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英鎊紙幣會員美國公認會計準則:現金流對衝會員2022-03-310000318154US-GAAP:外匯合同成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2022-01-012022-03-310000318154US-GAAP:外匯合同成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2021-01-012021-03-310000318154AMGN:跨貨幣互換合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2022-01-012022-03-310000318154AMGN:跨貨幣互換合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2021-01-012021-03-310000318154美國公認會計準則:現金流對衝會員2022-01-012022-03-310000318154美國公認會計準則:現金流對衝會員2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:利率互換成員2022-03-310000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:利率互換成員2021-12-310000318154AMGN:長期債務本期到期會員2022-03-310000318154AMGN:長期債務本期到期會員2021-12-310000318154美國公認會計準則:長期債務成員2022-03-310000318154美國公認會計準則:長期債務成員2021-12-310000318154US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP:產品會員2022-01-012022-03-310000318154US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員AMGN:跨貨幣互換合約成員US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類2022-01-012022-03-310000318154US-GAAP:利率互換成員2022-01-012022-03-310000318154US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP:產品會員2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員AMGN:跨貨幣互換合約成員US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP:利率互換成員2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP:非指定成員美國公認會計準則:遠期合約成員2022-03-310000318154US-GAAP:非指定成員美國公認會計準則:遠期合約成員2021-12-310000318154AMGN:其他當前非流動資產成員US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:被指定為對衝工具成員2022-03-310000318154US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:被指定為對衝工具成員AMGN:應計負債其他非流動負債成員2022-03-310000318154AMGN:其他當前非流動資產成員AMGN:跨貨幣互換合約成員US-GAAP:被指定為對衝工具成員2022-03-310000318154AMGN:跨貨幣互換合約成員US-GAAP:被指定為對衝工具成員AMGN:應計負債其他非流動負債成員2022-03-310000318154AMGN:其他當前非流動資產成員US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:利率互換成員2022-03-310000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:利率互換成員AMGN:應計負債其他非流動負債成員2022-03-310000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員2022-03-310000318154AMGN:其他當前非流動資產成員US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:被指定為對衝工具成員2021-12-310000318154US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:被指定為對衝工具成員AMGN:應計負債其他非流動負債成員2021-12-310000318154AMGN:其他當前非流動資產成員AMGN:跨貨幣互換合約成員US-GAAP:被指定為對衝工具成員2021-12-310000318154AMGN:跨貨幣互換合約成員US-GAAP:被指定為對衝工具成員AMGN:應計負債其他非流動負債成員2021-12-310000318154AMGN:其他當前非流動資產成員US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:利率互換成員2021-12-310000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:利率互換成員AMGN:應計負債其他非流動負債成員2021-12-310000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員2021-12-310000318154AMGN: sensiparanti Trust 集體訴訟成員2022-03-112022-03-11amgn: claim 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☑ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2022年3月31日
要麼
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
委員會檔案編號: 001-37702
安進公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | |
特拉華 | | 95-3540776 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | | (美國國税局僱主 證件號) |
| |
安進中心大道一號 | | 91320-1799 |
千橡市 | |
加利福尼亞 | |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
(805) 447-1000
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.0001美元 | AMGN | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
2.00% 2026年到期的優先票據 | AMGN26 | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 ☑沒有☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☑沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☑ | 加速過濾器 | ☐ | 非加速過濾器 | ☐ |
規模較小的申報公司 | ☐ | 新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
是的 ☐沒有☑
截至2022年4月22日,註冊人已經 534,199,933 普通股,面值0.0001美元,已發行。
AMGEN INC.
索引
| | | | | | | | |
| | 頁號 |
| 定義的術語和產品 | ii |
第一部分-財務信息 | 1 |
第 1 項。 | 財務報表 | 1 |
| 簡明合併收益表 | 1 |
| 綜合收益的簡明合併報表 | 2 |
| 簡明的合併資產負債表 | 3 |
| 簡明的股東權益合併報表 | 4 |
| 簡明的合併現金流量表 | 5 |
| 簡明合併財務報表附註 | 6 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 27 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 40 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 40 |
第二部分-其他信息 | 41 |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 41 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 41 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 43 |
第 6 項。 | 展品 | 44 |
展品索引 | 45 |
簽名 | 51 |
定義的術語和產品
定義的術語
我們在10-Q表格中使用了幾個術語,包括但不限於與財務、監管和疾病狀態相關的術語,以及其他公司的名稱,如下所示。
| | | | | | | | | |
任期 | 描述 | | | | |
| | | | | |
安達 | 簡短的新藥申請 | | | | |
AOCI | 累計其他綜合收益(虧損) | | | | |
ASR | 加速股票回購 | | | | |
百濟神州 | 百濟神州有限公司 | | | | |
咬一口® | 雙特異性 T 細胞參與者 | | | | |
新冠肺炎 | 2019 年冠狀病毒病 | | | | |
EPS | 每股收益 | | | | |
歐空局 | 促紅細胞生成劑 | | | | |
歐盟 | 歐盟 | | | | |
FASB | 財務會計準則委員會 | | | | |
食品藥品管理局 | 美國食品藥品監督管理局 | | | | |
惠譽 | 惠譽評級公司 | | | | |
GAAP | 美國公認的會計原則 | | | | |
HGRAC | 中國人類遺傳資源管理局 | | | | |
IPR&D | 在過程中的研究和開發 | | | | |
國税局 | 美國國税局 | | | | |
LIBOR | 倫敦銀行同業拆借利率 | | | | |
mcRPC | 轉移性去勢抵抗性前列腺癌 | | | | |
MD&A | 管理層的討論和分析 | | | | |
穆迪 | 穆迪投資者服務公司 | | | | |
Neumora | Neomora Therapeutics, Inc | | | | |
NSCLC | 非小細胞肺癌 | | | | |
經合組織 | 經濟合作與發展組織 | | | | |
或 | 客觀迴應率 | | | | |
PFS | 無進展生存 | | | | |
PTAB | 專利審判和上訴委員會 | | | | |
研發 | 研究和開發 | | | | |
RAR | 收入代理報告 | | | | |
行 | 世界其他地方 | | | | |
標準普爾 | 標準普爾金融服務有限責任公司 | | | | |
秒 | 美國證券交易委員會 | | | | |
軟弱 | 有擔保的隔夜融資利率 | | | | |
SG&A | 銷售、一般和管理 | | | | |
Teneobio | Teneobio, Inc. | | | | |
美國財政部 | 美國財政部 | | | | |
UTB | 未確認的税收優惠 | | | | |
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產品
我們產品的品牌名稱、我們的配送設備以及我們的某些候選產品及其相關的通用名稱如下所示。
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任期 | | 描述 |
Aimovig | | Aimovig®(erenumab-aooe) |
AMGEVITA | | AMGEVITA™(阿達木單抗) |
Aranesp | | Aranesp®(darbepoetin alfa) |
BLINCYTO | | BLINCYTO®(blinatumomab) |
ENBREL | | 恩佈雷爾®(etanercept) |
表原 | | 表原®(epoetin alfa) |
平和 | | 平和®(romosozumab-aqqg) |
KANJINTI | | KANJINTI®(trastuzumab-anns) |
KYPROLIS | | KYPROLIS®(卡非佐米) |
LUMAKRAS/LUMYKRAS | | LUMAKRAS®/LUMYKRAS™(sotorasib) |
MVASI | | MVASI®(bevacizumab-awb) |
Neulasta | | Neulasta®(pegfilgrastim) |
神經元 | | 神經元®(filgrastim) |
nplate | | nplate®(romiplostim) |
Onpro | | Onpro® |
Otezla | | Otezla®(apremilast) |
Parsabiv | | Parsabiv®(依替卡爾塞肽) |
Prolia | | Prolia®(denosumab) |
Repatha | | Repatha®(evolocumab) |
Sensipar/Mimp | | 森斯帕爾®/Mimpara™(cinacalcet) |
TEZSPIRE | | TEZSPIRE™(tezepelumab-ekko) |
Vectibix | | Vectibix®(panitumumab) |
XGEVA | | XGEVA®(denosumab) |
第一部分 — 財務信息
AMGEN INC.
簡明合併收益表
(以百萬計,每股數據除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
收入: | | | | | | | |
產品銷售 | $ | 5,731 | | | $ | 5,592 | | | | | |
其他收入 | 507 | | | 309 | | | | | |
總收入 | 6,238 | | | 5,901 | | | | | |
| | | | | | | |
運營費用: | | | | | | | |
銷售成本 | 1,561 | | | 1,490 | | | | | |
研究和開發 | 959 | | | 967 | | | | | |
| | | | | | | |
銷售、一般和管理 | 1,228 | | | 1,254 | | | | | |
其他 | (10) | | | 61 | | | | | |
運營費用總額 | 3,738 | | | 3,772 | | | | | |
| | | | | | | |
營業收入 | 2,500 | | | 2,129 | | | | | |
| | | | | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
利息支出,淨額 | (295) | | | (285) | | | | | |
其他(支出)收入,淨額 | (530) | | | 13 | | | | | |
| | | | | | | |
所得税前收入 | 1,675 | | | 1,857 | | | | | |
| | | | | | | |
所得税準備金 | 199 | | | 211 | | | | | |
| | | | | | | |
淨收入 | $ | 1,476 | | | $ | 1,646 | | | | | |
| | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | |
基本 | $ | 2.69 | | | $ | 2.85 | | | | | |
稀釋 | $ | 2.68 | | | $ | 2.83 | | | | | |
| | | | | | | |
用於計算每股收益的股份: | | | | | | | |
基本 | 548 | | | 577 | | | | | |
稀釋 | 551 | | | 581 | | | | | |
參見隨附的註釋。
AMGEN INC.
綜合收益的簡明合併報表
(以百萬計)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
淨收入 | $ | 1,476 | | | $ | 1,646 | | | | | |
扣除重新分類調整和税款後的其他綜合收益: | | | | | | | |
外幣折算 | (51) | | | (39) | | | | | |
現金流套期保值 | 84 | | | 190 | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | — | | | 1 | | | | | |
其他綜合收益,扣除重新分類調整和税款 | 33 | | | 152 | | | | | |
綜合收入 | $ | 1,509 | | | $ | 1,798 | | | | | |
參見隨附的註釋。
AMGEN INC.
簡明的合併資產負債表
(以百萬計,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2022年3月31日 | | 2021年12月31日 |
| (未經審計) | | |
資產 |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 6,528 | | | $ | 7,989 | |
有價證券 | 16 | | | 48 | |
貿易應收賬款,淨額 | 5,077 | | | 4,895 | |
庫存 | 4,411 | | | 4,086 | |
其他流動資產 | 2,488 | | | 2,367 | |
流動資產總額 | 18,520 | | | 19,385 | |
| | | |
不動產、廠房和設備,淨額 | 5,142 | | | 5,184 | |
無形資產,淨額 | 14,567 | | | 15,182 | |
善意 | 14,897 | | | 14,890 | |
其他非流動資產 | 6,070 | | | 6,524 | |
總資產 | $ | 59,196 | | | $ | 61,165 | |
| | | |
負債和股東權益 |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 1,403 | | | $ | 1,366 | |
應計負債 | 10,639 | | | 10,731 | |
長期債務的當前部分 | 844 | | | 87 | |
流動負債總額 | 12,886 | | | 12,184 | |
| | | |
長期債務 | 36,010 | | | 33,222 | |
長期納税負債 | 6,652 | | | 6,594 | |
其他非流動負債 | 2,732 | | | 2,465 | |
| | | |
意外開支和承付款 | | | |
| | | |
股東權益: | | | |
普通股和額外實收資本;$0.0001面值; 2,750.0已授權股份;已發行股份—534.22022 年的股票以及 558.32021 年的股票 | 31,247 | | | 32,096 | |
累計赤字 | (29,568) | | | (24,600) | |
累計其他綜合虧損 | (763) | | | (796) | |
股東權益總額 | 916 | | | 6,700 | |
負債和股東權益總額 | $ | 59,196 | | | $ | 61,165 | |
參見隨附的註釋。
AMGEN INC.
