表格6-K
 
證券交易委員會
華盛頓特區，20549
 
 
國外發行商報告
 
根據規則13a-16或15d-16
《1934年證券交易法》
 
2022年4月的 月
 
委託 文檔號：001-11960
 
阿斯利康
 
弗朗西斯·克里克大道1號
劍橋生物醫學院
劍橋 CB2 0AA
聯合王國
 
 
在表格20-F或表格40-F的封面下用複選標記表示註冊人是否提交或將提交年度報告。
 
表20-F X表40-F__
 
如果註冊人按照規則S-T規則101(B)(1)的允許在紙中提交表格6-K，則用複選標記表示：
 
如果註冊人按照規則S-T規則101(B)(7)的允許在紙上提交表格6-K，則用複選標記表示：_
 
勾選標記表示註冊人通過提供本表格中包含的信息 是否也根據1934年《證券交易法》規則12g3-2(B)向委員會提供信息 。
 
是__ 否X
 
如果標記為“是”，請在下方註明根據規則12g3-2(B)分配給註冊人的文件編號： 82-_
 
 
 
 
 
 
阿斯利康
 
展品索引
 
 
1.
2022年第一季度業績
 
阿斯利康
29 April 2022 07:00 GMT
 
2022年第一季度業績
 
新年開局強勁。繼續投資於管道，以推動可持續的長期增長。
 
收入和每股收益彙總
 
 
 
 
Q1 2022 
 
 
 
 
%更改
 
 
$m 
實際
CER1
-產品銷售
 
10,980
51 
56 
-協作收入
 
410
n/m 2
n/m
總營收
 
11,390
56 
60 
報道第3集第4集
 
$0.25
(79)
(73)
酷睿5 EPS 6
 
$1.89
16 
20 
 
 
 
 
 
 
 
財務業績(CER的增長數字)
 
-總收入增長60%，達到113.9億美元，反映了整個公司的增長、Alexion藥品的貢獻以及預計將在2022年半年前完成交付的幾個Vaxzevria合同
 
-總收入 腫瘤學收入增長25%7，包括里程碑付款；腫瘤學產品銷售額增長18%。CVRM8的總收入增長了18%，R&I9增長了4%，罕見疾病增長了7%10
 
-本季度營業利潤率受益於分階段成本
 
-核心 每股收益增長20%，至1.89美元
 
-重申2022財年CER指導方針
 
自之前的結果以來取得的關鍵里程碑
 
-關鍵數據： HER212-低乳腺癌(Destination-Breast04)中的Enhertu11，高膽固醇血癥中的AZD8233(ETESIAN，IIb期)，以及前列腺癌(PREPEL)中Lynparza和RSV13中的Nirsevimab 數據的發佈(Melody/Medley)
 
-關鍵 批准：Saphnelo和Evus在歐盟獲得批准，Ondexxya在日本獲得批准，在美國批准Ultomiris治療gMG14和Lynparza15治療早期乳腺癌(奧林匹亞)
 
-其他 關鍵里程碑：美國FDA16突破 針對HER2-低位乳腺癌的Enhertu治療指定 (Destination-Breast04)，對Enhertu治療HER2-突變的轉移性非小細胞肺癌(Destination-LUNG01)的優先評價，以及Imfinzi和temlimumab治療晚期肝癌 (喜馬拉雅)，以及EMA17加速了對呼吸道合胞病毒 中奈瑟韋的評估 (旋律/混合)
 
阿斯利康首席執行官帕斯卡爾·索裏奧特説：
 
阿斯利康2022年開局強勁。儘管新冠肺炎繼續對癌症診斷和治療產生影響，但Farxiga在本季度實現了 10億美元的收入，我們的腫瘤藥物實現了 產品銷售額18%的增長。 Destination-Breast04試驗的高水平結果表明，恩海圖有潛力重新定義HER2低轉移性乳腺癌的治療，Ultomiris成為第一個也是唯一一個在美國被批准用於泛發性重症肌無力的長效C5 抑制劑。
 
今天，我們公佈了在馬薩諸塞州劍橋市中心建立一個新的戰略研究和開發中心的計劃。根據我們的可持續發展承諾，它將按照最高的環境標準進行設計。我們對開創性科學的投資使我們對未來幾年取得進一步進展充滿信心。“
 
 
指導
 
公司在CER上重申2022財年的指導方針。
 
 

 
總收入預計將以高達十分之一的百分比增長
 
核心每股收益預計將增長20%到20%左右
 
 
-CER增長率包括Vaxzevria在2021財年和2022財年的全年貢獻
 
-新冠肺炎藥品的總收入預計將下降 低至25%，Vaxzevria的預期銷售額下降 被Evushold銷售額的增長 部分抵消。預計2022年Vaxzevria的大部分收入將來自 初始合同。新冠肺炎醫藥的毛利率預計將低於公司平均水平
 
-核心 運營費用預計將增加中低檔百分比 ，這在很大程度上是由Alexion費用的全年整合 推動的
 
-新興市場 包括中國在內的市場總收入預計在2022財年實現個位數中位數增長。預計2022財年中國總收入將出現個位數的中位數百分比下降，這主要是由於持續的NRDL和VBP計劃影響各種藥物。 公司對新興市場的長期前景保持信心，原因是巨大的市場機會、更廣泛的 患者准入和更多的新藥
 
-A 核心税率在18-22%之間
 
阿斯利康繼續認識到並積極應對 新冠肺炎帶來的風險上升以及地緣政治和供應鏈對整體業務業績的不確定性 。預計各季度之間的業績差異將持續 。
 
公司無法在報告的基礎上提供指導 因為阿斯利康不能可靠地預測報告結果的重要因素，包括與收購相關的負債、無形資產減值費用和法律和解撥備產生的任何公允價值調整。請參閲本公告末尾有關前瞻性陳述的 警示聲明部分 。
 
貨幣影響
 
如果2022年4月至12月的匯率保持在2022年第1季度的平均匯率，預計 對總收入的不利影響將是較低的個位數 ，對核心每股收益的不利影響將是中等的個位數，而CER的財務狀況則是 。公司的匯率敏感度分析 見表15。
 
 
表1：總收入的關鍵要素 業績
 
 
 
 
%更改
 
 
收入類型
 
$m 
實際
CER
 
 
產品銷售
 
10,980 
51 
56 
 
16.88億美元 通過Alexion收購的藥品
 
協作收入
 
410 
n/m
n/m
 
Enhertu為7600萬美元(2021年第一季度：3900萬美元)，Lynparza為1.75億美元，tralokinumab為7000萬美元(2021年第一季度： $Nil)
 
總營收
 
11,390 
56 
60 
 
 
病區
 
$m 
實際
CER
 
 
腫瘤
 
3,644 
21 
25 
 
產品 銷售額增長14%(18%CER)。儘管新冠肺炎對癌症診斷和治療率的影響持續 ，但仍表現強勁
 
CVRM
 
2,219 
14 
18 
 
Farxiga增長60%(在CER時為67%)，達到10億美元
 
R&I
 
1,584 
2 
4 
 
普米克特下降34%的主要原因是被納入了中國於2021年10月實施的VBP18計劃
 
V&I19
 
1,814 
20 >6x 
>6x 
 
Vaxzevria21的11.45億美元和Evushold的4.69億美元
Vaxzevria的大部分收入來自初始合同，其中幾個合同在本季度完成。根據 指引，Vaxzevria的收入預計將在接下來的 季度下降
 
罕見病
 
1,694 
3 
7 
 
持久的C5特許經營權增長，包括PNH22中的Soliris向Ultomiris的持續轉換以及GMG和NMOSD24中的Soliris增長
 
其他藥品
 
435 
(18)
(15)
 
 
總營收
 
11,390 
56 
60 
 
 
地區(不包括瓦克謝夫裏亞
 
$m 
實際
CER
 
 
新興市場
 
2,833 
11 
14 
 
 
-中國
 
1,575 
(6)
(8)
 
與NRDL25和VBP計劃相關的定價壓力
 
-不含中國的新興市場
 
1,258 
45 
57 
 
從Alexion收購的藥品，1.1億美元
 
美國
 
4,055 
76 
76 
 
10.14億美元 通過Alexion收購的藥品
 
歐洲
 
2,150 
63 
73 
 
3.66億美元 通過Alexion收購的藥品
 
已建立行
 
1,207 
40 
51 
 
2.08億美元 通過Alexion收購的藥品
 
總收入不含瓦克謝夫裏亞
 
10,245 
45 
50 
 
16.98億美元 通過Alexion收購的藥品
 
地區公司Vaxzevria
 
$m 
實際
CER
 
 
新興市場
 
3,364 
30 
32 
 
受Vaxzevria季度分期的影響
 
-中國
 
1,622 
(3)
(6)
 
符合2022財年指導的 行
 
-不含中國的新興市場
 
1,742 
91 
>2x 
 
 
美國
 
4,134 
79 
79 
 
 
歐洲
 
2,284 
48 
57 
 
 
已建立行
 
1,608 
85 
98 
 
 
總營收
 
11,390 
56 
60 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
表2：財務業績的關鍵要素
 
 
Q1 2022
 
 
指標($m或%)
已報告
報告的更改
核心
核心變更
 
評論26
總營收
11,390
56%實際60%CER
11,390
56%實際60%CER
 
見 表1
 
毛利率27
68%
-6pp實際-7pp CER
79%
+5pp實際
+4 ppCER
 
+ Alexion的貢獻
+ 不斷增加的腫瘤學銷售組合
-增加新冠肺炎療法的組合
-中國 NRDL和VBP的影響
-增加 利潤分享安排的影響，包括與MSD的Lynparza合作
-報告的 受Alexion庫存公允價值調整平倉的影響
 
研發費用
2,133
24%實際26%CER
2,186
33%實際36%CER
 
+ 增加管道投資
+ 新增Alexion研發
-受益的 成本階段化導致核心研發與總收入的比率為19%(2021財年：21%)
 
SG&A費用
4,840
65%實際68%CER
2,946
23%實際25%CER
 
+ 添加Alexion
+ 報告受到與中外製藥有限公司達成的7.75億美元法律和解以及與收購Alexion有關的攤銷的影響
-受益的 成本階段化導致核心SG&A與總收入的比率為26%(2021財年：30%)
 
其他營業收入28
97
(92%)實際
(92%)CER
98
(92%)實際(92%)CER
 
有限的 季度撤資，大部分收入來自特許權使用費 和之前的交易
 
營業利潤率
8%
-18pp實際-18pp CER
35%
實際和CER穩定
 
見上面的 毛利和費用備註
 
淨財務費用
319
13%實際7%CER
252
35%實際23%CER
 
+ Alexion債務融資成本
-報告的 受收購相關負債較低折扣平倉的影響
 
税率
30%
+27pp
21%
+13pp
 
內聯 全年預期為18%-22%
+ 2021年第一季度可比期間的税率受到出售Viela並與税務當局達成和解的有利影響
 
EPS
$0.25
(79%)實際(73%)CER
$1.89
16%實際20%CER
 
表 10詳細説明瞭報告和核心之間的差異
 
 
公司和業務發展
 
2022年4月，阿斯利康和Harbour BioMed(HBM)承諾達成HBM7022的全球授權協議，HBM7022是一種針對Claudin18.2和CD3的臨牀前雙特異性抗體 。阿斯利康將獲得研究、開發、註冊、製造和商業化HBM7022的全球獨家許可。
 
HBM將收到2500萬美元的預付款，在實現某些開發、監管和商業里程碑之前，可能還會獲得高達3.25億美元的額外付款。HBM也有資格在淨銷售額上獲得分級版税。
 
可持續性摘要
 
阿斯利康發佈了與2021年年度報告一起發佈的第八份可持續發展年度報告和可持續發展數據摘要。 該報告概述了戰略優先事項、主要重點領域、挑戰和未來目標的進展情況。
 
阿斯利康繼續在烏克蘭和鄰國提供緊急人道主義支持。到目前為止，阿斯利康已承諾投入700多萬美元用於應對工作，包括捐贈 ：
 
-向 公司的人道主義救濟合作伙伴直接救濟公司提供藥品，該公司正與烏克蘭衞生部直接合作
 
-藥品 通過鄰近國家的紅十字會分支機構
 
-200萬美元 用於支持在烏克蘭、波蘭和周邊地區工作的救援機構，重點是提供醫療保健和 人道主義援助。正在向希望工程、與世界衞生組織合作並通過世界衞生組織和國際醫療隊提供資金
 
-向兒童基金會和紅十字會捐贈100多萬美元
 
報告2022年第一季度的更改
 
阿斯利康在2022財年的總收入和產品銷售表 包括一個新的疾病領域：生物製藥：疫苗和免疫療法(V&I)。這包括來自Vaxzevria、Evushold、FluMist、Synagis和Nirsevimab的收入。在2021財年季度報告和年度報告中，瓦克賽維亞和Evushold的收入顯示在新冠肺炎下，而氟米斯特、Synagis和Nirsevimab的收入顯示在 其他藥品下。此外，Koselugo的收入已經從腫瘤學轉移到罕見疾病，Andexxa的收入已經從罕見疾病轉移到 生物製藥：CVRM。
 
已計算出每個疾病區域的增長率，就好像這些變化已在2021財年實施一樣。
 
會議
 
面向投資者和分析師的電話會議和網絡直播將於今日(2022年4月29日)英國夏令時11：45開始。詳情可通過 astrazeneca.com獲取。
 
報告日曆
 
本公司計劃於2022年7月29日(星期五)公佈半年和第二季度業績。
 
備註
 
以下備註指的是第一頁至第五頁。
 
1. 不變匯率。實際變化與CER變化之間的差異是由於2022年與2021年期間的外匯變動造成的。CER財務措施不按公認會計原則(GAAP)計入 ，因為它們從報告的結果中消除了匯率變動的影響 。
 
2. 沒有意義
 
3. 報告的財務指標是根據英國採用的國際會計準則和國際會計準則委員會(IASB)發佈的國際財務報告準則(IFRS)和歐洲聯盟採用的國際會計準則(IFRS)按 列報的財務結果。
 
4. 每股收益。
 
5. 核心財務指標。這些是非GAAP財務指標 ，因為與報告的業績不同，它們不能直接從集團財務報表中的信息得出。 有關核心財務指標的定義以及核心與已報告財務指標的對賬，請參閲運營和財務審查。
 
6. 報告和核心指標之間的差異主要是由於與收購Alexion、無形資產攤銷、減值、重組費用有關的項目，以及如之前披露的與中外製藥有限公司達成法律和解 相關撥備的費用，這將導致在2022年第二季度支付 7.75億美元。本文檔財務績效 部分的表10提供了報告的每股收益 與核心每股收益之間的完全對賬。
 
7.在2022財年，Koselugo的總收入 包括在罕見疾病(FY 2021： 腫瘤學)中，Andexxa的總收入包括在生物製藥：CVRM(2021財年：罕見疾病)中。已計算出每個疾病區域的增長率，就好像這些變化已在2021財年實施一樣。
 
8. 心血管、腎臟和代謝
 
呼吸系統與免疫學。
 
10. 通過Alexion收購的藥品在2022財年第一季度的增長率是以預計為基礎計算的，與上一年的相應 期間相比，收購前由Alexion發佈了 。罕見病和CVRM病區的增長率包括這些形式上的調整。
 
11.阿斯利康正在與第一三共(Daiichi Sankyo)合作開發和商業化Enhertu。
 
12.人表皮生長因子受體2.
 
