錯誤2022Q1000093755612月31日00009375562022-01-022022-04-0200009375562022-04-02Xbrli：共享ISO 4217：美元00009375562022-01-01ISO 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目錄表

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

________________________________________________

霧雷姆10-Q

________________________________________________

(標記一)
☒			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告

截至本季度末April 2, 2022

或

☐			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

由_至_的過渡期

委託文件N編號001-33642

________________________________________________

Masimo公司演講

(註冊人的確切姓名載於其章程)

________________________________________________

特拉華州

33-0368882

(述明或其他司法管轄權 公司或組織)

(税務局僱主 識別碼)

52發現

歐文,

加利福尼亞

92618

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

(949)

297-7000

(註冊人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：

每個班級的標題

交易代碼

註冊的每個交易所的名稱

普通股，面值0.001美元

馬西

納斯達克股市有限責任公司

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。

是

☒

不是

☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。

是

☒

不是

☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速文件服務器

☒

加速文件管理器

☐

非加速文件服務器

☐

規模較小的報告公司

☐

新興成長型公司

☐

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。

是

☐

不是

☒

註明截至最後實際可行日期，發行人所屬各類普通股的流通股數量：

班級

截至的流通股數量 April 2, 2022

普通股，面值0.001美元

55,504,374

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目錄表

馬西莫公司

截至2022年4月2日的季度報表10-Q

目錄

 

第一部分金融信息
第1項。			財務報表(未經審計)：
			截至2022年4月2日和2022年1月1日的簡明綜合資產負債表			3
			截至2022年4月2日和2021年4月3日止三個月的簡明綜合經營報表			4
			截至2022年4月2日及2021年4月3日止三個月簡明綜合全面收益表			5
			截至2022年4月2日和2021年4月3日止三個月的股東權益簡明綜合報表			6
			截至2022年4月2日和2021年4月3日止三個月簡明合併現金流量表			7
			簡明合併財務報表附註			8
第二項。			管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析			34
第三項。			關於市場風險的定量和定性披露			40
第四項。			控制和程序			41
第二部分：其他信息
第1項。			法律訴訟			41
第1A項。			風險因素			42
第六項。			陳列品			71
簽名						73

2

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目錄表

第一部分財務信息

項目1.財務報表

馬西莫公司

簡明合併資產負債表

(未經審計，單位為千，面值除外)

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
資產
流動資產
現金和現金等價物			$	720,108					$	745,250
應收貿易賬款，扣除信貸損失準備金#美元2,528及$2,182分別於2022年4月2日和2022年1月1日			199,876						200,765
盤存			213,485						201,370
其他流動資產			91,273						91,027
流動資產總額			1,224,742						1,238,412
應收租賃，非流動			73,922						73,688
遞延成本和其他合同資產			33,033						28,093
財產和設備，淨額			299,544						272,793
無形資產，淨額			72,278						72,502
商譽			99,328						100,334
遞延税項資產			51,328						52,607
其他非流動資產			54,621						48,581
總資產			$	1,908,796					$	1,887,010
負債和股東’股權
流動負債
應付帳款			$	87,453					$	75,627
應計補償			49,930						70,835
遞延收入和其他合同負債，流動			48,735						50,877
其他流動負債			68,193						70,397
流動負債總額			254,311						267,736
其他非流動負債			72,347						69,029
總負債			326,658						336,765
承擔額和或有事項-(附註21)
股東權益
優先股，$0.001票面價值；5,000授權股份；0已發行及已發行股份			—						—
普通股，$0.001票面價值；100,000授權股份；55,504和55,335分別於2022年4月2日及2022年1月1日發行及發行的股份			56						55
國庫股，16,539和16,539股票分別於2022年4月2日和2022年1月1日			(767,655)						(767,655)
額外實收資本			740,735						752,513
累計其他綜合損失			(8,455)						(5,530)
留存收益			1,617,457						1,570,862
股東權益總額			1,582,138						1,550,245
總負債和股東權益			$	1,908,796					$	1,887,010

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

3

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併業務報表

(未經審計，單位為千，每股金額除外)

 

			截至三個月
			4月2日， 2022						4月3日， 2021
收入			$	304,241					$	299,043
銷貨成本			99,477						102,168
毛利			204,764						196,875
運營費用：
銷售、一般和行政			108,900						96,700
研發			36,119						34,511
總運營費用			145,019						131,211
營業收入			59,745						65,664
營業外虧損			(608)						(737)
未計提所得税準備的收入			59,137						64,927
所得税撥備			12,542						11,544
淨收入			$	46,595					$	53,383
每股淨收益：
基本信息			$	0.84					$	0.97
稀釋			$	0.81					$	0.92
每股計算中使用的加權平均股份數：
基本信息			55,420						55,200
稀釋			57,310						57,901

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

4

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目錄表

馬西莫公司

簡明綜合全面收益表

(未經審計，以千計)

 

			截至三個月
			4月2日， 2022						4月3日， 2021
淨收入			$	46,595					$	53,383
其他綜合收入，税後淨額：
外幣換算調整的未實現虧損			(2,925)						(2,884)
綜合收益總額			$	43,670					$	50,499

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

5

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目錄表

馬西莫公司 簡明合併股東權益報表 (單位：千)
			截至2022年4月2日的三個月
			普通股												庫存股												其他內容 已繳費 資本						累計 其他 綜合損失						留用 收益												總計 股東的 權益
			股票						金額						股票						金額
2022年1月1日的餘額			55,335						$	55					16,539						$	(767,655)					$	752,513					$	(5,530)					$	1,570,862											$	1,550,245
行使的股票期權			53						—						—						—						2,729						—						—												2,729
已授予的受限/績效股票單位			228						—						—						—						—						—						—												—
代扣代繳股份			(112)						1						—						—						(25,376)						—						—												(25,375)
基於股票的薪酬			—						—						—						—						10,869						—						—												10,869
淨收入			—						—						—						—						—						—						46,595												46,595
外幣折算調整			—						—						—						—						—						(2,925)						—												(2,925)
2022年4月2日的餘額			55,504						$	56					16,539						$	(767,655)					$	740,735					$	(8,455)					$	1,617,457											$	1,582,138

			截至2021年4月3日的三個月
			普通股												庫存股												其他內容 已繳費 資本						累計 其他 全面 收入(虧損)						留用 收益												總計 股東的 權益
			股票						金額						股票						金額
2021年1月2日的餘額			55,251						$	55					15,993						$	(638,736)					$	703,693					$	1,413					$	1,341,215											$	1,407,640
行使的股票期權			61						—						—						—						2,886						—						—												2,886
已授予的受限/績效股票單位			303						—						—						—						—						—						—												—
代扣代繳股份			(68)						—						—						—						(16,691)						—						—												(16,691)
基於股票的薪酬			—						—						—						—						12,708						—						—												12,708
普通股回購			(547)						—						547						(128,917)						—						—						—												(128,917)
淨收入			—						—						—						—						—						—						53,383												53,383
外幣折算調整			—						—						—						—						—						(2,884)						—												(2,884)
2021年4月3日的餘額			55,000						$	55					16,540						$	(767,653)					$	702,596					$	(1,471)					$	1,394,598											$	1,328,125

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

6

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併現金流量表

(未經審計，以千計)

						截至三個月
						4月2日， 2022						4月3日， 2021
經營活動的現金流：
淨收入						$	46,595					$	53,383
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整：
折舊及攤銷						9,134						8,493
基於股票的薪酬						10,869						12,708
處置設備、無形資產和其他資產的損失						215						29
信貸損失準備金						495						49
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款減少						402						6,823
庫存增加						(12,357)						(915)
(增加)其他流動資產減少						(1,432)						16,326
應收租賃淨額增加						(236)						(919)
遞延費用和其他合同資產增加						(14,889)						(1,307)
其他非流動資產增加						(50)						(77)
應付帳款增加(減少)						9,179						(599)
應計賠償金減少						(20,698)						(23,343)
應計負債減少						(3,536)						(5,813)
應繳所得税的增加(減少)						1,312						(303)
遞延收入和其他與合同有關的負債減少						(1,781)						(5,308)
(減少)其他非流動負債增加						(64)						33
經營活動提供的淨現金						23,158						59,260
投資活動產生的現金流：
購置財產和設備，淨額						(20,479)						(8,903)
增加無形資產						(2,460)						(1,572)
其他戰略投資活動						(850)						—
用於投資活動的現金淨額						(23,789)						(10,475)
融資活動的現金流：
發行普通股所得款項						3,153						5,756
代表員工為既得股權獎勵預扣工資税						(25,376)						(16,691)
普通股回購						—						(128,917)
用於融資活動的現金淨額						(22,223)						(139,852)
外幣匯率對現金的影響						(2,505)						279
現金、現金等價物和限制性現金淨減少						(25,359)						(90,788)
期初現金、現金等價物和限制性現金						748,378						645,004
期末現金、現金等價物和限制性現金						$	723,019					$	554,216

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

7

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

1.公司簡介

Masimo Corporation(本公司)是一家全球性醫療技術公司，開發、製造和營銷各種非侵入性監測技術和醫院自動化解決方案。該公司的使命是改善患者的預後，降低患者護理的成本。該公司的患者監測解決方案通常包括監護儀或電路板、專有的單患者使用或可重複使用的傳感器、軟件和/或電纜。該公司主要通過其直銷隊伍、分銷商和原始設備製造商(OEM)合作伙伴向醫院、緊急醫療服務提供商、家庭護理提供商、長期護理機構、醫生辦公室、獸醫和消費者銷售其產品。

公司發明了Masimo信號提取技術® (套裝®)，它提供直通運動和低灌流能力™脈搏血氧儀，以解決傳統脈搏血氧儀的主要侷限性。多年來，該公司的產品供應已顯著擴大，還包括彩虹®脈搏血氧飽和度測定及其監測碳氧血紅蛋白(SpCO)的能力®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、總血紅蛋白濃度(SpHb®)、動脈血氧飽和度分數(SpfO2™)、含氧量(SpOC™)、Pleth變異性指數(PVI®)、彩虹®Pleth變異性指數(RPVi™)、平臺呼吸速率(RRP)®)和氧氣儲備指數(ORI™)；以及聲學呼吸監測(RRA®)、SedLine®腦功能監測，NomoLine®二氧化碳描記、氣體監測和臭氧®區域血氧測定儀。這些技術是基於Masimo集合的®，彩虹®和其他專有算法，並根據客户的規格集成到各種產品平臺中。該公司目前的技術產品還包括遠程患者監控、連接和醫院自動化™解決方案，包括Masimo Patient SafetyNet™(1)，Masimo患者SafetyNet™監視(1)，Masimo SafetyNet™，Masimo SafetyNet-Open™，複製品™，Iris®，MyView®，Uniview™，Uniview：60™，痕跡™，Masimo睡眠™，質心™、和Bridge™。該公司的技術得到了大量知識產權的支持，這些知識產權是公司通過內部開發以及收購和許可協議(程度較小)建立起來的。

______________

(1)    Patient SafetyNet商標的使用™是由大學健康系統聯盟授權的。

2.主要會計政策摘要

陳述的基礎

隨附的未經審計簡明綜合財務報表是根據美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的規則和規定編制的。按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和附註披露，已根據這些規則和條例予以精簡或省略。隨附的簡明綜合財務報表已按與年度財務報表相同的基準編制，管理層認為該等報表反映為公平呈列本公司簡明綜合財務報表所需的所有調整，包括正常經常性應計項目。所附的截至2022年1月1日的簡明綜合資產負債表來自公司於該日經審計的綜合財務報表。隨附的簡明綜合財務報表應與公司於2022年2月15日提交給美國證券交易委員會的截至2022年1月1日的財年(2021財年)的Form 10-K年度報告中包含的經審計的合併財務報表及相關附註結合閲讀。截至2022年4月2日的三個月的業績不一定表明截至2022年12月31日的財年(2022財年)或任何其他過渡期或任何未來年度的預期結果。

財務期

該公司遵循傳統的52/53周財政年度。根據傳統的52/53周財政年度，52周財政年度包括四個季度的13周，而53周財政年度包括三個13周財政季度和一個14周財政季度。該公司最近53周的財年是2020財年。2022財年是截至2022年12月31日的52周財年。除非另有説明，這些附註中提及年度的簡明綜合財務報表均為會計年度。

重新分類

所附簡明綜合財務報表中的某些金額已重新分類，以符合本期列報。

8

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併財務報表附註--(續)

(未經審計)

預算的使用

本公司按照公認會計準則編制財務報表，該準則要求本公司作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內收入和支出的報告金額。重大估計包括確定獨立銷售價格、可變對價、分配給合同內每項履約義務的總對價、庫存估值、公司股權獎勵的估值、與業務合併相關的可識別資產和負債的估值、遞延税金和任何相關的估值津貼、遞延收入、不確定的所得税狀況、訴訟費用和相關應計項目。實際結果可能與這樣的估計不同。

企業合併

本公司採用收購會計方法對企業合併進行會計核算，該方法要求一旦獲得控制權，所有收購的資產、承擔的負債和收購實體的非控股權益(如適用)均按收購日各自的公允價值入賬。收購價格超過被收購實體可識別資產、負債和非控制權益的公允價值(如適用)的部分計入商譽。

公允價值計量

權威性指引描述了基於三級投入的公允價值等級，其中前兩級被認為是可觀測的，最後一級被認為是不可觀測的，可用於計量公允價值：

●    級別1-在活躍市場的報價完全相同資產或負債。

●    第2級-直接或間接可觀察到的第1級以外的輸入，例如相似的資產或負債，非活躍市場的報價；或可由資產或負債整個期限的可觀察市場數據證實的其他投入。

●    第三級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，並且對資產或負債的公允價值具有重大意義。

根據現行的權威指引，各實體有不可撤銷的選擇權，可以選擇按合同對特定金融資產和負債進行初始計量和隨後計量的公允價值。本公司沒有選擇在本指導下按合同將公允價值選項應用於具體的資產或負債。於截至2022年4月2日或2021年4月3日的三個月內，除現金及現金等價物外，本公司並無持有根據公允價值層次結構(第1、2及3級投入)中的任何一項計量的金融資產。本公司按成本計提現金及現金等價物，接近公允價值，屬公允價值等級的第一級。

至於若干其他金融資產及負債，包括受限制現金、應收賬款、應付賬款及其他流動資產及負債，主要由於該等結餘的到期日相對較短，賬面金額與其公允價值相若。本公司亦按公允價值在非經常性基礎上計量某些非金融資產，主要為商譽、無形資產及經營租賃使用權資產，並與定期評估潛在減值有關。

現金和現金等價物

本公司將所有原始到期日為三個月或以下的高流動性投資，或可隨時轉換為已知金額現金的高流動性投資視為現金等價物。

應收賬款與信用損失準備

應收賬款包括在產品銷售開具發票時記錄的貿易應收賬款，減去估計壞賬和回報準備金。應收貿易賬款按發票金額入賬，不計息。信貸的發放是基於對客户財務狀況的評估。抵押品通常不是必需的。本公司根據相關信息，包括歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測，記錄其預計不會收取的信貸損失準備金。當公司認為賬款無法收回時，賬款將從備抵中註銷。當存在類似的風險特徵時，信貸損失準備是在集體(集合)的基礎上衡量的。該公司已將美國客户的應收賬款和國際客户的應收賬款分別確定為投資組合，並使用賬齡方法衡量此類應收賬款的預期信用損失.

9

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併財務報表附註--(續)

(未經審計)

庫存

存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。成本是使用標準成本法確定的，該方法近似先進先出法，幷包括材料、人工和間接費用。存貨估值調整是為已過剩、過時或不再用於當前生產的庫存物品，以及市場價格低於庫存賬面價值的庫存物品記錄的。本公司一般根據對其庫存的預期未來使用量的評估，逐項確定庫存估值調整，並採用歷史陳舊率來估計預期回收價值低於成本的庫存損失。當公司意識到導致預期回收價值低於成本的獨特事件或情況時，公司還記錄其他特定的庫存估值調整。對於已減記的庫存項目，減少的價值將成為新的成本基礎。

財產和設備

財產和設備按成本列報。折舊是用直線法計算估計使用壽命的，如下所示：

			有用的壽命
建築和建築改進			7至39年份
計算機設備和軟件			2至12年份
示範單位			3年份
傢俱和辦公設備			2至6年份
租賃權改進			使用年限或租期較短
機器、設備和工裝			3至10年份
經營性租賃資產			使用年限或租期較短
交通、車輛和其他			4至20年份

本公司將物業、廠房和設備內受經營租賃的資產分類，這些資產在扣除累計折舊後列報。土地不會折舊，在建工程也不會折舊，直到投入使用。正常維修及保養成本於產生時計入費用，而大幅增加價值或延長使用年限的重大改善則於相關資產的剩餘估計使用年期內資本化及折舊。在部門出售或退休時應收資產、相關成本和累計折舊或攤銷從賬目中註銷，出售或報廢的任何收益或損失在收入中確認。

承租人使用權(ROU)資產和租賃負債

本公司決定一項安排在開始時是否包含租約。ROU資產代表公司在租賃期內使用經營租賃相關資產的權利，租賃負債代表公司支付經營租賃產生的租賃款項的義務。淨收益資產及租賃負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。本公司一般根據租賃開始日的現有信息估計用於確定租賃付款淨現值的適用貼現率。該公司的許多承租人協議包括延長租期的選擇權，該公司不包括在其租賃條款中，除非它們合理地確定將被行使。該公司採用資產組合方法來核算與某些設備租賃相關的淨資產和負債。

該公司還作出了一項會計政策選擇，不將其房地產租賃的租賃和非租賃組成部分分開，並將期限不超過12個月的短期租賃從其ROU資產和租賃負債中剔除。與經營租賃相關的租賃付款的租金支出在租賃期內按直線法確認。

10

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併財務報表附註--(續)

(未經審計)

無形資產

無形資產主要包括專利、商標、軟件開發成本、客户關係和獲得的技術。與專利和商標相關的成本，包括法律和申請費，使用直線法在估計的使用壽命內資本化和攤銷。一旦專利或商標獲得最終批准，專利和商標攤銷即開始。專利費用按下列較小者攤銷10數年或專利的剩餘合法壽命(假設續期)和商標成本在以下期限內攤銷17其相關攤銷成本計入銷售、一般及行政費用，並在隨附的簡明綜合經營報表中計入。對於在資產收購或企業合併中購買的無形資產，主要包括專利、商標、客户關係和收購的技術，其使用壽命主要取決於對剩餘經濟壽命的估值估計。

該公司的政策是更新其專利和商標。更新專利和商標的成本在無形資產的剩餘使用年限內資本化和攤銷。本公司定期評估專利和商標的攤銷期限和實現基礎，以確定任何事件或情況是否需要修訂估計使用壽命或價值減少。當確定專利或商標不會獲得或被放棄時，資本化的申請成本計入運營費用。

商譽、無形資產和其他長期資產的減值

商譽被記錄為收購支付的總代價與收購的有形和無形資產淨額的公允價值之間的差額(如有)。商譽不攤銷，而是每年進行減值測試，或更頻繁地在事件或情況變化表明商譽可能受損時進行測試。在評估商譽減值時，本公司有權首先評估定性因素，以確定事件或情況的存在是否導致確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。該公司對商譽可回收性的定性評估考慮了各種宏觀經濟、特定行業和特定於公司的因素，包括：(I)嚴重不利的行業或經濟趨勢；(Ii)特定於公司的重大行動；(Iii)公司當前、歷史或預期的財務業績惡化；或(Iv)公司市值持續低於其賬面淨值。如果本公司在對所有事件或情況進行評估後，認為報告單位的公允價值不太可能少於其賬面價值，則無需進行量化分析。然而，如果公司得出不同的結論，或者如果公司選擇繞過定性分析，則公司必須進行量化分析，將報告單位的公允價值與其賬面價值(包括商譽)進行比較。如果報告單位的公允價值超過其賬面價值，商譽不被視為減值；否則, 商譽減值損失按以下兩者中較小者確認：(A)報告單位的賬面金額超過其公允價值；或(B)分配給該報告單位的商譽金額。年度減值測試在第四財季進行。

每當事件或環境變化顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時，本公司便會審核長期資產及可識別無形資產的減值。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現營運現金流進行比較來衡量的。如該等資產被視為減值，應確認的減值以賬面值超過該資產公允價值的金額計量。待處置的長期資產以賬面值或公允價值減去出售成本中較低者為準。

11

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併財務報表附註--(續)

(未經審計)

收入確認、遞延收入和其他合同負債

該公司的大部分收入來自四主要來源：(I)與終端用户醫院根據遞延設備協議進行的直接銷售，其中公司免費提供預先監控設備，以換取多年的傳感器採購承諾；(Ii)向終端用户醫院、緊急醫療響應組織和其他直接客户直接銷售非侵入性監控解決方案；(Iii)向分銷商銷售非侵入性監控解決方案，分銷商隨後通常轉售給最終用户醫院、緊急醫療響應組織和其他客户；以及(Iv)向將公司的嵌入式軟件技術融入其多參數監控設備的OEM客户銷售集成電路電路板。根據客户的信用考慮，大多數此類銷售都是使用基於特定客户所在地理位置的行業標準付款條件進行的。

該公司一般按照適用於與客户的所有合同的單一的、基於原則的五步模式確認收入，並一般規定確認的收入反映了公司預期有權獲得的對價，扣除估計回報、折扣或銷售激勵的津貼，以及當承諾的商品或服務的控制權轉移到客户手中時，從客户那裏匯給政府當局的税款。與根據銷售型租賃安排供應的設備相關的固定租賃付款的收入在設備控制權轉移給客户後確認，而根據經營租賃安排提供的設備與固定租賃付款相關的收入在租賃期限內按直線原則確認，可變租賃付款在發生時確認。

雖然公司的大部分收入合同和交易包含標準的商業條款和條件，但也有一些交易包含非標準的商業條款和條件。因此，需要對合同進行解釋、判斷和分析，以確定適當的會計處理，包括：(I)總對價的金額，以及可變對價；(Ii)安排是否包含嵌入租賃，如果包含，該嵌入租賃是銷售類型租賃還是經營租賃；(Iii)確認安排中包含的不同履行義務；(Iv)當存在多個履行義務時，安排代價應如何分配給每項履行義務，包括確定獨立的銷售價格；以及(V)何時確認履行義務的收入。對這些假設和估計的判斷的變化可能會對收入確認的時間產生重大影響。

該公司簽訂了出售其監測解決方案和服務的協議，有時作為具有多重履行義務的安排的一部分，其中包括產品銷售、設備租賃和服務的各種組合。在合同有多個履約義務的情況下，權威指導意見規定，根據相對獨立的銷售價格將總對價分配給每一項履約義務。當不容易觀察到獨立的銷售價格時，公司通過考慮多種因素來估計獨立銷售價格，這些因素包括但不限於產品的特性和功能、地理位置、客户類型、根據集團採購組織(GPO)合同的合同價格、公司的定價和折扣做法以及其他市場條件。

遞延設備協議下的銷售通常是這樣安排的，即公司同意免費提供某些與監控相關的設備、軟件、安裝、培訓和/或保修支持，以換取客户在協議期限內承諾購買傳感器，協議期限通常為三年至六年。該公司根據包含固定年度傳感器購買承諾的遞延設備協議，在合同開始時將合同對價分配給基礎租賃和非租賃組成部分。在確定任何基礎租賃組成部分是否與銷售型租賃或經營租賃相關時，公司評估客户在整個合同期內控制基礎設備使用的權利和能力，包括公司保留的任何設備替代權，以及公司對潛在合同/租賃延期或續簽的預期，以及客户行使任何購買選擇權的可能性。自2022年1月2日起，對於包含可變租賃付款的合同，如果將其歸類為銷售型租賃，公司還將其歸類為運營租賃組件，這些組件將導致第一天的銷售損失。可分配給非租賃履約債務的收入一般在此類非租賃履約債務得到履行時予以確認。根據銷售型租賃安排，可分配給租賃部件的收入通常在設備控制權轉移到客户手中時確認。根據經營租賃安排可分配給租賃組成部分的收入一般在經營租賃期限內確認。協議終止後，本公司一般預計不會從作為其經營租賃安排基礎的設備中獲得超過該資產未攤銷賬面價值的任何重大價值。

向最終用户醫院、緊急醫療響應組織和其他直接客户銷售產品的收入當根據合同條款或基礎採購訂單將此類產品的控制權轉移到客户手中時，本公司認可經銷商和OEM客户。

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併財務報表附註--(續)

(未經審計)

與OEM彩虹相關的收入®參數軟件許可證在OEM向其客户發運其產品時由公司確認，如OEM向公司報告的那樣。

該公司為某些客户提供各種形式的銷售激勵，這些激勵可以採取折扣或回扣的形式。該公司將與這些計劃相關的估計記錄為銷售時收入的減少。一般來説，客户沒有退款或退款的權利。然而，在某些情況下，公司允許退貨。在每個期間結束時，公司估計並應計這些回報作為收入的減少。該公司根據各種因素估計與這些形式的可變對價相關的收入限制，這些因素包括預期採購量、以前的銷售和退貨歷史以及具體的合同條款和限制。

運輸和搬運成本及費用

所有運輸和搬運成本均在發生時計入費用，並在隨附的簡明綜合經營報表中作為售出貨物成本的一部分入賬。向客户收取的運費和手續費作為收入的一部分包括在內。

向客户徵收並匯給政府當局的税款

該公司的政策是將從客户那裏徵收並匯給政府當局的税收淨額列報。

遞延成本和其他合同資產

根據本公司遞延設備協議中的經營租賃安排向客户提供的監測相關設備的成本一般遞延並攤銷至相關合同有效期內的貨物銷售成本。該公司的一些遞延設備協議還包含在安排開始時直接向最終用户醫院客户提供某些津貼的條款。這些津貼一般分配給租賃和非租賃部分，並在履行基本履約義務時確認為收入減少。

由於向客户提供了傳感器，公司通常根據延期設備協議向客户開具發票。然而，公司可以在客户履行某些非租賃履約義務時，在向客户開具發票之前，確認具有固定年度承諾的遞延設備協議下的某些非租賃履約義務的收入。當發生這種情況時，公司將記錄與該收入相關的未開出賬單的應收合同，直到根據基礎遞延設備協議的條款向客户開出發票為止。

如果公司預計與客户簽訂合同的增量成本可在合同有效期內收回，且合同期限超過一年，則將此類成本資本化並遞延。此類遞延成本一般與公司內部銷售團隊因執行遞延設備協議而賺取的某些獎勵銷售佣金有關，並在基本合同的預期期限內攤銷為支出。

