階段3試驗。

鐮狀細胞病劑量的第五位患者，第一位使用改進方法制造的候選產品；第三階段規劃進展。

·我們給SAR445136進行了1/2期PRECIZN-1期研究的第五名患者，SAR445136是一種鋅指核酸酶基因編輯的細胞療法候選藥物，用於治療鐮狀細胞疾病，該藥物正在與賽諾菲一起開發。這是研究中第一個接受候選產品的患者，這些候選產品是使用改進的方法制造的，內部實驗表明，這些方法可以增加最終產品中長期祖細胞的數量。

·我們計劃在2022年第三季度末為這項研究中的其餘患者提供劑量。

·我們預計在2022年下半年提供PRECIZN-1研究的最新結果。

·第三階段支持活動和生產準備工作正在進行中。

·我們繼續與賽諾菲合作，將賽諾菲在該計劃下的權利和義務有序地過渡回Sangamo，時間為6月28日。

血友病A-FDA解除臨牀暫停；試驗仍自願暫停；輝瑞預計將在2022年第三季度恢復試驗。

·輝瑞宣佈，2022年3月，FDA解除了對原癌基因fitelparvovec的3期仿射試驗的臨牀擱置，這是我們與輝瑞共同為中重度血友病患者開發的一種研究基因療法。輝瑞之前曾暫停這項試驗，因為一些患者在治療後FVIII活性超過150%。

·輝瑞還宣佈，在所有必要條件得到滿足之前，自願暫停仍然有效，包括監管機構批准更新的試驗方案。

·此外，輝瑞宣佈，一名FVIII水平升高的患者報告了膝蓋以下的深靜脈血栓形成。患者在參與試驗之前有血栓事件的病史，這是後續事件的已知危險因素，也是參與仿射試驗的排除標準。對該病例進行了評估，以瞭解所有潛在的致病因素，包括不及預期預期的調查員開出的直接口服抗凝劑的劑量。據報道，這名患者情況良好。這些信息與試驗調查人員、衞生當局和獨立的外部數據監測委員會共享，輝瑞迴應了衞生當局的詢問。

·輝瑞宣佈，預計將在2022年第三季度恢復這項試驗，關鍵的數據讀數預計將在2023年下半年公佈。

·超過50%的患者已經參加了3期仿生試驗。

腎移植排斥反應-據信是人類有史以來第一次使用工程CAR-Treg細胞治療候選藥物。

·我們在評估TX200的1/2期穩健研究中給第一名患者開了藥，TX200是我們全資擁有的自體CAR-Treg細胞療法，用於治療接受活體捐贈者的HLA-A2不匹配腎臟的患者。

·患者繼續表現良好，沒有與治療相關的不良事件報告。

·根據患者的移植計劃，第二名患者的劑量預計在2022年年中左右。

·我們預計在2022年底之前完成由三名患者組成的第一批患者的服藥。

美國基因和細胞治療學會(ASGCT)--接受八篇摘要。

·2022年5月16日至19日，共有8篇Sangamo摘要被接受在ASGCT上展示，包括我們的CAR-Treg自身免疫細胞治療平臺的臨牀前更新，我們基因組工程平臺的創新，以及我們AAV衣殼工程計劃的進展。

2022年第一季度財務業績

截至2022年3月31日的第一季度合併淨虧損為4400萬美元，或每股虧損0.30美元，而2021年同期的淨虧損為4590萬美元，或每股虧損0.32美元。

收入

截至2022年3月31日的第一季度收入為2820萬美元，而2021年同期為2630萬美元。

收入增加200萬美元主要是由於我們與諾華公司的合作協議增加了100萬美元，我們與生物遺傳公司的合作協議增加了70萬美元，我們與賽諾菲公司的合作協議增加了40萬美元。

公認會計原則和非公認會計原則運營費用

截至2022年3月31日的第一季度，在GAAP基礎上的總運營費用為7350萬美元，而2021年同期為7260萬美元。截至2022年3月31日的第一季度，非GAAP運營支出(不包括基於股票的薪酬支出)為6580萬美元，而2021年同期為6510萬美元。

按公認會計原則計算的總營運開支增加，主要是由於我們的臨牀前、臨牀和實驗室供應及其他研發開支增加，以及我們增加人手以支持我們的臨牀試驗和持續的合作。隨着我們內部製造業務的增加，製造和管理費用也增加了。

現金、現金等價物和有價證券

截至2022年3月31日的現金、現金等價物和有價證券為4.003億美元，而截至2021年12月31日的現金、現金等價物和有價證券為4.647億美元。

重申2022年財務指導(2022年2月24日提供初步指導)

在公認會計原則的基礎上，我們繼續預計2022年的總運營費用約為3.2億至3.5億美元，其中包括非現金股票薪酬支出。

我們繼續預計，2022年非GAAP總運營支出，不包括估計的約4000萬美元的非現金股票薪酬支出，約在2.8億美元至3.1億美元之間。

電話會議

Sangamo將於今天，即2022年5月5日下午4：30主持電話會議。東部時間，將向公眾開放。電話會議還將通過現場問答進行網絡直播，並可通過Sangamo治療公司網站上的投資者和媒體部分的活動和演示文稿下的鏈接訪問。