13.呼吸道合胞病毒。
 
14.泛發性重症肌無力。
 
15.阿斯利康正在與MSD(默克公司在美國和加拿大)合作開發Lynparza並將其商業化。
 
16.美國食品和藥物管理局
 
17.歐洲藥品管理局。
 
18. 批量採購。
 
19.疫苗和免疫療法。
 
20. 大於100%的增長率以倍數顯示，如： >2x表示該值是可比時期的兩倍以上
 
21.Vaxzevria是阿斯利康公司供應的阿斯利康新冠肺炎疫苗的商標。在本報告的財務表格 中，‘Vaxzevria Total Revenue’包括合作 生產和供應阿斯利康新冠肺炎疫苗的分被許可方的收入。
 
22.陣發性睡眠性血紅蛋白尿。
 
23.非典型溶血性尿毒症綜合徵。
 
24.[br]視神經脊髓炎譜系障礙。
 
25. 國家報銷藥品目錄。
 
26. 表2中的加號和減號表示正在討論的項目的方向性影響 ，例如，研發費用中的加號 表示評論是指與上一年相比增加了 研發費用的項目。
 
27. 毛利的定義是總收入減去銷售成本。報告毛利和核心毛利的計算 不包括協作收入和任何相關成本的影響，從而 反映產品的基本銷售業績 。
 
28. 如果阿斯利康在藥品或潛在的新藥中沒有保留重大的持續權益，則剝離的收入在公司財務報表中的已報告和核心其他營業收入和 支出中報告。
 
 
 
 
管道
 
表3：自公佈之前的業績以來的銷售重點
 
 
事件
醫學
適應症/試用
事件
 
Lynparza
gBRCA[29]乳腺癌(佐劑)(奧林匹亞)
監管審批(美國)
監管機構
審批
其他監管規定
操作
薩夫內洛
系統性紅斑狼瘡[30]
監管審批(歐盟)
Ondexxya
急性大出血
監管審批(JP)
事件保持
新冠肺炎暴露前預防(預防)
監管審批(歐盟)
 
Ultomiris
GMG(冠軍MG)
監管審批(美國)
 
Imfinzi
膽道癌(黃玉-1)
監管提交(JP)
 
Imfinzi+ temlimumab
晚期肝癌(一線)(喜馬拉雅)
優先審查(美國)、監管提交(歐盟、日本)
 
Lynparza
前列腺癌(一線)(推進型)
監管提交(JP)
監管機構
提交或
承兑
增強
HER2M非小細胞肺癌[31](第二行+) (命運-龍01)
優先審查(美國)
計算
CLL[32](Elevate-TN)
監管提交(JP)
 
nirsevimab
RSV(旋律/混音)
監管提交和EMA加速評估 (歐盟)
 
事件保持
新冠肺炎門診治療(搶險)
監管提交(美國、歐盟)
 
Ultomiris
皮下、PNH和aHUS
監管提交(歐盟)
 
Imfinzi
子宮頸癌
未達到主端點
重大三期
數據讀數
和其他
事態發展
Imfinzi
膽道癌(黃玉-1)
孤兒藥物名稱(JP)
增強
HER2+乳腺癌(二線)(Destination-Breast03)
突破性藥品命名(CN)
增強
HER2-低位乳腺癌(Destination-Breast04)
滿足主要終點、突破性藥物指定、 RTOR[33](美國)
 
Fasenra
鼻息肉(Ostro)
完整的回覆信(美國)
 
布林塔
 
兒科專營權(美國)
 
表4：渠道預期主要新聞流程
 
 
計時
醫學
適應症/試用
事件
H1 2022
Imfinzi
膽道癌(黃玉-1)
監管提交(美國、歐盟)
 
Lynparza
前列腺癌(一線)(推進型)
監管提交(美國)
 
增強
HER2+乳腺癌(二線)(Destination-Breast03)
監管決定(美國)、監管意見書(CN)
 
增強
HER2-低位乳腺癌(三線)(Destination-Breast04)
合規提交
 
Forxiga
CKD[34](DAPA-CKD)
監管決定(CN)
 
法西加
HFpEF[35](交付)
數據讀取
 
eplontersen
hAttr-PN[36](Neuro-TTRform)
數據讀數[37]
 
布林塔
中風(泰利斯)
監管決定(CN)
 
Tezspire
嚴重哮喘(導航員)
監管決定(歐盟、日本)
 
PT027
哮喘
監管提交(美國)
 
事件保持
新冠肺炎門診(歐盟)
監管決定(歐盟)
 
瓦克謝夫裏亞
新冠肺炎
監管提交(美國)
 
Ultomiris
NMOSD
數據讀取
H2 2022
塔格里索
EGFRm NSCLC(佐劑)(ADAURA)
監管決定(日本)
 
Imfinzi
膽道癌(黃玉-1)
監管決定
 
Imfinzi
肝癌(區域)(Emerald-1)
數據讀出，監管提交
 
Imfinzi
非小細胞肺癌(一線)(珍珠)
數據讀取
 
Imfinzi
NSCLC(不可切除，stg.Iii)(太平洋-2)
數據讀取
 
Imfinzi
有限階段小細胞肺癌(亞得裏亞海)
數據讀取
 
Imfinzi+/- temlimumab
非小細胞肺癌(一線)(波塞冬)
監管決定
 
Imfinzi+/- temlimumab
肝癌(1L)(喜馬拉雅)
監管決定
 
Lynparza
gBRCA乳腺癌(佐劑)(奧林匹亞)
監管決定(歐盟、日本)
 
Lynparza
卵巢癌(一線)(Paola-1)
監管決定(CN)
 
Lynparza
前列腺癌(一線)(推進型)
監管決定
 
增強
HER2+乳腺癌(三線)(Destination-Breast02)
數據讀出，監管提交
 
增強
HER2+乳腺癌(二線)(Destination-Breast03)
監管決定(歐盟、日本)
 
增強
HER2+胃癌(二線)(命運-胃腸01)
監管決定(歐盟)
 
增強
HER2M NSCLC(二線+)(Destination-LUNG01)
監管決定
 
卡皮瓦司替布
HR+/HER2-陰性乳腺癌(一線)(Capitello-291)
數據讀取
 
法西加
HFpEF(交付)
合規提交
 
eplontersen
hAttr-PN
監管提交(美國)
 
Fasenra
EOE[38](梅西納)
數據讀取
 
nirsevimab
RSV(旋律/混音)
監管提交(美國)和監管決定
 
事件保持
新冠肺炎(剷球/防守)
監管提交(JP、CN)
 
事件保持
新冠肺炎門診治療(搶險)
監管決定
 
Utomiris
GMG(冠軍MG)
監管決定(歐盟、日本)
 
Ultomiris
皮下、PNH和aHUS
監管決定
 
Ultomiris
NMOSD
合規提交
 
科斯盧戈
NF1-PN(短跑)
監管提交(CN)、監管決定(JP)
2023
塔格里索
EGFRm[39]NSCLC (一線)(標誌2)
數據讀出，監管提交
 
塔格里索
EGFRm NSCLC(無法切除三)(勞拉)
數據讀出，監管提交
 
Imfinzi
膀胱癌(肌肉侵犯)(尼亞加拉)
數據讀出，監管提交
 
Imfinzi
膀胱癌(一線)(尼羅河)
數據讀出，監管提交
 
Imfinzi
非小細胞肺癌(新佐劑)(愛琴海)
數據讀出，監管提交
 
Imfinzi
肝癌(佐劑)(Emerald-2)
數據讀出，監管提交
 
Imfinzi
NSCLC(不可切除，stg.Iii)(太平洋-2)
合規提交
 
Imfinzi
非小細胞肺癌(一線)(珍珠)
合規提交
 
Imfinzi
有限階段小細胞肺癌(亞得裏亞海)
合規提交
 
Lynparza
gBRCA乳腺癌(佐劑)(奧林匹亞)
監管提交(CN)
 
Lynparza+Imfinzi
子宮內膜癌(一線)(Duo-E)
數據讀取
 
Lynparza+Imfinzi
卵巢癌(一線)(Duo-O)
數據讀取
 
增強
HER2-低位乳腺癌(二線)(Destination-Breast06)
數據讀取
 
計算
CLL(Elevate-TN)
監管決定(日本)
 
計算
CLL(ACE-CL-311)
數據讀取
 
計算
MCL[40](第一行) (回顯)
數據讀取
 
卡皮瓦司替布
TNBC[41](當地 adv/Met.)(Capitello-290)
數據讀出，監管提交
 
卡皮瓦司替布
HR+/HER2-陰性乳腺癌(一線)(Capitello-291)
合規提交
 
客串
HR+/HER2-陰性乳腺癌(Serena-6)
數據讀取
 
Dato-DXd
非小細胞肺癌(三線)(TROPION-LUNG01)
數據讀出，監管提交
 
法西加
心肌梗死(DAPA-MI)
數據讀取
 
roxadustat
骨髓增生異常綜合徵貧血
數據讀取
 
Fasenra
大皰性類天皰瘡
數據讀取
 
Fasenra
CRWNP[42](蘭花)
數據讀取
 
Fasenra
EGPA[43](曼達拉)
數據讀取
 
Fasenra
EOE(Messina)
合規提交
 
Fasenra
他(納特龍)
數據讀取
 
Fasenra
嚴重哮喘(奇蹟)
數據讀取
 
nirsevimab
RSV(旋律/混音)
監管提交(JP、CN)
 
Soliris
格林-巴利綜合徵
數據讀取
 
ALXN1840
威爾遜病
合規提交
 
達尼科潘
PNH伴血管外溶血
數據讀出，監管提交
 
運營和財務審查
 

除非另有説明，否則本節中有關增長和結果的所有説明均基於 實際匯率，財務數字以百萬美元為單位。此 公告中顯示的業績涵蓋截至2022年3月31日的三個月 (本季度或2022年第一季度)與截至2021年3月31日(2021年第一季度)的三個月 ，除非另有説明 。
 
核心財務指標、EBITDA、淨債務、初始協作 收入和持續協作收入是非GAAP財務指標 ，因為它們不能直接源自集團的 中期財務報表。管理層相信，這些 非公認會計原則財務指標與 公佈的業績相結合，可為投資者和分析師提供有用的 補充資料，以便更好地瞭解本集團在可比基準上的財務 業績和狀況。這些非GAAP財務指標不能替代或優於根據GAAP編制的財務指標。
 
調整核心財務指標以排除某些重要的 項目，例如：
 
-無形資產的攤銷和減值，包括減值沖銷 ，但不包括與IT資產有關的任何費用
 
-費用 和與重組計劃有關的撥備，包括與重組計劃對資本化IT資產的影響有關的費用以及Alexion收購後集團 審查項目
 
-Alexion 與收購相關的項目，主要是收購庫存的公允價值調整和替換員工的公允價值影響 股票獎勵
 
-其他 指定項目，主要是與企業合併和法律 結算的或有對價有關的財務費用
 
有關核心財務措施性質的詳細信息，請參閲《年度報告》第54頁和《2021-F信息表格》。
 
應參考本公告財務業績 部分中包含的報告至核心財務度量表的對賬。
 
毛利率，以前稱為毛利率，是產品銷售額超過銷售成本的 百分比，通過將兩者之差除以銷售額 數字計算得出。報告毛利和核心毛利的計算不包括協作收入和任何相關成本的影響，因此反映了產品的基本銷售業績 。
 
EBITDA定義為扣除 淨財務費用、合資企業和聯營公司的結果以及 折舊、攤銷和減值費用後的税前利潤。 應參考本公告中財務業績部分包含的EBITDA的報告税前利潤對賬 。
 
淨債務定義為計息貸款和借款以及租賃負債，扣除現金和現金等價物、其他投資和衍生金融工具後的淨額。請參閲本公告中期財務報表附註 所載附註3“淨負債”。
 
持續協作收入定義為協作收入 不包括初始協作收入(定義為在協議或交易完成之日確認的協作收入)。持續協作收入包括版税、里程碑收入和利潤分成收入，以及其他項目。在本運營和財務審查中，應參考協作收入表 。
 
本公司強烈鼓勵投資者和分析師不要依賴任何單一的財務衡量標準，而是要仔細和完整地審查阿斯利康的財務報表，包括其附註和其他可獲得的公司報告。
 
由於四捨五入的原因，多個美元值和 個百分比的總和可能與總計不符。
 
總營收
 

表5：病區和用藥情況
 
 
 
Q1 2022
 
 
 
 
%更改
產品銷售
 
$m 
%總計
實際
CER
腫瘤
 
3,388 
30 
14 
18 
-Tagrisso
 
1,304 
11 
14 
17 
-Imfinzi
 
599 
5 
8 
11 
-Lynparza
 
617 
5 
14 
17 
-計算
 
414 
4 
98 
100 
-Enhertu
 
11 
- 
>9x 
>9x 
-Orparys
 
13 
- 
n/m
n/m
-Zoladex
 
240 
2 
9 
12 
-Faslodex
 
93 
1 
(24)
(20)
-易雷薩
 
32 
- 
(47)
(47)
-Arimidex
 
32 
- 
(27)
(25)
-Casodex
 
21 
- 
(48)
(47)
-其他
 
12 
- 
1 
6 
生物製藥：CVRM
 
2,207 
19 
14 
17 
-Farxiga
 
1,000 
9 
60 
67 
-布林塔
 
325 
3 
(13)
(10)
-Lokelma
 
63 
1 
92 
97 
-roxadustat
 
41 
- 
6 
4 
-Andexxa10
 
33 
- 
13 
14 
-Crestor
 
267 
2 
(2)
- 
-Seloken/Toprol-XL
 
244 
2 
(2)
(1)
-Bydureon
 
68 
1 
(34)
(33)
-翁格爾扎
 
68 
1 
(33)
(31)
-其他
 
98 
1 
(15)
(13)
生物製藥：R&I
 
1,509 
13 
(2)
- 
-符號化
 
674 
6 
(2)
- 
-Fasenra
 
308 
3 
18 
22 
-Breztri
 
87 
1 
>3x 
>3x
-Saphnelo
 
11 
- 
n/m
n/m
-普米克特
 
217 
2 
(34)
(34)
-Daliresp
 
51 
- 
(16)
(16)
-Bevespi
 
15 
- 
15 
14 
-其他
 
146 
1 
(9)
(9)
生物製藥：V&I
 
1,757 
15 
>5x 
>6x 
-Vaxzevria
 
1,089 
10 
>3x 
>4x 
-Evushold
 
469 
4 
n/m
n/m
-Synagis
 
200 
2 
>8x 
>8x 
-霧霧
 
(1)
- 
n/m
n/m
罕見病10
 
1,694 
15 
3 
7 
-Soliris 10
 
990 
9 
(5)
- 
-Ultomiris 10
 
419 
4 
20 
25 
-陌生的Q10
 
208 
2 
5 
7 
-科斯盧戈
 
39 
- 
82 
85 
-卡努馬10
 
38 
- 
9 
15 
其他藥品
 
425 
4 
(19)
(15)
-Nexium
 
332 
3 
(18)
(13)
-其他
 
93 
1 
(22)
(22)
產品銷售
 
10,980 
96 
51 
56 
協作收入
 
410 
4 
n/m
n/m
總營收
 
11,390 
100 
56 
60 
 
表6：協作收入
 
 
 
