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新聞發佈

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Myriad Genetics公佈第一季度收入並重申2022年業績指引

重點：

·截至2022年3月31日的季度收入為1.649億美元

◦不包括剝離業務的收入，收入同比增長11%

·2022年第一季度稀釋後的GAAP每股收益(EPS)為0.26美元，調整後每股收益為0.03美元，分別同比增長0.26美元和0.03美元

·本季度末現金、現金等價物和投資為3.392億美元

·與山間精密基因組公司建立新的合作伙伴關係，推出精密™液體活檢治療選擇測試

鹽湖城，2022年5月5日-基因檢測和精密醫學領域的領先企業Myriad Genetics，Inc.(納斯達克：MYGN)今天公佈了2022年第一季度的財務業績。該公司還重申了長期和2022年的財務指導，並提供了業務業績、最近推出的產品和戰略增長舉措的最新情況。

我們繼續執行我們的轉型和增長計劃，對新產品有強勁的商業需求，如我們最近推出的Precision™腫瘤學解決方案套件。在精神健康方面，GeneSight®精神藥物測試達到了有史以來最高的季度銷量水平之一，而我們的女性健康產品在2022年第一季度實現了兩位數的同比收入增長。FAST Company還將Myriad Genetics列為2022年全球最具創新能力的公司之一。在整個新冠肺炎疫情期間，我們繼續投資於創新以滿足患者和醫療保健提供商的需求，投資數字參與以推動需求增長，投資科技商業工具以改善客户體驗，並投資於我們的未來實驗室以提高生產率。Myriad Genetics總裁兼首席執行官保羅·J·迪亞茲表示：“我們很高興看到這些努力在多個業務領域取得的成果，我想感謝我的隊友和我們的供應商合作伙伴在疫情期間在仍然非常困難的運營環境下為我們的患者提供服務的持續努力。

財務和運營要點：

·2022年第一季度診斷測試量為241,000次，同比增長10%，環比增長2%，不包括剝離的業務。在2022年的前六週，由於新冠肺炎及其變種，特別是在遺傳癌症檢測業務方面，受到准入限制和人員配備挑戰的影響，連續銷量受到了影響。

該季度的◦遺傳性癌症檢測量同比下降了12%，環比下降了10%。剔除新冠肺炎及其變種在本季度前六週的影響，該公司估計，該季度的遺傳癌檢測量將同比下降3%，環比下降1%，與通常較弱的第一季度季節性趨勢一致。

本季度《婦女健康》中的◦產前測試量同比下降1%，環比增長3%。

本季度腫瘤學的◦腫瘤分析測試量比去年同期增加了12%，環比增加了17%。

該季度精神健康方面的◦藥物基因組學測試量比去年同期增加了49%，環比增加了7%。

·總體而言，2022年第一季度的平均銷售價格(ASP)1同比增長1%，不包括剝離的業務。積極的ASP趨勢主要歸因於運營效率的提高和收入週期管理的改善帶來的好處。

·2022年第一季度總收入為1.649億美元，同比增長11%，環比增長2%，不包括從Myriad RBM、自身免疫和myPath黑色素瘤剝離的業務收入。

◦連續2%的收入增長，儘管由於新新冠肺炎變體的訪問限制和人員挑戰以及典型的疲軟的第一季度季節性趨勢，估計會產生700-900萬美元的負面收入影響。

·下表按產品類別彙總了公司核心業務的季度收入同比變化：

1平均售價為分子診斷總收入除以分子診斷總測試量。

·2022年第一季度GAAP毛利率為70.9%；該季度調整後的毛利率為71.1%，同比下降40個基點。

·2022年第一季度GAAP總運營費用為1.425億美元，同比減少2700萬美元；該季度調整後的運營費用同比減少700萬美元，至1.2億美元。

·2022年第一季度GAAP運營虧損為2560萬美元，同比增加2110萬美元；調整後的運營虧損為280萬美元，同比增加50萬美元。

·2022年第一季度稀釋後的GAAP每股收益為0.26美元，同比增長0.26美元；調整後每股收益為0.03美元，同比增長0.03美元。

·截至2022年第一季度，有3.392億美元的現金、現金等價物和投資，沒有未償債務。

業務業績和亮點：

腫瘤學

Myriad Genetics腫瘤學業務為患有癌症的患者提供遺傳性癌症測試，包括使用RiskScore®的MyRiskTM遺傳性癌症測試。它還提供腫瘤診斷產品，如EndoPredict®乳腺癌預後測試、Precision®腫瘤分子腫瘤診斷測試、Prolaris®前列腺癌測試以及用於預測對PARP抑制劑的反應的myChoiceCDx®配套診斷測試。2022年第一季度，腫瘤學業務實現收入6980萬美元，同比下降8%，較2021年第四季度增長4%。