簡明的股東權益合併報表
(以百萬計,每股數據除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 數字 的股份 常見的 股票 | | 常見 股票和 額外 實收資本 | | 累積的 赤字 | | 累積的 其他 綜合的 損失 | | 總計 |
截至2021年12月31日的餘額 | 558.3 | | | $ | 32,096 | | | $ | (24,600) | | | $ | (796) | | | $ | 6,700 | |
| | | | | | | | | |
淨收入 | — | | | — | | | 1,476 | | | — | | | 1,476 | |
其他綜合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | 33 | | | 33 | |
普通股申報的股息 ($1.94每股) | — | | | — | | | (1,034) | | | — | | | (1,034) | |
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股 | 0.5 | | | 18 | | | — | | | — | | | 18 | |
股票薪酬支出 | — | | | 78 | | | — | | | — | | | 78 | |
與員工股票薪酬支出相關的税收影響 | — | | | (45) | | | — | | | — | | | (45) | |
普通股回購(附註10) | (24.6) | | | (900) | | | (5,410) | | | — | | | (6,310) | |
截至 2022 年 3 月 31 日的餘額 | 534.2 | | | $ | 31,247 | | | $ | (29,568) | | | $ | (763) | | | $ | 916 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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| 數字 的股份 常見的 股票 | | 常見 股票和 額外 實收資本 | | 累積的 赤字 | | 累積的 其他 綜合的 損失 | | 總計 |
截至2020年12月31日的餘額 | 578.3 | | | $ | 31,802 | | | $ | (21,408) | | | $ | (985) | | | $ | 9,409 | |
| | | | | | | | | |
淨收入 | — | | | — | | | 1,646 | | | — | | | 1,646 | |
其他綜合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | 152 | | | 152 | |
普通股申報的股息 ($1.76每股) | — | | | — | | | (1,012) | | | — | | | (1,012) | |
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股 | 0.7 | | | 6 | | | — | | | — | | | 6 | |
股票薪酬支出 | — | | | 57 | | | — | | | — | | | 57 | |
與員工股票薪酬支出相關的税收影響 | — | | | (59) | | | — | | | — | | | (59) | |
回購普通股 | (3.7) | | | — | | | (865) | | | — | | | (865) | |
截至 2021 年 3 月 31 日的餘額 | 575.3 | | | $ | 31,806 | | | $ | (21,639) | | | $ | (833) | | | $ | 9,334 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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參見隨附的註釋。
AMGEN INC.
簡明的合併現金流量表
(以百萬計)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2022 | | 2021 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨收入 | $ | 1,476 | | | $ | 1,646 | |
折舊、攤銷和其他 | 841 | | | 841 | |
遞延所得税 | (251) | | | (91) | |
| | | |
權益法投資的調整 | 305 | | | (85) | |
其他物品,淨額 | 240 | | | 164 | |
扣除收購後的運營資產和負債的變化: | | | |
貿易應收賬款,淨額 | (195) | | | 91 | |
庫存 | (230) | | | (126) | |
其他資產 | (43) | | | (146) | |
應付賬款 | 42 | | | (29) | |
應計所得税,淨額 | 318 | | | 52 | |
長期納税負債 | 57 | | | 69 | |
其他負債 | (396) | | | (282) | |
經營活動提供的淨現金 | 2,164 | | | 2,104 | |
來自投資活動的現金流: | | | |
| | | |
購買有價證券 | — | | | (7,597) | |
出售有價證券的收益 | — | | | 3,999 | |
有價證券到期的收益 | 32 | | | 3,524 | |
| | | |
購置不動產、廠房和設備 | (190) | | | (166) | |
| | | |
其他 | 47 | | | (79) | |
用於投資活動的淨現金 | (111) | | | (319) | |
來自融資活動的現金流: | | | |
發行債務的淨收益 | 3,952 | | | — | |
| | | |
| | | |
普通股回購(附註10) | (6,360) | | | (871) | |
已支付的股息 | (1,080) | | | (1,016) | |
| | | |
其他 | (26) | | | (52) | |
用於融資活動的淨現金 | (3,514) | | | (1,939) | |
現金和現金等價物減少 | (1,461) | | | (154) | |
期初的現金和現金等價物 | 7,989 | | | 6,266 | |
期末的現金和現金等價物 | $ | 6,528 | | | $ | 6,112 | |
參見隨附的註釋。
AMGEN INC.
簡明合併財務報表附註
2022年3月31日
(未經審計)
1. 重要會計政策摘要
商業
Amgen Inc.(包括其子公司,簡稱 “安進”、“公司”、“我們” 或 “我們”)是發現、開發、製造和提供創新的人類療法的全球生物技術先驅。我們在以下地區開展業務 一業務領域:人類療法。
列報依據
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的財務信息未經審計,但包括所有調整(除非另有説明,否則僅包括正常的經常性調整),安進認為這些調整對於公允列報其這些時期的簡明合併經營業績是必要的。中期業績不一定代表整個財政年度的業績。
簡明合併財務報表應與我們的合併財務報表以及截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的附註一起閲讀。
整合原則
簡明合併財務報表包括安進及其控股子公司的賬目。在確定我們是否是可變權益實體的主要受益人時,我們會考慮我們是否有權指導該實體對實體經濟表現影響最大的活動,也有義務吸收該實體的損失或從該實體那裏獲得可能對該實體具有重大意義的收益。我們對任何公司都沒有任何重大權益 我們是其主要受益人的可變利益實體。在合併中,所有重要的公司間往來事務和餘額均已消除。
估計數的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出影響簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計值不同。
不動產、廠房和設備,淨額
不動產、廠房和設備按歷史成本入賬,扣除累計折舊和攤銷美元8.9十億和美元8.8截至2022年3月31日和2021年12月31日,分別為十億美元。
最近的會計公告
2020年3月,財務會計準則委員會發布了新的會計準則,以減輕預期的市場從倫敦銀行同業拆借利率和其他銀行同業拆借利率(通常稱為參考利率改革)過渡所造成的財務報告負擔。新準則為當前關於合同修改和套期會計的GAAP指導提供了臨時的可選權宜之計和例外情況。具體而言,向替代參考利率過渡的修改被視為不需要合同重新計量或重新評估先前的會計處理方法的事件。此外,對於所有類型的套期保值關係,允許實體更改參考匯率,而不必取消套期保值關係。該標準通常對2022年12月31日之前進行的所有合同修改和評估的套期保值關係有效。2021年1月,財務會計準則委員會發布了新的會計準則,擴大了最初的2020年3月準則的範圍,將折扣交易的衍生工具包括在內。我們預計這兩項準則不會對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
2021年11月,財務會計準則委員會發布了新的會計準則,該準則涉及與企業合併中收購的客户簽訂的收入合同中的合同資產和合同負債的確認和計量。新準則明確規定,在企業合併中從被收購方手中收購的合同資產和合同負債最初應通過適用收入確認原則進行確認,而不是按公允價值進行確認。該標準在 2023 年 1 月 1 日開始的臨時和年度期間生效,並允許提前採用。該標準的影響將取決於未來交易的事實和情況。
2. 收購
Teneobio, Inc.
2021年10月19日,我們收購了Teneobio的所有已發行股票。Teneobio是一傢俬人控股的臨牀階段生物技術公司,正在開發一種名為人類重鏈抗體的新型生物製劑,這些生物製劑是由人類重鏈結構域組成的單鏈抗體。該交易被視為業務合併,包括Teneobio專有的雙特異性和多特異性抗體技術,這些技術補充了安進現有的抗體能力和BiTE®平臺,將大大加快和提高安進核心治療領域疾病治療新分子的發現和開發效率。收購後,Teneobio成為安進的全資子公司,自收購之日起,其業務已包含在我們的簡明合併財務報表中。
截至2022年3月31日的三個月的衡量期調整包括收購價格分配和總對價的變化,導致淨增加美元22百萬到商譽。衡量期調整主要來自與某些收購資產相關的估值輸入,這些估值是基於截至收購之日存在的事實和情況,而不是收購之日之後的事件造成的。這些調整並未對安進截至2022年3月31日的三個月的經營業績產生重大影響,如果在收購之日進行這些調整,也不會對前一時期的業績產生重大影響。 下表彙總了收購資產和假設負債的總對價和分配收購日期公允價值,包括計量期調整(以百萬計):
| | | | | | | | |
| | 金額 |
現金購買價格 | | $ | 993 | |
或有考慮 | | 299 | |
全部對價 | | $ | 1,292 | |
| | |
現金和現金等價物 | | $ | 100 | |
IPR&D | | 991 | |
有限壽命的無形資產 — 研發技術權 | | 115 | |
有限壽命的無形資產——許可權 | | 41 | |
善意 | | 273 | |
其他資產,淨額 | | 16 | |
遞延所得税負債 | | (244) | |
收購的總資產,淨額 | | $ | 1,292 | |
本次交易的對價包括 (i) 預付現金 $993百萬,其中包括營運資金調整,以及(ii)未來向Teneobio的前股東支付的或有里程碑款項,最高為美元1.6十億美元的現金,基於領先資產(AMG 340,前身為 TNB-585)以及其他候選藥物的各種開發里程碑方面的各種開發和監管里程碑的實現。或有對價債務的估計公允價值合計 $299截至收購之日為百萬,是使用概率加權預期回報方法確定的。這種方法中的假設包括實現里程碑的概率和預期的還款日期,這些金額根據我們的税前債務成本折現為現值。有關截至2022年3月31日這些債務的估計公允價值的信息,請參閲附註11 “公允價值計量”。
收購的IPR&D資產的估計公允價值總額為美元991百萬,其中 $784million 與 AMG 340 有關,該試驗正在進行 mcRpC 治療的 1 期臨牀試驗,其餘部分與四個單獨的臨牀前腫瘤學項目有關。$ 的研發技術權利115百萬美元與Teneobio專有的雙特異性和多特異性抗體技術有關,將攤銷完畢 10使用直線法的年份。Teneobio還將其技術和某些已確定的目標許可給了各個第三方, 代表價值為$的合同協議41百萬。這些無形資產的估計公允價值是使用多期超額收益收入方法確定的,該方法通過應用代表市場參與者用來估值無形資產的估計利率的貼現率,將預期的未來現金流折成現值。預計的現金流基於可歸因於相應無形資產的某些假設,包括對未來收入和支出的估計、完成開發所需的時間和資源以及獲得美國食品和藥物管理局和其他監管機構上市批准的可能性。
遞延所得税負債為 $244百萬美元是根據與收購的可識別資產和假定負債的賬面基礎和税基相關的臨時差異確認的,主要由收購的無形資產驅動。
收購日對價超過為收購資產分配的公允價值和承擔的負債的部分273百萬美元記為商譽,出於税收目的,不可扣除。商譽價值代表AMG 340和所收購技術的預期協同效應。
我們對本次收購的會計是初步的,將在完成分析後最終確定,以確定收購的某些資產的收購日期公允價值、承擔的負債和税收相關項目,因為我們在自收購之日起最多一年的衡量期內獲得更多信息。