保修

本公司一般對材料和工藝缺陷提供保修，保修期為六個月至四十八個月，具體取決於產品類型。在傳統的銷售活動中，包括直接銷售和OEM銷售，公司在收入確認時為估計的保修成本建立了應計負債，並對銷售商品的成本進行了相應的撥備。客户還可以單獨或作為延期設備協議的一部分購買延長保修範圍或服務級別升級。與延長保修範圍和服務級別升級相關的收入通常在合同有效期內確認，這合理地近似於提供此類服務的期限。相關的延長保修和服務級別升級成本在發生時計入費用。

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併財務報表附註--(續)

(未經審計)

保修累計的變化如下(以千為單位)：

			截至三個月
			4月2日， 2022						4月3日， 2021
保修應計，期初			$	2,487					$	2,740
已簽發保修的應計費用			2,229						1,112
已有保修的變更(包括預估變更)			(2,162)						(733)
已建立的定居點			(93)						(406)
保修應計，期末			$	2,461					$	2,713

訴訟費用和或有事項

當滿足以下兩個條件時，本公司記錄的費用至少等於或有損失或訴訟和解的最低估計負債：(I)在財務報表發佈之前獲得的信息表明，很可能在財務報表日期發生了負債，以及(Ii)損失範圍可以合理估計。確定或有損失或訴訟和解是否可能或合理地可能涉及大量的管理判斷，考慮到或有事項的性質，對損失範圍的估計也是如此。與涉及多個要素的訴訟和解有關的負債根據每個要素的公允價值進行記錄。法律和其他與訴訟相關的費用在提供服務時予以確認。當滿足以下兩個條件時，本公司記錄了訴訟費用的保險和其他賠償追償：(A)追回是可能的，(B)合理地保證了可收回性。保險賠償只有在其所涉訴訟費用已在財務報表中產生和確認的範圍內才予以記錄。

綜合收益

全面收益包括外幣換算調整和已從淨收入中剔除並反映在股東權益中的任何相關税收優惠。

每股淨收益

每股基本淨收益和稀釋後淨收益的計算如下(單位為千，每股數據除外)：

			截至三個月
			4月2日， 2022						4月3日， 2021
淨收入			$	46,595					$	53,383
每股基本淨收入：
加權平均流通股-基本			55,420						55,200
每股基本收益			$	0.84					$	0.97
稀釋後每股淨收益：
加權平均流通股-基本			55,420						55,200
稀釋後的股票等價物：股票期權、RSU和PSU			1,890						2,701
加權平均流通股-稀釋			57,310						57,901
稀釋後每股淨收益			$	0.81					$	0.92

每股基本淨收入的計算方法是淨收入除以該期間的加權平均流通股數量。如果潛在股份的影響是稀釋的，則每股稀釋後淨收益的計算方法是將淨收益除以期間已發行的加權平均股份數和潛在股份數。潛在股份包括在行使股票期權和授予限制性股票單位(RSU)和業績股份單位(PSU)時可發行的增發股票。截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月，購買加權期權0.6百萬美元和0.2已發行普通股分別為100萬股，但未計入每股攤薄淨收入的計算，因為計入該等股份的效果在適用期間會起反攤薄作用。某些RSU被視為或有可發行股份，因為它們的歸屬取決於某些未來事件的發生。

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併財務報表附註--(續)

(未經審計)

由於截至2022年4月2日和2021年4月3日，此類事件尚未發生，也不被認為有可能發生，2.7與該等RSU相關的百萬股加權平均股份已被剔除於當時結束的三個月期間的潛在股份的計算中。

補充現金流信息

補充現金流信息包括以下內容(以千計)：

			截至三個月
			4月2日， 2022						4月3日， 2021
年內支付的現金：
利息支出			$	90					$	66
所得税			5,802						1,118
經營租賃負債			2,075						1,763
非現金經營活動：
以租賃負債換取的淨收益資產			$	8,320					$	3,316
非現金投資活動：
財產和設備的未付購置款			$	5,683					$	1,608
未支付的戰略投資			2,300						—
釋放存款以獲得非控制性權益(1)			—						3,374
非現金融資活動：
行使期權所得未結清普通股收益			$	270					$	142
現金、現金等價物和限制性現金的對賬：
現金和現金等價物			$	720,108					$	551,992
受限現金			2,911						2,224
簡明合併現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額			$	723,019					$	554,216

段信息

該公司採用“管理方法”來確定需要報告的業務部門。管理方法指定管理層用來制定經營決策和評估業績的內部組織，作為確定公司應報告部門的來源。根據這一評估，管理層已確定它在一個可報告的業務部門運營，該部門由患者監護儀和相關產品組成。

最近採用的會計公告

2021年7月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2021-05，租賃(主題842)，出租人-某些租賃具有可變租賃付款(ASU 2021-05)。新標準修訂了原來的ASU 2016-02號租賃標準，要求出租人將租賃歸類為經營性租賃，如果租賃具有不依賴於指數或費率的可變租賃付款，並且如果被歸類為銷售型租賃，則在租賃開始時將產生銷售損失。ASU 2021-05適用於自2021年12月15日之後開始的年度報告期及該年度內的過渡期，並可對首次採用ASC 842之日後開始或修改的租約採用前瞻性或追溯基礎。

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併財務報表附註--(續)

(未經審計)

2022年1月2日，對於在採用之日或之後開始或修改的租約，公司前瞻性地採用了ASU 2021-05。因此，某些以前會被歸類為應收租賃款項的租賃(銷售型租賃)被歸類為經營租賃，因為它們被確定為具有不依賴於指數或費率的可變租賃付款，並將在租賃開始時產生銷售損失。對於被歸類為經營性租賃的租賃，本公司將這些經營性租賃資產計入物業、廠房和設備，扣除累計折舊後的淨額。與該等新經營租賃有關的設備成本最初已遞延，其後將按租賃期按直線攤銷，而不是在租賃開始時立即確認。同樣，與這類新的經營租賃相關的收入現在在租賃期內確認，而不是在租賃開始之日立即確認。詳情見本簡明綜合財務報表附註6、8及13。

近期發佈的會計公告

2020年3月，FASB發佈了ASU第2020-04號，參考匯率改革(主題848)：促進參考匯率改革對財務報告的影響(ASU 2020-04). 該標準為GAAP中關於合同修改和對衝會計的指導提供了臨時可選的權宜之計和例外，以減輕與預期市場從倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)和其他銀行間同業拆放利率向替代參考利率(如有擔保隔夜融資利率(SOFR))過渡相關的財務報告負擔。實體可以一次性選擇出售和/或重新分類參考受參考利率改革影響的利率的持有至到期債務證券。ASU 2020-04從2020年3月12日開始生效，公司可以選擇在2022年12月31日之前前瞻性地應用該標準。這一減免是暫時的，通常不適用於2022年12月31日之後發生的合同修改，或者在該日期之後簽訂或評估的對衝關係。然而，某些可選的權宜之計可以適用於在2022年12月31日之後評估的對衝關係。該公司目前正在評估這一準則的預期影響，但預計該準則一旦採用不會對其合併財務報表產生實質性影響。

2021年1月，FASB發佈了ASU 2021-01號，參考匯率改革(主題848)：範圍(ASU 2021-01)。該標準明確了原指南的範圍和適用範圍。ASU 2021-01的有效期為2020年3月12日至2022年12月31日，可適用於從包括2020年3月12日或之後的過渡期開始的合同修改和對衝關係。該公司目前正在評估這一準則的預期影響，但預計該準則一旦採用不會對其合併財務報表產生實質性影響。

3.關聯方交易

公司董事長兼首席執行官(CEO)也是Cercacor實驗室公司(Cercacor)的董事長兼首席執行官。該公司是與Cercacor簽訂的以下協議的一方：

•交叉許可協議-本公司和Cercacor是一項交叉許可協議(交叉許可協議)的當事方，該協議管轄雙方對兩家公司持有的某些知識產權的權利。本公司須就彩虹的使用繳付若干年度最低合計專利使用費義務®獲得許可的技術。目前每年的最低版税義務為#美元。5.0百萬美元。根據交叉許可協議應付Cercacor的總負債為#美元3.5在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月中，每個月都有100萬美元。

•《行政服務協議》-公司是與Cercacor的行政服務協議(G&A服務協議)的一方，該協議管理公司向Cercacor提供的某些一般和行政服務。本公司根據G&A服務協議收取的費用為$0.1百萬美元及以下0.1截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月分別為100萬美元。

•租賃和協議-自2019年12月起，公司與Cercacor訂立租賃協議，租期約為34,000位於歐文(Cercacor Lease)的一家公司擁有的辦公、研發場所，佔地面積達2平方英尺。Cercacor租約的期限將於2024年12月31日。該公司確認了大約$0.3截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的租賃收入均為百萬美元。

截至2022年4月2日和2022年1月1日，應付Cercacor的淨金額約為$3.1百萬和$3.5百萬，分別為。

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併財務報表附註--(續)

(未經審計)

該公司首席執行官也是Masimo醫療道德、創新和競爭基金會(Masimo Foundation)的主席，該基金會成立於2010年，是一個非營利性組織，旨在為鼓勵醫療保健領域的道德、創新和競爭提供平臺。此外，公司執行副總裁(EVP)、首席財務官(CFO)擔任Masimo基金會的財務主管，公司的執行副總裁、總法律顧問和公司祕書擔任Masimo基金會的祕書。在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月內，公司賺取了1.0百萬美元和不是分別向Masimo基金會捐贈現金。在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月內，公司向Masimo基金會提供了各種實物捐助，主要是以捐贈行政服務的形式。

該公司首席執行官也是Like Mind Media Ventures(LMMV)的聯合創始人和董事會成員，LMMV是一個由講故事的人組成的團隊，創造專注於真實故事、社會事業和科學領域的內容。 LMMV以多平臺戰略創作故事，彌合了電影、電視、數字和社交媒體之間的差距。2020年，本公司與LMMV簽訂了一項營銷服務協議，提供提升品牌知名度的視聽製作服務，包括電視廣告和數字廣告。於截至2022年4月2日及2021年4月3日止三個月內，本公司發生不是根據營銷服務協議向LMMV支付營銷費用。在2022年4月2日和2022年1月1日，不是阿莫由於LMMV提供的服務而產生的UNT。

2021年，公司與LMMV的子公司LML簽訂了軟件許可和專業服務協議。根據軟件許可協議，LML授予公司永久、非獨家和全額支付的權利和許可，將LML的軟件集成到公司的產品中，以換取$3.0百萬一次性許可費。根據專業服務協議，LML將向公司提供專業服務，包括開發定製軟件，以支持將授權軟件整合到公司的產品中，以及在公司接受交付成果後提供未來的支持服務。

2021年7月，公司與LML的被收購方Vantrix Corporation(Vantrix)簽訂了一項專利購買和期權協議，以$0.5，並有權從Vantrix購買兩個額外的專利池，行使費最高可達$1.1百萬美元。這個與LML和Vantrix的協議包括再許可條款，根據該條款，軟件和專利將分別重新授權給LML或Vantrix，以進一步促進技術進步。

本公司維持一份飛機分時協議，根據該協議，本公司不時同意將其飛機以分時方式提供予本公司行政總裁租用。公司根據商定的報銷費率向公司首席執行官收取自用費用。在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月中，公司向公司首席執行官收取的費用不到$0.1百萬與這類支出有關。

4.庫存

庫存包括以下內容(以千計)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
原料			$	142,533					$	128,319
在製品			16,377						17,140
成品			54,575						55,911
總庫存			$	213,485					$	201,370

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簡明合併財務報表附註--(續)

(未經審計)

5.其他流動資產

其他流動資產包括以下內容(以千計)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
預付費用			$	35,679					$	30,879
應收租賃，當期			28,633						28,666
應收間接税			13,527						12,847
預付折扣和特許權使用費，當前			4,447						2,785
受限現金(1)			2,826						3,041
預繳所得税			1,883						7,009
應收客户票據			1,239						2,410
其他流動資產			3,039						3,390
其他流動資產總額			$	91,273					$	91,027

______________

(1)受限現金包括從比爾和梅林達·蓋茨基金會收到的資金。由於公司每季度產生與該項目相關的研究和開發費用，公司將對贈款中的金額進行重新分類，以抵消發生的費用。

6.應收租賃

自2022年1月2日起，本公司採用ASU 2021-05，對自採用之日起或之後開始或修改的租賃，本公司將這些經營性租賃資產計入物業、廠房和設備，扣除累計折舊後的淨額。與這類新的經營租賃相關的設備成本最初被遞延，隨後將按租賃期按直線攤銷。

根據包含內嵌租賃的遞延設備協議，在租賃開始時，公司確認收入和成本以及銷售類型的應收租賃。截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月，與運營和銷售類型租賃相關的租賃收入約為$13.0百萬美元和美元10.0分別為1,000,000,000美元，並計入所附簡明綜合經營報表的收入內。總體而言，租賃收入在本公司所有列報期間的綜合收入中所佔比例不足5%。與公司遞延設備協議內的嵌入租賃相關的成本計入隨附的簡明綜合經營報表中的售出貨物成本。

對於付款隨時間變化的經營租賃，按直線基礎確認租賃收入的要求可能會產生應收經營租賃收入或遞延經營租賃收入，並將記錄在公司的資產負債表上。截至2022年4月2日及2022年1月1日，本公司並無任何經營租賃應收款項。本公司計入與經營租賃有關的遞延收入，詳情見本簡明綜合財務報表附註13。

銷售量個人租賃應收賬款由以下各項組成(以千計)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
應收租賃款，毛額			$	102,817					$	102,609
信貸損失準備			(262)						(255)
應收租賃，淨額			102,555						102,354
減去：應收租賃，當期			(28,633)						(28,666)
應收租賃，非流動			$	73,922					$	73,688

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(未經審計)

截至2022年4月2日，以下每個財年的客户銷售型租賃應收賬款和經營租賃付款的估計未來到期日如下(以千為單位)：

財政年度			未來租賃應收/付款
			銷售型租賃						經營租約
2022年(年度餘額)			$	21,887					$	926
2023			25,614						1,224
2024			21,994						1,153
2025			16,096						1,099
2026			9,279						928
此後			7,685						2,021
總計			102,555						$	7,351
減去：推定利息(1)			—
租賃付款總額的現值			$	102,555

______________

(1)    對租賃中隱含利率的計算導致了負貼現率。因此，作為出租人的公司使用0%的貼現率來衡量租賃的淨投資。

7.遞延成本和其他合同資產

遞延費用和其他合同資產包括以下各項(以千計)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
遞延佣金			$	13,313					$	11,878
預付合同津貼			11,796						8,598
未開單合同應收賬款			6,324						4,970
遞延設備協議，淨額			1,600						2,647
遞延成本和其他合同資產			$	33,033					$	28,093

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(未經審計)

8.財產和設備，淨額

財產和設備淨額由以下部分組成(以千計)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
建築和建築改進			$	142,303					$	142,132
機器、設備和工裝			107,122						103,451
土地			57,368						57,027
計算機設備和軟件			33,517						32,450
交通、車輛和其他			33,053						33,082
租賃權改進			22,405						21,894
傢俱和辦公設備			14,276						14,200
經營性租賃資產(1)			9,930						—
示範單位			869						949
在建工程(CIP)			42,534						25,109
總資產和設備			463,377						430,294
累計折舊			(163,833)						(157,501)
財產和設備，淨額			$	299,544					$	272,793

______________

(1) 自2022年1月2日起，公司採用了ASU 2021-05，導致公司將這些經營租賃資產記錄在財產、廠房和設備內。

截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月，財產和設備的折舊費用為#美元。6.5百萬美元和美元6.0分別為100萬美元。截至2022年4月2日和2021年4月3日止三個月，經營租賃資產的折舊費用為0.2百萬美元和美元000萬，分別為。

2022年2月14日，我們的全資子公司Masimo Canada ULC與KE簽訂了一份購銷協議Ltic(Prior)Development Limited Partnership，購買加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華的一處房產，購買價為加元123.0百萬美元(加上商品及服務税)(購買價格)，可能會有一定的調整。我們已經支付了加元21.0百萬作為購買的押金。收購價格的餘額將在交易完成時到期並支付，目前預計交易將於2024年下半年完成。

截至2022年4月2日的CIP餘額主要涉及與温哥華設施項目有關的費用(如上所述)和與新的企業資源規劃軟件系統有關的資本化實施費用，其基礎資產尚未完成或投入使用。

2022年1月1日的CIP餘額主要涉及與新的企業資源規劃軟件系統有關的資本化實施費用，以及與基礎資產尚未完工或投入使用的設備和其他設施改進有關的費用。

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(未經審計)

9.無形資產，淨額

無形資產淨額由以下各項組成(以千計)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
專利			$	31,459					$	31,513
獲得的技術			28,213						28,371
客户關係			24,614						24,624
商標			12,558						12,210
許可證			8,698						8,108
許可證關聯方			7,500						7,500
其他			7,000						6,203
無形資產總額			120,042						118,529
累計攤銷			(47,764)						(46,027)
無形資產，淨額			$	72,278					$	72,502

無形資產的加權平均攤銷期限為十二年。截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的攤銷費用總額為2.5分別為100萬美元。

截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的專利和商標續訂總成本為$0.4百萬美元和美元0.2分別為100萬美元。截至2022年4月2日，距離下一次續簽的加權平均年數為兩年對於專利和六年為了商標。

下一財政年度每年的攤銷費用估計數如下(以千計)：

財政年度			金額
2022年(年度餘額)			$	9,142
2023			7,894
2024			7,471
2025			6,507
2026			5,610
此後			35,654
總計			$	72,278

10.商譽

商譽的變動情況如下(以千計)：

			截至三個月 4月2日， 2022
商譽，期初			$	100,334
外幣折算調整			(1,006)
商譽，期末			$	99,328

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(未經審計)

11.承租人ROU資產和租賃負債

根據經營租賃協議，該公司在北美、南美、歐洲、中東和亞太地區租賃某些設施，該協議將於不同日期到期，直至2032年1月。此外，該公司根據被歸類為運營租賃的租約在美國和歐洲租賃設備，這些租約將在不同的日期到期，直至2026年8月。這些租約中的大多數是不可撤銷的，一般不包含任何重大限制性契約、重大剩餘價值擔保或其他重大擔保。本公司根據這些協議採用基於總租賃付款的直線方法確認租賃成本。某些設施租賃包含預定的價格升級，在某些情況下還包含續訂選項，其中最長的續訂選項是五年.

公司一般估計適用的E貼現率，用於根據租賃開始日的現有信息確定租賃付款的淨現值。截至2022年4月2日，公司對所有經營租賃使用的加權平均貼現率約為2.6%.

與公司作為承租人的經營租賃有關的金額的資產負債表分類如下(以千計)：

			資產負債表分類						4月2日， 2022						1月1日， 2022
承租人ROU資產			其他非流動資產						$	36,509					$	30,486
承租人流動租賃負債			其他流動負債						8,077						6,371
承租人非流動租賃負債			其他非流動負債						30,824						26,290
經營租賃負債總額									$	38,901					$	32,661

截至2022年4月2日和2022年1月1日，承租人ROU資產的累計攤銷為$16.5百萬美元和美元15.2分別為100萬美元。本公司經營租約之加權平均剩餘租約期為5.8截至2022年4月2日。

截至2022年4月2日，以下每個財政年度的未來運營租賃付款估計如下(以千為單位)：

財政年度			金額
2022年(年度餘額)			$	6,919
2023			8,982
2024			7,707
2025			5,825
2026			3,216
此後(1)			9,383
總計			42,032
減去：推定利息			(3,131)
租賃付款總額的現值			$	38,901

______________

(1)包括某些租約的可選續約期。

在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月內，運營租賃成本約為$2.4百萬美元和美元1.9分別為100萬美元。

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(未經審計)

12.其他非流動資產

其他非流動資產包括以下內容(以千計)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
承租人淨資產收益率			$	36,509					$	30,486
戰略投資			13,832						13,830
預付存款和其他			3,887						3,863
其他非流動資產			393						402
非流動資產總額			$	54,621					$	48,581

13.遞延收入和其他合同負債，流動

遞延收入和其他合同負債包括以下內容(以千計)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
遞延收入			$	32,245					$	35,127
應計回扣和津貼			14,881						13,628
應計客户報銷			7,249						7,424
遞延收入和其他合同負債總額			54,375						56,179
減去：遞延收入的非當期部分			(5,640)						(5,302)
遞延收入和其他合同負債--流動			$	48,735					$	50,877

遞延收入涉及已向客户開具發票的合同金額，其剩餘的履約義務必須在公司確認收入之前完成。這些金額主要涉及遞延設備協議項下的未交付設備、傳感器和服務、與根據運營租賃、延長保修協議和維護協議交付的設備有關的付款時間。

遞延收入的變化如下(以千計)：

			截至三個月 4月2日， 2022
遞延收入，期初			$	35,127
本期間遞延的收入			5,416
確認前期遞延收入			(8,298)
遞延收入，期末			$	32,245

來自剩餘合同履約義務的預期收入(未確認合同收入)包括遞延收入，以及當公司完成其履約義務時將在未來期間開具發票並確認為收入的其他金額。雖然未確認的合同收入在概念上類似於積壓，但未確認的合同收入不包括可分配給監測相關設備的收入，這些設備實際上是根據遞延設備協議租賃給客户的，以及雙方都沒有履行的其他合同義務。

截至2022年4月2日，該公司約有1,208.9未確認的合同收入，與已執行合同有關，原期限為一年或者更多。該公司預計將確認約$337.4百萬美元作為下一年的收入12個月剩下的餘額在此之後。

這筆收入的估計時間部分是基於管理層對何時完成其業績義務的估計和假設。因此，這種收入在未來時期的實際時間可能會有所不同，可能會有很大的變化.

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(未經審計)

14.其他流動負債

其他流動負債包括以下各項(以千計)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
應計應交間接税			$	13,245					$	16,302
應付所得税			13,238						11,996
應計費用			11,865						12,061
承租人的流動租賃負債			8,077						6,371
應計律師費			7,846						7,136
關聯方應付款			3,218						5,618
應計保修			2,461						2,487
應計財產税			2,112						1,989
應計捐款			1,607						1,707
其他流動負債			4,524						4,730
其他流動負債總額			$	68,193					$	70,397

15.信貸安排

直至2022年4月11日，本公司與作為行政代理和貸款人的北卡羅來納州摩根大通銀行和貸款人西部銀行(統稱為貸款人)維持信貸協議(信貸安排)。信貸安排提供了高達$150.0百萬無擔保借款，在符合某些條件的情況下，公司有權將總借款能力提高到最高$550.0根據需要，在未來向貸款人和其他貸款人提供100萬歐元的貸款。信貸安排還規定最高可達#美元的昇華。25.0100萬美元用於簽發信用證和#美元的昇華75.0以指定外幣借款的金額為百萬美元。截至2022年4月2日和2022年1月1日，信貸安排已不是傑出的抽獎和美元1.9百萬美元和美元1.7分別為百萬元未償信用證。截至2022年4月2日和2022年1月1日，公司遵守了信貸安排下的所有契諾。

在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月內，公司產生的利息支出總額為$0.1在信貸安排下的100萬美元。

在4月於2022年11月11日，本公司清償所有到期債務，並終止信貸安排。

此外，於2022年4月11日，關於完成對Sound United的收購，如附註21所披露，本公司與作為初始貸款方(統稱為初始貸款方)的金融機構、作為行政代理的北卡羅來納州花旗銀行、作為聯合牽頭安排行和聯合簿記行的美國銀行、作為聯合牽頭安排行和聯合簿記管理人的西部銀行和美國銀行證券公司、作為聯合辛迪加代理的摩根大通銀行和美國銀行證券公司簽訂了信貸協議(新信貸安排)。信貸安排因加入新信貸安排而終止。

新信貸安排提供無擔保定期貸款#美元。300.0百萬美元(定期貸款)和$500.0百萬美元的持續無擔保循環承付款(Revolver)，公司有權在符合某些條件的情況下將總借款能力額外增加$400.0根據需要，未來與初始貸款人和額外貸款人的貸款金額為100萬歐元(如果滿足某些匯兑測試，則再加上額外的無限制金額)。

新的信貸安排還規定了最高可達#美元的昇華。50.0用於開具信用證的金額為100萬美元。信貸安排下所有未償還的本金將於2027年4月12日到期並支付。定期貸款的收益和Revolver的一部分將用於完成對Sound United的收購，Revolver的剩餘收益預計將用於一般公司、資本投資和營運資本需求。

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(未經審計)

在新信貸安排下的借款將在本公司的選擇下被視為：(A)備用基本利率(ABR)貸款，其利息為ABR，外加0.000%至0.750%基於公司槓桿率，或(B)定期SOFR貸款，按調整後的定期SOFR利率(定義如下)計息，外加1.000%至1.750%基於公司的淨槓桿率。根據新信貸安排的條款，ABR等於(I)最優惠利率，(Ii)紐約聯邦儲備銀行實際利率加0.50%，以及(Iii)一個月調整後期限SOFR PLUS1.0%。調整後期限SOFR利率等於適用利息期間的期限SOFR利率(定義見新信貸安排)加上利差調整0.10%, 0.15%和0.251個月、3個月和6個月結束的利息期間分別為%。

根據新信貸安排，本公司亦有責任支付一筆未使用的費用，費用由0.150%至0.275根據公司槓桿率，對於新信貸安排的任何未使用部分，每年%。

本公司須遵守若干公約，包括與淨槓桿率及利息收費覆蓋率有關的財務公約，以及其他慣常的負面公約。新信貸安排還包括常規違約事件，一旦發生任何此類違約事件，初始貸款人(和任何其他貸款人)有權採取以下兩項或兩項行動：(A)立即終止承諾，(B)宣佈當時未償還的貸款立即到期並應全額支付。

16.其他非流動負債

其他非流動負債包括以下各項(以千計)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
承租人非流動租賃負債			$	30,824					$	26,290
應付所得税，非流動所得税			16,980						16,980
未確認的税收優惠			15,361						14,864
遞延税項負債			3,280						5,112
其他			5,902						5,783
其他非流動負債總額			$	72,347					$	69,029

未確認的税收優惠涉及該公司與不確定的税收狀況相關的長期納税義務部分。權威性指引規定了確認門檻和計量屬性，用於確認和計量納税申報單中已採取或預期採取的納税頭寸。有關進一步詳情，請參閲這些簡明綜合財務報表附註20。