·2022年3月，Myriad Genetics推出了用於分子腫瘤分析的精確腫瘤--這是一套精密腫瘤學解決方案的一部分，該解決方案將該公司的MyRisk種系遺傳性癌症測試技術及其myChoiceCDx配套診斷測試與Myriad Genetics公司的TruSightTM Oncology 500(TSO500)分析支持、由InterMountain Precision Gentics處理的Myriad Genetics腫瘤特徵分析測試相結合。

·2022年4月，Myriad Genetics宣佈擴大與InterMountain Precision Gentics的合作伙伴關係，在其精密腫瘤學解決方案套件中增加一種新的液體活組織檢查療法選擇測試。Myriad Genetics的液體活組織檢查將使用Illumina的TSO500 ctDNA分析，並由InterMountain Precision Genome進行處理。

·2022年3月，Myriad Genetics獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准，將BRAC分析®CDX作為配套診斷測試，與Lynparza®一起用於早期乳腺癌治療。BRACAnalysis CDX現在是FDA批准的唯一一種生殖系測試，作為HER2陰性的高危早期乳腺癌的輔助診斷。

·Prolaris是一種前列腺癌預後測試，旨在評估前列腺癌的侵襲性。這是衡量前列腺癌腫瘤生長速度的唯一測試。在#年第一季度

2022年3月，Prolaris的銷量持續增長，一個月內訂購的測試數量打破了紀錄，比之前的月度銷量紀錄高出8%。

婦女健康

Myriad Genetics女性健康業務通過評估所有祖先的女性患癌症的風險為她們提供服務，併為懷孕或計劃生育的女性提供產前檢測解決方案。婦女健康在2022年第一季度實現收入6550萬美元，同比增長19%，環比2021年第四季度增長2%。

·遺傳性癌症

◦Myriad Genetics繼續解決遺傳性癌症檢測市場中存在的健康不平等和可獲得性挑戰。Myriad Genetics的MyRisk遺傳性癌症測試針對所有祖先進行RiskScore，為所有女性(包括非歐洲血統的女性)提供了第一次也是唯一一次個性化的5年和終生乳腺癌風險評估。接受MyRisk測試的女性可以免費獲得RiskScore。

◦於2022年3月，Myriad Genetics擴大了其MyRisk遺傳性癌症檢測，增加了13個可操作的基因標記物和4個新的適應症：包括腎癌、肺癌、內分泌和胃癌的適應症。

·產前

2022年第一季度，◦Myriad Genetics的前傳®非侵入性產前篩查(NIPS)測試持續增長，包括專利Amplify™技術，該技術顯著增強了測試的性能，並致力於降低測試失敗率，使患者可以避免不必要的侵入性程序。Prequel繼續為未來的父母提供關於計劃生育的關鍵基因見解。

精神健康

Myriad Genetics精神健康業務包括GeneSight精神藥物測試，其中包括64種通常用於治療抑鬱症、焦慮、注意力缺陷多動障礙和其他精神疾病的藥物。GeneSight幫助醫生了解基因改變如何影響患者對抗抑鬱藥和其他藥物的反應。在藥物基因組學類別中，GeneSight在2022年第一季度實現收入2930萬美元，同比增長66%，與2021年第四季度持平。

·2022年第一季度，精神健康業務報告了有史以來最高的GeneSight銷量之一，克服了2022年前六週新新冠肺炎變體帶來的全行業挑戰，該公司認為這證明瞭

公司在過去一年中實施的新的商業能力、營銷戰略和以客户為中心的銷售計劃。

·Myriad Genetics最近於2022年3月推出了GeneSight精神病藥物4.1-這是GeneSight測試的更新，其特點是改進了臨牀考慮、藥物分類、額外的藥物治療，並修改了某些基因的表型語言。

本季度的主要成就

2022年第一季度，Myriad Genetics推出了幾款新的數字增強工具和合作夥伴關係，展示了一系列新的技術能力。

·2022年2月：

◦該公司於2022年2月推出了統一提供商訂購門户，為腫瘤學家及其患者創造了一種新的數字參與體驗-提供了簡化訂購和報告流程的簡化的技術支持門户。該門户將於2022年第三季度在婦女健康業務部門推出，並於2023年第二季度推出所有其他Myriad Genetics產品。

◦Myriad Genetics與基因組醫療公司合作推出了一種虛擬護理解決方案，指導患者完成從訂購MyRisk測試到與基因組醫療專家一起接收和審查結果的端到端遺傳性癌症檢測過程。這項服務旨在擴大人們的認識和獲得遺傳洞察的機會，同時向有需要的人提供專業指導和支持。

