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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
季刊根據《公約》第13或15(D)條提交的報告
1934年證券交易法
截至本季度末March 31, 2022
佣金文件編號001-6351
禮來公司及其公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
印第安納州 35-0470950
(述明或其他司法管轄權 (税務局僱主
公司或組織) 識別號碼)
禮來公司中心, 印第安納波利斯, 印第安納州46285
(主要執行機構的地址和郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號(317) 276-2000
根據《交易法》第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股(無面值)伊利紐約證券交易所
7 1/8% Notes due 2025LLY25紐約證券交易所
1.625% Notes due 2026LLY26紐約證券交易所
2.125% Notes due 2030LLY30紐約證券交易所
0.625% Notes due 2031LLY31紐約證券交易所
0.500% Notes due 2033LLY33紐約證券交易所
債券將於2036年到期，利率6.77%LLY36紐約證券交易所
1.625% Notes due 2043LLY43紐約證券交易所
1.700% Notes due 2049LLY49A紐約證券交易所
1.125% Notes due 2051LLY51紐約證券交易所
1.375% Notes due 2061LLY61紐約證券交易所
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☒加速文件管理器☐
非加速文件服務器☐規模較小的報告公司☐
  新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
是☐不是☒
截至2022年4月26日的已發行普通股數量：
班級 流通股數量
普普通通 950,159,559 


禮來公司
表格10-Q
截至2022年3月31日的季度
目錄表
頁面
第一部分金融信息
5
第1項。
財務報表
5
合併簡明業務報表
5
綜合簡明全面收益表
6
合併簡明資產負債表
7
合併簡明權益表
8
現金流量表合併簡明報表
9
合併簡明財務報表附註
10
第二項。
管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析
35
高管概述
35
收入
41
毛利、成本和費用
44
財務狀況和流動性
45
關鍵會計估計
45
我們網站上的可用信息
45
第四項。
控制和程序
46
第二部分：其他信息
47
第1項。
法律訴訟
47
第1A項。
風險因素
47
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
47
第六項。
陳列品
48
簽名
48
2

前瞻性陳述
本季度報表為Form 10-Q我們的其他公開文件包括符合1933年《證券法》第27A節和1934年《證券交易法》(《交易法》)第21E節的前瞻性陳述，並受《1995年私人證券訴訟改革法》所規定的安全港的約束。具體而言，“管理層對經營成果和財務狀況的討論和分析”中的信息包括前瞻性陳述。前瞻性陳述包括與歷史或當前事實無關的所有陳述，通常可以通過使用“可能”、“相信”、“將”、“預期”、“項目”、“估計”、“打算”、“預期”、“計劃”、“繼續”或類似的表達方式或未來或條件動詞來識別。
前瞻性陳述本身就包含許多風險和不確定因素，可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達的結果大相徑庭。在任何前瞻性陳述中，我們表達了對未來結果或事件的期望或信念，這是基於管理層目前的計劃和期望，真誠地表達，並被認為有合理的基礎。然而，我們不能保證任何這樣的期望或信念會導致或將實現或實現。因此，投資者不應過度依賴前瞻性陳述。以下包括可能導致實際結果或事件與預期大不相同的部分但不是全部因素：
•不斷演變的新冠肺炎大流行或任何未來大流行、流行病或類似公共衞生威脅的影響和全球應對措施；
•與我們開發、製造和分銷新冠肺炎潛在療法的努力相關的不確定性；
•藥品研發過程中的重大成本和不確定性，包括獲得監管批准的時間和過程；
•收購和業務發展交易及相關整合成本的影響和結果；
•我們某些產品的知識產權保護到期，以及來自仿製和/或生物相似產品的競爭；
•我們保護和執行專利和其他知識產權的能力；
•與數據包排他性相關的專利法或法規的變化；
•影響現有產品和我們的流水線的競爭發展；
•最近推出的產品的市場佔有率；
•信息技術系統存在不足、漏洞或操作故障；
•未經授權訪問、披露、挪用或泄露存儲在我們的信息技術系統、網絡和設施中或與我們共享數據的第三方的機密信息或其他數據；
•與我們的產品相關的意想不到的安全性或有效性問題；
•涉及過去、現在或將來的產品或商業活動的訴訟、調查或其他類似程序，因為我們基本上是自我保險的；
•由製造困難、中斷或短缺引起的產品供應和監管審批問題，包括需求、勞動力短缺、第三方績效或與我們設施相關的監管行動；
•依賴第三方關係和外包安排；
•監管變化或其他事態發展；
•對目前市場上銷售的產品採取的監管行動；
•持續的定價壓力以及政府和私人付款人影響藥品定價、報銷和獲取的行動的影響；
•外幣匯率貶值、利率變動、通貨膨脹；
•税法、税率的變化，或與我們對税收狀況的假設不同的事件；
•資產減值和重組費用；
•全球宏觀經濟狀況、貿易中斷、全球爭端、動亂、戰爭或與在外國司法管轄區從事業務有關的其他成本、不確定性和風險的影響；
•財務會計準則委員會和證券交易委員會(美國證券交易委員會)頒佈的會計和報告準則的變化；以及
•監管合規問題或政府調查。
3

有關可能導致實際結果或事件與預期結果或事件大不相同的因素的更多信息，將不時包含在我們提交給美國證券交易委員會的報告中，包括表格10-K截至2021年12月31日的年度，特別是在“風險因素”的標題下。投資者應明白，不可能預測或識別所有這些因素，也不應考慮上述風險以及本公司年報第I部分第1A項“風險因素”項下的風險。表格10-K是對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。
所有前瞻性陳述僅在本Form 10-Q季度報告發布之日發表，其全部內容受本Form 10-Q季度報告中包含或引用的警示聲明的明確限定。除法律另有要求外，我們明確表示沒有義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂，以反映本Form 10-Q季度報告日期之後發生的事件。
4

第一部分金融信息
項目1.財務報表
合併簡明業務報表
(未經審計)
禮來公司和公司及其子公司
(美元和股票以百萬美元計，每股數據除外)
 
 截至3月31日的三個月，
 20222021
收入(注2)$7,810.0 $6,805.6 
成本、費用和其他：
銷售成本2,072.1 1,878.6 
研發1,610.1 1,672.1 
市場營銷、銷售和管理1,557.9 1,576.0 
獲得正在進行的研發和開發里程碑(注3)165.6 312.0 
資產減值、重組及其他特別費用(附註5)— 211.6 
其他-淨額、(收入)支出(附註11)350.7 (321.1)
5,756.4 5,329.2 
所得税前收入2,053.6 1,476.4 
所得税(附註7)150.7 121.1 
淨收入$1,902.9 $1,355.3 
每股收益：
基本信息$2.11 $1.49 
稀釋$2.10 $1.49 
計算每股收益所用的股份：
基本信息903.7908.8
稀釋906.4912.4
    
見合併簡明財務報表附註。
5

綜合簡明全面收益表
(未經審計)
禮來公司和公司及其子公司
(百萬美元)
 
截至3月31日的三個月，
20222021
淨收入$1,902.9 $1,355.3 
其他綜合收益，税後淨額(附註10)117.8 100.8 
綜合收益$2,020.7 $1,456.1 
見合併簡明財務報表附註。


6

合併簡明資產負債表
禮來公司和公司及其子公司
(百萬美元)
March 31, 20222021年12月31日
資產(未經審計) 
流動資產
現金及現金等價物(附註6)$2,459.2 $3,818.5 
短期投資(附註6)109.1 90.1 
應收賬款，扣除準備後的淨額 $22.0 (2022)及$22.5 (2021)
6,322.5 6,672.8 
其他應收賬款1,483.2 1,454.4 
盤存3,893.0 3,886.0 
預付費用和其他2,697.7 2,530.6 
流動資產總額16,964.7 18,452.4 
投資(附註6)2,727.3 3,212.6 
商譽3,892.0 3,892.0 
其他無形資產，淨額7,482.4 7,691.9 
遞延税項資產2,464.9 2,489.3 
財產和設備，扣除累計折舊後的淨額 $10,138.3 (2022) 及$9,976.7 (2021)
9,102.7 8,985.1 
其他非流動資產4,285.3 4,082.7 
總資產$46,919.3 $48,806.0 
負債與權益
流動負債
短期借款和長期債務的當期期限$1,355.9 $1,538.3 
應付帳款1,433.3 1,670.6 
員工薪酬693.1 958.1 
銷售回扣和折扣6,768.7 6,845.8 
應付股息— 885.5 
應付所得税598.3 126.9 
其他流動負債2,536.7 3,027.5 
流動負債總額13,386.0 15,052.7 
其他負債
長期債務15,152.9 15,346.4 
應計退休利益(附註8)1,940.3 1,954.1 
長期應繳所得税3,978.1 3,920.0 
遞延税項負債1,286.1 1,733.7 
其他非流動負債1,713.9 1,644.3 
其他負債總額24,071.3 24,598.5 
承付款和或有事項(附註9)
禮來公司與公司股東權益
普通股594.1 596.3 
額外實收資本6,656.3 6,833.4 
留存收益9,369.4 8,958.5 
員工福利信託(3,013.2)(3,013.2)
累計其他綜合虧損(附註10)(4,225.3)(4,343.1)
國庫普通股成本(50.5)(52.7)
禮來公司和公司股東權益總額9,330.8 8,979.2 
非控制性權益131.2 175.6 
總股本9,462.0 9,154.8 
負債和權益總額$46,919.3 $48,806.0 
見合併簡明財務報表附註。
7

合併簡明權益表
(未經審計)
禮來公司和公司及其子公司
禮來公司和公司股東的權益

(百萬美元，千股)		普通股其他內容
已繳費
資本		留用
收益		員工福利信託基金累計其他綜合損失
國庫普通股(1)
非控制性權益
股票金額股票金額
2021年1月1日的餘額957,077 $598.2 $6,778.5 $7,830.2 $(3,013.2)$(6,496.4)487 $(55.7)$183.6 
淨收入1,355.3 16.4 
其他綜合收益，税後淨額100.8 
員工股票計劃下的股票發行，淨額2,405 1.5 (283.9)(24)3.0 
基於股票的薪酬85.5 
其他(0.9)(4.2)0.6 
2021年3月31日的餘額959,482 $599.7 $6,579.2 $9,181.3 $(3,013.2)$(6,395.6)463 $(52.7)$200.6 
2022年1月1日的餘額954,116 $596.3 $6,833.4 $8,958.5 $(3,013.2)$(4,343.1)463 $(52.7)$175.6 
淨收益(虧損)1,902.9 (36.6)
其他綜合收益，税後淨額117.8 
庫存股的報廢(5,607)(3.5)(1,496.5)(5,607)1,500.0 
購買庫藏股5,607 (1,500.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨額2,096 1.3 (278.1)(13)2.2 
基於股票的薪酬101.0 
其他4.5 (7.8)
2022年3月31日的餘額950,605 $594.1 $6,656.3 $9,369.4 $(3,013.2)$(4,225.3)450 $(50.5)$131.2 
(1) 截至2022年3月31日，3.25億美元以下的剩餘資金5.002021年5月批准的10億股票回購計劃。
見合併簡明財務報表附註。

8

現金流量表合併簡明報表
(未經審計)
禮來公司和公司及其子公司
(百萬美元)
 
截至3月31日的三個月，
 20222021
經營活動的現金流
淨收入$1,902.9 $1,355.3 
將淨收入與經營活動的現金流量進行調整：
折舊及攤銷435.7 350.3 
遞延所得税的變動(506.6)(119.1)
基於股票的薪酬費用101.0 85.5 
淨投資(收益)損失426.1 (302.2)
收購正在進行的研究和開發153.0 299.3 
經營性資產和負債在扣除收購和資產剝離後的其他變動
(45.5)(102.8)
其他非現金經營活動，淨額32.6 131.1 
經營活動提供的淨現金2,499.2 1,697.4 
投資活動產生的現金流
財產和設備淨購入額(365.4)(300.3)
短期投資的銷售收益和到期日26.7 4.0 
購買短期投資(14.6)(19.4)
出售非流動投資的收益81.4 284.8 
購買非流動投資(116.7)(291.5)
收購支付的現金，扣除獲得的現金(附註3)— (747.4)
購買正在進行的研究和開發(491.8)(191.8)
其他投資活動，淨額(133.4)(21.9)
用於投資活動的現金淨額(1,013.8)(1,283.5)
融資活動產生的現金流
已支付的股息(885.5)(774.8)
短期借款淨變化499.7 (3.7)
償還長期債務(710.1)— 
購買普通股(1,500.0)— 
其他籌資活動，淨額(282.4)(279.9)
用於融資活動的現金淨額(2,878.3)(1,058.4)
匯率變動對現金及現金等價物的影響33.6 (10.2)
現金和現金等價物淨減少(1,359.3)(654.7)
1月1日的現金和現金等價物3,818.5 3,657.1 
3月31日的現金和現金等價物$2,459.2 $3,002.4 
見合併簡明財務報表附註。


9

合併簡明財務報表附註
(表格以百萬美元為單位，每股數據除外)
注1：新財務會計準則的提出和實施依據
我們已根據Form 10-Q的要求編制了隨附的未經審計的綜合簡明財務報表，因此，它們不包括按照美國公認會計原則(GAAP)公平列報財務狀況、經營結果和現金流量所需的所有信息和腳註。我們認為，綜合簡明財務報表反映了公平列報所示期間經營成果所必需的所有調整(包括正常和經常性的調整)。在編制符合公認會計原則的財務報表時，我們必須作出估計和假設，以影響在財務報表日期和報告期內報告的資產、負債、收入、費用和相關披露的金額。實際結果可能與這些估計不同。
本季度報告中包含的10-Q表格中的信息應與我們的綜合財務報表以及我們的年度報告中的附註一起閲讀表格10-K截至2021年12月31日的年度。我們通過向美國證券交易委員會提交財務報表來發布財務報表，並在提交本季度報告10-Q表格時對後續事件進行了評估。
綜合簡明財務報表和附註中對前幾個期間進行了某些重新分類，以符合目前的列報方式。
除非腳註中另有説明，否則所有每股金額都是在攤薄的基礎上提出的；即基於已發行普通股的加權平均數量加上我們基於股票的薪酬計劃增加的股票的影響。
我們作為一個單一的運營部門運營，在全球範圍內從事醫藥產品的發現、開發、製造、營銷和銷售。全球研發組織和供應鏈組織負責我們產品的發現、開發、製造和供應。地區性商業組織營銷、分銷和銷售產品。這項業務還得到了全球公司員工職能的支持。我們作為單一部門運營的決定與首席運營決策者定期審查的財務信息一致，目的是評估業績、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及規劃和預測未來時期。
研究和開發費用以及收購的正在進行的研究和開發(IPR&D)和開發里程碑
研究和開發成本在發生時計入費用。研究和開發成本包括進行研究和開發活動所發生的費用，包括但不限於薪酬和福利、設施和管理費用、臨牀試驗費用和支付給合同研究機構的費用。
收購的知識產權研發和發展里程碑包括外部開發的知識產權研發項目的初始成本，這些項目是在業務合併以外的交易中直接收購的，未來沒有替代用途。此外，在監管機構批准化合物之前發生的與這些交易相關的里程碑付款義務在觸發支付里程碑義務的事件發生時計入費用。
新財務會計準則的實施
會計準則更新2021-01，中間價改革規定了將現行GAAP應用於合同、對衝關係和受從使用倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)過渡到替代參考利率影響的其他交易時的臨時可選權宜之計和例外情況。該標準目前適用於2023年1月1日之前簽訂的合同。我們在2022年第一季度採用了這一標準。此次採用並未對我們的綜合簡明財務報表產生實質性影響。


