百時美施貴寶公佈2022年第一季度財務業績
·報告第一季度收入為116億美元,同比增長5%;經外匯調整後增長7%
·公佈第一季度每股收益為0.59美元,非GAAP每股收益為1.96美元;包括GAAP和非GAAP每股收益(0.10美元)的淨影響,這是由於收購的IPRD1費用部分被許可收入抵消
·通過串聯產品和新產品組合實現兩位數的收入增長
·推進新產品組合,FDA批准了兩種一流藥物:用於轉移性黑色素瘤的Opdualag和用於症狀性梗阻性肥厚型心肌病的Camzyos
·繼續擴大Opdivo,獲得多項監管批准,包括FDA批准Opdivo結合化療作為某些成年可切除非小細胞肺癌患者的新輔助治療
·調整GAAP 2022每股收益指引;調整非GAAP每股收益指引,以反映由於收購的IPRD費用部分被許可收入抵消而產生的每股淨影響(0.21美元)
(紐約,2022年4月29日)-百時美施貴寶(紐約證券交易所股票代碼:BMY)今天公佈了2022年第一季度業績,反映出強勁的串聯產品增長、更多的新產品組合採用和強勁的商業執行力。
百時美施貴寶公司董事會主席兼首席執行官喬瓦尼·卡福裏奧醫學博士説:“我們繼續違揹我們的戰略重點,實現穩健的收入和收益增長,推進我們的產品線。”由於我們團隊的辛勤工作和奉獻精神,我們獲得了監管部門對Opdualag和Camzyos的批准,這兩種藥物是我們治療
1收購的IPRD指的是與資產收購或第三方知識產權許可有關的預付款或或有里程碑付款所產生的某些正在進行的研究和開發(“收購的IPRD”)費用。
分別患有轉移性黑色素瘤和症狀性梗阻性肥厚性心肌病的患者。這些里程碑式的成就,再加上我們前景看好的產品線和強大的財務靈活性,為我們提供了一個堅實的基礎,使我們能夠為我們的患者帶來持續的增長和長期的利益。“
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| 第一季度 |
$金額(百萬美元),每股金額除外 | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 變化 |
總收入 | $11,648 | | | $11,073 | | | 5 | % |
每股收益-GAAP* | 0.59 | | | 0.89 | | | (34) | % |
每股收益--非公認會計準則* | 1.96 | | | 1.74 | | | 13 | % |
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*在2022年第一季度,GAAP和非GAAP每股收益包括每股淨影響(0.10美元),這是由於收購的IPRD費用被許可收入部分抵消
第一季度財務業績
除非另有説明,否則所有數據均與2021年同期進行比較。
·百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)第一季度營收為116億美元,增長5%,這主要是由於串聯產品(主要是Eiquis和Opdivo)和新產品組合(主要是細胞治療產品和Reblozyl),但部分被最近的LOE產品(Revlimid和Abraxane)和匯率影響所抵消。
·該季度美國營收增長10%,至77億美元。該季度國際收入下降3%,至40億美元。經匯率影響調整後,在串聯產品(主要是Eiquis和Opdivo)的推動下,國際收入增長了3%。
·本季度毛利率從74.3%上升至78.8%,主要是由於去年同期與市場產品權利和外匯相關的減值費用。在非公認會計準則的基礎上,本季度的毛利率從78.1%增加到79.2%,主要是受到外匯的推動。
·在GAAP和非GAAP基礎上,本季度的營銷、銷售和管理費用增加了10%,達到18億美元,這主要是由於支出時間與上一年相比有所不同,以及對我們產品組合的投資。
·本季度研發費用增長2%,達到23億美元,主要是由於正在進行的研發(IPRD)減值費用,但部分被支出時間所抵消。在非公認會計原則的基礎上,本季度的研究和開發費用下降了4%,降至21億美元,主要是由於支出的時機與上一年相比。
·收購的IPRD在本季度增加到3.33億美元,主要是由於與蜻蜓和Immatics許可安排有關的預付費用和里程碑費用。
·本季度收購的無形資產攤銷減少4%,至24億美元,主要是因為Pomalyst的市場排他期比之前預期的要長。
·本季度GAAP有效税率從19.8%變為23.9%,這主要是由於上一季度與非應税或有價值權相關的收入。本季度非GAAP有效税率從16.8%變化到15.9%,主要是由於司法管轄區的收益組合。
·該公司公佈,第一季度百時美施貴寶的淨收益為13億美元,合每股0.59美元,而去年同期為20億美元,合每股0.89美元。除上文討論的項目外,結果還包括公允價值調整對這兩個時期的股權投資和或有價值權利的影響。
·該公司公佈,第一季度可歸因於百時美施貴寶的非GAAP淨收益為42億美元,合每股1.96美元,而去年同期的非GAAP淨收益為40億美元,合每股1.74美元。除上述項目外,本期業績還包括加權平均流通股減少的影響。
從2022年第一季度開始,與資產收購或第三方知識產權許可相關的預付款或或有里程碑付款產生的重大研發費用或其他收入不再被排除在非GAAP業績之外。以前規定的這些研發費用現在列在一個新的財務報表項目中,標示為收購的IPRD。在2022年第一季度,GAAP和非GAAP每股收益包括每股淨影響(0.10美元),這是由於收購的IPRD費用被許可收入部分抵消。為便於比較,2021年第一季度的非公認會計準則財務結果已更新,以反映這一變化。非公認會計準則財務計量的討論包括在“非公認會計準則財務信息的使用”一節中。
第一季度產品收入亮點
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以百萬美元為單位的金額 | | | | |
