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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,郵編:20549
表格10-Q

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末March 31, 2022
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
委託文件編號:001-37590
Avalo治療公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州
(成立為法團的國家)
45-0705648
(國際税務局僱主身分證號碼)
蓋瑟路540號,400號套房
洛克維爾, 馬裏蘭州20850
(主要行政辦公室地址)
(410522-8707
(註冊人的電話號碼,
包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.001美元

AVTX納斯達克資本市場
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。 No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器
加速的文件服務器☐
非加速文件服務器
規模較小的報告公司
新興成長型公司

如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是不是
截至2022年5月2日,註冊人擁有112,794,203已發行普通股的股份。



Avalo治療公司
 
表格10-Q
 
截至2022年3月31日的季度
 
目錄 
      
     頁面
    
第一部分:
財務信息
  
      
 
第1項。
財務報表
  
      
  a)
截至2022年3月31日(未經審計)和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表
 
3
     
  b)
截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合經營報表和全面虧損(未經審計)
 
4
     
d)
截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合股東權益變動表(未經審計)
5
    
 c)
截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月簡明綜合現金流量表(未經審計)
6
  e)
未經審計的簡明合併財務報表附註
 
7
     
 
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
 
23
     
 
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
 
29
     
 
第四項。
控制和程序
 
29
第二部分。
其他信息
 
     
 
第1項。
法律訴訟
 
30
     
 
第1A項。
風險因素
 
30
 
第六項。
陳列品
 
31
    
 
簽名
 
32
2


目錄表
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
Avalo治療公司及附屬公司

簡明綜合資產負債表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
 
March 31, 20222021年12月31日
(未經審計)
資產        
流動資產:  
現金和現金等價物$38,469 $54,585 
應收賬款淨額938 1,060 
其他應收賬款1,445 3,739 
庫存,淨額25 38 
預付費用和其他流動資產2,682 2,372 
受限現金,當期部分100 51 
流動資產總額43,659 61,845 
財產和設備,淨額2,604 2,695 
其他長期資產1,000 1,000 
無形資產,淨額 38 
商譽14,409 14,409 
限制性現金,扣除當期部分227 227 
總資產$61,899 $80,214 
負債和股東權益  
流動負債:  
應付帳款$3,757 $3,369 
應計費用和其他流動負債14,136 16,519 
流動負債總額17,893 19,888 
應付票據33,183 32,833 
版税義務2,000 2,000 
遞延税項負債,淨額122 113 
其他長期負債2,358 2,298 
總負債55,556 57,132 
股東權益:  
普通股--$0.001票面價值;200,000,0002022年3月31日和2021年12月31日授權的股票;112,794,203於2022年3月31日及2021年12月31日發行及發行的股份
113 113 
額外實收資本290,447 285,135 
累計赤字(284,217)(262,166)
股東權益總額6,343 23,082 
總負債和股東權益$61,899 $80,214 

見未經審計簡明綜合財務報表附註。
3

目錄表
Avalo治療公司及附屬公司
 
簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計)
(單位為千,每股數據除外)
 
截至三個月
 3月31日,
 20222021
收入:
產品收入,淨額$1,173 $473 
總收入,淨額1,173 473 
運營費用:
產品銷售成本720 77 
研發9,584 25,206 
一般和行政9,756 4,911 
銷售和市場營銷1,928 435 
攤銷費用38 424 
總運營費用22,026 31,053 
(20,853)(30,580)
其他(費用)收入:
其他費用,淨額(20) 
利息(費用)收入,淨額(1,169)17 
其他(費用)收入總額,持續經營淨額(1,189)17 
持續經營的税前虧損(22,042)(30,563)
所得税費用9 11 
持續經營虧損$(22,051)$(30,574)
停產損失 (106)
淨虧損$(22,051)$(30,680)
基本普通股和稀釋後普通股每股淨虧損:
持續運營$(0.20)$(0.32)
停產經營0.00 0.00 
普通股基本每股淨虧損和稀釋後每股淨虧損$(0.20)$(0.32)
基本和稀釋後的優先股每股淨虧損:
持續運營$(1.61)
停產經營(0.01)
基本優先股和稀釋後優先股每股淨虧損$(1.62)

見未經審計簡明綜合財務報表附註。
4


目錄表
Avalo治療公司及附屬公司

簡明合併股東權益變動表(未經審計)
(單位為千,不包括份額)

 普通股優先股額外實收累計股東合計
 股票金額股票金額資本赤字股權
截至2022年3月31日的三個月
平衡,2021年12月31日112,794,203 $113  $ $285,135 $(262,166)$23,082 
基於股票的薪酬— — — — 5,312 — 5,312 
淨虧損— — — — — $(22,051)(22,051)
平衡,2022年3月31日112,794,203 $113  $ $290,447 $(284,217)$6,343 

 普通股優先股額外實收累計股東合計
 股票金額股票金額資本赤字股權
截至2021年3月31日的三個月
平衡,2020年12月31日75,004,127 $75 1,257,143 $1 $202,276 $(177,790)$24,562 
在包銷的公開發行中發行普通股和預籌資權證,淨額13,971,889 14 — — 37,639 — 37,653 
行使股票期權及認股權證128,800 — — — 172 — 172 
基於股票的薪酬— — — — 1,448 — 1,448 
淨虧損— — — — — (30,680)(30,680)
平衡,2021年3月31日89,104,816 $89 1,257,143 $1 $241,535 $(208,470)$33,155 

見未經審計簡明綜合財務報表附註。
5


目錄表
Avalo治療公司及附屬公司

簡明合併現金流量表(未經審計)
(金額以千為單位)
 截至3月31日的三個月,
 20222021
經營活動        
淨虧損$(22,051)$(30,680)
對業務活動中使用的淨虧損進行調節的調整:
折舊及攤銷67 451 
基於股票的薪酬5,312 1,448 
債務貼現的增加350  
遞延税金9 21 
資產和負債變動情況:
應收賬款淨額123 (953)
其他應收賬款2,294 152 
庫存,淨額13 3 
預付費用和其他資產(310)195 
應付帳款388 9,339 
應計費用和其他負債(2,287)1,724 
租賃負債,淨額25 (16)
用於經營活動的現金淨額(16,067)(18,316)
投資活動  
購置財產和設備 (21)
用於投資活動的現金淨額 (21)
融資活動  
在承銷的公開發售中發行普通股和預籌資權證所得款項,淨額 37,653 
行使股票期權及認股權證所得款項 172 
融資活動提供的現金淨額 37,825 
(減少)現金、現金等價物和限制性現金增加(16,067)19,488 
期初現金、現金等價物和限制性現金54,863 19,106 
期末現金、現金等價物和限制性現金$38,796 $38,594 
現金流量信息的補充披露  
支付利息的現金$831 $ 

下表對簡明綜合資產負債表內報告的現金、現金等價物和限制性現金進行了核對,這些現金合計為簡明綜合現金流量表所列相同數額的總和(以千計):
3月31日,
20222021
現金和現金等價物$38,469 $38,292 
流動受限現金100 153 
受限現金,非流動現金227 149 
現金總額、現金等價物和限制性現金$38,796 38,594 
見未經審計簡明綜合財務報表附註。

6


目錄表
Avalo治療公司及附屬公司
 
未經審計的簡明合併財務報表附註 

 
1. 業務

Avalo Treateutics,Inc.(“公司”或“Avalo”)是一家領先的臨牀階段精準藥物公司,為在免疫學和罕見遺傳疾病方面有重大未滿足臨牀需求的患者發現、開發和商業化靶向治療藥物。該公司建立了多樣化的創新療法組合,為迫切需要的患者提供有意義的醫療影響。Avalo的臨牀候選者通常擁有經過驗證的機械原理、生物標誌物和/或既定的概念驗證,以加快和增加成功的可能性。

Avalo於2011年在特拉華州註冊成立並開始運營,並於2015年10月完成首次公開募股。

流動性

為了滿足其現金流需求,公司在評估投資於公司現有流水線資產和收購或許可新資產之間的公司資源的最佳分配時,採用了一種有紀律的決策方法。截至2022年3月31日,阿瓦洛擁有38.5百萬美元的現金和現金等價物。在截至2022年3月31日的三個月裏,Avalo產生了淨虧損#美元22.1來自運營的百萬美元和負現金流16.1百萬美元。截至2022年3月31日,阿瓦洛的累計赤字為1美元。284.2百萬美元。

隨附的簡明綜合財務報表的編制假設公司將繼續作為一家持續經營的企業;然而,隨着公司繼續投資於其研究和開發流水線資產,預計虧損將繼續。該公司將需要額外的資金來為其運營提供資金,並在本文中包含的簡明綜合財務報表發佈至少一年後繼續執行其業務戰略。這些情況使人對該公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。

為了緩解這些情況和滿足公司的資本要求,管理層計劃使用其手頭的現有現金以及以下幾種方式的組合:(I)稀釋和/或非稀釋融資,(Ii)聯邦和/或私人贈款,(Iii)其現有流水線資產的其他外發許可或戰略聯盟/合作,以及(Iv)外發許可或出售其非核心資產。如果公司通過與第三方的合作、戰略聯盟或許可安排籌集更多資金,公司可能不得不放棄對其技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利。除有限的例外情況外,我們的風險債務融資協議禁止我們在未經貸款人事先同意的情況下產生某些額外債務、進行某些資產處置以及進行某些合併、收購或其他業務合併交易。此外,我們的創業債務融資協議載有若干契諾及若干其他指明事項,可能會導致違約事件,如不予以補救或豁免,則可能會即時加速發行全部或大部分票據(定義見附註9)。截至本季度報告Form 10-Q的提交日期,本公司並不知悉有任何違反契諾或發生重大不利變動的情況,亦未收到貸款人發出的任何違約事件通知(詳情請參閲附註9)。