新的MyGenehioryTM3.0平臺◦也於2022年2月推出。這項新技術提供了一種可定製的評估服務，旨在滿足臨牀醫生的需求，並提供與Myriad Genetics的統一供應商訂購門户網站和Genome Medical，Inc.的系統輕鬆集成的現代用户體驗。

·2022年3月，該公司推出了新的解決方案，以滿足患者和提供者對其產前和遺傳性癌症測試的價格透明度和可負擔性的期望。Myriad Genetics擁有廣泛的產前和遺傳性癌症測試覆蓋範圍，並已採取措施，在服務點為提供者和患者配備更準確的定價信息，並加強負擔能力計劃，使他們能夠為每個患者的健康和福祉做出最佳決定。

·作為Myriad Genetics為擴大產量和提高生產率而進行的5000多萬美元技術投資的一部分，該公司正在其未來實驗室實施新的測序能力，該能力由先進的機器人和數據分析技術提供支持。該公司在鹽湖城的新先進分子診斷實驗室於2022年4月開工建設，該公司在舊金山南部的新研究和創新中心預計將於2022年8月開工建設。

保羅·J·迪亞茲表示：“我們相信，這些新的技術能力，加上本季度推出的產品增強和新產品，將顯著提高公司的競爭地位，並將在2022年下半年和2023年加速增長。”

財務指導

下表重申了Myriad Genetics 2022財年的財務指導：

Myriad Genetics 2022財年的非GAAP指導始於可比的GAAP財務指標，不包括基於股票的薪酬支出(3650萬美元)、與收購相關的非現金攤銷(4100萬美元)以及與轉型舉措相關的成本等特殊項目(850萬美元)的影響。除了2022財年的非GAAP指導外，Myriad Genetics還重申了其長期財務指導，即到2024年預計有機收入增長9%-12%。這些預測是前瞻性陳述，可能會受到本新聞稿末尾的安全港聲明中概述的風險的影響。該公司將在今天的電話會議上提供有關其業務前景的進一步細節，並討論2022年第一季度的財務業績。Myriad Genetics計劃於2022年8月11日在紐約市舉辦2022年投資者日。

電話會議和網絡廣播

今天，即2022年5月5日，星期四，下午4：30將舉行電話會議。美國東部時間將討論Myriad Genetics公司2022年第一季度的財務業績和業務發展。國內來電的撥入號碼是1-800-954-0620。國際用户可撥打1-212-231-2920。所有來電者將被要求參考預訂號碼22018216。通過撥打1-800-633-8284並輸入上面的預訂號碼，此次通話將在七天內進行存檔重播。電話會議和幻燈片演示將通過www.myriad.com的網絡直播收看。

關於Myriad Genetics

Myriad Genetics是一家領先的基因測試和精密醫學公司，致力於促進所有人的健康和福祉。Myriad開發和商業化基因測試，幫助評估疾病發生或疾病進展的風險，並指導跨醫學專科的治療決策，在這些專科中，關鍵的基因洞察力可以顯著改善患者護理並降低醫療成本。欲瞭解更多信息，請訪問www.myriad.com。

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按產品劃分的收入(未經審計)：

業務單位：

WH=婦女健康

ONC=腫瘤學

MH=心理健康

產品類別：

遺傳性癌症-MyRisk，BRAC分析，BRAC分析CDX

腫瘤分析-MyChoice CDX，Prolaris，EndoPredict，Precision

產前-預見，前傳

藥物基因組學-GeneSight

自身免疫-Vectra

其他-我的路徑

醫藥和臨牀-循證醫學、新冠肺炎測試

萬得遺傳，Inc.

及附屬公司

合併業務報表

(單位：百萬，每股除外)

萬得遺傳，Inc.

及附屬公司

合併資產負債表

(單位：百萬，不包括共享信息)

萬得遺傳，Inc.

及附屬公司

合併現金流量表

(單位：百萬)

