生物納米基因組公司報告2022年第一季度財務業績並重點介紹最近的業務進展

-2022年第一季度收入同比增長80%

-實現2022年第一季度全面提升！里程碑

-強大的資產負債表，2022年第一季度末擁有2.165億美元的現金、現金等價物和可供出售的證券

-今天，2022年5月5日，東部時間下午4：30舉行電話會議

聖迭戈，2022年5月5日--生物基因公司(納斯達克：BNGO)今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度的財務業績。該公司是基於SHERAR®系統的光學基因組圖譜解決方案的先驅，也是基因組數據可視化、解釋和報告的領先解決方案NxClinic™軟件的供應商。

2022年第一季度和最近幾周的主要業務亮點

該公司執行其商業化戰略，通過在關鍵的科學會議上展示數據來建立科學勢頭，並推動全球領先機構使用Shemr系統，其亮點如下：

·截至2022年第一季度末，SAHERR系統的裝機量從2021年第四季度末的164人增加到176人，比2021年第一季度增加了64%。

·在2022年第一季度銷售了3,225個納米通道陣列流動電池，比2021年第一季度增長了24%。

·發起了罕見未診斷遺傳病(RUGD)倡議，以提高翻譯和臨牀研究中對罕見疾病的關注和奉獻。RUGD計劃包括該公司的一整套產品，支持教育意識，努力開發研究撥款，以及支持具有改善RUGD患者護理和管理的共同使命的專業協會，如美國醫學遺傳學和基因組學學院(ACMG)。

·在全球行業會議上展示了OGM的最新研究成果，以用於各種應用，包括ACMG年會、美國癌症研究協會(AACR)會議和該公司自己的2022年中國研討會。

·發佈了NxClinic軟件6.2版，該軟件集成了針對同源重組缺陷(HRD)的基因組疤痕分析。這一功能提供了來自下一代測序(NGS)和微陣列數據的全面、一致和自動化的生物標記物分析，可以幫助臨牀研究人員對多種腫瘤類型的治療反應進行分層。

·出版了首次結合單細胞技術使用OGM對癌症遺傳變異進行綜合評估的出版物。比利時魯汶大學醫院的研究人員使用多種方法的組合，對12名B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)患者(11名兒童，1名成人)的樣本進行了基因變異分析。採用多種分析方法，包括染色體核型分析、熒光原位雜交(FISH)、多重連接多態分析(MLPA)、逆轉錄聚合酶鏈式反應(RT-PCR)、OGM和帶有急性淋巴細胞白血病(ALL)基因面板的單細胞測序，以表徵非整倍體、結構變異(SVS)、拷貝數變異(CNV)、基因融合和

單核苷酸變異(SNV)。這項研究表明，OGM可以提供各種大小的SVS信息，有助於將測序與傳統細胞遺傳學聯繫起來。

·美國、瑞士、法國和巴西著名的細胞遺傳學實驗室和學術醫學中心採用了使用Sassir系統的OGM。

·出版正在進行的臨牀研究的第一份讀數，評估OGM在產後患者遺傳病診斷中的使用，以支持我們在這種情況下將OGM確立為護理標準(SOC)的努力。這項IRB批准的多地點正在進行的研究評估了來自5個地點的202個獨特樣本的331個個體樣本運行，以進行關鍵終點的臨時測量：

◦與SOC的符合率-97.7%(219個樣本中的214個)

◦與SOC-2.3%部分一致(219個樣本中有5個)

致病變異叫聲的◦與SOC的符合率為100%(219個樣本中有219個)

◦與染色體微陣列的符合率為100%(103個樣本中有103個)

OGM-94%的◦首過成功率(331個樣本中的311個)

現場間分析質控的◦重複性-98.8%(173次重複中的171次)

點對點致病變異呼叫的◦重複性-100%(173個重複中的173個)