17.股票回購計劃

在……裏面2018年7月，公司董事會(董事會)批准了股票回購計劃，授權公司購買最多5.0在最高可達三年(2018年回購計劃)。總計1.3根據2018年回購計劃，本公司在2021年9月到期前購買了100萬股股票。

2021年10月，公司董事會批准了一項新的股票回購計劃，授權公司購買最多3.0百萬股普通股三年(2021年回購計劃)。2021年回購計劃於2018年回購計劃到期後於2021年10月生效。該公司預計將通過其可用現金、預計將從未來業務中產生的現金、新信貸安排和其他潛在的資本來源為2021年回購計劃提供資金。2021年回購計劃可以由一個由公司首席執行官和首席財務官組成的委員會通過公開市場購買、一個或多個規則10b5-1交易計劃、大宗交易和私下談判的交易來酌情執行。截至2022年4月2日，3.0根據2021年回購計劃，仍有100萬股可供回購。

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(未經審計)

下表提供了該公司股票回購活動的摘要(單位為千，每股金額除外)：

			截至三個月
			4月2日， 2022						4月3日， 2021
回購股份(1)			—						547
平均每股成本			$	—					$	235.88
回購股份的價值			$	—					$	128,917

______________

(1)不包括與PSU或RSU獎勵的歸屬相關而實際發行的普通股中預扣的股份，以履行某些美國聯邦和州預扣税義務。

18.基於股票的薪酬

截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的股票薪酬總支出為10.9百萬美元和美元12.7分別為100萬美元。截至2022年4月2日，10.3根據本公司的股權計劃，預留了100萬股普通股供未來發行，其中4.0根據Masimo Corporation 2017股權激勵計劃(2017股權計劃)，有100萬股可供未來授予。以下是與公司現行股權激勵計劃、股票獎勵活動和股票獎勵估值相關的其他信息。

股權激勵計劃

2017股權激勵計劃

2017年6月1日，公司股東批准通過2017年度股權計劃。2017年股權計劃允許向本公司的員工、董事和顧問以及本公司任何母公司或子公司的員工和顧問授予股票期權、限制性股票、RSU、股票增值權、PSU、績效股票、績效紅利和其他股票或現金獎勵。在有效性方面，集合了5.0根據2017年股權計劃，可供發行的股票為100萬股。2020年5月，公司股東批准增加2.5向2017年股權計劃提供100萬股。根據2017股權計劃，可授予的股票總數為7.5百萬股。2017年股權計劃規定，根據2017股權計劃發放的股權獎勵中，至少95%必須在授予之日起不少於一年的時間內歸屬。根據2017年股權計劃授予的每股期權的行權價不得低於授予日公司普通股的公允市值，公允市值一般等於授予日公司普通股在納斯達克全球精選市場的收盤價。

2007年度股票激勵計劃

自2017年6月1日起，在2017年股權計劃獲得批准後，公司的2007年股權激勵計劃(2007年股權計劃)終止，前提是2007年股權計劃下的未償還獎勵將繼續受該計劃的條款管轄。此外，在2017年股權計劃生效後，5.0根據2007年股權計劃，根據先前註冊聲明登記的本公司普通股中的100萬股被註銷註冊，並同時在2017年股權計劃下注冊。

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(未經審計)

基於股票的獎勵活動

股票期權

根據公司所有股權計劃發行和發行的期權數量和加權平均行權價如下(單位：千，加權平均行權價除外)：

			截至三個月 April 2, 2022
			股票						加權平均 行權價格
未償還期權，期初			2,971						$	81.38
授與			115						157.53
取消			(15)						152.44
已鍛鍊			(53)						51.30
未償還期權，期末			3,018						$	84.50
可行使的期權，期末			2,271						$	62.83

截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的股票期權總支出為$3.2百萬美元和美元3.8分別為100萬美元。截至2022年4月2日，該公司擁有28.8與非既得股票期權相關的未確認補償成本，預計將在加權平均期間內授予約2.5好幾年了。截至2022年4月2日，行權價低於公司普通股收盤價的未償還期權的加權平均剩餘合同期限為5.1好幾年了。

RSU

根據公司的所有股權計劃，已發行和未償還的RSU數量如下(單位：千，加權平均授予日公允價值除外)：

			截至三個月 April 2, 2022
			單位						加權平均助學金 日期公允價值
未償還的RSU，期初			2,916						$	104.13
授與			131						160.31
取消			(6)						233.44
既得			(37)						179.76
未償還的RSU，期末			3,004						$	105.38

截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的RSU總支出為$3.0百萬美元和美元2.0分別為100萬美元。截至2022年4月2日，該公司擁有54.4與未歸屬RSU獎勵相關的未確認補償成本預計將在加權平均期間內確認和歸屬，加權平均期約為4.1好幾年了。

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(未經審計)

PSU

公司所有股權計劃下未償還的PSU數量如下(單位：千，加權平均授予日公允價值除外)：

			截至三個月 April 2, 2022
			單位						加權平均助學金 日期公允價值
未完成的PSU，期間開始			303						$	168.68
授與(1)			159						150.68
取消			—						—
過期			—						—
既得			(191)						127.46
未完成的PSU，期末			271						$	187.39

______________

(1)2022年2月14日，審計委員會批准了2019年PSU獎勵(三年業績期間)的加權支付百分比，該百分比基於2021財年相對於預先設定的業績目標的實際業績。核準額中包括根據實際業績賺取的額外PSU。這些PSU最初是在Target授予的。

在2022年第一季度，公司授予113,500將授予的PSU三年從授予之日起，根據董事會批准的某些2024年業績標準的實現情況。如果獲得，授予的PSU將在確定業績成就水平的年度後達到業績標準時授予。可以賺取的股票數量可以從0%至200%；因此，根據這些獎勵可以發行的最大股票數量是最初獎勵的兩倍113,500PSU，或227,000股份。根據管理層對預計授予的單位數量的估計，截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的PSU總支出為#美元4.7百萬美元和美元6.9分別為100萬美元。截至2022年4月2日，該公司擁有61.3與未歸屬的PSU賠償相關的未確認補償成本預計將在加權平均期間確認和歸屬，加權平均期約為2.0好幾年了。

股票獎勵活動的價值評估

每個RSU和PSU的公允價值是根據公司普通股在授予日的收盤價確定的。

布萊克-斯科爾斯期權定價模型用於估計根據公司的股票補償計劃授予的期權的公允價值。所使用的假設範圍和在授予之日授予的期權的加權平均公允價值如下：

截至三個月

4月2日， 2022

4月3日， 2021

無風險利率

1.0%至1.9%

0.3%至0.9%

預期期限(以年為單位)

5.7

5.6

估計波動率

31.2%至38.9%

30.9%至34.7%

預期股息

0%

0%

已授予期權的加權平均公允價值

$51.87

$75.82

期權的總內在價值按本公司普通股於行使日或各自期末(視情況而定)的市值與期權的行使價之間的正差額(如有)計算。截至2022年4月2日，行權價低於公司普通股收盤價的未償還期權的內在價值合計為$221.3百萬美元。截至2022年4月2日，行權價低於公司普通股收盤價的可行使期權的內在價值合計為$206.4百萬美元。

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19.營業外虧損

營業外虧損包括以下各項(以千計)：

			截至三個月
			4月2日， 2022						4月3日， 2021
利息收入			$	293					$	217
利息支出			(102)						(84)
已實現和未實現的外幣損失			(799)						(870)
總計			$	(608)					$	(737)

20.所得税

該公司已根據整個會計年度的估計有效所得税税率為2022財年過渡期的所得税做了準備，並根據發生此類事件期間的個別税務事件進行了調整，包括超額税收優惠或與基於股票的薪酬有關的不足。估計年度有效税率是根據位於每個課税管轄區內的綜合實體的預期年度税前收入計算的，該綜合實體是根據截至資產負債表日期頒佈的法律計算的。截至2022年4月2日及2021年4月3日止三個月，本公司錄得約$1.7百萬美元和美元4.3百萬美元，分別與基於股票的薪酬實現的超額税收優惠有關。

遞延税金資產和負債是根據會計和税務目的報告的收入和費用之間的暫時性差異所產生的未來税收後果來確定的。當本公司不能確定遞延税項淨資產最終變現的可能性較大時，應計入遞延税項資產估值準備。遞延税項資產的變現主要取決於未來應税收入的實現，而對未來應納税所得額的估計需要公司管理層的重大判斷。由於許多因素，公司管理層對未來盈利能力的判斷可能會發生變化，包括未來的市場狀況以及公司成功執行其業務計劃或税務籌劃戰略的能力。這些變化，如果有的話，可能需要對這些遞延税項資產餘額進行重大調整。

截至2022年4月2日，R與不確定的税收狀況有關的所得税約為#美元。22.2百萬美元。如果完全確認，約為$20.2100萬歐元(扣除聯邦政府税收淨額)將影響公司的有效税率。合理地説，未識別的TAG的數量X由於訴訟時效和審計和解到期，不同司法管轄區的福利可能在未來12個月內發生變化。然而，由於圍繞這些活動的時間的不確定性，目前無法估計未來12個月內的變化。

該公司在多個司法管轄區開展業務，因此，該公司的一個或多個子公司在美國聯邦、各州、地方和外國司法管轄區提交所得税申報單。該公司已經完成了2017財年之前的所有美國聯邦所得税事宜。到2014財年，所有重大的州、地方和外國所得税事項都已結束。本公司並不認為任何税務機關的審查結果會對其綜合財務報表產生重大影響。

21.承付款和或有事項

員工退休儲蓄計劃

該公司發起了一項合格的固定繳款計劃或401(K)計劃，即Masimo退休儲蓄計劃(MRSP)，涵蓋公司符合某些資格要求的全職美國員工。一般説來，公司將員工的繳費匹配到3僱員薪酬的%，以最高金額為準。本公司亦可酌情向MRSP作出貢獻。該公司貢獻了$1.1百萬美元和美元0.9在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月裏，分別向MRSP提供了100萬美元的捐款，所有捐款都是以等額捐款的形式提供的。此外，該公司還在美國以外的某些地區贊助各種固定繳款計劃，這些計劃的捐款在任何時期都不是實質性的。

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(未經審計)

僱傭和離職協議

於二零一七年七月，本公司與Kiani先生於二零一五年十一月四日訂立若干經修訂及重訂的僱傭協議(經修訂的僱傭協議)的第一修正案。根據經修訂的僱傭協議的條款，在“符合資格的解僱”(定義見經修訂的僱傭協議)後，Kiani先生將有權領取現金遣散費，數額為其當時的基本工資和緊接之前三年支付給Kiani先生的平均年度獎金之和的兩倍、全額“獎勵股份”(定義見經修訂的僱傭協議)和全額“現金付款”(定義見經修訂的僱傭協議)。此外，如果在符合資格的終止之前發生“控制權變更”(如經修訂的僱傭協議所定義)，則在控制權變更的第一個和第二個週年紀念日，50現金付款的%，並且50獎勵股份的%將歸屬，但在每個情況下，Kiani先生將持續受僱至該等週年日；然而，如果在該兩個週年紀念日之前發生符合資格的終止或因Kiani先生死亡或殘疾而終止僱用Kiani先生的情況，則任何未歸屬金額的現金支付及所有未歸屬獎勵股份均須歸屬及悉數支付。此外，如果在符合資格的終止之前發生控制權變更，Kiani先生的股票期權和任何其他股權獎勵將根據其條款授予，但在任何情況下，不得晚於控制權變更一年和兩年週年紀念日的兩次等額分期付款，但每一種情況都受Kiani先生連續受僱至該週年日的限制。

2022年1月14日，本公司與Kiani先生簽訂了經修訂的僱傭協議第二修正案(第二修正案)。第二修正案規定，根據經修訂僱傭協議授予Kiani先生的RSU將於Kiani先生因Kiani先生死亡或傷殘而終止受僱時全數歸屬。

截至2022年4月2日，根據經第二修正案修訂的經修訂的僱傭協議，當符合資格的終止發生時，將在公司合併財務報表中確認的與獎勵股份和現金支付相關的支出約為$664.3百萬美元。

截至2022年4月2日，公司與以下公司簽訂了離職計劃參與協議四執行官員。該等參與協議(該等協議)受本公司於2007年7月19日生效並於2008年12月31日修訂的2007年度保障計劃的條款及條件所規限。

根據每項協議，如適用行政人員被本公司無故解僱或在某些情況下有充分理由終止僱用，則適用行政人員有權獲得若干薪金、權益、醫療及人壽保險福利。每名高管還必須向公司提供六個月‘在某些情況下提前通知他辭職。

與2022年4月11日完成對Sound United的收購有關，Kevin P.Duffy被任命為公司消費者總裁，當時公司向Duffy先生提供了一份聘書，其中包括某些補償、留任、遣散費和福利條款。此外，Dei Holdings，Inc.和Duffy先生之間於2017年11月30日簽訂和簽訂的第五份修訂和重新簽署的僱傭協議中包含的某些與遣散費相關的條款將繼續根據其條款進行。本公司還與Duffy先生簽訂了賠償協議，其形式與其與其他執行人員簽訂的賠償協議的標準形式相同。

購買承諾

根據與供應商的合同義務，公司有#美元157.0截至2022年4月2日的購買承諾，預計將在一年內購買。對某些庫存物品作出了這些採購承諾，以確保這些物品、其他關鍵庫存和製造用品有足夠的數量，並實現更好的定價。

其他合同承諾

在正常業務過程中，該公司可能會提供銀行擔保，以支持某些外國司法管轄區的政府醫院投標。截至2022年4月2日，該公司約有3.6100萬美元的未償還無擔保銀行擔保。

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併財務報表附註--(續)

(未經審計)

在某些情況下，公司還在其各種客户合同中提供有限的賠償，根據這些合同，公司就潛在的知識產權侵權以及公司產品缺陷造成的人身傷害向其銷售產品的各方進行賠償。由於公司債務的條件性質以及涉及的獨特事實和情況，無法預測這些或類似協議下未來可能支付的最高金額。截至2022年4月2日，公司尚未發生任何與客户合同賠償相關的重大成本。

穩健的美聯航收購

2022年2月15日，該公司宣佈達成協議和合並計劃，收購擁有Sound United的Viper Holdings Corporation，Sound United是一家消費科技公司，擁有包括Bowers&Wilkins在內的一系列高端品牌®、德農®，Polk音頻®和馬蘭茨®。2022年4月11日，公司完成收購併支付美元1.025十億，外加與Sound United營運資金相關的某些調整。收購價格和相關成本均為手頭現金及附註15所披露的一項新信貸安排所得款項。

風險集中

本公司在金融機構的現金存款超過聯邦保險限額，將面臨信用損失。該公司將部分超額現金投資於主要金融機構。截至2022年4月2日，該公司擁有720.1百萬美元的銀行餘額，其中5.5100萬美元由美國聯邦存款保險公司限額或外國存款保險組織承保。

該公司向美國醫院銷售產品的能力在一定程度上取決於它與GPO的關係。該公司產品的許多現有和潛在客户成為GPO的成員。GPO與醫療用品製造商和分銷商談判定價安排和合同，有時是獨家談判，這些談判價格提供給GPO的附屬醫院和其他成員。在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月內，向GPO成員客户銷售公司產品的收入接近55.1%和51.3分別佔總收入的%。

在截至2022年4月2日的三個月內，公司通過啊哈二即時總代理商代表13.5%和8.2分別佔總收入的%。截至2021年4月3日的三個月E公司通過銷售二即時總代理商代表13.7%和10.8分別佔總收入的%。

截至2022年4月2日和2022年1月1日，一客户代表8.7%和15.7分別佔公司應收賬款餘額的%。與該客户有關的應收餘額由信用證全額擔保。

訴訟

2014年1月2日，美國加州中區地區法院(地區法院)對本公司提起集體訴訟，起訴書中稱本公司發送未經請求的傳真廣告，違反了2005年《垃圾傳真保護法》及相關法規。訴狀要求賠償美元。500對於每一項被指控的違規行為，如果地區法院認定被指控的違規行為是知情的，則賠償三倍的賠償金，外加利息、費用和禁令救濟。2019年3月26日，提交了一份修改後的起訴書，增加了Radha Geismann，M.D.PC作為額外的指名原告。2019年6月17日，原告提出等級認證動議。2019年9月10日，當事人提出即決判決動議。2019年9月30日，公司對等級認證動議提出異議，原告於2019年10月7日提出答辯。2019年11月21日，地區法院發佈命令，駁回原告提出的等級認證動議，部分批准和部分駁回公司提出的簡易判決動議，並推遲對原告提出的簡易判決動議作出裁決。2019年12月5日，原告提起請願書，請求允許對拒絕等級認證的命令提出上訴，該命令於2020年1月24日被駁回。原定於2020年6月2日審理個人原告的訴訟請求，但在2020年4月1日，地區法院騰出審判日期，指示當事人進行面對面調解。調解沒有進行，也沒有確定新的審判日期。2020年7月13日，地區法院發佈命令，部分批准和部分駁回原告的簡易判決動議。

該公司認為，它對索賠有良好和實質性的辯護，但不能保證公司會勝訴。本公司無法確定最終是否會出現任何虧損或估計該等虧損的範圍；因此，本公司在隨附的簡明綜合財務報表中並無應計虧損金額。

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併財務報表附註--(續)

(未經審計)

2020年1月9日，公司向地方法院起訴蘋果(蘋果)侵犯多項專利，挪用商業祕密，以及將其一名前員工列為發明人的多項蘋果專利的所有權和更正庫存。該公司正在尋求關於蘋果專利所有權的損害賠償、禁令救濟和宣告性判決。蘋果向美國專利商標局(PTO)提交了對聲稱的專利進行跨部門審查(IPR)的請願書。專利局確立了所主張的專利的知識產權。2020年10月13日，區法院暫停了專利侵權索賠，等待知識產權訴訟結束。2021年2月5日，該公司提交了第四次修訂後的申訴。2021年2月26日，蘋果公司提交了一項部分動議，駁回了第四次修改後的起訴書中的商業祕密主張。2021年4月21日，地方法院發佈命令，部分批准和部分拒絕駁回動議。2021年5月5日，蘋果對第四次修訂後的申訴提出了答覆。2021年12月7日，蘋果就商業祕密主張提出部分簡易判決動議，於2022年2月17日被拒絕。在知識產權訴訟中，被質疑的三項專利中的一項或多項權利要求被認定為有效。其中八項被主張的專利的質疑主張被發現是無效的。其中一項聲稱的專利的知識產權訴訟仍在審理中。2022年4月12日，該公司向美國聯邦巡迴上訴法院提交了上訴通知，要求對其中五項主張的專利的知識產權裁決進行復審。

2021年6月30日，該公司向美國國際貿易委員會(ITC)提起訴訟，指控蘋果侵犯了其他一些專利。該公司於2021年7月12日提交了修訂後的申訴。2021年8月13日，ITC發佈了對主張的專利進行調查的通知。證據聽證會定於2022年6月6日至10日舉行，ITC調查的目標完成日期為2023年1月16日。該公司正在尋求排除令和永久停止令。儘管該公司打算在與蘋果的訴訟中積極尋求所有法律補救措施，但不能保證該公司將在這些努力中取得成功。

本公司可能不時捲入其他訴訟和調查與其在正常業務過程中的經營所引起的索賠和事項有關。本公司相信，本公司目前並無參與任何其他法律程序，而該等法律程序無論個別或整體而言，均會對其綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。

22.細分市場信息與企業報告

公司根據公司的組織結構和公司首席運營決策者(首席執行官)審查在綜合基礎上提交的財務信息以及按地理區域分類的收入信息的方式在一個部門運營，目的是做出經營決策和評估財務業績。此外，該公司的資產主要位於美國。該公司不根據任何基於資產的指標為其地理區域編制報告或衡量其業績。因此，地理信息僅用於收入和長期資產。

以下時間表根據產品運往的地理區域(除百分比外，以千為單位)對公司的收入進行了分析：

			截至三個月
			4月2日， 2022												4月3日， 2021
按目的地劃分的地理區域：
美國(美國)			$	197,777					65.0		%				$	204,197					68.3		%
歐洲、中東和非洲			60,953						20.0						59,624						19.9
亞洲和澳大利亞			34,570						11.4						26,900						9.0
北美和南美(不包括美國)			10,941						3.6						8,322						2.8
收入			$	304,241					100.0		%				$	299,043					100.0		%

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目錄表

馬西莫公司

簡明合併財務報表附註--(續)

(未經審計)

公司按地理區域劃分的合併長期資產(有形非流動資產)如下(千元，百分比除外)：

			4月2日， 2022												1月1日， 2022
按地理區域劃分的長期資產：
美國			$	248,466					82.5		%				$	239,394					86.9		%
國際			52,678						17.5						36,046						13.1
長期資產總額			$	301,144					100.0		%				$	275,440					100.0		%

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目錄表

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

本季度報告中的10-Q表格包含“前瞻性陳述”，定義見1933年“證券法”(經修訂)第27A節和1934年“證券交易法”(經修訂)第21E節，涉及風險和不確定性，以及假設，如果這些風險和不確定性從未實現或被證明是錯誤的，可能會導致我們的結果與這些前瞻性陳述明示或暗示的結果大相徑庭。此類前瞻性陳述包括對收益、收入或其他財務項目的任何預期；對未來經營的任何計劃、戰略和管理目標的陳述；可能影響我們經營結果或財務狀況的因素；有關新產品、技術或服務的陳述；與未來資本支出有關的陳述；與未來經濟狀況或業績有關的陳述；與我們的股票回購計劃有關的陳述；與行業趨勢和其他事項無關的陳述；與歷史事實或任何前述假設無關的陳述。這些陳述通常是通過使用諸如“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”或“將”等詞語來識別的，這些詞語是這些術語的否定版本以及類似的表達或變體。這些陳述是基於我們管理層的信念和假設，基於管理層目前掌握的信息。此類前瞻性表述會受到風險、不確定因素和其他因素的影響，這些因素可能會導致實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括, 但不限於以下所述，以及在本Form 10-Q季度報告和我們提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的其他文件中、標題為“風險因素”一節中討論的那些，包括我們於2022年2月15日提交給美國證券交易委員會的截至2022年1月1日的Form 10-K年度報告。此外，此類前瞻性陳述僅説明截至本報告之日。我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映此類陳述發表之日之後發生的事件或情況。

高管概述

我們是一家全球醫療技術公司，開發、製造和營銷各種非侵入性監測技術和醫院自動化™解決辦法。我們的使命是改善患者的預後，降低患者護理的成本。我們的患者監測解決方案通常包括監護儀或電路板、專有的單患者使用或可重複使用的傳感器、軟件和/或電纜。我們通過直銷隊伍、分銷商和原始設備製造商(OEM)合作伙伴向醫院、緊急醫療服務(EMS)提供商、家庭護理提供商、長期護理機構、醫生辦公室、獸醫和消費者提供我們的產品。我們於1989年5月在加利福尼亞州註冊，並於1996年5月在特拉華州重新註冊。

我們的核心業務是通過運動和低血流灌注進行測量™脈搏血氧儀，稱為Masimo信號提取技術®(套裝®)脈搏血氧飽和度。多年來，我們的產品顯著擴展，包括光學標記的血液成分非侵入性監測、光學區域血氧監測、腦功能電監測、聲呼吸監測、呼出氣體監測、鼻腔高流量通風、用於減少阿片類藥物戒斷相關症狀的微創神經調節技術、醫院自動化™以及連接解決方案、家庭健康和監控。

這些技術被整合到為滿足客户需求而設計的各種平臺中。此外，我們以易於集成到OEM患者監護儀、除顫器、嬰兒保温箱和其他設備中的外形向OEM提供我們的技術。

我們的技術得到了大量知識產權的支持，這些知識產權組合是我們通過內部開發以及收購和許可協議(程度較小)建立的。我們還從Cercacor實驗室公司(Cercacor)獨家授權某些OEM彩虹的權利®技術，並結合某些彩虹®將技術融入我們的產品，供專業護理人員使用，包括但不限於醫院護理人員和備用護理機構護理人員。有關我們提供的產品和技術的概述，請參閲“生意場”在第一部分，我們於2022年2月15日提交給美國證券交易委員會的截至2022年1月1日的年度報告Form 10-K的第1項。

2022年2月，我們宣佈對Masimo SafetyNet進行重大擴展®這將為遠程患者管理和連接平臺帶來強大、安全的視頻會議，以提供全面的遠程醫療和遠程監護解決方案-併為患者提供更好的“在家醫院”體驗。

同樣在2022年2月，我們宣佈了FDA對SedLine的510(K)批准®兒童(1~17歲)腦功能監測及Sedline®兒科腦電傳感器。有了這一許可，SedLine的潛在好處®已經擴展到美國所有一歲及以上的患者。

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目錄表

新冠肺炎大流行

新冠肺炎大流行已經產生了重要意義美國和全球的不確定性給我們的業務既帶來了挑戰，也帶來了機遇。我們致力於在我們共同努力應對這場危機的過程中，儘可能地對我們的投資者、員工、客户、供應商和商業夥伴保持透明。針對這種情況，我們在我們的設施中實施了一系列預防措施，包括：要求某些人員在家遠程工作並制定社會距離，以及強制為需要到我們設施報告工作的關鍵人員篩查與新冠肺炎相關的症狀。我們還推出了新產品，如Masimo SafetyNet™,Masimo SafetyNet-開放™ 和 Masimo安全網絡 警報™ 幫助抗擊新冠肺炎疫情，並繼續向各種全球衞生組織作出慈善承諾，支持全球新冠肺炎救援工作。我們目前相信，我們現有的流動資金狀況將足以為這些正在進行的舉措和我們的應對努力提供資金。

鑑於與新冠肺炎疫情相關的持續不確定性，我們無法預測我們經歷的產品需求波動將持續多大程度，或我們的產品組合將發生任何變化，以及主板和儀器銷售的波動對毛利率的相關影響。此外，需求的波動可能會導致潛在的如果我們的客户過度購買了我們的產品，並且需要在購買其他產品之前消耗掉他們的多餘庫存，那麼未來的需求就會減少。此外，隨着圍繞新冠肺炎全球影響的環境繼續變化，我們的製造業務以及關鍵零部件製造供應鏈和我們的勞動力繼續面臨潛在的中斷。特別是，半導體芯片一直受到持續的全球供應短缺的影響，我們採購半導體芯片或使用半導體芯片的組件的能力在2022年第一季度受到不利影響，未來可能會繼續受到不利影響。這些供應限制對我們2022年第一季度的銷售產生了不利影響，並可能對我們未來的銷售產生不利影響。請參閲“與我們的收入相關的風險” and “與我們的業務和運營相關的風險“在第二部分，本文件第1A項 報價請在Form 10-Q中詳細報告，瞭解新冠肺炎疫情對我們造成的潛在負面影響的更多信息。

