阿瓦洛治療公司2022年第一季度財務業績和
商業動態
·重申AVTX-002治療非嗜酸性哮喘(NEA)的第二階段臨牀試驗和AVTX-803治療白細胞黏附缺陷II型(LAD II)的關鍵試驗的里程碑時間
·執行裁員，以與之前宣佈的渠道優先順序保持一致
·截至2022年3月31日披露的現金和現金等價物為3800萬美元
賓夕法尼亞州韋恩和馬裏蘭州羅克維爾，2022年5月5日-阿瓦洛治療公司(納斯達克：AVTX)今天宣佈了最新業務情況和2022年第一季度財務業績。
“第一季度對Avalo治療團隊來説是非常有成效的。我們執行了我們的流水線優先計劃，並對組織進行了適當的調整，以提供我們認為將為我們的股東提供最大價值的產品。我們仍然專注於推動我們的最高價值計劃向前發展，以滿足我們的時間表。其中包括我們在NEA進行的AVTX-002第二階段臨牀試驗和在LAD II中進行的ATX-803的關鍵試驗。我們現在已經啟動了這兩項計劃，我們預計將在第二季度在這兩項研究中給我們的第一批患者提供藥物，使這些計劃保持在正軌上，以滿足我們年終數據發佈的里程碑。“
業務最新消息：
·該公司在3月份執行了一項裁員計劃，以配合之前宣佈的重點計劃。有了這些變化，公司相信隨着時間的推移，它將實現大量的成本節約，同時創造出成功實現公司2022年目標所需的更適當規模的員工隊伍，最引人注目的是獲得併發布其在NEA的AVTX-002期臨牀試驗和在LAD II的關鍵試驗AVTX-803的數據。從2021年12月31日起，員工人數減少了約三分之一。
計劃更新和里程碑：
·AVTX-002：針對免疫性炎症性疾病的抗光單抗。
AVTX002NEA：該公司已經啟動了其第二階段隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗，評估◦-002NEA控制不良的80名患者的療效。試驗的主要數據預計將在2022年第四季度公佈。
◦炎症性腸病：該公司繼續考慮在炎症性腸病的中到重度難治患者中啟動一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀研究。
·AVTX-007：針對成人斯蒂爾病(AOSD)的抗IL-18單抗。
AVTX007AOSD：該公司正在對兩個隊列中的12名難治或類固醇依賴的AOSD患者進行多中心1b期研究，以評估◦-007AOSD。管理層目前正在審查初步數據和與這一跡象相關的前進道路。目前預計2023年將公佈頂線數據，在審查最終敲定之前，數據可能會發生變化和完善。
·AVTX-800方案(AVTX-801和AVTX-803)：單糖療法治療兩種先天性糖基化障礙：II型白細胞黏附缺陷(LAD II，也稱為SLC35C1-CDG)和PGM1-CDG。
◦LAD II：該公司已經啟動了一項針對LAD II患者的單中心(美國)、雙盲(隨後是開放標籤擴展)的關鍵研究。這項關鍵試驗的數據預計將在2022年第四季度公佈。
◦PGM1-CDG：Avalo和研究贊助商仍在與美國食品和藥物管理局(FDA)對話，以調整適用於AVTX801(PGM1-CDG)的臨牀研究設計。關鍵的試驗數據預計將在2023年公佈。Avalo目前正在與研究贊助商合作，以完善里程碑時間安排。
2022年第一季度財務更新：
截至2022年3月31日，Avalo擁有3850萬美元的現金和現金等價物，與2021年12月31日相比減少了1610萬美元。減少的主要原因是為管道開發提供資金和支助的業務支出。
與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月的總運營費用減少了900萬美元。這一下降主要是由於研究和開發費用減少了1560萬美元。研發費用減少的原因是：1)2021年第一季度產生的1,000萬美元預付許可費，這沒有重複；2)由於製造和臨牀試驗活動的具體時間安排，減少了560萬美元。
運營費用的減少被2022年第一季度確認的310萬美元的遣散費和430萬美元的非現金股票補償費用部分抵消，這是由於管道優先排序計劃的員工人數減少以及該計劃之前的員工離職。這些費用大多是一般和行政費用，是期間一般和行政費用增加的主要原因。該公司預計，由於裁員，與工資相關的費用將從第二季度開始減少。淨虧損和淨虧損的變動主要是由運營費用推動的。
簡明綜合資產負債表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
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| | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| | (未經審計)(A) | | (a) |
| 資產 | | | | |
| 流動資產： | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 38,469 | | | $ | 54,585 | |
| 應收賬款淨額 | | 938 | | | 1,060 | |
| 其他應收賬款 | | 1,445 | | | 3,739 | |
| 庫存，淨額 | | 25 | | | 38 | |
| 預付費用和其他流動資產 | | 2,682 | | | 2,372 | |
| 受限現金，當期部分 | | 100 | | | 51 | |
| 流動資產總額 | | 43,659 | | | 61,845 | |
| 財產和設備，淨額 | | 2,604 | | | 2,695 | |
| 其他長期資產 | | 1,000 | | | 1,000 | |
| 無形資產，淨額 | | — | | | 38 | |
| 商譽 | | 14,409 | | | 14,409 | |
| 限制性現金，扣除當期部分 | | 227 | | | 227 | |
| 總資產 | | $ | 61,899 | | | $ | 80,214 | |
| 負債和股東權益 | | | | |
| 流動負債： | | | | |
| 應付帳款 | | $ | 3,757 | | | $ | 3,369 | |
| 應計費用和其他流動負債 | | 14,136 | | | 16,519 | |
| 流動負債總額 | | 17,893 | | | 19,888 | |
| 應付票據 | | 33,183 | | | 32,833 | |
| 版税義務 | | 2,000 | | | 2,000 | |
| 遞延税項負債，淨額 | | 122 | | | 113 | |
| 其他長期負債 | | 2,358 | | | 2,298 | |
| 總負債 | | 55,556 | | | 57,132 | |
| 股東權益： | | | | |
| 普通股-面值0.001美元；2022年3月31日和2021年12月31日授權發行的2億股；2022年3月31日和2021年12月31日發行和發行的112,794,203股 | | 113 | | | 113 | |
| | | | |
| 額外實收資本 | | 290,447 | | | 285,135 | |