3. 收入
我們在... 運營 一業務領域:人類療法。因此,我們的運營業績是合併報告的,用於分部報告,與內部管理報告一致。根據客户所在地,按產品和地理區域劃分的收入如下所示。ROW 的大部分收入與在歐洲銷售的產品有關。
收入如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 |
| | 2022 | | 2021 |
| | 美國 | | 行 | | 總計 | | 美國 | | 行 | | 總計 |
恩佈雷爾 | | $ | 843 | | | $ | 19 | | | $ | 862 | | | $ | 894 | | | $ | 30 | | | $ | 924 | |
Prolia | | 582 | | | 270 | | | 852 | | | 501 | | | 257 | | | 758 | |
XGEVA | | 368 | | | 134 | | | 502 | | | 334 | | | 134 | | | 468 | |
Otezla | | 350 | | | 101 | | | 451 | | | 366 | | | 110 | | | 476 | |
Aranesp | | 137 | | | 221 | | | 358 | | | 125 | | | 230 | | | 355 | |
Neulasta | | 304 | | | 44 | | | 348 | | | 421 | | | 61 | | | 482 | |
Repatha | | 165 | | | 164 | | | 329 | | | 139 | | | 147 | | | 286 | |
KYPROLIS | | 196 | | | 91 | | | 287 | | | 159 | | | 92 | | | 251 | |
nplate | | 156 | | | 110 | | | 266 | | | 112 | | | 115 | | | 227 | |
其他產品 | | 936 | | | 540 | | | 1,476 | | | 852 | | | 513 | | | 1,365 | |
產品總銷售額(1) | | $ | 4,037 | | | $ | 1,694 | | | 5,731 | | | $ | 3,903 | | | $ | 1,689 | | | 5,592 | |
其他收入 | | | | | | 507 | | | | | | | 309 | |
總收入 | | | | | | $ | 6,238 | | | | | | | $ | 5,901 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | |
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| | | | | | | | | | | | |
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(1) 在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,包含在產品銷售中的套期保值收益和虧損並不重要。
4. 所得税
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的有效税率為 11.9% 和 11.4分別為%。
在截至2022年3月31日的三個月中,我們的有效税率提高主要是由於與去年相比本年度的淨不利項目,但被收益結構的變化所抵消。有效税率與聯邦法定税率不同,主要是由於公司在波多黎各開展業務的國外收入,波多黎各是出於美國税收目的被視為外國司法管轄區的美國領土,在2035年之前需要獲得税收優惠補助。此外,截至2034年,公司在新加坡開展的業務將獲得税收優惠補助。這些國外收入也需繳納美國税,税率降低至10.5%。
美國領土波多黎各對我們在波多黎各的製造商處購買商品和服務的公司間總價徵收消費税。4% 的税率有效期至2027年12月31日。我們將消費税記為製造成本,在銷售相關產品時,將其資本化為庫存,計入銷售成本。出於美國所得税的目的,2022年,消費税將產生外國税收抵免,這些抵免通常在我們產生消費税時的所得税準備金中得到承認。
我們的一個或多個法人實體在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和某些外國司法管轄區提交所得税申報表。這些司法管轄區的税務機關會定期審查我們的所得税申報表。 由於對税收法律、法規和相關事實的解釋不同,税務機關可能而且已經發生重大爭議,涉及扣除的時間和金額、税收抵免的使用以及各個税務管轄區之間的收入和支出分配等問題。税務機關(包括美國國税局)變得越來越激進,特別關注此類問題。
2017年,我們收到了美國國税局對2010年、2011年和2012年的RAR和修改後的RAR,提議進行重大調整,主要涉及我們在美國的某些實體和美國領土波多黎各的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算,並向美國國税局上訴辦公室尋求解決方案,但未能達成解決方案。2021 年 7 月,我們向美國税務法院提交了一份請願書,要求對我們在 2021 年 5 月和 7 月收到的兩份重複的 2010 年、2011 年和 2012 年法定虧損通知(通知)提出異議,這兩份通知旨在將我們 2010-2012 年的美國應納税所得額增加一筆約為 $ 的額外聯邦税3.6十億加利息。2010-2012年可能徵收的任何額外税款最多可減少約美元900以前我們的國外收入應計了數百萬美元的遣返税。
2020年,我們收到了美國國税局對2013、2014和2015年的RAR和修改後的RAR,還提議進行重大調整,主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配,類似於2010年、2011年和2012年的提議。我們不同意擬議的調整和計算,並向美國國税局上訴辦公室尋求解決方案,但未能達成解決方案。2022年4月,我們收到了一份通知,該通知旨在將我們2013-2015年的美國應納税所得額增加一定的金額,這將導致額外的聯邦税約為美元5.1十億,加上利息。此外,該通知聲稱罰款約為 $2.0十億。2013-2015年可能徵收的任何額外税款最多可減少約美元2.2以前我們的國外收入應計10億美元的匯回税。
我們堅信,美國國税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立場毫無根據。我們正在通過司法程序對2010-2012年的通知提出異議,我們預計將向美國税務法院提交請願書,通過司法程序對2013-2015年的通知提出異議。我們將尋求在税務法庭將這兩個時期合併為一個案件。
目前,我們還在接受美國國税局2016年、2017年和2018年的審查,以及一些州和外國税務管轄區的審查。
這些複雜問題不可能在未來12個月內得到最終解決。根據過去的經驗、對税法的解釋、税法對我們事實的適用以及對税務機關可能採取的行動的判斷,我們認為,我們的所得税負債應計是適當的;但是,由於所得税準備金的複雜性以及這些問題的解決不確定,任何税務問題的最終結果都可能導致付款大大超過應計金額,並可能對我們的簡明合併財務報表產生重大不利影響。
在截至 2009 年 12 月 31 日或之前的年度內,我們不再需要接受美國聯邦所得税審查。
參見 第 2 項管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析,所得税供進一步討論,第二部分, 第 1A 項,風險因素—通過和解釋新的税收立法或承擔額外納税義務可能會影響我們的盈利能力.
在截至2022年3月31日的三個月中,我們的UTB的總金額增加了美元45百萬,這是本年度的税收頭寸的結果。截至2022年3月31日,幾乎所有UTB如果得到確認,都將影響我們的有效税率。
5. 每股收益
基本每股收益的計算基於我們已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股收益的計算基於我們已發行普通股和潛在攤薄普通股的加權平均數,主要包括可能在我們的股票期權、限制性股票和績效單位獎勵計劃(統稱為攤薄型證券)下發行的股票,使用庫存股法確定。
基本每股收益和攤薄後每股收益的計算結果如下(以百萬計,每股數據除外):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
收入(分子): | | | | | | | |
基本和攤薄後每股收益的淨收益 | $ | 1,476 | | | $ | 1,646 | | | | | |
| | | | | | | |
股份(分母): | | | | | | | |
基本每股收益的加權平均股數 | 548 | | | 577 | | | | | |
稀釋性證券的影響 | 3 | | | 4 | | | | | |
攤薄後每股收益的加權平均股數 | 551 | | | 581 | | | | | |
| | | | | | | |
基本每股收益 | $ | 2.69 | | | $ | 2.85 | | | | | |
攤薄後每股 | $ | 2.68 | | | $ | 2.83 | | | | | |
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,攤薄後每股收益計算中排除的反稀釋員工股票獎勵數量並不大。
6。投資
可供出售的投資
按證券類型分列的被視為可供出售的計息證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和公允價值如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年3月31日的證券類型 | | 攤銷 成本 | | 格羅斯 未實現 收益 | | 格羅斯 未實現 損失 | | 公平 價值 |
美國國庫券 | | $ | 16 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16 | |
美國國庫券 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
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| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
貨幣市場共同基金 | | 5,837 | | | — | | | — | | | 5,837 | |
其他短期計息證券 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
計息證券總額 | | $ | 5,853 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,853 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年12月31日的證券類型 | | 攤銷 成本 | | 格羅斯 未實現 收益 | | 格羅斯 未實現 損失 | | 公平 價值 |
美國國庫券 | | $ | 47 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 47 | |
美國國庫券 | | 1,400 | | | — | | | — | | | 1,400 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
貨幣市場共同基金 | | 5,856 | | | — | | | — | | | 5,856 | |
其他短期計息證券 | | 1 | | | — | | | — | | | 1 | |
計息證券總額 | | $ | 7,304 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,304 | |
簡明合併資產負債表中按地點分列的計息證券的公允價值如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
簡明合併資產負債表地點 | | 2022年3月31日 | | 2021年12月31日 |
現金和現金等價物 | | $ | 5,837 | | | $ | 7,256 | |
有價證券 | | 16 | | | 48 | |
計息證券總額 | | $ | 5,853 | | | $ | 7,304 | |
上表中的現金及現金等價物不包括銀行賬户現金 $691百萬和美元733截至2022年3月31日和2021年12月31日,分別為百萬人。
按合同到期日劃分的可供出售投資的公允價值如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
合同到期日 | | 2022年3月31日 | | 2021年12月31日 |
在一年或更短的時間內到期 | | $ | 5,853 | | | $ | 7,304 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
可供出售投資總額 | | $ | 5,853 | | | $ | 7,304 | |
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,計息證券的已實現損益並不重要。計息證券的已實現損益記錄在簡明合併收益表的其他(支出)淨收入中。證券的出售成本基於特定的識別方法。