產品 | 截至的季度 March 31, 2022 | 截至的季度 March 31, 2021 | 與截至2021年3月31日的季度相比變化百分比 | 與截至2021年3月31日的季度相比變化百分比(不包括F/X影響) |
串聯產品 | | | | |
埃利基斯 | $3,211 | $2,886 | 11% | 14% |
Opdivo | $1,923 | $1,720 | 12% | 15% |
Pomalyst/Innovid | $826 | $773 | 7% | 9% |
奧倫西亞 | $792 | $758 | 4% | 6% |
Sprycel | $483 | $470 | 3% | 6% |
伊爾沃伊 | $515 | $456 | 13% | 16% |
插圖 | $75 | $85 | (12)% | (9)% |
成熟等產品** | $462 | $506 | (9)% | (7)% |
串聯產品總收入 | $8,287 | $7,654 | 8% | 11% |
新產品組合 | | | | |
Reblozyl | $156 | $112 | 39% | 41% |
阿貝瑪 | $67 | 不適用 | 不適用 | 不適用 |
澤普納 | $36 | $18 | 100% | * |
佈雷燕子 | $44 | 不適用 | 不適用 | 不適用 |
奧努雷格 | $23 | $15 | 53% | 55% |
無關緊要 | $18 | $16 | 13% | 14% |
運營模式 | $6 | 不適用 | 不適用 | 不適用 |
新產品組合總收入 | $350 | $161 | * | * |
系列產品和新產品組合總收入 | $8,637 | $7,815 | 11% | 13% |
最近的LOE產品 | | | | |
Revlimid | $2,797 | $2,944 | (5)% | (4)% |
阿布拉克生 | $214 | $314 | (32)% | (31)% |
近期LOE產品總收入 | $3,011 | $3,258 | (8)% | (6)% |
*超過+100%
**包括在主要市場失去獨家經營權的產品、場外(OTC)產品、版税收入和其他成熟產品。
收入亮點
串聯產品
第一季度在線產品的收入為83億美元,與去年同期的77億美元相比,增長了8%。線上產品收入主要由以下因素推動:
·Eiquis的收入與去年同期相比增長了11%。美國的收入為21億美元,而去年同期為19億美元,同比增長
12%是由成交量增加推動的。與上年同期的9.63億美元相比,國際收入為11億美元,增長10%,這是由於需求增加,但部分被外匯抵消。
·Opdivo的收入與去年同期相比增長了12%。美國的收入為11億美元,比上年同期的9.44億美元增長了16%,這是由於多種適應症的需求增加,其中包括用於非小細胞肺癌的基於Opdivo+Yerway的聯合療法、用於腎癌的基於Opdivo+Cabometyx®的聯合療法,以及用於各種胃癌和食道癌的基於Opdivo的療法,但這部分被腫瘤二線資格的下降和競爭的加劇所抵消。國際收入為8.24億美元,與7.76億美元相比,增長6%,這是由於推出額外的適應症和核心適應症導致需求增加,但部分被外匯抵消。
新產品組合
新產品組合的收入從去年同期的1.61億美元增長到3.5億美元,這主要是由於主要與Abecma、Breyanzi和Reblozyl有關的需求增加所推動的。
最近的LOE產品
·Revlimid的收入與去年同期相比下降了5%。與去年同期相比,由於銷量增加,美國的收入增長了4%,達到20億美元。與去年同期的9.86億美元相比,國際收入為7.59億美元,下降了23%,這是由於幾個歐盟國家和加拿大的仿製藥侵蝕以及外匯。
·與去年同期相比,Abraxane的收入下降了32%。美國的收入為1.73億美元,而去年同期為2.25億美元,下降了23%,原因是需求下降,主要是由於製造延遲。
產品和流水線更新
心血管病
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類別 | 資產 | 里程碑 |
監管部門 | CamzyosTM | 美國食品和藥物管理局(FDA)批准CamzyosTM(MAVAKTEN)用於治療患有症狀性紐約心臟協會(NYHA)II-III級梗阻性肥厚性心肌病(梗阻性HCM)的成年人,以改善功能容量和症狀。Camzyos是FDA批准的第一種也是唯一一種針對梗阻性肥厚性心肌梗死潛在病理生理學的心肌肌球蛋白選擇性變構和可逆抑制劑。批准是基於3期EXPLORER-HCM試驗。 |
臨牀與研究 | 卡姆佐斯 | MAVA-LTE試驗的EXPLORER-LTE隊列的中期結果顯示,在使用Camzyos治療的症狀性梗阻性肥厚型心肌病(OHCM)患者48周和84周後,心血管結果持續改善。 |
3期Valor-HCM試驗的結果顯示,該研究達到了主要和次要終點,顯著減少了在使用Camzyos治療16周後,根據2011年美國心臟病學會/美國心臟協會指南在基線水平適合進行間隔縮小治療(SRT)的嚴重症狀oHCM患者的間隔縮小治療(SRT)需求。 |
腫瘤學
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類別 | 資產 | 里程碑 |
監管部門 | Opdivo®(尼伏魯單抗) | 歐盟委員會(EC)批准Opdivo與伊爾沃伊聯合用於治療腫瘤細胞PD-L1表達≥為1%的無法切除的晚期、復發或轉移性食管鱗癌的成人患者。歐共體還批准Opdivo與氟嘧啶和基於鉑的化療相結合,用於相同的適應症。這些批准是基於第三階段Check Mate-648試驗的數據。 |