安全港聲明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的前瞻性陳述，包括Myriad Genetic的長期和2022財年財務指導，與2022年第三季度在婦女健康業務部門推出統一提供者訂購門户以及2023年第二季度之前推出所有其他公司產品、2022年下半年和2023年下半年加速增長、在公司的精確腫瘤學解決方案套件中增加新的液體活檢療法選擇測試有關的陳述。包括這項測試將使用Illumina的TSO500 ctDNA分析，並由InterMountain Precision Gentics進行處理，預計該公司位於舊金山南部的新研究和創新中心的開工時間，以及該公司題為“關於Myriad Genetics”的戰略要務。這些“前瞻性陳述”是管理層目前對未來事件的預期，會受到一些風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中所描述的大不相同。這些風險包括但不限於：與新冠肺炎相關的不確定性, 包括對公司運營和對其產品和服務的需求以及公司有效和靈活管理業務的能力的可能影響；公司現有分子診斷測試的銷售和利潤率可能下降或公司可能無法在盈利的基礎上運營業務的風險；與公司從現有產品組合中產生足夠收入的能力或推出新測試並將其商業化有關的風險；與政府或私營保險公司對公司測試的承保範圍和補償水平的變化有關的風險，或公司為其新測試獲得與現有測試相當的水平的補償的能力；與日益激烈的競爭和開發新的競爭性測試和服務有關的風險；公司可能無法及時或根本無法開發或實現更多分子診斷測試的商業成功的風險；公司可能無法成功地為其分子診斷測試開發新市場的風險, 包括該公司在美國以外成功創收的能力；該公司分子診斷測試和任何未來測試的技術許可被終止或不能以令人滿意的條款維持的風險；與運營和建設該公司的實驗室檢測設施有關的延誤或其他問題的風險；與公眾對基因檢測或特別是該公司的檢測的關注有關的風險；與美國和外國監管要求或執法有關的風險，以及醫療保健系統或醫療支付系統結構的變化；與公司獲得新的公司合作或許可以及以令人滿意的條款收購或開發新技術或業務的能力有關的風險；與公司成功整合其許可、收購或開發的任何技術或業務並從中獲益的能力有關的風險；與公司對公司當前和未來產品的潛在市場機會的預測有關的風險；公司或其許可人可能無法保護或第三方將侵犯公司測試所依據的專有技術的風險；

專利侵權索賠或對公司專利有效性的挑戰的風險；與涉及公司在美國和外國的分子診斷測試或專利或執法的知識產權法變化有關的風險；與安全漏洞、數據丟失和其他中斷(包括網絡攻擊)有關的風險；美國和國際上新的、不斷變化的和具有競爭力的技術和法規的風險；公司可能無法遵守公司信用或貸款協議下的財務運營契約的風險；與公司財務報告內部控制的任何重大缺陷有關的風險，包括其影響和公司的補救計劃，以及公司無法實現和保持有效的披露控制程序和財務報告內部控制；與當前和未來的訴訟有關的風險，包括產品或專業責任索賠；以及公司於2022年2月25日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告第1A項中“風險因素”項下討論的其他因素，以及公司在Form 10-Q季度報告或當前Form 8-K報告中不時對這些風險因素進行的任何更新。

截至2022年3月31日、2021年12月31日和2021年3月31日的三個月收入與收入之比(不包括剝離的業務)

(未經審計的數據，單位為百萬，每股金額除外)

關於使用非公認會計準則財務措施的聲明

在本新聞稿中，公司的財務業績和財務指導是根據美國公認的會計原則(GAAP)並使用某些非GAAP財務指標提供的。管理層認為，使用非公認會計準則財務指標列報經營業績為投資者提供了有用的補充信息，並有助於分析公司的核心經營業績和比較不同報告期的經營業績。管理層還使用非公認會計準則財務措施來建立預算和管理公司的業務。GAAP財務結果與非GAAP財務結果的對賬包括在下面的附表中，對GAAP財務措施所作調整的説明包括在附表的末尾。

該公司鼓勵投資者仔細考慮其在GAAP下的業績，以及其補充的非GAAP信息和這些陳述之間的協調，以更全面地瞭解其業務。報告的非GAAP財務結果是對根據GAAP計算的財務指標的補充，而不是作為替代或高於這些財務指標。

GAAP與非GAAP財務指標的對賬

截至2022年和2021年3月31日的三個月

(未經審計的數據，單位為百萬，每股金額除外)

調整後的自由現金流量對賬

截至2022年和2021年3月31日的三個月

(未經審計的數據以百萬計)

以下是對GAAP財務指標所作調整的説明：

·收購--無形資產攤銷--指因收購無形資產而產生的經常性攤銷費用。

·商譽和長期資產減值費用--長期資產和商譽的減值費用。

·股權薪酬--提供給Myriad Genetics員工和董事的非現金股權薪酬。

·轉型計劃--與轉型計劃相關的諮詢和專業費用等暫時性成本。

·法律費用，扣除保險報銷淨額--一次性法律費用，扣除因法律費用而收到的保險報銷淨額。

·其他調整-其他一次性非經常性支出，包括截至2022年3月31日的三個月與收購相關的或有對價的公允價值變化。在截至2021年3月31日的三個月裏，其他一次性非經常性費用包括與領導層換屆有關的費用、與非經常性遣散費和留任協議有關的費用、非經常性法律費用以及與前幾年收購相關的潛在未來對價。

·與非GAAP調整相關的税收影響-非GAAP調整導致的税費/(福利)，以及為賬面目的記錄的股票薪酬與允許的税收減免之間的差異，以及截至2021年3月31日的三個月的CARE法案立法之間的差異。