附件99.1

Moderna報告2022年第一季度財務業績並提供業務更新

2022年第一季度收入為61億美元；GAAP淨收入為37億美元，GAAP稀釋後每股收益為8.58美元

Moderna重申其2022年簽署的約210億美元的預購協議

該公司預計第二季度將有四個計劃進入第三階段：奧密克戎含二價冠狀病毒增強劑、流感、呼吸道合胞病毒、鉅細胞病毒

馬薩諸塞州坎布里奇-2022年5月4日-Moderna是一家領先於信使核糖核酸療法和疫苗的生物技術公司，今天公佈了財務業績，並提供了2022財年第一季度的最新業務情況。

Moderna團隊在第一季度表現強勁，我對我們的團隊在推進信使核糖核酸藥物管道過程中繼續取得的進展表示感謝。今天，我們重申我們簽署的2022年210億美元的預購協議。在第二季度，我們預計將有四個項目處於後期階段的第三階段研究，包括我們的奧密克戎含有二價冠狀病毒增強劑、季節性流感、呼吸道合胞病毒和鉅細胞病毒候選疫苗。從2022年秋季開始，我們強大的第三階段管道可能會在未來兩到三年內實現三次呼吸系統商業發射。我們還期待着推進我們的治療計劃，並分享我們針對丙酸血癥和甲基丙二酸血癥的罕見遺傳病計劃以及今年我們的個性化癌症疫苗計劃的概念驗證讀物，“Moderna首席執行官斯特凡·班塞爾説。我要感謝全球Moderna團隊，感謝他們對我們使命的承諾。核糖核酸已經改變了醫學的未來，我期待着繼續我們對人類健康的影響。這只是個開始。

最近的進展包括：

呼吸道疫苗

·向美國食品和藥物管理局提交了一份歐盟申請，要求為6個月至6歲以下的兒童提供25μg兩劑初級系列的mRNA1273；與國際監管當局正在提出類似的請求

·基於野生型和貝塔變異體的二價候選物加強劑量的積極初始數據(m RNA-1273.211)

·季節性流感候選疫苗的陽性第二階段中期分析(mRNA-1010)；南半球的第三階段研究預計將於第二季度開始

·Moderna繼續推進呼吸道疫苗生產線，第一階段數據顯示新一代冰箱穩定的COVID候選疫苗(MRNA1283)，針對SARS-CoV-2病毒、流感病毒和RSV的新組合呼吸道疫苗候選疫苗(MRNA1230)，以及針對四種人類流行冠狀病毒(HCoV-229E、-NL63、-OC43和-HKU1)的新候選疫苗(MRNA1287)。

潛伏疫苗

·採用種系靶向方法對艾滋病毒候選疫苗進行第一階段研究的首批參與者(MRNA1644)

·艾滋病毒三聚體mRNA候選疫苗第一階段研究的第一批參與者(mRNA-1574)

公共衞生疫苗

·美國食品和藥物管理局完成了對Moderna候選尼帕病毒疫苗(MRNA1215)的研究新藥(IND)申請的審查，允許其進入臨牀

治療學

·候選丙酸血癥的第1/2期派拉蒙研究(mRNA-3927)的第一個隊列已完全登記。Moderna正在將患者納入更多的隊列。符合開放標籤擴展(OLE)研究條件的所有5名患者都已選擇參加。

·甲基丙二酸血癥候選研究(mRNA-3705)1/2期里程碑研究的第一個隊列已完全登記。Moderna正在將患者納入更多的隊列。有資格參加OLE研究的一名患者已經選擇參加。

Moderna目前有46個項目正在開發中，涉及43個候選開發項目1，其中29個項目目前處於積極的臨牀試驗階段。該公司的最新管道可在以下網站上找到：www.mediateNatx.com/Pipeline。Moderna及其合作者已經發表了115多篇同行評議的手稿。

2022年第一季度財務業績

·收入：2022年第一季度的總收入為61億美元，而2021年同期為19億美元。2022年的增長主要是由於產品銷售的增加。2022年第一季度，該公司COVID疫苗的產品銷售額為59億美元，而2021年第一季度為17億美元。

·銷售成本：2022年第一季度的銷售成本為10億美元，佔產品銷售額的17%，其中包括2.07億美元的第三方版税。2021年第一季度的銷售成本為1.93億美元，佔產品銷售額的11%。2022年銷售成本佔產品銷售額的百分比增加，主要是由於缺乏推出前的庫存收益(影響了2021年第一季度)，加上庫存減記和與公司採購承諾相關的本期費用。這一增長被有利的客户組合以及我們製造工藝的擴大帶來的好處部分抵消。如果截至2021年3月31日的三個月售出的存貨按成本計價，Moderna在此期間的銷售成本應為3.77億美元，佔該公司產品銷售額的22%。