Cercacor

Cercacor實驗室公司(Cercacor)是一家獨立實體，於1998年從我們的股東手中剝離出來。我們的董事長兼首席執行官(CEO)Joe Kiani也是Cercacor的董事長兼首席執行官。我們是與Cercacor的交叉許可協議的締約方，該協議於2007年1月1日修訂並重新聲明(交叉許可協議)，該協議管轄雙方對兩家公司持有的某些知識產權的權利。有關Cercacor的更多信息，請參閲本季度報告10-Q表第一部分第1項中所附的簡明綜合財務報表的附註3。

經營成果

下表列出了在所示時期內，我們的經營結果以美元金額和收入的百分比(以千美元為單位)表示。

			截至三個月
			4月2日， 2022						百分比 收入的百分比						4月3日， 2021						百分比 收入的百分比
收入			$	304,241					100.0		%				$	299,043					100.0		%
銷貨成本			99,477						32.7						102,168						34.2
毛利			204,764						67.3						196,875						65.8
運營費用：
銷售、一般和行政			108,900						35.8						96,700						32.3
研發			36,119						11.9						34,511						11.5
總運營費用			145,019						47.7						131,211						43.8
營業收入			59,745						19.6						65,664						22.0
營業外虧損			(608)						(0.2)						(737)						(0.2)
未計提所得税準備的收入			59,137						19.4						64,927						21.8
所得税撥備			12,542						4.1						11,544						3.9
淨收入			$	46,595					15.3		%				$	53,383					17.9		%

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目錄表

截至2022年4月2日的三個月與截至2021年4月3日的三個月的比較

收入。在截至2022年4月2日的三個月中，收入增長了520萬美元，增幅為1.7%，從截至2021年4月3日的三個月的2.99億美元增至3.042億美元。下表詳細説明瞭我們在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月中每個月的收入情況(以千美元為單位)：

			截至三個月
			4月2日， 2022												4月3日， 2021												增加/ (減少)						百分比 變化
美國(美國)			$	197,777					65.0		%				$	204,197					68.3		%				$	(6,420)					(3.1)		%
歐洲、中東和非洲			60,953						20.0						59,624						19.9						1,329						2.2
亞洲和澳大利亞			34,570						11.4						26,900						9.0						7,670						28.5
北美和南美(不包括美國)			10,941						3.6						8,322						2.8						2,619						31.5
收入			$	304,241					100.0		%				$	299,043					100.0		%				$	5,198					1.7		%

這一增長主要是由於來自消費品和此外，與上一年相比，大約430萬美元的有利匯率變動增加了以各種外幣計價的外國銷售額的美元換算，這也帶來了影響。在截至2022年4月2日的三個月中，我們出貨量約為75,700塊非侵入式技術板和儀器，較2021年第一季度的66,000塊增加了約9,700塊，增幅為14.7%。

在截至2022年4月2日的三個月中，通過我們的直銷和分銷渠道產生的收入增加了650萬美元，增幅為2.5%，達到2.686億美元，而截至2021年4月3日的三個月的收入為2.62億美元。在截至2022年4月2日的三個月中，來自OEM渠道的收入減少了130萬美元，降幅為3.5%，降至3570萬美元，而截至2021年4月3日的三個月為3700萬美元。

毛利。毛利由銷售收入減去銷售成本構成。我們截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的毛利潤如下(以千美元為單位)：

毛利
截至三個月 April 2, 2022			百分比 淨收入			截至三個月 April 3, 2021			百分比 淨收入			增加/ (減少)			百分比 變化
$204,764			67.3%			$196,875			65.8%			$7,889			4.0%

銷售商品的成本包括與我們的產品和技術的生產、供應、分銷和支持相關的人工、材料、管理費用和其他類似成本。貨物成本解決方案與截至2021年4月3日的三個月相比，截至2022年4月2日的三個月D減少了270萬美元，這主要是由於與我們產品需求相關的產品組合。

截至2022年4月2日的三個月的毛利增至67.3%，而截至2021年4月3日的三個月的毛利為65.8%，這主要是由於膠粘劑傳感器銷售水平上升所致的有利的產品組合。

銷售，一般和行政。銷售、一般和ADM創業開支主要包括薪金、銷售、市場推廣及行政人員的股票薪酬及相關開支、銷售佣金、廣告及推廣費用、與法律、會計及其他外部服務有關的專業費用、上市公司費用及其他公司開支。截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的銷售、一般和行政費用如下(以千美元為單位)：

銷售、一般和行政
截至三個月 April 2, 2022			百分比 淨收入			截至三個月 April 3, 2021			百分比 淨收入			增加/ (減少)			百分比 變化
$108,900			35.8%			$96,700			32.3%			$12,200			12.6%

與截至2021年4月3日的三個月相比，截至2022年4月2日的三個月，銷售、一般和行政費用增加了1220萬美元，或12.6%。增加的主要原因是法律和專業費用增加了780萬美元，差旅費用增加了約170萬美元，廣告和營銷相關費用增加了約110萬美元，入住費和其他與辦公有關的費用增加了約110萬美元，但被薪酬減少和其他與員工有關的費用約190萬美元部分抵消。

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目錄表

研究和開發。研發費用主要包括從事產品設計和開發的工程師和其他人員的工資、基於股票的薪酬和相關費用。這些費用還包括支付給顧問的第三方費用、原型和工程供應費以及臨牀試驗費用。截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的研發費用如下(單位：千美元)：

研究與開發
截至三個月 April 2, 2022			百分比 淨收入			截至三個月 April 3, 2021			百分比 淨收入			增加/ (減少)			百分比 變化
$36,119			11.9%			$34,511			11.5%			$1,608			4.7%

與截至2021年4月3日的三個月相比，截至2022年4月2日的三個月的研發費用增加了160萬美元，增幅為4.7%，這主要是由於工程項目成本增加了約110萬美元，以及薪酬和與員工相關的成本增加了約70萬美元。

營業外虧損。營業外虧損主要包括利息收入、利息支出和匯兑損益。截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的營業外虧損如下(以千美元為單位)：

營業外虧損
截至三個月 April 2, 2022			百分比 淨收入			截至三個月 April 3, 2021			百分比 淨收入			(增加/) 減少量			百分比 變化
$(608)			(0.2)%			$(737)			(0.2)%			$129			(17.5)%

截至2022年4月2日的三個月的營業外虧損為60萬美元，而截至2021年4月3日的三個月的營業外虧損為70萬美元。這一減少約10萬美元的主要原因是本期我們投資現金的利息收入增加。

所得税撥備。截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的所得税撥備如下(以千美元為單位)：

所得税撥備
截至三個月 April 2, 2022			百分比 淨收入			截至三個月 April 3, 2021			百分比 淨收入			增加/ (減少)			百分比 變化
$12,542			4.1%			$11,544			3.9%			$998			8.6%

截至2022年4月2日的三個月，我們記錄了約1,250萬美元的所得税撥備，或21.2%的有效税收撥備率，而截至2021年4月3日的三個月的所得税撥備約為1,150萬美元，或有效税收撥備率為17.8%。在截至2022年4月2日的三個月中，我們的有效税率的提高主要是因為與截至2021年4月3日的三個月相比，股票薪酬實現的超額税收優惠金額減少了約260萬美元。

流動性與資本資源

現金來源。我們的主要流動資金來源包括我們現有的現金和現金等價物餘額，預計未來資金將來自在我們的信貸安排下的業務和可用的借款能力。截至2022年4月2日，我們的營運資金約為9.704億美元，其中約7.201億美元用於現金和現金等價物。除了淨營運資本外，我們還有大約泰利：1.481億美元在我們的信貸安排下的可用借款能力(扣除未償還信用證)。

在2022年4月11日之前，我們與摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)維持着一項信貸安排(作為行政代理和貸款人，以及作為貸款人的西部銀行，統稱為初始貸款人)。信貸安排提供了高達1.5億美元的無抵押借款，並有權在符合某些條件的情況下，根據需要將未來與初始貸款人和額外貸款人的總借款能力增加到最高5.5億美元。信貸安排還為簽發信用證提供了至多2500萬美元的昇華，為以特定外幣借款提供了7500萬美元的昇華。信貸融資所得款項用於一般公司、資本投資和支出以及營運資金需求。

2022年4月11日，我們清償了信貸安排項下的所有債務，並終止了承諾.

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目錄表

此外，在April 11, 2022，我們訂立信貸協議(新信貸安排)，締約一方的金融機構為初始貸款人(統稱為初始貸款人)，花旗銀行為行政代理，花旗銀行、摩根大通銀行、美國銀行和美國銀行證券公司為聯席牽頭安排人和聯席簿記管理人，摩根大通銀行、西部銀行和美國銀行證券公司為聯合銀團代理。

新信貸安排提供3,000,000,000美元的無抵押定期貸款(定期貸款)和5,000,000,000美元的持續無擔保循環承諾(Revolver)，並有權根據某些條件，讓我們在未來根據需要與初始貸款人和額外的貸款人將總借款能力額外增加4,000,000,000美元(如果滿足某些匯兑測試，則增加不限金額)。

新的信貸安排還規定用於簽發信用證的最高限額為5,000萬美元。新信貸安排下的所有未償還本金將於2027年4月11日到期並支付。定期貸款的收益和Revolver的一部分用於完成對Sound United的收購(如下所述)，Revolver的剩餘收益預計將用於一般公司、資本投資和營運資本需求。

有關信貸安排和新信貸安排的更多信息，請參閲本季度報告第一部分10-Q表格第1項所附的簡明綜合財務報表附註15。

在管理我們的日常流動性和資本結構時，我們一般不依賴海外收益作為資金來源。截至2022年4月2日，我們在美國境外持有的現金總額為8,640萬美元，其中約3,340萬美元可在不增加税收成本的情況下獲得，約4,200萬美元可在遞增估計高達40萬美元的税收成本下獲得。

我們目前手頭有足夠的資金和美國以外的現金，可以在不增加税收成本的情況下為我們的全球業務提供資金。如果被視為永久再投資的資金被匯回國內，我們可能需要積累和支付額外的美國税來匯回這些資金。

現金的用途。我們的現金需求取決於眾多因素，包括但不限於市場對我們技術的接受程度，我們將新產品商業化並創造或改進我們技術和應用的持續能力，通過收購和/或戰略投資技術或科技公司擴大全球足跡，對物業和設備的投資，新冠肺炎疫情對製造業關鍵零部件供應鏈中斷的影響，通貨膨脹，根據我們授權的股票回購計劃回購我們的股票，與我們國內和國際監管要求相關的成本，以及其他長期承諾和意外事件。有關我們的承諾和或有事項的更多詳情，請參閲本季度報告第一部分10-Q表格中所附的簡明綜合財務報表附註21。

儘管有這些投資要求和潛在支出，我們預計我們現有的現金和現金等價物、新信貸安排下的可用金額以及運營部門提供的現金將足以滿足我們未來12個月及以後的營運資金需求、資本支出和其他運營資金需求。

On April 11, 2022, 我們完成了我們之前宣佈的對Sound United的收購，Sound United是一家消費科技公司，擁有一系列高端品牌，包括Bowers&Wilkins®、德農®，Polk音頻®和馬蘭茨®, 根據日期為2022年2月15日的合併協議和計劃(合併協議)，除本公司外，Viper Holdings Corporation(Sound United的母公司)(Viper)、我們的全資子公司Sonic Boom Acquisition Corp.(合併子公司)，以及(僅以賣方代表身份)Viper Holdings，LLC(Sound United Series)。根據合併協議的條款，Merge Sub與Viper合併並併入Viper，Viper作為我們的全資子公司繼續存在(Sound United收購)。收購Sound United的收購價為10.25億美元，外加與Sound United營運資金相關的某些調整，由我們用手頭的現金和從新的信貸安排.

有關我們收購Sound United的更多細節，請參閲我們附帶的簡明綜合財務報表的附註15，該附註包含在本季度報告的Form 10-Q第一部分第1項中。

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目錄表

現金流

下表彙總了我們的現金流(單位：千)：

						截至三個月
						4月2日， 2022						4月3日， 2021
提供的現金淨額(用於)：
經營活動						$	23,158					$	59,260
投資活動						(23,789)						(10,475)
融資活動						(22,223)						(139,852)
外幣匯率對現金的影響						(2,505)						279
現金、現金等價物和限制性現金增加						$	(25,359)					$	(90,788)

經營活動。在截至2022年4月2日的三個月裏，經營活動提供的現金約為2320萬美元，主要來自4660萬美元的運營淨收入。非現金活動包括1090萬美元的股票薪酬和910萬美元的折舊和攤銷。其他現金來源包括應付帳款增加約920萬美元，但被業務資產和負債的其他變化所抵消，其中應計補償、應計負債和遞延收入以及其他與合同有關的負債分別減少約2070萬美元、350萬美元和180萬美元，這主要是由於付款的時間安排；遞延成本和其他合同資產和存貨分別增加約1490萬美元和1240萬美元。

在截至2021年4月3日的三個月裏，經營活動提供的現金約為5930萬美元，主要來自5340萬美元的運營淨收入。非現金活動包括1270萬美元的基於股票的薪酬以及850萬美元的折舊和攤銷。其他現金來源包括其他流動資產減少約1630萬美元，主要與預付所得税有關，應收賬款減少約680萬美元，這主要是由於現金收入的時間安排。這些現金來源被業務資產和負債的其他變化部分抵銷，包括應計薪酬、應計負債和遞延收入以及其他合同相關負債分別減少約2330萬美元、580萬美元和530萬美元，主要是由於付款的時間安排。

投資活動. 截至2022年4月2日的三個月，投資活動中使用的現金約為2380萬美元，其中主要包括約2050萬美元用於購買財產和設備，約250萬美元的資本化無形資產成本主要與專利和商標成本以及許可費有關，以及約100萬美元用於購買短期投資。

在截至2021年4月3日的三個月中，用於投資活動的現金約為1050萬美元，包括主要用於購買財產和設備的約890萬美元，以及主要與專利和商標成本有關的資本化無形資產成本160萬美元。

融資活動。在截至2022年4月2日的三個月中，融資活動中使用的現金約為2220萬美元，其中主要包括為既有股權獎勵預扣約2540萬美元的員工工資税股票，這部分被與員工股權獎勵相關的普通股發行收益約320萬美元所抵消。

在截至2021年4月3日的三個月中，融資活動中使用的現金約為1.399億美元，主要包括回購我們的普通股約1.289億美元，以及為既有股權獎勵預扣員工工資税約1670萬美元，這部分被髮行與員工股權獎勵相關的普通股的收益約580萬美元所抵消。

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目錄表

關鍵會計政策和估算

對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的簡明綜合財務報表為基礎的，這些簡明綜合財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制的。在編制這些簡明合併財務報表時，管理層需要做出影響淨收入、費用、資產和負債報告金額的估計和判斷。我們定期評估與關鍵會計政策相關的估計和假設，包括收入確認、庫存估值、基於股票的薪酬ION、業務合併、延期紅税及相關估值免税額、不確定的税務狀況、或有税務、訴訟費用及或有損失。

這些估計和判斷基於歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，並構成管理層做出最困難、最主觀或最複雜判斷的基礎，這往往是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。儘管我們定期評估這些估計和假設，但在不同的假設和條件下，判斷的變化和與這些估計相關的不確定性可能會導致重大不同的結果。如果這些估計與實際結果大不相同，對精簡合併財務報表的影響可能是重大的。

在截至2022年4月2日的三個月裏，我們的任何關鍵會計政策都沒有實質性變化。有關這些關鍵會計政策的描述，請參閲我們於2022年2月15日提交給美國證券交易委員會的截至2022年1月1日的年度報告10-K表中第二部分第7項“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”中的“關鍵會計估計”。

近期 會計聲明

有關最近採用和最近發佈的任何會計準則的詳細信息，請參閲本季度報告第一部分10-Q表格中所附簡明綜合財務報表的附註2。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

我們面臨各種市場風險，這些風險可能來自市場利率和價格的不利變化，如利率、外匯波動和通脹。我們不會出於交易或投機的目的而簽訂衍生品或其他金融工具。

利率風險

我們對利率變化的市場風險敞口涉及我們可以從我們的現金和現金等價物上賺取的利息收入的增加或減少，以及我們必須就各種未償還債務工具支付的利息支出的增加或減少。我們不認為我們的現金等價物由於到期期限較短而受到重大利率風險的影響。截至2022年4月2日，我們現金等價物的賬面價值接近公允價值。我們目前沒有任何與利息支出相關的利率波動相關的重大風險。根據我們現行的政策，我們不會使用利率衍生工具來管理利率變動帶來的風險。因此，隨着時間的推移，利率下降將減少我們的利息收入，而利率上升將增加我們的利息收入。假設整個利率收益率曲線上的利率變化100個基點，我們的投資的利率收益率和利息收入將增加或減少約10萬美元，每1,000萬美元的計息投資。

外幣匯率風險

我們在美國的大部分資產和負債都是以美元結算的，我們的大部分銷售和支出都是以美元結算的。然而，我們也用美元以外的貨幣與外國客户進行交易。當兑換成美元時，這些外幣收入可能會因不同時期的平均匯率而有所不同。此外，我們的某些海外子公司使用各自國家的當地貨幣進行交易，這也是他們的職能貨幣。因此，這些外國子公司的費用在兑換成美元時也可能根據各自時期的平均每月匯率而變化。

我們面臨未償還外幣計價應收賬款和應付款項的外幣收益或虧損，以及我們的外幣計價現金餘額和某些公司間交易。此外，我們或我們的子公司與第三方之間的其他交易，以不同於功能貨幣的貨幣計價，都是外幣交易。這些交易的已實現和未實現外幣收益或損失也包括在我們發生的運營報表中。

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目錄表

我們每一家功能貨幣不是美元的海外子公司的資產負債表按資產負債表日的匯率換算成美元，而全面收益表和現金流量表則使用期內適用的平均每月匯率的近似值換算成美元。因折算境外子公司的資產負債表而產生的任何匯兑收益或損失，其功能貨幣不是美元的，都計入股本，作為累計其他全面收益的組成部分。

我們的外幣匯率敞口主要是加拿大元、歐元、日元、瑞典克朗、英鎊、墨西哥比索、土耳其里拉和澳元。從一個時期到下一個時期，外幣匯率可能會經歷大幅波動。具體地説，在截至2022年4月2日的三個月裏，我們估計美元與其他外幣(包括歐元、日元、韓元、澳元和英鎊)之間的匯率波動對我們的收入造成了430萬美元的不利影響。

我們目前並無訂立遠期外匯合約以對衝以外幣計價的風險，亦不會將衍生金融工具用於交易或投機目的。外幣匯率的額外變動可能會對我們未來的經營業績或現金流產生實質性影響，這取決於外幣匯率的變化以及方向的變化(對美元的升值或貶值)。我們估計，假設所有適用的外幣匯率與2022年4月2日生效的匯率相比出現10%的不利變化，可能會導致截至2022年4月2日的三個月的報告税前收入估計減少1140萬美元。隨着我們的海外業務繼續增長，我們對外幣匯率風險的敞口可能會變得更大。

通貨膨脹風險

我們不斷監測通脹因素的影響，例如銷售商品成本以及銷售和運營費用的增加，這些因素可能會對我們的運營業績產生不利影響。我們不認為通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或本報告所述期間的經營結果有實質性影響。如果我們的成本受到重大通脹壓力的影響，我們可能會戰略性地調整產品定價，以緩解此類通脹風險。然而，我們可能無法完全抵消持續通脹的影響。我們不能或未能做到這一點可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

項目4.控制和程序

我們維持披露控制和程序，旨在確保根據1934年證券交易法(經修訂的交易法)提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的法規、規則和表格指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時就所需披露做出決定。

在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。根據交易所法案下美國證券交易委員會頒佈的規則13a-15(B)或規則15d-15(B)的要求，我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督下，對截至本季度報告10-Q表格所涵蓋期間結束時的披露控制程序和程序的設計和運行的有效性進行了評估。基於上述情況，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序是有效的。在截至2022年4月2日的三個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化(該詞在外匯法案下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)。

第二部分：其他信息

項目1.法律訴訟

本公司所附簡明綜合財務報表附註21所載資料載於本季度報告10-Q表格第一部分第1項“訴訟”標題下，以供參考。

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目錄表

第1A項。風險因素

應仔細考慮本10-Q表格季度報告中包含的以下風險因素和其他信息。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不太重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。如果下列任何風險發生，我們的業務、財務狀況、經營業績和未來增長前景都可能受到重大不利影響。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，你可能會損失全部或部分投資。以下標有星號(*)的風險因素包括我們於2022年2月15日提交給美國證券交易委員會的截至2022年1月1日的10-K表格年度報告中包含的風險因素的實質性變化或更新。

重大風險因素摘要

以下是使我們的證券投資具有投機性或風險性的主要因素的摘要。這一總結並沒有解決我們面臨的所有風險。關於本摘要中總結的風險以及我們面臨的其他風險的其他討論可在本摘要之後找到，應與本季度報告中的10-Q表格中出現的所有其他信息一起仔細考慮。

•我們目前的大部分收入來自我們的Masimo Set®站臺，Masimo彩虹套裝®平臺及相關產品。如果這些技術和相關產品不能繼續獲得市場認可，我們的業務、財務狀況和經營業績將受到不利影響。

•我們的一些產品正在開發中或最近已推向市場，可能無法獲得市場認可，這可能會限制我們的增長，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

•我們將Masimo Set的新產品、新技術或改進後的技術以及其他應用商業化的能力®和我們有執照的彩虹®根據我們與Cercacor實驗室公司(Cercacor)的交叉許可協議，技術僅限於某些市場，這可能會損害我們的增長，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

•我們面臨着來自其他公司的競爭，其中許多公司的資源比我們多得多。如果我們不成功地開發並商業化與其他公司開發的產品或替代技術保持競爭力的增強型或新產品，我們可能會失去收入機會和客户，我們增長業務的能力將受到損害，對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

•我們的部分收入依賴於國內和國際OEM合作伙伴。如果他們不投入足夠的資源來推廣使用我們技術的產品，我們的業務將受到損害。

•如果我們不能與GPO保持或發展關係，我們產品的銷售額將會下降。

•政府或其他第三方付款人對我們的產品或使用我們產品的程序的承保或報銷水平不足，可能會導致我們的收入下降或阻止我們從未來的產品中實現收入。

•醫療保健行業的整合可能導致要求價格優惠或將現有市場參與者排除在某些市場之外，這可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。

•我們的客户可能會因各種因素而減少、推遲或取消購買，例如較低的醫院普查水平或第三方指導方針，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

•失去任何大客户或分銷商，或大客户取消或推遲重大采購，都可能減少我們的淨銷售額，損害我們的經營業績。

•假冒的Masimo傳感器和第三方再加工的單一患者使用的Masimo傳感器可能會損害我們的聲譽。此外，這些假冒和第三方再處理的傳感器以及真正的Masimo再處理傳感器的售價低於新的Masimo傳感器，可能會導致我們的收入下降，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

•如果我們擁有或許可的專利或我們的其他知識產權不能充分保護我們的技術，我們可能會失去市場份額給我們的競爭對手，並無法盈利地運營我們的業務。

•如果第三方聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會承擔責任和成本，並可能不得不重新設計或停止銷售某些產品。

•我們認為，競爭對手目前可能正在侵犯我們的知識產權，未來也可能侵犯我們的知識產權。因此，我們可能會為保護和執行我們的知識產權而提起訴訟，這可能會導致鉅額費用，並可能轉移管理層對實施我們業務戰略的注意力。

•外國的法律可能不能充分保護我們的知識產權。

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目錄表

•如果我們不能及時獲得並保持FDA的許可或批准，或根本不能，將使我們當前的、升級的或新的產品無法在美國商業化，這可能會嚴重損害我們的業務。

•我們的OEM合作伙伴未能就採用我們技術的產品獲得FDA所需的批准或批准，可能會對我們的收入產生負面影響。

•如果我們或我們的供應商未能遵守持續的監管要求，或者如果我們的產品遇到意想不到的問題，這些產品可能會受到限制或退出市場。

•未能在外國司法管轄區獲得監管授權可能會阻止我們在海外銷售我們的產品。

•對我們上市設備的修改可能需要新的監管許可或上市前批准，或者可能要求我們停止營銷或召回修改後的設備，直到獲得許可或批准。

•監管改革可能會影響我們開發和商業化我們的產品和技術的能力。

•如果我們的產品導致或導致死亡或嚴重傷害，或故障可能導致或促成死亡或嚴重傷害，我們將受到醫療器械報告法規的約束，並可能需要啟動自願糾正措施，或在某些情況下被要求採取糾正措施，例如召回我們的產品。

•使用標籤外的、未經證實的、虛假的或誤導性的聲明來宣傳我們的產品可能會使我們受到重罰。

•管理信息、網絡安全和隱私的監管環境要求越來越高，而且還在繼續演變。

•我們可能會受到聯邦和州醫保法的約束或以其他方式受到影響，包括欺詐和濫用法律，如果我們不能完全遵守這些法律，可能會面臨重大處罰。

•醫療保健行業的立法和監管改革可能會對我們的財務業績產生負面影響。此外，我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流可能會受到美國或我們主要國際市場醫療改革立法的重大不利影響。

•我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到新冠肺炎疫情的不利影響。

•如果我們的員工生病或喪失工作能力，我們的運營可能會受到不利影響。

•我們可能會遇到與Cercacor在商機和其他事項上的利益衝突。

•我們將被要求轉讓給Cercacor，並向Cercacor支付使用我們開發的某些產品和技術的權利，這些產品和技術與監測非生命體徵參數有關，包括對Masimo Set的改進®.