根據3期CHECKMate-274試驗,EC批准Opdivo用於PD-L1表達≥為1%的高風險肌肉浸潤性尿路上皮癌成人患者的輔助治療。Opdivo是第一個被批准用於這些患者的免疫療法。 |
根據3期CHECKMate-816試驗,FDA批准Opdivo 360 mg(靜脈注射)與鉑雙重化療相結合,用於在新輔助環境下治療某些可切除的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這標誌着在這種環境下批准的第一種基於免疫療法的治療。歐洲藥品管理局也批准了這一適應症的申請。 |
OpdualagTM (nivolumab和relatlimab-rmbw) | FDA批准了Opdualag,一種由nivolumab和relatlimab組成的新的、一流的固定劑量組合,relatlimab是一種新型的LAG-3抑制劑,用於治療12歲或12歲以上患有不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童患者,這是基於2/3相對-047期試驗。 |
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類別 | 資產 | 里程碑 |
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臨牀與研究 | Opdivo | 3期CHECKMate-816試驗的結果表明,與單純化療相比,在可切除的非小細胞肺癌患者中,使用Opdivo和化療相結合的新輔助治療顯著提高了無事件存活率。 |
3期CHECKMate-9ER試驗的兩年隨訪結果顯示,在晚期腎癌的一線治療中,使用Opdivo聯合Cabozantinib與Sunitinib相比,可持續存活、提高應答率和改善與健康相關的生活質量。 |
BempeGaldesleu-kin | 3期Pivot IO-001試驗沒有達到它的主要終點,即與單一的Opdivo療法相比,使用貝貝地平和Opdivo聯合治療的未經治療的、無法切除的或轉移性黑色素瘤患者的無進展存活率和客觀應答率。這項試驗是與Nektar治療公司(納斯達克市場代碼:NKTR)合作進行的。
基於對腎細胞癌(RCC)和膀胱癌的兩項晚期臨牀研究的預先計劃分析的後續結果,以及Pivot IO-001轉移性黑色素瘤試驗的結果,BMS和Nektar聯合決定終止貝貝地洛與Opdivo聯合的全球臨牀開發計劃。 |
血液學
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類別 | 資產 | 里程碑 |
監管部門 | Breyanzi® (Lisocabagene Maraleucel) | EC批准Breyanzi用於治療經過兩個或兩個以上系統治療後復發或難治性(R/R)瀰漫性大B細胞淋巴瘤、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤和3B級濾泡性淋巴瘤的成人患者。批准是基於超越世界和超越非霍奇金淋巴瘤001試驗的結果。 |
FDA接受了補充生物製品許可證申請(SBLA)的優先審查,以擴大其目前的適應症,包括早期使用Breyanzi治療一線治療失敗後復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成年人。FDA將PDUFA的目標日期定為2022年6月24日。SBLA基於第三階段改造試驗的結果。 |
Reblozyl® (luspatercept-AAMT) | FDA將Reblozyl用於治療非輸血依賴型β地中海貧血成人貧血的sBLA審查延長至2022年6月27日。SBLA是基於超出試驗的第二階段的結果。 |
免疫學
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類別 | 資產 | 里程碑 |
臨牀與研究 | 斑潛蠅(®) | 第三階段True North開放標籤擴展試驗的中期結果表明,接受Zeposa治療的中度到重度活動性潰瘍性結腸炎患者的臨牀緩解、臨牀反應、內窺鏡改善和非皮質類固醇緩解的百分比在第142周保持不變。 |
資本配置
該公司繼續保持一致、平衡的資本分配方法,重點是通過業務發展優先投資以實現增長,同時減少債務、承諾股息增長和股票回購。
·本公司延長了某些長期債務的到期日:(I)通過投標要約和“整體”贖回,在3月和4月購買了60億美元的優先無擔保票據,以及(Ii)額外發行了60億美元的2032年至2062年到期的優先無擔保票據。
·今年2月,該公司達成了加速股票回購(ASR)交易,回購了價值50億美元的百時美施貴寶普通股。該公司預計,這些ASR交易將在2022年第二季度和第三季度完成。
財務指導
百時美施貴寶正在調整其2022年GAAP和非GAAP項目指導如下:
由於外匯兑換和Revlimid在國際市場上更快的侵蝕,對總淨銷售額、Revlimid銷售額和最近的LOE銷售額的指導正在調整。該公司還在調整因外匯和成本紀律而產生的運營費用。
GAAP和非GAAP每股收益包括收購的IPRD和許可收入的淨影響,這是由於第一季度發生的(0.10美元),以及由於收購了2022年4月發生的與mavanamten相關的未來特許權使用費義務而產生的額外影響(0.11美元)。剔除這些調整,非公認會計準則每股收益的前景不變。
2022年GAAP和非GAAP行項目指導的主要假設是:
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| 美國公認會計原則 | 非公認會計原則 |
| 2月(之前) | 4月(修訂) | 2月(之前) | 4月(修訂) |
總淨銷售額 | ~470億美元 或 低個位數 增加 | 與2021年保持一致 | ~470億美元 或 低個位數 增加 | 與2021年保持一致 |