Q1 2022
 
 
 
 
%更改
 
 
$m
%總計
實際
CER
 
Lynparza：里程碑式的收入
 
175
43
n/m
n/m
Enhertu：毛利份額
 
75
18
96
96
版税收入
 
73
18
n/m
n/m
tralokinumab：銷售里程碑
 
70
17
n/m
n/m
其他協作收入
 
17
4
n/m
n/m
總計
 
410
100
n/m
n/m
 
表7：各地區總收入
 
 
 
Q1 2022 
 
 
 
%
%更改
 
 
$m 
總計
實際
CER
新興市場
 
3,364 
30 
30 
32 
-中國
 
1,622 
14 
(3)
(6)
-不在中國
 
1,742 
15 
91 
>2x 
美國
 
4,134 
36 
79 
79 
歐洲
 
2,284 
20 
48 
57 
已建立行
 
1,608 
14 
85 
98 
總計
 
11,390 
100 
56 
60 
 
腫瘤
 
2022年第一季度總收入增長21%(按CER計算為25%)，達到36.44億美元 ，佔總收入的32%(2021年第一季度：41%)。這包括Lynparza協作收入為1.75億美元 和Enhertu協作收入為76萬美元。產品銷售額在2022年第一季度增長了14%(按CER計算為18%)，達到33.88億美元，反映了新的 產品的推出以及Tagrisso、Imfinzi、Lynparza、Calquence和Enhertu患者准入的增加，部分抵消了傳統藥物的下降和不利的毛淨比[44]D部分相關扣除額的季節性增長造成的變動 通常出現在第一季度。
 
塔格里索
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
1,304
 
406
439
252
207
實際變化
 
14%
 
32%
6%
12%
2%
CER更改
 
17%
 
33%
6%
21%
11%
 
區域
 
 
全球
 
佐劑和一線使用量的增加被新冠肺炎對診斷、檢測和治療的持續不利影響所抵消
 
新興市場
 
中國一線使用量增加，其他新興市場持續增長
Tagrisso於2021年3月獲準進入中國NRDL進行一線設置和二線設置的續簽， 導致變更前對經銷商的較低銷售額和股票補償付款對比較期產生不利影響
中國患者就診機會增加帶來的需求上升現在抵消了2021年3月NRDL降價的影響
 
美國
 
更多的一線和佐劑使用，療程更長， 較少的二線使用和持續的不利影響 新冠肺炎被部分抵消
在第一季度結束時，肺癌的診斷率、檢測率和治療率顯示出一些恢復跡象，但仍比基線低5%-15%
 
已建立行
 
在一線和佐劑設置中增加了 使用
 
 
Imfinzi
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
599
 
58
315
125
101
實際變化
 
8%
 
2%
8%
15%
4%
CER更改
 
11%
 
3%
8%
23%
12%
 
區域
 
 
全球
 
增加Imfinzi的使用 以治療ES-SCLC患者[45]是否被當前新冠肺炎浪潮導致的診斷率和治療率下降的影響所抵消
 
新興市場
 
在中國以外的地區繼續增長 ，但在中國被經銷商和醫院庫存的減少所抵消
 
美國
 
增長 推動的新患者從III期非小細胞肺癌和ES-小細胞肺癌開始， 儘管最近 個月新冠肺炎對肺癌診斷產生了影響，但被不利的季節性庫存和毛收入到淨收入的變動所抵消
 
歐洲
 
ES-SCLC 市場滲透率增加，報銷市場數量也增加，抵消了新冠肺炎對診斷率和治療率的影響
 
已建立行
 
由新報銷推動的增長
 
 
Lynparza
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
792
 
121
270
335
66
實際變化
 
46%
 
39%
7%
>2x
22%
CER更改
 
50%
 
43%
7%
>2x
32%
 
 
產品銷售
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
617
 
121
270
160
66
實際變化
 
14%
 
39%
7%
8%
22%
CER更改
 
17%
 
43%
7%
16%
32%
 
區域
 
 
全球
 
總收入 包括從MSD獲得的1.75億美元監管里程碑，以及基於奧林匹亞III期試驗數據在美國批准用於乳腺癌患者輔助治療的歐洲地理部分
產品銷售增長是由全球多種癌症類型的進一步推出推動的 。Lynparza仍然是PARP中的主導藥物[46]-全球四種腫瘤類型的抑制劑 類別，以總處方體積衡量
 
新興市場
 
自2021年3月起，將Lynparza作為卵巢癌患者的一線治療進入中國的NRDL並在其他市場推出後，患者獲得Lynparza的機會增加
 
美國
 
卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌的使用增長 被與第一季度常見的與Part-D相關的扣除額的季節性增加有關的不利的毛收入到淨收入的變動以及經銷商庫存的減少所抵消
 
歐洲
 
在更多國家/地區推出報銷，提高BRCAm檢測率，併成功進行一線BRCAm卵巢檢測、二線HRRM檢測[47]前列腺癌和gBRCAm HER2陰性晚期乳腺癌 推出
 
已建立行
 
強勁的 日本新產品發佈和高水平的人力資源開發測試推動了同比增長
 
 
增強
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
86
 
9
57
20
1
實際變化
 
>2x
 
>7x
61%
>5x
n/m
CER更改
 
>2x
 
>7x
61%
>5x
n/m
 
區域
 
 
全球
 
不包括日本，第一三共株式會社(Daiichi Sankyo)和阿斯利康在本季度的全球市場銷售額為1.66億美元(2021年第一季度：8100萬美元)
 
美國
 
Daiichi Sankyo記錄的美國市場銷售額在本季度達到1.19億美元(2021年第一季度：7300萬美元)
 
已建立行
 
在日本，阿斯利康從Daiichi Sankyo的銷售中收取個位數的中位數百分比版税
 
 
計算
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
414
 
7
339
55
13
實際變化
 
98%
 
>3x
74%
>5x
>4x
CER更改
 
100%
 
>3x
74%
>6x
>4x
 
區域
 
 
美國
 
儘管新冠肺炎對慢性淋巴細胞性白血病診斷率有影響，但表現強勁 受益於新患者市場份額的增加
 
歐洲
 
在 地區推出後，新患者的市場份額增加了
 
 
Orparys
 
本季度總收入為1,100萬美元(2021：0美元)是由2021年在中國推出的推動的，在中國，Orpathys已被批准用於肺癌患者， Met[48]基因 改變。
 
其他腫瘤藥物
 
 
 
Q1 2022
%更改
 
總營收
 
$m
實際
CER
評論
Zoladex
 
247
10
13
新興市場使用量推動的增長
 
Faslodex
 
93
(24)
(20)
 
易雷薩
 
32
(47)
(47)
 
Arimidex
 
32
(27)
(25)
 
Casodex
 
21
(48)
(47)
 
其他
 
12
1
6
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
生物醫藥
 
包括疫苗和免疫療法藥物在內，生物製藥2022年第一季度總收入增長49%(按CER計算為53%)，達到56.17億美元，佔總收入的49%(2021年第一季度：51%)。增長是由法西加的強勁表現和新冠肺炎藥品的增長推動的。
 
心血管、腎臟和代謝
 
在Farxiga強勁業績的推動下，CVRM在2022年第一季度的總收入增長了14%(按CER計算為18%)，達到22.19億美元，佔總收入的19%(2021年第一季度：26%)。
 
法西加
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
1,001
 
391
193
318
99
實際變化
 
60%
 
50%
48%
83%
64%
CER更改
 
67%
 
54%
48%
97%
76%
 
區域
 
 
全球
 
SGLT2[49]抑制劑 類在許多地區出現增長，在大多數主要地區，Farxiga銷量 增長快於整個SGLT2市場。 表現還反映了進一步推出的HF和CKD，並更新了包括ESC在內的 治療指南[50]， AHA[51]和 訪問[52]， 和2021年第一季度美國總淨調整的有利影響
 
新興市場
 
通過uACR提升了中國的業績[53]和 MRF[54]測試 計劃，並在中國以外的新興市場實現穩健增長 。Forxiga在中國的NRDL 地位於2021年第四季度續簽
 
美國
 
持續強勁增長， 在2020年5月監管部門批准HFrEF之後， 於2021年5月批准治療CKD，以及 前述毛淨調整。這兩項批准都包括 名接受和不接受T2D治療的患者[55]。在HF和CKD推出的推動下，Farxiga繼續 獲得同類品牌份額 。
 
歐洲
 
SGLT2 抑制劑類增長，心血管 結果試驗數據的有益添加，HFrEF監管部門於2020年11月批准，CKD監管部門於2021年8月批准
 
已建立行
 
在日本，合作伙伴小野製藥有限公司的銷售額翻了一番多，達到6900萬美元。
 
 
布林塔
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
325
 
69
166
76
14
實際變化
 
(13%)
 
(35%)
-
(13%)
(5%)
CER更改
 
(10%)
 
(32%)
-
(6%)
(1%)
 
區域
 
 
全球
 
由於疫情的影響，中國VBP繼續受到不利影響，歐盟和美國的選擇性程序減少
 
 
洛克爾瑪
 
本季度總收入增長92%(按CER計算為97%)，達到6300萬美元。 由於Lokelma擴大了其在美國的品牌市場份額領先地位，以及最近在歐洲各地推出的產品繼續取得進展。 在中國，Lokelma從2022年1月1日起被納入NRDL 。
 
與
 
預計總收入增長48%(按CER計算為49%)，達到4300萬美元。
 
roxadustat
 
總收入增長1%(CER下降2%)至4100萬美元。受益於NRDL降價後中國銷量的增加， 總收入也出現了環比增長。
 
其他心血管藥品
 
總營收
 
Q1 2022
%更改
 
 
 
$m
實際
CER
 
Crestor
 
268
(2)
-
美國和歐洲銷售額的下降被新興市場的增長所抵消
 
Seloken/Toprol-XL
 
245
(2)
(1)
中國VBP實施Betaloc對新興市場銷售的影響 [56]口頭 在2021年下半年。Betaloc ZOK VBP 將於2022年晚些時候實施
 
Bydureon
 
68
(34)
(33)
持續 競爭壓力
 
翁格爾扎
 
68
(33)
(31)
DPP-4持續下降[57]抑制劑 類
 
其他
 
98
(15)
(13)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
呼吸系統與免疫學
 
研發總收入(包括協作收入)在2022年第一季度增長了2%(CER為4%)，達到15.84億美元，佔總收入的14%(2021年第一季度：21%)。新冠肺炎 繼續在各個市場和產品組合中產生實質性影響。
 
符號
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
674
 
167
259
157
91
實際變化
 
(2%)
 
1%
(2%)
(7%)
(1%)
CER更改
 
-
 
3%
(2%)
-
3%
 
區域
 
 
全球
 
在ICS/LABA級別中，SYMBICORT仍然是全球市場數量和價值的領導者。
市場 股票表現受老牌和新興市場的推動，消炎藥市場的增長推出了 市場
隨着固定劑量三聯療法(LAMA/LABA/ICS)的繼續推出，全球ICS/LABA市場繼續受到侵蝕
 
新興市場
 
由中國境外的增長推動。中國繼續受到固定劑量三聯療法推出的影響
 
美國
 
隨着固定劑量三聯療法的繼續推出， 在ICS/LABA市場不斷下滑的情況下， 保持了 處方藥的總市場份額。授權仿製藥持續增長
 
已建立行
 
由於仿製藥的持續侵蝕，日本的銷售額 有所下降
 
 
Fasenra
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
308
 
7
189
75
37
實際變化
 
18%
 
>2x
22%
20%
(5%)
CER更改
 
22%
 
>2x
22%
29%
2%
 
區域
 
 
全球
 
在嗜酸性哮喘方面擴大了總體市場領導地位，Fasenra在主要市場(美國、日本和一些歐盟國家)是領先的IL-5類生物。新冠肺炎繼續影響整個重症哮喘市場的增長，大多數地區的增長速度都有所放緩
 
美國
 
由業務量推動的持續增長
 
歐洲
 
在大多數歐盟市場，銷量從在新處方領域的持續領先地位增加到品牌處方數量
 
已建立行
 
在日本，收入下降了13%(按CER計算為5%)，降至2300萬美元，需求上升，在新品牌處方方面保持領先地位， 被4月份預期的 強制性降價之前經銷商需求的減少所抵消
 
 
佈雷茲特里
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
87
 
22
53
5
7
實際變化
 
>3x
 
>2x
>4x
>7x
46%
CER更改
 
>3x
 
>2x
>4x
>8x
59%
 
區域
 
 
全球
 
繼續 在固定劑量三重市場獲得市場份額；在美國， 中國和日本。
 
新興市場
 
繼續 其在中國固定劑量三重市場的市場份額領先地位，繼續從ICS/LABA類別中獲得市場份額
 
美國
 
進步 在固定劑量三重市場中，新品牌的市場份額增長
 
歐洲
 
繼續在歐洲推出產品
 
已建立行
 
在日本的銷售受到新冠肺炎限制的影響
 
 
薩夫內洛
 
本季度總收入為1,100萬美元(2021年第一季度：0美元)是由2021年在美國推出的 Saphnelo已批准用於SLE 。
 
Tezspire
 
Tezspire正在與安進合作開發，並於2021年12月在美國 被批准用於嚴重哮喘。安進將在美國記錄銷售額，阿斯利康在美國的毛利潤份額將 確認為協作收入。在美國以外，阿斯利康 將記錄產品銷量。2022年第一季度，阿斯利康從安進記錄的700萬美元的市場銷售額中確認了300萬美元的協作收入(2021年第一季度：為零)。
 
其他研發藥物
 
 
 
Q1 2022
%更改
 
總營收
 
$m
實際
CER
 
普米克
 
217
(34)
(34)
來自新興市場的收入 下降43%至1.64億美元
普米克令牌 包含在2021年10月在中國實施的最新一輪VBP中， 導致市場準入顯著降低，並強制降價 。
 
Daliresp
 
51
(16)
(16)
 
貝維斯皮
 
15
15
14
 
其他
 
218
32
32
 
 
 
 
 
 
 
 
 