我們相信，我們的第一季度業績，包括Bionano第一季度創紀錄的收入，表明我們業務從2021年開始的勢頭已經延續到2022年。BioNano研討會於今年啟動，出席人數眾多，我們相信，這表明了對OGM的大力支持，這應該會轉化為未來的產品吸收和收入增長。BIONANO總裁兼首席執行官Erik Holmlin博士評論説：“本季度Shemr系統裝機容量的擴大，再加上報道了OGM在細胞基因組學和基因組學研究中的關鍵應用的出版物數量的增加，為進一步採用OGM提供了更多的跡象。我們還預計，我們將OGM整合到NxClinic軟件中的計劃將於今年晚些時候完成，這將為OGM的採用提供更多的機會。最後，我們下一個用於OGM的高通量成像系統的開發進展順利，並保持在年底前在該領域投入商業使用的軌道上。我們相信，所有這些已經實現和計劃中的進步，加上最近出版物中顯示的對OGM公用事業的驗證，為進一步滲透我們的目標市場和收入增長奠定了基礎。“

2022年第一季度財務亮點

·2022年第一季度總收入為570萬美元，比2021年第一季度增長80%。

·2022年第一季度毛利率為15%，而2021年第一季度毛利率為33%。這一下降主要是由於我們的一家合同製造商生產的芯片消耗品的產量較低。毛利率較2021年第四季度提高4%，主要是由於庫存沖銷減少。

·2022年第一季度GAAP運營支出為3080萬美元，而2021年第一季度為1220萬美元。2022年第一季度非GAAP1運營支出為2430萬美元，而2021年第一季度為1180萬美元。2022年第一季度非GAAP運營費用不包括510萬美元的基於股票的薪酬和140萬美元的無形資產攤銷。同比增長的主要原因是與員工相關的支出增加、研發支出增加以及營銷支出增加。

·截至2022年3月31日，該公司擁有現金、現金等價物和可供出售的證券2.165億美元。

Bionano首席財務官克里斯·斯圖爾特補充説：“2022年第一季度對Bionano來説是一個非常好的季度。面對宏觀逆風，我們表現強勁，收入同比增長80%，我們的裝機容量和流動電池銷量穩步增長。我們繼續資本充裕，並繼續朝着實現本年度2400萬美元至2700萬美元的收入指引的方向前進。“

若要接聽通話，參與者應在通話開始前至少5分鐘撥打適用的電話號碼。網絡直播的存檔版本將在Bionano網站的投資者部分重播。

關於Bionano基因組學

生物納米基因組公司是一家基因組分析解決方案提供商，可以使研究人員和臨牀醫生揭示生物學和醫學中具有挑戰性的問題的答案。該公司的使命是通過OGM解決方案、診斷服務和軟件改變世界看待基因組的方式。該公司為基礎研究、翻譯研究和臨牀研究提供OGM解決方案。通過其Lineagen業務，該公司還為臨牀表現與自閉症譜系障礙和其他神經發育障礙相一致的患者提供診斷測試。通過其BioDiscovery業務，該公司還提供業界領先的、平臺無關的軟件解決方案，該解決方案集成了下一代測序和微陣列數據，旨在在一個整合的視圖中提供對拷貝數變異、單核苷酸變異和基因組雜合性的分析、可視化、解釋和報告。欲瞭解更多信息，請訪問bionangenomics.com、linagen.com或Biodiscovery.com。

非公認會計準則財務指標

為了補充Bionano根據美國公認會計原則(GAAP)報告的財務業績，公司在本新聞稿中提供了非GAAP運營費用，這是一種非GAAP財務衡量標準。非GAAP營業費用不包括GAAP報告的營業費用中的以下組成部分，如本新聞稿隨附的對帳表中所詳述：基於股票的薪酬和無形資產的攤銷。