·研發支出：2022年第一季度的研發支出為5.54億美元，而2021年同期為4.01億美元。2022年支出增加的主要原因是人員相關費用、臨牀試驗費用、技術和設施相關費用以及諮詢和外部服務增加。

·銷售、一般和管理費用：2022年第一季度的銷售、一般和管理費用為2.68億美元，而2021年同期為7700萬美元。2022年支出的增長主要是由於對Moderna慈善基金會的捐贈以及分銷商費用、人事相關成本以及諮詢和外部服務的增加。

·所得税撥備：2022年第一季度的有效税率為14%，而2021年同期為3%。2022年第一季度的所得税為5.72億美元，而2021年同期為3900萬美元。所得税撥備的增加主要是由於税前收入增加和2022年的有效税率提高，因為2021年包括了與我們大部分遞延税項資產的估值準備釋放相關的税收優惠。

·淨收入：2022年第一季度的淨收入為37億美元，而2021年同期為12億美元。

·每股收益：2022年第一季度稀釋後每股收益為8.58美元，而2021年同期為2.84美元。

1包括為成人、兒科和青少年開發的單獨的COVID疫苗(mRNA-1273)計劃，以及為成人和兒科開發的單獨的RSV疫苗(mRNA-1345)計劃

·現金狀況：截至2022年3月31日和2021年12月31日，現金、現金等價物和投資分別為193億美元和176億美元。

·經營活動提供的淨現金：截至2022年3月31日的三個月，經營活動提供的淨現金為28億美元，而2021年同期為30億美元。2022年經營活動提供的現金淨額減少，主要原因是遞延收入超過收到的客户存款確認的收入，但產品銷售增加和應收賬款增加部分抵消了這一影響。

·用於購買房產和設備的現金：在截至2022年3月31日的三個月裏，用於購買房產和設備的現金為1.32億美元，而2021年同期為3500萬美元。這一增長主要是由公司的業務擴張推動的。

·用於回購普通股的現金：在截至2022年3月31日的三個月裏，用於回購普通股的現金為6.23億美元。Moderna在2021年第四季度之前沒有進行股票回購。自2021年第三季度末至2022年第一季度末，本公司回購了700萬股，將已發行普通股數量從4.05億股減少至4億股，抵消了同期與股權補償相關發行的200萬股普通股。

2022年財務框架

·預購協議(APA)：Moderna 2022年的預購協議產品銷售額約為210億美元。Moderna認為，CoVID的市場動態將導致2022年下半年的銷售額略高於上半年。

·銷售成本：銷售成本佔產品銷售額的百分比預計在25%至25%之間。

·研發(R&D)和銷售、一般和行政(SG&A)費用：全年費用預計約為40億美元。

·税率：該公司預計全年的有效税率在十幾歲左右。

·資本支出：預計2022年的資本投資在6億至8億美元之間。

·股票回購計劃：正如上個季度宣佈的那樣，董事會在2022年2月批准了一項30億美元的股票回購計劃，將多餘的資本返還給股東。之前在2021年8月宣佈的10億美元計劃，截至2022年1月底已全部使用。

管理更新

·豪爾赫·戈麥斯將於2022年5月9日加入Moderna，擔任首席財務官。他將在Moderna執行委員會任職，並向斯特凡·班塞爾首席執行官彙報工作。戈麥斯先生從Moderna公司(納斯達克股票代碼：XRAY)加盟納斯達克，自2019年8月以來一直在該公司擔任執行副總裁兼首席財務官。在Dentsply Sirona，他負責領導全球金融機構，包括戰略金融、FP&A、會計、財務、税務、公司審計和投資者關係以及信息技術部門。此外，戈麥斯先生還負責領導Dentsply Sirona的可持續發展和ESG項目。Moderna現任首席財務官大衞·梅林已決定退休，他將繼續在公司擔任顧問，以確保首席財務官的角色順利過渡到戈麥斯先生。

我非常感謝大衞在2020年春天決定復出兩年，幫助我們以創紀錄的時間讓Moderna做好商業化的準備。Moderna是一個早期階段。

David加入我們時，專注於美國的開發公司。在幫助Moderna轉型為一家全球商業公司後，他重新退休。他建立了一支偉大的團隊和強大的金融業務流程。很高興能和他一起工作，我祝願他和他的妻子度過一段美好的時光。

·阿帕·加雷將於2022年5月31日加入Moderna，擔任首席商務官。她將在Moderna執行委員會任職，並向斯特凡·班塞爾首席執行官彙報工作。加雷從默克公司加盟Moderna，此前她在默克公司擔任默克公司人類健康業務的首席營銷官；她向默克公司首席執行長彙報工作，並是默克公司執行委員會成員。此外，她還負責數據和分析、數字營銷和全球精準醫療。她還擔任過全球製藥、分析和數字營銷總裁；高級副總裁兼美國疫苗部門負責人；以及默克公司在挪威的總經理。