國內電話會議撥入號碼為(877)377-7553，國際電話會議撥入號碼為(678)894-3968。該呼叫的會議ID號碼是3090098。參與者可以通過Sangamo治療公司網站上的鏈接訪問現場網絡直播，鏈接位於投資者和媒體部分的活動和演示文稿下。電話會議重播將在電話會議之後的一週內進行。國內和國際來電的電話會議重播號碼分別為(855)859-2056和(404)537-3406。重播的會議ID號碼是3090098。

關於Sangamo治療公司

Sangamo治療公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，擁有強大的基因組藥物管道。利用突破性的科學，包括我們專有的鋅指基因組工程技術和製造專業知識，Sangamo旨在為患有現有治療選擇不足或目前不存在的疾病的患者創造新的基因組藥物。欲瞭解更多關於Sangamo的信息，請訪問www.sangamo.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含有關我們目前預期的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於：我們候選產品的治療和商業潛力，Sangamo和我們的合作伙伴在篩選、招募和給患者劑量參加我們正在進行的和潛在的未來臨牀試驗和提供我們臨牀試驗的臨牀數據方面的預期計劃和時間表，包括1/2期STAAR研究的隊列擴大計劃和提供來自1/2期STAAR研究的最新臨牀數據和有關PRECIZN-1研究的更新，在PRECIZN-1研究中使用改進的製造方法對候選產品的患者的劑量及其潛在影響，以及在此類研究中完成劑量的時間和預期。SAR445136計劃從賽諾菲過渡到Sangamo的計劃和時間，預計的服藥時間表

這項研究可能會影響更多的患者，我們候選產品進入後期開發階段的預期包括潛在的未來3期試驗，有關在3期仿射試驗中提交方案修正案以及恢復此類試驗中患者的劑量和提供數據的計劃和時間，我們2022年關於GAAP和非GAAP總運營費用和基於股票的補償的財務指導，以及其他非歷史事實的陳述。這些陳述不是對未來業績的保證，會受到某些難以預測的風險和不確定性的影響。可能導致實際結果不同的因素包括但不限於：與不斷演變的新冠肺炎大流行的影響相關的風險和不確定因素以及大流行對Sangamo和我們的合作者的全球商業環境、醫療系統和業務和運營的影響以及其他因素，包括臨牀試驗的啟動和操作；研發過程，包括臨牀試驗的登記、操作和結果以及臨牀數據的呈現；臨牀試驗結果的不確定時間和不可預測的性質；跨多個監管機構對產品候選的不可預測的監管批准過程；依賴早期臨牀試驗的結果，這些結果不一定能預測未來的臨牀試驗結果，包括依沙拉格尼的任何3期試驗的結果；我們有限的生物製藥產品製造經驗，包括我們可能無法維持合規的製造設施的風險, 這些風險包括：按預期建造更多設施並生產我們的候選產品的可能性；避免Sangamo使用的技術的技術開發的可能性；賽諾菲和Sangamo未能就適當的過渡協議達成協議或根據合作協議執行有序過渡的可能性；Sangamo無法確定和確保SAR445136計劃的選項或新合作伙伴的可能性；Sangamo停止SAR445136計劃開發的可能性，無論是由於它無法獲得推進該計劃的選項或其他原因；我們缺乏資源來充分開發我們的候選產品、獲得監管部門的批准並將其商業化；以及我們實現預期未來財務業績的能力。

不能保證我們和我們的合作者將能夠開發出商業上可行的產品。由於上述風險和不確定性，以及Sangamo和我們的合作伙伴的運營和業務環境中存在的其他風險和不確定性，實際結果可能與這些前瞻性陳述中預測的結果大不相同。這些風險和不確定性在我們提交給美國證券交易委員會的文件和報告中有更全面的描述，包括我們截至2021年12月31日的年度Form 10-K報告，以及我們截至2022年3月31日的季度報告補充的Form 10-Q季度報告。本公告中包含的前瞻性聲明是截至本日作出的，除非適用法律要求，否則我們不承擔更新此類信息的責任。

非GAAP財務衡量標準

為了補充我們根據GAAP提出的財務結果和指導，我們公佈了非GAAP總運營費用，其中不包括GAAP總運營費用中的基於股票的薪酬支出。我們相信，這一非GAAP財務指標與我們根據GAAP準備的財務信息一起考慮時，可以增強投資者和分析師有意義地比較我們的業績和前瞻性指導的能力，並識別我們業務的經營趨勢。我們剔除了基於股票的薪酬支出，因為它是一種非現金支出，可能會因與所述期間的經營業績沒有直接或直接相關的變化而在不同時期發生重大變化。這一非公認會計原則財務衡量標準是對根據公認會計原則編制的財務業績衡量標準的補充，而不是替代或優於這些衡量標準。我們鼓勵投資者仔細考慮我們在GAAP下的業績，以及我們補充的非GAAP財務信息，以更全面地瞭解我們的業務。

聯繫人

投資者關係和媒體問詢

Louise Wilkie

郵箱：ir@sangamo.com

郵箱：media@sangamo.com

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選定的合併財務數據

(未經審計；以千計，每股數據除外)

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