如果公司需要但無法獲得額外資金,公司可能被迫削減開支,推遲、暫停、減少或取消部分或全部計劃的研發計劃,或在可能的情況下清算資產。由於未來融資和其他籌集額外資金的潛在選擇的不確定性,管理層得出結論,在本季度報告中關於Form 10-Q的財務報表發佈之日之後的一年內,公司作為一家持續經營的企業繼續經營的能力存在很大的疑問。

從長遠來看,該公司實現和保持盈利的最終能力將取決於其流水線資產的開發、監管批准和商業化,以及它收到的任何優先審查憑證的潛在接收和銷售。

2. 列報依據和重大會計政策
 
陳述的基礎
 
該公司未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的。本説明中對適用指南的任何引用均指權威的
7

目錄表
財務會計準則委員會(“FASB”)的會計準則編纂(“ASC”)和會計準則更新(“ASU”)中的公認會計原則。

管理層認為,隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括所有調整,包括正常的經常性調整,這些調整對於公平反映公司的財務狀況、經營業績和現金流量是必要的。截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表是從該日經審計的財務報表得出的。業務的中期結果不一定代表整個財政年度可能出現的結果。按照公認會計準則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露,已根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)規定的指示、規則和條例予以精簡或省略。

本公司相信,當這些未經審計的簡明綜合財務報表與2021年12月31日經審計的綜合財務報表一起閲讀時,本文提供的披露足以使所提供的信息不具誤導性。

除非另有説明,以下各表中的所有金額均以千為單位,但每股和每股金額除外。

重大會計政策

在截至2022年3月31日的三個月內,公司在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中包含的重大會計政策摘要沒有重大變化,該報告於2022年3月2日提交給美國證券交易委員會。

3. 收入

該公司幾乎所有的收入都來自銷售Millipred®,一種口服強的鬆龍表明在各種炎症條件下,這被認為是一種處方藥。該公司主要通過批發商在美國銷售其處方藥。批發分銷商幾乎佔該公司產品淨收入和貿易應收賬款的全部。在截至2022年3月31日的三個月內,公司的兩個最大客户約佔75%和25佔公司產品總淨收入的%。處方藥銷售的淨收入為#美元。1.2百萬美元和美元0.5截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。

該公司有Millipred的許可和供應協議®與Teva製藥工業有限公司(“Teva”)的全資子公司合作的產品,將於2023年9月30日到期。從2021年7月1日開始,阿瓦洛需要向特瓦支付五十百利得淨利潤的百分比®每個日曆季度之後的產品,受$0.5百萬美元的季度最低還款額。截至2022年3月31日止三個月,本公司確認0.6與特許權使用費相關的產品銷售成本為百萬美元。索爾·巴勒博士擔任公司董事會主席至2021年6月,目前擔任Teva董事會主席。

2019年公司出售了與某些商業化產品相關的資產的權利、所有權和權益的Aytu BioScience,Inc.(Aytu)管理着Millipred® 根據過渡服務協議,商業運營將持續到2021年8月31日,其中包括管理第三方物流提供商和提供會計報告服務。Aytu代表Avalo收取現金,用於銷售Millipred產生的收入® 從2020年第二季度到2021年第三季度,Avalo有義務將此類銷售產生的現金轉移到Avalo。2021年第三季度,Avalo敲定了其貿易和分銷渠道,使其能夠控制第三方分銷,並開始管理Millipred® 當時的商業運營。目前的過渡服務協議允許Aytu扣留#美元現金。2.02022年9月30日之前的百萬美元和1.0到2024年12月。該公司收到了$2.22022年第一季度來自Aytu的100萬美元。截至2022年3月31日,應收賬款總額約為美元2.0百萬,$1.0其中100萬美元在其他長期資產中確認,其餘在其他應收款中確認。

4. 每股淨虧損

該公司使用兩級法計算每股收益(EPS)。計算每股收益的兩級法是一種收益分配公式,根據宣佈的股息和未分配收益的參與權來確定普通股和任何參與證券的每股收益。

在截至2022年3月31日的三個月裏,該公司只有普通股流通股。該公司擁有截至2021年3月31日的三個月內已發行的股票類別;普通股和優先股。已發行的優先股
8


目錄表
在前一期間,按1:5的比例轉換為普通股,並享有與公司普通股相同的權利、優惠和特權,但它沒有投票權。2021年4月,停戰資本有限責任公司(以下簡稱停戰資本),即公司的主要股東,其首席投資官史蒂文·博伊德和董事的管理人員基思·馬赫在公司董事會任職,將當時尚未償還的1,257,143可轉換為優先股的股份6,285,715Avalo普通股的股份(更多信息請參閲附註10)。在兩類方法下,可轉換優先股被視為一個單獨的股票類別,直到它被轉換為普通股用於每股收益目的。因此,以下是截至2022年3月31日的三個月的普通股基本每股收益和稀釋每股收益,以及截至2021年3月31日的三個月的普通股和優先股每股收益。

普通股的每股收益和優先股的每股收益的計算方法是將每類股票的分配收益和未分配收益之和除以該期間每類股票的加權平均流通股數量。在應用兩類法時,未分配收益根據期間已發行的加權平均股份分配給普通股和優先股,假設可轉換優先股已轉換為普通股。截至2022年3月31日和2021年3月31日的已發行普通股的加權平均數量包括與2021年1月結束的承銷公開發行相關發行的預融資權證的加權平均效果,行使該權證需要對交付普通股股份進行名義代價(詳情請參閲附註10)。

每股攤薄淨虧損包括普通股等價物的潛在攤薄影響,猶如該等證券是在影響攤薄的期間轉換或行使的。普通股等價物包括:(1)稀釋時按“庫存股方法”計入的已發行股票期權和限制性股票單位;(2)在行使已發行認股權證時將發行的普通股,在稀釋時按“庫存股方法”計入。由於這些項目的影響在淨虧損期間通常是反攤薄的,因此在淨虧損期間每股普通股的基本虧損和攤薄虧損之間沒有區別。在淨虧損期間,只有當參與證券不僅有權分享收益,而且有合同義務分擔公司的損失時,損失才被分配給參與證券。

下表列出了截至2022年3月31日的三個月普通股基本和稀釋後每股淨虧損以及截至2021年3月31日的三個月普通股和優先股的計算(以千為單位,不包括股票和每股金額):

截至三個月
 March 31, 2022
普通股
持續運營停產運營
分子:
未分配淨虧損的分攤$(22,051)$ 
分母:
加權平均股份112,794,203 112,794,203 
每股基本和攤薄淨虧損$(0.20)$(0.00)

截至三個月
 March 31, 2021
普通股優先股
持續運營停產運營持續運營停產運營
分子:
未分配淨虧損的分攤$(28,548)$(99)$(2,026)$(7)
分母:
加權平均股份88,576,559 88,576,559 1,257,143 1,257,143 
每股基本和攤薄淨虧損$(0.32)$(0.00)$(1.61)$(0.01)

以下流通股已被排除在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的稀釋加權流通股的計算之外,因為它們可能是反稀釋的:
9


目錄表
 截至三個月
3月31日,
 20222021
股票期權17,088,04012,944,891
普通股認股權證1
4,406,2244,002,380
限售股單位11,250155,833
1 截至2021年3月31日的已發行普通股的加權平均數量包括1,676,923與2021年1月結束的承銷公開發行相關發行的預融資權證,因為行使這種權證只需要象徵性的對價($0.001每股預籌資權證的行權價)。在2021年,持有者行使了308,880預付資金的認股權證。截至2022年3月31日,已發行普通股的加權平均數量包括剩餘普通股的加權平均影響1,368,043未償還的預付資金認股權證。這些預先出資的認股權證不包括在上表中。

5. 公允價值計量
 
ASC No. 820, 公允價值計量和披露(“ASC 820”)將公允價值定義為於計量日期在市場參與者之間有秩序的交易中,在本金或最有利市場出售資產或轉移負債所收取的價格。公允價值標準還建立了一個三級層次結構,這要求一個實體在計量公允價值時最大限度地使用可觀察到的投入,並最大限度地減少使用不可觀察到的投入。估值層次是基於在計量日期對資產或負債估值的投入的透明度。這三個級別的定義如下:
第1級-估值方法的投入是指活躍市場中相同資產或負債的報價(未經調整)。
第2級-估值方法的投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價或模型衍生估值,在這種估值中,所有重要投入基本上在資產或負債的整個期限內都可觀察到。
第三級--估值方法的投入是不可觀察的,對資產或負債的公允價值計量具有重要意義。
 