我很高興歡迎ARPA加盟Moderna，擔任我們的首席商務官和執行委員會。在不斷變化的全球醫療保健環境中，ARPA帶來了領導全球生物製藥公司商業團隊的豐富經驗。ARPA是一位創新的思想家，具有數字專業知識和廣泛的國際經驗，曾在許多國家生活過。我期待着與ARPA合作，因為我們正在推進我們的使命，為世界各地的人們提供信使核糖核酸藥物的承諾。

企業動態

·持續增長：Moderna目前擁有約3,200名全職員工，而截至2021年3月31日，這一數字約為1,500人。

·Moderna在亞特蘭大的企業解決方案中心：Moderna宣佈計劃在佐治亞州亞特蘭大建立企業解決方案中心。Moderna亞特蘭大辦事處最初將負責財務、人力資源、採購和數字功能。

·加拿大的信使核糖核酸製造設施：Moderna宣佈計劃在魁北克建立一個最先進的信使核糖核酸疫苗製造設施，該設施將支持與加拿大政府的長期戰略合作伙伴關係，以加強對大流行的準備。

·澳大利亞的信使核糖核酸設施：Moderna宣佈與澳大利亞聯邦政府敲定戰略合作伙伴關係，在澳大利亞建立一家最先進的國內信使核糖核酸疫苗製造設施。

·肯尼亞的信使核糖核酸製造設施：Moderna宣佈已與肯尼亞共和國政府達成諒解備忘錄，將肯尼亞作為該公司信使核糖核酸製造設施的選址。

·全球公共衞生戰略：Moderna通過四項旨在推進用於預防傳染病的信使核糖核酸疫苗的新舉措宣佈了其全球公共衞生戰略，其中包括一個名為信使核糖核酸獲取的新計劃，該計劃將為研究人員提供利用Moderna的信使核糖核酸技術來探索針對新出現或被忽視的傳染病的新疫苗

·公司認可：Moderna被《時代》雜誌評為2022年最具影響力的公司之一。

2022年投資者和分析師的關鍵活動日期

·科學日：5月17日

·研發日：9月8日

·ESG日：11月10日

按模式分類的計劃要點摘要2

核心模式

預防性疫苗：Moderna正在開發針對未得到滿足的醫療需求的病毒疾病的疫苗，包括針對呼吸道感染的疫苗和針對潛伏病毒的疫苗。

預防急性呼吸道感染的疫苗

·Moderna冠狀病毒疫苗(MRNA-12733，Spikevax®)：美國食品和藥物管理局已經批准了SPIKEVAX(新冠肺炎疫苗，MRNA)的生物製品許可證申請，用於預防18歲及以上的個人COVID。

◦加強劑量的mRNA1273：美國FDA批准了緊急使用授權的修正案，允許50歲及以上接受任何授權或批准的COVID疫苗的初始加強劑的50歲及以上的成年人以及具有某些免疫妥協的18歲及以上的成年人獲得第二次加強劑量(MRNA1273)。

◦β特異性二價增強子(m RNA-1273.211)：m RNA-1273.211包括在關注的Beta變體中發現的突變，其中幾個突變在最近的關注變體中持續存在，包括奧密克戎。在給藥一個月後，50微克增強劑量的信使核糖核酸-1273.211顯示出優於50微克增強劑量的信使核糖核酸-1273對貝塔、達美和奧密克戎變種的作用。貝塔和奧密克戎變種的優勢在服藥六個月後仍然存在。50微克的信使核糖核酸-1273.211增強劑量一般耐受性良好，其反應性曲線與50微克劑量水平的信使核糖核酸-1273的增強劑量相當。

◦奧密克戎特異性增強劑(m RNA-1273.529)：正在研究Moderna的奧密克戎特異性增強劑候選藥物，以評估在美國和英國18歲及以上成年人中作為單劑增強劑的m RNA-1273.529的免疫原性、安全性和反應性。M RNA-1273.529的第二階段研究正在進行中。

◦二價啟動子(m RNA-1273.214)：m RNA-1273.214是Moderna的奧密克戎特異性候選基因與m RNA-1273結合而成的二價候選基因。信使核糖核酸-1273.214正在2/3期研究中進行評估。該公司預計6月份有關信使核糖核酸-1273.214的初步數據將為其選擇北半球2022年秋季助推器的候選者提供信息。