10

注2：收入
下表彙總了我們在綜合簡明經營報表中確認的收入：
截至3月31日的三個月，
 20222021
產品淨收入$7,132.9 $6,320.0 
協作和其他收入(1)
677.1 485.6 
收入$7,810.0 $6,805.6 
(1) 與前期知識產權轉讓相關的協作和其他收入為#美元53.2百萬美元和美元43.0在截至2022年和2021年3月31日的三個月內分別為100萬美元。
我們確認的收入主要來自兩種不同類型的合同，即對客户的產品銷售(產品淨收入)和合作及其他安排。從協作和其他安排確認的收入包括我們從協作中獲得的利潤份額，以及我們根據這些類型的合同收到的特許權使用費、預付款和里程碑付款。有關我們的合作和其他安排的其他信息，請參見注釋4。上面披露的協作和其他收入包括來自賈迪昂斯的收入® 和 特拉金塔®我們與勃林格-英格爾海姆公司的合作產生了一系列產品，如注4所述。基本上所有剩餘的合作和其他收入都與作為與客户合同的合同有關。
對收入的調整
調整以增加因我們最重要的美國(美國)的估計變化而確認的收入前幾個時期發運的產品的銷售退貨、返點和折扣負債餘額少於1在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，佔美國收入的比例。
合同責任
我們的合同債務源於我們在合同履行之前收到付款的安排，不包括銷售退貨、回扣和折扣。合同負債的變化通常是由於收到額外的預付款或我們履行合同義務所致。
下表彙總了合同負債餘額：
 March 31, 20222021年12月31日
合同責任$251.6 $262.6 
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，截至各自年度年初確認的合同負債收入並不重要。預計未來因履行相關履約義務而從合同負債中確認的收入預計在任何一年都不會很大。

11

收入的分類
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月按產品劃分的收入：
截至3月31日的三個月，
 20222021
美國
美國以外的地區總計
美國
美國以外的地區總計
對非關聯客户的收入：
糖尿病：
正規性®
$1,313.9 $427.4 $1,741.3 $1,116.8 $335.7 $1,452.4 
胡馬洛格® (1)
368.9 249.3 618.2 332.7 284.4 617.0 
賈迪安斯(2)
229.8 189.7 419.4 151.2 160.8 312.0 
胡姆林®
190.4 82.8 273.2 219.0 102.7 321.7 
巴斯拉格拉®
119.3 72.2 191.5 175.2 71.4 246.6 
其他糖尿病54.3 90.2 144.6 66.3 94.9 161.4 
完全糖尿病2,276.6 1,111.6 3,388.2 2,061.2 1,049.9 3,111.1 
腫瘤學：
韋爾澤尼奧®
301.5 167.9 469.4 172.8 96.2 269.0 
阿利姆塔®
254.3 89.7 343.9 261.1 297.8 559.0 
Cyraamza®
79.2 151.1 230.3 80.2 160.3 240.5 
艾比妥®
109.7 13.0 122.7 107.9 14.4 122.4 
蒂維特®
— 85.5 85.5 — 109.7 109.7 
其他腫瘤學39.0 62.0 101.2 20.5 51.3 71.6 
全腫瘤學783.7 569.2 1,353.0 642.5 729.7 1,372.2 
免疫學：
塔爾茨®
307.2 180.8 488.1 249.6 153.6 403.2 
奧盧明特® (3)
71.3 184.3 255.6 24.7 169.1 193.8 
其他免疫學— 4.5 4.5 10.5 6.4 16.9 
總免疫學378.5 369.6 748.1 284.8 329.1 613.9 
神經科學：
雄心壯志®
108.3 41.0 149.3 101.5 18.0 119.5 
再普樂®
9.6 83.5 93.1 6.9 88.9 95.8 
辛巴塔®
9.1 71.9 81.1 11.0 165.7 176.6 
其他神經科學26.4 48.0 74.2 22.3 51.1 73.5 
全神經科學153.4 244.4 397.7 141.7 323.7 465.4 
其他：
新冠肺炎抗體(4)
1,455.2 14.7 1,469.8 650.6 159.5 810.1 
西里亞斯®
6.9 210.8 217.7 8.6 118.1 126.8 
FORTEO®
70.2 67.3 137.4 97.7 100.8 198.5 
其他50.1 47.8 98.1 54.2 53.4 107.5 
總計其他1,582.4 340.6 1,923.0 811.1 431.8 1,242.9 
收入$5,174.6 $2,635.4 $7,810.0 $3,941.3 $2,864.3 $6,805.6 
由於四捨五入，數字可能無法相加。
(1) Humalog的收入包括胰島素賴斯普羅。
(2) Jardiance的收入包括Glyxambi®, 辛賈迪®, 和特里賈迪®XR.
(3) OLumant的收入包括用於治療住院的新冠肺炎患者的巴利替尼的銷售，這些銷售是根據緊急使用授權或類似的監管授權進行的。
(4) 新冠肺炎抗體包括單獨使用Bamlanivimab、聯合使用Bamlanivimab和etesevimab以及根據EUA或類似監管授權生產的Bebtelovimab的銷售。
12

下表按地理區域彙總收入：
截至3月31日的三個月，
20222021
面向非關聯客户的收入(1):
美國$5,174.6 $3,941.3 
歐洲1,067.3 1,321.2 
日本410.2 571.8 
中國406.5 362.2 
其他國家751.5 609.1 
收入$7,810.0 $6,805.6 
由於四捨五入，數字可能無法相加。
(1) 收入將根據客户所在的國家/地區進行分配。

注3：收購
2021年1月，我們完成了對Prevail Treateutics Inc.(Prevail)的收購。這項交易，如下文收購業務附註所進一步討論，按收購會計方法作為業務合併入賬。根據這一方法，收購的資產和承擔的負債於收購日按其各自的公允價值在綜合簡明財務報表中入賬。在確定估計公允價值時，管理層需要作出重大估計和假設。收購價格超過收購淨資產公允價值的部分(如適用)已計入商譽。本次收購的經營結果自收購之日起包含在我們的綜合簡明財務報表中。
我們還收購了開發中的資產，這些資產將在下文的資產收購中進一步討論。在每次收購時，如果化合物未來沒有替代用途，分配給收購的知識產權研發的成本將立即計入費用。在監管部門批准化合物之前發生的里程碑付款義務在觸發支付里程碑付款義務的事件發生時支出。WE已確認的$165.6百萬美元和美元312.0在截至2022年和2021年3月31日的三個月內，分別收購了100萬個知識產權研發和開發里程碑。
收購一家企業
盛行收購
交易概覽
2021年1月，我們以包括美元在內的收購價收購了盛行的所有股份。22.50每股現金(或總計$747.4百萬，獲得的現金淨額)加上一每股非流通或有價值權(CVR)。CVR有權讓股東獲得高達額外的$4.00每股現金(或總計約$160美國、日本、英國、德國、法國、意大利或西班牙：美國、日本、英國、德國、法國、意大利或西班牙。為了實現CVR的全部價值，監管部門必須在2024年12月31日之前獲得批准。如果這種監管批准發生在2024年12月31日之後，CVR的價值將減少約8.3直到2028年12月1日，CVR將到期而不付款。
根據協議條款，我們獲得了針對神經退行性疾病患者的潛在疾病修改AAV9基因療法。此次收購為藥物發現和開發建立了一種新的模式，通過創建一項基因治療計劃來擴大我們的研究努力，該計劃將以普羅維爾公司的資產組合為基礎。我們在臨牀開發中獲得的領先基因療法是針對具有GBA1突變的帕金森病和神經病理性高謝病患者的PR001，以及針對具有GRN突變的額顳痴呆患者的PR006。PR001和PR006都獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的快速通道認證。
13

取得的資產和承擔的負債
下表彙總了截至購置日為購置的資產和承擔的負債確認的初步金額：
2021年1月22日的估計公允價值
現金$90.5 
收購的知識產權研發(1)
824.0
商譽(2)
126.8
遞延税項負債(106.0)
其他資產和負債，淨額(31.5)
收購日期轉讓對價的公允價值903.8
更少：
獲得的現金(90.5)
CVR負債的公允價值(3)
(65.9)
支付的現金，淨額為獲得的現金$747.4 
(1) 收購的知識產權研發無形資產主要與PR001有關。
(2) 從此次收購中確認的商譽不能從税務目的中扣除。
(3) 關於CVR負債估計的討論，見附註6。
我們無法提供截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的運營業績，因為這些業務基本上整合到了我們的傳統業務中。
由於此次收購對我們截至2021年3月31日的三個月的綜合簡明運營報表沒有實質性影響，預計信息並未包括在內。
資產收購
下表彙總了我們在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內的重大資產收購：
交易對手化合物、治療或資產採購月
發展階段(1)
獲得的知識產權研發費用
BioMarin製藥公司。優先複核憑證2022年2月不適用$110.0 
Rigel製藥公司R552，一種受體相互作用的絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶1(RIPK1)抑制劑，可用於自身免疫性和炎症性疾病的潛在治療2021年3月第一階段125.0 
精密生物科學公司。遺傳性疾病的體內潛在治療方法2021年1月臨牀前107.8 
(1) 所列開發階段為截至安排之日，並在適用情況下代表所收購的最先進資產的開發階段。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，我們沒有發現任何重大的發展里程碑。
在資產收購方面，如果產品被批准商業化和/或基於化合物在開發過程中的成功進展，我們的合作伙伴可能有權獲得未來的特許權使用費和/或基於銷售的商業里程碑。


14

注4：合作和其他安排
我們經常達成合作和其他類似的安排，以開發候選藥物並將其商業化。合作活動可能包括研發、營銷和銷售(包括促銷活動和醫生詳細介紹)、製造和分銷。這些安排通常需要里程碑以及特許權使用費或利潤分享付款，這取決於與資產開發成功相關的某些未來事件的發生，以及協作合作伙伴的費用報銷或付款。關於從這些類型的安排中確認的協作金額和其他收入，見附註2。
根據這些安排產生的成本的運營費用在各自的費用項中報告，扣除應支付給我們的協作合作伙伴的任何款項或應由我們的合作伙伴支付的任何報銷，此類報銷在各方有義務支付時確認。每個合作在本質上都是獨一無二的，我們更重要的安排將在下面討論。
勃林格-英格爾海姆糖尿病協作
我們和勃林格-英格爾海姆公司達成了一項全球協議，共同開發糖尿病藥物組合並將其商業化。目前參與合作的有勃林格-英格爾海姆公司的口服糖尿病產品：Jardiance、Glyxambi、Synjardy、Trijardy XR、Trajenta和Jentadueto®以及我們的基礎胰島素，巴沙格拉。Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR包括在Jardiance產品系列中。JENTADUETO包括在Trajenta產品系列中。
在美國、歐洲和日本監管機構批准Jardiance、Trajenta和Basaglar的情況下，為Jardiance和Trajenta支付的里程碑付款被資本化為無形資產並攤銷至銷售成本，為Basaglar收到的里程碑付款被記錄為合同負債並攤銷至合作和其他收入。與Jardiance和Trajenta有關的里程碑將通過各自的合作期限攤銷，合作期限取決於國家或地區，根據最新發生的(A)上市日期後規定的年數，(B)化合物專利到期，或(C)營銷授權排他性到期。與巴薩格拉有關的里程碑將攤銷到2029年。下表彙總了截至2022年3月31日和2021年12月31日關於Jardiance和Trajenta系列產品的資本化淨里程碑和關於Basaglar的延遲淨里程碑：
資本化的里程碑淨額(延期)(1) 截止日期：
March 31, 20222021年12月31日
賈迪安斯$131.1 $136.1 
特拉金塔82.0 88.5 
巴斯拉格拉(144.6)(149.3)
(1) 這是從合作開始到報告期結束已資本化(遞延)的金額，扣除攤銷金額後的淨額。

對於Jardiance產品系列，我們和勃林格-英格爾海姆在最重要的市場平分持續的開發和商業化成本，我們將自己部分的開發和商業化成本分別記錄為研發費用和營銷、銷售和管理費用。我們從勃林格-英格爾海姆公司的產品在最重要的市場的淨銷售額中收取特許權使用費，並將特許權使用費確認為合作和其他收入。根據Jardiance產品系列的淨銷售額，勃林格-英格爾海姆有權獲得潛在的績效報酬；因此，我們報告的Jardiance收入可能會因我們與該產品系列相關的任何潛在績效報酬而減少。我們收到的與Jardiance產品系列相關的版税也可能增加或減少，具體取決於該產品系列的淨銷售額是否超過或低於某些門檻。我們向勃林格-英格爾海姆支付巴斯格拉在美國淨銷售額的特許權使用費。我們將巴斯格拉對第三方的銷售額記錄為產品淨收入，向勃林格-英格爾海姆支付的特許權使用費作為銷售成本記錄。
15