下表列出了ASC 820要求的每一種公允價值等級,按公允價值經常性計量的公司資產和負債(以千計): 
 March 31, 2022
 公允價值計量使用
 報價在重要的其他人意義重大
 活躍的市場可觀察到的看不見
 相同的資產輸入輸入
 (1級)(2級)(3級)
資產            
貨幣市場基金投資**$37,821 $ $ 
 2021年12月31日
 公允價值計量使用
 報價在重要的其他人意義重大
 活躍的市場可觀察到的看不見
 相同的資產輸入輸入
 (1級)(2級)(3級)
資產            
貨幣市場基金投資**$54,010 $ $ 

*對貨幣市場基金的投資在隨附的簡明綜合資產負債表中以現金及現金等價物反映。

10


目錄表
截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司的金融工具包括現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、其他應收賬款、預付和其他流動資產、應付賬款、應計費用和其他流動負債以及長期債務。由於現金及現金等價物、限制性現金、應收賬款、其他應收賬款、預付及其他流動資產、應付賬款及應計開支及其他流動負債均屬短期性質,於隨附的簡明綜合財務報表所載的賬面值與其各自的公允價值相若。本公司債務的估計公允價值接近其截至2022年3月31日的賬面價值,處於公允價值等級的第二級(詳情請參閲附註9)。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,估值技術或投入沒有發生變化。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,公允價值計量層次結構的第一級和第二級之間沒有發生資產轉移。

6. 租契

該公司目前佔據着租賃物業,兩者都用作行政辦公空間。根據租賃開始時進行的租賃分類測試,本公司確定這兩份租約均為經營性租賃。

該公司位於馬裏蘭州羅克維爾的辦公室的年基本租金為$0.2百萬美元,按年計算2.5在租賃期限內增加了%。適用租約規定的租金減免期限為12自公司入駐之日起數月。該租約的初始期限為10自本公司於2020年1月支付第一筆年度固定租金之日起計數年。該公司有權延長租約乘以,每個為一段時間五年,並可在支付終止費後,自第一年固定租金支付六週年之日起終止租約。

該公司位於賓夕法尼亞州切斯特布魯克的辦公室的初始年基本租金為$0.2百萬美元,每年的運營費用約為$0.1百萬美元。每年的基本租金須定期增加約2.4在租賃期內的%。租約規定的租金寬減期為3租賃開始後的幾個月。該租約的初始期限為5.25自2021年12月1日租賃開始之日起數年。

於2022年3月31日之經營租約之加權平均剩餘年期為6.2好幾年了。

與租賃物業有關的補充資產負債表信息包括(以千計):
 自.起
 March 31, 20222021年12月31日
財產和設備,淨額 $1,940 $2,001 
應計費用和其他流動負債$522 $485 
其他長期負債1,945 2,018 
經營租賃負債總額$2,467 $2,503 
    
經營租賃ROU資產計入物業和設備淨額,租賃負債計入簡明綜合資產負債表中的應計費用和其他流動負債及其他長期負債。該公司利用的加權平均貼現率為9.2%,以確定租賃付款的現值。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的租賃費用構成如下(單位:千):
 截至3月31日的三個月,
20222021
經營租賃成本*$116 $95 
*包括非實質性的短期租約。

下表顯示了截至2022年3月31日的經營租賃負債到期日分析(單位:千):
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目錄表
 
 未貼現現金流
2022年4月1日至2022年12月31日$391 
2023528 
2024537 
2025547 
2026557 
2027258 
此後426 
租賃付款總額$3,244 
減去隱含利息(777)
總計$2,467 



7. 應計費用和其他流動負債

截至2022年3月31日和2021年12月31日的應計費用和其他流動負債構成如下(以千計):
 自.起
 March 31, 20222021年12月31日
研發$5,280 $8,221 
薪酬和福利4,780 4,310 
一般和行政1,108 1,275 
銷售和市場營銷92 111 
商業運營1,910 1,733 
專利權使用費支付440 375 
租賃負債,流動522 485 
其他4 9 
應計費用和其他流動負債總額$14,136 $16,519 

8. 降低成本計劃

2022年3月2日,董事會批准了一項成本削減計劃,以使公司能夠執行其優先發展其最有前途的項目的戰略(“計劃”)。作為該計劃的一部分,公司正在逐步減少AVTX-006的內部開發工作,並暫停目前AVTX-802的開發工作。此外,該公司此前宣佈正在逐步減少治療多發性骨髓瘤的AVTX-007的內部開發工作。因此,批准了一項減少勞動力計劃,以減少員工人數和相關費用。勞動力計劃的削減被認為是一次性解僱福利,預計將於2022年第二季度完成。

一次性解僱福利主要涉及向分居僱員支付的遣散費。因此,公司確認了#美元。1.5截至2022年3月31日的三個月內的支出為百萬美元,其中0.7百萬美元確認為研發費用,$0.5百萬美元確認為銷售和營銷費用,0.3在一般和行政費用中確認了100萬美元。

在美元中1.52022年第一季度確認的百萬初始負債,$40.6第一季度支付了1000美元。剩餘的遣散費將在下一年支付。12個月按照每一份分居協議的規定。此外,$0.42022年第一季度確認了與該計劃相關的基於股票的薪酬支出100萬歐元,這主要與加速授予某些分離的員工的股票期權有關。

此外,此前和另外,在截至2022年3月31日的三個月內,本公司從第16條規定的某些高管離職。每一位前任管理人員都有權享受各自離職協議中規定的福利,其中包括要支付的遣散費。十二18個月。因此,該公司確認的費用為#美元。1.7截至2022年3月31日的三個月為100萬美元。在總費用中,$1.3百萬美元確認為一般和行政費用
12


目錄表
及$0.4在銷售和營銷費用中確認了100萬美元。此外,公司加快了某些未償還股票期權的授予,並延長了可行使期,從而確認了#美元。3.9截至2022年3月31日的三個月的補償成本為百萬美元。有關與2022年第一季度達成的分離相關的股票補償費用的信息,請參閲附註11。

9. 應付票據

2021年6月4日,本公司簽訂了一項35.0與Horizon Technology Finance Corporation(“Horizon”)和Powerscourt Investments XXV,LP(“Powerscourt”,連同Horizon,“貸款人”)簽訂的百萬美元貸款協議。根據貸款協議,$20.0在結算日(“初始票據”)提供了100萬美元的資金,其餘為#美元。15.0公司在2021年第三季度實現了某些預定的里程碑後,可獲得100萬美元的資金。2021年7月30日,在達到預定的里程碑後,公司又借入了1美元10.0第二張應付票據(“第二張票據”)證明瞭這一點。2021年9月29日,在達到第二個預定里程碑後,公司借入了剩餘的美元5.0第三張應付票據(“第三張票據”,與第一張和第二張票據合稱為“票據”)證明瞭這一點。

貸款協議下的每一筆預付款都將到期42從預付款提供資金後的第一個月的第一天開始。每筆墊款按年利率等同於6.25%加上《華爾街日報》報道的最優惠利率(下限為3.25%)。《貸款協議》規定,第一次預付款只支付利息。18月,但只收利息的期限延長至24由於本公司於2021年第三季度達到僅限利息展期里程碑(定義見貸款協議),因此本公司於2021年第三季度完成了三個月。此後,攤銷付款將以每月本金和利息的分期付款方式支付,直至每筆預付款的到期日。vt.在.的基礎上,公司可通過支付全部本金餘額和所有應計和未支付的利息來預付所有未償還的預付款,但預付款費用最高可達3當時未償還本金餘額的%。在(I)全額支付本金餘額、(Ii)違約事件或(Iii)到期日中較早者時,本公司將額外支付3本金貸款額的%支付給貸款人。

貸款的每一筆預付款均以對本公司幾乎所有資產(知識產權和除外抵押品除外,均定義見貸款協議)的留置權為抵押,幷包含慣例契諾和表述,包括對股息、債務、抵押品、投資、分配、轉讓、合併或收購税、公司變更、存款賬户和子公司的財務報告契諾和限制。

貸款協議項下的違約事件包括但不限於未能付款、違反契約或發生重大不利變化。如果發生違約事件,貸款人有權加快到期貸款金額,或採取其他執法行動。加速付款債務將包括未償還本金餘額(包括3%最終付款費用),對未償還本金餘額的預付款費用,最高可達3%,以及任何應計和未付利息。截至本季度報告Form 10-Q的提交日期,本公司並不知悉有任何違反契諾、發生重大不利變動的情況,亦未收到貸款人發出的任何違約事件通知。

於2021年6月4日,根據貸款協議,本公司向貸款人發出認股權證以購買403,844行使價格為$$的公司普通股2.60每股(“認股權證”)。認股權證可對下列人士行使十年自簽發之日起生效。貸款人可以通過(A)現金或支票或(B)通過淨髮行轉換來行使權證。符合權益分類的認股權證被確認為額外實收資本內永久股東權益的一部分,並於發行日期按相對公允價值分配法入賬。該公司於發行時對認股權證進行估值,令債務出現折讓,並按比例將貸款所得款項分配給票據及認股權證,其中0.9向認股權證分配了100萬英鎊。

在2021年第二季度,該公司產生了2.1債務發行成本,包括與貸款協議有關的法律費用、直接支付給貸款人的費用以及其他直接成本。支付給貸款人的所有費用、認股權證和成本以及本公司發生的所有直接成本均確認為債務貼現,並在貸款期限內使用有效利息方法攤銷為利息支出。這一美元1.1百萬美元的最終付款費用包括在合同現金流量中,並在貸款期限內採用有效利息方法計入利息支出。

債券的實際利率,包括最後付款的增加額,為13.7% as of March 31, 2022.