·Moderna青少年和兒童冠狀病毒疫苗：Moderna已獲得監管部門的授權，可以在40多個國家和地區使用100微克Moderna冠狀病毒疫苗初級系列，供12至17歲的青少年使用。該公司已獲得授權，在超過35個國家和地區的6至11歲兒童中使用兩劑50微克的初級系列信使核糖核酸-1273。Moderna向美國食品和藥物管理局提交了25μg兩劑初級系列信使核糖核酸-1273的緊急使用授權申請；國際監管機構也在提出類似的請求。該公司已經向美國食品和藥物管理局提交了一份歐盟協議，要求在6-11歲的兒童中使用50μg兩劑的初級系列mRNA1273。對於青春期人羣，Moderna最近應美國食品和藥物管理局的要求，擴大了之前提交的兩劑100μg初級系列mRNA1273的歐洲藥品監督管理局提交的臨牀安全性和有效性數據，目前正在審查中。隨着統計資料包的提交，這些提交將在大約兩週內完成。

2除非另有規定，Moderna擁有此處描述的每個節目的全球商業版權。

3BARDA是美國衞生與公眾服務部ASPR的一部分。根據第75A50120C00034號合同，BARDA利用聯邦資金支持該公司冠狀病毒疫苗開發工作的繼續研究和開發，BARDA向Moderna償還該公司實施BARDA合同中描述的計劃所產生的允許成本的100%。美國政府已同意根據美國國防部第W911QY-20-C-0100。

·針對COVID的下一代疫苗(mRNA-1283)：在對mRNA-1283的第一階段研究中，初步結果表明，當以較低劑量水平(10微克和30微克)作為初級系列接種時，mRNA-1283產生了與100微克mRNA-1273初級系列相當的強大的抗SARS-CoV-2中和抗體反應。在較低劑量水平(10微克、30微克)下給藥的mRNA-1283初級系列的局部和全身不良反應的頻率總體上與mRNA-1273相當。在評估信使核糖核酸-1283、信使核糖核酸-1283.211和信使核糖核酸-1283.529的增強劑量的第二階段研究中，登記工作已經完成。MRNA-1283是針對COVID的下一代候選疫苗，編碼SARS-CoV-2刺突蛋白中對中和至關重要的部分，特別是受體結合結構域(RBD)和N-末端結構域(NTD)。編碼的信使核糖核酸-1283抗原比信使核糖核酸-1273短，目前正在開發一種潛在的冰箱穩定的信使核糖核酸疫苗，將有助於醫療保健提供者更容易地分發和管理。

·季節性流感疫苗(信使核糖核酸-1010)：在對信使核糖核酸-1010的第二階段研究進行的積極中期分析中，沒有發現重大的安全問題，免疫原性數據與甲型流感病毒株標準劑量疫苗的優勢潛力一致，甲型流感病毒株是導致成人大多數疾病的原因。中期數據與B型流感病毒株不低於標準劑量疫苗的可能性是一致的(主要是兒科的擔憂)。Moderna預計將於2022年第二季度在南半球開始其第三階段安全性和免疫原性試驗，以支持可能的加速批准。如果需要，Moderna正在準備2022年秋季的第三階段療效研究。MRNA-1010編碼四種流感病毒株的血凝素(HA)糖蛋白，並被世界衞生組織(WHO)推薦用於預防流感的目標譜系，包括季節性甲型H1N1流感、H3N1流感和B型流感Yamagata和Victoria。

·擴大覆蓋範圍(mRNA1011和mRNA1012)和更廣泛免疫覆蓋面(mRNA1020和mRNA1030)的季節性流感疫苗：Moderna正在開發候選疫苗，可能擴大對季節性流感毒株的覆蓋範圍。MRNA1011將有一個額外的血凝素(HA)抗原，而mRNA1012將有兩個額外的HA抗原。Moderna還在開發兩種下一代流感候選藥物，它們含有神經氨酸酶抗原，通過增加針對更保守抗原(mRNA1020、mRNA1030)的免疫廣度，潛在地提高免疫力。Moderna於2022年4月開始了對信使核糖核酸-1020和信使核糖核酸-1030的1/2期研究。

·冠狀病毒和流感聯合疫苗(信使核糖核酸-1073)：信使核糖核酸-1073編碼冠狀病毒尖峯蛋白和流感血凝素糖蛋白。

·呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(mRNA-1345)：老年人(60歲以上)呼吸道合胞病毒的關鍵3期研究正在進行中。這是一項在受呼吸道合胞病毒流行病學影響的地區進行的全球性研究，該公司預計將招募大約3.4萬名參與者。FDA已經批准對60歲以上的成年人進行mRNA-1345的快速追蹤。呼吸道合胞病毒是引起幼兒和老年人嚴重呼吸道疾病的主要原因之一(65歲以上)。對mRNA-1345的第一階段研究正在進行中，以評估年輕人、有生育潛力的婦女、老年人和血清陽性幼兒對mRNA-1345的耐受性和反應性。除了RSV血清陽性兒童隊列外，所有隊列都已完全登記，這一工作正在進行中。

