美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
(第1號修正案)
(標記一)
☒ |
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止
或
☐ |
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
關於從到的過渡期
佣金文件編號
Gritstone Bio公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州 |
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47-4859534 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
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(I.R.S.僱員身分證號碼) |
霍頓街5959號, 300套房 埃默裏維爾, 鈣 |
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94608 |
(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
(
註冊人的電話號碼，包括區號
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
普通股，每股面值0.0001美元 |
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GRTS |
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納斯達克全球精選市場 |
根據該法第12(G)條登記的證券：無
如果註冊人是證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是 ☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13或15(D)條提交報告。是 ☐
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 |
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加速文件管理器 |
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非加速文件服務器 |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層對編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對財務報告進行的內部控制的有效性進行了評估。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
截至2021年6月30日(註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日)，註冊人的非關聯公司持有的普通股的總市值約為$
截至2022年3月7日，註冊人已發行普通股的數量為
以引用方式併入的文件
註冊人的最終委託書中與定於2022年6月17日舉行的股東周年大會有關的部分，以引用方式併入本年度報告的Form 10-K第III部分(如有説明)。這樣的最終委託書將於2022年4月28日提交給美國證券交易委員會。
審計師姓名： |
審計師位置： |
審計師事務所ID： |
EXPlanatory註釋
Gritstone Bio，Inc.(以下簡稱“公司”、“我們”、“我們”及“我們”)提交此第1號修正案(以下簡稱“第1號修正案”)，純粹是為了修訂我們最初於2022年3月10日(“美國證券交易委員會”)向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2021年12月31日的財政年度10-K表格年度報告(以下簡稱“原始備案日期”)。我們正在提交這項第1號修正案，以修正最初提交的第一部分中的文書錯誤。文書錯誤出現在第三句中，圖8的標題列在“項目1.業務--新發展--花崗巖更新”標題下。
根據修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第13a-14(A)條的規定，對原申請的第四部分進行了修改，以增加新的認證。由於第1號修正案沒有包括任何財務報表，而且第1號修正案沒有包含或修訂與S-K條例第307和308項有關的任何披露，證書的第3、4和5段被省略。我們不包括2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條下的證明，因為本修正案第1號沒有提交財務報表。
除本文所述外，本第1號修正案不改變以前報告的財務報表或原始文件第I部分、第II部分、第III部分或第IV部分中包含的任何其他披露。除非另有明確説明，本修正案第1號中的披露仍以最初申請日期為準，並不反映在最初申請日期之後發生的事件。因此，本修正案第1號應與我們最初提交的文件、我們隨後向美國證券交易委員會提交的文件以及對其的任何修改一起閲讀。
項目1.BU天真的。
新動向
花崗巖更新
2022年1月13日，我們宣佈第一名患者入選Granite-CRC-1L研究，這是一項2/3期試驗，評估我們用於轉移性微衞星穩定的轉移性結直腸癌(MSS-CRC)一線(1L)維持治療的個性化新抗原疫苗(Granite)。
2022年1月13日，我們還宣佈了1/2期Granite試驗的最新中期數據，該試驗評估了與尼伏單抗(Opdivo®)和伊普利單抗(Yerway®)聯合治療晚期實體腫瘤患者的個體化免疫治療。截至2022年1月5日的數據截止日，在這種花崗巖試驗中接受治療的12名MSS-CRC患者中，有6名在我們2021年9月17日提交ESMO 2021數據時仍然活着，ctDNA與總生存率之間的相關性繼續被觀察到(圖8).
截至2022年3月，第一名患者被納入Granite-CRC佐劑研究，這是一項隨機對照第二階段花崗巖免疫治療試驗，用於治療確診手術後ctDNA陽性的II/III期MSS-CRC患者。
圖8。 |
在評估花崗巖的1/2期試驗中，ctDNA減少與總生存期延長相關 |
第四部分
項目15.證物和財務報表附表
(A)(3)展品
附件索引中列出的文件與本報告一起歸檔，每一種情況都如其中所示(根據S-K規則第601項編號)。
展品 數 |
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展品説明 |
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以引用方式併入 |
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已歸檔 特此聲明 |
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表格 |
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日期 |
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31.1 |
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經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條規定的首席執行官證書。 |
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X |
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31.2 |
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根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條規定的首席財務官證明。 |
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X |
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101.INS |
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內聯XBRL實例文檔 |
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X |
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101.SCH |
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內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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X |
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101.CAL |
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內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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X |
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101.DEF |
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內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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X |
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101.LAB |
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內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
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X |
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101.PRE |
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內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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X |
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104 |
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公司對截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K的第1號修正案的封面已採用內聯XBRL格式。 |
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X |
標牌縫隙
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式促使本10-K/A表格年度報告由下列簽署人代表其簽署，並獲得正式授權.
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Gritstone Bio公司 |
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日期：2022年5月3日 |
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由以下人員提供： |
/s/安德魯·艾倫 |
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安德魯·艾倫，醫學博士，博士 |
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總裁兼首席執行官 (首席行政主任) |
根據修訂後的1934年《證券交易法》的要求，本10-K/A表格年度報告已由以下注冊人以註冊人的身份在指定日期簽署。
名字 |
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標題 |
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日期 |
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/s/安德魯·艾倫 |
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總裁兼首席執行官兼董事 |
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May 3, 2022 |
安德魯·艾倫，醫學博士，博士 |
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(首席行政主任) |
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/s/Vassiliki Economides |
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首席財務官 |
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May 3, 2022 |
瓦西利基·伊科諾米德斯 |
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(首席財務官) |
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/s/James Cho |
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首席會計官 |
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May 3, 2022 |
詹姆士·周 |
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(首席會計主任) |
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我們的董事會主席 |
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May 3, 2022 |
伊萊恩·瓊斯博士。 |
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* |
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董事 |
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May 3, 2022 |
克萊爾·費舍爾 |
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* |
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董事 |
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May 3, 2022 |
史蒂夫·克羅格尼斯 |
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|
* |
|
董事 |
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May 3, 2022 |
奈耶·A·裏茲維，醫學博士 |
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* |
|
董事 |
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May 3, 2022 |
理查德·海曼博士。 |
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* |
|
董事 |
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May 3, 2022 |
謝法利·阿加瓦爾，醫學博士，M.P.H. |
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*由： |
/s/安德魯·艾倫 |
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安德魯·艾倫，醫學博士，博士 |
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事實律師
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