與應付票據有關的資產負債表資料如下(以千計):
13


目錄表
自.起
 March 31, 20222021年12月31日成熟性
最初的註解20,600 20,600 2025年1月
第二個音符10,300 10,300 2025年2月
第三個音符5,150 5,150 2025年4月
應付票據,毛額1
36,050 36,050 
減去:未攤銷債務貼現和發行成本2,867 3,217 
非流動應付票據的賬面價值$33,183 $32,833 

1餘額包括$1.1債券的最終付款費為百萬元,相當於3本金貸款額的%。

截至2022年3月31日,債券的預計未來本金支付如下(以千為單位):

 截至2022年3月31日
2022$ 
202310,278 
202423,333 
20252,439 
本金支付總額1
$36,050 

1餘額包括$1.1百萬最終付款費用,這代表着3本金貸款額的%。


10. 資本結構
 
根據公司修訂和重述的公司註冊證書,公司有權發行股票類別,普通股和優先股。於2022年3月31日,本公司獲授權發行的股本股份總數為205,000,000其中200,000,000是普通股,而且5,000,000曾經是 優先股。所有普通股和普通股 優先股的面值為$。0.001每股。

普通股

2021年融資

2021年第三季度股權融資

2021年9月17日,公司完成了承銷的公開發行14,308,878以普通股換取淨收益#美元29.0百萬美元。停戰通過購買的方式參與了這一提議5,454,545普通股,條件與所有其他投資者相同。南塔哈拉資本管理有限責任公司(統稱“南塔哈拉”)的某些附屬公司,其實益擁有的5以與所有其他投資者相同的條件參與此次發售的股東,佔公司發售時已發行普通股的1%。

在市場上提供計劃

於2021年7月,本公司與Cantor Fitzgerald&Co.及RBC Capital Markets,LLC(合稱“代理商”)訂立“按市價”銷售協議,根據該協議,本公司可不時出售其普通股股份,總髮行價最高可達$50.0一百萬美元,通過代理商。2021年8月,公司出售了2.0自動櫃員機計劃下的100萬股普通股,淨收益約為#美元5.2百萬美元。

2021年第二季度債務融資協議

作為2021年第二季度簽訂的貸款協議的一部分,公司於2021年6月4日向Horizon和Powerscourt發出認股權證以購買403,844行使價格為$$的公司普通股2.60每股。認股權證可對下列人士行使十年自簽發之日起生效。有關更多信息,請參閲注9。

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目錄表
2021年第一季度融資

2021年1月,公司完成了承銷的公開發行13,971,889其普通股和1,676,923淨收益為#美元的預先出資認股權證37.7百萬美元。停戰通過購買的方式參與了這一提議2,500,000普通股,條件與所有其他投資者相同。南塔哈拉通過購買以下產品參與了供品1,400,000普通股,條件與所有其他投資者相同。

南塔哈拉還購買了預先出資的認股權證,以購買總計1,676,923普通股,收購價為$2.599,代表普通股的每股公開發行價減去$0.001每股預籌資權證的行權價。

預籌資認股權證可在其最初發行後的任何時間,由各持有人酌情選擇(I)就行使該等權利後所購買的普通股股份數目全數支付即時可動用資金或(Ii)無現金行使,在此情況下,持有人在行使該等權力時將收到根據該預先出資認股權證所載公式釐定的普通股股份淨額。如果持有者對公司普通股的持有量超過公司普通股的持有量,持有者將無權行使任何預付資金權證的任何部分9.99%在這樣的練習之後。

如發生某些基本交易,預先出資認股權證持有人將有權在行使預先出資認股權證時,獲得持有人在緊接該等基本交易前行使預先出資認股權證時所收取的證券、現金或其他財產的數額,而不論預先出資認股權證所載的任何行使限制。

預先出資認股權證被分類為額外實收資本內永久股東權益的一部分,並於發行日期按相對公允價值分配法入賬。預融資認股權證被歸類為權益類,因為它們(I)是獨立的金融工具,可在法律上與權益工具分開行使,(Ii)可立即行使,(Iii)不體現本公司回購其股份的義務,(Iv)允許持有人在行使時獲得固定數量的普通股,(V)與本公司普通股掛鈎,以及(Vi)符合股權分類標準。此外,這類預先出資的認股權證不提供任何價值或回報保證。該公司在發行時對預籌資權證進行估值,認為其銷售價格接近其公允價值,並按比例將出售所得款項淨額分配給普通股和預籌資權證,其中#美元。4.4100萬美元分配給預先出資的認股權證,並記錄為額外實收資本的組成部分。

在2021年,持有者行使了308,880預付資金的認股權證。截至2022年3月31日,1,368,043預先出資的認股權證尚未結清。

普通股認股權證
 
截至2022年3月31日,以下普通股認股權證尚未償還:
普通股數量行權價格期滿
相關認股權證每股日期
2,380$8.68 May 2022
4,000,000$12.50 2024年6月
1,368,043$0.001 
403,844$2.60 2031年6月
5,774,267  

11. 基於股票的薪酬

2016股權激勵計劃

2016年4月5日,公司董事會通過了《2016年度股權激勵計劃》(《2016年度計劃》),作為2015年度《總括計劃》(《2015年度計劃》)的繼任者。2016年度計劃經本公司股東批准,於2016年5月18日(《2016年度計劃生效日》)生效。在2016年計劃生效之日,2016年計劃保留並授權600,000供發行的額外普通股以及464,476根據2015年計劃,剩餘未分配股份可用於授予新的獎勵。本公司股東於2018年5月通過經修訂及重訂的2016年度股權激勵計劃(“2016修訂計劃”),增加額外的股份儲備1.4百萬股。第二次修訂和
15


目錄表
重述的2016年度股權激勵計劃(《2016第二次修訂計劃》)於2019年8月經公司股東批准,增加了額外的股份公積金850,000股份。本公司股東於2020年6月通過第三次修訂及重訂股權激勵計劃(“2016第三次修訂計劃”),將股份儲備增加一倍2,014,400股份。在2016年第三次修訂計劃期間,股票儲備將在截至2026年1月1日(包括該日)的每個日曆年度的1月份的第一個交易日自動增加,增加的金額相當於4占上一歷年12月最後一個交易日公司普通股流通股總數的百分比。2022年1月1日,根據2016年第三次修訂計劃的條款,增加了4,511,768股票可供發行。截至2022年3月31日,有2,501,823根據2016年第三次修訂計劃,可供未來發行的股票。

期權授予在下列時間後到期十年。員工期權通常授予四年。員工通常會在每年第一季度或第二季度獲得新的僱傭選擇權獎勵,以及年度獎勵。此外,在2022年第一季度,員工還獲得了在授予日一週年時授予的期權。授予董事的期權通常立即或在一段時間內授予三年。董事可以選擇接受股票期權,以代替立即授予的董事會薪酬。對於授予僱員和非僱員董事的股票期權,公司基於股票的獎勵的估計授予日期公平市場價值按個人服務期按比例攤銷,服務期是獎勵歸屬的期間。股票薪酬費用包括與股票期權、限制性股票單位和員工股票購買計劃股份相關的費用。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月確認的基於股票的薪酬支出金額如下(以千計):
 截至3月31日的三個月,
 20222021
研發$287 $298 
一般和行政4,184 1,045 
銷售和市場營銷841 105 
基於股票的薪酬總額$5,312 $1,448 

由於本公司於2022年第一季度簽訂離職協議,並根據先前存在的僱傭協議的條款,本公司加快了某些離職員工股票期權的授予速度,並修改了某些獎勵以延長可行使期。該公司確認了$4.3截至2022年3月31日的三個月的補償費用為百萬美元,其中3.5百萬美元的費用確認為一般和行政費用和#美元0.8確認了百萬美元的費用以及銷售和營銷費用。

具有服務型歸屬條件的股票期權

該公司已授予包含基於服務的歸屬條件的獎勵。這些期權的補償成本是在歸屬期間以直線基礎確認的。截至2022年3月31日的三個月期權活動摘要如下:
 未完成的期權
 股份數量每股加權平均行權價加權平均授出日每股公允價值加權平均剩餘合同期限(年)
2021年12月31日的餘額12,650,978 $3.69 $2.29 8.1
授與4,898,451 $0.79 $0.57 
被沒收(1,445,139)$2.68 $1.83 
過期(16,250)$2.40 $1.63 
2022年3月31日的餘額16,088,040 $2.90 $1.80 7.0
可於2022年3月31日行使8,333,750 $3.86 $2.32 4.8

2022年3月,公司授予3.3作為其年度股票期權獎勵的一部分,向其員工提供100萬份具有基於服務的授予條件的期權四年。此外,本公司於2022年3月授予1.0授予員工在授予日一週年時授予的100萬份期權。由於勞動力計劃的減少,1.0在此期間,有100萬份期權被沒收,0.4在此期間,由於其他終止,數百萬份期權被沒收。

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目錄表
股票期權的內在價值總額計算為行使價格低於公司普通股公允價值的股票期權的行權價格與公司普通股公允價值之間的差額。截至2022年3月31日,未償還期權的內在價值總計為美元0.1百萬美元。有幾個3,243,910在截至2022年3月31日的三個月內獲得的加權平均行權價為美元的期權3.45每股收益,其中包括根據2022年第一季度簽訂的分離協議加快某些期權的歸屬。於截至二零二二年三月三十一日止三個月內,歸屬股份的總授出日期公平價值為$7.2百萬美元。