疫苗和免疫療法
 
疫苗和免疫療法藥物的總收入 從2021年第一季度的3.01億美元增加到2022年第一季度的18.14億美元，佔總收入的16%(2021年第一季度： 4%)。
 
瓦克謝夫裏亞
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
1,145
 
530
79
135
400
實際變化
 
>4x
 
>10x
n/m
(40%)
>10x
CER更改
 
>4x
 
>10x
n/m
(37%)
>10x
 
區域
 
 
全球
 
2022年第一季度大部分收入來自最初的非營利性合同
 
新興市場
 
增長是由拉丁美洲和亞洲的初始和商業合同推動的
4600萬美元的協作收入 來自中國的子許可方
 
美國
 
美國政府購買 用於海外捐贈
 
歐洲
 
銷售額與2021年第一季度相比有所下降，當時由於疫苗接種計劃在英國和歐盟推出，歐洲佔Vaxzevria收入的82%
 
已建立行
 
在日本、加拿大和澳大利亞的銷售
 
 
事件保持
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
469
 
89
307
66
8
實際變化
 
n/m
 
n/m
n/m
n/m
n/m
CER更改
 
n/m
 
n/m
n/m
n/m
n/m
 
區域
 
 
美國
 
2021年12月和2022年第1季度分別授予緊急 使用授權
阿斯利康完成了美國政府訂單的一部分，訂購了170萬單位Evushold(一個單位包括一瓶150 mg的西格韋和一瓶150 mg的tixagevimab)。訂單的剩餘部分將在2022年底之前完成
 
新興市場
 
多個政府合同
 
歐洲
 
Evushold於 季度在歐盟獲得批准
 
 
其他V&I類藥物
 
 
 
Q1 2022
%更改
 
總營收
 
$m
實際
CER
 
Synagis
 
 
200
>8x
>8x
2022年第1季度按目的地捕獲Synagis的所有全球收入 。在可比期間， 收入反映了阿斯利康與 AbbVie的美國以外地區的合作協議，該協議於2021年6月30日到期，其中所有美國以外地區的收入 均在歐洲報告。表22 中顯示的區域增長率也受到了變化的影響
 
霧霧
 
(1)
n/m
n/m
福爾摩斯銷售的正常季節性
 
 
 
 
 
 
 
 
 
罕見病
 
2022年第一季度罕見疾病總收入預計增長3%(按CER計算為7%)，達到16.94億美元，佔總收入的15%(2021年第一季度：0%)。業績由C5系列的持續耐用性推動，包括在PNH和aHUS從Soliris到Ultomiris的持續轉換 ，以及Soliris在神經學適應症、GMG和NMOSD方面的增長。
 
這些表格中顯示的通過Alexion收購的藥品的預計增長率是通過將第一季度收入與Alexion之前公佈的相應上一年收購前收入進行比較 計算得出的。
 
Soliris
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
990
 
71
591
221
107
實際變化
 
(5%)
 
(41%)
7%
(15%)
4%
CER更改
 
-
 
(28%)
7%
(8%)
11%
 
區域
 
 
美國
 
Soliris在神經病學適應症、GMG和NMOSD方面的增長推動了業績，但PNH和aHUS繼續轉為Ultomiris抵消了這一影響
 
前美國
 
強勁的 歐盟和歐洲、新興市場潛在需求增長受前一年招標市場訂單時間安排的影響
 
 
Ultomiris
 
總營收
 
全球
 
新興市場
美國
歐洲
已建立行
Q1 2022 $m
 
419
 
24
220
105
70
實際變化
 
20%
 
n/m
6%
54%
(4%)
CER更改
 
25%
 
n/m
6%
65%
7%
 
 
區域
 
 
全球
 
繼續在美國以外的新市場進行轉換和推出
由於Ultomiris每八週一次的給藥計劃，以及與Soliris相比，每位患者的年平均治療成本更低，因此季度收入環比增長差異是可以預期的
 
美國
 
新冠肺炎對aHUS診斷率和治療率的持續影響 加上有利於Soliris的醫院報銷力度
 
前美國
 
業績 由PNH的新市場批准推動
 
 
其他罕見病藥物
 
 
 
Q1 2022
%更改
 
總營收
 
$m
實際
CER
評論
 
Strensq
 
208
5
7
績效 受庫存和支付方動態影響
 
 
科斯盧戈
 
39
82
85
在14個市場報銷了 ，雄心勃勃地繼續擴張
 
 
卡努馬
 
38
9
15
由美國以外市場推動的業績
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
其他藥品(主要病區外)
 
 
 
 
Q1 2022
%更改
 
總營收
 
$m
實際
CER
評論
 
Nexium
 
338
(17)
(13)
Nexium (口服)被納入中國於2021年2月實施的VBP計劃，Nexium(靜脈注射)於2021年10月在第五輪越南船民行動中實施。
 
 
其他
 
97
(22)
(21)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
財務業績
 

 
表8：報告損益
 
 
 
Q1 2022
Q1 2021
% 更改
 
 
$m 
$m 
實際
CER
 
總營收
 
11,390 
7,320 
56 
60 
 
-產品銷售
 
10,980 
7,257 
51 
56 
 
-協作收入
 
410 
63 
n/m
n/m
 
銷售成本
 
(3,511)
(1,864)
88 
98 
 
毛利
 
7,879 
5,456 
44 
48 
 
毛利率
 
68.0% 
74.3% 
-6 
-7 
 
配送費
 
(125)
(99)
26 
32 
 
總收入百分比
 
1.1% 
1.4% 
- 
- 
 
研發費用
 
(2,133)
(1,713)
24 
26 
 
總收入百分比
 
18.7% 
23.4% 
+5 
+5 
 
SG&A費用
 
(4,840)
(2,929)
65 
68 
 
總收入百分比
 
42.5% 
40.0% 
-2 
-2 
 
OOI[58]& 費用
 
97 
1,180 
(92)
(92)
 
總收入百分比
 
0.9% 
16.1% 
-15 
-15 
 
營業利潤
 
878 
1,895 
(54)
(46)
 
營業利潤率
 
7.7% 
25.9%
-18 
-18 
 
淨財務費用
 
(319)
(283)
13 
7 
 
合資企業和聯營公司
 
(6)
(4)
38 
53 
 
税前利潤
 
553 
1,608 
(66)
(56)
 
税收
 
(165)
(46)
n/m
n/m
 
税率
 
30% 
3% 
 
 
 
税後利潤
 
388 
1,562 
(75)
(68)
 
每股收益
 
$0.25 
$1.19 
(79)
(73)
 
 
表9：報告的税前利潤與EBITDA的對賬
 
 
 
Q1 2022 
Q1 2021 
% 更改
 
 
$m 
$m 
實際
CER
公佈的税前利潤
 
553 
1,608 
(66)
(56)
淨財務費用
 
319 
283 
13 
7 
合資企業和聯營公司
 
6 
4 
38 
53 
折舊、攤銷和減值
 
1,309 
797 
64 
56 
息税前利潤
 
2,187
2,692
(19)
(16)
 
本季度EBITDA為21.87億美元(2021年第一季度：26.92億美元)，受到收購 Alexion時確認的11.8億美元(2021年第一季度：美元為零)平倉的負面影響。庫存公允價值的平倉預計將壓低本年度的EBITDA，與相關收入保持一致。
 
表10：報告至核心財務指標的對賬
 
Q1 2022
已報告
重組
無形資產攤銷及減值
收購Alexion
其他
核心[59]
核心
%更改
 
$m
$m 
$m
$m 
$m 
$m 
實際
CER
毛利
7,879 
51 
8 
1,181 
- 
9,119 
66 
70 
毛利率
68.0% 
 
 
 
 
79.3% 
+5 
+4 
配送費
(125)
1 
- 
- 
- 
(124)
25 
30 
研發費用
(2,133)
5 
(69)
11 
- 
(2,186)
33 
36 
SG&A費用
(4,840)
17 
1,098 
17 
762 
(2,946)
23 
25 
總運營費用
(7,098)
23 
1,029 
28 
762 
(5,256)
27 
29 
OOI&費用
97 
1 
- 
- 
- 
98 
(92)
(92)
營業利潤
878 
75 
1,037 
1,209 
762 
3,961 
57 
60 
營業利潤率
7.7% 
 
 
 
 
34.8% 
- 
- 
淨財務費用
(319)
- 
- 
- 
67 
(252)
35 
23 
税收
(165)
(15)
(191)
(280)
(121)
(772)
n/m
n/m
EPS
$0.25 
$0.04 
$0.55 
$0.60 
$0.45 
$1.89 
16 
20 
 
盈虧動因
 
毛利
 
 
-本季度的毛利率(報告和核心)受以下因素影響：
 
-混合 效果。Vaxzevria和利潤分享安排的藥品(主要是Lynparza)的銷售額增加對毛利率產生稀釋影響。罕見疾病和腫瘤藥物的貢獻增加了 對毛利率產生了積極的影響
 
-定價 與VBP和NRDL在中國的採購計劃有關的壓力
 
-報告 毛利潤也受到收購日Alexion庫存公允價值調整平倉的影響。公允價值提升預計將在2022年通過報告的銷售成本與相關收入相一致，並在2022年第一季度， 公允價值提升對銷售成本的影響為11.8億美元
 
-期間間毛利率表現的差異 預計將持續
 
研發費用
 
 
-報告和核心研發費用增加的 由以下因素推動：
 
-增加了對幾個晚期腫瘤學試驗的投資，並 推進了一些生物製藥的第二階段臨牀開發計劃
 
-2021年7月收購Alexion
 
-報告的 第一季度研發費用也受到無形資產減值沖銷的影響
 
SG&A費用
 
 
-報告和核心SG&A支出增加的主要原因是2021年7月收購了Alexion
 
-報告的 SG&A費用也受到與Alexion收購相關的無形資產攤銷和與中外製藥有限公司達成的7.75億美元法律和解的影響
 
其他營業收入
 
 
-其他 9700萬美元的營業收入主要包括特許權使用費和小規模撤資的處置收益
 
-在2021年第一季度，11.8億美元的其他運營收入包括從阿斯利康在Viela的份額中剝離的7.76億美元，以及從歐洲30多個國家 (不包括英國和西班牙)的Crestor商業權獲得的3.09億美元。
 
淨財務費用
 
 
-本季度淨財務費用增加 是由Alexion交易的債務融資成本、税息增加和匯率變動推動的
 
税收
 
 
-由於2021年的一次性項目， 報告税率和核心税率均高於上一季度，包括剝離Viela的非應税收益，以及在與税務部門達成和解後對前期税收負債的估計 更新
 
-本季度支付的淨現金為2.28億美元(2021年第一季度：3.32億美元) ，佔報告税前利潤的41%(2021年第一季度： 21%)
 
-由於非核心費用對報告税前利潤水平的影響， 報告的税率為30%，高於核心税率21%。
 
表11：現金流彙總表
 
 
 
Q1 2022 
Q1 2021 
更改
 
 
$m 
$m 
$m 
公佈的營業利潤
 
878 
1,895 
(1,017)
折舊、攤銷和減值
 
1,309 
797 
512 
營運資金和短期準備金減少
 
1,804 
1,210 
594 
處置無形資產收益
 
(10)
(310)
300 
出售聯營企業和合資企業的投資收益
 
- 
(776)
776 
非現金等調動
 
(327)
(363)
36 
付息
 
(194)
(187)
(7)
繳税
 
(228)
(332)
104 
經營活動的現金淨流入
 
3,232 
1,934 
1,298 
融資活動前現金淨流入
 
3,064 
2,489 
575 
融資活動現金淨流出
 
(3,740)
(2,731)
(1,009)
 
 
經營活動的現金淨流入增加12.98億美元，主要反映了業務業績的根本改善，包括Alexion的貢獻。
 
本季度報告的8.78億美元的營業利潤包括與庫存平倉有關的11.8億美元的負面影響 收購Alexion時確認的公允價值上升。這被營運資金和短期撥備減少 中的相應項目(積極影響11.8億美元)抵消。總體而言，公允價值上調的平倉對經營活動的現金淨流入 沒有影響。
 
營運資金和短期撥備的變動為5.94億美元， 雖然受到上述庫存公允價值提升平倉的積極影響，但受到Vaxzevria營運資金餘額(主要是貿易和其他應付賬款)的 減少的不利影響。
 
資本支出
 
本季度資本支出為2.19億美元(2021年第一季度： 2.2億美元)。與2021財年相比，公司預計資本支出將增加 ，這部分是由於其增長能力的擴大和對Alexion的收購。
 
表12：淨債務彙總
 
 
At 31 Mar 2022
At 31 Dec 2021
At 31 Mar 2021
 
 
$m 
$m 
$m 
現金和現金等價物
 
5,762 
6,329 
7,636 
其他投資
 
61 
69 
129 
現金投資
 
5,823 
6,398 
7,765 
透支和短期借款
 
(805)
(387)
(581)
租賃負債
 
(949)
(987)
(680)
本期貸款
 
(1,264)
(1,273)
(1,461)
非當期分期貸款
 
(28,081)
(28,134)
(17,410)
有息貸款和借款
(總債務)
 
(31,099)
(30,781)
(20,132)
淨衍生工具
 
59 
61 
162 
淨債務
 
(25,217)
(24,322)
(12,205)
 
今年到目前為止，淨債務增加了8.95億美元，達到252.17億美元。 承諾的未提取銀行融資的細節在附註1的持續經營部分披露。 公司徵求的信用評級的細節在附註 3中披露。
 
配資
 
董事會的目標是繼續在企業、金融債權人和公司股東的利益之間取得平衡。公司的資本分配重點包括： 投資於業務和渠道，保持強勁的投資級信用評級，潛在的增值業務 發展機會，以及支持累進分紅政策 。
 
董事會在批准宣佈派發股息時，會同時考慮公司的流動資金及可供分配的法定儲備金水平。股息由集團控股公司阿斯利康支付給股東，該公司沒有直接業務。 阿斯利康進行股東分配的能力取決於分配利潤的創造和 從子公司獲得的資金。於簡明綜合財務狀況表中列載的本集團 綜合儲備並不反映可供 分派予阿斯利康股東的溢利。
 
子公司證券擔保財務信息彙總
 
阿斯利康財務有限責任公司(“阿斯利康財務”)是發行2024年到期的0.700%、2026年到期的1.200%、2028年到期的1.750%的債券和2031年到期的2.250%的債券的公司(以下簡稱“阿斯利康財務債券”)。每一套阿斯利康財務票據 均由阿斯利康全額、無條件擔保。阿斯利康金融 由阿斯利康100%擁有， 阿斯利康提供的每一項擔保都是完全、無條件和共同的， 幾項。
 