·呼吸道聯合疫苗(mRNA-1230)：mRNA-1230是一種針對SARS-CoV-2病毒、流感病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)的聯合呼吸道疫苗候選疫苗。這種疫苗針對導致老年人呼吸道疾病的三種最重要的病毒，並被設想為針對SARS-CoV-2病毒、流感病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)的年度增強劑。

·地方性冠狀病毒疫苗(信使核糖核酸-1287)：信使核糖核酸-1287是針對四種地方性人類冠狀病毒(HCoV-229E、-NL63、-OC43和-HKU1)的候選疫苗。雖然與其他冠狀病毒相比不那麼為人所知，但HCoV是全世界呼吸道疾病的重要原因。目標HCoV是全球流行的，約佔成人上呼吸道感染的10%至30%。

·人類偏肺病毒(HMPV)和副流感3型(PIV3)疫苗(mRNA-1653)：12-59個月大的兒童mRNA-1653的第一階段研究完全納入。

·兒童RSV和hMPV聯合疫苗(mRNA-1365)：mRNA-1365編碼RSV融合F糖蛋白和hMPV F蛋白。

針對潛伏病毒的疫苗

·鉅細胞病毒(CMV)疫苗(信使核糖核酸-1647)：被稱為鉅細胞病毒勝利的信使核糖核酸-1647第三階段關鍵登記研究正在進行中。這項研究正在評估mRNA-1647在16-40歲女性中預防原發CMV感染的安全性和有效性。該公司預計從美國開始，在全球大約150個地點招募多達6,900名育齡婦女。Moderna已經設定了一個目標，即招募不同羣體的美國參與者參加這項研究，其中約42%的參與者是有色人種。ClinicalTrials.gov標識符為NCT05085366。欲瞭解更多有關資格的信息，請訪問www.CMVictory.com。在第二階段的研究中，觀察到mRNA-1647總體上耐受性良好，七個月的中期數據顯示，在CMV血清陰性和CMV陽性參與者中都具有很強的免疫原性。

·預防傳染性單核細胞增多症的EB病毒疫苗(信使核糖核酸-1189)：信使核糖核酸-1189的第一階段研究正在進行中。EBV通過體液(如唾液)傳播，主要由幼兒和青少年感染。它是傳染性單核細胞增多症(IM)的主要原因，也是其他長期疾病的相關風險，包括髮展為多發性硬化症、某些淋巴增殖性疾病和癌症以及自身免疫性疾病的風險增加4，5。與Moderna的鉅細胞病毒疫苗(MRNA1647)相似，mRNA1189包含四個編碼EB病毒包膜糖蛋白的mRNAs(Gh，g1，gp42，gp220)。目前還沒有批准的EBV或IM疫苗。

·預防長期後遺症的EB病毒(EBV)疫苗(mRNA-1195)：正在開發mRNA-1195以預防EBV感染的長期後遺症，這些後遺症與失去對EBV潛伏感染的免疫控制有關，造成長期併發症。MRNA1195處於臨牀前開發階段，與mRNA1189相比，它編碼更多的抗原。該公司希望在多發性硬化症患者和移植患者中測試該疫苗，以預防移植後淋巴增生性疾病(PTLD)。

·艾滋病毒疫苗(信使核糖核酸-1644和信使核糖核酸-1574)：正在進行的信使核糖核酸-1644的第一階段研究是一系列計劃的迭代臨牀試驗的第一項研究，主要目的是驗證一種新的疫苗接種方法，即利用抗原引導的抗體種系靶向誘導針對艾滋病毒的特定廣中和抗體。MRNA-1644，與國際艾滋病疫苗倡議(IAVI)和比爾和梅林達·蓋茨基金會合作。另一項名為mRNA-1574的研究正在與IAVI、Scripps和美國國立衞生研究院(NIH)合作進行評估，以測試和比較多種類似於本地的艾滋病毒環境三聚體抗原。對mRNA-1574的這一階段研究正在進行中。

·單純皰疹病毒(HSV)治療性疫苗(信使核糖核酸-1608)：信使核糖核酸-1608是預防複發性生殖器皰疹的候選疫苗。在美國，大約有1860萬年齡在18到49歲之間的成年人感染了HSV-2。Moderna正在開發mRNA1608，以減輕由單純皰疹病毒引起的複發性生殖器病變的負擔。對mRNA-1608的臨牀前研究正在進行中。