公司確認基於股票的薪酬支出為#美元。5.3截至2022年3月31日的三個月,與具有基於服務的歸屬條件的股票期權相關的百萬美元。截至2022年3月31日,10.9與基於未歸屬服務的歸屬條件獎勵相關的未確認補償總成本的百萬美元。未確認的賠償費用預計將在#年的加權平均期內確認2.2好幾年了。

基於股票的薪酬假設

下表顯示了在截至2022年3月31日的三個月中,用於計算股票期權基於股票的薪酬支出的假設,這些股票期權具有布萊克-斯科爾斯估值模型下授予的基於服務的歸屬條件:
基於服務的選項 
期權的預期期限(年) 
5 - 6.25
預期股價波動 
84.0% - 85.6%
無風險利率 
1.50% - 2.42%
預期年度股息率 %

具有市場化歸屬條件的股票期權

截至2022年3月31日,有1.0100萬份包含基於市場的歸屬條件的可行使股票期權(之前已得到滿足)。這些期權的加權平均股價為每股$。3.29和加權平均剩餘合同期限2.2好幾年了。有幾個不是在截至2022年3月31日的三個月內,授予、行使或沒收了基於市場歸屬條件的股票期權。

限售股單位

本公司採用授予當日的股票價格計量受限股票單位的公允價值。限制性股票通常每年在一年內授予四年制自獲獎一週年之日起算。截至2022年3月31日,有11,250未歸屬的已發行限制性股票單位。未歸屬的限制性股票單位的加權平均授出日期公允價值為#美元。4.50。有幾個不是截至2022年3月31日的三個月授予、歸屬或沒收的限制性股票單位。

員工購股計劃

2016年4月5日,公司董事會批准了《2016年度員工購股計劃》(簡稱《員工持股計劃》)。員工持股計劃獲本公司股東批准,並於2016年5月18日(“員工持股計劃生效日期”)生效。

根據ESPP,符合條件的員工可以在管理人確定的時間通過累計工資扣除購買普通股。員工持股計劃由公司董事會的薪酬委員會管理。根據員工持股計劃,合資格的員工可在85公司普通股公允市值的較低者的百分比(I)在發售期間的第一天或(Ii)在購買日期。合資格的僱員最高可供款至15其在招股期間的收入的%。公司董事會可設定任何參與者或所有參與者在每個要約或要約期內可購買的公司普通股的最高股份數量。根據ESPP,參與者不能累積購買超過$的權利25,000公司普通股在每一歷年的公允市場價值。

自ESPP生效之日起,公司保留並授權最多500,000根據ESPP發行的普通股。在每個日曆年的1月1日,根據ESPP可發行的股票總數應自動增加,增加的數量應等於(I)中較小的數量1上一歷年12月31日公司已發行股本總股數的百分比;500,000本公司普通股,或(Iii)本公司若干股份
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目錄表
公司董事會或薪酬委員會確定的公司普通股。股票數量增加了500,0002022年1月1日。截至2022年3月31日,2,235,611股票仍可供發行。

根據ASC 718-50中的指南,員工購股計劃因此,能夠以發行日價格或購買日價格中較低的價格購買公司普通股代表了一種選擇,因此,ESPP是這一指導下的補償計劃。因此,基於股票的補償費用是根據期權授予日期的公允價值確定的,並在期權的必要服務期內確認。該公司採用布萊克-斯科爾斯估值模型,確認基於股票的薪酬支出為#美元。43.2截至2022年3月31日的三個月為1000美元。

12. 所得税

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,由於對公司遞延税項資產和本年度虧損的大量估值準備,公司確認了最低限度的所得税支出。

13. 承付款和或有事項
 
訴訟

訴訟--一般情況
    
本公司可能成為在正常業務過程中產生的各種合同糾紛、訴訟和潛在索賠的一方。除本報告另有披露外,本公司目前並不認為該等事宜的解決會對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響。

Deerfield擔保

作為出售本公司的權利、所有權及資產權益的代價2019年向Aytu提供一定的商業化產品,Aytu承擔我們對Deerfield CSF,LLC(“Deerfield”)的財務責任,其中目前包括與剝離產品的未來特許權使用費相關的剩餘或有對價。為配合交易於2019年完成,本公司以Deerfield為受益人訂立擔保,Deerfield擔保向Deerfield支付所承擔的負債(“擔保”)。Aytu公開報告稱,它已於2021年6月簽署了放棄、釋放和同意協議,據此,它提前支付了一部分或有對價,並同意支付剩餘的固定債務#美元。3.0百萬英寸等額的季度付款為$0.5從2021年9月30日開始。

如果Aytu在到期或違反契約時沒有支付全部或任何部分固定付款,Avalo必須根據Deerfield的要求根據擔保進行付款。剩餘的最低應付承付款(如阿伊圖最近公開報告的那樣)為#美元。3.0截至2021年9月30日,這是Avalo根據擔保估計的未來最大潛在付款。考慮到Aytu履行其財務承諾的能力,包括最近的融資、現金狀況、運營現金流和趨勢,公司得出結論,截至2022年3月31日,擔保的預期信貸損失是最小的。

Karbinal Royalty Make-整體條款

於2018年,就收購若干商業化產品而言,本公司與天合光能醫藥有限公司(“天合光能”)訂立供應及分銷協議(“卡爾比納協議”)。作為卡爾比納協議的一部分,該公司有一個年度最低銷售額承諾,這是基於從8月1日到7月31日的一個商業年度,70,000到2025年。該公司被要求向Tris支付特許權使用費,並支付全部款項(“全額付款”)$。30適用於以下每個單位70,000到2025年,單位年最低銷售承諾。

作為2019年完成的Aytu交易的一部分,本公司將Karbinal協議項下的所有付款義務,包括全額付款(統稱為“Tris義務”)轉讓給Aytu。然而,根據最初的許可協議,如果Aytu未能支付所需款項,該公司最終可能對TRIS義務承擔責任。Aytu未來將支付的全額付款是未知的,因為欠Tris的金額取決於銷售的單位數量。

許可內化合物未來可能的里程碑付款

一般信息

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目錄表
該公司是與各種第三方簽訂的許可和開發協議的一方,這些協議包含未來的付款義務,如特許權使用費和里程碑付款(在下文進一步討論)。公司確認每個里程碑的負債(和相關費用),如果該里程碑是可能的並且可以合理估計的話。與生物技術行業的典型情況一樣,每個里程碑都有自己獨特的風險,公司在確定實現每個里程碑的概率時進行評估,隨着計劃的進展和獲得更多信息,成功的概率會隨着時間的推移而變化。本公司在評估某一特定里程碑是否可能實現時會考慮許多因素,包括(但不限於)監管途徑、發展計劃、為達到某一特定里程碑而投入足夠資金的能力以及成功的概率。

AVTX-002 KKC許可協議

2021年3月25日,本公司與Kyowa麒麟株式會社(“KKC”)簽訂了一項許可協議(“KKC許可協議”),在全球範圍內獨家開發、製造和商業化KKC首屈一指的全人類抗光(TNFSF14)單抗AVTX-002(“KKC許可協議”)。KKC許可協議取代了本公司與KKC於2020年5月28日修訂和重新簽署的臨牀開發和期權協議。

根據KKC許可協議,公司向KKC支付了一筆相當於$10.0百萬美元。該公司還被要求向KKC支付最高達$112.5根據具體發展和監管里程碑的實現情況,達到100萬美元。 商業化後,公司需要支付KKC基於銷售的里程碑,總額最高可達$75.0與實現年度淨銷售額目標掛鈎的百萬美元。

此外,該公司還需要在每個國家/地區的特許權使用費期限內支付KKC特許權使用費,該特許權使用費期限相當於年淨銷售額的15%。公司需要向KKC支付兩位數的百分比(低於30根據KKC許可協議,本公司因再許可其權利而收到的付款的百分比),但須受若干例外情況所規限。Avalo負責AVTX-002在全球所有適應症的開發和商業化(KKC許可協議中允許KKC在日本開發、製造和商業化AVTX-002的選項除外)。

不是與本許可協議相關的費用在截至2022年3月31日的三個月內確認。該公司確認預付許可費為$10.02021年第一季度的研發費用為100萬歐元。已經有了不是截至2022年3月31日確認的與本許可協議下的里程碑相關的累計費用。本公司將在每個報告期繼續監測里程碑事件。

AVTX-006 Astellas許可協議

該公司與Astellas Pharma,Inc.(“Astellas”)的間接全資子公司OSI PharmPharmticals,LLC就新型第二代mTORC1/2抑制劑(我們稱為AVTX-006)的全球開發和商業化達成了獨家許可協議。根據許可協議的條款,預付許可費為#美元。0.5百萬美元。該公司被要求向Astellas支付最高$5.5根據具體發展和監管里程碑的實現情況,達到100萬美元。該公司還必須向Astellas支付Astellas從Astellas許可協議下的權利再許可中收到的付款的中高個位數的分級百分比,但有某些例外情況。在商業化後,該公司需要在逐個國家/地區的特許權使用費期限內支付Astellas特許權使用費,該特許權使用費期限相當於年淨銷售額的中高個位數的分級百分比。阿瓦洛完全負責該項目的開發和商業化。