下表彙總了我們的合作和與Jardiance和Trajenta系列產品相關的其他確認收入以及與Basaglar相關的淨產品收入：
截至3月31日的三個月，
20222021
賈迪安斯$419.4 $312.0 
巴斯拉格拉191.5 246.6 
特拉金塔92.0 94.6 
奧盧明特
我們與Incell公司簽署了全球許可和合作協議，Incell公司為我們提供了其Janus酪氨酸酶(JAK)抑制劑化合物(現在稱為奧魯米特(巴利替尼))以及某些後續化合物的開發和商業化權利，用於治療炎症性和自身免疫性疾病。Incell有權按全球淨銷售額收取兩位數的分級版税，費率最高可達20百分比。Incell有權獲得額外的特許權使用費，最高可達全球淨銷售額的十分之一，用於治療超過指定總全球淨銷售額門檻的新冠肺炎。該協議要求我們向Incell支付與某些開發、基於成功的監管和基於銷售的里程碑相關的款項。
由於OLumant在美國、歐洲和日本獲得了監管機構的批准，並實現了基於銷售的里程碑，里程碑式的付款金額為260.0截至2022年3月31日和2021年12月31日，有100萬人被資本化為無形資產，並在合作期限內攤銷至銷售成本。這是從協作開始到每個報告期結束已資本化的累計數額。
自2022年3月31日起，Incell有資格獲得最高$70.0我們額外支付的100萬美元取決於基於當前發展計劃的某些以成功為基礎的監管里程碑。Incell還有資格獲得最高$100.0百萬個潛在的銷售里程碑。
我們將OLumant的銷售記錄為產品淨收入，向Incell支付的特許權使用費記錄為銷售成本，其中包括根據EUA或類似監管授權向第三方銷售的巴利替尼。下表彙總了我們確認的與OLumant有關的淨產品收入：
截至3月31日的三個月，
20222021
奧盧明特$255.6 $193.8 
新冠肺炎抗體
我們與AbCellera Biologics Inc.(AbCellera)擁有全球許可和合作協議，共同開發用於潛在預防和治療新冠肺炎的治療性抗體，包括Bamlanivimab和Bebtelovimab，我們持有這兩種抗體的開發權和商業化權利。AbCellera有權按Bamlanivimab和bebtelovimab的全球淨銷售額收取分級特許權使用費，百分比在十幾歲到二十五歲之間。向AbCellera支付的特許權使用費被記錄為銷售成本。
我們與上海君實生物科學股份有限公司(君實生物科技)簽署了一項許可和合作協議，共同開發用於潛在預防和治療新冠肺炎的治療性抗體，包括etesevimab，我們持有該公司在中國大陸以及香港和澳門特別行政區以外的開發權和商業化權利，君士生物科學公司目前擁有該公司在中國內地以及香港和澳門特別行政區的所有權利。俊實生物科技有權在我們的etesevimab淨銷售額上收到十幾歲左右的版税付款。駿石生物科學取得了一定的發展，以成功為基礎的監管和以銷售為基礎的里程碑。截至2022年3月31日，資本化的監管和基於銷售的里程碑已完全攤銷至銷售成本。
根據歐盟協議或類似的監管授權，我們確認了$1.4710億美元810.1在分別截至2022年和2021年3月31日的三個月裏，我們的新冠肺炎抗體的淨產品收入與我們的銷售相關。
16

辛替利馬注射劑
我們與Innoant簽署了一項合作協議，共同在中國開發Sintilimab注射劑並將其商業化，它在中國的品牌和商標為Tyvyt。2019年，我們和Innovent開始在中國共同商業化Tyvyt。2020年，我們獲得了Innovent在中國以外地區注射辛替利馬的獨家許可證。Innoent與我們合作，在美國提交了FDA沒有批准的Sintilimab注射劑的初始註冊，並建議進行另一項多區域臨牀研究。
關於2021年監管機構批准Tyvyt在中國的交易，我們將一筆里程碑式的付款轉化為美元40.0作為一項無形資產，在合作期限內攤銷至銷售成本。
截至2022年3月31日，Innoent有資格獲得最高$825.0100萬美元用於中國以外的地區，最高可達100美元195.0在中國，以成功為基礎的監管和以銷售為基礎的里程碑達到了100萬。Innoent還有資格從中國以外地區的淨銷售額中獲得兩位數的分級特許權使用費。
我們將Tyvyt向第三方的銷售記錄為淨產品收入，向Innovent支付的毛利部分報告為銷售成本。我們將Innoent銷售給第三方的Tyvyt銷售的毛利部分報告為協作和其他收入。下表彙總了我們在中國確認的與Tyvyt有關的收入：
截至3月31日的三個月，
20222021
蒂維特$85.5 $109.7 
Lebrikizumab
作為我們收購德米拉公司(德米拉)的結果，我們與F.Hoffmann-La Roche Ltd.和Genentech，Inc.(統稱為羅氏)簽訂了全球許可協議，這為我們提供了lebrikizumab的全球開發權和商業化權利。如果產品成功商業化，羅氏有權獲得未來全球淨銷售額的分級特許權使用費，百分比從高個位數到高十分之一不等。截至2022年3月31日，羅氏有資格獲得最高美元的180.0我們支付的數百萬美元取決於以成功為基礎的監管里程碑的實現情況，最高可達1.03在一系列以銷售為基礎的里程碑中，根據lebrikizumab的商業成功而定。
作為我們收購德米拉的結果，我們與Almirall，S.A.(Almirall)達成了一項許可協議，根據該協議，Almirall獲得了開發和商業化lebrikizumab的權利，用於治療或預防皮膚病的適應症，包括但不限於歐洲的特應性皮炎。如果產品成功商業化，我們有權收到未來歐洲淨銷售額的分級版税，百分比從低兩位數到低20%不等。截至2022年3月31日，我們有資格獲得額外付款$85.0來自Almirall的100萬美元取決於基於成功的監管里程碑的實現情況，以及最高可達1.25在一系列以銷售為基礎的里程碑中，根據lebrikizumab的商業成功而定。截至2022年3月31日和2021年12月31日，合同責任不是實質性的。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，確認的合作和其他收入並不重要。
佩特拉制藥公司(Petra)
作為我們收購Petra的結果，我們必須根據與突變選擇性PI3K的成功有關的某些未來事件的發生情況，向Petra股東支付里程碑式的付款α抑制劑。2022年4月，我們與Petra幾乎所有股東達成協議，獲得他們獲得未來任何里程碑付款的權利，以換取一次性付款。作為這些協議的結果，我們將記錄大約$3352022年第二季度，收購的知識產權研發和開發里程碑將達到100萬美元。與突變選擇性PI3Kα的成功相關的任何剩餘的或有里程碑付款預計都不會是實質性的。

17

注5：資產減值、重組和其他特別費用
在我們的綜合簡明經營報表中，資產減值、重組和其他特別費用中包括的費用的組成部分如下。
截至3月31日的三個月，
20222021
遣散費$— $11.5 
資產減值及其他特別費用— 200.1 
資產減值、重組和其他特別費用總額$— $211.6 
在截至2021年3月31日的三個月內確認的資產減值、重組和其他特別費用主要涉及無形資產減值#美元。108.1出售Qbrexza的權利所產生的百萬美元®，以及與收購Prive相關的收購和整合成本。

注6：金融工具
可能使我們面臨信用風險的金融工具主要包括應收貿易賬款和計息投資。生命科學產品的批發商佔我們貿易應收賬款的很大一部分；通常不需要抵押品。我們尋求通過我們持續的信用審查程序和保險來減輕與這種集中相關的風險。我們的很大一部分現金由幾家主要金融機構持有。我們監測我們與這些機構的風險敞口，預計這些機構中不會有任何機構無法履行其義務。根據記錄在案的公司風險管理政策，我們監控對任何一家金融機構或公司發行人的信貸敞口。如果風險管理工具的交易對手不履行義務，我們將面臨與信貸相關的損失，但鑑於其高信用評級，我們預計不會有任何交易對手無法履行其義務。
我們認為自購買之日起三個月或以下期限的所有高流動性投資均為現金等價物。這些投資的成本接近公允價值。
我們的股權投資根據股權投資的類型使用三種不同的方法進行會計處理：
•對我們有重大影響但沒有控股權的公司的投資使用權益法核算，我們的收益或虧損份額在其他淨額(收益)費用中報告。
•對於不能輕易確定公允價值的股權投資，我們按成本減去任何減值，加上或減去同一發行人相同或相似投資在有序交易中可見的價格變化所產生的變化來計量這些投資。記錄價值的任何變化都記錄在其他淨額(收入)費用中。
•我們的公共股權投資是按公允價值計量和列賬的。公允價值的任何變動都在其他淨額(收入)費用中確認。
我們定期檢視除公開股本投資外的其他股權投資之減值指標及可見價格變動。
我們的衍生品活動是在有文件記錄的公司風險管理政策的指導方針下啟動的，旨在抵消被對衝的資產、負債和交易的損失和收益。管理層每季度審查一次衍生品的相關性和有效性。
對於被指定為公允價值套期保值的衍生工具，衍生工具按市價計價，目前在收入中確認損益，以抵消在相關風險中確認的相應虧損和收益。對於被指定並符合現金流量對衝資格的衍生工具，損益被報告為累計其他全面虧損的組成部分，並重新分類為同期的收益，對衝交易影響收益。對於被指定為淨投資套期保值的衍生工具和非衍生工具，因即期匯率波動而產生的外幣折算收益或損失作為累計其他綜合虧損的組成部分報告。未被指定為套期保值工具的衍生工具按公允價值記錄，並在變動期內的收益中確認損益。
18

我們可以簽訂外幣遠期合約或期權合約，以減少匯率波動(主要是歐元、英鎊和日元)的影響。用於對衝的外幣衍生品使用與基礎風險敞口相同或類似的貨幣和期限。遠期合約和期權合約主要用於管理附屬貿易和以外幣計價的貸款應收款和應收款所產生的風險。這些合同按公允價值記錄，損益在其他淨額(收入)費用中確認。我們可以簽訂外幣遠期合約和期權合約，以及貨幣互換合約，作為公司承諾的公允價值對衝。遠期合約的到期日一般不超過12個月。截至2022年3月31日，我們有未償還的外幣遠期購買承諾3.47十億美元，然後賣出3.1310億歐元；購買承諾5.0510億歐元，並出售5.6110億美元；購買承諾195.6百萬美元，然後賣出1.2510億元人民幣；購買承諾89.4百萬美元，然後賣出10.8510億日元；以及購買承諾191.6百萬英鎊，然後賣出252.4百萬美元，結算日均在180幾天。
外幣兑換風險也通過使用外幣債務和交叉貨幣利率互換來管理。我們的外幣面值紙幣面額為#美元。7.1210億美元7.90分別截至2022年3月31日和2021年12月31日，其中4.9010億美元5.79截至2022年3月31日和2021年12月31日，我國某些對外業務的淨投資已被指定為經濟對衝，並有效為經濟對衝。截至2022年3月31日，我們有名義金額為美元的未償還交叉貨幣掉期1.02將美元兑換成歐元和美元1.0010億瑞士法郎兑換成美元，結算日期從到2028年不等。我們的交叉貨幣利率掉期也被指定為淨投資的經濟對衝，並且是有效的。在這種利率掉期中，大多數人將我們以美元計價的固定利率債務的一部分轉換為以外國計價的固定利率債務。
在正常的業務過程中，我們的業務會受到利率波動的影響，這可能會改變融資、投資和運營的成本。我們尋求通過包括使用衍生金融工具在內的受控風險管理計劃來解決其中的一部分風險。控制這些風險的目的是限制利率波動對收益的影響。我們的主要利率風險敞口是短期美元利率變化的結果。為了管理利率敞口，我們努力在固定利率和浮動利率債務和投資頭寸之間實現可接受的平衡，並可能達成利率互換或掛鈎協議，以幫助維持這種平衡。
將我們的固定利率債務轉換為浮動利率的利率掉期或利率環被指定為標的工具的公允價值對衝。將浮動利率債務轉換為固定利率的利率掉期或利率環被指定為現金流對衝。債務的利息支出經調整，以包括根據互換協議支付或收到的付款。終止利率掉期交易所產生的現金收益或支付予交易對手的款項，在綜合簡明現金流量表中分類為經營活動。截至2022年3月31日，我們幾乎所有的長期債務總額都是固定利率的。我們已經改裝了大約14通過使用利率互換，我們的長期固定利率票據的百分比變成了浮動利率。
我們還可能簽訂遠期利率掉期合約，我們將其指定為現金流對衝，作為任何預期的未來債務發行的一部分，以降低未來利率變化帶來的現金流波動風險。該等工具的公允價值變動記為其他全面收益的一部分，於完成債務發行及掉期終止後，攤銷至相關債務存續期的利息開支。截至2022年3月31日，指定現金流對衝工具中遠期起始利率合約的名義總金額為#美元。1.7510億美元，其結算日期在2023年至2025年之間。

19

風險管理工具對合並簡明報表的影響
風險管理工具的下列影響在其他--淨額、(收入)費用中確認：
截至3月31日的三個月，
20222021
公允價值對衝：
套期保值固定利率債務的影響$(94.6)$(81.5)
利率合約的效力94.6 81.5 
現金流對衝：
從累計其他綜合損失中重新分類的利率合約損失的有效部分4.1 4.1 
交叉貨幣利率互換8.3 71.5 
未被指定為套期保值工具的外幣兑換合約的淨(收益)損失(6.1)133.0 
總計$6.3 $208.6 
在截至2022年和2021年3月31日的三個月內，與我們的風險管理對衝工具、公允價值對衝和現金流對衝中被排除在有效性評估之外的部分相關的損失攤銷並不重要。
風險管理工具對其他綜合收益(虧損)的影響
在其他全面收益(損失)中確認的風險管理工具的有效部分如下：
截至3月31日的三個月，
20222021
淨投資對衝：
外幣紙幣$54.4 $207.7 
交叉貨幣利率互換10.8 150.6 
現金流對衝：
遠期利率互換122.5 295.1 
交叉貨幣利率互換17.1 26.3 
在接下來的12個月裏，我們預計將重新分類美元16.5現金流税前淨虧損從累計的其他綜合虧損中對衝到其他淨(收益)費用。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，不包括在其他全面收益(虧損)中確認的對衝有效性評估的金額並不重要。