•如果交叉許可協議因任何原因終止，或Cercacor向彩虹授予許可®如果將技術轉讓給第三方，我們的業務將受到不利影響。

•我們可能無法將我們的產品商業化，因為我們的產品含有經過許可的彩虹®技術成本效益高或成功。

•交叉許可協議中提供給Cercacor的權利可能會阻礙我們公司控制權的變更。

•如果我們無法從獨家或有限的供應商那裏獲得關鍵材料和部件，我們將無法將產品交付給客户。

•未來的戰略舉措，包括收購業務和戰略投資，如果我們不能成功地將收購的業務及其員工整合到我們現有的業務中或實現預期的投資結果，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

•由於我們最近收購了Sound United，我們的新產品和現有產品的變化可能無法吸引或留住用户，也無法產生收入和利潤。此外，我們的個人消費者戰略和投資可能不會成功，這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響。

•我們的新信貸安排包含某些契約和限制，可能會限制我們經營業務的靈活性。

•我們股票的所有權集中在我們現有的董事、高管和主要股東中，可能會阻止新的投資者影響重大的公司決策。

•我們的公司文件和特拉華州法律包含的條款可能會阻止、推遲或阻止我們公司控制權的變更，防止試圖更換或撤換目前的管理層，並降低我們股票的市場價格。

•我們的章程規定，位於特拉華州的州或聯邦法院是我們與股東之間幾乎所有糾紛的獨家法庭，這可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高管或員工的糾紛中獲得有利的司法論壇的能力。

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目錄表

與我們的收入相關的風險

我們目前的大部分收入來自我們的Masimo Set®站臺，Masimo彩虹套裝®平臺及相關產品。如果這些技術和相關產品不能繼續獲得市場認可，我們的業務、財務狀況和經營業績將受到不利影響。

我們高度依賴我們專有的Masimo電視機的持續成功和市場接受度®和Masimo彩虹套裝®作為我們主要產品的基礎的技術。採用這些技術的產品能否繼續被市場接受，將取決於我們能否繼續向醫學界提供證據，證明我們的產品性價比高，並且與傳統的脈搏血氧儀相比，性能有了顯著改善。目前在有競爭力的脈搏血氧儀產品上有大量投資的醫療保健提供商可能不願購買我們的產品。如果醫院和其他醫療保健提供者不相信我們的Masimo Set®和Masimo彩虹套裝®如果我們的平臺比競爭對手的脈搏血氧儀產品更具成本效益、更安全或更準確或更可靠，它們可能不會購買足夠數量的我們的產品，使我們無法從銷售這些產品中獲得收入增長。此外，有關我們產品的安全性和有效性的指控，無論是否得到證實，都可能損害或阻礙對我們產品的接受。

我們的一些產品正在開發中或最近已推向市場，可能無法獲得市場認可，這可能會限制我們的增長，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

我們的許多非侵入性測量技術被認為是顛覆性的。我們認為，這些技術的性能水平對於許多臨牀環境是可以接受的，但在其他臨牀環境中可能還不夠。此外，這些技術在某些患者和環境中的表現可能比其他患者更好。隨着時間的推移，我們希望繼續提高這些技術的性能，並教育臨牀社區如何正確評估它們。如果我們在這些努力中取得成功，我們預計這些技術將在更多的環境中變得更加有用，並將得到更廣泛的採用。我們的產品組合繼續擴大，我們正在投入大量資源，為這些產品進入並在某些情況下創造新的市場。我們正在繼續投資於銷售和營銷資源，以實現這些產品的市場接受度，但無法保證我們的技術將獲得市場的普遍接受。

市場對這些產品的接受程度將取決於許多因素，包括但不限於：

•從我們的產品中感受到臨牀益處；

•感知我們產品的成本效益；

•我們產品的安全性和有效性；

•使用我們的一些產品可通過政府和私人醫療保健計劃獲得補償；以及

•引進和接受相互競爭的產品或技術。

如果我們的產品不被市場接受，或者如果我們的客户更喜歡我們競爭對手的產品，我們的潛在收入增長將是有限的，這將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

我們將Masimo Set的新產品、新技術或改進後的技術以及其他應用商業化的能力®和我們有執照的彩虹®根據我們與Cercacor實驗室公司(Cercacor)的交叉許可協議，技術僅限於某些市場，這可能會損害我們的增長，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

自1998年以來，我們一直是與Cercacor的交叉許可協議(經修訂的交叉許可協議)的締約方，根據該協議，我們授予Cercacor：

•獨家的、永久的和全球範圍的許可，具有使用所有Masimo套裝的再許可權®我們擁有的技術，包括對該技術的所有改進，用於監測非生命體徵參數，並開發和銷售採用Masimo Set的設備®用於監測任何產品市場中的非生命體徵參數，在該產品市場中，產品擬由病人或藥劑師使用，而不是由專業醫療護理人員使用，我們將其稱為“Cercacor市場”；以及

•使用所有Masimo套裝的非獨家、永久和全球許可，並具有再許可權®在“Cercacor市場”中，我們擁有測量生命體徵的技術。

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目錄表

非生命體徵測量包括生命體徵測量以外的體液成分，包括但不限於一氧化碳、高鐵血紅蛋白、血糖、血紅蛋白和膽紅素。根據交叉許可協議，我們只能銷售使用Masimo SET的設備®用於監測市場中的非生命體徵參數，該產品將由專業醫療護理人員使用，包括但不限於醫院護理人員和替代護理設施護理人員，而不是患者或藥劑師，我們將其稱為“Masimo市場”。因此，我們將Masimo Set的新產品、新技術或改進的技術和其他應用商業化的能力®是有限的。特別是，我們無法在“Masimo市場”之外擴張，可能會限制我們維持或增加收入的能力，並損害我們的增長。

根據交叉許可協議，我們已經從Cercacor那裏獲得了製造和分銷使用彩虹的“Masimo Market”產品的權利®用於某些非侵入式測量的技術。因此，為我們包含彩虹的產品擴大市場的機會®技術也是有限的，這可能會限制我們維持或增加收入的能力，並損害我們的增長。

我們面臨着來自其他公司的競爭，其中許多公司的資源比我們多得多。如果我們不成功地開發並商業化與其他公司開發的產品或替代技術保持競爭力的增強型或新產品，我們可能會失去收入機會和客户，我們增長業務的能力將受到損害，對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

醫療器械行業競爭激烈，受行業參與者的新產品推出和其他市場活動的影響很大。我們的許多競爭對手擁有更多的資本資源、更多的產品組合、更大的客户羣、更大的銷售隊伍和更大的地域影響力，在特定客户中建立了更好的聲譽，並與團購組織和其他醫院採購集團(統稱為GPO)建立了可能比我們更有效的關係。我們的Masimo套裝®Platform面臨着來自開發與第三方監護系統一起使用的產品的公司以及目前銷售自己的脈搏血氧儀監測器的公司的額外競爭。此外，擁有比我們更多產品組合的競爭對手正在進行捆綁銷售，他們向從競爭對手那裏購買各種不同產品(包括我們不提供的產品)的醫院提供更高的折扣，從而有效地為競爭對手的產品定價虧損。

醫療器械行業內不斷的技術進步和新產品的推出使我們的產品面臨過時的風險。我們的長期成功有賴於新產品、新技術或改進技術的開發和成功商業化，以及對我們現有技術的更多應用。研發過程既耗時又昂貴，可能不會產生我們能夠成功商業化的產品或應用。特別是，我們可能無法成功地將我們的產品商業化，用於動脈血氧飽和度和脈搏監測以外的應用，如呼吸頻率、血紅蛋白、碳氧血紅蛋白和高鐵血紅蛋白監測。此外，我們可能無法開發和成功地將我們獲得的新產品和技術商業化。

如果我們不能成功地在這些衡量標準內外調整我們的產品和應用，我們可能會失去收入機會和客户。此外，我們的一個或多個競爭對手可能會開發與我們的產品或原始設備製造商(OEM)合作伙伴的產品基本等同的產品，在這種情況下，我們的競爭對手可能會將我們的產品或OEM合作伙伴的產品用作斷言設備，以更快地獲得監管部門的批准或批准其競爭產品。競爭可能會導致我們的客户施加壓力，要求我們的產品降價，並可能導致他們減少對我們產品的訂單，這反過來可能導致我們的收入和產品毛利率減少，從而對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。

一些歷史上從未在醫療保健或醫療設備領域運營過的世界上最大的技術公司，如Alphabet、亞馬遜、蘋果、三星電子有限公司和其他公司，已經或可能開發出可能與我們當前或未來的產品和技術競爭的產品和技術。例如，在2020年9月，蘋果公司宣佈其Apple Watch系列6包括脈搏血氧儀監測功能，這可能會與我們現有的某些產品和正在開發的產品競爭，包括我們的iSpO2®和MightySat®脈搏血氧儀的消費者版本。此外，2021年9月，蘋果公司宣佈其Apple Watch Series 7包括血氧水平監測功能和睡眠跟蹤功能，這兩項功能都與我們現有的產品競爭。這些公司擁有比我們多得多的資本、研發和銷售資源。為了有效地競爭，我們可能需要擴大我們的產品供應和分銷渠道，這在此期間可能會增加我們的研發成本，降低我們的運營利潤率，從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

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目錄表

我們的部分收入依賴於國內和國際OEM合作伙伴。如果他們不投入足夠的資源來推廣使用我們技術的產品，我們的業務將受到損害。

我們現在和將來將繼續依賴我們的國內和國際OEM合作伙伴，通過他們的營銷、銷售和分銷他們的某些採用我們技術的產品，來獲得我們收入的一部分。儘管我們希望我們的OEM合作伙伴接受並積極營銷、銷售和分銷採用我們技術的產品，但他們可能不會這樣做。由於採用我們技術的產品在我們的一些OEM合作伙伴的業務中所佔的比例可能相對較小，因此他們可能沒有那麼多動力來推廣這些產品，而不是其他不採用這些技術的產品。

此外，我們的一些OEM合作伙伴提供的產品與我們競爭，也可能涉及與我們的知識產權糾紛。因此，我們不能保證我們的OEM合作伙伴或任何可能收購我們任何OEM合作伙伴的公司都會大力推廣採用我們技術的產品。如果我們的OEM合作伙伴未能成功地營銷、銷售或分銷採用我們技術的產品、終止OEM協議、失去OEM合作伙伴或無法簽訂未來的OEM合作伙伴協議，將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響

*如果我們不能與GPO保持或發展關係，我們產品的銷售額將會下降。

我們向醫院銷售產品的能力在一定程度上取決於我們與GPO的關係。我們產品的許多現有和潛在客户都是GPO的成員。GPO與醫療用品製造商和分銷商談判定價安排和合同，其中可能包括獨家採購和捆綁的條款，這通常會減少成員醫院的選擇。

這些協商價格將提供給GPO的成員。如果我們不是GPO選擇的供應商之一，GPO的成員可能不太可能或不太可能購買我們的產品。如果一家GPO就另一家制造商的產品達成了嚴格的獨家來源、市場份額合規或捆綁銷售合同，我們可能被禁止在該合同安排期間向該GPO的成員進行銷售。我們的脈搏血氧儀產品向GPO成員客户的出貨量約佔我們美國產品銷售額的95%。我們未能與GPO續簽合同可能會導致我們失去市場份額，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。此外，如果我們無法與GPO發展新的關係，我們的競爭地位可能會受到影響，我們增長收入和業務的機會也將受到損害。

*政府或其他第三方付款人對我們的產品或使用我們產品的程序的承保或報銷水平不足，可能會導致我們的收入下降或阻止我們從未來的產品中實現收入。

我們產品的銷售在一定程度上取決於政府和私人醫療保健支付者的報銷和覆蓋政策。對我們的產品或使用我們產品的程序缺乏足夠的承保和報銷可能會阻止客户購買我們的產品。

我們不能保證政府或第三方付款人會就我們的產品或使用我們產品的程序向客户報銷或開始報銷。例如，一些保險公司已經發布了拒絕承保經皮血紅蛋白測量的保單，理由是該技術在門診環境中是研究的。其他付款人正在繼續調查我們的產品，以確定他們是否會為使用此類產品提供補償。此外，我們可能會產生鉅額費用來生成臨牀數據，以不僅證明我們產品的安全性和有效性，而且還證明我們的產品的成本效益，以便從支付者那裏獲得有利的補償政策。

這些趨勢可能導致我們當前和未來產品降價的壓力，阻礙我們獲得市場採用的能力，導致市場規模縮小或潛在地增加競爭，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們不控制支付者對我們產品的覆蓋範圍和支付水平的決策。此外，我們預計許多支付者將繼續探索成本控制策略(例如，比較和成本效益分析、由各種公共政府醫療保健計劃和私人第三方支付者實施的所謂“按績效付費”計劃、擴展支付捆綁計劃，以及將醫療成本風險轉移到提供商的其他方法)，這可能會影響我們未來開發的當前產品或產品的覆蓋範圍和/或支付水平。

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在美國以外，報銷制度因國家而異。這些系統往往面臨着與美國相同的壓力，要求它們遏制不斷上漲的醫療成本和控制醫療支出。此外，隨着新興市場經濟體的發展，這些國家可能會對其醫療保健提供和支付系統進行改革。如果不能從美國以外的第三方付款人那裏獲得足夠的報銷水平，我們的產品在美國以外的銷售可能會受到不利影響。

醫療保健行業的整合可能導致要求價格優惠或將現有市場參與者排除在某些市場之外，這可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。

由於醫療成本在過去10年裏大幅上升，立法者、監管機構和第三方支付者為遏制這些成本而發起的許多舉措和改革，導致醫療行業出現了整合趨勢，使總購買力上升。隨着醫療保健行業的整合，向行業參與者提供產品和服務的競爭已經並將繼續變得更加激烈。這已經並可能繼續導致更大的定價壓力，以及某些現有市場參與者被排除在重要市場細分市場之外，因為GPO、獨立交付網絡和大型單一賬户繼續利用它們的市場力量來鞏固醫院的採購決策。

我們預計，市場需求、政府監管、第三方保險和報銷政策以及社會壓力將繼續影響全球醫療行業，導致我們客户之間進一步的業務整合和聯盟，這可能會減少競爭，對我們的產品價格施加進一步的下行壓力，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們的客户可能會因各種因素而減少、推遲或取消購買，例如較低的醫院普查水平或第三方指導方針，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們的客户正面臨着越來越多的不確定性，包括對付費患者的整體醫院普查的變化，以及這種普查變化對醫院預算的影響。因此，許多醫院正在重新評估其整個成本結構，包括分配給醫療器械技術和產品的資金數量。此外，我們的某些產品，包括彩虹®一氧化碳、高鐵血紅蛋白和血紅蛋白等測量數據與預付許可費和更復雜、更昂貴的傳感器一起出售，也可能受到醫院預算削減的影響。醫院對資本支出預算的任何削減都可能對我們的OEM客户產生重大負面影響，由於他們傳統上更大的資本設備銷售模式，他們從醫院客户那裏的購買量可能會下降。反過來，這可能會減少我們對OEM客户的主板銷售。

各州和其他地方監管機構可能會不時發佈有關我們產品的適當範圍和使用的指導方針。例如，作為緊急醫療服務(EMS)實踐程序範圍的一部分，我們的一些非侵入性監測設備可能需要獲得各州的授權。如果沒有納入實踐範圍程序，可能會限制我們產品的採用。

此外，新冠肺炎等全球醫療危機導致的需求增長可能是短暫的。如果增加的需求導致我們的客户囤積我們的產品或庫存過剩，未來的訂單可能會推遲或取消，直到這些現有庫存用完。

失去任何大客户或分銷商，或大客户取消或推遲重大采購，都可能減少我們的淨銷售額，損害我們的經營業績。

我們集中了OEM、分銷商和直接客户。例如，面向兩個即時總代理商的銷售額分別佔我們銷售額的10%或更多截至2022年4月2日的財政季度的LES。我們不能保證我們將保留現有的客户、客户羣或分銷商，也不能保證我們將來能夠吸引和保留更多的客户。如果由於任何原因，我們失去了向特定客户羣體或類別或通過分銷商銷售產品的能力，我們的收入可能會大幅減少，這將對我們的經營業績產生不利影響。

我們的收入還可能受到GPO和客户(包括批發商或分銷商)要求或提供給他們的任何回扣、折扣或費用的負面影響。此外，我們的一些及時分銷商一直在要求更高的費用，我們可能有義務支付更高的費用，以便繼續通過這些分銷商向我們的客户提供產品，或者可能迫使我們將我們的產品直接分銷給我們的客户。任何大客户或分銷商的流失、分銷商費用的增加或與直接向我們的客户銷售相關的風險都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

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目錄表

假冒的Masimo傳感器和第三方再加工的單一患者使用的Masimo傳感器可能會損害我們的聲譽。此外，這些假冒和第三方再處理的傳感器以及真正的Masimo再處理傳感器的售價低於新的Masimo傳感器，可能會導致我們的收入下降，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們認為，其他實體正在製造和銷售假冒Masimo傳感器。此外，某些醫療設備再加工商一直在從醫院收集我們使用過的單一患者使用的傳感器，然後再處理、重新包裝並將這些傳感器轉售給醫院。這些假冒和第三方再加工的傳感器的售價低於新的Masimo傳感器。 我們對這些假冒傳感器和第三方再處理傳感器的經驗是，它們提供的性能較差，增加了傳感器消耗，降低了舒適性，並存在許多監控問題。儘管有這些限制，我們的一些客户已經表示願意從這些假冒製造商和第三方後處理器購買他們的一些傳感器要求，以努力降低他們的傳感器成本。

這些假冒和重新加工的傳感器已經並可能繼續導致與我們的正品Masimo產品的混淆，已經減少並可能繼續減少我們的收入，在某些情況下，如果客户錯誤地得出這些假冒或重新加工的傳感器是原始Masimo傳感器的結論，已經並可能繼續損害我們的聲譽。

此外，我們還花費了大量時間和費用來調查假冒和再加工傳感器引起的問題，排除此類傳感器引發的問題，教育客户為什麼假冒和再加工傳感器的性能不符合他們的預期，針對假冒製造商和再加工商執行我們的專有權利，並執行我們的合同權利。

作為對這些假冒傳感器和第三方再處理器的迴應，我們加入了X-Cal®我們將技術融入某些產品，以確保我們的客户通過使用真正的Masimo傳感器獲得他們預期的性能，並確保此類傳感器在其使用壽命之後不會繼續使用。然而，一些客户可能會反對X-Cal®技術，可能導致客户和收入的流失。

我們還向客户提供我們自己的Masimo再處理傳感器，這些傳感器滿足與我們的新Masimo傳感器相同的性能規格。我們銷售的再加工傳感器也以較低的價格提供，因此，可能會減少客户對我們新傳感器的某些需求。因此，我們自己的Masimo再處理傳感器的銷售增加可能會導致收入下降，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

與我們的知識產權有關的風險

如果我們擁有或許可的專利或我們的其他知識產權不能充分保護我們的技術，我們可能會失去市場份額給我們的競爭對手，並無法盈利地運營我們的業務。

我們的成功在很大程度上取決於我們是否有能力保護我們對產品中使用的技術的權利。我們利用專利保護、商業祕密和版權和商標法的組合，以及保密、保密和其他合同安排來保護我們的知識產權，只能提供有限的保護，可能無法充分保護我們的權利或允許我們獲得或保持任何競爭優勢。

我們與我們的技術相關的某些專利已經開始到期。在我們頒發或許可的專利到期後，我們通常會失去排除競爭對手使用基於到期專利的技術製造、使用、銷售或進口產品的部分權利。

此外，近年來，美國最高法院對幾個專利案件做出了裁決，並頒佈了幾項法律，在某些情況下，可能會縮小可用的專利保護範圍，削弱專利所有者的權利。因此，我們認為，大型科技公司可能正在推行一種“高效侵權”戰略，因為它們得出的結論是，侵犯第三方知識產權比獲取、許可或以其他方式尊重第三方知識產權的成本更低。我們不能保證我們將在商業上可取的改進上成功獲得額外的專利，不能保證這些額外的專利將充分保護我們的創新或抵消專利到期的影響，或者競爭對手將無法繞過我們的專利進行設計。

此外，第三方已經並可能繼續通過各方間審查(IPR)等程序挑戰我們已頒發的專利。在許多知識產權挑戰中，美國專利商標局(PTO)取消或大幅縮小已發佈的專利申請範圍。知識產權挑戰可能會增加與我們已頒發和未來專利的維護、執行和保護相關的不確定性和成本，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

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我們還利用非專利專有技術和專有技術，並經常依賴與我們的員工、OEM合作伙伴、獨立經銷商和顧問簽訂的保密協議和知識產權轉讓協議來保護這些非專利專有技術和專有技術。但是，在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下，或者在我們的競爭對手發現或獨立開發類似或相同的設計或其他專有信息的情況下，此類協議可能無法強制執行或可能無法為我們的專有信息提供有意義的保護。

我們依賴於使用註冊商標和普通法商標與我們的一些產品的品牌名稱。普通法商標提供的保護不如註冊商標。失去我們的商標權可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

如果第三方聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會承擔責任和成本，並可能不得不重新設計或停止銷售某些產品。

搜索現有的知識產權可能不會揭示重要的知識產權，我們的競爭對手也可能已經申請了專利保護，這些可能不是公開的信息，或者我們的搜索沒有揭示的聲稱的商標權。此外，我們的一些員工之前曾受僱於其他醫療器械公司。我們可能會受到員工泄露或使用員工前僱主的商業祕密或其他專有信息的指控。我們識別和避免侵犯第三方知識產權的努力可能並不總是成功的。任何針對我們的專利或其他知識產權侵權索賠，即使是那些沒有法律依據的索賠，都可能：

•辯護既昂貴又耗時，並導致向第三方支付重大損害賠償；

•迫使我們停止製造或銷售包含知識產權的產品；

•要求我們重新設計、重新設計或重新命名我們的產品、候選產品和技術；

•要求我們簽訂版税協議，這將增加我們產品的成本；

•要求我們根據我們同意為知識產權侵權索賠提供賠償的合同對第三方進行賠償；

•轉移管理層和其他關鍵員工的注意力；以及

•導致我們的客户或潛在客户推遲或限制他們購買或使用受索賠影響的產品，直到索賠得到解決；

其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外，我們的競爭對手獲得的新專利可能會威脅到我們的產品在市場上繼續商業化，即使它們已經推出。

我們認為，競爭對手目前可能正在侵犯我們的知識產權，未來也可能侵犯我們的知識產權。因此，我們可能會為保護和執行我們的知識產權而提起訴訟，這可能會導致鉅額費用，並可能轉移管理層對實施我們業務戰略的注意力。

我們認為，我們業務的成功在一定程度上取決於為我們的產品和技術獲得專利保護，保護我們的專利和保護我們的商業祕密。我們之前曾捲入重大訴訟，以保護與我們的一些脈搏血氧儀信號處理專利相關的專利地位，這些專利最終導致了各種和解。我們認為，醫療保健和監測領域的一些新進入者，包括一些世界上最大的科技公司，可能正在侵犯我們的知識產權，未來我們可能會被要求參與更多訴訟，以保護我們的知識產權。此外，我們認為，某些以前在我們公司擔任高級技術和臨牀職位的個人挪用了我們的知識產權，以造福於他們自己和其他公司。例如，2020年1月9日，我們對蘋果公司提起訴訟，指控其侵犯了多項專利，挪用了商業祕密，並要求蘋果公司擁有和更正將我們的一名前員工列為發明家的多項蘋果公司專利。我們正在進行的和未來的訴訟可能會導致巨大的額外成本，並進一步轉移我們管理層和關鍵人員對我們業務運營和業務戰略實施的注意力，可能不會成功或不足以保護我們的知識產權。

外國的法律可能不能充分保護我們的知識產權。

外國的知識產權保護法與美國的有很大不同。如果我們沒有在外國申請知識產權保護，或者如果我們在這些國家不能充分保護我們的知識產權，我們的競爭對手可能會更有效地與我們競爭，這可能會對我們的競爭地位以及我們的業務、財務狀況和經營結果造成不利影響。

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與我們的監管環境相關的風險

如果我們不能及時獲得並保持FDA的許可或批准，或根本不能，將使我們當前的、升級的或新的產品無法在美國商業化，這可能會嚴重損害我們的業務。

除非適用豁免，否則我們在美國銷售的每個醫療器械必須首先根據聯邦食品、藥物和化粧品法(FDCA)進行上市前審查，獲得510(K)上市前通知的許可，並通過從頭開始分類審查流程或獲得上市前審批(PMA)申請的批准。即使產品獲得監管批准或批准，美國食品和藥物管理局(FDA)也可能只批准或批准我們的產品有限的使用適應症。此外，對於我們為Masimo Set建議的新產品或新用途，FDA可能不會及時批准510(K)許可®或有執照的彩虹®技術

我們產品的傳統FDA 510(K)審批流程通常需要四到九個月的時間。然而，我們最近與FDA的經驗和互動，以及我們從其他醫療器械製造商那裏獲得的信息表明，在某些情況下，FDA要求申請者提供比以前要求的更多或不同的信息和數據，並且FDA可能不會依賴它之前接受的支持510(K)批准的方法。因此，在某些情況下，我們產品的FDA 510(K)批准可能會被推遲。

為了支持我們的產品向FDA申請，我們經常被要求對我們的產品進行臨牀測試。這樣的臨牀測試必須符合FDA關於人體研究的要求。在其他要求中，我們必須獲得研究對象的知情同意和機構審查委員會的批准，然後才能開始此類研究。我們還必須遵守FDA的其他要求，如監測、記錄保存、報告和將某些臨牀試驗的信息提交給國家衞生研究院維護的公共數據庫。此外，如果研究涉及重大風險設備，我們需要根據調查設備豁免(IDE)獲得FDA對該研究的批准。遵守這些要求可能需要大量的時間和資源。此外，突發公共衞生事件和其他特殊情況可能會擾亂我們臨牀試驗的進行。如果FDA確定我們沒有遵守這些要求，FDA可能會拒絕考慮這些數據來支持我們的申請，或者可能會啟動執法行動。

即使已獲得510(K)許可，如果我們的產品被發現存在安全或有效性問題，我們可能需要啟動此類產品的召回。此外，我們的新產品或重大修改的上市產品可能被拒絕510(K)許可，並被要求接受更繁重的PMA或從頭開始分類審查流程。獲得一份從頭開始與獲得510(K)許可的過程相比，分類或PMA批准的成本、宂長和不確定性要高得多。

從頭開始分類審查一般需要六個月至一年的時間，從提交從頭開始請求，儘管這可能需要更長的時間。PMA的批准通常需要自提交PMA之時起一年，但可能會更長。

我們銷售ISPO的消費版2® 和MightySat®非醫療用途的脈搏血氧計。根據FDA的特定指南和政策，我們的某些產品或產品功能可能不受510(K)流程和/或其他法規要求的約束，例如與移動醫療應用相關的FDA指南。此外，根據FDCA第520(O)節的規定，我們的一些產品或產品功能可能不受設備監管，該條款將某些軟件功能排除在設備的法定定義之外。此外，我們可能會根據FDA之前宣佈的執法自由裁量權政策來銷售某些產品，以滿足由於新冠肺炎大流行而導致的對這些產品的需求。這些政策僅在突發公共衞生事件期間有效，因此我們需要尋求此類產品的批准或批准，才能在新冠肺炎大流行結束時繼續銷售這些產品。如果FDA改變其政策或得出結論認為我們對這些產品的營銷不符合其當前政策和/或FDCA第520(O)條，我們可能被要求通過510(K)尋求對這些設備的許可或批准，從頭開始分類審查或PMA流程。