我們投資組合的主要目標是保持本金安全、審慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限制為由具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的債務和貨幣市場工具,並對資產類別和發行人的到期日和集中度施加了限制。
股權證券
我們持有公允價值易於確定的股票證券(公開交易證券)的投資473百萬和美元611截至2022年3月31日和2021年12月31日,分別為百萬美元,包含在簡明合併資產負債表的其他非流動資產中。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,公開交易證券的未實現淨虧損為美元170百萬和美元56分別為百萬。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,公開交易證券銷售的已實現收益和虧損並不重要。
我們持有的投資額為美元261百萬和美元262截至2022年3月31日和2021年12月31日,公允價值分別為百萬股權證券,這些證券包含在簡明合併資產負債表的其他非流動資產中。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,這些證券的向上調整和向下調整並不重要。調整是根據可觀察到的價格交易進行的。
權益法投資
百濟神州有限公司
截至 2022 年 3 月 31 日和 2021 年 12 月 31 日,我們的所有權約為 18.4百濟神州百分比,包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中,並按權益會計法記賬。我們攤銷所收購股票證券的公允價值與我們在百濟神州標的淨資產賬面價值中所佔的比例份額之間的差額,這些資產的使用壽命產生了這種基差。這筆攤銷以及我們在百濟神州經營業績中所佔的份額包含在 其他(支出)收入,淨額,在簡明合併收益表中拖欠一個季度。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,我們的股權投資的賬面價值根據我們在百濟神州淨虧損中所佔的份額進行了調整,淨虧損為美元108百萬和美元97分別為百萬,攤銷基差為美元47百萬和美元42分別為百萬。截至2022年3月31日和2021年12月31日,我們對百濟神州投資的賬面價值總計為美元2.6十億和美元2.8分別為十億美元,投資的公允價值總額為美元3.6十億和美元5.1分別為十億。截至2022年3月31日,我們認為我們在百濟神州的股權投資的賬面價值可以全部收回。
Neomora Therapeutics, Inc
2021 年 9 月 30 日,我們收購了大約 25.9以美元持有私人控股公司Neumora的所有權百分比257百萬,包含在簡明合併資產負債表的其他非流動資產中,以換取一美元100百萬美元現金付款和 $157百萬美元非現金對價主要與未來服務有關。儘管我們的股權投資使我們有能力對Neumora施加重大影響,但我們選擇了公允價值期權來考慮我們的股權投資。在公允價值期權下,投資公允價值的變化通過每個報告期的收益進行確認。我們認為,公允價值期權最能反映標的交易的經濟性。截至2022年3月31日和2021年12月31日,我們在Neumora的所有權為 25.8% 和 25.9分別為百分比,我們投資的公允價值為美元170百萬和美元220分別為百萬。因此,在截至2022年3月31日的三個月中,我們確認虧損了美元50百萬美元,用於減少我們在簡明合併收益表中其他(支出)收入淨額的投資的公允價值。有關公允價值確定的信息,見附註11 “公允價值計量”。
有限合夥企業
我們持有的有限合夥投資為美元403百萬和美元573截至2022年3月31日和2021年12月31日,分別為百萬美元,包含在簡明合併資產負債表的其他非流動資產中。這些投資,主要是早期生物技術公司的投資基金,使用權益會計法進行核算,並使用我們在有限合夥企業持有的標的投資淨資產價值中所佔的比例作為實際權宜之計來衡量。這些投資通常只能在標的資產清算後通過分配進行贖回。截至2022年3月31日,未來幾年為這些投資作出的無準備金的額外承諾為美元182百萬。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,我們確認的淨虧損為美元160百萬美元和淨收益208在這些投資的簡明合併收益表中,其他(支出)收入分別為百萬美元。
7. 庫存
庫存包括以下內容(以百萬計):
| | | | | | | | | | | |
| 2022年3月31日 | | 2021年12月31日 |
原材料 | $ | 750 | | | $ | 647 | |
工作正在進行中 | 2,582 | | | 2,367 | |
成品 | 1,079 | | | 1,072 | |
庫存總額 | $ | 4,411 | | | $ | 4,086 | |
8. 商譽和其他無形資產
善意
商譽賬面金額的變化如下(以百萬計):
| | | | | |
| 三個月已結束 2022年3月31日 |
期初餘額 | $ | 14,890 | |
收購企業產生的商譽(1) | 22 | |
貨幣折算調整 | (15) | |
期末餘額 | $ | 14,897 | |
____________
(1) 包括收購Teneobio時收購的淨資產的收購日期公允價值變更所產生的商譽調整(見附註2,收購)。
其他無形資產
其他無形資產包括以下內容(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年3月31日 | | 2021年12月31日 |
| 格羅斯 攜帶 量 | | 累積的 攤還 | | 其他無形的 資產,淨額 | | 格羅斯 攜帶 量 | | 累積的 攤還 | | 其他無形的 資產,淨額 |
有限壽命的無形資產: | | | | | | | | | | | |
開發產品技術權利 | $ | 25,550 | | | $ | (13,316) | | | $ | 12,234 | | | $ | 25,561 | | | $ | (12,769) | | | $ | 12,792 | |
許可權 | 3,864 | | | (3,013) | | | 851 | | | 3,807 | | | (2,973) | | | 834 | |
與營銷相關的權利 | 1,350 | | | (1,129) | | | 221 | | | 1,354 | | | (1,112) | | | 242 | |
研究與開發技術權利 | 1,386 | | | (1,146) | | | 240 | | | 1,377 | | | (1,133) | | | 244 | |
有限壽命無形資產總額 | 32,150 | | | (18,604) | | | 13,546 | | | 32,099 | | | (17,987) | | | 14,112 | |
無限期存續的無形資產: | | | | | | | | | | | |
正在進行的研究和開發 | 1,021 | | | — | | | 1,021 | | | 1,070 | | | — | | | 1,070 | |
其他無形資產總額 | $ | 33,171 | | | $ | (18,604) | | | $ | 14,567 | | | $ | 33,169 | | | $ | (17,987) | | | $ | 15,182 | |
開發產品技術權利包括與已上市產品相關的權利。許可權主要包括獲得未來里程碑、特許權使用費和利潤分享款的合同權利;就與監管部門批准產品商業化相關的里程碑向第三方支付的資本化款項;以及與上市產品的特許權使用費義務相關的預付款。與營銷相關的權利主要包括與銷售和分銷銷售和分銷相關的權利。研發技術權利涉及研發中使用的未來有替代用途的技術。
IPR&D 包括在業務合併中收購的研發項目,這些項目在收購時由於剩餘的技術風險和/或未收到所需的監管批准而尚未完成。每當事件或情況變化表明賬面金額可能無法收回時,以及在確定技術可行性或獲得監管部門批准時,我們每年都會審查知識產權研發項目的減值情況。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,我們確認了與有限壽命無形資產相關的攤銷,金額為美元637百萬和美元654分別為百萬。無形資產的攤銷主要包含在簡明合併收益表的銷售成本中。在截至2022年12月31日的剩餘九個月以及截至2023年12月31日、2024年、2025年、2026年和2027年12月31日的年度中,我們的有限壽命無形資產的估計攤銷總額為美元1.9十億,美元2.5十億,美元2.5十億,美元2.4十億,美元1.7十億和美元1.8分別為十億。
9。籌資安排
我們的借款包括以下內容(以百萬計):
| | | | | | | | | | | |
| 2022年3月31日 | | 2021年12月31日 |
0.41% 瑞士法郎7002023 年到期的百萬張債券(2023 年到期的 0.41% 瑞士法郎債券) | $ | 759 | | | $ | 767 | |
2.252023 年到期的票據百分比(2023 年到期的票據 2.25%) | 750 | | | 750 | |
3.6252024 年到期的票據百分比(3.625% 2024 年到期的票據) | 1,400 | | | 1,400 | |
1.902025 年到期的票據百分比(2025 年到期的票據 1.90%) | 500 | | | 500 | |
3.1252025 年到期的票據百分比(3.125% 2025 年票據) | 1,000 | | | 1,000 | |
2.00% €7502026 年到期的百萬張票據(2.00% 2026 年歐元票據) | 830 | | | 853 | |
2.602026 年到期的票據百分比(2.60% 2026 年票據) | 1,250 | | | 1,250 | |
5.50% £4752026 年到期的百萬張紙幣(5.50% 2026 年英鎊紙幣) | 624 | | | 643 | |
2.202027 年到期的票據百分比(2.20% 2027 年到期的票據) | 1,750 | | | 1,750 | |
3.202027 年到期的票據百分比(3.20% 2027 年到期的票據) | 1,000 | | | 1,000 | |
1.652028 年到期的票據百分比(1.65% 2028 年票據) | 1,250 | | | 1,250 | |
3.002029 年到期的票據百分比(3.00% 2029 年票據) | 750 | | | — | |
4.00% £7002029 年到期的百萬張紙幣(4.00% 2029 英鎊紙幣) | 920 | | | 947 | |
2.452030 年到期票據百分比(2.45% 2030 年到期票據) | 1,250 | | | 1,250 | |
2.302031 年到期的票據百分比(2.30% 2031 年票據) | 1,250 | | | 1,250 | |
2.002032 年到期票據百分比(2.00% 2032 票據) | 1,250 | | | 1,250 | |
3.352032 年到期票據百分比(3.35% 2032 票據) | 1,000 | | | — | |
6.3752037 年到期的票據百分比(6.375% 2037 年票據) | 478 | | | 478 | |
6.902038 年到期的票據百分比(6.90% 2038 票據) | 254 | | | 254 | |
6.402039 年到期的票據百分比(6.40% 2039 年票據) | 333 | | | 333 | |
3.152040 年到期票據百分比(3.15% 2040 年票據) | 2,000 | | | 2,000 | |
5.752040 年到期票據百分比(5.75% 2040 年票據) | 373 | | | 373 | |
2.802041 年到期的票據百分比(2.80% 2041 票據) | 1,150 | | | 1,150 | |
4.952041 年到期的票據百分比(4.95% 2041 票據) | 600 | | | 600 | |
5.152041 年到期的票據百分比(5.15% 2041 年票據) | 729 | | | 729 | |
5.652042 年到期的票據百分比(5.65% 2042 票據) | 415 | | | 415 | |
5.3752043 年到期的票據百分比(5.375% 2043 票據) | 185 | | | 185 | |
4.402045 年到期的票據百分比(4.40% 2045 票據) | 2,250 | | | 2,250 | |
4.5632048 年到期的票據百分比(4.563% 2048 票據) | 1,415 | | | 1,415 | |
3.3752050 年到期票據百分比(3.375% 2050 年票據) | 2,250 | | | 2,250 | |
4.6632051 年到期的票據百分比(4.663% 2051 票據) | 3,541 | | | 3,541 | |
3.002052 年到期的票據百分比(3.00% 2052 票據) | 1,350 | | | 1,350 | |
4.202052 年到期的票據百分比(4.20% 2052 年票據) | 1,000 | | | — | |
2.772053 年到期票據百分比(2.77% 2053 票據) | 940 | | | 940 | |
4.402062 年到期的票據百分比(4.40% 2062 票據) | 1,250 | | | — | |
其他應於 2097 年到期的票據 | 100 | | | 100 | |
未攤銷的債券折扣、溢價和發行成本,淨額 | (1,253) | | | (1,213) | |