20

金融工具的公允價值
下表彙總了按公允價值經常性計量的資產和負債在2022年3月31日和2021年12月31日的某些公允價值信息，以及某些其他投資的賬面金額和攤銷成本： 
   公允價值計量使用 
攜帶
金額
成本(1)
相同資產在活躍市場的報價
(1級)		重要的其他人
可觀測輸入
(2級)		意義重大
看不見
輸入量
(3級)		公平
價值
March 31, 2022
現金等價物$1,104.1 $1,104.1 $1,095.0 $9.1 $— $1,104.1 
短期投資：
美國政府和機構證券$45.1 $45.4 $45.1 $— $— $45.1 
公司債務證券50.6 50.7 — 50.6 — 50.6 
抵押貸款支持證券0.2 0.2 — 0.2 — 0.2 
資產支持證券2.9 3.0 — 2.9 — 2.9 
其他證券10.3 10.3 — — 10.3 10.3 
短期投資$109.1 
非流動投資：
美國政府和機構證券$116.2 $123.0 $116.2 $— $— $116.2 
公司債務證券212.3 224.3 — 224.3 — 224.3 
抵押貸款支持證券105.1 109.0 — 105.1 — 105.1 
資產支持證券34.6 35.4 — 34.6 — 34.6 
其他證券112.5 15.3 — — 112.5 112.5 
有價證券807.9 481.9 807.9 — — 807.9 
沒有易於確定的公允價值的股權投資(2)
569.5 
權益法投資(2)
769.2 
非流動投資$2,727.3 
2021年12月31日
現金等價物$2,379.5 $2,379.5 $2,361.0 $18.5 $— $2,379.5 
短期投資：
美國政府和機構證券$25.7 $25.6 $25.7 $— $— $25.7 
公司債務證券43.7 43.7 — 43.7 — 43.7 
抵押貸款支持證券0.2 0.2 — 0.2 — 0.2 
資產支持證券6.2 6.2 — 6.2 — 6.2 
其他證券14.3 14.3 — — 14.3 14.3 
短期投資$90.1 
非流動投資：
美國政府和機構證券$137.0 $136.8 $137.0 $— $— $137.0 
公司債務證券235.3 232.7 — 235.3 — 235.3 
抵押貸款支持證券109.8 108.1 — 109.8 — 109.8 
資產支持證券23.1 23.1 — 23.1 — 23.1 
其他證券108.1 22.2 — — 108.1 108.1 
有價證券1,279.7 487.0 1,279.7 — — 1,279.7 
沒有易於確定的公允價值的股權投資(2)
548.1 
權益法投資(2)
771.5 
非流動投資$3,212.6 
(1) 對於可供出售的債務證券，披露的金額代表該證券的攤銷成本。
(2) 公允價值披露不適用於權益法投資以及在權益投資計量備選方案下計入的投資。
21

  公允價值計量使用 
攜帶
金額		相同資產在活躍市場的報價
(1級)		意義重大
其他可觀察到的輸入
(2級)		意義重大
看不見
輸入量
(3級)		公平
價值
短期商業票據借款
March 31, 2022$(499.7)$— $(499.7)$— $(499.7)
2021年12月31日— — — — — 
長期債務，包括本期債務
March 31, 2022$(16,009.1)$— $(15,798.9)$— $(15,798.9)
2021年12月31日(16,884.7)— (18,157.7)— (18,157.7)
22


  公允價值計量使用 
攜帶
金額		相同資產在活躍市場的報價
(1級)		意義重大
其他可觀察到的輸入
(2級)		意義重大
看不見
輸入量
(3級)		公平
價值
March 31, 2022
風險管理工具：
被指定為公允價值對衝的利率合約：
其他應收賬款$1.3 $— $1.3 $— $1.3 
其他非流動資產22.8 — 22.8 — 22.8 
其他非流動負債(43.2)— (43.2)— (43.2)
被指定為現金流對衝的利率合約：
其他非流動資產140.0 — 140.0 — 140.0 
被指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約：
其他應收賬款2.0 — 2.0 — 2.0 
其他非流動資產40.0 — 40.0 — 40.0 
被指定為現金流對衝的交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產40.8 — 40.8 — 40.8 
未被指定為套期保值工具的外匯合約：
其他應收賬款38.8 — 38.8 — 38.8 
其他流動負債(45.8)— (45.8)— (45.8)
或有對價負債：
其他非流動負債(70.0)— — (70.0)(70.0)
2021年12月31日
風險管理工具：
被指定為公允價值對衝的利率合約：
其他應收賬款$4.8 $— $4.8 $— $4.8 
其他非流動資產78.3 — 78.3 — 78.3 
其他非流動負債(7.6)— (7.6)— (7.6)
被指定為現金流對衝的利率合約：
其他非流動資產49.2 — 49.2 — 49.2 
其他非流動負債(31.7)— (31.7)— (31.7)
被指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產31.3 — 31.3 — 31.3 
其他流動負債(1.2)— (1.2)— (1.2)
被指定為現金流對衝的交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產33.2 — 33.2 — 33.2 
其他非流動負債(1.3)— (1.3)— (1.3)
未被指定為套期保值工具的外匯合約：
其他應收賬款9.9 — 9.9 — 9.9 
其他流動負債(35.3)— (35.3)— (35.3)
或有對價負債：
其他非流動負債(70.5)— — (70.5)(70.5)

23

上述風險管理工具是按總額披露的。與上述某些風險管理文書相關的各種抵銷權受可強制執行的總淨額結算安排或類似協定的約束。儘管與上述風險管理工具的個別對手方可能存在各種抵銷權和總淨額結算安排或類似協議，但這些金融權利不是實質性的。
我們根據市場法、相同或可比資產或負債的重大其他可觀察投入或貼現現金流分析，根據市場方法確定我們的第一級和第二級公允價值計量。其他投資證券的第3級公允價值計量是使用不可觀察的投入確定的，包括經減值和有序交易的價格變化調整的投資成本。在計量替代方案下計量的某些股權投資並不容易獲得公允價值。截至2022年3月31日，我們大約有843投資於風險投資基金的數百萬無資金承諾，我們預計這筆資金將在長達10好幾年了。
或有代價負債指我們因收購事項而產生的與CVR有關的負債。CVR負債的公允價值是使用貼現現金流分析和第3級投入估算的，包括代表市場參與者對預期現金支付的看法的預測，該預期現金支付與基於技術成功概率、化合物潛在批准事件的時間和估計貼現率的適用國家的第一次潛在監管批准相關的預期現金支付相關。有關CVR安排的其他信息，請參見附註3。
下表彙總了截至2022年3月31日我們在債務證券投資中按公允價值計算的合同到期日：
 按期限劃分的到期日
總計少於
1年		1-5
年份		6-10
年份		多過
10年
債務證券的公允價值$567.1 $98.9 $197.7 $110.7 $159.8 
在我們的權益證券綜合簡明經營報表中確認的淨收益(虧損)為(425.4)百萬元及$301.5截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月內出售的股本證券確認的淨收益/虧損並不重大。
我們根據同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而導致的權益工具價值變化，在沒有隨時可確定的公允價值的情況下調整我們的股權投資。減值所導致的向下調整是根據減值考慮而記錄的，包括髮行人的財務狀況和近期前景、一般市場狀況和行業特定因素。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月記錄的調整不是實質性的。
累計其他綜合損失中的未實現損益金額和未實現損益狀況下的可供出售證券的公允價值彙總如下： 
March 31, 20222021年12月31日
未實現毛利$1.3 $9.7 
未實現總虧損25.2 5.2 
未實現收益頭寸證券的公允價值89.5 250.7 
未實現損失頭寸證券的公允價值440.6 290.2 
我們定期評估我們對可供出售證券的投資，以計提減值損失和信貸損失。信貸損失的數額是通過比較這些證券預期收取的未來現金流的現值和攤銷成本之間的差額來確定的。在評估信貸損失時考慮的因素包括資本結構的狀況、抵押品的年限和金額、拖欠率、當前的信貸支持和地理集中度。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，與可供出售證券相關的減值和信貸損失並不重要。
24

截至2022年3月31日，處於未實現虧損狀態的可供出售證券主要包括不同期限的固定利率債務證券，這些證券對收益率曲線和其他市場狀況的變化非常敏感。大致97處於虧損狀態的固定利率債務證券中，有1%是投資級債務證券。截至2022年3月31日，我們不打算在市值恢復或收到相關現金流之前出售處於虧損狀態的證券，也不太可能要求我們出售這些證券，而且我們的任何債務證券都沒有出現利息或本金違約的跡象。
與我們的可供出售證券相關的活動如下：
 截至3月31日的三個月，
20222021
銷售收入$35.2 $43.3 
已實現的銷售毛利0.1 1.1 
已實現銷售毛損0.8 0.4 
可供出售投資銷售的已實現收益和虧損是根據對初始成本的具體確認計算的，該初始成本根據在收益中記錄的公允價值中任何其他非暫時性下降進行了調整。
應收賬款保理安排
我們已經與金融機構簽訂了應收賬款保理協議，出售我們在美國以外的某些應收賬款。這些交易被計入銷售，並導致應收賬款減少，因為協議將對應收賬款的有效控制和與之相關的風險轉移給買方。我們的保理協議不允許在不可收回的情況下進行追索，一旦出售，我們不保留對標的應收賬款的任何權益。我們取消了對$449.5百萬美元和美元550.5根據這些保理安排，截至2022年3月31日和2021年12月31日的應收賬款分別為百萬美元。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，將此類應收賬款計入我們的綜合濃縮運營業績的成本並不大。

注7：所得税
實際税率為7.3截至2022年3月31日的三個月的百分比，而8.2截至2021年3月31日的三個月的百分比。截至2022年3月31日的三個月的較低有效税率主要是由於與截至2021年3月31日的三個月的股權證券投資淨虧損相關的税收支出減少，以及與執行《減税和就業法案》(2017 Tax Act)中要求從2022年開始用於税收目的的研發費用資本化和攤銷的規定的實施相關的税收支出減少，部分被與截至2021年3月31日的三個月相比較低的淨離散税收優惠所抵消。如果2017年税法的這一條款被國會推遲或廢除，從2022年起生效，我們預計我們的有效税率約為13百分比至142022年的百分比。
美國對2016-2018納税年度的審查始於2019年第四季度，目前仍在進行中。這一審計期的解決辦法可能會延長到未來12個月以後。
25

注8：退休福利
養卹金和退休人員健康福利(收入)費用淨額包括下列組成部分：
固定收益養老金計劃
截至3月31日的三個月，
 20222021
定期淨收益成本的構成部分：
服務成本$89.1 $92.0 
利息成本100.5 84.3 
計劃資產的預期回報(239.5)(238.0)
攤銷先前服務費用0.7 1.1 
已確認精算損失87.0 121.8 
定期淨收益成本$37.8 $61.2 
退休人員健康福利計劃
截至3月31日的三個月，
 20222021
定期福利淨收入的構成部分：
服務成本$11.2 $11.7 
利息成本9.4 8.1 
計劃資產的預期回報(37.9)(36.6)
以前任職福利的攤銷(13.7)(14.9)
已確認精算損失0.2 0.8 
定期福利淨收入$(30.8)$(30.9)

注9：或有事件
我們參與了在正常業務過程中出現的各種訴訟、索賠、政府調查和其他法律程序。這些索賠或訴訟可能涉及各種類型的當事人，包括政府、競爭對手、客户、供應商、服務提供者、被許可人、僱員或股東等。這些問題可能涉及專利侵權、反壟斷、證券、定價、銷售和營銷做法、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全問題、消費者欺詐、就業問題、產品責任和保險範圍等。這些問題的解決往往需要很長一段時間，預期可能會因新的調查結果、裁決、上訴或解決安排而改變。下文描述了重大的或我們認為可能成為重大或重大的法律程序。
我們認為，將我們列為被告的法律程序是沒有根據的，我們正在對他們進行有力的辯護。本公司無法確定該等事項的最終結果，亦無法合理估計任何該等事項的最大潛在風險或超過應計金額的可能虧損範圍；然而，吾等相信所有該等事項的解決不會對本公司的綜合財務狀況或流動資金產生重大不利影響，但可能對本公司於任何一個會計期間的綜合經營業績產生重大影響。
訴訟應計項目、環境負債及相關估計保險可收回款項按毛數分別作為負債及資產在綜合簡明資產負債表中反映。關於目前針對我們提出的產品責任索賠，根據我們掌握的信息，我們已經就我們估計的風險進行了累算，根據我們掌握的信息，這些風險是可能和合理評估的。對於已發生但未提交的某些產品責任索賠，只要我們能夠對其成本進行合理估計，我們就會應計。我們主要根據歷史索賠、經驗和有關產品使用的數據來估計這些費用。與重大或有產品責任損失相關的預計發生的法律辯護成本在可能且可合理估計的情況下應計。
由於藥品的性質，我們可能會在未來受到大量額外的產品責任和相關索賠的影響。由於訴訟責任保險的市場非常有限，我們對目前和以前銷售的所有產品的訴訟責任損失都進行了自我保險。
26