我們的OEM合作伙伴未能就採用我們技術的產品獲得FDA所需的批准或批准，可能會對我們的收入產生負面影響。

我們的OEM合作伙伴需要在美國獲得FDA對大多數採用Masimo技術的產品的許可。我們獲得的FDA許可可能不會使我們的OEM合作伙伴更容易獲得採用這些技術的產品的許可，或者FDA可能不會及時批准我們的OEM合作伙伴建議銷售的任何未來採用Masimo技術的產品。

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目錄表

如果我們或我們的供應商未能遵守持續的監管要求，或者如果我們的產品遇到意想不到的問題，這些產品可能會受到限制或退出市場。

我們的產品以及我們產品的製造工藝、標籤和促銷活動都受到FDA和其他監管機構的持續審查和定期檢查。在其他要求中，我們和我們的某些供應商必須遵守FDA的質量體系法規(QSR)，該法規管理着我們產品的設計、控制測試、生產、零部件供應商控制、質量保證、投訴處理、標籤控制、包裝、儲存和運輸的方法和文檔。FDA通過宣佈和未宣佈的檢查來執行QSR。我們也受到類似的州要求和許可證的約束。

除FDA外，我們還不時接受加州食品和藥物管理局、國際監管機構和其他類似政府機構的檢查。這些監管機構使用的標準很複雜，可能與FDA使用的標準不同。

我們或我們的供應商之一未能遵守FDA和其他監管機構實施的法規和法規，或未能對FDA Form 483的任何意見做出充分迴應，加州食品和藥物分部的任何違規通知或任何類似報告可能會導致以下任何情況：

•FDA出具的警告信或無標題函；

•罰款、民事處罰、對物沒收程序、禁令、同意法令和刑事起訴；

•導入警報；

•應對或辯護此類行動的意外支出；

•延遲審批，或拒絕審批我們的產品；

•FDA或其他監管機構撤銷或暫停對我們的產品或我們的第三方供應商的批准或批准；

•產品召回或扣押；

•醫生通知或設備維修、更換或退款的訂單；

•生產中斷或無法向某些外國出口的；以及

•運營限制。

如果發生任何此類事件，都將損害我們的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

未能在外國司法管轄區獲得監管授權可能會阻止我們在海外銷售我們的產品。

我們目前正在營銷我們的產品，並打算繼續在國際上營銷我們的產品。在美國以外，我們通常只有在獲得適當監管機構的營銷授權(和/或滿足某些營銷前要求)，在某些情況下還需要獲得定價批准的情況下，才能銷售產品。監管註冊/許可程序因國際司法管轄區而異，可能需要額外的或不同的產品測試，而不是獲得FDA的批准。FDA的許可並不能確保新產品獲得外國監管機構的註冊/許可，我們可能無法及時獲得外國監管機構的註冊/許可，如果有的話。

此外，一個外國監管機構的批准並不能確保任何其他外國監管機構或FDA的批准。如果我們未能及時獲得必要的批准，將我們的產品在外國司法管轄區商業化，或者根本沒有，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。

此外，外國的監管要求可能會不時發生變化，這可能會對我們在國際上營銷新產品和/或繼續營銷現有產品的能力產生不利影響。國際監管格局的某些重大變化最近已經發生或將在不久的將來發生。其中包括於2021年5月26日生效的新的歐盟醫療器械法規(EU)2017/745(MDR)，以及由於英國退出歐盟和過渡期結束而自2021年1月1日起生效的英國新監管制度。

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對我們上市設備的修改可能需要新的監管許可或上市前批准，或者可能要求我們停止營銷或召回修改後的設備，直到獲得許可或批准。

我們過去已經對我們的設備進行了修改，未來可能會進行更多修改。對FDA批准的設備進行的任何修改，如果可能嚴重影響其安全性或有效性，或者可能對其預期用途構成重大變化，都需要新的批准或批准，而外國監管機構批准或批准的對設備的某些修改也可能需要新的批准或批准。

我們可能無法及時獲得這樣的批准或批准，或者根本不能。拖延獲得未來的許可將對我們及時推出新產品或增強產品的能力產生不利影響，這反過來將對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。

對於我們認為不需要新的監管批准或批准的設備修改，如果政府機構不同意我們的結論並需要新的批准或批准進行修改，我們可能會被要求召回並停止銷售修改後的設備。這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

在新冠肺炎大流行期間，美國食品和藥物管理局發佈了執行政策，根據這些政策，該機構表示，對於經過510(K)批准的非侵入性生命體徵患者監測設備的某些修改，將不需要批准新的510(K)。然而，這些政策只有在新冠肺炎大流行期間才有效。根據這些政策進行修改的製造商將需要在新冠肺炎大流行結束時停止銷售這些修改，除非製造商獲得了修改的510(K)許可。

監管改革可能會影響我們開發和商業化我們的產品和技術的能力。

各國政府不時起草和提出立法，可能會顯著改變有關醫療器械的批准或批准、製造和銷售的法律規定。例如，2017年8月，國會頒佈了2017年FDA重新授權法案(FDARA)。FDARA重新授權FDA收取設備使用費，包括為從頭開始分類請求，並載有對FDCA的設備規定的實質性修訂。在其他變化中，FDARA要求FDA更新和修改其安排對設備設施進行檢查的程序，與製造商就這些檢查進行溝通，並就製造商對Form 483的迴應提供反饋。該法規還要求FDA研究設備維修的影響，包括第三方服務，併為設備贊助商創建了一個新的程序，作為母公司設備的PMA申請的一部分，請求對附件設備進行分類，或請求對附件設備進行單獨分類。

此外，法規和指南經常被政府機構修訂或重新解釋，其方式可能會對我們的業務或產品產生重大影響。未來的監管變化可能會使我們更難獲得或保持對我們產品和技術的開發和商業化的批准。突發公共衞生事件還可能促使臨時或永久性的監管改革，這可能會改變醫療器械的審批、製造和營銷程序。

例如，在歐盟，新的MDR於2021年5月26日開始適用於我們的醫療設備。MDR要求醫療器械及其製造商遵守比以前更嚴格的標準。MDR還對歐盟的醫療器械進口商和分銷商施加了新的和加強的義務。儘管MDR有一定的過渡期，但我們和其他參與我們在歐盟的醫療器械分銷和商業化的人都需要遵守更嚴格的歐盟規則。

由於英國退歐，從2021年1月1日起，新的監管框架適用於在英國(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)商業化的醫療器械。現在，這與歐盟的制度是分開的。儘管某些過渡期將持續到2023年6月30日，但我們打算在英國商業化的醫療設備需要符合與歐盟要求不同的要求。這些因素可能會增加我們在歐洲的監管合規義務和我們在歐洲市場將醫療設備商業化的能力的複雜性。

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如果我們的產品導致或導致死亡或嚴重傷害，或故障可能導致或促成死亡或嚴重傷害，我們將受到醫療器械報告法規的約束，並可能需要啟動自願糾正措施，或在某些情況下被要求採取糾正措施，例如召回我們的產品。

許多國家的監管機構要求我們在任何時候報告我們的產品導致或促成死亡或嚴重傷害，或可能導致或促成死亡或嚴重傷害的故障。例如，根據FDA醫療器械報告條例，我們必須向FDA報告我們的產品可能導致或導致死亡或嚴重傷害的任何事件，或者我們的產品發生故障的任何事件，如果故障再次發生，可能會導致或導致死亡或嚴重傷害。此外，所有在歐盟市場上銷售醫療器械的製造商，在法律上都必須向發生此類事件的司法管轄區的有關當局報告涉及製造商生產或銷售的器械的任何嚴重或潛在嚴重事件。

FDA和類似的外國監管機構有權要求在設計、標籤或製造等方面存在重大缺陷或缺陷的情況下召回我們的商業化產品。FDA必須發現，該設備有合理的可能性會導致嚴重的不利健康後果或死亡，才能要求召回。在外國司法管轄區，召回缺陷產品的標準可能不同。如果在設備上發現任何重大缺陷，或者他們意識到涉及市場上銷售的產品的安全問題，製造商可以主動召回產品。由於組件故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，我們或我們的某個經銷商可能會進行政府強制或自願召回。

我們可能會在未來啟動某些現場行動，例如產品更正或移除我們的產品。此外，將採用我們技術的產品商業化的第三方可能會發起類似的行動或產品更正。任何由我們發起的糾正或移除，以減少我們的設備構成的健康風險，或補救由設備引起的違反FDCA或其他可能對健康構成風險的法規的行為，必須向FDA報告。如果FDA隨後確定需要報告來更正或移除我們的產品，而我們認為不需要報告，我們可能會受到執法行動的影響。

對我們的產品或採用我們技術的第三方產品的任何召回或更正，或執法行動，都將轉移管理和財務資源，並可能對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。此外，鑑於我們依賴患者和醫生的看法，任何與召回相關的負面宣傳都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生實質性的不利影響。

使用標籤外的、未經證實的、虛假的或誤導性的聲明來宣傳我們的產品可能會使我們受到重罰。

獲得510(K)許可，我們可以推廣我們的產品用於FDA批准的用途。在其批准或批准的適應症之外使用一種設備分別稱為“非標籤”使用或促銷。醫生可以在標籤外使用我們的產品，因為FDA不限制或規範醫生在醫療實踐中對治療的選擇，但我們可能不會在標籤外推廣我們的產品。雖然我們可能會要求為我們當前的產品提供更多明確的適應症，但FDA可能會拒絕這些請求，要求額外昂貴的臨牀數據來支持任何額外的適應症，或者對任何批准產品的預期用途施加限制，作為批准的條件。如果FDA確定我們的產品被宣傳用於非標籤用途，或者我們或我們的OEM合作伙伴提出了虛假、誤導性或缺乏充分證據的促銷聲明，它可以要求我們或我們的OEM合作伙伴修改這些宣傳材料，或者它可以採取監管或執法行動，包括髮布無標題信函、警告信、禁令、扣押、民事罰款和刑事處罰。雖然某些美國法院認為，在某些情況下，真實、非誤導性、標籤外信息受第一修正案保護，但FDA繼續採取立場，即標籤外促銷應受到執法行動的影響。

如果其他聯邦、州或外國執法機構認為我們的通信，包括宣傳或培訓材料，構成對未經許可或未經批准的使用的宣傳，也可能採取行動。如果沒有成功的辯護，與標籤外促銷相關的執法行動可能會導致根據其他法定權力機構的鉅額罰款或處罰，例如禁止虛假報銷的法律。在任何這樣的情況下，我們的聲譽可能會受到損害，我們的產品的採用可能會受到損害，我們可能會受到廣泛的罰款和處罰。

此外，我們必須有足夠的證據來證明我們對產品的索賠。如果我們的任何聲明被確定為虛假、誤導性或欺騙性的，根據FDCA或違反聯邦貿易委員會法，我們的產品可能被視為品牌錯誤。我們還可能面臨競爭對手根據《拉納姆法案》提起的訴訟，指控我們的營銷材料虛假或具有誤導性。

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目錄表

管理信息、網絡安全和隱私的監管環境要求越來越高，而且還在繼續演變。

在我們提供產品的美國、歐洲和許多其他司法管轄區，個人隱私和數據安全已經成為重要問題。全球隱私和安全問題的監管框架正在迅速演變，在可預見的未來可能仍然不確定。

某些美國和外國法律，如1996年聯邦《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)，規定了我們可能獲得或有權訪問的與我們的業務運營相關的可單獨識別的信息以及敏感的健康和其他個人信息的傳輸、安全和隱私，包括進行臨牀研究試驗或其他可能為我們提供訪問這些信息的研究。我們可能被要求進行代價高昂的系統修改，以符合這些數據隱私和安全要求。此外，如果我們沒有適當地遵守與保護這些信息相關的適用法律和法規，我們可能會受到刑事或民事處罰和制裁。於2020年1月1日生效的2018年加州消費者隱私法(CCPA)要求我們向消費者披露我們的數據收集、使用和共享做法。CCPA還允許消費者選擇不向第三方出售某些數據，賦予消費者新的權利，併為數據泄露提供新的訴訟理由，有可能獲得重大法定損害賠償，以及如果由於未能實施合理的安全程序而導致指定個人信息被未經授權訪問、盜竊或披露，則可獲得強制令或聲明救濟。將於2023年1月1日生效的加州隱私權法案(CPRA)將有效取代CCPA，並有12個月的執行期。在其他變化中，CPRA擴大了消費者的權利，並加強了執行機制，例如創建了一個新的加州隱私機構，該機構將調查和執行CPRA及其頒佈的法規。除了CCPA和CPRA，美國所有50個州都有數據泄露通知法，, 如果違反，可能會導致處罰、罰款和訴訟。此外，許多州已經實施或正在實施相關立法，包括州特有的生物特徵隱私法，這些法律已經導致了針對企業的集體訴訟。這些法律對我們業務的全面影響尚不確定，但它可能導致運營費用增加，以及由消費者或代表消費者提起訴訟的風險增加。

在國際上，《一般數據保護條例》(GDPR)於2018年5月在歐洲經濟區(EEA)內生效，除GDPR外，許多EEA司法管轄區也通過了自己的數據隱私和保護法。此外，新加坡、韓國、中國、巴西、墨西哥和澳大利亞等其他國際司法管轄區也實施了與數據隱私和保護有關的法律。雖然我們相信我們是在遵守GDPR和類似的法律，但這些法律仍然是相對較新的。因此，隨着國際數據隱私和保護法律的不斷髮展，以及新法規、解釋性指導和執法信息的出現，我們可能會產生修改我們的業務做法以符合這些要求的增量成本。此外，我們的內部控制政策和程序可能並不總是保護我們免受員工或代理人的魯莽、故意或犯罪行為的影響。

此外，我們最近收購了消費科技公司Sound United，這可能會讓我們受到額外的隱私法規的約束。

違反這些法律或對此類違規行為的指控，可能會使我們因違規行為而受到金錢和非金錢懲罰，擾亂我們的運營，涉及嚴重的管理分心，使我們受到集體訴訟，並對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性的不利影響。

我們可能會受到聯邦和州醫保法的約束或以其他方式受到影響，包括欺詐和濫用法律，如果我們不能完全遵守這些法律，可能會面臨重大處罰。

可能適用於我們業務的醫療欺詐和濫用法律包括但不限於：

•聯邦反回扣法規，除其他事項外，禁止故意提供、支付、索要或接受任何賄賂、回扣或其他報酬，旨在誘導購買、訂購或推薦根據聯邦醫療保健計劃(如聯邦醫療保險或醫療補助計劃)可報銷的項目或服務；

•聯邦虛假申報法和其他聯邦法律，除其他事項外，禁止故意和故意提交或導致提交虛假或欺詐性的聯邦醫療保險、醫療補助、其他政府支付者或其他第三方支付者的付款索賠；

•《醫生支付陽光法案》，該法案要求醫療設備公司跟蹤並公開報告向美國醫生和教學醫院支付的所有款項和價值轉移，只有有限的例外；以及

•類似於上述每個聯邦法律的州法律，例如州反回扣和虛假索賠法律，這些法律可能適用於由政府計劃和非政府第三方付款人(包括商業保險公司)報銷的項目或服務。

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目錄表

如果我們被發現違反了直接或間接適用於我們的任何此類法律或其他類似的政府法規，包括它們的外國同行，我們可能會受到懲罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、將我們的產品排除在Medicare、Medicaid和其他聯邦醫療保健計劃的報銷範圍之外，以及削減或重組我們的業務。任何處罰都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生不利影響。任何針對我們違反這些法律的行動，即使我們成功地對此類行動進行辯護，也可能導致我們招致鉅額法律費用，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。

醫療保健行業的立法和監管改革可能會對我們的財務業績產生負面影響。此外，我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流可能會受到美國或我們主要國際市場醫療改革立法的重大不利影響。

美國和國外醫療保健行業的變化可能會對我們的產品需求和我們開展業務的方式產生不利影響。例如，2010年頒佈的《患者保護和平價醫療法案》(ACA)要求大多數人擁有醫療保險，建立了關於醫療計劃的新規定，創建了保險彙集機制，並減少了醫院和其他提供者提供服務的醫療保險支出。ACA的長期可行性及其對我們的業務和運營結果的影響仍不確定。美國國會最近也採取了廢除和取代ACA的行動，預計未來還會採取行動。例如，2017年減税和就業法案(TCJA)等取消了要求大多數美國人(有資格獲得困難豁免的人除外)自2019年1月1日起參加最低水平醫療保險的個人強制要求。

2018年12月，德克薩斯州的一名聯邦地區法院法官發現，ACA的個人授權是違憲的；因此，整個法律無效。2019年12月，第五巡迴法院確認了關於個人授權的裁決，但將案件發回地區法院，以進一步分析可分割性問題以及法律的部分內容是否仍然有效。2021年6月，美國最高法院裁定，提起訴訟的州和個人沒有資格挑戰這項法律，在沒有就個人授權的合憲性做出裁決的情況下，有效地結束了案件。儘管我們無法預測任何醫療改革立法或其他對ACA的法庭挑戰的最終內容或時間，但這些計劃的任何修訂、廢除、替換或無效所導致的潛在變化，包括未來醫療保險福利可獲得性的任何減少，可能會減少參保人數，這可能會對我們的業務和未來的運營結果產生不利影響。

我們的醫療器械和商業活動受到FDA以及其他聯邦、州和國際政府機構的嚴格監管。這些當局和國會議員一直在加強對醫療器械行業的審查。近年來，國會、司法部、衞生與公眾服務部監察長辦公室和國防部向醫療器械製造商發出傳票和其他信息請求，主要涉及與醫療保健提供者的財務安排、監管合規和營銷以及產品推廣做法。此外，某些州政府已經頒佈立法，限制和/或提高與醫療保健提供者的互動的透明度，根據這一法律，我們必須披露向某些州許可的醫療保健提供者支付的款項和其他價值轉移。

我們預計政府將繼續密切審查我們的行業，任何新的法規或法定條款都可能導致產品開發、臨牀試驗和監管審查和批准期間的延誤或成本增加，以及確保合規的成本增加。

與我們的業務和運營相關的風險

*我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到新冠肺炎疫情的不利影響。

據報道，2019年12月，新冠肺炎在中國武漢出現，並已擴展到其他許多國家，包括我們在美國設有主要執行辦公室和主要業務的美國，我們在瑞士設有國際總部的瑞士，以及我們在那裏擁有重要製造業務的墨西哥。政府實施的旅行限制已經並可能繼續對我們的國內和國外設施造成直接的業務和行政中斷。此外，地方政府的隔離、就地安置和類似命令已經影響並可能進一步影響我們在美國和其他國家的製造、工程、銷售和行政人員和設施的生產率。如果我們的任何員工或業務合作伙伴的任何員工被懷疑感染了新冠肺炎，我們的運營將受到中斷，這可能需要對部分或所有此類員工進行隔離，或關閉我們的設施進行消毒。

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目錄表

如果病毒的傳播在美國和我們開展業務的其他司法管轄區得不到遏制，我們的業務運營可能會進一步延遲或中斷。此外，在美國或其他已完全或部分取消政府限制的國家，感染病例的任何死灰復燃都可能導致重新實施此類限制，導致我們的業務再次中斷。如果政府和衞生當局可能宣佈新的或延長現有的限制，其中可能包括疫苗或測試任務，我們可能被要求對我們的業務進行進一步調整，以遵守任何此類限制。例如，2021年9月9日，美國總統發佈了行政命令(EO)14042，要求聯邦承包商和分包商的員工全面接種新冠肺炎疫苗，而馬西莫就是聯邦承包商。然而，EO在聯邦法院面臨法律挑戰，目前有一項全國性的禁令，根據EO 14042規定的疫苗強制令。美國總統還指示聯邦職業安全與健康管理局(FED-OSHA)發佈緊急臨時標準(ETS)，指示大型僱主(百人以上員工)強制其員工接種新冠肺炎疫苗；然而，2022年1月13日，美國最高法院阻止了這些規定的生效。雖然很難預測EO強制令是否會被取消，但如果我們最終被要求強制員工接種疫苗，我們可能會遇到勞動力短缺的問題，因為接種疫苗的人員短缺，勞動力市場緊張，招聘新員工的限制，以及難以留住和確保接種疫苗的員工。此外, 受類似疫苗接種任務或法規約束的我們的供應商可能會遇到類似的限制，從而影響他們及時向我們提供足夠的庫存或材料以滿足我們的需求和需要的能力。所有這些因素都可能對我們的業務和運營產生負面影響。

此外，全球供應鏈以及原材料、零部件和產品的及時供應可能會因新冠肺炎疫情以及為抗擊新冠肺炎而採取的措施而受到實質性擾亂，例如隔離、政府強制接種疫苗、工廠減速或關閉、邊境關閉和旅行限制。此外，我們的供應商在向我們交付原材料、零部件和產品方面遇到了困難，而且可能會繼續遇到困難，因為運輸網絡和分銷設施已經中斷，導致到達港口延誤。此外，運輸集裝箱的可用性下降，運輸的貨物類型發生全球變化，所有這些都導致運輸成本增加和運輸延誤，這可能會影響原材料、零部件和產品的供應，以滿足我們的銷售需求。例如，我們在製造的某些產品中使用半導體芯片。半導體芯片一直受到持續的全球供應短缺的影響，我們採購半導體芯片或使用半導體芯片的組件的能力在2022年第一季度受到不利影響，未來可能會繼續受到不利影響。組件交貨期已經增加，預計還會繼續增加，這可能會導致我們產品生產的延遲，並增加獲得半導體芯片和使用半導體芯片的組件的成本。如果半導體芯片短缺或其他零部件短缺持續下去，我們可能會繼續遭遇延誤、生產中斷、成本增加以及無法滿足工程設計更改或客户需求，這些都可能對我們的業務和財務業績產生不利影響。

新冠肺炎疫情還導致資本市場極度波動，已經並可能繼續對我們普通股的市場價格產生不利影響。雖然新冠肺炎大流行帶來的潛在經濟影響和持續時間可能很難評估或預測，但持續或廣泛的大流行可能會導致全球金融市場嚴重混亂，降低我們獲得資本的能力，這可能會對我們未來的流動性產生負面影響。新冠肺炎對我們業務和財務業績的影響程度仍然取決於許多不斷變化的因素，我們可能無法準確預測這些因素。

如果我們的員工生病或喪失工作能力，我們的運營可能會受到不利影響。

我們為我們的設施實施了一系列安全措施，包括限制設施進入、社會距離、温度檢測和提高衞生標準。雖然我們已經制定和實施，並將繼續制定和實施健康和安全指南，努力努力減輕新冠肺炎的負面影響，但我們不能保證我們的措施足以保護我們工作場所的員工，或者我們的員工不會在工作場所以外接觸新冠肺炎。如果我們的許多員工在當前或未來的大流行或流行病期間生病、喪失工作能力或以其他方式無法繼續工作，我們的運營可能會受到不利影響。

我們可能會遇到與Cercacor在商機和其他事項上的利益衝突。

在我們於2007年8月首次公開招股之前，我們的股東持有Cercacor股本中99%的流通股，我們相信我們的一些股東，包括我們的某些董事和高管，繼續持有Cercacor股票。我們的董事長兼首席執行官(CEO)Joe Kiani也是Cercacor的董事長兼首席執行官。

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目錄表

由於Cercacor與我們相互關聯的性質，在涉及我們與Cercacor之間的業務交易、潛在的業務或產品收購、技術和產品的開發和所有權、產品的銷售、市場以及我們和我們股東的最大利益可能與Cercacor股東的最大利益衝突的其他事項時，可能會出現利益衝突。此外，我們和Cercacor可能會在交叉許可協議中某些條款的解釋上存在分歧。我們不能保證任何利益衝突將以對我們有利的方式得到解決，也不能保證，就我們與Cercacor的交易而言，我們將協商對我們有利的條款，就好像此類交易是與另一方進行的一樣。

我們將被要求轉讓給Cercacor，並向Cercacor支付使用我們開發的某些產品和技術的權利，這些產品和技術與監測非生命體徵參數有關，包括對Masimo Set的改進®.