公允價值調整 | (53) | | | 284 | |
其他 | 14 | | | 15 | |
債務的總賬面價值 | 36,854 | | | 33,309 | |
減少當前部分 | (844) | | | (87) | |
長期債務總額 | $ | 36,010 | | | $ | 33,222 | |
沒有材料我們任何借款的有效利率和票面利率之間的差異,但以下情況除外 4.563% 2048 Notes, 4.663% 2051 Notes 和 2.77% 2053 票據,其有效利率為 6.3%, 5.6% 和 5.2分別為%。
在截至2022年3月31日的三個月中,我們發行了美元4.0十億美元的債務,包括 $750百萬的 3.00% 2029 Notes,$1.0十億 3.35% 2032 Notes,$1.0十億 4.20% 2052 票據和 $1.25十億 4.40% 2062 筆記。那個 3.00% 2029 發行票據是為了資助符合特定標準的符合條件的項目,以造福環境。如果發生控制權變更觸發事件(如票據條款所定義),我們可能需要以等於票據條款的價格購買全部或部分票據 101票據本金的百分比加上應計和未付利息。此外,這些票據可以隨時選擇全部或部分兑換,其金額為正在兑換的票據的本金加上應計和未付的利息以及由票據條款定義的全部金額。如果在票據到期前的指定時間段內贖回票據,則可以在不支付全部金額的情況下贖回票據。此類時間段的範圍為 兩個月到 六個月在到期之前。
10. 股東權益
股票回購計劃
按交易日計算,我們的股票回購計劃下的活動如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
| 股份 | | 美元 | | 股份 | | 美元 |
第一季度 | 24.6 | | | $ | 5,410 | | | 3.7 | | | $ | 865 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
2022年2月24日,公司與之簽訂了ASR協議 三第三方金融機構(交易商)。根據ASR協議,公司支付的款項總額為美元6.02022年2月25日向交易商發放10億美元,並收到並退出初始股份 23.3來自交易商的百萬股公司普通股。這筆款項被記錄為股東權益的減少,包括一美元5.1累計赤字增加10億美元,這反映了收到的初始股份的價值,以及0.9額外實收資本減少了10億美元,這反映了交易商在最終結算之前仍有待交付的股票的價值。公司最終回購的股票數量將基於ASR協議條款期間公司普通股的每日交易量加權平均股價,減去折扣,並根據ASR協議的條款和條件進行調整。在結算時,在某些情況下,可能需要一個或多個交易商向公司交付額外的普通股,或者在某些情況下,公司可能需要交付普通股或根據其選擇向交易商支付現金。ASR協議下的最終和解計劃於2022年第三季度達成,但根據ASR協議的規定,在某些有限的情況下可以提前終止。我們總共回購了 24.62022年第一季度共計百萬股普通股,包括根據ASR協議獲得的股票。
截至2022年3月31日,$4.6根據我們的股票回購計劃,仍有數十億美元的授權可用。
分紅
2022年3月,董事會宣佈季度現金分紅為美元1.94每股,將於2022年6月支付。2021 年 12 月,董事會宣佈季度現金分紅為 $1.94每股,已於 2022 年 3 月支付。
累計其他綜合收益(虧損)
AOCI 的組成部分如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 國外 貨幣 翻譯 | | 現金流 樹籬 | | 可供出售 證券 | | 其他 | | AOCI |
截至2021年12月31日的餘額 | $ | (844) | | | $ | 61 | | | $ | — | | | $ | (13) | | | $ | (796) | |
| | | | | | | | | |
外幣折算調整 | (51) | | | — | | | — | | | — | | | (51) | |
未實現的收益 | — | | | 56 | | | — | | | — | | | 56 | |
收入的重新分類調整 | — | | | 51 | | | — | | | — | | | 51 | |
| | | | | | | | | |
所得税 | — | | | (23) | | | — | | | — | | | (23) | |
截至 2022 年 3 月 31 日的餘額 | $ | (895) | | | $ | 145 | | | $ | — | | | $ | (13) | | | $ | (763) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
從AOCI和收益(包括相關所得税支出)的重新分類如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 | | |
AOCI 的組成部分 | | 2022 | | 2021 | | 簡明合併 收入報表地點 |
現金流套期保值: | | | | | | |
外幣合約收益(虧損) | | $ | 27 | | | $ | (1) | | | 產品銷售 |
跨貨幣互換合約損失 | | (78) | | | (132) | | | 其他(支出)收入,淨額 |
| | | | | | |
| | (51) | | | (133) | | | 所得税前收入 |
| | 11 | | | 28 | | | 所得税準備金 |
| | $ | (40) | | | $ | (105) | | | 淨收入 |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
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| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
11. 公允價值計量
為了估算我們的金融資產和負債的公允價值,我們在層次結構中使用估值方法,通過要求在可用時使用可觀察的投入,最大限度地利用可觀察的投入,最大限度地減少不可觀察的投入的使用。可觀察的輸入是市場參與者根據從獨立於公司的來源獲得的市場數據在對資產或負債進行定價時使用的輸入。不可觀察的投入是指反映公司對市場參與者在定價資產或負債時將使用的投入的假設的投入,是根據在這種情況下可用的最佳信息制定的。根據投入來源,公允價值層次結構分為三個級別,如下所示:
| | | | | | | | |
第 1 級 | — | 估值基於活躍市場中公司有能力獲得的相同資產或負債的未經調整的報價 |
第 2 級 | — | 除第 1 級投入外,所有重要投入均可直接或間接觀察的估值 |
第 3 級 | — | 基於無法觀察且對整體公允價值衡量具有重要意義的輸入進行估值 |
可觀察到的投入的可用性可能因不同類型的金融資產和負債而異。如果估值基於市場上不太可觀察或不可觀察的模型或投入,那麼公允價值的確定需要更多的判斷。在某些情況下,用於衡量公允價值的投入可能屬於公允價值等級制度的不同級別。在這種情況下,出於財務報表披露的目的,公允價值層次結構中對公允價值計量進行分類的級別基於對總體公允價值計量具有重要意義的最低投入水平。
定期按公允價值計量的公司每種主要類別的金融資產和負債的公允價值如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 報價為 活躍的市場 相同的資產 (第 1 級) | | 意義重大 其他可觀察的 輸入 (第 2 級) | | 意義重大 不可觀察 輸入 (第 3 級) | | |
| | | | | |
截至2022年3月31日的公允價值計量,使用: | | | | | 總計 |
資產: | | | | | | | | |
可供出售證券: | | | | | | | | |
美國國庫券 | | $ | 16 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16 | |
美國國庫券 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
貨幣市場共同基金 | | 5,837 | | | — | | | — | | | 5,837 | |
其他短期計息證券 | | — | | | — | | | — | | | — | |
股權證券 | | 473 | | | — | | | 170 | | | 643 | |
衍生品: | | | | | | | | |
外幣合約 | | — | | | 235 | | | — | | | 235 | |
跨貨幣互換合約 | | — | | | 65 | | | — | | | 65 | |
利率互換合約 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
總資產 | | $ | 6,326 | | | $ | 300 | | | $ | 170 | | | $ | 6,796 | |
| | | | | | | | |
負債: | | | | | | | | |
衍生品: | | | | | | | | |
外幣合約 | | $ | — | | | $ | 51 | | | $ | — | | | $ | 51 | |
跨貨幣互換合約 | | — | | | 358 | | | — | | | 358 | |
利率互換合約 | | — | | | 456 | | | — | | | 456 | |
或有對價債務 | | — | | | — | | | 330 | | | 330 | |
負債總額 | | $ | — | | | $ | 865 | | | $ | 330 | | | $ | 1,195 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 報價為 活躍的市場 相同的資產 (第 1 級) | | 意義重大 其他可觀察的 輸入 (第 2 級) | | 意義重大 不可觀察 輸入 (第 3 級) | | |
| | | | | |
截至2021年12月31日的公允價值計量,使用以下方法: | | | | | 總計 |
資產: | | | | | | | | |
可供出售證券: | | | | | | | | |
美國國庫券 | | $ | 47 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 47 | |
美國國庫券 | | 1,400 | | | — | | | — | | | 1,400 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
貨幣市場共同基金 | | 5,856 | | | — | | | — | | | 5,856 | |
其他短期計息證券 | | — | | | 1 | | | — | | | 1 | |
股權證券 | | 611 | | | — | | | 220 | | | 831 | |
衍生品: | | | | | | | | |
外幣合約 | | — | | | 183 | | | — | | | 183 | |
跨貨幣互換合約 | | — | | | 66 | | | — | | | 66 | |
利率互換合約 | | — | | | 16 | | | — | | | 16 | |
總資產 | | $ | 7,914 | | | $ | 266 | | | $ | 220 | | | $ | 8,400 | |
| | | | | | | | |
負債: | | | | | | | | |
衍生品: | | | | | | | | |
外幣合約 | | $ | — | | | $ | 39 | | | $ | — | | | $ | 39 | |
跨貨幣互換合約 | | — | | | 339 | | | — | | | 339 | |
利率互換合約 | | — | | | 156 | | | — | | | 156 | |
或有對價債務 | | — | | | — | | | 342 | | | 342 | |
負債總額 | | $ | — | | | $ | 534 | | | $ | 342 | | | $ | 876 | |
計息證券和股權證券
我們的美國國債、貨幣市場共同基金和公開交易證券股票投資的公允價值基於活躍市場的報價市場價格,沒有進行估值調整。沒有易於確定的公允價值的股票證券的公允價值最初按交易價格估值,隨後根據市場表現和積極交易股票證券的類似公司的公開市場信息進行估值。
衍生品
我們所有的外幣遠期衍生品合約的到期日為 三年或更低,並且所有交易對手的最低信用評級為A——或標準普爾、穆迪或惠譽的同等信用評級。我們通過考慮從第三方估值服務獲得的估值來估算這些合約的公允價值,該估值服務使用基於收入的行業標準估值模型,所有重要投入都可以直接或間接觀察。這些輸入包括外幣匯率、倫敦銀行同業拆借利率、掉期利率和債務人信用違約掉期利率。此外,我們的外幣期權合約的輸入包括隱含波動率衡量標準。這些輸入(如果適用)按通常引用的間隔排列。參見附註 12,衍生工具。
我們的跨貨幣互換合約是與標準普爾、穆迪或惠譽的最低信用評級為A級或同等信用評級的交易對手簽訂的。我們通過考慮從第三方估值服務獲得的估值來估算這些合約的公允價值,該估值服務使用基於收入的行業標準估值模型,所有重要投入都可以直接或間接觀察。這些輸入包括外幣匯率、倫敦銀行同業拆借利率、掉期利率、債務人信用違約掉期利率和跨幣種的掉期利差。參見附註 12,衍生工具。