·水痘帶狀皰疹病毒(VZV)疫苗(mRNA-1468)：mRNA-1468旨在表達水痘帶狀皰疹病毒(VZV)糖蛋白E(GE)，以降低帶狀皰疹(帶狀皰疹)的發病率。帶狀皰疹在他們一生中每三個成年人中就有一個發生，在大約50歲時發病率急劇增加。老年人的免疫力下降會降低細胞對VZV的免疫力，使病毒從潛伏感染的神經元重新激活，導致疼痛和瘙癢的損害。重症帶狀皰疹

4 Saade A等人，Infect Dis Now(2021年)，https://doi.org/10.1016/j.idnow.2021.07.005

5 Jacobs M et al, Mult Scler. (2020), https://doi.org/10.1177/1352458520907901

併發症包括帶狀皰疹後神經痛(帶狀皰疹病例的10%-13%)、細菌混合感染以及顱腦和周圍癱瘓；1%-4%的帶狀皰疹病例因併發症而住院。對mRNA-1468的臨牀前研究正在進行中。

公共衞生疫苗

·寨卡病毒疫苗(信使-1893)：美國和波多黎各正在進行信使-1893的第二階段研究。目前正在與BARDA合作開發mRNA-1893。

·尼帕病毒(Niv)疫苗(mRNA-1215)：美國FDA已經完成了對mRNA-1215 IND應用的審查，允許其進入臨牀。新城疫病毒是一種通過動物、受污染的食物或人與人之間的直接傳播傳播給人類的人畜共患病毒，可導致包括致命性腦炎在內的一系列疾病。新城疫的嚴重呼吸道和神經系統併發症除了加強支持性護理外，沒有其他治療方法。自2000年以來，新城疫已被確定為印度、孟加拉國、馬來西亞和新加坡孤立暴發的原因，並被列入世衞組織需要採取緊急研發行動的流行病威脅的研發藍圖清單。MRNA-1215由Moderna和美國國立衞生研究院疫苗研究中心共同開發。

系統分泌和細胞表面治療：在這種方式下，信使核糖核酸被系統地輸送，以產生在細胞表面分泌或表達的蛋白質。

·IL-2(信使核糖核酸-6231)：信使核糖核酸-6231是一種編碼長效耐受白介素2的信使核糖核酸。這種自身免疫發展的候選細胞被設計為優先激活和擴大調節性T細胞羣體。在健康的成年參與者(18至50歲)中進行的mRNA-6231的第一階段研究正在進行中。

·PD-L1(信使核糖核酸-6981)：信使核糖核酸-6981是編碼PD-L1的信使核糖核酸。這種自身免疫發展的候選細胞旨在增強髓系細胞上PD-L1的細胞表面表達，以向自我反應的淋巴細胞提供共同抑制信號。

·鬆弛蛋白(mRNA-0184)：信使核糖核酸-0184編碼鬆弛蛋白，這種蛋白經過改造可以增加表達並延長半衰期。Moderna正計劃對患有慢性心力衰竭的參與者進行一期研究。該公司預計，在心力衰竭失代償後，將使用mRNA-0184，為患者度過脆弱時期架起橋樑。

癌症疫苗：這些計劃的重點是用來自腫瘤特異性突變的抗原刺激患者的免疫系統，使免疫系統能夠引起更有效的抗腫瘤反應。

·個性化癌症疫苗(MRNA4157)：完全納入了隨機、安慰劑對照的第二階段研究，研究1毫克劑量的mRNA4157與默克公司的Pembrolizumab(KEYTRUDA®)聯合應用，以輔助治療高危切除的黑色素瘤(n=150)。該公司預計第二階段數據讀出將於2022年第四季度進行。2期研究的主要終點是12個月無復發存活期。第一階段的研究正在進行中。Moderna與默克公司共享mR-4157m RNA的全球商業權。

·突變KRAS疫苗(mRNA5671或V941)：Moderna已經從默克公司手中重新獲得了突變KRAS疫苗(MRNA5671)的所有權利，Moderna正在評估該計劃的下一步行動。由默克公司領導的第一階段開放標籤多中心研究正在進行中，以評估mRNA-5671作為單一療法以及與Pembrolizumab聯合使用的安全性和耐受性。

·檢查點癌症疫苗(MRNA4359)：Moderna最近宣佈了一種新的檢查點癌症疫苗(MRNA4359)，它表達吲哚胺2，3-雙加氧酶(IDO)和程序性死亡配體1(PD-L1)抗原。Moderna設計的目的是刺激效應性T細胞，靶向並殺死表達這些檢查點的抑制性免疫細胞和腫瘤細胞。Moderna正計劃

探索晚期或轉移性皮膚黑色素瘤和非小細胞肺癌(NSCLC)的初步適應證。

腫瘤內免疫腫瘤學：這些項目旨在通過直接將信使核糖核酸療法注射到腫瘤中來驅動抗癌T細胞反應。

·OX40L/IL-23/IL-36γ(三聯體)(MRNA2752)：評估mRNA2752作為單一藥物並聯合杜伐單抗治療晚期實體腫瘤和淋巴瘤患者的第一階段試驗的劑量遞增。與Durvalumab聯合使用的更多擴展隊列的招募正在進行中。