最近的LOE產品1 | ~105億美元 或 兩位數 衰落 | ~100億美元或 兩位數 衰落 | ~105億美元 或 兩位數 衰落 | ~100億美元或 兩位數 衰落 |
Revlimid | 95億-100億美元 | 90-95億美元 | 95億-100億美元 | 90-95億美元 |
串聯產品和新產品組合 | ~365億美元 或 低位雙打- 數字遞增 | 沒有變化 | ~365億美元 或 低位雙打- 數字遞增 | 沒有變化 |
毛利率% | ~78% | 沒有變化 | ~78% | 沒有變化 |
運營費用2 | 大約10% 衰落 | 中位數個位數 衰落 | 與2021年保持一致 | 低個位數 衰落 |
税率 | ~24% | ~22% | ~16.5% | 沒有變化 |
稀釋每股收益 | $3.37 - $3.67 | $2.92 - $3.22 | $7.65 - $7.95 | $7.44 - $7.743 |
1新近的LOE產品=Revlimid和Abraxane
2營業費用=MS&A和R&D,不包括IPRD和已收購無形資產的攤銷
3包括收購的IPRD和許可收入的淨影響(0.21美元)
2022年財務指導不包括未來任何潛在的戰略收購和資產剝離的影響,以及尚未確定和量化的任何具體項目以及未來收購的IPRD的影響。公認會計原則和非公認會計原則的指引均採用當前匯率。2022年非GAAP每股收益指導將在“非GAAP財務信息的使用”一節中進一步解釋。財務指導受到適用於所有前瞻性陳述的風險和不確定因素的影響,如本新聞稿其他部分所述。
環境、社會和治理(ESG)
作為一家領先的生物製藥公司,我們明白我們的責任遠遠超出了創新藥物的發現、開發和交付。我們不斷髮展的環境、社會和治理(ESG)戰略建立在全面和全球可持續發展努力的遺產之上。要了解有關我們的優先事項和目標的更多信息,請訪問我們最新的ESG報告。
電話會議信息
百時美施貴寶將於今天上午8點主持一場電話會議。美國東部夏令時期間,公司高管將審查季度財務業績,並回答投資者和分析師的詢問。投資者和公眾被邀請在http://investor.bms.com.收聽電話會議的網絡直播。要直接連接到電話會議,請輸入您的信息
在這裏,鏈路將在預定的呼叫開始時間前15分鐘激活,並且不需要撥入號碼或接線員協助即可連接。
投資者和公眾也可以通過撥打美國免費電話866-409-1555或國際電話+1786-789-4797收聽網絡直播,確認代碼:5513095。與電話會議有關的材料將在電話會議開始之前在http://investor.bms.com上獲得。
電話會議結束後大約三個小時,將在http://investor.bms.com上重播網絡直播。電話會議的重播將從上午11:30開始。美國東部夏令時4月29日至上午11:30美國東部夏令時2022年5月13日,撥打美國免費電話888-203-1112或國際電話+1719-457-0820,確認代碼:5513095。
關於百時美施貴寶
百時美施貴寶是一家全球生物製藥公司,其使命是發現、開發和提供幫助患者戰勝嚴重疾病的創新藥物。欲瞭解更多有關百時美施貴寶的信息,請訪問bms.com或在LinkedIn、Twitter、YouTube、Facebook和Instagram上關注我們。
非公認會計準則財務信息的使用
在討論財務結果和指導時,該公司指的是不符合美國公認會計原則(GAAP)的財務指標。非GAAP財務指標是對本新聞稿中提出的財務指標的補充信息,這些財務指標是根據GAAP計算和提出的,因為管理層評估了公司的財務結果,包括和不包括調整後的項目或外幣換算的影響(視情況而定),並認為提出的非GAAP財務指標描繪了公司基線業績的結果,補充或提高了管理層、分析師和投資者對公司基本財務業績和趨勢的總體瞭解,並便於對當前、過去和未來進行比較。此外,非GAAP毛利(不包括某些特定項目的毛利佔收入的百分比),非GAAP運營費用(不包括某些特定項目的營銷、銷售和行政及研發費用),非GAAP營銷、銷售和管理費用(不包括某些特定項目的營銷、銷售和管理費用),以及非GAAP研發費用(不包括某些特定項目的研發費用)對投資者是相關和有用的,因為它們允許投資者以類似於我們管理層使用的方法來查看業績,並使投資者更容易。分析師和同行將我們的經營業績與同行業的其他公司進行比較,並比較我們的年度業績。
這份收益新聞稿和所附表格還提供了某些收入和支出以及不包括外匯影響的非公認會計準則衡量標準。我們通過使用前期平均貨幣匯率換算本期本幣財務結果,並將這些調整後的金額與本期結果進行比較,來計算外匯影響。
非GAAP財務計量,如非GAAP收益和相關每股收益信息進行調整,以排除某些成本、支出、損益和其他特定項目,這些項目是在考慮其數量和質量方面後進行單獨評估的,通常具有以下一個或多個特徵,如高度可變、難以預測、性質不尋常、對特定時期的結果重要或不能反映過去或未來的經營業績。這些項目被排除在非GAAP收益和相關每股收益信息之外,因為該公司認為它們既不涉及公司的正常業務過程,也不反映公司的基本業務表現。類似的費用或收益已在以往期間確認,並可能在未來期間再次發生,包括已收購無形資產的攤銷,包括產生我們持續收入的很大一部分並將在無形資產完全攤銷之前重複出現的產品權利,庫存收購價格調整的平倉,收購和整合費用,重組成本,財產、廠房和設備以及無形資產的加速折舊和減值,剝離收益或損失,因加速授予Celgene獎勵而產生的股票補償,與Celgene交易有關的某些與保留相關的員工補償費用,養老金、法律和其他合同和解費用,股權投資和或有價值權利公允價值調整(包括歸因於有限合夥企業權益法投資的公允價值調整),以及在我們2019年交換要約中從Celgene收購的債務的公允價值調整攤銷, 在其他物品中。歸因於這些項目的遞延所得税和當期所得税也進行了調整,以考慮到它們對總體税收支出、可抵扣和司法管轄區税率的個別影響。