阿斯利康財務票據是阿斯利康財務公司的優先無擔保債務，與阿斯利康財務公司現有和未來的所有優先無擔保債務和無從屬債務並列。阿斯利康對阿斯利康財務票據的擔保是阿斯利康的優先無擔保債務 ，與阿斯利康現有和未來的所有優先無擔保和無從屬債務並列。阿斯利康的每項擔保實際上從屬於阿斯利康的任何擔保債務，但以擔保該債務的 資產價值為準。阿斯利康財務票據 在結構上從屬於阿斯利康子公司的債務和其他負債，而這些子公司均不為阿斯利康財務票據 提供擔保。
 
阿斯利康通過 子公司和 附屬公司的部門、分支機構和/或投資管理其幾乎所有的業務。因此，阿斯利康償還債務和擔保義務的能力也取決於其子公司、關聯公司、分支機構和部門的 收益，無論是通過股息、分配、貸款或其他方式。
 
有關阿斯利康及其合併子公司的更多財務信息，請參閲我們在年報20-F表中的合併財務報表和向美國證券交易委員會提交的 季度財務報告以及我們的6-K表中的報告。有關阿斯利康財務報告的進一步 詳情、條款和條件 請參閲阿斯利康於2021年5月28日提交給美國證券交易委員會的6-K表格。
 
根據修訂後的《1933年證券法》(下稱《證券法》)下S-X法規的規則13-01和規則3-10，我們 提供以下阿斯利康作為擔保人的財務信息摘要(不包括其合併子公司)和阿斯利康財務作為發行人的財務信息摘要(不包括其合併的子公司)。以下是阿斯利康和阿斯利康財務的摘要財務信息，以合併為基礎 ，合併實體之間的交易已取消 。非擔保實體的財務信息已被排除 。債務人集團和非債務人子公司之間的公司間餘額和交易在 單獨的行中列示。
 
表13：債務人集團綜合收益彙總表
 
 
 
 
Q1 2022
Q1 2021 
 
 
$m 
$m 
總營收
 
- 
- 
毛利
 
- 
- 
營業虧損
 
(1)
(20)
本期虧損
 
(155)
(166)
與非發行人或擔保人的子公司的交易
 
164 
2,148 
 
表14：債務人集團財務彙總表 頭寸信息
 
 
 
At 31 Mar 2022
2021年3月31日
 
 
$m 
$m 
流動資產
 
19 
28 
非流動資產
 
- 
- 
流動負債
 
(1,682)
(1,656)
非流動負債
 
(25,605)
(17,072)
非發行人或擔保人的子公司的應付金額
 
8,652 
6,243 
應付非發行人或擔保人的子公司的金額
 
(297)
(295)
 
外匯
 
公司在營運資金餘額上的交易貨幣風險，通常持續三個月，在可行的情況下，使用遠期外匯合同對單個公司的報告貨幣進行對衝 。外匯 交易性對衝遠期合約的損益計入損益。此外，公司的外部 股息支付主要以英鎊和瑞典克朗支付，從公告到支付日期完全對衝 。
 
表15：貨幣敏感性
 
該公司提供以下貨幣敏感度信息：
 
 
 
平均匯兑
兑美元匯率
 
5%的年度影響 人民幣兑美元匯率走強(百萬美元)[60]
 
幣種
主要相關性
 
FY 2021[61]
 Q1 2022[62]
%更改
總營收
核心運營利潤
元
總營收
 
6.43
6.35
1 
 277
 158 
歐元
總營收
 
0.85
0.89
(5)
 317
 160 
日元
總營收
 
109.83
116.32
(6)
 229
 158 
其他[63]
 
 
 
 
 
 420
 196 
英鎊
運營費用
 
0.73
0.75
(2)
 61
 (93)
Sek
運營費用
 
8.58
9.33
(8)
 6
 (82)
 
可持續性
 

自上一季度報告以來，阿斯利康：
 
-在發佈年度報告的同時，通過其網站和社交媒體發佈了 其第八份年度可持續發展報告和可持續發展數據 摘要。 阿斯利康IR網站上提供了隨附的投資者路演的兩個爐邊討論
 
-在2020年迪拜世博會上促成了氣候與衞生政策圓桌會議，來自世界衞生組織、聯合國氣候變化框架公約、可持續醫療聯盟以及瑞典、埃及和阿聯酋衞生與環境當局的全球專家 討論了人類和地球的健康
 
-召開了一次關於衞生系統可持續性和復原力的混合峯會， 最終在新冠肺炎大流行後重建衞生系統的全球行動呼籲中達到高潮
 
獲得醫療保健
 
-與其子許可證持有人一起發佈了超過28億劑疫苗，供180多個國家供應。大約三分之二的疫苗流向了低收入和中等收入國家
 
-隨着與尼日利亞聯邦政府簽署了諒解備忘錄，該公司的健康心臟非洲(HHA)計劃擴展到其第九個運營國家尼日利亞。 與衞生部和我們當地的合作伙伴Path在坦桑尼亞啟動了第二階段。這個為期兩年的項目旨在惠及50多萬人，在35個初級衞生保健機構提供服務和支持。自2015年啟動該計劃以來，HHA已經進行了超過2500萬次血壓篩查，確定了超過480萬個升高的讀數，激活了超過950個地點， 培訓了9000多名醫護人員和 志願者
 
-將其青年健康方案(YHP)擴展到意大利和以色列，使 國家數量增至34個
 
-根據公司對SDG3的承諾，與OYW(OYW)合作，通過 領先2030挑戰賽，向兩個青年領導的組織頒發 獎給兩個解決空氣污染問題的組織。獲獎者將獲得阿斯利康的指導，並獲得參加OYW峯會的獎學金
 
環保
 
-宣佈 與 霍尼韋爾合作開發 下一代呼吸吸入器(PMDI)，其全球升温潛力推進劑接近於零。這項創新使用了推進劑HFO-1234ze，是支持實現阿斯利康雄心勃勃的零碳目標的關鍵因素。阿斯利康還宣佈，到2025年底，其95%的主要供應商將 制定目標，將全球變暖控制在 以內
 
-在全球森林峯會上，在澳大利亞、印度尼西亞、英國現有的AZ森林項目的基礎上，宣佈了在加納(300萬棵樹)和美國(100萬棵樹)的兩項新林業承諾
 
-用更新的關於水管理的立場文件 紀念 世界水日 。該公司與瑞典世界自然基金會合作， 倡導對全球製藥供應鏈進行水風險評估。阿斯利康也加入了水資源管理聯盟(AWS)
 
-連續第二年入選英國《金融時報》歐洲氣候領導人名單 。這是對2015年至2020年範圍1和範圍2排放量減少最多的公司的認可。
 
道德和透明度
 
-修訂了 其生物倫理全球標準，確保其 倫理原則涵蓋不斷髮展的研發活動
 
-紀念 國際科學界婦女和女孩日和國際婦女節，開展外部和內部溝通活動，由高級管理團隊成員和公司其他科學家參與 。阿斯利康還簽署了《更年期女性的福祉工作場所承諾》
 
-慶祝 黑人歷史月，活動由阿斯利康非洲遺產商業資源小組、Alexion黑人專業人員網絡、AZ Inspire和包容性和多樣性(I&D)團隊主辦
 
-成為商業神經多樣性創始成員，並通過公司的TH！NK ERG活動慶祝神經多樣性周
 
研究和開發
 

本節介紹自上次業績公佈以來 期間的研發活動和里程碑。
 
有關阿斯利康在人體試驗中的藥物流水線的全面信息，可在最新的臨牀試驗附錄中找到， 可在www.astrazeneca.com/investor-relations. The臨牀試驗附錄中找到，附錄中包含有關正在進行的阿斯利康藥物臨牀試驗和正在進行的新分子實體的詳細信息的表格。
 
腫瘤
 
腫瘤學方面的重要新試驗包括Emerald-3，Imfinzi加temlimumab的III期試驗，在使用和不使用lenvatinib的情況下，與肝動脈化療栓塞術相結合，用於局部區域肝細胞癌患者，Pacific-9，Imfinzi+olecLumab和Imfinzi+monalizumab的第三階段試驗， 局部晚期，III期，不可切除的非小細胞肺癌患者， 在基於鉑的CCRT後沒有進展的 ，藏紅花-泰瑞索聯合阿斯利康和和黃醫藥的Orparys的第三階段試驗，用於EGFR突變的非小細胞肺癌患者，這些患者在使用泰瑞索治療後出現MET驅動的腫瘤進展。
 
阿斯利康於2022年2月在美國臨牀腫瘤學會(ASCO GU)上展示了其各種癌症藥物組合的新數據。 演講包括阿斯利康 和來自Lynparza加阿比特龍的Propel III期試驗的MSD的最新報告，報告顯示， 組合顯著延緩了轉移性去勢耐受前列腺癌的疾病進展，無論 生物標誌物狀態如何。Lynparza是第一個在這種情況下與新的激素劑聯合應用顯示臨牀益處的PARP抑制劑。
 
在美國癌症研究協會2022年大會上，新的臨牀前和早期臨牀數據在其流水線上公佈。來自60個演示文稿的數據，包括5個口頭演示文稿和3個小型口頭演示文稿，展示了該公司的下一波潛在抗癌藥物 橫跨其免疫腫瘤學、DNA損傷反應和抗體藥物結合科學平臺。此 包括從三種潛在新藥共享的關鍵數據，這些數據 説明瞭該公司設計分子的創新方法 ，以應對癌症治療中的關鍵挑戰，包括 針對不同、互補機制的能力。
 
Imfinzi
 
 
在此期間，該公司宣佈，Imfinzi與CRT同時進行的CALLA III期試驗與單獨使用CRT相比，在改善無進展生存率這一主要終點方面並未達到統計學意義。
 
2022年4月，該公司宣佈美國FDA接受監管機構提交的 美國優先審查的temlimumab。提交的材料得到了喜馬拉雅試驗的數據支持，在該試驗中，單劑抗CTLA4啟動劑[64]在Imfinzi中添加抗體 用於治療不能切除的肝細胞癌患者，顯著提高了總存活率。在此情況下，Imfinzi也已提交了補充生物製品許可證申請。處方藥 用户費用法案日期，即美國FDA針對其監管 決定採取行動的日期，是在使用 優先審查憑證之後的2022年第四季度。
 
在此期間，阿斯利康在日本完成了對temlimumab和Imfinzi的監管提交。提交的材料基於上述喜馬拉雅試驗和黃玉-1試驗的數據，在該試驗中，Imfinzi與標準護理 化療相結合，證明瞭與單獨化療相比，Imfinzi作為晚期膽道癌患者的一線治療 ，總體存活率有統計學意義和臨牀意義。
 
Lynparza
 
 
2022年2月，阿斯利康在上述2022年ASCO GU會議上公佈了PROPEL 第三階段試驗的結果。 阿斯利康和MSD的Lynparza與阿比特龍聯合使用顯示了 在rPFS方面有統計學意義和臨牀意義的改善[65]將阿比特龍作為mCRPC患者的一線治療方案[66]使用 或不使用HRR[67]基因 突變。
 
與單獨使用阿比特龍(HR)相比，Lynparza與阿比特龍聯合使用可將疾病進展或死亡的風險降低34%[68] 0.66; 95% CI 0.54-0.81; p
 
結果也顯示出改進操作系統的有利趨勢[69]然而，在此數據截止點 (29%數據成熟度分析)時，使用Lynparza加 阿比特龍與單獨使用阿比特龍相比，差異並未達到統計學意義。試驗將繼續將操作系統作為關鍵的次要終端進行評估。
 
在此期間，Lynparza還在美國被批准用於輔助 患有生殖系BRCA突變HER2陰性的高危早期乳腺癌患者，這些患者在手術前或手術後都已經接受了 化療。美國FDA的批准是基於奧林匹亞III期試驗的結果，在該試驗中，Lynparza在侵襲性無疾病生存率方面顯示出統計上顯著和臨牀上有意義的改善 ，與安慰劑相比，浸潤性乳腺癌復發、第二次癌症或死亡的風險降低了42%(基於HR為0.58；95%CI為0.46-0.74；p
 
3月份，在歐洲醫學腫瘤學會虛擬全體會議上公佈的奧林匹亞試驗的最新結果顯示，Lynparza在關鍵的OS次要終點 方面顯示出統計上的顯著和臨牀上有意義的改善，與安慰劑(基於HR 為0.68；95%CI為0.50-0.91；p=0.0091)相比，死亡風險降低了32%。
 
增強
 
 
2022年2月，阿斯利康宣佈了Destination-Breast04第三階段試驗的積極高層結果 。Enhertu在兩個PFS中都顯示了統計上顯著的和臨牀上有意義的改善[70]以及HER2-Low無法切除和/或轉移性乳腺癌患者的OS 以前接受過一種或兩種化療的患者，而不考慮激素受體(HR)狀態，而不是 醫生選擇的化療。
 
美國FDA隨後通知阿斯利康和第一三共 sBLA[71]由於Enhertu已被接受，並被授予突破療法稱號，用於治療HER2-Low不能切除和/或轉移性乳腺癌 以前接受過一到兩個化療的患者 。
 
sBLA正在根據實時腫瘤學審查(RTOR)計劃進行審查。RTOR允許FDA在提交完整的 申請之前審查申請的組件。
 
2022年4月，阿斯利康和Daiichi Sankyo接到美國FDA的通知，Enhertu的sBLA已被接受，並被優先 基於Destination-LUNG01第二階段試驗的結果進行審查，用於治療患有HER2突變的轉移性非小細胞肺癌的成人患者。
 
來自Destination-LUNG01 HER2突變(隊列2)的先前治療患者的初步結果顯示，在接受 Enhertu(6.4 mg/kg)治療的患者中，確認的客觀應答率(ORR)為54.9%(95%可信區間：44.2-65.4)。
 
在此期間，中國藥物評價中心根據 Destination-Breast03第三階段試驗的結果，批准了 Enhertu作為二線治療HER2+轉移性乳腺癌患者的突破療法。
 
生物製藥--CVRM
 
布林塔
 
在此期間，美國FDA授予阿斯利康六個月的布林塔兒科專營權。
 
與
 
在此期間，日本批准Ondexxya用於因危及生命或失控出血而需要逆轉抗凝治療的患者。Ondexxya在歐盟獲得批准，在美國的商標名稱為Andexxa。
 
AZD8233
 
 
在美國心臟病學會第71屆年度科學會議上，阿斯利康和Ionis PharmPharmticals，Inc.公佈了反義寡核苷酸AZD8233的第二階段數據，該藥物正在開發中，用於治療高膽固醇血癥。在ETESIAN IIb期試驗中，AZD8233顯示低密度脂蛋白-C降低[72]水平 降低73%，PCSK9降低89%。
 
生物製藥-R&I
 
正如可持續發展部分披露的那樣，阿斯利康宣佈與霍尼韋爾進行 合作，使用HFO-1234ze推進劑開發新一代 呼吸吸入器(PMDI)，該推進劑的全球變暖潛力(GWP)比目前用於呼吸系統藥物的推進劑低99.9%。在含有布地奈德、格列普羅銨、富馬酸福莫特羅的pMDI中進行的首次人體第一階段試驗的結果顯示，與Breztri大氣層(budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate).相比，這些活性成分具有相似的安全性、耐受性和系統性暴露。阿斯利康預計Breztri將成為第一個過渡到這一新的pMDI平臺的藥物，有待監管部門的 批准。
 