專利訴訟
Alimta專利訴訟
美國專利訴訟
Alimta(培美曲塞)在2021年11月之前一直受到維生素療法專利的保護，從那時起，一直受到兒科獨家專利的保護，直到2022年5月。
2019年12月，我們解決了對Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)提起的訴訟，該訴訟是對Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)申請銷售使用替代形式的培美曲塞的產品的迴應。根據和解協議，Eagle最初進入市場的時間是有限的，從2022年2月開始(最多大約三週的供應)，隨後從2022年4月開始無限制進入市場。
歐洲專利訴訟
在歐洲，Alimta在2021年6月之前受到維生素養生法專利的保護。儘管專利最近到期了，但在到期之前啟動的一些法律程序仍在進行中.
商事專利訴訟
2018年9月，我們在Teva PharmPharmticals International GmbH和Teva PharmPharmticals USA，Inc.(統稱Teva)向美國馬薩區地區法院提起的訴訟中被列為被告Chusetts尋求一項裁決，其中各種主張九我們推出並繼續銷售用於預防成人偏頭痛的Emgality將侵犯Teva的不同專利。審判目前計劃於2022年10月開始。2021年6月，在Teva向美國馬薩諸塞州地區法院提起的第二起訴訟中，我們被列為被告，尋求裁決二Teva針對使用Emgality中的有效成分治療偏頭痛的專利的一部分，將被我們繼續銷售Emgality所侵犯。這件事還在繼續。
賈迪昂斯專利訴訟
2018年11月，我們在Jardiance營銷和開發方面的合作伙伴勃林格-英格爾海姆(BI)在美國特拉華州地區法院提起美國專利訴訟，指控多家仿製藥公司根據1984年《藥品價格競爭和專利條款恢復法》(Hatch-Waxman Act)規定的程序，提交簡短的新藥申請(ANDA)，尋求批准Jardiance、Glyxambi和Synjardy的仿製藥上市，從而導致侵權。特別是關於Jardiance，仿製藥公司的ANDA在相關專利到期之前尋求批准銷售Jardiance的仿製藥版本，並聲稱某些專利，包括在一些指控中的化合物專利是無效的或不會受到侵犯。我們不是這場訴訟的一方。這場訴訟已被擱置。
Taltz專利訴訟
2021年4月，我們請求愛爾蘭高等法院宣佈諾華製藥股份公司(Novartis Pharma AG)於2020年從Genentech，Inc.購買的專利無效。諾華的迴應是向我們提出索賠，指控我們侵犯了與我們的Taltz商業化相關的專利，並要求對過去的侵權行為進行賠償，並要求對未來的侵權行為發出禁令。這件事還在繼續。
2021年4月和2021年11月，諾華分別就針對我們的Taltz商業化的初步禁令(PI)和主要侵權訴訟向羅馬法院知識產權分部和瑞士聯邦專利法院提起訴訟。2021年6月，羅馬法院知識產權分部駁回了諾華的PI訴訟。諾華公司對裁決提出上訴，並於2021年10月，審理諾華公司上訴的小組任命了一名技術專家來評估案件的是非曲直。2022年4月，諾華撤回了在瑞士的PI請求，但主要的侵權訴訟仍在繼續。關於意大利PI請求的聽證會定於2022年5月舉行。
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再普樂加拿大專利訴訟
從2000年代中期開始，加拿大的幾家仿製藥公司對我們Zyprexa化合物專利的有效性提出了質疑。2012年，加拿大聯邦上訴法院駁回了我們對下級法院裁決的上訴，該裁決稱，某些專利主張因缺乏實用性而無效。2013年，Apotex Inc.和Apotex Pharmacem Inc.(統稱為Apotex)向位於多倫多的安大略省高等法院起訴我們，要求我們根據加拿大專利藥品法規執行Zyprexa化合物專利相關損害賠償。Apotex根據壟斷法規、商標法和普通法，根據新的法律理論尋求賠償。2021年3月，安大略省高等法院批准了我們的即決判決動議，從而駁回了Apotex的案件。Apotex於2021年4月向安大略省上訴法院提出上訴，聽證會於2022年2月舉行。我們在等待決定。
產品責任訴訟
BYETTA®產品責任
我們被指定為被告，大約5702009年3月首次在美國提起的Byetta產品責任訴訟，涉及約805原告。大致55在這些訴訟中，涵蓋了285原告在加利福尼亞州法院提起訴訟，並在洛杉磯高等法院進行協調。大致515在訴訟中，涵蓋了515原告被提交給聯邦法院，其中大部分在美國加利福尼亞州南區地區法院的多地區訴訟(MDL)中協調。二訴訟，大約代表二原告，也已在各個州法院提起訴訟。大致565在這些訴訟中，涉及大約800原告，包含關於Byetta導致或促成原告癌症(主要是胰腺癌或甲狀腺癌)的指控；六原告聲稱Byetta導致或促成了胰腺炎。此外,一Case聲稱，Byetta導致或促成了壺腹癌。聯邦和州初審法院就胰腺癌的指控做出了有利於我們和我們的共同被告的即決判決。原告對這些裁決提出上訴。
2017年11月，美國第九巡迴上訴法院推翻了美國加利福尼亞州南區地區法院根據該法院的證據開示裁決在MDL中批准即決判決的決定，並將案件發回美國地區法院進行進一步訴訟。2021年3月，美國地區法院批准了對被告的即決判決。2021年4月，原告向美國第九巡迴上訴法院提交了上訴通知，但我們現在被駁回了上訴。2022年3月，美國第九巡迴上訴法院確認了美國地區法院對上訴中剩餘被告的即決判決。某些原告已經同意駁回他們的訴訟，以換取免除費用，個別原告已經開始駁回他們基於這一協議的索賠。大致333截至2022年4月，MDL的訴訟已被駁回。在州法院的訴訟中，2018年11月，加州上訴法院推翻了加利福尼亞州洛杉磯縣高級法院根據該法院的證據開示裁決批准即決判決的決定，併發回進行進一步訴訟。2021年4月，加利福尼亞州洛杉磯縣高等法院對被告作出即決判決，當事人等待判決令的輸入。大致34截至2022年4月，州法院的訴訟已被駁回。
我們知道大約有20其他尚未提起訴訟的潛在索賠人。這些額外的可能的索賠聲稱胰腺癌或甲狀腺癌的損害。
CIALIS產品責任
我們被指定為被告，大約350CIALIS在美國的產品責任訴訟於2015年8月首次提起。這些案件中，許多最初是在不同的聯邦法院提起訴訟，其中包含Cialis導致或促成原告癌症(黑色素瘤)的指控。2016年12月，多地區訴訟司法小組(JPML)批准了原告的請願書，要求在美國加利福尼亞州北區地區法院將案件和數量不詳的未來案件協調成聯邦MDL，同時與現有的涉及偉哥的協調程序一起®。JPML下令將現有案件轉移到現已更名的MDL在Re：偉哥(檸檬酸西地那非)和Cialis(他達拉非)產品責任訴訟。2020年4月，MDL法院對原告對他們提出的所有索賠作出了即決判決。2020年5月，原告向美國第九巡迴上訴法院提起上訴。雙方已就解決上訴中懸而未決的大部分索賠達成協議，預計這些索賠很快就會被駁回。
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Jardiance產品責任
2019年1月首次發起，我們和BI的子公司勃林格-英格爾海姆製藥公司已於#年被列為被告五目前在康涅狄格州斯坦福德高等法院懸而未決的產品責任訴訟，聲稱Jardiance導致或促成了原告的Fournier壞疽。我們與BI的協議要求BI根據協議條款為我們辯護並賠償我們在產品責任索賠方面的任何損害、成本、費用和某些其他損失。所有懸而未決的案件都已暫停，以便進行和解談判和駁回。
環境訴訟程序
根據《綜合環境響應、賠償和責任法案》，也就是通常所説的“超級基金”，我們已被指定為清理少於10網站。根據超級基金的規定，每一責任方可能對清理工作的全部金額承擔連帶責任。
其他事項
340B訴訟和調查
我們是2021年1月在美國印第安納州南區地區法院對美國衞生與公眾服務部(HHS)、衞生與公眾服務部部長、衞生資源與服務管理局(HRSA)和HRSA署長提起的訴訟的原告。這起訴訟挑戰了衞生與公眾服務部2020年12月30日的諮詢意見，該意見規定，藥品製造商必須根據340B計劃向所有合同藥店提供折扣。我們尋求一項宣告性判決，即被告違反了《行政程序法》和美國憲法，一項初步禁令要求執行被告創建的行政糾紛解決程序，以及與此相關的諮詢意見的適用，以及其他相關救濟。2021年3月，法院初步作出命令，禁止政府對我們執行行政糾紛解決程序。2021年5月，HRSA通知我們，它確定我們的政策違反了340B法規。作為迴應，我們在2021年5月提交了初步禁令和臨時限制令的動議，要求美國印第安納州南區地區法院在法院對上述訴訟做出最終判決之前，禁止被告對我們採取任何與340B藥品定價計劃有關的行動。2021年5月，法院駁回了我們提出的臨時限制令動議，但推遲了對我們申請初步禁令的動議的解決。2021年6月，被告撤回了2020年12月30日的HHS諮詢意見。2021年7月，法院就雙方要求即決判決的交叉動議、被告要求駁回的動議以及我們要求初步禁制令的動議進行了口頭辯論，這與人權協會2021年5月的強制執行函有關。2021年10月, 法院駁回了被告的駁回動議，並部分批准和部分駁回了當事人要求即決判決的交叉動議。雙方都已就法院的簡易判決命令提交了上訴通知。2022年4月，美國第七巡迴上訴法院將此案發回美國印第安納州南區地區法院，以限制地區法院修改其部分最終判決，以確保上訴具有適當的管轄權。地區法院於2022年4月修改了部分最終判決，上訴將在美國第七巡迴上訴法院進行簡報。這件事還在繼續。
2021年1月，我們和其他製藥商在一份請願書中被列為被告，該請願書目前正在HHS行政糾紛解決小組待決。請願人尋求與340B計劃相關的宣告性和其他禁令救濟。如上所述，美國印第安納州南區地區法院已進入初步禁令，要求政府對我們執行這一行政糾紛解決程序。
2021年7月，我們與賽諾菲-安萬特美國公司、賽諾菲有限責任公司(Sanofi)、諾和諾德公司(Novo NorDisk Inc.)和阿斯利康製藥有限公司(AstraZeneca PharmPharmticals LP)一起被列為馬賽克健康公司向美國紐約西區地區法院提起的集體訴訟的被告，指控與被告的340B分銷計劃有關的反壟斷和不當得利。我們與賽諾菲和諾和諾德一起提出了駁回訴訟的動議。這件事還在繼續。
我們於2021年2月收到佛蒙特州總檢察長辦公室發出的民事調查傳票，內容涉及向佛蒙特州銷售藥品，涉及340B計劃下的實體。我們正在配合這張傳票。