根據交叉許可協議，如果我們開發與非生命體徵參數的非侵入性監測相關的某些產品或技術，包括對Masimo Set的改進®對於非生命體徵參數的非侵入性監測，我們將被要求將這些開發分配給Cercacor，然後考慮到對Cercacor的預付款和特許權使用費義務，從Cercacor那裏將技術授權回來。因此，這些產品和技術將被視為完全由Cercacor開發或改進。

此外，Cercacor不會報銷我們與任何此類產品或技術的開發或改進相關的費用，這些費用可能會很大。由於這些條款，我們可能不會從進一步開發用於監測非生命體徵參數的某些產品和技術(包括對Masimo Set的改進)中產生任何收入®，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

如果交叉許可協議因任何原因終止，或Cercacor向彩虹授予許可®如果將技術轉讓給第三方，我們的業務將受到不利影響。

Cercacor擁有某些彩虹的所有專有權®使用我們專有的Masimo Set開發的技術®對於擬用於“Cercacor市場”的產品，以及我們根據交叉許可協議沒有行使選擇權的任何非生命體徵測量的所有權利。此外，Cercacor有權終止交叉許可協議或授予彩虹許可®如果我們違反協議的某些條款，包括未能履行我們的最低使用費支付義務或未能使用商業上合理的努力來開發或營銷包含許可彩虹的產品，則我們將向第三方提供技術®技術如果我們失去彩虹的獨家經營權®技術，我們將失去阻止他人使用彩虹製造、使用、銷售或進口產品的能力®技術在我們的市場上。因此，我們可能會受到我們市場內日益激烈的競爭的影響，Cercacor或獲得彩虹許可證的競爭對手®Cercacor的技術將能夠提供相關產品。

我們可能無法將我們的產品商業化，因為我們的產品含有經過許可的彩虹®技術成本效益高或成功。

由於我們必須向Cercacor支付版税，因此對我們來説，生產包含授權彩虹的產品通常更昂貴®技術比不包括許可彩虹的產品®技術

因此，我們可能無法銷售包含經許可的彩虹的產品®以市場願意接受的價格出售技術。如果我們不能將我們的產品商業化，我們的產品含有經過許可的彩虹®如果技術成功，我們可能無法從這些產品中產生足夠的收入來盈利，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

交叉許可協議中提供給Cercacor的權利可能會阻礙我們公司控制權的變更。

根據交叉許可協議，控制權的變化包括喬·基亞尼辭去或終止他作為Masimo或Cercacor首席執行官的職位。控制權變更還包括其他慣例事件，例如將Masimo或Cercacor出售或合併給非關聯第三方，或由非關聯第三方收購Masimo或Cercacor 50%或更多的投票權。如果我們的控制發生變化，我們需要立即支付250萬美元的費用，以行使許可Cercacor開發的用於血糖監測的技術的選擇權。

此外，我們向Cercacor支付的版税將受到指定的最低限額的限制，以及獲得許可的彩虹的最低年度版税總額。®支付給Cercacor的一氧化碳、高鐵血紅蛋白、動脈血氧飽和度分數、血紅蛋白和血糖的測量將增加到1500萬美元，其他彩虹的測量最高可達200萬美元®測量。此外，如果倖存或收購實體在控制權變更後不再使用“Masimo”作為公司名稱和商標，則“Masimo”商標的所有權利將自動轉讓給Cercacor。這可能會推遲或阻止涉及我們控制權實際或潛在變化的交易，包括我們的股東可能因其股票獲得高於我們當時交易價格的溢價的交易。此外，我們要求將未來所有非生命體徵的改善工作分配給Cercacor，這可能會阻礙我們對公司控制權的變更。

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*如果我們無法從獨家或有限的供應商那裏獲得關鍵材料和部件，我們將無法將產品交付給客户。

我們的非侵入性患者監護解決方案依賴於某些關鍵材料和組件的獨家或有限來源供應商，包括數字信號處理器芯片和模數轉換器芯片。這些供應商分佈在世界各地，由於貨運公司延誤和供應鏈的其他中斷，以及與新冠肺炎疫情相關的員工減少，此類材料和零部件的生產和發貨可能在全球受到限制。如果這些供應商未能及時開發、製造或向我們發運產品和組件，或向我們提供不符合我們的質量標準和所需數量的產品和組件，我們可能會遇到與這些供應商和其他外部來源相關的製造問題。在大流行期間，我們遇到了某些數字信號處理器芯片和其他部件的供應緊張，這對我們在2022年第一季度的銷售產生了不利影響，並可能對我們未來的銷售產生不利影響。此外，我們的非侵入性血液成分患者監測解決方案中使用的某些組件不時出現行業範圍內的短缺。我們可能還會遇到材料或零部件的價格上漲，但不能保證這種漲幅可以轉嫁給我們的客户，這可能會對我們的毛利率產生不利影響。

如果發生上述任何問題，我們可能無法及時或以我們可接受的條件獲得這些產品和組件的替代來源，這可能會損害我們以有利可圖或按時製造我們自己的產品和組件的能力。

*未來的戰略舉措，包括收購業務和戰略投資，如果我們不能成功地將收購的業務及其員工整合到我們現有的業務中或實現預期的投資結果，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

自成立以來，我們已經收購了幾家公司，未來我們可能會收購更多的公司。例如，2022年4月11日，我們完成了對Sound United的收購。關於Sound United的收購，我們於2022年4月11日與作為初始貸款人的金融機構簽訂了一項信貸協議(新信貸安排)，花旗銀行作為行政代理，花旗銀行、摩根大通銀行、西部銀行和美國銀行證券公司作為聯合牽頭安排人和聯合簿記管理人，摩根大通銀行、西部銀行和美國銀行證券公司作為聯合銀團代理。新信貸安排提供3億美元的無抵押定期貸款和5億美元的持續無抵押循環承諾，並有權在受某些條件制約的情況下，在未來與初始貸款人和額外貸款人根據需要將總借款能力額外增加4億美元(如果滿足某些利率測試，則增加不限額度的額外金額)。未來的收購可能需要額外的債務或股權融資，這可能會稀釋我們現有的股東，或者減少我們的每股收益或其他財務指標。即使我們完成收購，也有許多因素可能會影響這種收購，包括我們最近完成的對Sound United的收購，是否對我們的業務有利，包括但不限於：

•支付高於市場的收購價格和高於預期的收購成本；

•發行普通股作為收購價格的一部分，或需要向目標公司新聘用的員工發行股票期權或其他基於股權的薪酬，導致我們現有股東的所有權被稀釋；

•如果一項收購在短期或長期內都不能為我們的業務增值，那麼盈利能力就會降低；

•難以將任何被收購的公司、人員、產品和其他資產整合到我們現有的業務中；

•延遲實現被收購公司、產品或其他資產的利益；

•面臨監管挑戰，並受到額外監管要求的制約；

•與網絡安全和合規有關的問題；

•將我們管理層的時間和注意力從其他業務上轉移；

•在我們可能進入的新市場或國家有有限的或沒有直接的經驗；

•與不熟悉的供應商、服務提供商或被收購公司的其他合作者有關的意外問題；

•整合成本比我們預期的要高；

•與被收購公司有關的商譽或其他無形資產的減值或減值；

•難以留住被收購企業的關鍵員工，他們是管理這些收購所必需的；

•對我們與員工、客户或合作者的關係產生負面影響；

•與收購有關的知識產權和其他訴訟、其他索賠或責任；以及

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•整體財務模式的變化，因為某些被收購公司的收入、毛利率或運營費用概況可能不同。

此外，我們能否從未來的收購和/或外部戰略投資中獲益，取決於我們能否成功地進行盡職調查、談判可接受的條款、評估潛在機會並以可接受的利潤率和運營費用水平將收購的技術和/或產品推向市場。例如，我們收購了TNI Medical AG®(TNI)®)，並添加了SoftFlow®到2020年，我們的產品組合將獲得更多的技術支持。此外，我們還收購了專門從事血流動力學監測解決方案的LiDCO Group，Plc。由於這些是我們第一個治療和血流動力學監測解決方案，這些技術的集成可能需要大量的管理時間和注意力，並可能將注意力和資源從其他重要領域轉移，包括我們現有的業務和產品線，我們可能無法銷售SoftFlow®以可接受的利潤率和運營費用水平提供技術和血流動力學監測解決方案。我們在這些任務中的任何一項失敗都可能導致與被收購公司相關的不可預見的債務，以不利的條款收購一家公司，或者選擇並最終收購一個次優的收購目標。

我們還可能發現內部控制、數據充分性和完整性、產品質量、監管合規、產品負債或我們在收購或投資之前未發現的其他未披露負債方面的缺陷，這可能導致我們受到處罰、其他負債或資產減值。此外，如果我們沒有像預期的那樣迅速實現收購或其他外部投資的預期收益，或者根本沒有實現，投資者或分析師可能會下調我們的股票評級。

我們還希望繼續執行內部戰略計劃，我們認為這些計劃對於增加我們的收入和擴大我們在美國和海外的業務是必要的。例如，我們繼續投資於國際擴張計劃，旨在擴大我們在世界各地的業務，並利用世界各地的市場擴張機會。儘管我們相信我們對這些計劃的投資將繼續符合Masimo和我們股東的長期最佳利益，但不能保證這些計劃將為我們帶來有利的結果。因此，如果這些舉措不成功，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。

如果這些風險成為現實，我們的股價可能會受到實質性的不利影響。在整合被收購業務時遇到的任何困難，或與該等收購或投資相關的意外罰金、負債或資產減值，都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

*由於我們最近收購了Sound United，我們的新產品和現有產品的變化可能無法吸引或留住用户，也無法產生收入和利潤。此外，我們的個人消費者戰略和投資可能不會成功，這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響。

在最近收購Sound United的過程中，我們擴大了我們的業務和產品戰略，將重點放在個人消費產品上，以與我們成功的醫療技術業務相結合。此外，我們可能會對現有產品進行某些更改，或推出未經驗證的新產品。我們在消費類硬件產品方面沒有豐富的經驗，這可能會對我們成功開發和營銷這些產品和技術並將其與我們現有的產品和平臺集成的能力產生不利影響。我們預計這將是一項複雜、不斷髮展和長期的戰略計劃，將涉及開發新技術和新興技術，繼續投資於醫療技術和消費者硬件產品，以及與其他公司、開發商、合作伙伴和其他參與者合作。然而，我們的個人消費者業務可能不會按照我們的願景和預期發展，市場對我們為個人消費者業務構建的功能、產品或服務的接受度可能不確定。我們的研究和產品開發努力可能不會成功，包括如果我們無法與個人消費者業務的關鍵參與者發展關係。我們新的戰略努力也可能會將資源和管理注意力從我們的其他業務領域轉移出去。此外，隨着我們的個人消費者業務繼續發展，我們可能會受到美國和國際司法管轄區的各種法律和法規的約束，而我們以前沒有受到這些法律和法規的影響，包括在隱私領域，這可能會延遲或阻礙我們的產品和服務的開發，增加我們的運營成本，需要大量的管理時間和注意力，或者以其他方式損害我們的業務。作為這些或其他因素的結果, 我們的個人消費者戰略和投資在可預見的未來可能不會成功，或者根本不會成功，這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響。

*我們的新信貸安排包含某些契約和限制，可能會限制我們經營業務的靈活性。

我們的新信貸安排包含各種平權契約和限制，限制了我們從事特定類型交易的能力，包括：

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目錄表

•產生特定類型的額外債務時，不能保證我們將能夠在需要的時間獲得任何額外的債務或股權融資，或該等融資將以對我們有利或可接受的條款(包括擔保或其他或有債務)獲得；

•對普通股支付股息、回購或分配，或進行其他限制性付款，但特定的例外情況除外；

•進行特定投資(包括貸款和墊款)；

•出售或者轉讓某些資產；

•設立某些留置權；

•合併、合併、出售或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有資產；以及

•與我們的任何附屬公司達成某些交易。

此外，根據我們的新信貸安排，我們必須滿足和維持特定的財務比率和其他慣常的肯定和否定公約。我們滿足這些財務比率以及肯定和否定公約的能力可能會受到我們無法控制的事件的影響，因此，我們不能保證我們將能夠繼續滿足這些要求。任何違反這些比率或契諾的行為都可能導致我們新信貸安排下的違約。一旦發生違約事件，貸款人可以選擇宣佈我們的新信貸安排下的所有未償還金額立即到期和應付，終止所有延長進一步信貸的承諾，並尋求法律補救措施以追回債務，所有這些都可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響。有關我們的新信貸安排的更多信息，請參閲本季度報告中表格10-Q的第一部分第1項所附的簡明綜合財務報表的附註15。

此外，如果我們不能從最近收購Sound United獲得預期的好處，我們償還債務的能力可能會受到不利影響。即使我們實現了收購的預期收益，我們也可能需要籌集大量額外資金，為營運資金、資本支出、收購或其他一般公司目的提供資金。我們安排額外融資和償還債務本息的能力將取決於我們未來的表現，這將受到總體經濟、金融和商業狀況以及其他影響我們運營的因素的影響，其中許多因素是我們無法控制的。

與我們的股票相關的風險

我們股票的所有權集中在我們現有的董事、高管和主要股東中，可能會阻止新的投資者影響重大的公司決策。

截至2022年4月2日，我們的現任董事和高管及其附屬公司總共實益擁有我們已發行股票的約9.1%。在符合特拉華州法律規定的對其他股東負有的任何受託責任的情況下，這些股東可能能夠對需要股東批准的事項施加重大影響，包括選舉董事和批准重大公司交易，並將以股東身份對我們的管理和政策擁有一定的控制權。這些個人或實體中的一些人或實體可能與您的興趣不同。例如，這些股東可能會支持你可能不同意或不符合你最大利益的建議和行動。

所有權的集中可能會推遲或阻止我們控制權的變更，或者以其他方式阻止潛在收購者試圖獲得我們的控制權，這反過來可能會降低我們的股票價格。

此外，這些股東可以利用他們的投票影響力來維持我們現有的管理層和董事的職位，或支持或拒絕其他有待股東批准的管理層和董事會建議，例如修訂我們的員工股票計劃和批准重大融資交易。

我們的公司文件和特拉華州法律包含的條款可能會阻止、推遲或阻止我們公司控制權的變更，防止試圖更換或撤換目前的管理層，並降低我們股票的市場價格。

我們的公司註冊證書和章程中的條款可能會阻止、推遲或阻止涉及我們的合併或收購，而我們的股東可能認為這是有利的。例如，我們的公司註冊證書授權我們的董事會發行最多500萬股“空白支票”優先股。因此，在沒有股東進一步批准的情況下，我們的董事會有權為該優先股附加特別權利，包括投票權和股息權，包括根據股東權利計劃。有了這些權利，優先股股東可能會讓第三方更難收購我們。

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目錄表

此外，我們的公司註冊證書規定了一個交錯的董事會，董事的任期為三年，每年有三分之一的董事參加連任。交錯的董事會將使第三方更難通過代理競爭獲得對我們董事會的控制權，這可能是收購我們的必要步驟，但我們的董事會並不喜歡。

我們還必須遵守特拉華州公司法中的反收購條款。根據這些條款，如果任何人成為“有利益關係的股東”，在沒有特別批准的情況下，我們在三年內不得與該人達成“業務合併”，這可能會阻止第三方提出收購要約，並可能推遲或阻止對我們的控制權的變更。就這些規定而言，“有利害關係的股東”一般是指持有我們已發行有表決權股票15%或以上的人，或我們的關聯公司在過去三年中持有我們已發行有表決權股票15%或以上的人，但特拉華州公司法規定的某些例外情況除外。

我們的章程規定，位於特拉華州的州或聯邦法院是我們與股東之間幾乎所有糾紛的獨家法庭，這可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高管或員工的糾紛中獲得有利的司法論壇的能力。

我們的章程規定，位於特拉華州的州或聯邦法院是唯一和獨家的論壇，用於：(I)代表我們提起的任何派生訴訟或訴訟；(Ii)任何聲稱我們的任何董事、高級管理人員或其他僱員或股東違反對我們股東的受託責任的訴訟；(Iii)根據特拉華州一般公司法、我們的公司註冊證書或我們的章程產生的、或特拉華州一般公司法賦予特拉華州衡平法院管轄權的任何針對我們的訴訟；或(Iv)提出受內務原則管限的申索的任何訴訟。然而，這種對法院規定的選擇不適用於(A)特拉華州衡平法院得出結論認為不可缺少的一方不受特拉華州法院管轄的訴訟，或(B)聯邦法院對某一訴訟承擔專屬管轄權的訴訟。本法院條款的選擇不適用於根據經修訂的1933年《證券法》(《證券法》)或經修訂的1934年《證券交易法》(《交易法》)提起的任何訴訟。《交易法》第27條規定，聯邦政府對為執行《交易法》或其下的規則和條例所產生的任何義務或責任而提起的所有訴訟享有專屬聯邦管轄權。因此，排他性法庭條款將不適用於為執行《交易法》規定的任何義務或責任而提起的訴訟，也不適用於聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠。這種法院條款的選擇可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事、高級管理人員或其他員工或股東發生糾紛的索賠的能力, 這可能會阻止針對我們和我們的董事、高級管理人員和其他員工或股東的此類訴訟。

此外，在其他公司的公司註冊證書中選擇類似的地點條款的可執行性在法律程序中受到了質疑，法院可能會認為這些類型的條款不適用或不可執行。如果法院發現我們的附例中選擇的法院條款在訴訟中不適用或不可執行，我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的額外費用，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

一般風險因素

我們的定期財務業績可能會出現大幅波動，未來可能不會保持目前的盈利水平。

我們的經營業績在過去有波動，未來可能也會波動。我們開展業務的許多國家，包括美國和幾個歐盟成員國，已經並將繼續經歷由全球和當地因素造成的不確定經濟狀況。此外，美國經濟的持續不確定性可能會導致全球，特別是美國的通脹壓力持續存在，這可能會導致未來的利率波動。

我們的業務或財務業績可能會受到這些不確定經濟狀況的不利影響，包括：利率、外幣匯率、税法或税率的不利變化；通貨膨脹；由於立法或其他經濟狀況而導致市場上信貸供應的收縮，這可能會削弱我們以我們可以接受的條件進入資本市場的能力；以及政府管理經濟狀況的舉措的影響。

我們也無法預測不斷變化的全球經濟狀況或潛在的全球健康擔憂(如新冠肺炎疫情)將如何影響我們的關鍵客户、供應商和分銷商。此類事件對我們的關鍵客户、供應商或分銷商的任何負面影響也可能對我們的運營結果或財務狀況產生不利影響。

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目錄表

我們的支出水平在一定程度上是基於我們對未來收入水平的預期，在短期內相對固定。

因此，如果我們在某一特定時期的收入低於我們的預期，我們將無法按比例減少該時期的運營費用。任何收入不足都會對我們當期的經營業績產生不成比例的負面影響。

此外，我們在應用會計政策時使用的方法、估計和判斷，因其性質而受到重大風險、不確定因素和假設的影響。隨着時間的推移，可能會出現導致我們改變方法、估計和判斷的因素，這些因素的影響可能會顯著影響我們的運營結果。見本季度報告表格10-Q第一部分第2項所載的“關鍵會計政策和估計”。

最近與我們在某些遞延設備協議中嵌入的租賃相關的會計變化也導致我們加快了與我們免費向客户提供的某些設備相關的收入和費用的確認時間。由於我們不能控制客户要求我們交付此類設備的時間，我們與租賃設備有關的收入和成本在任何給定的季度或年度都可能有很大差異，這可能會進一步增加我們財務業績的季度或年度波動。

由於這些和其他因素，您不應該依賴我們任何一個季度的業績作為我們未來業績的指標。如果我們的經營業績未能達到或超過證券分析師或投資者的預期，我們的股價可能會突然大幅下跌。

未來會計聲明和税法的變化，或其解釋，可能會對我們報告的結果產生重大影響，並可能影響我們對以前交易的歷史報告。

新的會計聲明或税務規則及其不斷變化的解釋已經發生，並可能在未來發生。根據採用的方法，新會計準則未來所作的改變可能會前瞻性地或追溯地適用，並可能重塑以前報告的結果。有關新會計聲明的影響的更多信息，請參閲本季度報告第一部分表10-Q中所附的簡明綜合財務報表附註2。

此外，未來美國税法及其法規的變化可能會對我們的有效税率產生實質性影響，這些變化的實施可能需要我們對業務做法進行重大改變，分配資源，增加成本，這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。

如果我們失去了關鍵人員的服務，或者如果我們無法吸引和留住其他關鍵人員，我們可能無法管理我們的運營或實現我們的增長目標。

我們高度依賴我們的高級管理層，特別是我們的首席執行官喬·基亞尼和其他關鍵官員。我們還嚴重依賴我們的工程師和現場銷售團隊，包括銷售代表和臨牀專家。我們相信，我們的某些擁有比我們更多財力的競爭對手已經瞄準了我們的關鍵人員進行招聘，並可能在未來繼續這樣做。此外，我們可能會遇到員工離職的情況，因為整個美國經濟都在發生“大辭職”，這對就業市場的動態產生了影響。新員工需要培訓，需要時間才能達到最高生產率。新員工可能不會像我們預期的那樣高效，我們可能無法僱傭或留住足夠數量的合格員工。如果我們的關鍵人員失去服務，包括新冠肺炎疫情，或者未來無法吸引和留住合格的人員，可能會阻礙我們目標的實施和完成，包括我們產品的開發和引入。一般來説，我們的主要人員可以在任何時間、以任何理由終止僱用，而無需通知，除非此人是我們2007離職保障計劃的參與者，在這種情況下，此人已同意在此人決定自願辭職的情況下提前六個月通知我們。我們不為我們的任何關鍵人員維護任何“關鍵人物”人壽保險單。

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*我們正在並可能在未來捲入糾紛和其他法律或監管程序，如果做出不利決定或達成和解，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大和不利影響。

我們現在是，將來也可能成為訴訟、監管程序或其他糾紛的一方。一般來説，在糾紛和其他法律或監管程序中由我們提出或針對我們提出的索賠可能是昂貴和耗時的，需要我們花費大量資源，並將我們管理層和其他人員的努力和注意力從我們的業務運營中轉移出來。這些潛在的索賠可能包括但不限於人身傷害和集體訴訟、知識產權索賠和與我們產品的廣告和促銷索賠有關的監管調查，以及基於歧視、騷擾或不當解僱等針對我們的員工索賠。此外，我們可能會根據收購前的情況對我們收購的公司提出索賠，被收購公司的賣家可能沒有義務償還我們由此產生的任何損害或費用。任何訴訟、訴訟或糾紛，即使是那些沒有法律依據的訴訟、訴訟或糾紛，都可能轉移我們的財務和管理資源，否則這些資源將被用來幫助我們未來的運營業績。在這些訴訟中對我們不利的任何裁決，甚至索賠中包含的指控，無論最終是否被發現沒有根據，也可能導致和解、禁令或損害賠償，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

政府移民條例的改變可能會對我們的勞動力造成重大影響，限制我們合格專業人員的供應，或者增加我們尋找工人的成本。

我們在全球範圍內招聘專業人員，並且必須遵守我們開展業務的國家/地區的移民法，包括美國。我們的一些員工使用Masimo贊助的臨時工作簽證工作，包括H1-B簽證。成文法限制了在一個財政年度內可能批准的新的H1-B臨時工作許可申請的數量。此外，目前的美國移民簽證計劃可能會進行重大改革，可用的H1-B簽證數量以及獲得這些簽證的程序可能會發生重大變化。由此導致的簽證計劃的任何變化都可能影響我們招聘、聘用和留住合格技術人員的能力。如果我們無法在很長一段時間內以足夠的數量或速度獲得工作簽證，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。

*國際經營所固有的風險，包括跨國界購買、銷售和運輸我們的零部件和產品，可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

我們目前大約35%的淨銷售額來自國際業務。此外，我們還從國際來源購買部分原材料和零部件。我們的產品跨國銷售和運輸，以及從國際來源購買材料和零部件，都使我們受到美國和外國政府廣泛的貿易法規的約束，包括與關税、關税和衝突礦物相關的法規。遵守這些規定的成本很高，如果我們被發現不遵守這些規定，可能會面臨鉅額處罰、罰款和利息。任何不遵守適用的法律和監管義務的行為都可能以各種方式影響我們，包括但不限於重大的刑事、民事和行政處罰，包括監禁個人、罰款和處罰、剝奪出口特權、扣押貨物、限制某些商業活動以及排除或禁止政府合同。我們歷來與受美國某些出口限制的國家相關或位於其中的實體進行交易。例如，我們有銷往伊朗的醫療產品。儘管這些活動在財務上對我們的業務、財務狀況或經營結果並不重要，而且是根據美國財政部外國資產控制辦公室頒發的授權此類活動的通用許可證進行的，但我們可能無法成功確保遵守對伊朗或任何其他受美國經濟制裁和禁運的國家的業務限制或限制。此外，未能遵守適用的法律和法規義務可能會導致我們的運輸中斷。, 製造和銷售活動。我們國際銷售額的任何實質性下降都會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

此外，美國和其他國家在國際貿易方面政策的變化，包括進出口監管和國際貿易協定，可能會對我們的業務產生負面影響。近年來，美國對從中國和其他一些國家進口的商品徵收關税，導致中國和其他國家徵收報復性關税。關税的變化或不確定性或中國或其他國家採取的進一步報復性貿易措施可能會影響對我們產品和服務的需求，影響我們產品的競爭地位，使我們無法在某些國家銷售產品，或以其他方式對我們的經營業績產生不利影響。實施更嚴格的貿易政策，例如更詳細的檢查、更高的關税或新的進入壁壘，可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。此外，我們的國際業務使我們和我們的代表、代理商和分銷商面臨在外國司法管轄區經營所固有的風險。這些風險包括但不限於：

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•對美國和外國政府施加額外的控制或法規；

•實施昂貴而宂長的新出口許可要求；

•缺乏高素質的銷售人員和經銷商；

•失去任何擁有專有知識的關鍵人員，或在其他方面對我們在某些國際市場取得成功至關重要的人員；

•關税和關税、許可義務和其他非關税壁壘的變化；

•實施新的貿易限制；

•對外國代理商、代表和分銷商的活動施加限制；

•遵守國外税收法律、法規和要求；

•定價壓力大；

•外幣匯率變動情況；

•有利於當地公司的法律和商業慣例；

•政治不穩定和實際或預期的軍事或政治衝突，包括烏克蘭和俄羅斯之間持續的衝突以及對俄羅斯實施的限制和制裁的全球影響；

•世界範圍內的金融和內亂；

•疾病、流行病或其他局部或全球健康問題的爆發；

•無法收取外國政府客户向我們指定的外國代理人支付的金額；

•付款週期更長、信用風險增加以及對應收款採取不同的催收補救辦法；以及

•知識產權執法或保護方面的困難。

美國政府啟動了對美國貿易政策和美國貿易協定的重大改變，包括對某些外國商品徵收關税。作為對這些關税的迴應，某些外國政府對某些美國商品徵收或正在考慮徵收關税。此外，美國已經就可能影響我們的新貿易協定進行了談判，包括美國-墨西哥-加拿大協定(USMCA)，該協定於2020年7月1日生效，取代了北美自由貿易協定。貿易戰、貿易壁壘或與關税、國際貿易協定、進出口限制或其他貿易政策相關的其他政府行動可能會對對我們產品的需求、我們的成本、客户、供應商和/或美國經濟或其某些部門產生不利影響，從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

美國《反海外腐敗法》和非美國司法管轄區的類似全球反賄賂法律一般禁止公司及其中間人承諾或向外國官員支付不當款項，目的是獲得優勢以確保或保留業務。由於政府支持的醫療系統在世界各地佔據主導地位，我們在美國以外的許多客户關係都是與政府實體建立的，因此受到此類反賄賂法律的約束。我們採取了幫助我們確保遵守這些反賄賂法律的政策和做法。然而，這種政策和做法可能需要我們投資額外的監測資源或放棄某些商業機會，以確保全球遵守這些法律。

我們的業務可能會因面臨與外幣匯率相關的風險而受到不利影響。

我們通過子公司和其他國際分銷商在某些國外市場銷售我們的產品。因此，導致全球經濟不確定性的事件可能會以外幣交易的損益以及我們客户的當地貨幣相對於美元的潛在貶值的形式對我們的運營結果產生重大影響。

