阿卡迪亞製藥公司報告
2022年第一季度財務業績
-22季度淨銷售額為1.155億美元，比21季度增長8%
-重申22財年淨銷售額指引為5.1億至5.6億美元
-FDA諮詢委員會會議審查用於吡喃色林的sNDA
ADP的治療定於2022年6月17日進行
加利福尼亞州聖迭戈，2022年5月4日-阿卡迪亞製藥公司(納斯達克：ACAD)今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績。
“NUPLAZID在2022年第一季度繼續實現同比增長，”首席執行官史蒂夫·戴維斯説。近期內，我們的重點是為即將召開的諮詢委員會會議做準備，這次會議與我們重新提交的治療阿爾茨海默病精神病的吡喃色林的sNDA有關。此外，我們已經與FDA就我們即將提交的治療雷特綜合徵的曲芬太德的NDA報告的內容保持一致，並繼續招募患者參加我們正在進行的評估派凡色林治療精神分裂症陰性症狀的第三階段研究。“
公司亮點
財務業績
收入
在截至2022年3月31日的三個月裏，NUPLAZID(匹馬色林)的淨銷售額為1.155億美元，比截至2021年3月31日的三個月報告的1.066億美元增長了8%。
研究與開發
截至2022年3月31日的三個月，研發費用為1.289億美元，而2021年同期為5700萬美元。這一增長主要是由於根據2022年1月達成的許可和合作協議向斯托克治療公司預付的6000萬美元的費用。
銷售、一般和行政
截至2022年3月31日的三個月，銷售、一般和行政費用為9670萬美元，而2021年同期為1.117億美元。減少的主要原因是廣告和促銷費用減少以及人員開支減少。
淨虧損
在截至2022年3月31日的三個月裏，阿卡迪亞報告淨虧損1.131億美元，或每股普通股虧損0.70美元，而2021年同期淨虧損6640萬美元，或每股普通股虧損0.42美元。淨虧損的增加主要是由於根據2022年1月達成的許可和合作協議向斯托克治療公司預付的6000萬美元的費用。截至2022年和2021年3月31日的三個月的淨虧損分別包括1,500萬美元和1,320萬美元的非現金股票薪酬支出。
現金與投資
截至2022年3月31日，阿卡迪亞的現金、現金等價物和投資證券總額為4.46億美元，而截至2021年12月31日的現金、現金等價物和投資證券總額為5.207億美元。
2022年財務指導
阿卡迪亞重申其先前提供的指導範圍：
電話會議和網絡廣播信息
Acadia管理層將在今天下午4：30通過電話會議和網絡廣播回顧其第一季度的財務業績和運營情況。東部時間。美國或加拿大的參會者可撥打855-638-4820收聽電話會議，國際參會者可撥打443-877-4067(參考密碼6989476)。在2022年5月19日，美國或加拿大的來電者可撥打855-859-2056，國際來電者撥打404-537-3406(參考密碼6989476)，即可收聽電話會議的電話重播。電話會議還將在阿卡迪亞公司的網站上投資者部分下進行網絡直播，並將在那裏存檔到2022年6月1日。
關於NUPLAZID®(吡喃色林)
Pimavanserin是一種選擇性的5-羥色胺反向激動劑和拮抗劑，優先靶向5-HT2A受體。這些受體被認為在神經精神障礙中起着重要作用。在體外，pimavanserin對多巴胺(包括D2)、組胺、毒扁豆鹼或腎上腺素能受體沒有明顯的結合親和力。Pimavanserin於2016年4月被美國食品和藥物管理局批准用於治療與帕金森氏病精神病相關的幻覺和妄想，商標為NUPLAZID。Nuplazid沒有被批准用於阿爾茨海默病精神病。此外，阿卡迪亞正在開發用於其他神經精神疾病的匹馬色林。
關於曲芬太德
曲非替丁是一種研究用藥物。它是一種新型的IGF-1氨基末端三肽的合成類似物，旨在通過潛在地減少神經炎症和支持突觸功能來治療Rett綜合徵的核心症狀。特非奈德被認為可以刺激突觸成熟，克服突觸和神經元不成熟，這是Rett綜合徵的病理生理學特徵。在中樞神經系統中，IGF-1由兩種主要類型的腦細胞--神經元和神經膠質細胞產生。大腦中的IGF-1對於正常發育以及對損傷和疾病的反應都是至關重要的。研究表明，曲芬太德可以抑制炎性細胞因子的產生，抑制小膠質細胞和星形膠質細胞的過度激活，並增加可與IGF-1受體結合的可用IGF-1的數量。特非奈德已被授予治療Rett綜合徵的快速通道狀態和孤兒藥物稱號，並被FDA授予罕見兒科疾病(RPD)稱號。
關於阿卡迪亞製藥公司
阿卡迪亞正在推動神經科學的突破，以提升生命。25年多來，我們一直致力於醫療保健領域的前沿工作，為最需要的人提供重要的解決方案。我們開發了第一種也是唯一一種被批准的與帕金森氏病精神病相關的幻覺和妄想的治療方法並將其商業化。我們的後期開發工作專注於治療痴呆症患者的精神病、精神分裂症的陰性症狀和Rett綜合徵。我們的早期開發工作集中在疼痛管理、認知和中樞神經系統障礙的神經精神症狀的新方法上。欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站www.acadia-Pharm.com.並在LinkedIn和Twitter上關注我們。
前瞻性陳述
本新聞稿中非嚴格意義上的歷史性陳述為前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於以下陳述：NUPLAZID未來銷售增長的潛在機會；正在進行的和未來的吡喃色林臨牀研究的時間安排；曲非奈德的開發和商業化；以及2022年NUPLAZID僅用於帕金森氏病精神病和某些費用項目的全年淨銷售額的指導。這些陳述只是基於當前信息和預期的預測，涉及許多風險和不確定因素。由於各種因素，實際事件或結果可能與任何此類陳述中預測的大不相同，包括未來商業銷售和相關項目的不確定性，這些項目將影響2022年的淨銷售額，藥物開發、批准和商業化過程中固有的風險和不確定性，以及過去的臨牀試驗結果可能不能指示未來試驗結果的事實。有關這些和其他因素的討論，請參閲阿卡迪亞截至2021年12月31日的10-K表格年度報告以及阿卡迪亞隨後提交給證券交易委員會的文件。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅説明截至本文發佈之日的情況。這種謹慎是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。所有前瞻性陳述均受本警示聲明的限制，除非法律另有要求，否則阿卡迪亞沒有義務修改或更新本新聞稿，以反映本新聞稿發佈後的事件或情況。
阿卡迪亞製藥公司。
簡明合併業務報表
(以千為單位，每股除外)
(未經審計)
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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收入 |
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產品銷售，淨額 |
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$ |
115,468 |
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$ |
106,554 |
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總收入 |
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115,468 |
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106,554 |
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運營費用 |
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產品銷售成本、許可費和版税(1) |
