附件 99.1

VBI疫苗公司宣佈歐盟委員會對PreHevbri™的營銷授權，這是一種3抗原成人乙肝疫苗

馬薩諸塞州坎布里奇。(2022年5月2日)-致力於強有力的疾病預防和治療的免疫學推動的生物製藥公司VBI疫苗公司(納斯達克代碼：VBIV)今天宣佈，歐洲委員會(EC)已授予PreHevbri™的營銷授權。[乙肝疫苗(重組、吸附)]用於對成人所有已知的乙肝病毒亞型引起的感染進行主動免疫。也可以預期，通過接種PreHevbri疫苗將預防丁型肝炎，因為在沒有感染乙肝的情況下，丁型肝炎(由Delta試劑引起)不會發生。PreHevbri的使用應符合官方建議。PreHevbri包含乙肝病毒表面抗原的全部抗原成分，包括S、Pre-S2和Pre-S1乙肝病毒表面抗原，是歐盟(EU)和歐洲經濟區(EEA)國家(冰島、列支敦士登和挪威)批准的唯一適用於成人的3抗原乙肝疫苗。

VBI總裁兼首席執行官傑夫·巴克斯特表示：“我們很高興能夠宣佈PreHevbri在歐洲獲得批准，這是繼去年11月底美國FDA批准之後，我們在五個月內對這種差異化乙肝疫苗的第二次重大批准。”在歐洲，乙肝是一種傳染性很強、報告不足、持續存在的公共衞生問題，我們相信PreHevbri 有潛力成為醫療保健提供者努力抗擊這種疾病時的一種有意義的新工具。我們致力於成為這場戰鬥的一部分，並正在努力使PreHevbri儘快在不同的歐洲國家上市。“

歐盟委員會的集中營銷授權在所有歐盟成員國以及歐洲經濟區(EEA)國家(冰島、列支敦士登和挪威)有效。VBI預計從2022年底開始在某些歐洲國家/地區推出PreHevbri。

批准是在EMA的人用藥品委員會(CHMP)於2022年2月給予肯定的意見之後，該意見是基於兩項關鍵的、隨機、雙盲、對照的3期臨牀研究的積極結果，即PROTECT和 CONSTANT。這些研究的數據分別發表在2021年5月的《柳葉刀傳染病》和2021年10月的《美國醫學協會網絡開放期刊》上。這兩項研究都將PreHevbri與Engerix-B進行了比較，Engerix-B是一種單抗原乙肝疫苗。PROTECT研究的結果表明，PreHevbri在所有18歲以上的受試者中產生了更高的血清保護率(91.4%對76.5%)，包括45歲以上的成年人(89.4%對73.1%)。兩項研究的綜合安全性分析顯示耐受性良好，沒有意外的反應性。所有年齡組中最常見的不良事件是注射部位疼痛和壓痛、肌肉疼痛和疲勞，所有這些通常在1-2天內無需幹預即可消失。

VBI 繼續支持英國藥品和保健品監管機構(MHRA)的審查，這是歐盟決定 信賴程序(ECDRP)的一部分，該程序是在2月份收到CHMP的積極意見後啟動的。

關於乙肝

乙型肝炎是世界上最嚴重的傳染病威脅之一，全球有超過2.9億人感染。乙肝病毒感染是導致肝病的主要原因，目前的治療方法很難治癒，許多患者會患上肝癌。據估計，每年有90萬人死於慢性乙肝的併發症，如肝臟失代償、肝硬變和肝細胞癌。

關於PreHevbri™

VBI的乙肝疫苗是唯一的三抗原乙肝疫苗，由乙肝病毒S、前S1和前S2三種乙肝表面抗原組成。該疫苗已獲準在歐盟/歐洲經濟區、美國和以色列使用。該疫苗的品牌名稱為：PreHevbri™(歐盟/歐洲經濟區)、PreHevbrio™(美國)和SCI-B-VAC®(以色列)。

PreHevbri的完整歐洲產品特性摘要可從EMA網站www.ema.Europa.eu獲得。

請 訪問www.PreHevbrio.com瞭解PreHevbrio™的美國重要安全信息[乙肝疫苗(重組)]，或請 查看美國完整的預描述信息。

關於VBI疫苗公司

VBI疫苗公司(“VBI”)是一家由免疫學驅動的生物製藥公司，致力於強有力的疾病預防和治療 。通過其針對病毒樣顆粒(“VLP”)的創新方法，包括專有的包膜VLP(“EVLP”) 平臺技術，VBI開發了模擬病毒自然呈現的候選疫苗，旨在激發人類免疫系統的固有力量 。VBI致力於針對和克服重大傳染病，包括乙肝、冠狀病毒、鉅細胞病毒(CMV)以及包括膠質母細胞瘤(GBM)在內的侵襲性癌症。VBI總部位於馬薩諸塞州劍橋市，在加拿大渥太華設有研究機構，在以色列雷霍沃特設有研究和製造基地。欲瞭解更多信息，請訪問www.vbiaccines.com。

關於前瞻性信息的警示性聲明

本新聞稿中的某些 陳述是前瞻性陳述，不是歷史事實的陳述。 符合《1995年私人證券訴訟改革法》安全港條款的前瞻性陳述，是加拿大證券法定義的前瞻性信息 (統稱為“前瞻性陳述”)。本公司提醒，此類 陳述包含風險和不確定因素，可能會對本公司的經營業績產生重大影響。此類前瞻性陳述是基於管理層的信念以及管理層所做的假設和目前可獲得的信息。由於某些因素，實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同，這些因素包括但不限於，美國或國際總體經濟、行業或政治狀況的影響；持續的新冠肺炎疫情對我們的臨牀研究、製造、商業計劃的影響, 和全球經濟；成功製造和商業化PreHevbrio/PreHevbri的能力；在臨牀前或臨牀試驗中確定潛在產品有效或安全的能力；在流水線候選產品的開發和PreHevbri的商業化方面建立或保持合作的能力；獲得適當或必要的監管批准以銷售潛在產品的能力； 為開發產品和營運資金獲得未來資金並以商業合理的條款獲得此類資金的能力； 公司以商業規模或與第三方合作製造候選產品的能力；競爭對手的規模和性質發生變化 ；留住主要高管和科學家的能力；以及確保和執行與公司產品相關的法律權利的能力。對這些因素和其他因素的討論，包括與公司有關的風險和不確定性，已在公司提交給美國證券交易委員會和加拿大證券管理機構的文件中闡述，包括2022年3月7日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告，以及2022年3月7日提交給加拿大安全當局的10-Q表格 ，可能會通過公司的10-Q表格季度報告進行補充或修訂。鑑於這些風險、不確定性和因素，請不要過度依賴此類前瞻性陳述，這些前瞻性陳述完全受本警告性聲明的限制。本文中所作的所有前瞻性表述均基於我們目前的預期，除法律要求外，我們沒有義務或義務 以任何理由更新或修改任何前瞻性表述。

VBI 聯繫人

妮可·安德森

董事， 企業溝通與投資者關係

Phone: (617) 830-3031 x124

電子郵件： ir@vbivocines.com