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布蘭奇堡製造廠
2021年5月，我們收到美國司法部的傳票，要求出示與我們在新澤西州布蘭奇堡的製造基地有關的某些文件。我們正在配合傳票。
巴西訴訟--大都會機構
勞工律師訴訟
我們在巴西的子公司Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)成立於2008年，在由巴西聖保羅州保利尼亞勞工法院(勞工法院)提起的第15地區勞工公訴人(LPA)提起的公共民事訴訟中被點名，指控該公司1977至2003年間在巴西科莫波利斯的前Lilly Brasil製造廠暴露於土壤和地下水污染物，可能對員工和前員工造成傷害。2014年5月，勞工法院法官裁定禮來巴西公司敗訴，命令其採取幾項行動，包括一些未指明的財務影響，主要包括為在受影響年份在Cosmopolis設施工作超過六個月的員工和承包商及其在此期間及之後出生的孩子支付終身健康保險。我們對這一決定提出上訴。2018年7月，上訴法院(TRT)普遍確認了勞工法院的裁決，其中包括一項清算裁決300一百萬巴西雷亞爾。這300百萬巴西雷亞爾清償賠償金，經通貨膨脹和使用巴西中央銀行現行清算和託管利率特殊制度的判決前和判決後利息增加調整後，約為一10億巴西雷亞爾(約合美元210截至2022年3月31日，為100萬)。TRT還將勞工法院授予的廣泛健康保險限制在索賠人可以在單獨的證據程序中證明因暴露於據稱的污染而產生的健康問題。2019年8月，禮來巴西公司向高級勞工法院(TST)提出上訴，2021年6月，TRT公佈了關於禮來巴西公司上訴可否受理的裁決，允許上訴的大部分要素繼續進行；未進行訴訟的要素可於2021年6月向TST提出中間上訴。2019年9月，TRT擱置了初審法院裁決的一些內容，等待對禮來巴西公司向TST提出的上訴做出裁決。
2019年6月，LPA向勞工法院提出申請，要求強制執行TRT在2018年7月裁決中批准的醫療保險，要求限制禮來巴西公司在巴西的資產，並要求Lilly Brasil和antibióticos do Brasil Ltd.(ABL)提交公共民事訴訟的潛在受益人名單，以供LPA識別和聯繫這些個人。2019年7月，勞工法院發佈了一項裁決，要求凍結禮來巴西公司的不動產，或者，作為替代，凍結500一百萬巴西雷亞爾。禮來巴西提交了一份逮捕令，對這一裁決提出質疑。2021年6月，法院將保證金或留置權降低為100百萬巴西雷亞爾，並限制了最初訂單的範圍。ABL和LPA向TST提出上訴，TST目前仍在審查上訴。此外，2020年9月，LPA在勞工法院啟動了對2018年7月TRT裁決部分的第二次初步執行，該裁決禁止工人暴露在受污染地區。勞工法院目前正在評估禮來巴西公司遵守2018年7月TRT裁決這一部分的狀況，應該安排在某個時候對工業工廠進行檢查。這些事情正在進行中。
個人前僱員訴訟
禮來巴西也被命名為大約27由個別前僱員提出類似索賠的未決訴訟向勞工法院提起。這些訴訟都處於訴訟程序的不同階段，一半以上的訴訟由初審法院作出判決，其中約一半判決在勞動法院上訴。
波多黎各税務問題
2013年5月，波多黎各卡羅萊納州市政府(市政府)對我們提起訴訟，指控我們違反與市政府的合同，並尋求宣告性判決。2020年12月，波多黎各上訴法院(AP)推翻了一審法院先前作出的對我們有利的簡易判決，駁回了市政府的全部申訴。美聯社將案件發回原訟法庭審理，審判定於2022年5月開始，9月繼續。
2021年10月，該市提出動議，要求執行一項所謂的判決，原審法院安排在2022年3月舉行聽證會，審議該市的動議。2022年4月，中國上訴法院駁回了市政府的動議。這件事還在繼續。
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賓夕法尼亞州東區定價(製造商平均價格)詢價
2014年11月，我們和另一家制藥商被列為#年的共同被告美國等人。前版本斯特雷克訴武田製藥案。Am，Inc.等人，於2014年11月提交，並在美國伊利諾伊州北區地區法院解封。起訴書稱，被告本應將分銷商的某些積分視為有追溯力的漲價，並在計算製造商平均價格時計入這種漲幅。2021年10月，雙方提出即決判決的交叉動議。2022年2月，美國地區法院駁回了我們的動議，部分批准了原告的動議。2022年3月，我們提出中間上訴動議，訴請人提出對法院簡易判決裁決的複議動議。這兩項動議都被駁回，法院定於2022年7月開始審判。
健康選擇聯盟
我們在2017年6月向美國德克薩斯州東區地區法院提起的訴訟中被列為被告，要求根據聯邦反回扣法規以及州和聯邦虛假索賠法案對與我們的產品Humalog、Humlin和Forteo相關的某些患者支持計劃進行損害賠償。2019年9月，美國地區法院批准了美國司法部駁回舉報人第二次修改後的申訴的動議。2020年1月，申訴人向美國第五巡迴上訴法院就地區法院駁回上訴一事提出上訴。2021年7月，美國第五巡迴上訴法院確認駁回訴訟，舉報人沒有向美國最高法院申請移審。 我們也被列為被告二2019年10月，德克薩斯州和新澤西州法院分別根據德克薩斯州醫療補助欺詐預防法案和新澤西州醫療補助虛假索賠法案提起了類似的訴訟，要求損害賠償。2020年11月，德克薩斯州法院的訴訟被擱置，等待對上述聯邦訴訟的最終裁決。2021年4月，新澤西州法院的訴訟因偏見而被駁回，2021年6月，申訴者向新澤西州高等法院上訴庭提起上訴。2022年1月，申訴方提交了上訴訴狀，我們於2022年3月提交了答辯狀。
價格訴訟、調查和詢問
訴訟
2017年12月，我們與賽諾菲和諾和諾德一起被列為一起合併的據稱的集體訴訟的被告，在Re.胰島素定價訴訟，在美國新澤西州地區法院，涉及胰島素定價，根據各州消費者保護法和聯邦Racketeer影響和腐敗組織法(聯邦RICO法案)尋求損害賠償。另外，2018年2月，我們與賽諾菲和諾和諾德一起被列為#年的被告。MSP追回索賠，系列，有限責任公司等。V.賽諾菲安萬特美國有限責任公司等人，在同一法院，根據各種州消費者保護法、普通法欺詐、不當得利和聯邦《里科法案》尋求損害賠償。在這兩種情況下在Re.胰島素定價訴訟以及MSP追回索賠在訴訟中，法院駁回了根據聯邦RICO法案和某些州法律提出的要求。2021年4月，原告在在Re.胰島素定價訴訟修改了他們的起訴書，聲稱州法律對民事陰謀和違反州RICO法規的索賠更多。法院已經允許亞利桑那州里科法規和某些州民事陰謀法索賠繼續進行。 此外，我們與賽諾菲、諾和諾德、CVS、Express Script和Optom一起被指控提起集體訴訟，FWK Holdings，LLC訴諾和諾德公司等人，於2020年11月向同一法院提起訴訟，指控其違反了聯邦RICO法案以及新澤西州RICO法案和反壟斷法。同一批被告，以及美可健康和聯合健康集團，也在同一法院的其他據稱的集體訴訟中被起訴，羅切斯特藥物合作社訴禮來公司等人案。和Value製藥公司訴禮來公司等人案。這兩起案件都是在2020年3月發起的，罪名是涉嫌違反聯邦《里科法案》。2020年9月，美國新澤西州地區法院批准了原告的動議，將FWK Holdings，LLC訴Novo Nordisk Inc.，等人。, 羅切斯特藥物合作社訴禮來公司等人案。，及Value製藥公司訴禮來公司等人案。2021年7月，美國新澤西州地區法院駁回了三原告在合併訴訟中提出的反壟斷索賠，並否認駁回了RICO的索賠。
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2018年10月，明尼蘇達州總檢察長辦公室對我們、賽諾菲和諾和諾德提起訴訟，明尼蘇達州訴賽諾菲-安萬特美國有限責任公司等人，在美國新澤西州地區法院，指控不當得利，違反明尼蘇達州多項消費者保護法，以及聯邦RICO法案。2021年3月，美國新澤西州地區法院駁回了明尼蘇達州總檢察長根據州法律提出的聯邦RICO索賠和虛假廣告索賠；消費者欺詐和其他相關的州法律索賠仍在進行中。此外，2019年5月，肯塔基州總檢察長辦公室對我們、賽諾菲和諾和諾德提起訴訟，肯塔基州聯邦訴諾和諾德等人案。，在肯塔基州法院，指控違反肯塔基州消費者保護法、虛假廣告和不當得利。2019年11月，德克薩斯州哈里斯縣對我們、賽諾菲、諾和諾德、Express Script、CVS、Optom和Aetna提起訴訟，縣/縣 哈里斯·德克薩斯訴禮來公司等人案。在德克薩斯州南區的聯邦法院，指控違反了聯邦RICO法案、州欺騙性貿易做法-消費者保護法以及普通法索賠，如欺詐、不當得利和民事共謀。哈里斯縣還指控違反了聯邦和州反壟斷法，但自願駁回了這些指控。這起訴訟涉及我們的胰島素產品以及Trulity。2022年3月，法院對所有被告進行了最終判決，駁回了所有剩餘的有偏見的索賠。
2021年6月，佛羅裏達州邁阿密市政府對我們、賽諾菲、諾和諾德、ESI、CVS/Caremark/Aetna和Optom提起訴訟，聲稱州法律反壟斷、普通法欺詐、金錢佔有和收受、不當得利和民事共謀索賠。在將案件移交給聯邦法院後，我們和其他被告一起提出了駁回訴訟的動議。2022年1月，法院部分批准了這項動議，但允許針對我們、賽諾菲和諾和諾德的反壟斷和共謀指控繼續進行。我們與賽諾菲和諾和諾德一道，要求法院重新考慮拒絕我們駁回反壟斷和共謀指控的動議。
2021年6月，密西西比州總檢察長辦公室在密西西比州衡平法院欣茲縣對我們、賽諾菲、諾和諾德、Evernorth/ESI、CVS/Caremark和United/Optom提起訴訟，指控州法律保護消費者、不當得利和民事共謀索賠。在案件被轉移到聯邦法院後，我們和其他被告一起提出了駁回訴訟的動議。這件事還在繼續。
調查、傳票及查訊
我們收到了來自紐約州和佛蒙特州總檢察長辦公室的傳票，以及來自華盛頓、新墨西哥州和科羅拉多州總檢察長辦公室的民事調查要求，涉及我們胰島素產品的定價和銷售。密西西比州、華盛頓特區、加利福尼亞州、佛羅裏達州、夏威夷和內華達州的總檢察長辦公室已要求提供與我們胰島素產品的定價和銷售有關的信息。我們還收到了加州總檢察長辦公室關於我們在長效胰島素市場的競爭的質詢和傳票，後來於2021年6月撤回。2022年1月，密歇根州總檢察長向州法院提交了一份針對我們的請願書，要求授權調查禮來公司可能違反《密歇根州消費者保護法》(MCPA)的行為，以及一份訴狀，要求宣告性判決MCPA適用於其尋求調查的行為，並允許其進行調查。州法院批准了該州的調查請求，授權該州發出民事調查傳票。國家對宣告性判決的申訴仍懸而未決。2022年3月，我們在州宣告性判決訴訟中提出了即決處置動議，尋求做出有利於我們的判決。我們的即決處置動議聽證會定於2022年9月舉行。2022年4月，雙方簽訂了一項規定，規定在宣告性判決訴訟得到解決之前，國家不會根據《MCPA》向我們發出任何民事調查傳票。
我們在2019年1月收到了眾議院監督和改革委員會的 請求，要求提供與胰島素產品定價相關的商業信息和商業記錄，以及其他問題。我們還收到了參議院財政委員會和參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會的請求，以及眾議院能源和商業委員會多數和少數成員的單獨請求。 這些請求尋求有關禮來公司胰島素產品的定價和其他商業信息。2021年1月，參議院金融委員會發布了一份報告，總結了調查結果。2021年12月，眾議院監督和改革委員會多數派和少數派工作人員發佈了單獨的報告，其中包括他們對藥品定價的調查結果，包括胰島素產品。
我們正在配合所有上述調查、傳票和調查。
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研究公司技術公司
2016年4月，在Research Corporation Technologies，Inc.(RCT)向美國亞利桑那州地區法院提起的訴訟中，我們被列為被告。RCT正在為違反合同、不當得利以及與用於製造某些產品(包括Humalog和Humlin)的工藝相關的轉換尋求賠償。雙方都申請即決判決，並於2021年8月就動議舉行了聽證會。2021年10月，法院發佈了一項即決判決，在某些問題上做出了有利於RCT的裁決，包括關於有爭議的特許權使用費的裁決。雙方都提出了複議動議。這件事還在繼續。根據訴訟支付的潛在損害賠償，如果在上訴後最終裁定，可能是實質性的，但目前無法合理評估。審判日期尚未確定。

注10：其他全面收益(虧損)
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內與其他全面收益(虧損)各組成部分有關的活動：
(列報税項後的淨額)外幣折算收益(虧損)證券未實現淨收益(虧損)固定收益養老金和退休人員健康福利計劃現金流量套期保值的有效部分累計其他綜合損失
2022年1月1日的餘額$(1,550.2)$3.7 $(2,583.6)$(213.0)$(4,343.1)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(25.0)(21.3)(6.6)109.4 56.5 
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額— (0.5)58.6 3.2 61.3 
其他綜合收益(虧損)淨額(25.0)(21.8)52.0 112.6 117.8 
2022年3月31日的餘額$(1,575.2)$(18.1)$(2,531.6)$(100.4)$(4,225.3)
(列報税項後的淨額)外幣折算收益(虧損)證券未實現淨收益(虧損)固定收益養老金和退休人員健康福利計劃現金流量套期保值的有效部分累計其他綜合損失
2021年1月1日的餘額$(1,427.5)$14.8 $(4,751.0)$(332.7)$(6,496.4)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(249.7)(10.8)18.8 252.8 11.1 
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額— 0.5 85.9 3.3 89.7 
其他綜合收益(虧損)淨額(249.7)(10.3)104.7 256.1 100.8 
2021年3月31日的餘額$(1,677.2)$4.5 $(4,646.3)$(76.6)$(6,395.6)

與其他綜合收益(虧損)各組成部分有關的淨活動的税務影響如下：
截至3月31日的三個月，
税收優惠(費用)20222021
外幣折算損益$(13.7)$(75.3)
證券未實現淨收益/虧損6.7 4.4 
固定福利養老金和退休人員健康福利計劃(28.4)(31.3)
現金流量套期保值的有效部分(29.9)(68.1)
分配給其他綜合收益(虧損)項目的所得税的收益(費用)$(65.3)$(170.3)

33

除與我們的外幣計價票據、交叉貨幣利率互換和其他指定為淨投資對衝的外幣兑換合約有關的外幣折算損益的税收影響外(見附註6)，所得税不計入外幣折算。一般來説，海外業務的資產和負債是按現行匯率換算成美元的。就這些業務而言，匯率變動一般不影響現金流；因此，由此產生的換算調整在股東權益中進行，而不是在綜合簡明運營報表中進行。
在累積的其他綜合損失中重新分類如下：
累計其他全面損失構成明細截至3月31日的三個月，合併簡明業務報表中受影響的行項目
20222021
退休福利項目攤銷：
以前的服務福利，淨額
$(13.0)$(13.8)其他-淨額，(收入)支出
精算損失，淨額
87.2 122.6 其他-淨額，(收入)支出
税前合計74.2 108.8 
税收優惠(15.6)(22.9)所得税
税後淨額58.6 85.9 
其他，扣除税收後的淨額
2.7 3.8 其他-淨額，(收入)支出
重新分類總額，扣除税額$61.3 $89.7 

注11：其他-淨額，(收入)支出
其他--淨(收入)支出包括：
截至3月31日的三個月，
 20222021
利息支出$84.9 $87.8 
利息收入(7.0)(5.5)
權益證券淨投資(收益)虧損(附註6)425.4 (301.5)
退休福利計劃(93.3)(73.4)
其他(收入)支出(59.3)(28.5)
其他-淨額，(收入)支出$350.7 $(321.1)
34

項目2.管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析

經營成果

(表格以百萬美元為單位，每股數據除外)
一般信息
管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析旨在幫助讀者瞭解和評估與我們合併後的公司的經營結果和財務狀況有關的重大變化和趨勢。本討論和分析應與本季度報告第一部分表格10-Q第1項中的綜合簡明財務報表和所附腳註一併閲讀。本季度報告中關於Form 10-Q的第一部分第2項中的某些陳述屬於前瞻性陳述。各種風險和不確定因素，包括本季度報告中關於Form 10-Q的“前瞻性陳述”中討論的風險和不確定因素，以及我們的年度報告第I部分第1A項中的“風險因素”。表格10-K在截至2021年12月31日的年度內，這些前瞻性表述可能會導致我們的實際結果、財務狀況和運營產生的現金與這些前瞻性表述大不相同。
高管概述
這一部分概述了我們的財務業績、最近的產品和後期流水線發展，以及影響我們公司和製藥業的其他事項。每股收益(EPS)數據是在稀釋的基礎上列報的。
新冠肺炎大流行
為了應對新冠肺炎疫情，我們一直專注於保持藥品供應；減輕醫療系統的壓力；開發新冠肺炎的治療方法；保護員工的健康、安全和福祉；支持社區；以及確保人們負擔得起和獲得我們的藥品，特別是胰島素。
2022年2月，美國食品和藥物管理局批准Bebtelovimab的緊急使用授權(EUA)，用於最近被診斷為輕至中度新冠肺炎的某些高危患者。我們已經收到了其他新冠肺炎療法的額外EUA，如我們的年度報告第I部分第1項“業務”所述表格10-K截至2021年12月31日的年度。在截至2022年3月31日的三個月內，我們向美國(美國)政府提供60萬劑Bebtelovimab。我們與美國政府達成的協議包括在2022年7月31日之前額外供應最多50萬劑Bebtelovimab的選擇權，但目前還不確定是否會行使這一選擇權。總體而言，我們預計從2022年第二季度開始，我們新冠肺炎抗體銷售的額外收入將受到限制。FDA已經修訂，並可能在未來修訂我們的新冠肺炎療法的任何EUA，以應對我們的療法對其具有不同程度療效的變種的流行。
新冠肺炎疫情已經並可能繼續對我們的業務和運營產生不利影響。全球運輸、物流、製造和勞動力市場的壓力，包括疫情和全球動盪加劇的壓力，資源集中在新冠肺炎上，為控制新冠肺炎傳播而實施的廣泛保護措施，以及我們行業對某些材料的總體需求增加導致購買模式改變和供應受限，已經對我們的藥品的開發、製造、供應、分銷和銷售產生了負面影響。如果新冠肺炎疫情死灰復燃或出現更嚴重的浪潮，其影響以及任何相關的供應鏈中斷、勞動力市場影響、成本增加、經濟衰退或蕭條對我們的業務和運營結果的影響可能會加劇。
仍然很難合理地評估或預測新冠肺炎大流行對我們持續產生的影響的全部程度。新冠肺炎疫情繼續影響我們的程度，將取決於高度不確定、超出我們所知或控制的事態發展。我們目前無法完全預測新冠肺炎大流行或未來的任何大流行、流行病或類似的公共衞生威脅將在多大程度上對我們未來的業務和運營產生不利影響。
見本局年報第I部分第1A項的“風險因素”表格10-K有關可能影響我們業務和運營的風險因素的更多信息，請參閲截至2021年12月31日的年度報告。
35

財務業績
下表總結了我們的主要運營結果：
截至3月31日的三個月，
20222021百分比變化
收入$7,810.0 $6,805.6 15
毛利率5,737.9 4,927.0 16
毛利率佔收入的百分比73.5 %72.4 %
研發$1,610.1 $1,672.1 (4)
市場營銷、銷售和管理1,557.9 1,576.0 (1)
獲得正在進行的研發(IPR&D)和開發里程碑165.6 312.0 (47)
資產減值、重組及其他特別費用— 211.6 NM
其他-淨額，(收入)支出350.7 (321.1)NM
淨收入1,902.9 1,355.3 40
EPS-稀釋2.10 1.49 41
NM--沒有意義
在截至2022年3月31日的三個月中，收入增加，這是由於銷量增加，但部分被較低的已實現價格和匯率的不利影響所抵消。在截至2022年3月31日的三個月裏，研發費用下降，這主要是由於新冠肺炎抗體的開發費用減少，但部分被後期資產的開發費用增加所抵消。
以下重點項目也會影響我們截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的財務業績比較：
2022
收購的知識產權研發和發展里程碑(見合併簡明財務報表附註3)
•我們確認了1.56億美元的收購知識產權研發和發展里程碑，主要與購買優先審查券有關。
其他-淨額、(收入)支出(見合併簡明財務報表附註11)
•我們確認了4.254億美元的股權證券淨投資虧損。
2021
收購的知識產權研發和發展里程碑(見合併簡明財務報表附註3)
•我們確認了3.12億美元的收購知識產權研發和開發里程碑，主要與收購的知識產權研發費用有關，這些費用來自與裏格爾製藥公司(Rigel)和精密生物科學公司(Precision)的業務發展交易。
資產減值、重組和其他特別費用(見合併簡明財務報表附註5)
•我們確認了2.116億美元的費用，主要與出售Qbrexza權利所產生的無形資產減值有關®，以及與收購Prevail治療公司(Prevail)相關的收購和整合成本。
其他-淨額、(收入)支出(見合併簡明財務報表附註11)
•我們確認了3.015億美元的股權證券投資淨收益。
36