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2,950 |
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4,692 |
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研究與開發(1) |
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128,855 |
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56,973 |
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銷售、一般和行政(1) |
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96,679 |
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111,661 |
|
總運營費用 |
|
|
228,484 |
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|
173,326 |
|
運營虧損 |
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(113,016 |
) |
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(66,772 |
) |
利息收入，淨額 |
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105 |
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200 |
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其他收入 |
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340 |
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145 |
|
所得税前虧損 |
|
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(112,571 |
) |
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(66,427 |
) |
所得税費用 |
|
|
485 |
|
|
|
21 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(113,056 |
) |
|
$ |
(66,448 |
) |
每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損 |
|
$ |
(0.70 |
) |
|
$ |
(0.42 |
) |
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 |
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161,231 |
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|
160,011 |
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(1)包括以下以股票為基礎的薪酬支出 |
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產品銷售成本、許可費和版税 |
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$ |
323 |
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|
$ |
163 |
|
研發 |
|
$ |
5,464 |
|
|
$ |
4,830 |
|
銷售、一般和行政 |
|
$ |
9,176 |
|
|
$ |
8,191 |
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阿卡迪亞製藥公司。
簡明合併資產負債表
(單位：千)
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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(未經審計) |
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資產 |
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|
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現金、現金等價物和投資證券 |
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$ |
445,977 |
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|
$ |
520,706 |
|
應收賬款淨額 |
|
|
62,713 |
|
|
|
64,366 |
|
利息和其他應收款 |
|
|
769 |
|
|
|
978 |
|
庫存 |
|
|
7,009 |
|
|
|
7,881 |
|
預付費用 |
|
|
25,755 |
|
|
|
23,892 |
|
流動資產總額 |
|
|
542,223 |
|
|
|
617,823 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
7,531 |
|
|
|
8,047 |
|
經營性租賃使用權資產 |
|
|
58,186 |
|
|
|
58,268 |
|
受限現金 |
|
|
5,770 |
|
|
|
5,770 |
|
長期庫存 |
|
|
6,205 |
|
|
|
6,217 |
|
其他資產 |
|
|
4,336 |
|
|
|
3,997 |
|
總資產 |
|
$ |
624,251 |
|
|
$ |
700,122 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
應付帳款 |
|
$ |
10,768 |
|
|
$ |
6,876 |
|
應計負債 |
|
|
108,835 |
|
|
|
89,192 |
|
流動負債總額 |
|
|
119,603 |
|
|
|
96,068 |
|
經營租賃負債 |
|
|
55,478 |
|
|
|
56,126 |
|
其他長期負債 |
|
|
4,373 |
|
|
|
7,034 |
|
總負債 |
|
|
179,454 |
|
|
|
159,228 |
|
股東權益總額 |
|
|
444,797 |
|
|
|
540,894 |
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
624,251 |
|
|
$ |
700,122 |
|
媒體聯繫人：
阿卡迪亞製藥公司。
黛布·卡澤內爾森
(818) 395-3043
郵箱：Media@Acadia-Pharm.com.
投資者聯繫方式：
阿卡迪亞製藥公司。
馬克·約翰遜，CFA
(858) 261-2771
郵箱：ir@acdia-Pharm.com.