截至2022年4月29日，呼吸系統和免疫學方面的重要新試驗包括：Hudson，Fasenra治療嗜酸性胃炎和嗜酸性胃腸炎的第三階段試驗；Oberon和Tiania，託佐拉單抗治療COPD的第三階段試驗。
 
Fasenra
 
 
在此期間，美國FDA發佈了CRL[73]關於控制不充分的CRwNP患者的Fasenra的sBLA
 
sBLA包括Ostro第三階段試驗的數據，該試驗滿足 兩個共同主要終點，其安全性與藥物的已知概況一致。CRL要求提供更多臨牀數據，阿斯利康正在與美國FDA就下一步行動密切合作。阿斯利康仍致力於將Fasenra帶給CRSwNP患者，該適應症的第二階段試驗蘭花正在進行中。
 
薩夫內洛
 
 
在此期間，Saphnelo獲得了歐盟的批准，作為一種附加療法 ，儘管接受了 標準療法，但Saphnelo仍被批准為治療中度至重度、活動性自身抗體陽性SLE的成年患者的附加療法，使其成為 歐洲批准的第一種針對SLE的生物學療法，其適應症不限於疾病活動程度較高的患者。批准是基於Saphnelo臨牀開發計劃的結果 ，該計劃 包括鬱金香1期和鬱金香2期III期試驗以及繆斯 II期試驗。在這些試驗中，更多接受Saphnelo治療的患者在所有受影響的器官系統中的總體疾病活動比基線有所減少，與安慰劑相比， 口服皮質類固醇的使用持續減少，這兩組患者都接受了標準治療。
 
生物製藥-疫苗和免疫療法
 
事件保持
 
 
在此期間，Evushold在歐盟獲得了營銷授權，可在體重至少40公斤的 12歲及以上的成年人和青少年中進行暴露前預防(預防)新冠肺炎。
 
來自華盛頓大學醫學院的臨牀前真實“活”病毒數據顯示，Evushold對高傳播性奧密克戎BA.2亞型具有中和活性。這項研究還 表明，在所有測試的奧密克戎變體中，Evus降低了病毒負擔，並限制了肺部(在體內)的炎症。
 
發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的ProventIII期暴露前預防(預防)試驗的詳細結果顯示，與安慰劑相比，阿斯利康的Evushold在初步分析中降低了77%，在6個月的隨訪分析中降低了83%。通過6個月的隨訪，Evushold組沒有發生 嚴重疾病或新冠肺炎相關死亡病例。
 
尼賽維單抗
 
 
Nirsevimab在加速評估程序下被EMA接受，用於預防醫療上的LRTI[74]在 所有嬰兒從出生起就進入他們的第一個RSV季節。
 
Melody III期試驗的詳細結果發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，與安慰劑相比，nirsevimab對健康嬰兒中RSV引起的醫療護理下呼吸道合胞病毒感染顯示出74.5%的療效。此外， Mixley II/III期試驗的結果也發表在該雜誌上。結果表明，與Synagis相比，Nirsevimab具有相似的安全性和耐受性 ，且在給藥後(第151天)的血清Nirsevimab水平與Melody III期試驗中觀察到的水平相似。
 
罕見病
 
Ultomiris
 
美國批准Ultomiris用於治療抗乙酰膽鹼受體抗體陽性的成人GMG患者，佔患者總數的80%。美國FDA的批准是基於冠軍-MG第三階段試驗的積極結果，在該試驗中，在26周時肌無力 重症日常生活活動(MG-ADL)總分較基線變化的主要 終點，Ultomiris優於安慰劑 患者報告的量表，評估患者進行日常活動的能力 。
 
中期財務報表
 

 
表16：2022年第一季度-全面收益簡併報表
 
截至3月31日的季度
2022
2021
$m
$m
 
總營收
11,390 
7,320 
產品銷售
10,980 
7,257 
協作收入
410 
63 
銷售成本
(3,511)
(1,864)
毛利
7,879 
5,456 
配送費
(125)
(99)
研發費用
(2,133)
(1,713)
銷售、一般和管理費用
(4,840)
(2,929)
其他營業收入和費用
97 
1,180 
營業利潤
878 
1,895 
財務收入
17 
20 
財務費用
(336)
(303)
在聯營和合資企業中的税後虧損份額
(6)
(4)
税前利潤
553 
1,608 
税收
(165)
(46)
當期利潤
388 
1,562 
 
 
 
其他綜合收益
 
 
不會重新分類為損益的項目
 
 
重新計量固定收益養卹金負債
335 
481 
通過其他綜合收益按公允價值計量的股權投資淨收益/(虧損)
18 
(108)
被指定為公允價值的債券的公允價值變動與自身信用風險有關
- 
1 
對不重新歸類為利潤或虧損的項目徵税
(94)
(94)
 
259 
280 
隨後可能重新分類為利潤或虧損的項目
 
 
合併產生的外匯
(219)
(107)
淨投資套期保值中指定借款產生的外匯
(32)
(302)
現金流量對衝的公允價值變動
5 
(86)
現金流對衝的公允價值變動轉入利潤或虧損
11 
121 
在淨投資套期保值中指定的衍生品的公允價值變動
(8)
13 
對衝的成本
- 
(1)
對隨後可能重新歸類為利潤或虧損的項目徵税
1 
26 
 
(242)
(336)
當期其他綜合收益/(虧損)，扣除税金後的淨額
17 
(56)
當期綜合收益合計
405 
1,506 
 
 
 
可歸因於：
 
 
母公司的所有者
386 
1,561 
非控股權益
2 
1 
 
388 
1,562 
可歸因於以下各項的全面收入總額：
 
 
母公司的所有者
405 
1,506 
非控股權益
- 
- 
 
405 
1,506 
普通股每股基本收益0.25美元
$0.25 
$1.19 
稀釋後每股0.25美元普通股收益
$0.25 
$1.18 
已發行普通股加權平均數 (百萬股)
1,548 
1,312 
已發行普通股稀釋加權平均數 (百萬股)
1,561 
1,319 
 
 
 
 
表17：財務狀況簡明合併報表
 
 
2022年3月31日
2021年12月31日
2021年3月31日
 
$m 
$m 
$m 
資產
 
 
 
非流動資產
 
 
 
財產、廠房和設備
9,061 
9,183 
8,189 
使用權資產
954 
988 
660 
商譽
19,963 
19,997 
11,765 
無形資產
41,265 
42,387 
20,347 
對聯營企業和合資企業的投資
63 
69 
88 
其他投資
1,174 
1,168 
972 
衍生金融工具
87 
102 
115 
其他應收款
864 
895 
549 
遞延納税資產
4,195 
4,330 
3,506 
 
77,626 
79,119 
46,191 
流動資產
 
 
 
庫存
7,624 
8,983 
4,278 
貿易和其他應收賬款
8,683 
9,644 
6,281 
其他投資
61 
69 
129 
衍生金融工具
54 
83 
64 
無形資產
96 
105 
- 
應收所得税
367 
663 
347 
現金和現金等價物
5,762 
6,329 
7,636 
待售資產
- 
368 
- 
 
22,647 
26,244 
18,735 
總資產
100,273 
105,363 
64,926 
 
 
 
 
負債
 
 
 
流動負債
 
 
 
有息貸款和借款
(2,069)
(1,660)
(2,042)
租賃負債
(225)
(233)
(216)
貿易和其他應付款
(17,864)
(18,938)
(17,370)
衍生金融工具
(35)
(79)
(16)
供應
(1,423)
(768)
(875)
應繳所得税
(1,124)
(916)
(994)
 
(22,740)
(22,594)
(21,513)
非流動負債
 
 
 
有息貸款和借款
(28,081)
(28,134)
(17,410)
租賃負債
(724)
(754)
(464)
衍生金融工具
(47)
(45)
(1)
遞延納税義務
(5,626)
(6,206)
(2,823)
退休福利義務
(1,991)
(2,454)
(2,545)
供應
(949)
(956)
(576)
其他應付款
(3,756)
(4,933)
(5,148)
 
(41,174)
(43,482)
(28,967)
總負債
(63,914)
(66,076)
(50,480)
淨資產
36,359 
39,287 
14,446 
股權
 
 
 
母公司股東的資本和準備金
 
 
 
股本
387 
387 
328 
股票溢價帳户
35,131 
35,126 
7,976 
其他儲量
2,050 
2,045 
2,037 
留存收益
(1,228)
1,710 
4,089 
 
36,340 
39,268 
14,430 
非控股權益
19 
19 
16 
總股本
36,359 
39,287 
14,446 
 
表18：精簡合併權益變動表
 
 
股本
股票溢價帳户
其他儲量
留存收益
母公司所有者的合計
非控股權益
總股本
 
$m 
$m 
$m 
$m 
$m 
$m 
$m 
2021年1月1日
328 
7,971 
2,024 
5,299 
15,622 
16 
15,638 
當期利潤
- 
- 
- 
1,561 
1,561 
1 
1,562 
其他綜合損失
- 
- 
- 
(55)
(55)
(1)
(56)
轉入其他儲備
- 
- 
13
(13)
-  
- 
- 
與所有者的交易：
 
 
 
 
 
 
 
分紅
- 
- 
- 
(2,490)
(2,490)
- 
(2,490)
普通股發行
- 
5 
- 
- 
5 
- 
5 
該期間的股份支付手續費
- 
- 
- 
82 
82 
- 
82 
股票計劃獎勵結算
- 
- 
- 
(295)
(295)
- 
(295)
淨移動
- 
5 
13 
(1,210)
(1,192)
- 
(1,192)
2021年3月31日
328 
7,976 
2,037 
4,089 
14,430 
16 
14,446 
2022年1月1日
387 
35,126 
2,045 
1,710 
39,268 
19 
39,287 
當期利潤
- 
- 
- 
386 
386 
2 
388 
其他綜合收益
- 
- 
- 
19 
19 
(2)
17 
轉入其他儲備
- 
- 
5 
(5)
- 
- 
- 
與所有者的交易：
 
 
 
 
 
 
 
分紅
- 
- 
- 
(3,046)
(3,046)
- 
(3,046)
普通股發行
- 
5 
- 
- 
5 
- 
5 
該期間的股份支付手續費
- 
- 
- 
182 
182 
- 
182 
股票計劃獎勵結算
- 
- 
- 
(474)
(474)
- 
(474)
淨移動
- 
5 
5 
(2,938)
(2,928)
- 
(2,928)
2022年3月31日
387 
35,131 
2,050 
(1,228)
36,340 
19 
36,359 
 
表19：簡明合併現金流量表
 
 
截至3月31日的季度
2022 
2021 
$m 
$m 
 
經營活動的現金流
 
 
税前利潤
553 
1,608 
財務收支
319 
283 
聯營企業和合資企業的税後虧損份額
6 
4 
折舊、攤銷和減值
1,309 
797 
營運資金和短期撥備減少
1,804 
1,210 
處置無形資產收益
(10)
(310)
出售聯營公司和合資企業的投資收益
- 
(776)
非現金及其他調動
(327)
(363)
運營產生的現金
3,654 
2,453 
付息
(194)
(187)
已繳税款
(228)
(332)
經營活動現金淨流入
3,232 
1,934 
投資活動的現金流
 
 
歸屬於企業合併的員工股票獎勵的支付
(55)
-
從企業合併中支付或有對價
(182)
(171)
購買房產、廠房和設備
(219)
(220)
處置財產、廠房和設備
- 
4 
購買無形資產
(144)
(249)
處置無形資產和持有待售資產
385 
418 
購買非流動資產投資
(4)
- 
非流動資產投資處置
32 
- 
短期投資、定期存款和其他投資工具的流動
21 
28 
向合夥人和合資企業付款
(5)
(55)
處置聯營企業和合資企業的投資
- 
776 
收到利息
3 
24 
淨現金(流出)/投資活動流入
(168)
555 
融資活動前現金淨流入
3,064 
2,489 
融資活動的現金流
 
 
發行股本所得款項
5 
5 
還貸還款
(4)
(4)
支付股息
(2,971)
(2,469)
與股息支付相關的對衝合同
(77)
(23)
償還租賃項下的債務
(74)
(50)
短期借款的變動
301 
(190)
支付Acerta Pharma股份購買責任
(920)
 - 
融資活動現金淨流出
(3,740)
(2,731)
期間現金和現金等價物淨減少
(676)
(242)
期初的現金和現金等價物
6,038 
7,546 
匯率效應
(9)
(67)
期末現金和現金等價物
5,353 
7,237 
現金和現金等價物包括：
 
 
現金和現金等價物
5,762 
7,636 
透支
(409)
(399)
 
5,353 
7,237 
 
中期財務報表附註
 
注1：編制依據和會計政策
 
截至2022年3月31日止三個月的未經審核中期財務報表乃根據 英國採納的國際會計準則及2006年公司法適用於根據該等準則作出報告的公司的 要求編制。中期財務報表也完全符合國際會計準則理事會(IASB)發佈的《國際財務報告準則》(IFRS)和歐盟採用的《國際會計準則》。
 
截至2022年3月31日止三個月的未經審核中期財務報表包括Alexion的期內業績。 Alexion自2021年7月21日起併入本集團的業績，因此Alexion的業績不包括在所示可比較的 期內。
 
截至2022年3月31日止三個月的未經審核中期財務報表獲董事會批准於2022年4月29日公佈。
 
本集團截至2021年12月31日止年度的年度財務報表乃根據英國採納的國際會計準則及 2006年公司法的要求編制。年度財務報表也完全符合國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則和歐盟採用的國際會計準則。除估計中期所得税費用外，中期財務 報表乃採用本集團於截至2021年12月31日止年度的已公佈 綜合財務報表所採用的會計政策編制。
 
截至2021年12月31日的財政年度的比較數字並非本集團該財政年度的法定賬目 。該等賬目已由本集團核數師報告 ，並將送交公司註冊處處長；其報告 (I)無保留，(Ii)並無提及核數師在未對其報告作出保留的情況下特別提請注意的任何 事項，及(Iii)並無根據2006年公司法第498(2)或(3)條作出 陳述。
 
全球和/或地緣政治事件
 
 
截至2022年3月31日的三個月內，並無發現任何與新冠肺炎相關的重大會計影響。
 
集團目前的重點是繼續在俄羅斯和烏克蘭的合規業務 ，專注於保護我們的 員工，確保基本和救命藥品的持續供應，併為人道主義救援工作做出貢獻 。衝突不會對我們的2022年第1季度報告產生實質性的會計影響。形勢是動態的 ，未來對我們業務的任何影響都不確定。我們將繼續密切關注事態發展。
 