我們的利率互換合約是與標準普爾、穆迪或惠譽的最低信用評級為A級或同等信用評級的交易對手簽訂的。我們使用基於收入的行業標準估值模型來估算這些合約的公允價值,在該模型中,所有重要投入都可以直接或間接觀察。這些輸入包括倫敦銀行同業拆借利率、掉期利率和債務人信用違約掉期利率。參見附註 12,衍生工具。
或有對價債務
由於我們的業務收購,我們承擔了或有對價義務,如下所述。或有對價債務使用經概率調整後的貼現現金流按其公允價值入賬,在相關的意外事件得到解決之前,我們會在每個報告期對這些債務進行重新估值。這些義務的公允價值衡量標準基於與企業合併中獲得的許可權和候選產品有關的重要不可觀察的意見,我們的研發和商業銷售組織的管理層每季度對其進行審查。如果適用,輸入包括估計的概率和實現特定開發、監管和商業里程碑的時間以及估計的年銷售額。增加或減少實現相關開發、監管和商業活動的可能性,或縮短或延長實現此類事件所需的時間或增加或減少估計年銷售額的重大變化,將導致債務公允價值的相應增加或減少(視情況而定)。或有對價債務公允價值的變化在簡明合併收益表中的其他運營費用中確認。
或有對價債務賬面金額的變化如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 3月31日 |
| | 2022 | | 2021 |
期初餘額 | | $ | 342 | | | $ | 33 | |
| | | | |
付款 | | (2) | | | (1) | |
估值的淨變化 | | (10) | | | 7 | |
期末餘額 | | $ | 330 | | | $ | 39 | |
截至2022年3月31日和2021年12月31日,我們的或有對價義務主要是我們於2021年10月收購Teneobio的結果,這使我們有義務向前股東支付高達美元1.6在各種研發計劃方面實現單獨的開發和監管里程碑後,數十億美元。參見注釋 2,收購。
其他金融工具的公允價值摘要
現金等價物
由於此類金融工具的短期性質,現金等價物的公允價值接近其賬面價值。
借款
我們使用二級輸入估算了借款的公允價值。截至2022年3月31日和2021年12月31日,我們借款的總公允價值為美元38.4十億和美元37.9分別為十億,賬面價值為美元36.9十億和美元33.3分別為十億。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,沒有對經常性按公允價值計量的資產和負債的公允價值進行重大調整。
投資百濟神州
我們使用一級投入估算了我們在百濟神州投資的公允價值。截至2022年3月31日和2021年12月31日,公允價值為美元3.6十億和美元5.1十億,賬面價值為 $2.6十億和美元2.8分別為十億。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,沒有在公允價值計量水平之間進行資產或負債轉移,也沒有對經常以公允價值計量的資產和負債的公允價值進行重大重新測量。
12. 衍生工具
公司面臨與其業務運營相關的外幣匯率和利率風險。為了降低與此類風險敞口相關的風險,我們使用或曾經使用過某些衍生工具,包括外幣遠期、跨貨幣掉期、遠期利率和利率掉期合約。我們不將衍生品用於投機交易目的。
現金流套期保值
由於主要與以歐元計價的國際產品銷售相關的外幣匯率的變化,我們面臨某些預期外幣現金流價值可能發生變化的影響。外幣匯率變動導致的與我們的國際產品銷售相關的現金流的增加和減少部分被這些外幣匯率變動導致的國際運營費用現金流的相應增加和減少所抵消。為了進一步減少我們在國際產品銷售方面受到外幣匯率波動影響的風險,我們簽訂了外幣遠期合約,在未來最多三年內對衝我們預計的國際產品銷售額的一部分;在任何給定時間點,短期內預計產品銷售額的套期保值比例都高於連續時期。
截至2022年3月31日和2021年12月31日,我們有未償還的外幣遠期合約,名義總額為美元5.6十億和美元5.7分別為十億。我們已將這些主要以歐元為基礎的外幣遠期合約指定為現金流對衝工具。因此,我們在簡明合併資產負債表的AOCI中報告了這些合約的未實現損益,並在對衝交易影響收益的同一時期將其重新歸類為簡明合併收益表中的產品銷售額。
為了對衝與某些以外幣計價的長期債務相關的外幣匯率風險敞口,我們簽訂了跨貨幣掉期合約。根據此類合同的條款,我們在合同開始時支付了歐元、英鎊和瑞士法郎,並收到了美元作為名義金額;根據這些名義金額,我們通過支付美元並獲得歐元、英鎊和瑞士法郎,在合同有效期內以固定利率交換利息支付。此外,我們還將在合同到期時以相同的名義金額向交易對手支付美元,並從交易對手那裏獲得歐元、英鎊和瑞士法郎。這些合同的條款與相關的套期保值債務相對應,從而有效地將債務的利息支付和本金償還額從歐元、英鎊和瑞士法郎轉換為美元。我們已將這些跨貨幣掉期合約指定為現金流套期保值。因此,這些合約的未實現損益在簡明合併資產負債表的AOCI中報告,並在對衝債務影響收益的同期簡明合併收益表中重新歸類為其他(支出)淨收益。
截至2022年3月31日,我們的跨貨幣互換的名義金額和利率如下(名義金額以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 外幣 | | 美元 |
對衝票據 | | 名義金額 | | 利率 | | 名義金額 | | 利率 |
| | | | | | | | |
0.41% 2023 瑞士法郎債券 | | 瑞士法郎 | 700 | | | 0.4 | % | | $ | 704 | | | 3.4 | % |
2.00% 2026 歐元紙幣 | | € | 750 | | | 2.0 | % | | $ | 833 | | | 3.9 | % |
5.50% 2026 英鎊紙幣 | | £ | 475 | | | 5.5 | % | | $ | 747 | | | 6.0 | % |
4.00% 2029 英鎊紙幣 | | £ | 700 | | | 4.0 | % | | $ | 1,111 | | | 4.5 | % |
關於長期固定利率債務的預期發行,我們偶爾會簽訂遠期利率合約,以對衝因我們簽訂這些合約與發行相關債務之間適用的美國國債利率變化而導致的現金流波動。被指定為現金流對衝的遠期利率合約的損益在AOCI i中確認n 簡明合併資產負債表 並在相關債務發行期限內的簡明合併收益表中攤銷為利息支出淨額。在截至2022年3月31日的三個月中,與遠期利率互換相關的確認金額以及預計在隨後的12個月內確認的金額並不重要。
AOCI中確認的被指定為現金流套期保值的衍生工具的未實現損益如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 3月31日 | | |
現金流對衝關係中的衍生品 | | 2022 | | 2021 | | | | |
外幣合約 | | $ | 78 | | | $ | 183 | | | | | |
跨貨幣互換合約 | | (22) | | | (75) | | | | | |
| | | | | | | | |
未實現收益總額 | | $ | 56 | | | $ | 108 | | | | | |
公允價值套期保值
為了實現固定利率和浮動利率債務的理想組合,我們簽訂了符合條件並被指定為公允價值套期保值的利率互換合約。根據相關對衝合約的條款,這些利率互換合約有效地將固定利率息票轉換為基於浮動利率倫敦銀行同業拆借利率的息票。截至2022年3月31日和2021年12月31日,我們的利率互換合約總名義金額均為美元6.7十億美元用於對衝我們長期債務發行的某些部分。
對於符合條件並被指定為公允價值套期保值的利率互換合約,我們在簡明合併收益表的利息支出淨額中確認該期間公允價值變動產生的衍生品的未實現損益,以及抵消該期間因套期風險公允價值變動而產生的對衝項目的未實現虧損或收益。如果涉及利率互換合約的套期保值關係終止,則合同終止時實現的收益或虧損將記錄為債務賬面價值的調整,並在先前對衝債務的剩餘期限內攤銷為淨利息支出。
對衝負債和這些負債公允價值套期保值的相關累積基準調整記錄在簡明合併資產負債表中,如下所示(單位:百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 對衝負債的賬面金額(1) | | 與對衝負債賬面金額相關的公允價值套期保值調整的累計金額(2) |
簡明合併資產負債表地點 | | 2022年3月31日 | | 2021年12月31日 | | 2022年3月31日 | | 2021年12月31日 |
長期債務的當前部分 | | $ | 83 | | | $ | 85 | | | $ | 83 | | | $ | 85 | |
長期債務 | | $ | 6,395 | | | $ | 6,729 | | | $ | (136) | | | $ | 199 | |
____________
(1)長期債務的當前部分包括美元83百萬和美元85截至2022年3月31日和2021年12月31日,套期保值關係已終止,賬面價值分別為百萬美元。長期債務包括 $419百萬和美元440截至2022年3月31日和2021年12月31日,套期保值關係已終止,賬面價值分別為百萬美元。
(2)長期債務的當前部分包括美元83百萬和美元85截至2022年3月31日和2021年12月31日,已終止的套期保值關係分別進行了百萬次套期保值調整。長期債務包括 $319百萬和美元340截至2022年3月31日和2021年12月31日,已終止的套期保值關係分別進行了百萬次套期保值調整。
套期保值交易的影響
下表彙總了收入和支出細列項目中記錄的金額以及公允價值和現金流套期保值對衝對衝的影響,包括已終止的套期保值關係(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | 截至2022年3月31日的三個月 | | |
| | 產品銷售 | | 其他(支出)收入,淨額 | | 利息支出,淨額 | | | | | | |
簡明合併損益表中列報的收入和(支出)細列項目中記錄的總金額 | | $ | 5,731 | | | $ | (530) | | | $ | (295) | | | | | | | |
現金流和公允價值套期保值的影響: | | | | | | | | | | | | |
現金流套期保值關係的收益(虧損)重新歸類為AOCI: | | | | | | | | | | | | |
外幣合約 | | $ | 27 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | | | |
跨貨幣互換合約 | | $ | — | | | $ | (78) | | | $ | — | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
公允價值套期保值關係的收益(虧損)——利率互換協議: | | | | | | | | | | | | |
對衝物品(1) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 337 | | | | | | | |
被指定為對衝工具的衍生品 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (315) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | 截至 2021 年 3 月 31 日的三個月 | | |
| | 產品銷售 | | 其他(支出)收入,淨額 | | 利息支出,淨額 | | | | | | |
簡明合併損益表中列報的收入和(支出)細列項目中記錄的總金額 | | $ | 5,592 | | | $ | 13 | | | $ | (285) | | | | | | | |
現金流和公允價值套期保值的影響: | | | | | | | | | | | | |
現金流套期保值關係損失從AOCI中重新歸類: | | | | | | | | | | | | |
外幣合約 | | $ | (1) | | | $ | — | | | $ | — | | | | | | | |
跨貨幣互換合約 | | $ | — | | | $ | (132) | | | $ | — | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
公允價值套期保值關係的收益(虧損)——利率互換協議: | | | | | | | | | | | | |
對衝物品(1) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 175 | | | | | | | |
被指定為對衝工具的衍生品 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (152) | | | | | | | |
__________
(1)對衝項目的收益並不能完全抵消相關指定套期保值工具的虧損,這是由於已終止套期保值關係的對衝債務賬面金額中包含的公允價值套期保值調整的累計金額進行了攤銷,以及在該期間償還相應套期保值項目時確認了終止套期保值項目的收益。
我們的現金流對衝合約中沒有任何部分被排除在對衝有效性評估之外。自 2022 年 3 月 31 日起,我們預計將對美元進行重新分類120在接下來的12個月中,我們的外幣和跨貨幣互換合約的100萬美元淨收益來自AOCI,轉化為收益。
未指定為套期保值的衍生品
為了減少某些以外幣計價的資產和負債的外幣波動風險,我們簽訂了不被指定為套期保值交易的外幣遠期合約。這些風險敞口大多是按月進行套期保值的。截至2022年3月31日和2021年12月31日,這些外幣遠期合約的名義總額為美元655百萬和美元680分別為百萬。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,未被指定為套期保值工具的衍生工具的收益中確認的損益並不重要。