雖然我們的大部分銷售是以美元交易的，但我們與外國客户的一些銷售協議規定以美元以外的貨幣支付。當兑換成美元時，這些外幣收入可能會根據各自時期適用的匯率近似值而有所不同。同樣，我們的某些海外子公司也使用各自國家的本幣進行業務往來，本幣也是它們的職能貨幣。此外，與我們在墨西哥的製造業務相關的某些生產成本以墨西哥比索計價。因此，這些外國子公司的費用和某些生產成本在換算成美元時可能會根據各自時期的平均每月匯率而有所不同。

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我們還面臨以外幣計價的未償還應收賬款和應付賬款以及現金存款的外幣損益。當兑換成美元時，這些應收賬款、應付款項和現金存款可能會根據期末的月度匯率而變化。此外，某些公司間交易可能會產生已實現和未實現的外幣收益或損失，這是基於這種公司間交易所涉及的貨幣。因此，我們的經營業績會受到外幣匯率波動的影響。

功能貨幣不是美元的海外子公司的資產負債表按資產負債表日的匯率換算成美元，經營報表和現金流按期內適用的平均每月匯率的近似值換算成美元。因折算功能貨幣不是美元的境外子公司資產負債表而產生的任何外幣匯兑損益將計入權益，作為累計其他全面虧損的組成部分。

我們目前沒有對衝我們的外幣匯率風險。因此，外匯匯率的變化可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。有關外幣匯率風險的其他資料，請參閲本季度報告第I部分表格10-Q中有關市場風險的定量及定性披露。

我們目前在有限的幾個地點生產我們的產品，與此類製造業務相關的貿易計劃的任何中斷、擴大或變化都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們依賴於加利福尼亞州、新罕布夏州和墨西哥的製造設施，這些設施可能會受到自然災害或人為災難的影響。地震具有特別重要的意義，因為我們的一些設施位於地震多發地區。我們還容易受到其他類型災害的破壞，包括停電、極端主義或恐怖組織的襲擊、流行病、通訊中斷、火災、洪水和類似事件。我們用於生產產品的設施和製造設備將很難更換，如果這些事件中的任何一個造成重大損壞，可能需要大量時間進行修復。

如果我們的一個製造設施受到自然災害或人為災難的影響，如果我們不能將生產轉移到其他製造設施，我們將被迫依賴第三方製造商。此外，我們的財產損失和業務因傷亡而中斷的保險可能不足以覆蓋我們所有的潛在損失，並且可能不會繼續以可接受的條款提供給我們，或者根本不能。如果我們租賃的任何設施的租約終止，我們無法續簽任何租約，或者我們被迫尋找替代設施，或者如果我們自願將一個或多個製造業務擴展到新地點，我們可能會產生額外的過渡成本，並經歷產品供應中斷，直到新設施可用並投入運營。此外，我們的製造勞動力偶爾會出現季節性和其他短缺，如果我們繼續經歷這種季節性或其他勞動力短缺，或者在留住我們製造設施的員工或承包商方面存在問題，我們可能無法滿足客户的需求。

我們的全球製造和分銷依賴於我們在墨西哥的製造設施，以及美國和墨西哥之間便捷的原材料進口和製成品出口。附近跨境運輸設施的不當延誤和/或關閉，或美國聯邦政府對跨越美國和墨西哥邊境的貨物運輸的任何限制，可能會對我們履行訂單和向醫療保健提供商客户供應必要補給的能力產生不利影響，並對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。

此外，我們在墨西哥的製造工廠有權在墨西哥Maquiladora(IMMEX)計劃下運營。IMMEX計劃允許我們將某些物品從美國免税進口到墨西哥，前提是這些物品在加工後在規定的時間範圍內從墨西哥出口。Maquiladora身份定期續簽，受到各種限制和要求，包括遵守IMMEX計劃的條款和其他當地法規。不遵守IMMEX計劃規定，包括其任何變化，可能會增加我們的製造成本，並對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。

如果我們不能準確預測客户需求，我們可能會持有不太理想的庫存水平，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

如果我們無法滿足客户的需求，我們的客户可能會取消訂單或從競爭對手那裏購買產品，這可能會減少我們的收入和毛利率。相反，如果產品需求減少，我們可能無法及時調整製造成本結構，導致產能過剩，這將降低毛利率。同樣，如果我們無法準確預測需求，我們可能需要記錄與過剩或過時庫存相關的費用，這也會降低我們的毛利率。

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目錄表

如果我們未能遵守交易所法案的報告義務，或如果我們未能對財務報告保持足夠的內部控制，我們的業務、運營結果和財務狀況以及投資者對我們的信心可能會受到不利影響。

根據修訂後的《交易所法案》，我們必須及時準備和披露某些信息，並全面履行我們的報告義務，如果我們不這樣做，我們可能會受到聯邦證券法律和納斯達克證券市場有限責任公司法規的懲罰，面臨訴訟，並限制我們以優惠條款獲得融資的能力，或者根本不能這樣做。

如果我們未能對財務報告保持足夠的內部控制，我們可能無法持續地得出結論，即我們根據薩班斯-奧克斯利法案對財務報告進行了有效的內部控制。此外，我們內部控制環境中的任何重大缺陷都可能導致投資者對我們財務報表的可靠性失去信心，進而可能損害我們的業務，對我們股票的交易價格產生負面影響，並對投資者對我們公司的信心和我們通過資本市場融資的能力產生不利影響。

不斷變化的法律以及日益複雜的公司治理和公開披露要求可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。

與公司治理和公開披露相關的不斷變化的法律、法規和標準，包括多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法、加州供應鏈透明度法、英國現代奴隸法以及美國證券交易委員會和納斯達克股票市場有限責任公司發佈的新法規，已經並將為我們創造更多合規要求。例如，《多德-弗蘭克法案》除其他外，包括關於指名執行幹事薪酬和“衝突礦物”報告的諮詢投票的規定。遵守這些規則和法規的情況有所增加，這將增加我們的法律和財務合規成本，使一些活動變得更加困難、耗時或成本高昂，並增加對我們系統和資源的需求。因此，管理層的注意力可能會被轉移到其他業務上，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們還可能需要僱傭額外的員工或聘請外部顧問來遵守這些要求，這將增加我們的成本和支出。為了維持高標準的企業管治和公開披露，我們已投入並打算繼續投入合理所需的資源，以符合不斷髮展的標準。

此外，隨着多德-弗蘭克法案的通過，圍繞高管薪酬和高管薪酬披露的股東訴訟也有所增加。此外，我們的股東可能不會繼續批准我們對指定高管薪酬的諮詢投票，根據多德-弗蘭克法案，我們的股東每年都會對這一薪酬進行投票。如果我們捲入與賠償事宜有關的訴訟或董事及高級管理人員責任保險所不包括的任何其他事宜，我們可能會因就該等訴訟進行抗辯而招致鉅額開支，或被處以鉅額罰款或被要求採取重大補救行動，每一項均可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。

*如果對我們提出產品責任索賠，我們可能面臨鉅額責任和成本。

我們的產品主要用於患者護理，並使我們面臨產品責任索賠和產品召回，包括但不限於因未經授權在標籤外使用、故障、設計缺陷或與我們的產品相關的製造缺陷或使用不兼容的組件或系統而導致的索賠和產品召回。此外，隨着我們繼續擴大我們的產品組合，我們可能會進入或創造新的市場，包括消費市場，這可能會使我們面臨額外的產品責任風險。例如，通過收購TNI，®，我們添加了SoftFlow®將技術應用到我們的產品組合中。雖然這項技術為患者提供了高效、安靜和舒適的呼吸支持，但它可能會增加護理人員感染的風險。此外，通過收購Sound United，我們在產品組合中增加了多個分佈廣泛的優質音頻品牌，並顯著擴大了我們在全球的消費者基礎，這可能會使我們面臨更多的產品責任索賠。

我們不能確定我們的產品責任保險是否足以覆蓋未來可能對我們提出的產品責任索賠的任何或所有損害賠償。此外，我們可能無法在未來以令人滿意的費率或足夠的金額獲得或維持保險，以保護我們免受任何產品責任索賠。

此外，關於產品責任的法律和法規也在不斷演變，這既是通過在州和聯邦一級通過新的立法，也是通過對現有立法的新解釋。例如，2017年2月，華盛頓最高法院裁定，根據華盛頓產品責任法案，醫療器械製造商有義務就其產品構成的任何潛在風險向醫院發出警告。隨着圍繞產品責任的法律和監管格局的變化，我們可能會面臨比目前預期更大的責任。

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我們可能因產品責任索賠而遭受的任何損失，以及任何產品責任訴訟可能對我們的技術和產品的聲譽和適銷性造成的影響，以及我們關鍵員工注意力的相應轉移，都可能使我們遭受重大損害，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們可能會承擔與我們運營中使用的某些危險材料相關的環境和人身傷害責任。

我們產品的某些製造過程可能涉及某些危險材料和廢物的儲存、使用、產生和處置，包括有機硅膠粘劑、焊料和焊膏、密封劑、環氧樹脂和各種溶劑，如甲乙酮、丙酮和異丙醇。因此，我們受到某些環境法以及其他某些法律和法規的約束，這些法律和法規限制了可用於我們產品或製造過程的材料。例如，我們在歐洲銷售的產品在歐盟市場受到《危險物質使用指令》(RoHS)的限制。RoHS禁止公司在歐盟成員國銷售含有某些危險物質的產品。此外，歐盟的《化學品註冊、評估、授權和限制指令》也對產品中高度關注的物質進行了限制。遵守這些法規可能代價高昂，因此，我們可能會因遵守這些法律和法規而產生鉅額成本。

此外，新的環境法可能會進一步影響我們製造產品的方式，以及我們如何使用、產生或處置危險材料和廢物，或者進一步影響我們產品中可以使用的材料。對我們的業務或產品進行任何必要的更改可能會增加我們的製造成本、對我們產品的性能產生不利影響、增加產品推出的測試周期或產生其他類似的影響。

在我們的研究和製造活動中，我們使用對人類健康、安全或環境有害的材料，我們的員工可能會接觸到這些材料。員工意外受傷或受到這些材料污染的風險無法消除，我們可能要對由此產生的任何損害負責，相關責任可能超過我們的準備金。我們不專門為環境責任投保。如果發生執法行動，我們的聲譽以及我們的業務和財務狀況可能會受到損害，即使我們以對我們有利的條款勝訴或達成和解。

我們嚴重依賴信息技術，該技術的任何故障、不足、中斷或安全漏洞，包括任何網絡安全事件，都可能損害我們有效運營業務的能力。

不斷增加的全球網絡安全漏洞、網絡安全威脅以及複雜和有針對性的網絡安全攻擊對我們的系統和網絡的安全構成了風險，包括任何基礎信息和數據以及我們的客户、合作伙伴、供應商和第三方服務提供商的保密性、可用性和完整性。我們能否有效地管理和維護內部業務信息，及時向客户發貨和開具發票，這在很大程度上取決於我們的企業資源規劃系統和其他信息系統。

我們的部分信息技術系統可能會遇到服務中斷、延誤或中斷，或在正在進行的系統實施工作中產生錯誤。此外，我們的產品和客户的計算機網絡之間的接口可能會為針對我們和我們的客户的網絡安全攻擊提供額外的機會。用來攻擊計算機系統的技術複雜，變化頻繁，可能來自世界上監管較少的偏遠地區。尤其是網絡安全攻擊正在演變，包括但不限於：威脅、惡意軟件、勒索軟件、企圖未經授權獲取數據以及可能導致系統中斷、挪用機密或其他受保護信息以及損壞數據的其他電子安全漏洞。因此，不能保證我們的保護措施將防止或檢測到可能對我們的業務、聲譽、財務狀況和運營結果產生重大影響的安全漏洞。

這些系統未能有效運行或與其他內部、客户、供應商或第三方服務提供商系統集成，並保護底層信息技術系統和數據完整性，包括免受網絡攻擊、入侵或其他入侵或未經授權訪問這些系統，或我們未能補救任何此類攻擊或違規，也可能導致我們的聲譽或競爭力受損，產品交付延遲，運營效率下降，並可能需要大量資本投資來補救任何此類故障、問題或漏洞，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

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*俄羅斯入侵烏克蘭對全球經濟、能源供應和原材料的影響尚不確定，但可能會對我們的業務和運營產生負面影響。

目前很難預測俄羅斯入侵烏克蘭的短期和長期影響。我們繼續關注烏克蘭戰爭的爆發以及美國和幾個歐洲和亞洲國家隨後對俄羅斯實施的制裁可能對全球經濟、我們的業務和運營以及我們的供應商和客户的業務和運營產生的任何不利影響。例如，長期衝突可能導致與及時收到客户付款和銀行交易、通貨膨脹加劇、能源價格上漲和原材料供應受限相關的挑戰，從而增加成本。我們將繼續監測這種不穩定的情況，並在必要時制定應急計劃，以應對業務運營在發展過程中出現的任何中斷。如上所述，烏克蘭戰爭可能會對我們的業務產生不利影響，但它也可能會加劇本文所述的許多其他風險。這些風險包括但不限於對宏觀經濟條件的不利影響，包括通貨膨脹；我們全球技術基礎設施的中斷，包括通過網絡攻擊、贖金攻擊或網絡入侵；國際貿易政策和關係的不利變化；我們維持或提高產品價格的能力；全球供應鏈中斷；我們對外幣波動的風險敞口；以及資本市場的限制、波動或幹擾，這些都可能對我們的業務和財務狀況產生負面影響。

*我們的股價可能會波動，您對我們股票的投資可能會遭受價值下降。

股票證券的市場價格和交易量已經並可能繼續出現大幅波動。例如，我們的收盤價從每股135.71美元到284.87美元不等。沙子我們從2022年1月2日到2022年4月2日。導致我們股價波動的因素可能包括我們的財務表現，以及更廣泛的經濟、政治和市場因素，包括新冠肺炎疫情。除了之前在Form 10-Q季度報告中討論的其他風險因素外，還有許多我們可能無法控制的其他因素，這些因素可能會對我們的股價產生重大影響。這些措施包括但不限於：

•經營業績或未來前景的實際或預期波動；

•我們的公告或競爭對手的新產品公告；

•公眾對我們新聞稿的反應，包括與我們的收益或財務指引有關的新聞稿，我們的其他公告以及我們提交給美國證券交易委員會的文件；

•我們或我們的競爭對手的戰略行動，如收購或重組；

•適用於本公司業務的新法律法規或對現有法律法規的新解釋；

•會計準則、政策、指引、解釋或原則的變更；

•我們的增長率或我們競爭對手的增長率的變化；

•關於我們的專利或專有權利或我們競爭對手的專利或專有權利的發展；

•正在進行的法律程序；

•我們無法根據需要籌集額外資本；

•對我們產品的安全性或有效性的擔憂或指控；

•金融市場或總體經濟狀況的變化，包括美國和國外經濟衰退或增長緩慢的影響；

•公共衞生危機、流行病和流行病的影響，如新冠肺炎大流行；

•我們或我們的管理團隊成員、我們的董事會或某些機構股東出售股票；以及

•股票市場分析師對我們的股票、其他可比公司或我們整個行業的建議或收益預期的變化。

因此，你可能無法以或高於你購買股票的價格轉售你的股票。

68

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目錄表

*我們的投資者可能會因為我們隨後行使我們的未償還期權、授予未償還的限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)，或者我們授予未來的股權獎勵而導致他們的投資大幅稀釋。

截至2022年4月2日，根據我們的股權激勵計劃，我們保留了約1,030萬股普通股供發行，其中約300萬股適用於該日期的已發行期權，加權平均行權價為每股84.50美元，約300萬股適用於已發行的RSU，約30萬股適用於已發行的PSU，約400萬股適用於我們2017年股權激勵計劃的未來獎勵。在過去的36個月裏，我們經歷了比之前許多時期更高的股票期權行使比率，這一趨勢可能會繼續下去。只要行使未償還期權或授予未償還的RSU或PSU，我們的現有股東可能會受到稀釋。

我們依靠股權獎勵來激勵現有員工並吸引新員工。我們未來授予員工和其他服務提供商的股權獎勵可能會進一步稀釋我們的股東。

未來我們股票的轉售，包括我們內部人士和一些投資基金的轉售，可能會導致我們的股價下跌。

我們很大一部分流通股由我們的董事、高管和一些投資基金持有。這些股東轉售大量此類股票、宣佈任何建議轉售大量我們的股票或認為可能進行大量轉售，都可能大幅降低我們股票的市場價格。我們的一些董事和高管已經制定了10b5-1規則的交易計劃，根據該計劃，他們已安排在未來不時出售我們的股票。一般來説，這些出售需要公開提交申請。這些內部人士的實際或潛在出售，包括根據預先安排的規則10b5-1交易計劃的出售，可能會被市場解讀為內部人士對我們的股票失去信心，並降低了我們股票的市場價格。

我們已根據S-8表格中的註冊聲明登記，並預計將繼續登記根據我們的股權計劃預留的股份。根據S-8表格中的註冊聲明發行的所有股票在發行時均可在公開市場自由出售，但受規則144對我們關聯公司的限制。如果大量這些股票在公開市場上出售，可能會降低我們股票的交易價格。

我們可以選擇不對我們的股票宣佈現金股息，可以選擇只偶爾或不定期支付股息，也可以選擇不進行任何額外的股票回購。因此，您的投資回報可能僅限於我們股票的價值。此外，未來任何股息的支付或股票的回購可能會限制我們追求其他增長機會的能力。.

本公司董事會可按適用法律所允許的方式及條款及條件，不時宣佈派發已發行股份的股息，而本公司亦可派發股息。然而，我們可能會選擇保留所有未來的收益用於我們的業務運營和擴張，而不是為我們的股票支付現金股息。此外，在某些情況下，我們的信貸安排可能會限制我們支付現金股息、回購我們的普通股或向股東進行其他分配的能力。就本公司股票支付任何現金股息將由本公司董事會酌情決定，並將取決於本公司的經營結果、收益、資本要求、財務狀況、業務前景、合同限制及本公司董事會認為相關的其他因素。此外，我們的信貸安排限制了我們支付股息的能力。在本公司董事會宣佈任何股息的情況下，不能保證任何此類股息的數額、時間或頻率。

根據董事會於2021年10月批准的股票回購計劃(2021年回購計劃)對我們普通股的任何回購將由我們的首席執行官和首席財務官組成的委員會酌情決定，並將取決於幾個因素，包括但不限於運營結果、資本要求、財務狀況、來自運營或其他來源的可用資金(包括債務)，以及我們普通股的市場價格。因此，不能保證任何此類回購的金額、價格或時間。我們可能會選擇保留所有未來的收益用於我們的業務運營和擴張，而不是回購額外的流通股。有關我們2021年回購計劃的更多信息，請參閲我們附帶的簡明綜合財務報表的附註17，包括在本季度報告第I部分的Form 10-Q第1項中。

如果我們在未來支付股息或進行任何股票回購，我們為業務的任何實質性擴張提供資金的能力可能會受到限制，包括通過收購、投資或增加資本支出，或為我們的運營提供資金。此外，我們未來可能進行的任何回購可能被證明不是以最優價格進行的。本公司董事會可隨時酌情修改或修訂2021年回購計劃，或採用新的股票回購計劃，而無需股東批准。

69

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目錄表

*環境、社會和公司治理(ESG)法規、全球氣候變化、企業公民身份和相關事項/規定可能會使我們的供應鏈更加複雜，我們對這些事項的報告可能會對我們的業務產生不利影響。

對環境和社會風險的治理日益受到重視。我們的客户和分銷商已經或可能採用採購政策，其中包括供應商或製造商必須遵守的ESG條款，或者他們可能尋求在其條款和條件中包含此類條款。越來越多的醫療器械行業參與者也加入了自願的ESG小組或組織。考慮到我們供應鏈的複雜性和我們產品某些組件的外包製造，這些ESG條款和舉措可能會發生變化，可能無法預測，對我們來説可能很難遵守，成本也很高。如果我們無法遵守或無法促使我們的供應商遵守此類政策或規定，客户可能會停止向我們購買產品，並可能對我們採取法律行動，這可能會損害我們的聲譽、收入和運營結果。

此外，公眾對全球氣候變化的認識和關注的提高可能會導致新的或加強的法律要求。仍然缺乏一致的氣候立法，這造成了經濟和監管方面的不確定性。這種不確定性可能會對我們的業務產生影響，從對我們產品的需求到我們產品製造和服務的合規成本，所有這些都可能影響我們的運營結果。此外，氣候變化倡議和立法還可能影響我們供應鏈中材料的可用性和成本，從而擾亂我們的運營，還可能增加保險和其他運營成本。此外，美國證券交易委員會還宣佈了擬議的規則，其中包括將建立一個報告氣候相關風險的框架。如果擬議中的規則規定了額外的報告義務，我們可能會面臨更高的成本。另外，美國證券交易委員會還宣佈，它正在審查公開備案文件中與氣候變化相關的現有披露，如果美國證券交易委員會聲稱我們現有的氣候披露具有誤導性或缺陷，那麼執行的可能性就會增加。

投資者、股東、客户、供應商和其他第三方越來越關注ESG和企業社會責任努力以及報告和透明度。某些機構投資者、投資基金、其他有影響力的投資者、客户、供應商和其他第三方也越來越關注ESG實踐。不適應或不遵守投資者或利益相關者不斷變化的期望和標準的公司，或者被認為沒有做出適當反應的公司，可能會遭受聲譽損害，並導致公司的業務、財務狀況和/或股票價格受到實質性和不利的影響。此外，對ESG問題的日益關注可能會導致新的法規和/或第三方要求，這可能會對我們的業務產生不利影響，或者某些股東減持或取消他們持有的我們的股票。此外，對我們在這些領域沒有采取足夠行動的指控或看法可能會對我們的聲譽造成負面影響。

*我們受到加利福尼亞州最近頒佈的州法律的約束，這些法律要求總部位於加州的上市公司董事會的性別和多樣性配額。

2018年9月，加利福尼亞州通過了參議員法案826(SB 826)，該法案一般要求在加州設有主要執行辦公室的上市公司，如果公司至少有五名董事，則董事會中至少必須有兩名女性董事，如果公司至少有六名董事，則董事會中至少必須有三名女性董事。

此外，2020年9月30日，加利福尼亞州通過了議會法案979(AB 979)，該法案一般要求在加州設有主要執行辦公室的上市公司包括來自“代表性不足社區”的特定數量的董事。來自代表不足社區的董事指的是自認為黑人、非裔美國人、西班牙裔、拉丁裔、亞裔、太平洋島民、美洲原住民、夏威夷原住民、阿拉斯加原住民、男同性戀者、女同性戀者、雙性戀者或變性人的董事。到2021年12月31日，每家在加州設有主要執行辦公室的上市公司都被要求至少有一家董事來自代表不足的社區。到2022年12月31日，擁有四名以上但不到九名董事的上市公司將被要求至少有兩名董事來自代表性不足的社區，而擁有九名或更多董事的上市公司將被要求至少有三名董事來自代表性不足的社區。2022年4月1日，洛杉磯高等法院宣佈AB 979違憲，儘管尚不清楚這一決定是否可以上訴，但加利福尼亞州目前被禁止執行AB 979。

我們不能保證我們能夠招聘、吸引和/或留住合格的董事會成員，並達到SB 826所要求的性別配額，而且我們的董事會目前沒有達到SB 826所要求的配額。不遵守SB 826可能會導致加州國務卿罰款，第一次違反SB 826的罰款為100,000美元，隨後每次違反SB 826的罰款為300,000美元，我們的聲譽可能會受到不利影響。

70

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目錄表

項目6.展品

展品索引

展品 數

文件説明

2.1†

(1)

Masimo公司、Sonic Boom收購公司、Viper控股公司以及僅以賣方代表身份的Viper Holdings LLC(Sound United Series)之間於2022年2月15日簽署的合併協議和計劃(附件2.1)

3.1

(2)

修訂和重新簽署的公司註冊證書(附件3.2)

3.2

(3)

2019年10月24日通過的第二次修訂和重新修訂的附例(附件3.1)

4.1

(2)

普通股股票的修訂格式

4.2

(2)

Masimo公司與其某些股東於1999年9月14日簽訂並簽訂的第五份經修訂和重新簽署的登記權協議(附件4.2)

4.3#

(4)

Masimo退休儲蓄計劃(附件4.7)

21.1*

註冊人子公司名單

10.1*

截至4月的信貸協議11，2022年在Masimo公司中， 作為借款人，貸款人和開證行作為本合同的一方，花旗銀行作為行政代理

10.2#*

註冊人和Micah Young之間於2022年3月30日修訂和重新簽署的2007年保護計劃協議

31.1*

根據經修正的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條，對首席執行官喬·基亞尼進行認證

31.2*

根據經修正的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條，證明首席財務官Micah Young

32.1*

根據經修訂的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條，對首席執行官Joe Kiani和首席財務官Micah Young進行認證

101.INS*

XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。

101.SCH*

XBRL分類擴展架構文檔

101.CAL*

XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF*

XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

101.LAB*

XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

101.PRE*

XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔

104

封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)

本報告附件101為iXBRL格式：(I)截至2022年4月2日和2022年1月1日的簡明綜合資產負債表，(Ii)截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的簡明綜合收益表，(Iii)分別截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的簡明全面收益表，(Iv)分別截至2022年4月2日和2021年4月3日的三個月的簡明綜合現金流量表，以及(V)簡明綜合財務報表附註。

 ______________

(1)參照本公司於2022年2月15日提交的現行8-K表格報告內的證物成立為法團。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。

(2)參照本公司最初於2007年4月17日提交的S-1表格註冊説明書(第333-142171號)的證物而成立為法團。括號中的數字表示經修訂的表格S-1中相應的證物編號。

(3)參照本公司於2019年10月30日提交的現行8-K表格報告的證物成立為法團。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。

(4)參照本公司於2008年2月11日提交的S-8表格註冊説明書的證物成立為法團。括號中的數字表示S-8表格中相應的證物編號。

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目錄表

根據S-K規則第601(B)(2)項，†附表已從本申請中省略。公司同意應要求補充提供美國證券交易委員會任何遺漏的附表的副本，但公司可根據1934年證券交易法第24B-2條要求對如此提供的任何時間表進行保密處理。

#表示管理或補償計劃。

*現送交存檔。

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目錄表

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

M阿西莫 C企業組織

日期：2022年5月3日

由以下人員提供：

/s/JOE K伊阿尼

喬·基亞尼

首席執行官兼董事長

日期：2022年5月3日

由以下人員提供：

/s/ M伊卡Y昂格

邁卡·楊

執行副總裁兼首席財務官

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