| 累計赤字 | | (284,217) | | | (262,166) | |
| 股東權益總額 | | 6,343 | | | 23,082 | |
| 總負債和股東權益 | | $ | 61,899 | | | $ | 80,214 | |
(A)截至2022年3月31日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表分別來自經審查和審計的財務報表，但不包括美國公認的完整財務報表所需的所有資料和腳註。
簡明綜合業務報表
(單位為千，每股數據除外)
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| | 截至三個月 | | |
| | 3月31日， | | |
| | 2022 (a) | | 2021 (a) | | | | |
| 收入： | | | | | | | | |
| 產品收入，淨額 | | $ | 1,173 | | | $ | 473 | | | | | |
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| 總收入，淨額 | | 1,173 | | | 473 | | | | | |
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| 運營費用： | | | | | | | | |
| 產品銷售成本 | | 720 | | | 77 | | | | | |
| 研發 | | 9,584 | | | 25,206 | | | | | |
| 一般和行政 | | 9,756 | | | 4,911 | | | | | |
| 銷售和市場營銷 | | 1,928 | | | 435 | | | | | |
| 攤銷費用 | | 38 | | | 424 | | | | | |
| 總運營費用 | | 22,026 | | | 31,053 | | | | | |
| | (20,853) | | | (30,580) | | | | | |
| 其他(費用)收入： | | | | | | | | |
| 其他費用，淨額 | | (20) | | | — | | | | | |
| 利息(費用)收入，淨額 | | (1,169) | | | 17 | | | | | |
| 其他(費用)收入總額，持續經營淨額 | | (1,189) | | | 17 | | | | | |
| 持續經營的税前虧損 | | (22,042) | | | (30,563) | | | | | |
| 所得税費用 | | 9 | | | 11 | | | | | |
| 持續經營虧損 | | $ | (22,051) | | | $ | (30,574) | | | | | |
| 停產損失 | | — | | | (106) | | | | | |
| 淨虧損 | | $ | (22,051) | | | $ | (30,680) | | | | | |
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| 基本普通股和稀釋後普通股每股淨虧損： | | | | | | | | |
| 持續運營 | | $ | (0.20) | | | $ | (0.32) | | | | | |
| 停產經營 | | 0.00 | | | 0.00 | | | | | |
| 普通股基本每股淨虧損和稀釋後每股淨虧損 | | $ | (0.20) | | | $ | (0.32) | | | | | |
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| 基本和稀釋後的優先股每股淨虧損： | | | | | | | | |
| 持續運營 | | | | $ | (1.61) | | | | | |
| 停產經營 | | | | (0.01) | | | | | |
| 基本優先股和稀釋後優先股每股淨虧損 | | | | $ | (1.62) | | | | | |
(A)截至2022年及2021年3月31日止三個月的未經審核簡明綜合經營報表乃根據經審核的財務報表編制，但並不包括美國公認的會計原則所要求的所有資料及附註，以編制完整財務報表。
關於Avalo Treateutics
Avalo Treateutics是一家領先的臨牀階段精準藥物公司，為在免疫學和罕見遺傳疾病方面有重大未滿足臨牀需求的患者發現、開發和商業化靶向治療藥物。該公司建立了多樣化的創新療法組合，為迫切需要的患者提供有意義的醫療影響。該公司的臨牀候選者通常擁有經過驗證的機械原理、生物標誌物和/或既定的概念驗證，以加快和增加成功的可能性。
欲瞭解更多有關Avalo的信息，請訪問www.avalotx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿可能包括根據1995年《私人證券訴訟改革法》作出的前瞻性陳述。前瞻性陳述是指非歷史事實的陳述。此類前瞻性陳述會受到重大風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會因各種因素而發生變化(其中許多因素不在Avalo的控制範圍之內)，這可能會導致實際結果與前瞻性陳述不同。此類陳述可包括但不限於，關於Avalo的計劃、目標、預測、期望和意圖的陳述，以及由諸如“項目”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“繼續”、“尋求”、“目標”、“預測”、“相信”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”等詞語標識的其他陳述。“計劃”、“潛在的”或類似的表達(包括它們在否定中的用法)，或通過討論未來的事項，如：未來的財務和經營前景；候選產品或產品的開發；試驗結果和監管審查的時機和成功；候選產品的潛在屬性和好處；以及其他非歷史性的陳述。這些陳述是基於阿瓦洛公司管理層目前的信念和預期，但也存在重大風險和不確定性，包括：阿瓦洛公司的現金狀況及其籌集額外資本的潛在需要；藥物開發成本、時間和其他風險，包括對研究人員的依賴和臨牀試驗患者的招募，這可能會因新冠肺炎疫情而放緩；對關鍵人員的依賴，包括最近管理層變動的結果；監管風險；總體經濟和市場風險以及不確定因素。, 包括新冠肺炎疫情和烏克蘭緊張局勢造成的風險，以及阿瓦洛提交給美國證券交易委員會的文件中詳細介紹的其他風險。實際結果可能與前瞻性陳述中陳述的結果不同。除適用法律另有要求外，Avalo明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映Avalo對此的預期的任何變化，或任何陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化。
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