附件99.1

澳交所、納斯達克和媒體發佈

May 5, 2022

OPT-302聯合雷比珠單抗治療息肉狀脈絡膜血管病(PCV)的Opthea數據在Arvo 2022上公佈

澳大利亞墨爾本;2022年5月5日-臨牀階段生物製藥公司Opthea Limited(澳大利亞證券交易所股票代碼:OPT;納斯達克代碼:OPT)今天宣佈,在視覺與眼科研究協會(ARVO)2022年年會上公佈了臨牀數據。這項題為“OPT-302與雷尼比珠單抗聯合治療息肉狀脈絡膜血管病的有效性和安全性”的報告於2022年5月1日(星期日)舉行,並在不包括抗血管內皮生長因子的臨牀和轉化性研究以及AMD療法的會議上發表。紐約大學格羅斯曼醫學院眼科臨牀教授Jason Slakter博士致辭。

Opthea首席執行官梅根·鮑德温博士説:“我們很高興在Arvo 2022年年會上向全球視力研究界展示和分享這些臨牀研究成果。鮑德温博士評論説:“我們已經收到了有關OPT-302聯合療法對PCV病變患者的潛在效用的積極反饋,我們期待着評估從正在進行的OPT-302第三階段SHARE和STARE試驗中獲得的更多數據,這些試驗預計將招募大量未接受治療的PCV患者。”

Arvo的海報展示了對息肉狀脈絡膜血管病(PCV型CNV)受試者進行的預先指定的分組分析結果,這些受試者參加了2b期隨機假對照研究,研究對象是治療單純滲出性AMD的患者。在這項研究中,受試者接受雷尼比珠單抗(Lucentis)的單一治療®)或與雷尼比珠單抗和兩個劑量的OPT-302之一聯合治療。根據彩色眼底照相、熒光素血管造影術和SD-OCT的多模式成像分析,在366名參與者中,66名(18%)在基線時被確認為PCV病變。

OPT-302(2.0毫克)與雷尼比珠單抗(0.5毫克)聯合使用,在這些PCV型CNV患者中,與每月單獨使用雷尼比珠單抗相比,獲得了更好的視力提高和解剖學改善。具體地説,在OPT-302聯合治療後的6個月中:與雷尼比珠單抗治療相比,額外增加了6.7%的字母,更多的患者比基線增加了≥10和≥15個字母,或者達到了20/40或更好的視力,而更少的參與者失去了5個字母或更多的視力。

海報的副本可在Opthea網站的演示頁面上找到:www.opthea.com

有關Opthea公司的技術和第三階段關鍵臨牀試驗的更多信息可在www.opthea.com和ClinicalTrials.gov(海岸試驗,ID#:NCT04757610;海岸試驗,ID#:NCT04757636)上找到。

關於Opthea

Opthea(澳大利亞證券交易所股票代碼:OPT;納斯達克:OPT)是一家生物製藥公司,正在開發新的療法,以滿足高度流行和進行性視網膜疾病的治療需求,包括濕性老年性黃斑變性和糖尿病黃斑水腫。Opthea的主要候選產品OPT-302正在進行關鍵的3期臨牀試驗,正在開發中,以便與抗血管內皮生長因子-A的單一療法結合使用,以實現對血管內皮生長因子家族的更廣泛抑制,目的是提高整體療效,並顯示出比單獨抑制血管內皮生長因子-A所能實現的更好的視力收益。


投資生物技術公司的內在風險

將藥品開發到適銷對路階段有許多固有的風險。漫長的臨牀試驗過程旨在商業化之前評估藥物的安全性和有效性,很大一部分藥物不符合這兩個標準中的一個或兩個。其他風險包括專利保護和專有權利的不確定性、專利申請和頒發的專利是否能為產品開發提供足夠的保護、獲得必要的藥品監管機構批准以及技術快速進步造成的困難。像Opthea這樣的公司依賴於其研發項目的成功,以及吸引資金支持這些活動的能力。對研發項目的投資不能按照與貿易和製造企業相同的基本面來評估。因此,投資於專門從事藥物開發的公司必須被視為高度投機。Opthea強烈建議在進行此類投資之前尋求專業投資建議。

前瞻性陳述

本公告中的某些陳述可能包含前瞻性陳述,包括1995年美國私人證券訴訟改革法所指的前瞻性陳述。任何描述公司目標、預期、意圖或信念的陳述都是前瞻性陳述,應被視為有風險的陳述,包括但不限於大量患者參加試驗的預期情況、Opthea第三階段註冊計劃的進展以及OPT-302的商業化努力以及Opthea在美國建立大量業務的目標。此類陳述基於Opthea目前的計劃、目標、估計、預期和意圖,會受到某些風險和不確定性的影響,包括與臨牀試驗和產品開發相關的風險和不確定性,以及澳大利亞、美國或國際總體經濟、行業或政治狀況的影響。這些和其他風險和不確定性在Opthea於2021年10月28日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告中題為“風險因素”的一節中有更詳細的描述。除非適用法律要求,否則公司不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。您不應過度依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測,這些陳述僅適用於本公告發布之日。實際結果可能與ASX公告中討論的結果大不相同。

董事首席執行官兼董事總經理梅根·鮑德温授權發佈給澳交所

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