不是與本許可協議相關的費用在截至2022年3月31日的三個月內確認。 已經有了$0.5截至2022年3月31日確認的累計費用中,有100萬與本許可協議下的里程碑相關,該協議於2021年第一季度確認。本公司將在每個報告期內繼續監測剩餘的里程碑。

AVTX-007阿斯利康許可協議

該公司與阿斯利康(“阿斯利康”)的子公司Medimmune Limited擁有獨家全球許可證,可以開發和商業化一種完全人源性的、抗IL-18的單抗(我們稱之為AVTX-007)。根據許可協議的條款,預付許可費為#美元。6.0百萬美元現金和股權。公司被要求支付 阿斯利康最高可達美元71.5基於某些發展和監管里程碑的成就而獲得的100萬美元。在商業化後,該公司被要求向阿斯利康基於銷售的里程碑付款,總額最高可達$90.0與實現年度淨銷售額目標掛鈎的百萬美元。 此外,該公司還被要求在逐個國家/地區的特許權使用費期限內支付阿斯利康特許權使用費,該特許權使用費期限相當於年淨銷售額的兩位數低百分比。阿瓦洛完全負責該項目的開發和商業化。

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目錄表
不是與本許可協議相關的費用在截至2022年3月31日的三個月內確認。已經有了$1.5截至2022年3月31日確認的與本許可協議下的里程碑相關的累計費用為百萬美元。 本公司將在每個報告期內繼續監測剩餘的里程碑。

AVTX-008 Sanford Burnham Prebys許可協議

2021年6月22日,公司與Sanford Burnham Prebys醫學發現研究所簽訂了獨家專利許可協議(“Sanford Burnham Prebys許可協議”),根據該協議,公司獲得了一系列已頒發的專利和涉及免疫檢查點計劃(我們稱為AVTX-008)的專利申請的獨家許可。

根據協議條款,該公司產生了一筆預付許可費$0.4百萬美元,以及專利成本$0.5百萬美元。該公司被要求向Sanford Burnham Prebys支付最高$24.2百萬美元,基於具體發展和監管里程碑的實現情況。商業化後,公司需要向Sanford Burnham Prebys基於銷售的里程碑付款,總額最高可達$50.0與年度淨銷售目標掛鈎的百萬美元。 此外,該公司還被要求在每個國家/地區的特許權使用費期限內支付Sanford Burnham Prebys特許權使用費,該特許權使用費期限相當於年淨銷售額的中低個位數百分比。該公司還被要求向Sanford Burnham Prebys支付低至兩位數的分級百分比 根據Sanford Burnham Prebys許可協議,Avalo從再許可其權利中獲得的付款,但受某些排除的限制。阿瓦洛完全負責該項目的開發和商業化。

不是與本許可協議相關的費用在截至2022年3月31日的三個月內確認。該公司確認預付許可費為$0.4百萬美元的研發費用和預付的專利費用0.52021年第二季度一般和行政費用中的100萬美元。已經有了不是截至2022年3月31日確認的與本許可協議下的里程碑相關的累計費用。本公司將在每個報告期繼續監測里程碑事件。

未來可能的里程碑收益為獲得許可的化合物

AVTX-301輸出許可證

2021年5月28日,該公司將其對其非核心資產AVTX-301的權利授予Alto NeuroScience,Inc.(“Alto”)。該公司最初於2013年從默克公司(“默克”)的一家附屬公司獲得該化合物的許可。

根據外部許可協議,該公司從Alto收到了一筆中位數的六位數預付款。該公司還有資格獲得最高$18.6基於具體開發、監管和商業銷售里程碑的實現情況。此外,該公司有權根據年淨銷售額獲得不到個位數的百分比特許權使用費。Alto完全負責該項目的開發和商業化。

Avalo在2021年第二季度將預付費用確認為許可收入。該公司擁有不是T認識到截至2022年3月31日的任何里程碑。

AVTX-406許可證分配

2021年6月9日,該公司將其在非核心資產AVTX-406許可證下的權利、所有權、權益和義務轉讓給停戰公司的全資子公司ES Treateutics,LLC(“ES”)。與ES的交易是根據Avalo的關聯方交易政策批准的。

根據轉讓協議,該公司從ES收到了一筆低六位數的預付款。該公司還有資格獲得最高$6.0根據具體發展和監管里程碑的實現情況,達到100萬美元。商業化後,該公司有資格獲得基於銷售的里程碑式付款,總額最高可達$20.0與年度淨銷售目標掛鈎的百萬美元。ES完全負責該項目的開發和商業化。

Avalo在2021年第二季度將預付費用確認為許可收入。該公司擁有不是T認識到截至2022年3月31日的任何里程碑。

AVTX-501出售給Janssen

2017年8月,本公司將其AVTX-501的全球使用權出售給揚森製藥公司(“揚森”),以換取最初的毛收入$25.0百萬美元。該公司還有資格獲得最高$20.0基於以下成就的百萬美元
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目錄表
具體的發展和監管里程碑。Janssen完全負責該項目的開發和商業化。

該公司擁有不是T認識到截至2022年3月31日的任何里程碑。

AVTX-611許可證分配

2019年8月,本公司將其在涵蓋其非核心資產AVTX-611的許可證中的權利、所有權、權益和義務轉讓給停戰的全資子公司ES。

商業化後,該公司有資格獲得基於銷售的里程碑式付款,總額最高可達$20.0與年度淨銷售目標掛鈎的百萬美元。ES完全負責該項目的開發和商業化。

該公司擁有不是T認識到截至2022年3月31日的任何里程碑。

收購相關和關聯方或有負債

AEVI合併未來可能的里程碑付款

於2020年第一季度,本公司完成與AEVI基因醫藥公司(“AEVI”)的合併,其中Avalo收購了AVTX-002、AVTX-006及AVTX-007的權利(“合併”或“AEVI合併”)。AEVI合併的部分對價包括未來的應急發展里程碑,價值高達額外的美元6.5百萬美元。

第一個里程碑是在2022年2月3日之前,一名患者參加了與AVTX-002(用於治療兒童發作性克羅恩病)、AVTX-006(用於治療任何適應症)或AVTX-007(用於治療任何適應症)有關的第二階段研究,這將導致里程碑付款$2.0百萬美元。該公司在2022年2月3日之前沒有達到第一個里程碑。所以呢,不是與這一里程碑相關的或有對價自2022年3月31日起確認不是未來的或有對價將得到承認。

第二個里程碑是在2025年2月3日或之前收到FDA對AVTX-006或AVTX-007的NDA批准。如果達到這一里程碑,公司將被要求支付里程碑式的付款$4.5百萬美元。與第二個發展里程碑有關的或有對價,如果和當這種里程碑是可能的並且可以合理估計時,將予以確認。不是與發展里程碑相關的或有對價已於2022年3月31日確認。本公司將在每個報告期繼續監測第二個發展里程碑。

與某些關聯方簽訂的AVTX-006版税協議

於2019年7月,AEVI訂立一項特許權使用費協議,並於2020年2月完成AEVI合併時由本公司承擔相關責任。特許權使用費協議為某些AEVI投資者,包括代表公司首席執行官Garry Neil的LeoGroup Private Investment Access LLC和公司前首席執行官Mike Cola(統稱為“投資者”)提供了特許權使用費流,以換取一次性總計#美元的支付。2.0(“特許權使用費協議”)。根據特許權使用費協議,投資者將有權集體獲得相當於我們第二代mTORC1/2抑制劑AVTX-006總淨銷售額的低至個位數百分比的總金額。在任何時候開始三年在AVTX-006首次公開發布之日後,Avalo可自行決定行使收購選擇權,終止特許權使用費協議下的任何進一步義務,以換取向投資者支付總計75特許權使用費支付淨現值的%。AEVI董事會和審計委員會的大多數獨立成員批准了特許權使用費協議。

Avalo在AEVI合併完成時承擔了這項特許權使用費協議,並在公司截至2022年3月31日的合併資產負債表中作為特許權使用費義務記錄。由於本公司與投資者之間存在重大關聯方關係,本公司已將其根據特許權使用費協議支付特許權使用費的義務視為償還投資者墊付資金的隱含義務。由於本公司根據專利權使用費協議支付專利權使用費,因此將減少負債餘額。當該等特許權使用費付款成為可能及可評估時,如該等金額超過負債餘額,本公司將根據該等估計按預期基準推算利息,這將導致負債餘額相應增加。

Ichorion資產收購未來可能的里程碑付款

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目錄表
2018年9月,公司收購了Ichorion Treeutics,Inc.,包括收購治療遺傳性代謝紊亂的化合物,稱為CDG(AVTX-801、AVTX-802和AVTX-803)和其他臨牀前化合物。交易的對價包括Avalo普通股和收購化合物的未來或有發展里程碑,價值最高可達#美元15.0百萬美元。

第一個和第二個里程碑是第一個和第二個產品分別在2021年12月31日或之前獲得FDA的上市批准。截至2021年12月31日,該公司沒有達到第一個或第二個里程碑。該公司將被要求賺取$6.0百萬美元和美元5.0如果達到第一個和第二個里程碑,則分別為百萬里程碑付款。結果,不是與這些里程碑相關的或有對價於2022年3月31日確認,並不是未來的或有對價將得到承認。