BioNano認為，非GAAP運營費用對投資者和分析師是有用的，它是根據GAAP準備的財務信息的補充，用於分析運營業績和確定其業務的運營趨勢。BioNano在內部使用非GAAP運營費用，以便於對其運營業績進行期間之間的比較和分析，以便了解、管理和評估其業務並做出運營決策。因此，Bionano認為，這一措施允許在評估自身運營業績和做出運營決策時使用的關鍵財務指標具有更大的透明度。

這一非GAAP財務指標不應單獨考慮或作為可比GAAP指標的替代品；應與根據GAAP編制的公司綜合財務報表一起閲讀；沒有GAAP規定的標準化含義；也不是根據任何全面的會計規則或原則編制的。此外，公司未來可能不時會有其他項目不包括在其非公認會計原則財務措施中；而公司在未來可能不再排除歷史上為其非公認會計原則財務措施目的而排除的項目。同樣，該公司可能決定修改其調整的性質，以達到其非公認會計準則的財務衡量標準。由於非GAAP財務指標的非標準化定義，Bionano在本新聞稿和隨附的對賬單中使用的非GAAP財務指標對投資者的有用性存在侷限性，其計算方法可能與其他公司使用的類似名稱的指標不同，因此可能無法直接進行比較。

有關非GAAP營業費用與根據GAAP報告的營業費用的對賬，請參閲本新聞稿所附的財務表格。

前瞻性陳述

本新聞稿包含符合1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述。諸如“能”、“預期”、“計劃”、“預期”、“應該”、“相信”、“將會”、“可能”、“潛在”、“展望”、“指導”、“目標”等詞語以及類似的表達(以及其他涉及未來事件、條件或情況的詞語或短語)表達了對未來事件或情況的不確定性。

結果，並旨在確定這些前瞻性陳述。前瞻性陳述包括有關我們的意圖、信念、預測、展望、分析或當前預期的陳述，這些陳述涉及以下方面：我們對產品吸收、收入增長和更多OGM採用的預期，包括通過Bionano研討會、突出OGM的應用、將OGM整合到Nx臨牀軟件和開發全程成像系統的新高的出版物；我們的增長前景和未來的財務和經營業績，包括我們2022年的收入指引、我們已安裝的Shemr系統基數的增長和其他相關預期；我們實現我們推動價值和滲透到我們目標市場的目標的能力；我們的商業預期，包括結構變異分析和OGM與OGM的潛在市場機會，以及NGS和OGM的潛在組合；我們的高通量原型系統帶來的機會以及其商業發佈的時間；涉及OGM的持續研究，與傳統細胞遺傳學和我們的技術相比的效用；我們推動採用OGM和我們的技術解決方案的能力；我們的臨牀研究預期的時間和結果；我們加速和擴大我們在數字細胞遺傳學和全面基因組分析領域地位的能力；以及我們戰略的執行, 包括2022年升空！戰略和我們預期的2022年裏程碑。這些前瞻性陳述中的每一個都涉及風險和不確定因素。實際結果或發展可能與這些前瞻性陳述中預測或暗示的大不相同。可能導致這種差異的因素包括與以下相關的風險和不確定性：新冠肺炎疫情對我們的業務和全球經濟的影響；總體市場狀況；競爭格局的變化，包括引入競爭激烈的技術或對現有技術的改進；我們的戰略和商業計劃的變化；為推進我們的技術和產品而進行的研究或物資接收的延遲，以及新產品發佈預期時間的延遲；我們獲得足夠資金為我們的戰略計劃和商業化努力提供資金的能力；這些風險和不確定性因素包括：醫療和研究機構是否會採用和/或繼續使用我們的技術，包括它們的資金來源和評估OGM效用和有效性的研究結果；與我們的業務和財務狀況相關的總體風險和不確定性，包括在提交給美國證券交易委員會的報告中描述的風險和不確定性，包括但不限於我們提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告以及我們隨後提交給證券交易委員會的其他報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅陳述截至作出這些陳述的日期，並基於管理層截至該日期的假設和估計。我們不承擔任何公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於收到新信息、未來事件的發生還是其他原因。