從2022年第一季度開始,與資產收購或第三方知識產權許可相關的預付款或或有里程碑付款產生的重大研發費用或其他收入不再被排除在我們的非GAAP財務指標之外。在美國證券交易委員會發表評論並與其討論後,我們對非GAAP財務指標的表述進行了這些修改。為便於比較,截至2021年3月31日的三個月的非公認會計準則財務指標已更新,以反映這一變化。
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本收益新聞稿和相關附件(以及針對本新聞稿和附件中包含的信息所作的口頭陳述)包含某些符合修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法第21E節的“前瞻性”陳述,這些陳述涉及與公司當前和預期的財務狀況、經營結果、市場狀況、產品開發、股票回購計劃和業務戰略有關的目標、計劃和預測。這些表述可以通過在討論未來經營或財務業績時使用“應該”、“可能”、“預期”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“指導”、“打算”、“計劃”、“相信”、“將”以及其他具有類似含義和表達的詞語和術語來識別,儘管並不是所有前瞻性表述都包含這樣的術語。所有非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述,或可能被視為前瞻性陳述。除其他事項外,這些陳述可能涉及該公司成功執行其戰略計劃的能力,包括其業務發展戰略和資本配置戰略、計劃中的產品推出和更新、與其流水線有關的預期以及與其實現Celgene收購和MyoKardia收購的預期收益有關的能力、新冠肺炎大流行對公司運營及其產品開發和商業化的全面影響、降低藥品成本的潛在法律法規、私人和政府付款人為管理藥品使用和控制成本而採取的市場行動。, 某些產品的專利或數據保護到期,包括對公司保持某些產品專利專有權的能力的假設,以及政府調查的影響和結果。不能保證前瞻性陳述,包括公司未來的臨牀研究將支持本新聞稿中描述的數據,候選產品將獲得必要的臨牀和製造監管批准,流水線產品將被證明在商業上成功,臨牀和製造監管批准將在當前預期的時間框架內尋求或獲得,或者合同里程碑將實現。
前瞻性陳述基於對公司未來財務結果、目標、計劃和目標的當前預期和預測,涉及固有的風險、假設和不確定因素,包括內部或外部因素,這些因素可能會在未來幾年延遲、轉移或改變其中任何因素,這些因素很難預測,可能超出公司的控制範圍,並可能導致公司未來的財務結果、目標、計劃和目標與陳述中所表達或暗示的大不相同。此類風險、不確定因素和其他事項包括但不限於:市場準入、藥品定價控制和折扣帶來的越來越大的定價壓力;美國、歐盟和世界其他地區税收和進口法以及其他限制的變化,這些變化導致價格更低、報銷率更低、付款人將報銷的人口減少;340B藥品定價計劃下的變化;新產品開發中固有的挑戰,包括獲得和維持監管批准;公司獲得和保護市場專有權以及執行專利和其他知識產權的能力
產權;產品引進和商業化可能出現困難和延誤;某些疾病治療新方法(如CAR T療法)的風險;來自其他製造商的行業競爭;產品製造、分銷或銷售方面的潛在困難、延誤和中斷,包括但不限於,公司和供應商製造場地受損造成的中斷;整合公司和Celgene的業務和運營的影響,包括人力資本管理、投資組合合理化、財務和會計系統、銷售運營和產品分銷、定價系統和方法、數據安全系統、合規計劃和內部控制程序;不利的專利訴訟決定或和解的風險以及面臨其他訴訟和/或監管行動的風險;任何醫療改革和立法或監管行動的影響;美國和國際市場上任何醫療改革和立法或監管行動的影響;低價仿製藥的市場滲透率增加;公司的供應商、供應商、外包合作伙伴、聯盟合作伙伴和其他第三方未能履行其合同、監管和其他義務;影響標籤、製造流程和/或其他事項的監管決定;假冒或未註冊版本的產品或被盜產品對公司競爭地位的影響;網絡攻擊對公司信息系統或產品的不利影響,包括未經授權披露存儲在公司信息系統和網絡中的商業祕密或其他機密數據;公司執行其財務、戰略和運營計劃的能力;該公司識別潛在戰略收購的能力, 許可機會或其他有益交易;公司對幾個關鍵產品的依賴;公司未來特許權使用費流的任何下降;公司有效管理收購、資產剝離、聯盟和其他投資組合行動併成功實現這些行動預期效益的能力;公司吸引和留住關鍵人員的能力;公司因收購Celgene和收購MyoKardia而產生的重大額外債務的影響;國際經濟的政治和金融不穩定以及主權風險,包括俄羅斯聯邦-烏克蘭衝突造成的影響;利率和貨幣匯率波動、信貸和外匯風險管理;訴訟、索賠、法律程序和政府調查的不利結果的影響;我們的章程中針對某些訴訟的獨家訴訟場所條款對股東獲得有利於此類訴訟的司法場所的能力的影響;新的或修訂的會計準則的發佈;以及與公共衞生爆發、流行病和流行病相關的風險,包括新冠肺炎大流行對公司運營的影響。此外,本新聞稿中提供的財務指導依賴於對新冠肺炎疫情持續時間和嚴重性、迴歸更穩定商業環境的時間、患者和醫生行為、購買模式和臨牀試驗活動的假設,這些假設可能被證明是不正確的。
本收益新聞稿中的前瞻性陳述應與影響公司業務和市場的許多風險和不確定性一起進行評估,特別是在公司截至2021年12月31日的年度報告10-K表中的警示聲明和風險因素討論中確定的風險因素,公司隨後提交給美國證券交易委員會的10-Q表季度報告、當前的8-K表報告和其他文件中都更新了這些聲明和風險因素討論。本文中包含的前瞻性陳述僅在本文發佈之日作出,除非適用法律另有要求,否則公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件、情況變化或其他原因。