第三個里程碑是ProTide分子在2023年12月31日或之前獲得FDA批准。如果達到這一里程碑,公司將被要求支付里程碑式的付款$4.0百萬美元。與第三個發展里程碑有關的或有對價,如果該里程碑是可能的,並且可以合理估計,將予以確認。不是截至2022年3月31日,與第三個發展里程碑相關的或有對價已得到確認。本公司將在每個報告期繼續監測第三個發展里程碑。
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目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
 
這份Form 10-Q季度報告和本文通過參考併入的信息包含涉及許多風險和不確定性的前瞻性陳述,以及假設,如果這些風險和不確定性從未實現或被證明是不正確的,可能會導致我們的結果與此類前瞻性陳述明示或暗示的結果大不相同。前瞻性陳述可以通過使用前瞻性詞彙來識別,如“項目”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“繼續”、“尋求”、“目標”、“預測”、“相信”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“計劃”、“潛在的”,“形式上的”或其他類似的詞語(包括它們在否定中的用法),或通過討論未來的事項,如:未來的財務和經營前景;候選產品的開發;以及其他非歷史性的陳述。雖然我們的前瞻性陳述反映了我們管理層的善意判斷,但這些陳述只能基於我們目前已知的事實和因素。因此,前瞻性陳述固有地受到風險和不確定因素的影響,實際結果和結果可能與前瞻性陳述中討論的結果和結果大不相同。可能導致或導致這些差異的因素包括本季度報告中有關10-Q表的以下內容和其他內容,尤其是在第二部分第1A項“風險因素”中,以及我們於2022年3月2日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的10-K表年度報告以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中提到的那些。本文中的陳述是截至美國證券交易委員會以10-Q表格形式提交本季度報告的日期,在任何後續日期都不應被依賴。除非適用法律另有要求,否則我們不承諾, 此外,我們明確表示不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,以反映此類陳述發表之日之後發生的情況、事態發展、意外事件或情況。
 
以下對我們財務狀況和經營成果的討論和分析應與我們未經審計的財務報表和相關附註一起閲讀,這些未經審計的財務報表和相關附註出現在本季度報告的10-Q表第1項中,以及我們截至2021年12月31日的經審計的財務報表和相關附註,這些報表和相關附註出現在我們於2022年3月2日提交給美國證券交易委員會的10-K表年報中。
 
概述

Avalo Treateutics,Inc.(“公司”或“Avalo”或“WE”)是一家領先的臨牀階段精準藥物公司,為在免疫學和罕見遺傳疾病方面有重大未滿足臨牀需求的患者發現、開發和銷售靶向治療藥物。我們已經建立了多樣化的創新療法組合,為迫切需要的患者提供有意義的醫療影響。我們的臨牀候選對象通常具有已證實的機制原理、生物標記物和/或已建立的概念驗證,以加快和增加成功的可能性。

管理層對該公司成功的主要評估是使其流水線資產朝着商業化方向發展的能力,或有機會獲得標誌或地理位置的許可權。這一成功不僅取決於項目的業務執行情況,還取決於獲得足夠資金支持項目的能力。我們相信,實現預期里程碑的能力代表着我們最直接的評估點。下表彙總了有關我們的臨牀階段流水線和預期的研發里程碑的關鍵信息:

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1534120/000162828022012436/avtx-20220331_g1.jpg

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目錄表
最新發展動態

我們在2022年第一季度的重點是將我們的流水線項目向前推進到有意義的數據讀數,特別是用於治療非嗜酸性哮喘(“NEA”)的AVTX-002和用於治療II型白細胞黏附缺陷(“LAD-II”)的AVTX-803。我們啟動了一項第二階段的隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗,在80名控制不良的NEA患者中評估AVTX-002。我們預計2022年第四季度將公佈營收數據。此外,我們在LAD-II患者中啟動了AVTX-803的單中心、雙盲樞軸研究,隨後進行了開放標籤擴展。我們預計這項試驗將在2022年第四季度公佈關鍵數據。

2022年初,加里·尼爾博士和克里斯·沙利文博士分別晉升為首席執行官和首席財務官。我們的董事會在2022年第一季度批准了一項成本削減計劃,以使公司能夠執行其優先發展我們最有希望的項目的戰略(“計劃”)。作為該計劃的一部分,公司正在逐步減少AVTX-006的內部開發工作,並暫停目前AVTX-802的開發工作。此外,該公司此前宣佈正在逐步減少治療多發性骨髓瘤的AVTX-007的內部開發工作。該計劃包括裁員以減少員工人數和相關費用。

由於該計劃和某些高管在2022年第一季度離職的直接結果,運營費用增加,因為公司在此期間確認了310萬美元的遣散費和430萬美元的非現金股票薪酬支出。我們預計,從2022年第二季度開始,工資和基於股票的薪酬相關費用將會下降。

我們的戰略
我們增加股東價值的戰略包括:

通過開發和監管批准來推進我們的化合物流水線;
獲得或許可靶向、互補、差異化的臨牀前和臨牀階段化合物的權利;
制定上市戰略,快速有效地營銷、推出和分銷我們獲得監管批准的每一種化合物;以及
機會性地超越對指示或地理位置的許可權。

經營成果

截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的比較

產品收入,淨額

截至2022年3月31日的三個月,產品淨收入為120萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為50萬美元。增加的主要原因是,2021年第一季度銷售的短期存貨的全額退貨津貼沒有在2022年第一季度重複。

產品銷售成本

截至2022年3月31日的三個月,產品銷售成本為70萬美元,而2021年同期為10萬美元。這一增長主要是由於該公司要求向其供應商支付Millipred淨利潤的50%®產品遵循2021年7月1日開始的每個日曆季度,但須支付50萬美元的季度最低付款。我們預計,與淨利潤份額開始之前的歷史時期相比,產品銷售成本將增加。

研究和開發費用

下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的研發費用(單位:千):
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目錄表
 截至3月31日的三個月,
 20222021
臨牀前費用$999 $2,234 
臨牀費用2,785 5,440 
CMC費用2,147 4,734 
許可證和里程碑費用— 10,500 
內部費用:
薪金、福利及相關費用3,270 1,937 
基於股票的薪酬費用287 298 
其他96 63 
 $9,584 $25,206 
 
與2021年同期相比,截至2022年3月31日的三個月的研發費用減少了1560萬美元。2021年第一季度,本公司確認了與京華麒麟株式會社(“KKC”)簽訂的AVTX-002擴展指示許可協議相關的1,000萬美元預付許可費,該協議在本期內沒有重複。

其餘560萬美元的減少主要是由於臨牀和化學、製造和控制(CMC)的減少。值得注意的是,AVTX-800計劃的臨牀費用下降的原因是,在2021年第一季度,多個AVTX-800計劃的第一階段試驗正在進行中,而本季度的成本主要限於AVTX-803關鍵試驗的較小啟動成本。此外,CMC減少了260萬美元,這主要是由於2021年第一季度原材料採購的時機沒有在2022年第一季度重複。

上述減少額被工資、福利及相關成本增加130萬美元部分抵銷,這主要是由於2022年第一季度實施裁員而產生的遣散費,以及2021年下半年為支持即將到期的流水線而增加的員工人數,這不受裁員的影響。我們預計,從2022年第二季度開始,與工資相關的成本將會下降。

一般和行政費用
 
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的一般和行政費用(單位:千):
 截至3月31日的三個月,
 20222021
薪金、福利及相關費用$3,072 $920 
法律、諮詢和其他專業費用2,243 2,592 
基於股票的薪酬費用4,184 1,045 
其他257 354 
 $9,756 $4,911 
 
與2021年同期相比,截至2022年3月31日的三個月的一般和行政費用增加了480萬美元。增加的主要包括遣散費和非現金股票薪酬支出,這是由於該計劃的裁員和某些高管在2022年第一季度離職造成的。具體地説,在截至2022年3月31日的三個月中,公司確認了由於某些獨立員工股票期權的加速歸屬和修改而產生的350萬美元的基於股票的薪酬支出和160萬美元的遣散費。

我們預計,從2022年第二季度開始,由於裁員和其他成本節約舉措,一般和行政費用將會減少。

銷售和營銷費用
 
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的銷售和營銷費用(單位:千):
25


目錄表
 截至3月31日的三個月,
 20222021
薪金、福利及相關費用$1,027 $189 
基於股票的薪酬費用841 105 
廣告費和營銷費43 129 
其他17 12 
 $1,928 $435 
    
銷售和營銷費用主要包括與支持我們的管道資產進入市場戰略的計劃相關的費用。與2021年同期相比,截至2022年3月31日的三個月的銷售和營銷費用增加了150萬美元,這是該計劃裁員和2022年第一季度某些高管離職的直接影響。這一增長主要包括80萬美元的遣散費和80萬美元的非現金股票補償支出,這是由於分離員工股票期權的加速歸屬和修改所推動的。

攤銷費用

下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的攤銷費用(單位:千):

 截至3月31日的三個月,
 20222021
無形資產攤銷$38 $424 

公司收購的產品營銷權已於2021年第四季度全額攤銷,與上一季度相比減少了40萬美元。在截至2022年3月31日的三個月裏,與作為先前合併的一部分獲得的集合勞動力相關的攤銷費用最低。集合的勞動力已於2022年第一季度完全攤銷,因此,我們將不會在未來期間因歷史交易產生攤銷費用。