簡明合併資產負債表中包含的衍生品的公允價值如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 衍生資產 | | 衍生負債 |
2022年3月31日 | | 簡明合併 資產負債表地點 | | 公允價值 | | 簡明合併 資產負債表地點 | | 公允價值 |
被指定為對衝工具的衍生品: | | | | | | | | |
外幣合約 | | 其他流動資產/其他非流動資產 | | $ | 235 | | | 應計負債/其他非流動負債 | | $ | 51 | |
跨貨幣互換合約 | | 其他流動資產/其他非流動資產 | | 65 | | | 應計負債/其他非流動負債 | | 358 | |
利率互換合約 | | 其他流動資產/其他非流動資產 | | — | | | 應計負債/其他非流動負債 | | 456 | |
| | | | | | | | |
被指定為對衝工具的衍生品總額 | | | | $ | 300 | | | | | $ | 865 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 衍生資產 | | 衍生負債 |
2021年12月31日 | | 簡明合併 資產負債表地點 | | 公允價值 | | 簡明合併 資產負債表地點 | | 公允價值 |
被指定為對衝工具的衍生品: | | | | | | | | |
外幣合約 | | 其他流動資產/其他非流動資產 | | $ | 183 | | | 應計負債/其他非流動負債 | | $ | 39 | |
跨貨幣互換合約 | | 其他流動資產/其他非流動資產 | | 66 | | | 應計負債/其他非流動負債 | | 339 | |
| | | | | | | | |
利率互換合約 | | 其他流動資產/其他非流動資產 | | 16 | | | 應計負債/其他非流動負債 | | 156 | |
被指定為對衝工具的衍生品總額 | | | | $ | 265 | | | | | $ | 534 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
截至2022年3月31日,我們處於負債狀況的衍生品合約包含某些與信用風險相關的或有準備金,這些準備金將在以下情況下觸發:(i)我們或倖存實體的信譽惡化,這通常被定義為控制權變更後的信用評級低於投資等級或信譽嚴重減弱。如果發生這些事件,交易對手將有權但沒有義務根據提前終止條款終止合同。在這種情況下,交易對手可以要求立即結算這些合同,金額接近合同當時的公允價值。此外,我們的衍生品合約不受任何類型的主淨額結算安排的約束,只有在發生違約或終止事件(如定義所定義)時,合約項下應付或來自同一交易對手的金額才能抵消應付給或來自同一交易對手的其他金額。
我們在簡明合併現金流量表中衍生品合約的現金流影響包含在經營活動提供的淨現金中,但跨貨幣互換的名義金額結算除外,這些金額包含在融資活動中使用的淨現金中。
13. 意外開支和承付款
突發事件
在正常業務過程中,我們參與各種法律訴訟、政府調查和其他性質複雜且結果難以預測的事項。請參閲我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告,第一部分,第1A項。風險因素—我們的業務可能會受到訴訟和政府調查的影響。 我們在截至2021年12月31日的10-K表年度報告中,在本腳註以及合併財務報表附註19(意外開支和承諾)中描述了我們的法律訴訟和其他重大或我們認為可能變得重要的事項。
我們記錄意外損失的應計金額,前提是我們得出結論,有可能產生負債並且相關損失的金額可以合理估計。我們每季度評估法律訴訟和其他可能導致先前應計負債金額增加或減少的事項的進展。
我們的法律訴訟涉及我們業務的各個方面和各種索賠,其中一些提出了新穎的事實指控和/或獨特的法律理論。在本文件中描述的每項事項以及截至2021年12月31日的10-K表年度報告的合併財務報表附註19 “意外開支和承諾” 中,我們的反對者都要求賠償尚未量化的損害賠償金或不重要的金額。此外,一些針對我們的未決事項還處於法律程序的初期階段,在我們所面臨的那種複雜訴訟中 通常會持續數年。因此,本文件中描述的事項以及截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中合併財務報表附註19 “意外開支和承諾”(我們可能承擔負債)中描述的事項都沒有通過發現和/或開發重要的事實信息和法律問題取得足夠的進展,使我們能夠估計可能的損失(如果有的話),或者這些金額並不重要。雖然無法準確預測或確定這些事項的最終結果,但對其中一個或多個目前懸而未決的事項作出負面決定可能會對我們的合併經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
下文討論了與我們的法律訴訟和其他事項有關的一些近期進展:
Repatha 專利訴訟
Amgen Inc. 等人訴賽諾菲等人
2022年3月28日,安進提交了一份答覆摘要,以支持其向美國最高法院提出的移審申請。2022年4月18日,最高法院要求美國副檢察長辦公室提交一份摘要,提供政府對安進請願書中提出的問題的看法。
國際地區的專利爭議
2022年3月23日,安進提出反訴,指控PRALUENT®侵犯了安進的歐洲專利 2,641,917('917 年專利)。賽諾菲於2021年2月5日向歐洲專利局(EPO)提出的對917專利的反對意見尚待審理,歐洲專利局異議司的聽證會定於2023年2月21日舉行。
NEUPOGEN(filgrastim)/Neulasta 專利訴訟
Amgen Inc. 等人訴 Hospira Inc. 等人
2022年3月18日,雙方提交了解僱條款,美國特拉華特區地方法院(特拉華地方法院)於2022年3月21日駁回了此案。
專利審判和上訴委員會 (PTAB) 挑戰賽
Apotex PTAB 挑戰賽
2022年4月4日,安進對PTAB裁決的上訴被提交給美國聯邦巡迴上訴法院(聯邦巡迴法院),未經口頭辯論就摘要作出裁決,該上訴認為安進的美國專利編號為8,952,138('138專利)的所有索賠均不可申請專利。2022年4月14日,聯邦巡迴法院裁定,PTAB誤解了專利主張並推翻了PTAB的裁決,因為Apotex未能證明'138專利的發明不可申請專利。
Pfizer PTAB 挑戰賽
O2022年3月18日,雙方向美國專利商標局提交了聯合動議,要求終止在美國專利商標局的當事人之間的複審程序,專利號為8,273,707。2022年4月20日,PTAB批准了該動議並終止了訴訟。
反壟斷集體訴訟
Sensipar 反壟斷集體
2022年3月11日,特拉華州地方法院批准了被告(包括安進)的駁回動議,但反向付款索賠和各種州法律索賠除外 十原告居住的州。
美國税務訴訟
Amgen Inc. 及其子公司訴美國國税局局長
有關美國國税局税收爭議的討論以及公司在美國税務法院的請願書,請參閲附註4 “所得税”。
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第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
以下MD&A旨在幫助讀者瞭解安進的業務。MD&A是作為我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告的補充提供的,應與之一起閲讀。我們在MD&A中討論的運營業績是按照公認會計原則列報的。安進在一個業務領域運營:人類療法。因此,我們的經營業績是綜合討論的。
前瞻性陳述
這份報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件包含前瞻性陳述,這些陳述基於對我們、未來業績、業務、信念和管理層假設的當前預期、估計、預測和預測。此外,我們或代表我們的其他人可以在新聞稿、書面聲明或我們在正常業務過程中通過會議、網絡直播、電話和電話會議與投資者和分析師的溝通和討論中發表前瞻性陳述。諸如 “期望”、“預期”、“展望”、“可以”、“目標”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“應該”、“可能”、“假設” 和 “繼續” 之類的詞語以及此類詞語和類似表達方式的變體旨在識別此類前瞻性陳述。這些陳述不能保證未來的表現,它們涉及某些難以預測的風險、不確定性和假設。我們在第 1A 項中描述了可能影響運營結果或業績的各自風險、不確定性和假設。風險因素見本文第二部分和第一部分第1A項。截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告的風險因素。我們的前瞻性陳述基於管理層的信念和假設,這些信念和假設是基於陳述發表時管理層獲得的信息。我們提醒您,實際結果和結果可能與我們的前瞻性陳述所表達、暗示或預測的結果和結果存在重大差異。特別提到了有關產品銷售、監管活動、臨牀試驗結果、報銷、支出、每股收益、流動性和資本資源、趨勢、計劃分紅、股票回購、合作和疫情影響的前瞻性陳述。除非聯邦證券法和美國證券交易委員會規章制度的要求,否則在本報告發布後,我們沒有任何意圖或義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件、假設變化還是其他原因。
概述
安進是一家生物技術公司,致力於為患有嚴重疾病的患者釋放生物學的潛力。自1980年以來,安進一直是生物技術先驅,現已發展成為世界領先的獨立生物技術公司之一,已惠及全球數百萬患者,並正在開發具有突破潛力的藥物產品線。
我們的主要產品是 ENBREL、Prolia、XGEVA、Otezla、Aranesp、Neulasta、Repatha、KYPROLIS 和 Nplate。我們也是 m銷售許多其他產品,包括 MVASI、Vectibix、EVENITY、BLINCYTO、EPOGEN、AMGEVITA、Aimovig、KANJINTI、Parsabiv、LUMAKRAS/LUMYKRAS、NEUPOGEN、Sensipar/Mimpara 和 TEZSPIRE。
COVID-19 疫情
自2020年疫情爆發以來,我們一直在密切關注疫情對我們全球運營的影響。我們將繼續採取適當措施將員工面臨的風險降至最低,其中相當一部分員工繼續以虛擬方式工作。迄今為止,我們的遠程辦公安排並未對我們維持關鍵業務運營的能力產生重大影響,也沒有出現藥品供應中斷或短缺的情況。
自 COVID-19 疫情開始以來,我們已經看到對我們某些產品的需求發生了變化,這要歸因於患者就診頻率的變化,這影響了向現有患者提供的治療,也減少了新患者的診斷。2021年,患者就診和診斷均逐步恢復,在第四季度初接近Covid-19之前的水平。然而,在 2021 年底,Omicron 和其他變體開始影響醫療保健行業,因此,直到 2022 年第一季度,COVID-19 繼續影響我們在全球的業務。展望未來,2022年 COVID-19 的需求模式可能會持續變化。此外,在疫情期間,診斷人數的累積下降抑制了開始治療的新患者數量,這繼續影響我們的業務。我們將繼續密切監測 COVID-19 對患者行為和獲得醫療服務的影響。
自2021年初以來,全球疫苗接種工作一直在進行中,以控制疫情。疫苗接種工作、新變種和其他病毒傳播原因面臨的挑戰可能需要政府在不同地區發佈額外的限制措施和/或下令停工。因此,隨着政府應對當前的當地情況,我們預計至少在疫情期間將持續波動。
在我們的藥物開發活動方面,我們正在持續監測 COVID-19 感染率,包括新變異的變化,並努力減輕對未來臨牀試驗研究入組的影響,並評估其對我們進行臨牀試驗的所有國家的影響。我們仍然專注於支持我們活躍的臨牀機構為患者提供護理和提供研究藥物供應。
儘管疫情持續受到上述影響,但我們認為,現有資金、運營產生的現金以及現有的融資來源和渠道足以滿足我們對營運資金、資本支出和還本付息要求的需求,也足以參與我們計劃推行的資本回報和其他業務計劃。有關 COVID-19 疫情給我們的結果帶來的風險的討論,請參閲第 1 部分第 1A 項。截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告的風險因素。
重大進展
以下是自我們提交截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告以來影響我們業務的部分重大進展的摘要。欲瞭解更多進展或更全面地討論某些事態發展 下文討論的事態發展,請參閲我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告。
運營
新的製造設施
•2022年3月,我們在北卡羅來納州破土動工建造了一座藥物工廠,這將提高我們的製造網絡能力。
產品/管道
腫瘤學/血液學
LUMAKRAS/LUMYKRAS
•2022年4月,我們公佈了針對接受LUMAKRAS治療的KRAS G12c突變晚期非小細胞肺癌患者的CodeBreak 100 1/2期試驗的長期療效和安全性數據。在美國癌症研究協會年會上的口頭陳述中介紹了來自174名經過大量預處理的患者(172名患有基線可測量病變)的數據。LUMAKRAS的中心確診ORR為40.7%,疾病控制率為83.7%,中位緩解持續時間為12.3個月。結果還顯示,PFS中位數為6.3個月,總存活率為12.5個月,32.5%的患者在兩年內還活着。在長期隨訪中,沒有發現LUMAKRAS的新安全信號。
炎症
ABP 654
•2022年4月,我們公佈了一項3期研究的初步結果,該研究評估了ABP 654與STELARA相比的療效和安全性®(ustekinumab)用於患有中度至重度斑塊狀牛皮癬的成年患者。該研究達到了主要療效終點,表明ABP 654和STELARA之間沒有臨牀意義的差異®.