百時美施貴寶公司
產品收入
截至2022年和2021年3月31日的三個月
(未經審計,百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 全球收入 | | 美國收入(C) |
| 2022 | | 2021 | | %變化 | | 2022 | | 2021 | | %變化 |
| | | | | | | | | | | |
串聯產品 | | | | | | | | | | | |
埃利基斯 | $ | 3,211 | | | $ | 2,886 | | | 11 | % | | $ | 2,147 | | | $ | 1,923 | | | 12 | % |
Opdivo | 1,923 | | | 1,720 | | | 12 | % | | 1,099 | | | 944 | | | 16 | % |
Pomalyst/Innovid | 826 | | | 773 | | | 7 | % | | 557 | | | 512 | | | 9 | % |
奧倫西亞 | 792 | | | 758 | | | 4 | % | | 592 | | | 536 | | | 10 | % |
Sprycel | 483 | | | 470 | | | 3 | % | | 305 | | | 275 | | | 11 | % |
伊爾沃伊 | 515 | | | 456 | | | 13 | % | | 311 | | | 294 | | | 6 | % |
插圖 | 75 | | | 85 | | | (12) | % | | 47 | | | 51 | | | (8) | % |
成熟產品和其他產品(A) | 462 | | | 506 | | | (9) | % | | 133 | | | 152 | | | (13) | % |
串聯產品總數 | 8,287 | | | 7,654 | | | 8 | % | | 5,191 | | | 4,687 | | | 11 | % |
新產品組合 | | | | | | | | | | | |
Reblozyl | 156 | | | 112 | | | 39 | % | | 134 | | | 98 | | | 37 | % |
阿貝瑪 | 67 | | | — | | | 北美 | | 56 | | | — | | | 北美 |
澤普納 | 36 | | | 18 | | | 100 | % | | 21 | | | 13 | | | 62 | % |
佈雷燕子 | 44 | | | — | | | 北美 | | 41 | | | — | | | 北美 |
無關緊要 | 18 | | | 16 | | | 13 | % | | 15 | | | 15 | | | — | |
奧努雷格 | 23 | | | 15 | | | 53 | % | | 19 | | | 14 | | | 36 | % |
運營模式 | 6 | | | — | | | 北美 | | 6 | | | — | | | 北美 |
新產品組合總數 | 350 | | | 161 | | | ** | | 292 | | | 140 | | | ** |
最新LOE產品(B) | | | | | | | | | | | |
Revlimid | 2,797 | | | 2,944 | | | (5) | % | | 2,038 | | | 1,958 | | | 4 | % |
阿布拉克生 | 214 | | | 314 | | | (32) | % | | 173 | | | 225 | | | (23) | % |
近期LOE產品總數 | 3,011 | | | 3,258 | | | (8) | % | | 2,211 | | | 2,183 | | | 1 | % |
總計 | $ | 11,648 | | | $ | 11,073 | | | 5 | % | | $ | 7,694 | | | $ | 7,010 | | | 10 | % |
** In excess of +/- 100%
(A)包括在主要市場失去獨家經營權的產品、場外(OTC)產品、特許權使用費收入和成熟產品。
(B)最近的LOE產品包括由於失去排他性而導致預期收入較上一報告期大幅下降的產品。
(C)包括波多黎各。
百時美施貴寶公司
合併損益表
截至2022年和2021年3月31日的三個月
(未經審計,美元和股票,除每股數據外,以百萬美元計算)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
產品淨銷售額 | $ | 11,308 | | | $ | 10,798 | | | | | |
聯盟和其他收入 | 340 | | | 275 | | | | | |
總收入 | 11,648 | | | 11,073 | | | | | |
| | | | | | | |
產品銷售成本(A) | 2,471 | | | 2,841 | | | | | |
市場營銷、銷售和管理 | 1,831 | | | 1,666 | | | | | |
研究與開發(B) | 2,260 | | | 2,219 | | | | | |
收購的IPRD(B) | 333 | | | 6 | | | | | |
已取得無形資產的攤銷 | 2,417 | | | 2,513 | | | | | |
其他(收入)/支出,淨額 | 649 | | | (702) | | | | | |
總費用 | 9,961 | | | 8,543 | | | | | |
| | | | | | | |
所得税前收益 | 1,687 | | | 2,530 | | | | | |