本集團將繼續監控這些重大變化的判斷、估計和風險增加的領域。
 
持續經營企業
 
 
集團擁有可觀的財務資源。截至2022年3月31日，集團擁有107億美元的財務資源(現金和現金等價物餘額58億美元，未提取承諾銀行貸款49億美元，截至2025年4月，只有23億美元的借款在一年內到期)。所有設施均不包含 財務契約，並於2022年3月31日未支取。
 
本集團的收入主要來自專利所涵蓋的藥品的銷售，這些專利對現金流入提供了相對較高的彈性和可預測性，儘管政府為應對預算限制而進行的價格幹預 預計將繼續對我們一些重要市場的收入產生不利影響。然而，本集團預計最近推出的藥品和正在開發的藥品將帶來新的收入 ，並且本集團在不同地區擁有廣泛多樣的客户和供應商。
 
因此，董事相信，整體而言，本集團具備良好條件成功管理其業務風險。
 
因此，這些 中期財務報表採用持續經營基礎。
 
訴訟
 
 
附註5中包含的信息更新了 集團年報和Form 20-F Information 2021中有關法律訴訟和或有負債的披露。
 
注2：無形資產
 
根據國際會計準則第36號“資產減值”，對單個資產或現金產生單位層面的觸發因素進行了審查，並在發現觸發因素的情況下進行了減值測試。因此，於截至2022年3月31日止三個月(2021年第一季度：支出5500萬美元)，無形資產的減值準備淨額共錄得9400萬美元(br})。淨減值 正在開發的藥品和已上市藥品的沖銷分別為7700萬美元(2021年第一季度：無)和零(2021年第一季度：5500萬美元的費用) 。
 
注3：淨負債
 
下表提供了對淨債務的分析以及對淨現金流與淨債務變動的對賬。如《年報》附註28和《2021年財務報表》所述，集團監測淨債務是其資本管理政策的一部分。淨債務 是非公認會計準則的財務指標。
 
表20：淨債務
 
 
2022年1月1日
現金流
非現金及其他
交流動向
2022年3月31日
 
$m
$m
$m
$m
$m
非當期分期貸款
(28,134)
- 
6 
47 
(28,081)
租賃的非當期分期付款
(754)
- 
21 
9 
(724)
長期債務總額
(28,888)
- 
27 
56 
(28,805)
本期貸款
(1,273)
4 
5 
- 
(1,264)
當期租賃分期付款
(233)
70 
(66)
4 
(225)
商業票據
- 
(256)
- 
- 
(256)
銀行抵押品
(93)
12 
- 
- 
(81)
不包括透支的其他短期借款
(3)
(57)
- 
1 
(59)
透支
(291)
(123)
- 
5 
(409)
流動債務總額
(1,893)
(350)
(61)
10 
(2,294)
總借款
(30,781)
(350)
(34)
66 
(31,099)
淨衍生金融工具
61 
66 
(68)
- 
59 
淨借款
(30,720)
(284)
(102)
66 
(31,040)
現金和現金等價物
6,329 
(553)
- 
(14)
5,762 
其他投資-當前
69 
(10)
- 
2 
61 
現金投資
6,398 
(563)
- 
(12)
5,823 
淨債務
(24,322)
(847)
(102)
54 
(25,217)
 
本期間的非現金變動包括《國際財務報告準則》第9號下的公允價值調整。
 
本集團與若干銀行交易對手訂立協議，據此， 各方同意就金融衍生工具提供現金抵押品，以取得另一方的利益，相當於衍生工具持倉於預定門檻以上的市場估值。本集團持有的該等現金抵押品的賬面價值為8100萬美元(2021年12月31日：9300萬美元)，而本集團公佈的該等現金抵押品的賬面價值為6400萬美元(2021年12月31日：4700萬美元)。現金 本集團發佈的抵押品在現金和現金等價物中列示 。
 
按公認會計原則衡量的淨債務為“融資活動產生的負債”，其中不包括上述 現金和透支、其他投資和非融資衍生工具的金額，包括Acerta Pharma股票購買負債15.64億美元(2021年12月31日：24.58億美元)，8.24億美元的 顯示在當前其他應付款中，7.4億美元顯示在 非流動其他應付款中。
 
今年到目前為止，淨債務增加了8.95億美元，達到252.17億美元。 承諾的未提取銀行融資的細節在附註1的持續經營部分披露。
 
 
在截至2022年3月31日的三個月內，標準普爾和 標準普爾(長期：A-；短期：A-2)和穆迪(長期：A3；短期：P-2)發佈的公司徵求信用評級沒有變化。
 
注4：金融工具
 
如本集團最新年度財務報表所詳述， 主要金融工具包括衍生金融工具、其他投資、貿易及其他應收款項、現金及現金等價物、貿易及其他應付款項、租賃負債及有息貸款及借款。
 
截至2022年3月31日止三個月的簡明綜合全面收益表 以公允價值通過其他全面收益計量的股權投資淨收益/(虧損)中列示的所有公允價值收益和/或虧損均為一級公允價值計量。
 
截至2022年3月31日，按公允價值計量的金融工具包括12.35億美元的其他投資、41.75億美元的貨幣市場基金、3.08億美元的通過損益指定的公允價值貸款和5900萬美元的衍生品。截至2022年3月31日，在簡明綜合財務狀況表中的賬面價值為310.99億美元的計息貸款和借款的公允價值總額為319.02億美元。
 
表21：金融工具-或有對價
 
 
 
2022
2021
 
 
 
糖尿病聯盟
其他
總計
總計
 
 
$m
$m
$m
$m
1月1日
 
2,544 
321 
2,865 
3,323 
結算
 
(173)
(9)
(182)
(171)
處置
 
- 
(121)
(121)
- 
折扣退回
 
41 
1 
42 
55 
3月31日
 
2,412 
192 
2,604 
3,207 
 
企業合併產生的或有對價是使用決策樹分析進行公允估值的，關鍵輸入包括 成功概率、對潛在延遲的考慮以及 未來收入的預期水平。
 
與BMS在全球糖尿病聯盟中的份額有關的或有對價餘額為24.12億美元(2021年12月31日： 25.44億美元)，與目前的估計相比，銷售額將增加/減少2.41億美元，銷售額增加/減少10%。
 
注5：法律訴訟和或有負債
 
阿斯利康捲入了被認為是其業務典型的各種法律程序，包括與產品責任、商業糾紛、侵犯知識產權、某些專利的有效性、反壟斷法以及銷售和營銷實踐有關的訴訟和調查。以下討論的事項構成了自 在公司年報和Form 20-F Information 2021(披露)中公佈與法律訴訟有關的披露以來的更重大發展。除非下文或披露中另有説明，否則 未就以下討論的索賠建立任何條款。
 
如披露中所述，大多數索賠涉及 高度複雜的問題。這些問題通常受 大量不確定因素的影響，因此，如果有損失，發生損失的可能性和/或估計的損失金額都很難確定。
 
除非下文特別指明已採取撥備，否則阿斯利康將每一項索賠視為一項或有負債，並根據國際會計準則 37披露有關案件的 性質和事實的信息。
 
在 披露中有一件與法律程序有關的事情，被認為很可能需要資金外流，但我們無法估計 在此階段的可能損失或可能損失的範圍。
 
在已達成和解或裁決的案件中，或者在評估了可量化的罰款和處罰而不受上訴的情況下，或者在可能發生損失並且我們能夠 對損失作出合理估計的情況下，阿斯利康記錄已吸收的損失，或為其對 預期損失的最佳估計計提準備金。隨着時間的推移，情況可能會發生變化，公司在計算這些撥備時所依據的 估計本身就是不準確的。因此，不能保證任何法律訴訟的結果造成的任何損失不會超過已記入賬目的撥備的 金額。 導致這種不確定性的主要因素在 披露內容和本文中有更全面的描述。
 
阿斯利康對其知識產權充滿信心，並將大力捍衞和執行其知識產權。
 
關於2021年第四季度和2022年4月29日的披露事項
 
專利訴訟
 
增強
 
美國專利訴訟
 
如前所述，2020年10月，Seagen Inc.(SeaGen) 向美國德克薩斯州東區地區法院起訴第一三共株式會社(Daiichi Sankyo Company，Limited) 聲稱Enhertu侵犯了美國第10,808,039號專利( ‘039專利)。阿斯利康與Daiichi Sankyo，Inc.在美國共同將Enhertu商業化。審判於2022年4月進行。陪審團發現“039 專利被侵犯，並判給Seagen過去4182萬美元的損害賠償金。 雙方等待就公平問題進行長凳審判的時間表，並考慮審判後的動議 。
 
如前所述，在2020年12月和2021年1月，阿斯利康和Daiichi Sankyo向美國專利商標局(USPTO)提交了授權後審查請願書 ，其中聲稱‘039’專利因缺乏書面説明和授權而無效。USPTO最初拒絕 啟動撥款後審查，但在2022年4月，USPTO 批准了重審請求，啟動了兩項撥款後審查 請願書。口頭聽證會定於2023年1月舉行，預計將於2023年4月做出決定。
 
Imfinzi
 
美國專利訴訟
 
2022年3月，百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb Co.)和E.R.施貴寶(E.R.Squibb&Sons)有限責任公司向美國特拉華州地區法院提起訴訟，指控阿斯利康銷售Imfinzi侵犯了他們的幾項專利。尚未安排試用日期 。
 
美國境外專利訴訟
 
2022年2月，小野製藥向東京地方法院民事法庭起訴阿斯利康，指控阿斯利康在日本銷售Imfinzi侵犯了他們的多項專利。 審判日期尚未確定。
 
符號
 
美國專利訴訟
 
正如之前披露的那樣，阿斯利康與Mylan PharmPharmticals Inc.(Mylan)和 Kindeva Drug Delivery L.P.(Kindeva)正在進行的ANDA專利訴訟有關，這些訴訟已提交給美國西弗吉尼亞州北區法院(地區法院)。2022年3月，美國聯邦巡迴上訴法院(聯邦巡迴上訴法院)駁回了阿斯利康關於陪審團重審和聯邦巡迴上訴法院2021年12月裁決的重審的請求，並將案件發回地區法院進行進一步訴訟。2022年4月， 地區法院制定了一項規定和命令，駁回了與各種主張的專利有關的專利侵權索賠，並以其他方式縮小了審理範圍。此案的審判計劃於2022年5月開始。
 
2022年4月，阿斯利康向地方法院提起了另一起針對Mylan和Kindeva的ANDA訴訟，聲稱侵犯了專利 。
 
塔格里索
 
美國專利訴訟
 
2020年2月，作為對多個ANDA申請者的第四段通知的迴應，阿斯利康向美國特拉華州地區法院提起了專利侵權訴訟。阿斯利康在起訴書中聲稱，仿製藥Tagrisso如果獲得批准並上市，將侵犯在美國Orange Book上市的Tagrisso專利。2021年第四季度，阿斯利康與Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.、Cadila Healthcare Limited、MSN 實驗室有限公司和MSN PharmPharmticals Inc.達成和解協議。2022年4月，阿斯利康與Alembic PharmPharmticals Limited達成和解協議。這些和解解決了雙方之間與Tagrisso有關的所有美國專利 訴訟。
 
美國境外專利訴訟
 
在俄羅斯，2021年10月，阿斯利康在莫斯科地區仲裁法院對Axelpharm，LLC提起訴訟，以阻止其在涵蓋Tagrisso的阿斯利康專利到期前獲得銷售仿製藥的授權。訴訟還將俄羅斯聯邦衞生部列為第三方。2022年3月，法院駁回了這起訴訟，阿斯利康已提出上訴。
 
Ultomiris
 
如前所述，中外製藥有限公司(中外製藥) 在特拉華州地方法院和東京地方法院對Alexion提起訴訟，指控 Ultomiris侵犯了中外製藥公司持有的美國和日本專利。
 
2022年3月，Alexion與中外公司達成和解協議，解決了兩家公司之間與Ultomiris有關的所有專利糾紛 。
 
根據和解協議，Alexion和中外公司 已採取措施撤回向美國特拉華州地方法院和東京地方法院提起的專利侵權訴訟。根據協議條款，Alexion將在2022年第二季度一次性支付7.75億美元，相關費用已於2022年第一季度通過非核心損益表確認。任何一方均不再支付任何金額。
 
產品責任訴訟
 
昂格爾扎和康比格里澤
 
在美國，阿斯利康正在為多起訴訟辯護，這些訴訟聲稱阿斯利康 心力衰竭、心臟損傷和/或因服用Onlyza或Kombiglyze而死亡。2018年2月，多地區訴訟司法小組下令將各種懸而未決的聯邦訴訟移交美國肯塔基州東區地區法院(地區法院)進行合併預審程序 聯邦訴訟在地區法院待決。在之前披露的加利福尼亞州法院協調 訴訟中，阿斯利康的簡易判決動議於2022年3月獲得批准 。要求即決判決的動議正在地區法院待決。
 
商業訴訟
 
薪酬公平訴訟(美國)
 
阿斯利康正在美國伊利諾伊州北區地區法院為一起可能的集體和集體訴訟進行辯護，這起訴訟是由三名被點名的原告提起的，他們是阿斯利康的前藥品銷售代表。此案涉及 根據聯邦和伊利諾伊州同工同酬法案提出的索賠， 原告聲稱他們的薪酬低於從事基本相似和/或同等工作的男性員工。原告 代表他們自己和假定的階層和/或集體尋求各種損害賠償，包括但不限於欠款、違約金、補償性和懲罰性損害賠償、律師費和 利息。
 
法院尚未確定審判日期，截至此次 ，未尋求或授予任何類別或集體 認證。
 
政府調查/訴訟
 
新冠肺炎疫苗供應和生產查詢
 
如前所述，2021年6月，阿根廷聯邦刑事檢察官辦公室(檢察官)與阿斯利康聯繫，要求提供與該國公共採購和供應Vaxzevria有關的文件和電子記錄。2021年10月，檢察官向主審法院提交了一份意見書，要求駁回刑事調查，法院於2022年2月批准了這一請求。此事件現已結案。
 
2022年2月，巴西檢察官 對包括巴西聯邦政府、阿斯利康等新冠肺炎疫苗製造商在內的多名被告提起訴訟。 2022年4月，巴西法院發佈命令，駁回 訴訟。
 
美國340B訴訟和訴訟
 
如前所述，阿斯利康參與了與其在美國340B藥品定價計劃下的合同藥房認可政策有關的幾項事宜。阿斯利康尋求幹預針對多個美國政府機構及其 官員的三起訴訟，這些訴訟涉及340B藥品定價計劃管理法規的適當解釋。 三個案件中的兩個目前正在等待進一步的程序， 第三個案件已被駁回。行政糾紛 美國衞生資源和服務管理局也對阿斯利康發起瞭解決程序。
 