其他(費用)收入,淨額

下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的其他(費用)收入淨額(以千為單位):
 截至3月31日的三個月,
 20222021
其他費用,淨額(20)— 
利息(費用)收入,淨額(1,169)17 
$(1,189)$17 

其他費用,淨額包括截至2022年3月31日的三個月的120萬美元的利息支出。確認的利息支出與2021年6月簽訂的風險債務融資協議有關。我們預計,由於確認了一個完整的利息期間,利息支出將比歷史時期有所增加。

所得税費用

下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的所得税支出(單位:千):
 截至3月31日的三個月,
 20222021
所得税費用$$11 
    
該公司確認了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的最低所得税支出。

流動性與資本資源

26


目錄表
為了滿足其現金流需求,公司在評估投資於公司現有流水線資產和收購或許可新資產之間的公司資源的最佳分配時,採用了一種有紀律的決策方法。截至2022年3月31日,Avalo擁有3850萬美元的現金和現金等價物。在截至2022年3月31日的三個月裏,Avalo淨虧損2210萬美元,運營現金流為負1610萬美元。截至2022年3月31日,阿瓦洛的累計赤字為2.842億美元。

隨附的簡明綜合財務報表的編制假設公司將繼續作為一家持續經營的企業;然而,隨着公司繼續投資於其研究和開發流水線資產,預計虧損將繼續。該公司將需要額外的資金來為其運營提供資金,並在本文中包含的簡明綜合財務報表發佈至少一年後繼續執行其業務戰略。這些情況使人對該公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。

為了緩解這些情況和滿足公司的資本要求,管理層計劃使用其手頭的現有現金以及以下幾種方式的組合:(I)稀釋和/或非稀釋融資,(Ii)聯邦和/或私人贈款,(Iii)其現有流水線資產的其他外發許可或戰略聯盟/合作,以及(Iv)外發許可或出售其非核心資產。如果公司通過與第三方的合作、戰略聯盟或許可安排籌集更多資金,公司可能不得不放棄對其技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利。除有限的例外情況外,我們的風險債務融資協議禁止我們在未經貸款人事先同意的情況下產生某些額外債務、進行某些資產處置以及進行某些合併、收購或其他業務合併交易。此外,我們的創業債務融資協議載有若干契諾及若干其他指明事項,可能會導致違約事件發生,如不予以補救或豁免,則可能導致債券的全部或大部分即時加速發行。截至本季度報告Form 10-Q的提交日期,本公司並不知悉有任何違反契諾或發生重大不利變化的情況,亦未收到貸款人發出的任何違約事件通知(詳情請參閲我們未經審計的簡明綜合財務報表附註9)。

如果公司需要但無法獲得額外資金,公司可能被迫削減開支,推遲、暫停、減少或取消部分或全部計劃的研發計劃,或在可能的情況下清算資產。由於未來融資和其他籌集額外資金的潛在選擇的不確定性,管理層得出結論,在本季度報告中關於Form 10-Q的財務報表發佈之日之後的一年內,公司作為一家持續經營的企業繼續經營的能力存在很大的疑問。

從長遠來看,該公司實現和保持盈利的最終能力將取決於其流水線資產的開發、監管批准和商業化,以及它收到的任何優先審查憑證的潛在接收和銷售。

流動性的使用

該公司主要使用現金為我們的研發管道資產的持續發展提供資金,以及與其組織基礎設施相關的成本。

現金流
 
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的現金流(單位:千):
 截至3月31日的三個月,
 20222021
提供的現金淨額(用於):  
經營活動$(16,067)$(18,316)
投資活動— (21)
融資活動— 37,825 
現金及現金等價物淨(減)增$(16,067)$19,488 
 
用於經營活動的現金淨額

截至2022年3月31日的三個月,經營活動中使用的淨現金為1610萬美元,主要包括2210萬美元的淨虧損,這主要是由於公司繼續為其流水線資產提供資金而進行的研究和開發活動。減少額被530萬美元的非現金股票薪酬部分抵消。
27


目錄表

截至2021年3月31日的三個月,經營活動中使用的淨現金為1830萬美元,主要包括3070萬美元的淨虧損。淨負債變化增加1040萬美元,主要是由於應付賬款增加930萬美元和應計費用增加170萬美元,但增加的應收賬款100萬美元部分抵銷了淨負債變化。截至2021年3月31日的應付賬款包括1,000萬美元的AVTX-002擴展KKC許可協議的預付許可費。

用於投資活動的現金淨額

在截至2022年3月31日的三個月裏,沒有任何投資活動。截至2021年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金最少,主要包括購買財產和設備。

融資活動提供的現金淨額
 
2022年第一季度沒有融資活動。

在截至2021年3月31日的三個月裏,融資活動提供的淨現金為3780萬美元,主要由承銷的公開募股所得的3770萬美元淨收益組成。停戰資本主基金有限公司(停戰資本有限責任公司的關聯公司,統稱為“停戰”)是本公司的主要股東,其首席投資官史蒂文·博伊德在交易時在董事會任職,目前在董事會任職。該公司參與了此次發售,按照與所有其他投資者相同的條件購買了250萬股普通股。

關鍵會計政策、估計和假設

本管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的未經審計的簡明綜合財務報表,這些財務報表包括在本季度報告Form 10-Q中,這些財務報表是根據GAAP編制的。在編制符合公認會計原則的財務報表時,該公司作出對所報告的資產、負債、收入和費用有影響的估計和假設。這些估計還可能影響我們披露的補充信息,包括有關或有事項、風險和財務狀況的信息。在我們未經審計的簡明綜合財務報表中,估計用於但不限於收入確認、產品銷售成本、基於股票的薪酬、公允價值計量、用於管理層持續經營評估的現金流、所得税、商譽以及其他無形資產和臨牀試驗應計項目。該公司認為,鑑於目前的事實和情況,我們的估計和假設是合理的,符合公認會計準則,並得到一致應用。估計或假設的本質是,實際結果可能與估計不同,估計可能會隨着新的事實和情況的出現而變化。我們最關鍵的會計估計和假設包含在我們於2022年3月2日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中。在截至2022年3月31日的三個月裏,我們的關鍵會計政策沒有實質性變化。

表外安排
 
根據適用的美國證券交易委員會規則和法規的定義,我們沒有任何表外安排。
28


目錄表

第3項關於市場風險的定量和定性披露。
 
利率風險
 
作為一家較小的報告公司,我們不需要提供本項目所要求的信息。
 
項目4.控制和程序
 
信息披露控制和程序的評估    

根據修訂後的1934年證券交易法規則13a-15(B)和規則15d-15(B)或交易法的要求,我們的管理層,包括我們的首席執行官和我們的首席財務官,在本季度報告所涵蓋的期間結束時對我們的披露控制和程序的設計和運行的有效性進行了評估。在設計和評估我們的披露控制和程序時,我們的管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。

披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累,並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關要求披露的決定。

財務報告內部控制的變化

在本10-Q表格季度報告所涵蓋期間,管理層根據《交易所法案》第13a-15(D)或15d-15(D)規則進行的評估中確定的對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。


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目錄表
第二部分--其他資料

項目1.法律訴訟

沒有。

第1A項。風險因素。

除了本季度報告中關於表格10-Q的其他信息外,您還應仔細考慮第I部分“第1A項”中討論的因素。在我們提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中,這些風險因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。截至本季度報告10-Q表格的日期,我們的風險因素與上面提到的10-K表格中描述的風險因素沒有實質性變化。上述10-K表格中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況或未來的經營業績和我們普通股的交易價格產生重大不利影響。

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目錄表
項目6.展品。
展品
展品説明
10.1*
Avalo治療公司和Garry Neil之間的信件協議,日期為2022年2月18日(通過引用附件10.1併入2022年2月18日提交的當前報告Form 8-K中)。
10.2*
Avalo治療公司和Christopher Sullivan之間的信件協議,日期為2022年2月18日(通過引用附件10.2併入2022年2月18日提交的當前報告的8-K表格)。
31.1+
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發首席執行幹事證書。
31.2+
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發首席財務幹事證書。
32.1+†
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條認證首席執行幹事和首席財務幹事。
101
(I)截至2022年3月31日及2021年12月31日的簡明綜合資產負債表;(Ii)截至2022年、2022年及2021年3月31日止三個月的簡明綜合營運報表(未經審核);(Iii)截至2022年及2021年3月31日止三個月的簡明綜合現金流量表(未經審核);(Iv)截至2022年及2021年3月31日止三個月的股東權益簡明綜合變動表(未經審核);及(V)截至2022年及2021年3月31日止三個月的未經審核財務報表附註。
104
封面交互數據文件,格式為XBRL(包含在附件101中)。
+隨函存檔。
*管理合同或補償協議。
†根據《美國法典》第18編第1350節,本證書僅隨本季度報告10-Q表格一起提供,並不是為了1934年修訂的《證券交易法》第18節的目的而提交的,也不會通過引用的方式併入註冊人的任何文件中,無論是在本文件日期之前或之後進行的,無論該文件中的任何一般合併語言如何。

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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
Avalo治療公司
 
日期:2022年5月5日/s/Christopher Sullivan
克里斯托弗·沙利文
首席財務官
(代表註冊人並作為註冊人的主要財務官)
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