所得税撥備 | 404 | | | 501 | | | | | |
| | | | | | | |
淨收益 | 1,283 | | | 2,029 | | | | | |
非控股權益 | 5 | | | 8 | | | | | |
可歸因於BMS的淨收益 | $ | 1,278 | | | $ | 2,021 | | | | | |
| | | | | | | |
加權平均未償還普通股: | | | | | | | |
基本信息 | 2,146 | | | 2,236 | | | | | |
稀釋 | 2,164 | | | 2,265 | | | | | |
| | | | | | | |
普通股每股收益: | | | | | | | |
基本信息 | $ | 0.60 | | | $ | 0.90 | | | | | |
稀釋 | 0.59 | | | 0.89 | | | | | |
| | | | | | | |
其他(收入)/支出,淨額 | | | | | | | |
利息支出(C) | $ | 326 | | | $ | 353 | | | | | |
特許權使用費和許可收入 | (477) | | | (367) | | | | | |
股權投資虧損/(收益) | 644 | | | (601) | | | | | |
整合費用 | 105 | | | 141 | | | | | |
或有對價 | 1 | | | (510) | | | | | |
償債損失 | 275 | | | 281 | | | | | |
重組撥備 | 23 | | | 45 | | | | | |
訴訟和其他和解 | (37) | | | (8) | | | | | |
過渡費和其他服務費 | (1) | | | (15) | | | | | |
投資收益 | (10) | | | (9) | | | | | |
| | | | | | | |
資產剝離收益 | (211) | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | 11 | | | (12) | | | | | |
其他(收入)/支出,淨額 | $ | 649 | | | $ | (702) | | | | | |
(A)不包括已獲得的無形資產的攤銷。
(B)從2022年第一季度開始,與資產收購或第三方知識產權許可有關的預付款或或有里程碑付款產生的研究和開發費用已重新歸類為已獲得的國際公共部門會計準則項目。為了具有可比性,對上期業績進行了修訂。
(C)包括對Celgene債務的購買價格調整攤銷。
百時美施貴寶公司
指明的項目
截至2022年和2021年3月31日的三個月
(未經審計,百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2022 | | 2021(a) | | | | |
存貨購進價格核算調整 | $ | 52 | | | $ | 79 | | | | | |
無形資產減值 | — | | | 315 | | | | | |
| | | | | | | |
現場退出和其他費用 | — | | | 23 | | | | | |
產品銷售成本 | 52 | | | 417 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
現場退出和其他費用 | 2 | | | (1) | | | | | |
市場營銷、銷售和管理 | 2 | | | (1) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
國際公共部門會計準則減值 | 40 | | | — | | | | | |
存貨購進價格核算調整 | 87 | | | — | | | | | |
僱員補償費用 | — | | | 1 | | | | | |
| | | | | | | |
研發 | 127 | | | 1 | | | | | |
| | | | | | | |
已取得無形資產的攤銷 | 2,417 | | | 2,513 | | | | | |
| | | | | | | |
利息支出(B) | (27) | | | (34) | | | | | |
| | | | | | | |
股權投資虧損/(收益) | 643 | | | (608) | | | | | |
整合費用 | 105 | | | 141 | | | | | |
或有對價 | — | | | (510) | | | | | |
償債損失 | 275 | | | 281 | | | | | |
重組撥備 | 23 | | | 45 | | | | | |
訴訟和其他和解 | (40) | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
資產剝離收益 | (211) | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他(收入)/支出,淨額 | 768 | | | (685) | | | | | |
| | | | | | | |
增加税前收入 | 3,366 | | | 2,245 | | | | | |
| | | | | | | |
上述項目的所得税 | (398) | | | (303) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
增加到淨收益 | $ | 2,968 | | | $ | 1,942 | | | | | |
(A)修訂以剔除與資產收購或第三方知識產權許可(包括相關所得税影響)相關的預付款和或有里程碑付款產生的重大研發費用或其他收入。
(B)包括對Celgene債務的購買價格調整攤銷。