如前所述，2021年1月，阿斯利康在特拉華州聯邦法院單獨提起訴訟，指控衞生與公眾服務部發布的諮詢意見違反了《行政程序法》。2021年6月， 法院裁定阿斯利康勝訴，使諮詢意見無效。然而，在法院作出裁決之前， 美國政府於2021年5月向阿斯利康(和其他公司)發出了新的單獨信函，聲稱我們的合同藥房政策 違反了340B法規。阿斯利康將起訴書修改為包括對5月份發出的信件提出質疑的指控，並於2022年2月作出有利於阿斯利康的裁決，使美國政府發出的信件無效。美國政府已對這一決定提出上訴。
 
表22：2022年第一季度-產品銷售額同比分析 [75]
 
 
世界
新興市場
美國
歐洲
已建立行
 
$m
行為%Chg
CER%Chg
$m
行為%Chg
CER%Chg
$m
%更改
$m
行為%Chg
CER%Chg
$m
行為%Chg
CER%Chg
腫瘤
3,388
14
18
895
17
19
1,374
17
650
13
21
469
4
12
塔格里索
1,304
14
17
406
32
33
439
6
252
12
21
207
2
11
Imfinzi
599
8
11
58
2
3
315
8
125
15
23
101
4
12
Lynparza
617
14
17
121
39
43
270
7
160
8
16
66
22
32
計算
414
98
n/m
7
n/m
n/m
339
74
55
n/m
n/m
13
n/m
n/m
增強
11
n/m
n/m
6
n/m
n/m
-
-
4
n/m
n/m
1
n/m
n/m
Orparys
13
n/m
n/m
13
n/m
n/m
-
-
-
-
-
-
-
-
Zoladex
240
9
12
167
22
23
4
(19)
34
(9)
(3)
35
(18)
(9)
Faslodex
93
(24)
(20)
44
3
6
5
(41)
17
(59)
(56)
27
(8)
-
易雷薩
32
(47)
(47)
27
(50)
(50)
2
(16)
1
(48)
(44)
2
(35)
(30)
Arimidex
32
(27)
(25)
25
(30)
(29)
-
51
1
(56)
(56)
6
(7)
1
Casodex
21
(48)
(47)
13
(59)
(59)
-
n/m
-
(24)
(24)
8
(10)
(1)
其他
12
1
6
8
3
7
-
n/m
1
49
61
3
(29)
(24)
生物製藥：CVRM*
2,207
14
17
1,025
8
11
522
7
482
31
40
178
28
37
法西加
1,000
60
67
391
50
54
193
48
318
83
97
98
66
78
布林塔
325
(13)
(10)
69
(35)
(32)
166
-
76
(13)
(6)
14
(5)
(1)
洛克爾瑪
63
92
97
3
n/m
n/m
39
62
6
n/m
n/m
15
n/m
n/m
roxadustat
41
6
4
41
6
4
-
-
-
-
-
-
-
-
與*
33
13
14
-
-
-
24
(7)
9
n/m
n/m
-
-
-
Crestor
267
(2)
-
197
4
6
18
(16)
11
(48)
(44)
41
(2)
6
Seloken/Toprol-XL
244
(2)
(1)
238
(2)
(1)
-
n/m
4
13
7
2
(7)
-
Bydureon
68
(34)
(33)
1
60
63
57
(34)
10
(28)
(23)
-
(92)
(91)
翁格爾扎
68
(33)
(31)
34
(42)
(40)
18
(2)
11
(31)
(26)
5
(45)
(44)
其他
98
(15)
(13)
51
5
7
7
(58)
37
(20)
(19)
3
(27)
(20)
生物製藥：R&I
1,509
(2)
-
437
(19)
(19)
645
17
277
(7)
(1)
150
-
5
符號
674
(2)
-
167
1
3
259
(2)
157
(7)
-
91
(1)
3
Fasenra
308
18
22
7
n/m
n/m
189
22
75
20
29
37
(5)
2
普米克
217
(34)
(34)
164
(43)
(43)
22
26
18
11
20
13
24
28
佈雷茲特里
87
n/m
n/m
22
n/m
n/m
53
n/m
5
n/m
n/m
7
46
59
薩夫內洛
11
n/m
n/m
-
-
-
11
n/m
-
-
-
-
-
-
Daliresp
51
(16)
(16)
1
(28)
(25)
47
(13)
3
(45)
(41)
-
6
7
貝維斯皮
15
15
14
2
51
30
11
10
2
16
24
-
24
35
其他
146
(9)
(9)
74
(3)
(4)
53
47
17
(62)
(60)
2
(53)
(51)
生物製藥：V&I
1,757
n/m
n/m
630
n/m
n/m
386
n/m
286
15
22
455
n/m
n/m
瓦克謝夫裏亞
1,089
n/m
n/m
475
n/m
n/m
79
n/m
135
(40)
(37)
400
n/m
n/m
事件保持
469
n/m
n/m
89
n/m
n/m
307
n/m
65
n/m
n/m
8
n/m
n/m
Synagis
200
n/m
n/m
66
n/m
n/m
-
(97)
87
n/m
n/m
47
-
-
霧霧
(1)
n/m
n/m
-
(98)
(98)
-
n/m
(1)
n/m
n/m
-
(4)
(2)
罕見病*
1,694
3
7
115
(12)
3
1,020
7
361
-
8
198
1
10
Soliris*
990
(5)
-
71
(41)
(28)
591
7
221
(15)
(8)
107
4
11
Ultomiris*
419
20
25
24
n/m
n/m
220
6
105
54
65
70
(4)
7
Strensq*
208
5
7
9
65
68
161
3
19
(1)
6
19
7
19
科斯盧戈
39
82
85
5
n/m
n/m
30
43
4
n/m
n/m
-
-
-
卡努馬*
38
9
15
6
42
59
18
8
12
(1)
7
2
10
15
其他藥品
425
(19)
(15)
204
(31)
(29)
39
(24)
36
(31)
(28)
146
19
30
Nexium
332
(18)
(13)
144
(38)
(36)
33
4
15
(17)
(11)
140
17
28
其他
93
(22)
(22)
60
(4)
(4)
6
(71)
21
(39)
(37)
6
n/m
n/m
產品總銷售額
10,980
51
56
3,306
28
30
3,986
76
2,092
36
46
1,596
83
97
 
 
 
表23：協作收入
 
 
 
Q1 2022
Q1 2021
 
 
$m
$m
Lynparza：監管里程碑
 
175
-
Enhertu：毛利份額
 
75
38
版税收入
 
73
18
tralokinumab：銷售里程碑
 
70
-
其他持續協作收入
 
17
7
總計
 
410
63
 
 
表24：其他營業收入和費用
 
 
 
Q1 2022
Q1 2021
 
 
$m
$m
Braikumab牌照終止資金
 
35
26
剝離Viela Bio，Inc.股權
 
-
776
Crestor(除英國外的歐洲和 西班牙)
 
-
309
其他
 
62
69
總計
 
97
1,180
 
其他股東信息
 
 
財務日曆
 
公佈半年和第二季度業績 29 2022年7月
公佈今年迄今和第三季度業績 2022年11月10日
公佈全年和第四季度業績 2023年2月9日(暫定)
 
 
股息通常按如下方式支付：
第一個中期： 公佈半年和第二季度業績，並於 年9月支付
第二個中期：公佈全年和 第四季度業績，並於3月支付
 
2022年第一次中期股息的記錄日期為2022年8月12日，將於2022年9月12日支付。除股息日期 將為2022年8月11日。
 
個聯繫人
 
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通信地址
 
 
 
 
 
註冊辦事處
註冊和移交辦公室
瑞典中央證券託管所
美國託管
德意志銀行信託公司美洲
弗朗西斯·克里克大道1號
劍橋生物醫學院
劍橋
CB2 0AA
Equiniti Limited
Aspect House
斯賓塞路
突擊
西蘇塞克斯郡
BN99 6DA
歐洲通關瑞典AB郵政信箱191
斯德哥爾摩SE-101 23
美國股票轉讓
15大道6201號
布魯克林
NY 11219
 
英國
英國
瑞典
美國
 
 
 
 
+44 (20 3749 5000
0800 389 1580
+46 (8 402 9000
+1 (88697 8018
 
+44 (121 415 7033
 
+1 (71921 8137
 
 
 
db@astfinial.com
 
 
商標
 
本文檔以斜體顯示阿斯利康集團公司的商標。醫療出版物也以斜體顯示在整個文檔中。阿斯利康、阿斯利康標識和阿斯利康標誌均為阿斯利康集團公司的商標。本文檔中出現的阿斯利康以外的其他公司的商標包括：阿斯利康或JuvisŽ擁有的Arimidex和Casodex(取決於地理位置)；Almirall，S.A.的商標Duaklir和Eklira；三共的商標Enhertu；阿斯利康或泰約製藥有限公司擁有的Seloken(取決於地理位置)；阿斯利康或艾伯維公司擁有的Synagis(取決於地理位置)。
 
阿斯利康網站(包括www.astrazeneca.com astrazeneca.com)上的信息或可通過其訪問的信息 不屬於本公告的一部分，也不包含在本公告中。
 
阿斯利康
 
阿斯利康(倫敦證交所/STO/納斯達克：azn)是一家以科學為主導的全球性生物製藥公司，專注於腫瘤、罕見疾病和生物製藥方面的處方藥的發現、開發和商業化，包括心血管、腎臟和代謝以及呼吸和免疫。阿斯利康總部設在英國劍橋，在100多個國家和地區開展業務，其創新藥物被全球數百萬患者使用。請訪問astrazeneca.com和 通過Twitter@AstraZeneca關注該公司。
 
有關前瞻性陳述的告誡聲明
 
除其他事項外，為了利用《1995年美國私人證券訴訟改革法》中的“安全港”條款，阿斯利康(以下簡稱“本集團”)提供了以下警示聲明：
 
本文檔包含有關本集團的運營、業績和財務狀況的某些前瞻性陳述，包括(但不限於)有關預期 收入、利潤率、每股收益或其他財務或其他 指標的陳述。儘管本集團相信其預期是基於 合理假設，但任何前瞻性陳述因其性質而涉及風險和不確定因素，並可能受可能導致實際結果和結果與預期大不相同的因素影響。前瞻性 表述反映了在編制本文件之日可獲得的知識和信息，本集團不承擔更新這些前瞻性表述的義務。集團 通過在前瞻性表述中使用 “預期”、“相信”、“預期”、“打算”和類似的 表述來識別前瞻性表述。可能導致 實際結果與 前瞻性陳述中包含的結果大不相同的重要因素包括，但不限於：
 
- 流水線交付或新藥推出失敗或延遲的風險
-無法滿足藥品開發或審批的法規或道德要求的風險
-集團商業戰略在質量或執行方面出現故障或延誤的風險
-定價、可負擔性、准入和競爭壓力的風險
-無法維持合規、高質量藥品供應的風險
-集團藥品非法貿易的風險
-依賴第三方商品和服務的影響
-信息技術或網絡安全方面的故障風險
-關鍵流程出現故障的風險
-無法按照法律和法規要求以及戰略目標收集和管理數據的風險
-無法吸引、發展、吸引和留住多樣化、有才華且有能力的員工隊伍的風險
- 未能達到監管或道德對環境影響的期望的風險 ，包括氣候變化
-上市藥品的安全性和有效性的風險受到質疑
-訴訟和/或政府調查產生不利結果的風險
-我們產品的知識產權風險
-無法實現戰略計劃或目標或預期的風險
-財務控制失敗或發生欺詐的風險
-集團財務狀況意外惡化的風險
-新冠肺炎大流行和俄烏戰爭等全球和/或地緣政治事件可能或將繼續對這些風險、對本集團繼續緩解這些風險的能力、對本集團的運營、財務業績或財務狀況產生或繼續產生的影響
 
本文檔中的任何內容或任何相關演示/網絡廣播都不應被視為利潤預測。
 
-文檔結尾-
 
 
 
 
[29]乳腺癌基因突變。
 
[30]系統性紅斑狼瘡。
 
[31]非小細胞肺癌。
 
[32]慢性淋巴細胞性白血病。
 
[33]實時腫瘤學 回顧。
 
[34]慢性腎臟疾病。
 
[35]心力衰竭，射血分數保留。
 
[36]遺傳性澱粉樣蛋白轉甲狀腺素多發性神經病。
 
[37]中期分析，由Ionis PharmPharmticals，Inc.披露。
 
[38]嗜酸性食管炎。
 
[39]表皮生長因子受體突變。
 
[40]套細胞淋巴瘤。
 
[41]三陰性乳腺癌。
 
[42]慢性鼻竇炎合併鼻息肉。
 
[43]嗜酸性肉芽腫伴多血管炎。
 
[44]通過管理式醫療和其他渠道銷售的藥品 將受到回扣、 折扣、退貨費用等的影響。這些項目的可能水平的估計值將從 藥品的總(或總)銷售額中減去，以確定淨產品銷售額。 一旦知道這些項目，總到淨的 調整將糾正實際回扣和之前估計的回扣水平、折扣或費用之間的 偏差。
 
[45]廣泛期非小細胞肺癌。
 
[46]聚ADP核糖聚合酶。
 
[47]同源重組修復基因突變。
 
[48]間質-上皮間充質過渡。
 
[49]鈉-葡萄糖共轉運蛋白-2。
 
[50]歐洲心臟病學會。
 
[51]美國心臟協會。
 
[52]美國心臟病學院。
 
[53]尿白蛋白 肌酸比值。
 
[54]測量腎功能。
 
[55]2型糖尿病。
 
[56]Betaloc是Seloken在中國的品牌名稱 。
 
[57]二肽基肽酶。
 
[58]其他營業收入 。
 
[59]調整核心財務 措施以排除某些項目。有關向Core報告財務調整的更多 信息，請 參閲運營和財務審查。
 
[60]基於有關貨幣配置文件的最佳 主流假設 。
 
[61]基於2021財年的日均現貨匯率。
 
[62]根據2022年1月1日至2022年3月31日的日均現貨匯率計算。
 
[63]其他貨幣 包括澳元、BRL、CAD、KRW和RUB。
 
[64]免疫檢查點 受體。
 
[65]放射學無進展生存。
 
[66]轉移性耐閹割前列腺癌。
 
[67]同源重組修復。
 
[68]危險 比率。
 
[69]總體生存情況。
 
[70]無進展生存。
 
[71]補充 生物製品許可證申請。
 
[72]低密度脂蛋白膽固醇。
 
[73]完成回覆 信函。
 
[74]下呼吸道感染。
 
[75]該表提供了產品銷售額的同比分析，其中實際增長率和CER增長率反映了同比增長率。由於四捨五入， 美元數值和百分比的總和可能與總計不符。* 通過Alexion收購的藥品在2022財年第一季度的增長率是在預計的基礎上計算的，與上一年相應的 期間相比，收購前由Alexion發佈了 。罕見病和CVRM疾病總面積的增長率包括這些形式上的調整。
 
 
 
 
 
簽名
 
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由經正式授權的簽名人代表其簽署。
 
 
阿斯利康 PLC
 
 
日期： 29 April 2022
 
 
作者：/s/ Adrian Kemp
 
姓名： 阿德里安·坎普
 
職稱： 公司祕書