·IL-12(MEDI1191)：由阿斯利康牽頭的腫瘤內單獨注射MEDI1191和聯合應用度伐單抗治療晚期實體腫瘤患者的第一階段開放標籤多中心研究正在進行中。MEDI1191是一種編碼IL-12的信使核糖核酸，IL-12是一種強大的免疫調節細胞因子。Moderna與阿斯利康共享MEDI1191的全球商業權。

·出版説明：阿斯利康於2022年4月在美國癌症研究協會(AACR)上提交了一期數據。MEDI1191聯合Durvalumab是安全的，並顯示出臨牀益處的初步證據，29%的患者表現出部分反應(PR)或穩定疾病(SD)≥12周是最佳總體反應。

局部再生治療：蛋白質的局部生產有可能被用作受損組織的再生藥物。

·血管內皮生長因子-A(AZD8601)：AZD8601的2期研究達到了AZD8601的安全性和耐受性的主要終點。在11名患者的研究中，7名患者接受了AZD8601血管內皮生長因子-A mRNA的治療，4名患者接受了安慰劑注射。與安慰劑相比，心力衰竭療效領域的終點觀察到了數字趨勢，包括左心室射血分數(LVEF)和患者報告的結果的增加。此外，接受AZD8601治療的所有7名患者在6個月的隨訪中NT-proBNP水平均低於心力衰竭(HF)極限，而接受安慰劑治療的4名患者中只有1名。這些結果支持在未來的研究中進一步研究AZD8601的療效和安全性。

系統細胞內治療：這些計劃旨在將信使核糖核酸傳遞到靶器官內的細胞中，作為治療蛋白質缺失或缺陷引起的疾病的一種方法。

·丙酸血癥(信使核糖核酸-3927)：信使核糖核酸-3927的第1/2期派拉蒙研究正在進行中，第一個隊列已完全納入。Moderna正在將患者納入更多的隊列。符合開放標籤擴展(OLE)研究條件的所有5名患者都已選擇參加。

·甲基丙二酸血癥(MMA)(信使核糖核酸-3705)：信使核糖核酸-3705的1/2期里程碑研究的第一個隊列已完全登記。這項研究目前在英國、加拿大和美國開放。Moderna正在招募患者加入更多的隊列。有資格參加OLE研究的一名患者已經選擇參加。

·糖原儲存疾病1a型(GSD1a)(mRNA-3745)：美國FDA已批准mRNA-3745孤兒藥物指定，並完成了對IND申請的審查，允許其進入臨牀。患有GSD1a的個體存在葡萄糖-6-磷酸酶缺陷，導致病理性血糖失衡。MRNA-3745是一種靜脈注射的編碼人G6Pase酶的mRNA，旨在恢復GSD1a患者缺乏或缺陷的細胞內酶活性。

·苯丙酮尿症(PKU)(mRNA-3283)：PKU患者苯丙氨酸羥基酶(PAH)缺乏，導致必需氨基酸苯丙氨酸代謝減少或完全無法代謝為酪氨酸。MRNA-3283編碼人PAH以恢復PKU患者細胞內酶活性的缺陷或缺陷。MRNA-3283正處於臨牀前研究階段。

·Crigler-Najjar綜合徵1型(CN-1)(mRNA-3351)：mRNA-3351編碼人類UGT1A1，旨在修復導致Crigler-Najjar綜合徵1型的缺失或功能失調的蛋白質。mRNA-3351已被美國FDA授予罕見兒科疾病稱號。Moderna將免費向非營利性組織改變生命藥物研究所提供研究用的mRNA3351。ILCM將負責信使-3351的臨牀開發，並計劃啟動信使-3351的臨牀研究。

吸入性肺治療學

·囊性纖維化(CF)：與Vertex PharmPharmticals合作，這一mRNA治療計劃旨在通過使肺內細胞能夠產生功能性囊性纖維化跨膜傳導調節蛋白(CFTR)來治療CF的根本原因，用於治療大約5,000名不產生任何CFTR蛋白的患者。支持IND的研究正在進行中，Vertex預計將在2022年為該計劃提交IND。

有關Moderna正在籌劃中的每個開發候選項目的信息，請訪問Investors.bynetx.com。

投資者電話會議和網絡廣播信息

Moderna將在上午8：00主持一場現場電話會議和網絡直播。美國東部時間2022年5月4日星期三。要收聽現場直播的電話會議，請撥打866-922-5184(國內)或409-937-8950(國際)，並參閲會議ID 2083116。此次電話會議的網絡直播也將在Moderna網站投資者欄目的“活動和演示文稿”下播出。存檔的網絡直播將在電話會議結束後大約兩個小時在Moderna網站上播放，並在電話會議結束後持續一年。