後期管道
我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲得、開發和商業化創新新藥的能力。我們目前大約有45種新藥候選藥物處於臨牀開發或監管審查中，還有更多的項目處於發現階段。
以下某些新分子實體(NME)目前正處於第二階段或第三階段臨牀試驗中，或已提交美國、歐洲或日本的監管審查。下表反映了這些國家海洋生態系統的狀況，包括自我們#年年度報告以來的某些其他事態發展。表格10-K截至2021年12月31日的年度。
化合物指示狀態發展動向
糖尿病
替齊帕特2型糖尿病已提交2021年在美國使用優先審查券提交，在歐洲和日本提交。
射血分數保留的心力衰竭第三階段第三階段試驗正在進行中。
肥胖第三階段於2022年4月宣佈，最初的第三階段試驗滿足共同主要終端和所有關鍵次要終端。第三階段試驗正在進行中。
非酒精性脂肪性肝炎第二階段第二階段試驗正在進行中。
基礎胰島素-Fc1型和2型糖尿病第三階段第三階段試驗於2022年第一季度啟動。
GGG三位代言人肥胖第二階段第二階段試驗正在進行中。
2型糖尿病
GLP-1R NPA肥胖第二階段第二階段試驗正在進行中。
2型糖尿病
免疫學
Mirikizumab潰瘍性結腸炎已提交於2022年第一季度在美國提交。
克羅恩病第三階段第三階段試驗正在進行中。
Lebrikizumab(1)
特應性皮炎第三階段
獲得FDA快速通道認證(2)。2021年宣佈第三階段試驗滿足主要和所有關鍵次要終點。第三階段試驗正在進行中。
CXCR1/2配體單抗化膿性汗腺炎第二階段第二階段試驗正在進行中。
IL-2結合物系統性紅斑狼瘡第二階段第二階段試驗正在進行中。
潰瘍性結腸炎停產於2022年4月宣佈，由於基於中期分析的療效不足，我們已停止第二階段試驗。
Peresolimab(PD-1 MAB激動劑)類風濕關節炎第二階段第二階段試驗正在進行中。
37

化合物指示狀態發展動向
神經科學
多納美單抗早期阿爾茨海默病已發起提交
獲FDA突破性治療稱號(3)。在美國啟動滾動提交，以加快2021年的審批。第三階段試驗正在進行中。
臨牀前阿爾茨海默病第三階段第三階段試驗正在進行中。
Solane zumab臨牀前阿爾茨海默病第三階段第三階段試驗正在進行中。
GBA1基因治療(PR001)帕金森病第二階段
獲得FDA快速通道認證(2)。第二階段試驗正在進行中。
GRN基因治療(PR006)額顳葉痴呆第二階段
O-GLC-NAcase阿爾茨海默病第二階段第二階段試驗正在進行中。
PACAP38抗體慢性疼痛第二階段第二階段試驗正在進行中。
SSTR4代言人慢性疼痛第二階段第二階段試驗正在進行中。
TRPA1拮抗劑疼痛第二階段第二階段試驗正在進行中。
表調蛋白/轉化生長因子α單抗慢性疼痛停產於2022年4月宣佈，我們已經停止了第二階段試驗，因為它不符合繼續進行的標準。
腫瘤學
賽培卡替尼(雷替莫)®)
肺癌
核可(4)
第三階段試驗正在進行中。
甲狀腺癌
Pirtobrutinib(LOXO-305)套細胞淋巴瘤已發起提交
在美國啟動滾動提交，以加快2021年的審批。第二階段和第三階段試驗正在進行中。
慢性淋巴細胞白血病第三階段第三階段試驗正在進行中。
B細胞惡性腫瘤第二階段第二階段試驗正在進行中。
刺激劑ER+HER2-轉移性乳腺癌第三階段第三階段試驗正在進行中。
辛替利馬注射劑(5)
肺癌未批准在2022年第一季度，FDA發佈了一封完整的回覆信，表明FDA沒有批准目前形式的申請，並建議進行額外的多區域臨牀研究。通過與Innovent.合作，我們正在評估在美國的下一步行動。
(1) 與Almirall，S.A.在歐洲合作。
(2) 快速通道指定旨在加快新療法的開發和審查，以治療嚴重疾病和解決未得到滿足的醫療需求。
(3)突破性治療指定旨在加快開發和審查旨在治療嚴重疾病的潛在藥物，這些藥物的初步臨牀證據表明，在臨牀上重要的終點，治療可能比現有的治療方法有很大改善。
(4)繼續批准可能取決於第三階段驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。
(5) 與Innoent Biologics，Inc.合作。

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我們的產品線還包括幾種新的指示線延伸(NILEX)產品。以下用於所述適應症的某些NILEX產品目前正處於第二階段或第三階段臨牀試驗中，或已提交美國、歐洲或日本的監管審查。下表反映了這些NILEX產品的狀況，包括自我們的年度報告以來的某些其他發展表格10-K截至2021年12月31日的年度。
化合物指示狀態發展動向
糖尿病
安帕利福秦(Jardiance)®)(1)
射血分數保留的心力衰竭核可
2022年第一季度在美國和歐洲獲得批准，2022年4月在日本獲得批准。
慢性腎病第三階段
獲得FDA快速通道認證(2)。2022年第一季度，獨立數據監測委員會建議，由於療效明顯，提前停止第三階段試驗。
免疫學
巴利替尼(奧盧奈特)®)
新冠肺炎
緊急使用授權(3)
在美國提交，FDA在2022年第一季度批准了優先審查。
斑禿已提交
獲FDA突破性治療稱號(4)。2021年在美國、歐洲和日本提交。2022年第一季度，FDA批准了對嚴重斑禿的優先審查。
腫瘤學
Abemaciclib(Verzenio®)
前列腺癌
第三階段
第三階段試驗正在進行中。
(1) 與勃林格·英格爾海姆合作。
(2) 快速通道指定旨在加快新療法的開發和審查，以治療嚴重疾病和解決未得到滿足的醫療需求。
(3)美國食品和藥物管理局批准對住院的新冠肺炎患者使用或不使用瑞昔維韋進行EUA治療。
(4) 突破性治療指定旨在加快開發和審查旨在治療嚴重疾病的潛在藥物，這些藥物的初步臨牀證據表明，在臨牀上重要的終點，治療可能比現有的治療方法有很大改善。
其他事項
專利事務
我們的大部分收入、現金流和收益都依賴於專利或其他形式的知識產權保護。
2021年6月，我們的維生素養生法申請了Alimta的專利®在全球範圍內過期。在歐洲主要國家和日本失去專利獨佔權後，我們面臨並繼續面臨仿製藥競爭，這種競爭已經侵蝕了收入，並可能繼續迅速和嚴重地侵蝕當前水平的收入。在美國，我們預計兒科數據排他性將在2022年5月之前為我們提供保護。然而，我們和Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)在2019年12月達成了一項協議，解決了所有懸而未決的美國專利訴訟，允許Eagle在2022年第一季度以替代形式的培美曲塞(最多大約三週的供應量)進入市場，並從2022年4月開始無限制進入市場。我們預計，在失去獨家經營權後，多種仿製藥進入美國將導致收入迅速嚴重下降，並將對我們的綜合運營業績和現金流產生重大不利影響。請參閲綜合簡明財務報表附註9，瞭解有關我們的Alimta專利等目前待決的法律程序的更詳細説明。
我們針對Humalog的複合專利®(胰島素利斯普羅)在主要市場已經過期。全球監管機構有不同的法律途徑來批准類似版本的胰島素利斯普羅。一家競爭對手在美國和某些歐洲市場也有類似版本的胰島素利斯普羅。雖然很難估計胰島素賴斯普羅產品進入市場的影響的嚴重性，但我們預計收入不會出現快速而嚴重的下降；然而，我們預計隨着時間的推移，額外的定價壓力和一些市場份額的損失可能會持續下去。
我們的Forteo配方和使用專利®在主要市場都已過期。我們預計，由於主要市場失去專利獨家經營權，進入仿製藥和生物相似競爭，收入將進一步下降。
39

外幣匯率
作為一家全球公司，我們面臨着匯率波動帶來的外幣風險敞口，主要是美元兑歐元、日元和人民幣。雖然我們尋求通過對衝和其他風險管理技術來管理這些敞口的一部分，但匯率的大幅波動可能會對運營費用產生實質性影響，無論是積極的還是消極的。雖然外匯匯率的未來走勢存在不確定性，但這些匯率的波動可能會對我們未來的綜合經營業績和現金流產生不利影響。
影響藥品定價、報銷和獲取的趨勢
全球對藥品可獲得性和可負擔性的擔憂繼續推動監管和立法辯論，以及政府當局在全球範圍內控制成本的努力。此類措施可包括使用強制折扣、價格報告要求、強制參考價格、限制性配方、改變現有的知識產權保護措施以及其他努力。此外，美國私人支付方的整合通過增加支付方在談判製造商價格優惠和藥房報銷率方面的槓桿作用，對藥品市場產生了重大影響。此外，政府、監管機構或私人付款人對我們的藥品或候選產品做出的限制性或不利的定價、承保或報銷決定，如醫療保險和醫療補助服務中心最近發佈的用於治療阿爾茨海默病的克隆抗體的全國承保確定，可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。我們預計，隨着各國政府管理和擺脱新冠肺炎疫情，這些行動可能會加劇，特別是可能會影響某些產品，如胰島素，這可能會對我們的業務產生不利影響。此外，我們正在進行與我們的340B計劃相關的訴訟和調查，如果解決這些問題對我們不利，可能會對我們的業務和綜合運營結果產生負面影響。目前還不可能預測全球範圍內持續的成本控制努力對我們或一般製藥業的總體潛在不利影響。
此外，不斷變化的監管重點加強了政府對我們的業務和我們的行業的審查，包括對當前良好的製造規範、質量保證和類似法規的審查，並更加關注我們行業的業務合併。與這些問題有關的任何監管問題都可能導致監管和法律行動、產品召回和扣押、罰款和處罰、導致產品短缺的生產中斷、進口禁令或拒絕進口認證、在問題解決之前延遲或拒絕批准新產品或現有產品的補充批准、阻礙完成業務合併以及聲譽損害，這些都會對我們的業務產生不利影響。
見我們年度報告第I部分第1項和第I部分第1A項中的“影響藥品定價、報銷和獲取的商業法規和私人付款人行動”。表格10-K截至2021年12月31日的年度。另見綜合簡明財務報表附註9。
税務事宜
我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税和各種其他税收；因此，國內和國際税收法律或法規的變化已經並可能影響我們的有效税率、經營業績和現金流。2017年，美國頒佈了減税和就業法案(2017 Tax Act)，其中包含一項條款，要求從2022年開始將研發費用資本化和攤銷用於税收目的。以前，這些費用可以在發生的當年扣除。這一條款的實施預計將使我們在2022年支付的所得税現金增加高達15億美元，並隨後在五年攤銷期間適度減少我們支付的所得税現金。在截至2022年3月31日的三個月裏，這一條款的實施對其他税目產生了有利影響，使我們的有效税率降低了約4個百分點。如果2017年税法的這一條款被國會推遲或廢除，從2022年起生效，我們預計2022年的有效税率約為13%至14%。
美國和世界各國正在積極考慮和制定税法修改。國會和美國總統政府提出的税收提案包含重大變化，包括提高美國公司國內外收入的税率。此外，美國和我們開展業務的其他司法管轄區的税務機關定期檢查我們的納税申報單，並正在加強對司法管轄區之間的利潤分配的審查和審查，這可能會對我們未來的綜合運營業績和現金流產生不利影響。此外，經濟合作與發展組織(OECD)和歐盟委員會(European Commission)等協會在税收相關問題上採取的行動，可能會影響我們所在國家的税法。
40

收購
我們投機取巧地投資於外部研究和技術，我們認為這些研究和技術可以補充和加強我們自己的努力。這些投資可以採取多種形式，包括收購、協作、投資和許可安排。我們將我們的業務開發活動視為加強我們的渠道和加強我們的業務的一種方式。
有關我們近期收購的進一步討論，請參閲綜合簡明財務報表附註3。

收入
下表按地區彙總了我們的收入活動：
截至3月31日的三個月，
20222021百分比變化
美國$5,174.6 $3,941.3 31
美國以外的地區2,635.4 2,864.3 (8)
收入$7,810.0 $6,805.6 15
由於四捨五入，數字可能無法相加。
以下是與上一年相比收入變化的組成部分：
截至3月31日的三個月，
2022 vs. 2021
美國美國以外的地區整合
卷32 %4 %20 %
價格(1)(7)(3)
外匯匯率— (5)(2)
百分比變化31 %(8)%15 %
由於四捨五入，數字可能無法相加。
在美國，截至2022年3月31日的三個月，銷量的增加主要是由新冠肺炎抗體、Trulity®、韋爾澤尼奧和賈迪安斯。
在美國以外的地區，截至2022年3月31日的三個月，銷量的增長主要是由Trulicity、Verzenio、Tyvyt推動的®、塔爾茨®，和Jardiance，以及出售我們對Cialis的權利®在臺灣和沙特阿拉伯。截至2022年3月31日的三個月，美國以外地區銷量的增長被Alimta銷量的下降部分抵消 和Cymbalta®由於仿製藥競爭的進入，以及新冠肺炎抗體的量減少。在美國以外的地區，截至2022年3月31日的三個月，實現價格的下降主要是由於國家報銷藥品清單對中國某些產品的影響，特別是Tyvyt。