百時美施貴寶公司
將某些GAAP行項目與某些非GAAP行項目進行對賬
截至2022年和2021年3月31日的三個月
(未經審計,美元和股票,除每股數據外,以百萬美元計算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年3月31日的三個月 | | |
| 公認會計原則 | | 指明項目(A) | | 非公認會計原則 | | | | | | |
毛利 | $ | 9,177 | | | $ | 52 | | | $ | 9,229 | | | | | | | |
市場營銷、銷售和管理 | 1,831 | | | (2) | | | 1,829 | | | | | | | |
研發 | 2,260 | | | (127) | | | 2,133 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
已取得無形資產的攤銷 | 2,417 | | | (2,417) | | | — | | | | | | | |
其他(收入)/支出,淨額 | 649 | | | (768) | | | (119) | | | | | | | |
所得税前收益 | 1,687 | | | 3,366 | | | 5,053 | | | | | | | |
所得税撥備 | 404 | | | 398 | | | 802 | | | | | | | |
非控股權益 | 5 | | | — | | | 5 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
用於稀釋每股收益計算的BMS淨收益 | $ | 1,278 | | | $ | 2,968 | | | $ | 4,246 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
加權平均未償還普通股-稀釋 | 2,164 | | | 2,164 | | | 2,164 | | | | | | | |
稀釋後每股收益 | $ | 0.59 | | | $ | 1.37 | | | $ | 1.96 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
實際税率 | 23.9 | % | | (8.0) | % | | 15.9 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三個月 | | |
| 公認會計原則 | | 指明項目(A) | | 非公認會計原則 | | | | | | |
毛利 | $ | 8,232 | | | $ | 417 | | | $ | 8,649 | | | | | | | |
市場營銷、銷售和管理 | 1,666 | | | 1 | | | 1,667 | | | | | | | |
研發 | 2,225 | | | (1) | | | 2,224 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
已取得無形資產的攤銷 | 2,513 | | | (2,513) | | | — | | | | | | | |
其他(收入)/支出,淨額 | (702) | | | 685 | | | (17) | | | | | | | |
所得税前收益 | 2,530 | | | 2,245 | | | 4,775 | | | | | | | |
所得税撥備 | 501 | | | 303 | | | 804 | | | | | | | |
非控股權益 | 8 | | | — | | | 8 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
用於稀釋每股收益計算的BMS淨收益 | $ | 2,021 | | | $ | 1,942 | | | $ | 3,963 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
加權平均未償還普通股-稀釋 | 2,265 | | | 2,265 | | | 2,265 | | | | | | | |
稀釋後每股收益 | $ | 0.89 | | | $ | 0.85 | | | $ | 1.74 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
實際税率 | 19.8 | % | | (3.0) | % | | 16.8 | % | | | | | | |
(A)有關進一步詳情,請參閲指明項目附表。指定項目的實際税率是指公認會計原則和非公認會計原則有效税率之間的差額。
百時美施貴寶公司
淨負債計算
截至2022年3月31日和2021年12月31日
(未經審計,百萬美元)
| | | | | | | | | | | |
| 三月三十一號, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
現金和現金等價物 | $ | 12,369 | | | $ | 13,979 | |
可交易債務證券--流動 | 2,599 | | | 2,987 | |
| | | |
現金、現金等價物和有價證券 | 14,968 | | | 16,966 | |
| | | |
短期債務 | (7,522) | | | (4,948) | |
長期債務 | (37,450) | | | (39,605) | |
淨債務頭寸 | $ | (30,004) | | | $ | (27,587) | |
媒體:media@bms.com
投資者關係部:Investor.Relationship@bms.com