關於Moderna

在成立以來的10多年裏，Moderna已經從一家推進信使核糖核酸領域計劃的研究階段公司轉變為一家擁有七種模式的多種臨牀疫苗和治療產品組合的企業，在信使核糖核酸和脂質納米顆粒製劑等領域擁有廣泛的知識產權組合，以及一個能夠實現快速臨牀和大規模商業生產的綜合製造工廠。Moderna與國內外廣泛的政府和商業合作伙伴保持着聯盟關係，這使得他們既可以追求突破性的科學，也可以快速擴張製造業。最近，Moderna的能力結合在一起，允許授權使用和批准一種最早和最有效的抗新冠病毒大流行疫苗。

Moderna的信使核糖核酸平臺建立在基礎和應用信使核糖核酸科學、傳遞技術和製造的不斷進步的基礎上，並已使傳染病、免疫腫瘤學、罕見疾病、心血管疾病和自身免疫性疾病的治療和疫苗的開發成為可能。在過去的七年裏，Moderna一直被《科學》雜誌評為生物製藥行業的最佳僱主。如需瞭解更多信息，請訪問www.mediateNatx.com。

Moderna公司

簡明合併損益表

(未經審計，單位為百萬，每股數據除外)

						截至3月31日的三個月，
						2022						2021
收入：
產品銷售						$	5,925					$	1,733
助學金收入						126						194
協作收入						15						10
總收入						6,066						1,937
運營費用：
銷售成本						1,017						193
研發						554						401
銷售、一般和行政						268						77
總運營費用						1,839						671
營業收入						4,227						1,266
利息收入						15						4
其他費用，淨額						(13)						(10)
所得税前收入						4,229						1,260
所得税撥備						572						39
淨收入						$	3,657					$	1,221
每股收益：
基本信息						$	9.09					$	3.05
稀釋						$	8.58					$	2.84
計算每股收益時使用的加權平均普通股：
基本信息						402						400
稀釋						426						430

Moderna公司

簡明合併資產負債表

(未經審計，單位為百萬，每股數據除外)

Moderna公司

簡明合併現金流量表

(未經審計，單位：百萬)

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年私人證券訴訟改革法定義的前瞻性陳述，包括以下陳述：2022年根據預購協議的預期銷售額和相關的美元金額，不應被解讀為預期的2022年收入；Moderna正在與各國就額外的預購協議進行的討論；COVID市場動態和2022年的預期銷售時間；Moderna預計在2022年第二季度進行第三階段研究的項目的數量；Moderna在罕見遺傳疾病和腫瘤學方面候選療法的新數據的時間；關於m RNA-1273.214的初始數據的時間；Moderna新冠肺炎疫苗提交給監管機構的時間和審查期；mRNA1283mRNA引發強大的抗SARS-CoV-2中和抗體反應的能力；Moderna的2022年財務框架；Moderna計劃在肯尼亞、加拿大和澳大利亞建設信使核糖核酸製造設施；Moderna的信使核糖核酸訪問倡議，允許研究人員訪問Moderna的信使核糖核酸平臺；對於A型流感毒株，mRNA1010mRNA優於標準劑量疫苗的潛力；對於B型流感毒株，mRNA1010非劣於標準劑量疫苗的潛力；該公司的季節性流感候選疫苗在提供更廣泛的保護和提高對季節性流感的免疫力方面的潛力；Moderna在老年人中進行呼吸道合胞病毒的關鍵第三階段研究的預期；Moderna尋求mRNA1195長期潛在適應症的計劃；Moderna對mRNA0184應用的期望；以及mRNA4157mRNA2期數據讀數的時間安排。在某些情況下，前瞻性陳述可以用諸如“將”、“可能”、“應該”、“可能”、“期望”等術語來識別。, “打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”或這些術語或其他類似術語的負面含義，儘管並非所有前瞻性表述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性聲明既不是承諾，也不是保證，您不應過度依賴這些前瞻性聲明，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素不是Moderna能夠控制的，可能會導致實際結果與這些前瞻性聲明中明示或暗示的內容大不相同。這些風險、不確定性和其他因素包括但不限於Moderna在提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的最新10-K表格年度報告以及Moderna提交給美國證券交易委員會的後續文件(可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲)中在“風險因素”一欄下描述的風險和不確定因素。除非法律另有要求，否則在出現新信息、未來發展或其他情況時，Moderna不會對更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明承擔任何意圖或責任。這些前瞻性陳述是基於Moderna目前的預期，僅在本新聞稿發佈之日發表。

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媒體：

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617-335-1374

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投資者：

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