41

下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月我們按產品劃分的收入活動：
截至3月31日的三個月，
20222021
產品美國美國以外的地區總計總計百分比變化
正規性$1,313.9 $427.4 $1,741.3 $1,452.4 20
新冠肺炎抗體(1)
1,455.2 14.7 1,469.8 810.1 81
胡馬洛格(2)
368.9 249.3 618.2 617.0 —
塔爾茨307.2 180.8 488.1 403.2 21
韋爾澤尼奧301.5 167.9 469.4 269.0 74
賈迪安斯(3)
229.8 189.7 419.4 312.0 34
阿利姆塔254.3 89.7 343.9 559.0 (38)
胡姆林®
190.4 82.8 273.2 321.7 (15)
奧盧明特(4)
71.3 184.3 255.6 193.8 32
Cyraamza®
79.2 151.1 230.3 240.5 (4)
西里亞斯6.9 210.8 217.7 126.8 72
巴斯拉格拉®
119.3 72.2 191.5 246.6 (22)
雄心壯志®
108.3 41.0 149.3 119.5 25
FORTEO70.2 67.3 137.4 198.5 (31)
艾比妥®
109.7 13.0 122.7 122.4 —
再普樂®
9.6 83.5 93.1 95.8 (3)
蒂維特— 85.5 85.5 109.7 (22)
辛巴塔9.1 71.9 81.1 176.6 (54)
其他產品169.8 252.5 422.5 431.0 (2)
收入$5,174.6 $2,635.4 $7,810.0 $6,805.6 15
由於四捨五入，數字可能無法相加。
NM--沒有意義
(1) 新冠肺炎抗體包括單獨使用Bamlanivimab、聯合使用Bamlanivimab和etesevimab以及根據EUA或類似監管授權生產的Bebtelovimab的銷售。
(2) Humalog的收入包括胰島素賴斯普羅。
(3) Jardiance的收入包括Glyxambi®, 辛賈迪®、和Trijardy®XR.
(4) OLumant的收入包括用於治療住院的新冠肺炎患者的巴利替尼的銷售，這些銷售是根據歐盟協議或類似的監管授權進行的。
在截至2022年3月31日的三個月裏，Trulicity在美國的收入增長了18%，部分被較低的實現價格以及批發和零售購買模式所抵消。Trulicity是一種治療2型糖尿病的藥物，旨在降低患有2型糖尿病並已確診患有心血管疾病或多種心血管風險因素的成年患者發生重大心血管事件的風險。在截至2022年3月31日的三個月裏，美國以外的收入增長了27%，這是由銷量的增加推動的，但部分被匯率的不利影響以及較低的實現價格所抵消。
在截至2022年3月31日的三個月裏，新冠肺炎抗體在美國的收入為14.6億美元。新冠肺炎抗體是針對高風險患者的輕中度新冠肺炎療法，以及某些人暴露後預防措施，以防止SARS-CoV-2感染。在截至2022年3月31日的三個月裏，美國以外的收入為1,470萬美元。更好或更具競爭力的治療方法的可獲得性，包括更容易管理的治療方法，或疫苗等預防性措施，加上流行病的不可預測性，已經並可能進一步負面影響或消除對這些新冠肺炎抗體的需求。美國食品和藥物管理局已經修訂，並可能在未來修訂我們的新冠肺炎抗體的任何EUA，以應對我們的抗體對其具有不同程度療效的變種的流行。我們與美國政府達成的協議包括不遲於2022年7月31日供應最多50萬劑Bebtelovimab的選擇權，但尚不確定是否會行使這一選擇權。總體而言，我們預計從2022年第二季度開始，我們新冠肺炎抗體銷售的額外收入將受到限制。
42

Humalog是一種用於治療糖尿病的可注射人類胰島素類似物，在截至2022年3月31日的三個月中，該公司在美國的收入增長了11%，主要原因是兩個時期的回扣和折扣估計發生變化導致實現價格上升，其次是需求增加。在截至2022年3月31日的三個月裏，美國以外的收入下降了12%，原因是銷量下降，匯率的不利影響，以及較小程度的已實現價格下降。雖然很難估計胰島素利斯普羅產品進入市場的影響的嚴重程度，但我們預計也沒有經歷過收入快速而嚴重的下降。然而，由於競爭的影響以及美國和一些國際市場的定價壓力，我們預計隨着時間的推移，一些已實現的價格下降和市場份額的損失將繼續下去。
Taltz是一種治療中重度斑塊型牛皮癬、活動期牛皮癬關節炎、強直性脊柱炎和活動期非放射型中樞性脊柱炎的藥物，在截至2022年3月31日的三個月裏，該公司在美國的收入增長了23%，原因是需求增加和細分市場組合導致的實現價格上升，但部分被專業藥店的購買模式所抵消。在截至2022年3月31日的三個月裏，美國以外的收入增長了18%，這是由銷量的增加推動的，但部分被較低的實現價格和匯率的不利影響所抵消。
Verzenio是一種治療HR+、HER2轉移性乳腺癌和高危早期乳腺癌的藥物，在截至2022年3月31日的三個月裏，該公司在美國的收入增長了74%，這主要是由於需求的增加。在截至2022年3月31日的三個月裏，美國以外的收入增長了74%，主要是由於銷量的增加，部分被匯率的不利影響所抵消。
在截至2022年3月31日的三個月裏，治療2型糖尿病的Jardiance的收入在美國增長了52%，這主要是由於需求的增加。Jardiance是一種治療2型糖尿病的藥物，旨在降低患有2型糖尿病和已有心血管疾病的成年患者的心血管死亡風險，並降低患有心力衰竭的成年人因心力衰竭住院的風險，無論左心室射血分數如何。在截至2022年3月31日的三個月裏，美國以外的收入增長了18%，這是由於銷量的增加，部分被匯率的不利影響所抵消。有關我們與勃林格-英格爾海姆合作涉及Jardiance的信息，請參閲綜合簡明財務報表附註4。
在截至2022年3月31日的三個月裏，治療各種癌症的Alimta在美國的收入下降了3%，原因是銷量下降，部分被更高的實現價格所抵消。在截至2022年3月31日的三個月裏，美國以外的收入下降了70%，這主要是由於某些主要市場的仿製藥競爭進入導致銷量下降，以及較小程度的已實現價格下降。隨着2021年6月在歐洲主要國家和日本失去獨家經營權，我們面臨並繼續面臨仿製藥競爭，這種競爭已經侵蝕了收入，並可能繼續迅速而嚴重地侵蝕當前水平的收入。在美國，另一種形式的培美曲塞於2022年第一季度推出，我們預計2022年第二季度將推出多種仿製藥，導致收入快速嚴重下降。有關更多信息，請參閲“執行概述-其他事項-專利事項”。






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毛利、成本和費用
截至2022年3月31日的三個月，毛利率佔收入的比例為73.5%，比截至2021年3月31日的三個月增加了1.1個百分點，主要是由於截至2021年3月31日的三個月匯率對國際庫存銷售的不利影響，部分被新冠肺炎抗體銷售的增加和較低的實現價格所抵消。
事由在截至2022年3月31日的三個月裏，研發費用下降了4%，降至16.1億美元，這主要是由於新冠肺炎抗體的開發費用下降，但後期資產的開發費用增加部分抵消了這一影響。
市場營銷、銷售和管理費用減少 截至2022年3月31日的三個月，增長1%，至15.6億美元。
在截至2022年3月31日的三個月中，我們確認了1.56億美元的收購知識產權研發和開發里程碑，主要與購買優先審查券有關。在截至2021年3月31日的三個月中，我們確認了3.12億美元的收購知識產權研發和開發里程碑，主要與與Rigel和Precision的業務開發交易獲得的知識產權研發費用有關。有關其他資料，請參閲綜合簡明財務報表附註3。
截至2022年3月31日的三個月沒有確認資產減值、重組和其他特別費用。在截至2021年3月31日的三個月中，我們確認了2.116億美元的資產減值、重組和其他特別費用，主要與出售Qbrexza權利導致的無形資產減值有關，以及與收購Prive相關的收購和整合成本。
截至2022年3月31日的三個月，其他淨(收益)支出為3.507億美元，主要是由股權證券的淨投資虧損推動的。截至2021年3月31日的三個月，其他淨(收入)支出為3.211億美元的收入，主要受股權證券淨投資收益的推動。
截至2022年3月31日的三個月的有效税率為7.3%，而截至2021年3月31日的三個月的有效税率為8.2%。截至2022年3月31日的三個月的有效税率較低，主要是由於與截至2021年3月31日的三個月的股權證券投資淨虧損相關的税收支出減少，以及與執行2017年税法中要求從2022年開始用於税收目的的研發費用資本化和攤銷的條款的實施相關的税收支出減少，但與截至2021年3月31日的三個月相比，部分被較低的淨離散税收優惠所抵消。如果2017年税法的這一條款被國會推遲或廢除，從2022年起生效，我們預計2022年的有效税率約為13%至14%。
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財務狀況和流動性
我們相信，我們的可用現金和現金等價物，加上我們產生運營現金流的能力，以及我們獲得短期和長期借款的能力，足以滿足我們現有和計劃的資本需求。有關本公司資本需求的討論，請參閲本公司年度報告第II部分第7項“管理層對營運結果及財務狀況的討論及分析”表格10-K截至2021年12月31日的年度。
截至2022年3月31日，現金和現金等價物減少到24.6億美元，而截至2021年12月31日的現金和現金等價物為38.2億美元。關於截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月現金的重要來源和用途的其他信息，請參閲合併現金流量表。
除了現金和現金等價物外，截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們分別持有28.4億美元和33億美元的總投資。有關其他資料，請參閲綜合簡明財務報表附註6。
截至2022年3月31日，總債務為165.1億美元，與截至2021年12月31日的168.8億美元相比減少了3.759億美元。有關其他資料，請參閲綜合簡明財務報表附註6。
截至2022年3月31日，我們總共有52.6億美元的未使用承諾銀行信貸安排，其中5億美元可用於支持我們的商業票據計劃。我們認為，通過現有商業票據市場獲得的金額應足以為短期借款需求提供資金。
在截至2022年3月31日的三個月裏，我們根據2021年5月批准的50億美元股票回購計劃回購了15億美元的股票。截至2022年3月31日，我們在該計劃下還有32.5億美元。
在截至2022年3月31日的三個月裏，我們向股東支付了8.855億美元的股息，或每股0.98美元。
有關最近和即將發生的專利保護損失的信息，請參閲“執行概述-其他事項-專利事項”。
在國內外，我們繼續監測經濟環境的潛在影響；我們批發商和其他客户的信譽，包括外國政府支持的機構和供應商；醫療保健立法的不確定影響；各種國際政府資金水平；以及利率、外幣匯率的波動(參見“行政概述-其他事項-外幣匯率”)和股票證券的公允價值。

關鍵會計估計
有關我們重要會計估計的討論，請參閲本公司年報第II部分第7項的“管理層對營運結果及財務狀況的討論及分析”及第II部分第8項的綜合財務報表附註。表格10-K截至2021年12月31日的年度。另見綜合簡明財務報表附註1。自我們的年度報告以來，我們的關鍵會計估計沒有重大變化表格10-K截至2021年12月31日的年度。

我們網站上的可用信息
我們在以電子方式向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交文件或將其提供給美國證券交易委員會後，在合理可行的範圍內儘快通過我們的公司網站免費提供公司文件。我們提供的報告包括Form 10-K的年度報告、Form 10-Q的季度報告、Form 8-K的當前報告、委託書、註冊聲明以及對這些文件的任何修訂。
指向我們美國證券交易委員會備案文件的網站鏈接是Investor.lilly.com/financial-information/sec-filings。我們網站中包含的或可以通過本網站訪問的信息不是本季度報告的一部分，也不是通過引用併入本季度報告的內容。
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項目4.控制和程序
(a)信息披露控制和程序的評估。根據適用的美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)法規，在首席執行官和首席財務官的參與下，報告公司的管理層必須定期評估公司的“披露控制和程序”，該控制和程序一般定義為報告公司的控制和其他程序，旨在確保報告公司在提交給美國證券交易委員會的定期報告(如本Form 10-Q季度報告)中要求披露的信息得到記錄、處理、彙總和及時報告。
我們的管理層在總裁兼首席執行官David A.Ricks和高級副總裁兼首席財務官Anat Ashkenazi的參與下，評估了我們的披露控制和程序(這些術語在我們的年度報告中定義為表格10-K截至2022年3月31日)，並得出結論認為它們是有效的。
(b)內部控制的變化。在2022年第一季度，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分：其他信息
項目1.法律訴訟
我們是各種目前懸而未決的法律行動、政府調查和環境訴訟的當事人。有關各項法律程序的資料，請參閲綜合簡明財務報表附註9。
本項目應與年報第I部分第3項中的“法律訴訟”一併閲讀。表格10-K截至2021年12月31日的年度。

第1A項。風險因素
我們的重大風險因素在年報第I部分第1A項的“風險因素”中披露。表格10-K截至2021年12月31日的年度。本公司的年報所披露的風險因素並無重大變動。表格10-K截至2021年12月31日的年度。

第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
有關本公司普通股主要市場及相關股東事項的資料，載於本公司年報第II部分第7項“管理層對經營業績及財務狀況的討論及分析”及第III部分第12項“若干實益擁有人及管理層及相關股東事項的擔保擁有權”內。表格10-K截至2021年12月31日的年度。
下表彙總了截至2022年3月31日的三個月內與我們的股權證券回購相關的活動：
期間總人數
購入的股份
(單位：千)		平均支付價格
每股		股份總數
作為以下項目的一部分購買
公開宣佈
計劃或計劃
(單位：千)		根據計劃或計劃可能尚未購買的股票的大約美元價值
(單位：百萬)
2022年1月— $— — $4,750.0 
2022年2月3,394 261.69 3,394 3,861.9 
2022年3月2,213 276.52 2,213 3,250.0 
總計5,607 267.54 5,607 
在截至2022年3月31日的三個月裏，我們根據2021年5月批准的50億美元股票回購計劃回購了15億美元的股票。
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項目6.展品
以下文件作為本季度報告的一部分提交：
展品描述
附件3.1
修訂的公司章程通過引用附件3.1併入公司截至2013年12月31日的10-K表格年度報告中
附件3.2
修訂後的附則參照本公司於2021年12月16日提交的當前8-K表格報告的附件3.1而納入
附件31.1
規則13a-14(A)主席、總裁兼首席執行官David A.Ricks的認證
附件31.2
規則13a-14(A)高級副總裁兼首席財務官Anat Ashkenazi的證明
證物32。
第1350節認證
101號證物。交互式數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中)
證物104。封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)
(I)授權證券總額不超過本公司綜合資產10%的長期債務工具未作為本季度報告的證物提交。我們將應要求向美國證券交易委員會提供這些協議的副本。

簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
禮來公司及其公司
(註冊人)
日期：April 29, 2022/s/Anat Ashkenazi
阿納特·阿什肯納齊
高級副總裁兼首席財務官
日期：April 29, 2022/s/Donald A.Zakrowski
唐納德·A·扎克洛夫斯基
負責財務的副總裁兼首席會計官
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