Repatha
•2022年4月,我們公佈了Repatha FOURIER-OLE研究的頂線結果,這是三期傅立葉心血管結局試驗的兩項開放標籤擴展(OLE)研究,包括一項針對在東歐和美國註冊的5,035名患者的研究,以及一項針對在西歐註冊的1,600名患者的研究。FOURIER-OLE 旨在評估 Repatha 在患有臨牀明顯動脈粥樣硬化性心血管疾病的成年人中的長期安全性和耐受性。FOURIER-OLE的研究表明,每兩週服用140毫克或每月服用420毫克的Repatha是安全的,耐受性良好。在傅立葉和OLE研究中,患者接受Repatha治療的時間約為5年,有些患者接受Repatha治療的時間總共長達8.5年。沒有觀察到新的長期安全發現。此外,在大多數患者中,觀察到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平在醫學上顯著且持續降低,超過85%的患者的低密度脂蛋白C水平為
精選財務信息
以下是我們的經營業績概述(以百萬計,百分比和每股數據除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 改變 | | | | | | |
產品銷售 | | | | | | | | | | | |
美國 | $ | 4,037 | | | $ | 3,903 | | | 3 | % | | | | | | |
行 | 1,694 | | | 1,689 | | | — | % | | | | | | |
產品總銷售額 | 5,731 | | | 5,592 | | | 2 | % | | | | | | |
其他收入 | 507 | | | 309 | | | 64 | % | | | | | | |
總收入 | $ | 6,238 | | | $ | 5,901 | | | 6 | % | | | | | | |
運營費用 | $ | 3,738 | | | $ | 3,772 | | | (1) | % | | | | | | |
營業收入 | $ | 2,500 | | | $ | 2,129 | | | 17 | % | | | | | | |
淨收入 | $ | 1,476 | | | $ | 1,646 | | | (10) | % | | | | | | |
攤薄後每股 | $ | 2.68 | | | $ | 2.83 | | | (5) | % | | | | | | |
攤薄後的股票 | 551 | | | 581 | | | (5) | % | | | | | | |
在以下關於產品銷售變化的討論中,任何提及單位需求增長或下降的內容均指醫療保健提供者(例如醫生或其診所)、透析中心、醫院和藥房購買我們產品的變化。此外,任何提及庫存增加或減少的內容均指批發商客户和最終用户(例如藥房)持有的庫存的變化。
截至2022年3月31日的三個月中,產品總銷售額有所增長,這主要是由於某些品牌的單位需求增加,包括Repatha、Prolia、EVENITY和LUMAKRAS/LUMYKRAS,以及估計的銷售扣除額的有利變化,部分被某些產品淨銷售價格的下降和外幣兑換的負面影響所抵消。在2022年的剩餘時間裏,我們預計,在競爭加劇的推動下,淨銷售價格將在投資組合水平上繼續下降。此外,在2022年第一季度,ENBREL和Otezla遵循了第一季度銷售額相對於今年剩餘時間下降的歷史模式,這是由於福利計劃變更、保險翻新以及美國患者在處理免賠額時自付費用增加的影響。
在 COVID-19 疫情期間,我們對某些產品的需求發生了變化。疫情打斷了許多醫患互動,導致診斷和治療延遲,對我們的產品組合產生了不同程度的影響。總體而言,受疫情動態影響的產品銷售下降在疫情的最初幾個月最為明顯,產品需求在2020年底開始出現一些復甦。2021 年,我們觀察到 COVID-19 疫情逐漸恢復,患者就診率和診斷率在第四季度初接近疫情前的水平。然而,在 2021 年底,Omicron 和其他變體開始影響醫療保健行業。這導致醫療保健領域的產能下降,也縮短了我們自己的銷售隊伍的工作時間。在三月份一直持續到四月,我們已經看到 Omicron 在美國的影響減弱,這使我們能夠參與更多的實地活動。供應商和患者的活動也有所增加,導致對我們產品的需求有所改善。但是,在疫情期間,診斷人數的累積下降抑制了開始治療的新患者數量,這繼續影響我們的業務。鑑於疫情的不可預測性,我們預計醫患互動可能會持續出現間歇性中斷,因此,我們可能會出現季度之間的差異。此外,醫療保健生態系統的其他變化有可能給產品銷售趨勢帶來可變性。例如,美國就業的變化導致了受保人口的變化。醫療補助參與者和未投保個人人數的增長可能會對產品需求和銷售產生負面影響。總體而言,在 COVID-19 疫情期間,我們的銷售時間和規模仍然存在不確定性。見第一部分,第 1A 項。截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告的風險因素。
在截至2022年3月31日的三個月中,其他收入有所增長,這主要得益於 COVID-19 抗體材料的銷售。
截至2022年3月31日的三個月中,運營支出有所下降,這主要是由銷售和收購支出減少以及截至2021年3月31日的三個月中與成本節約計劃相關的支出減少所致,但銷售成本的上漲部分抵消了這一點。隨着我們繼續投資於創新和長期增長,預計在今年剩餘的季度中,我們的運營支出將增加。
儘管外幣匯率的變化導致我們報告的國際產品銷售額的增加或減少,但這種變動對我們國際產品銷售的利弊被我們的國際運營費用和相關的外幣套期保值活動的相應增加或減少部分抵消。我們的套期保值 a活動旨在通過對衝我們的淨外幣敞口(主要是以歐元計價的產品銷售額)來抵消外幣匯率變動可能對我們的淨收入產生的正面和負面影響。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,外幣匯率變動帶來的淨影響並不大。
操作結果
產品銷售
全球產品銷售額如下(以百萬美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 改變 | | | | | | |
ENBREL | $ | 862 | | | $ | 924 | | | (7) | % | | | | | | |
Prolia | 852 | | | 758 | | | 12 | % | | | | | | |
XGEVA | 502 | | | 468 | | | 7 | % | | | | | | |
Otezla | 451 | | | 476 | | | (5) | % | | | | | | |
Aranesp | 358 | | | 355 | | | 1 | % | | | | | | |
Neulasta | 348 | | | 482 | | | (28) | % | | | | | | |
Repatha | 329 | | | 286 | | | 15 | % | | | | | | |
KYPROLIS | 287 | | | 251 | | | 14 | % | | | | | | |
nplate | 266 | | | 227 | | | 17 | % | | | | | | |
其他產品 | 1,476 | | | 1,365 | | | 8 | % | | | | | | |
產品總銷售額 | $ | 5,731 | | | $ | 5,592 | | | 2 | % | | | | | | |
我們產品的未來銷售將部分取決於下文和本報告以下各節中討論的因素:(i)第一部分,第2項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——概述和部分財務信息;以及(ii)第二部分,第1A項。風險因素;以及我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告的以下部分:(i)第1項。業務——營銷、分銷和精選上市產品,(ii)第 1A 項。風險因素和 (iii) 第7項.管理層對財務狀況和運營業績的討論和分析——概述和運營業績——產品銷售。
ENBREL
按地理區域劃分的 ENBREL 總銷售額如下(金額以百萬美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 改變 | | | | | | |
ENBREL — 美國 | $ | 843 | | | $ | 894 | | | (6) | % | | | | | | |
ENBREL — 加拿大 | 19 | | | 30 | | | (37) | % | | | | | | |
Total ENBREL | $ | 862 | | | $ | 924 | | | (7) | % | | | | | | |
在截至2022年3月31日的三個月中,ENBREL的銷售額下降是由淨銷售價格下降和庫存的不利變化推動的。
Prolia
按地理區域劃分的 Prolia 總銷售額如下(金額以百萬美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 改變 | | | | | | |
Prolia — 美國 | $ | 582 | | | $ | 501 | | | 16 | % | | | | | | |
Prolia — ROW | 270 | | | 257 | | | 5 | % | | | | | | |
Total | $ | 852 | | | $ | 758 | | | 12 | % | | | | | | |
全球Prolia的增加 截至2022年3月31日的三個月中,銷售額受到單位需求增加和淨銷售價格的推動。
XGEVA
按地理區域劃分的 XGEVA 總銷售額如下(金額以百萬美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 改變 | | | | | | |
XGEVA — 美國 | $ | 368 | | | $ | 334 | | | 10 | % | | | | | | |
XGEVA — ROW | 134 | | | 134 | | | — | % | | | | | | |
XGEVA Total | $ | 502 | | | $ | 468 | | | 7 | % | | | | | | |
全球 XGEVA 的增加 截至2022年3月31日的三個月中,銷售額的推動力是預計銷售扣除額的有利變化以及淨銷售價格的上漲,部分被單位需求的減少所抵消。
Otezla
按地理區域劃分的 Otezla 總銷售額如下(金額以百萬美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 改變 | | | | | | |
Otezla — 美國 | $ | 350 | | | $ | 366 | | | (4) | % | | | | | | |
Otezla — ROW | 101 | | | 110 | | | (8) | % | | | | | | |
道達爾奧泰茲拉 | $ | 451 | | | $ | 476 | | | (5) | % | | | | | | |
截至2022年3月31日的三個月中,Otezla全球銷量下降的主要原因是淨銷售價格下跌和庫存的不利變化,但單位需求的增加部分抵消了這一點。
有關與Otezla相關的訴訟的討論,請參閲我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中合併財務報表的第四部分——附註19,意外開支和承諾。
Aranesp
按地理區域劃分的Aranesp總銷售額如下(金額以百萬美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 改變 | | | | | | |
Aranesp — 美國 | $ | 137 | | | $ | 125 | | | 10 | % | | | | | | |
Aranesp — ROW | 221 | | | 230 | | | (4) | % | | | | | | |
Total Aranesp | $ | 358 | | | $ | 355 | | | 1 | % | | | | | | |
截至2022年3月31日的三個月中,Aranesp全球銷售額的增長是由預計銷售扣除額的有利變化推動的,但競爭導致的淨銷售價格下降部分抵消了這一增長。
Aranesp 繼續面臨來自長效歐空局的競爭 還面臨來自生物仿製藥版本EPOGEN的競爭,這將繼續影響未來的銷售。
Neulasta
Total Neulasta 按地理區域劃分的銷售額如下(以百萬美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 改變 | | | | | | |
Neulasta — 美國 | $ | 304 | | | $ | 421 | | | (28) | % | | | | | | |
Neulasta — 行 | 44 | | | 61 | | | (28) | % | | | | | | |
Total Neulasta | $ | 348 | | | $ | 482 | | | (28) | % | | | | | | |
全球 Neulasta 的減少 截至2022年3月31日的三個月中,銷售額受到淨銷售價格和單位需求的推動。Neulasta生物仿製藥版本導致的競爭加劇已經並將繼續對品牌銷售產生重大不利影響,包括淨價格加速侵蝕和單位需求減少。我們還預計,其他生物仿製藥版本,包括將使用與我們的Onpro注射器競爭的體上注射器的生物仿製藥,將在未來獲得批准。
F或關於正在進行的與生物仿製藥相關的專利訴訟的討論,參見我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中合併財務報表的第四部分——附註19 “意外開支和承諾” 以及簡明合併財務報表附註13 “意外開支和承付款”。
Repatha
按地理區域劃分的Repatha總銷售額如下(金額以百萬美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 改變 | | | | | | |
Repatha — 美國 | $ | 165 | | | $ | 139 | | | 19 | % | | | | | | |
Repatha — ROW | 164 | | | 147 | | | 12 | % | | | | | | |
Total repatha | $ | 329 | | | $ | 286 | | | 15 | % | | | | | | |
在截至2022年3月31日的三個月中,全球Repatha銷售額的增長是由單位需求增加推動的,但淨銷售價格的下跌部分抵消了這一增長。為改善Medicare D部分和商業患者准入而進行的合同變更導致淨銷售價格下降。
有關正在進行的與Repatha相關的訴訟的討論,請參閲我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中合併財務報表的第四部分——附註19(意外開支和承諾)和簡明合併財務報表附註13(意外開支和承諾)。
KYPROLIS
按地理區域劃分的 KYPROLIS 總銷售額如下(金額以百萬美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 改變 | | | | | | |
KYPROLIS — 美國 | $ | 196 | | | $ | 159 | | | 23 | % | | | | | | |
KYPROLIS — ROW | 91 | | | 92 | | | (1) | % | | | | | | |
Total KYPROL | $ | 287 | | | $ | 251 | | | 14 | % | | | | | | |
全球 KYPROLIS 的增長 截至2022年3月31日的三個月中,銷售額受到單位需求增加的推動。
美國食品藥品管理局報告説,它已暫時或最終批准了多家公司申請的仿製卡非佐米產品的ANDA。這些仿製卡非佐米產品的ANDA的批准日期受《Hatch—Waxman法案》以及我們與某些尋求開發仿製carfilzomib產品的公司之間任何適用的和解協議的約束。
nplate
按地理區域劃分的 Nplate 總銷售額如下(金額以百萬美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 改變 | | | | | | |
Nplate — 美國 | $ | 156 | | | $ | 112 | | | 39 | % | | | | | | |
Nplate — ROW | 110 | | | 115 | | | (4) | % | | | | | | |
Total npla | $ | 266 | | | $ | 227 | | | 17 | % | | | | | | |
在截至2022年3月31日的三個月中,全球Nplate銷售額的增長是由單位需求增加和預計銷售扣除額的有利變化所推動的。
其他產品
按地理區域劃分的其他產品銷售額如下(金額以百萬美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 改變 | | | | | | |
MVASI — 美國 | $ | 168 | | | $ | 224 | | | (25) | % | | | | | | |
MVASI — 行 | 76 | | | 70 | | | 9 | % | | | | | | |
Vectibix — 美國 | 85 | | | 79 | | | 8 | % | | | | | | |
Vectibix — ROW | 116 | | | 112 | | | 4 | % | | | | | | |
EVENITY — 美國 | 110 | | | 57 | | | 93 | % | | | | | | |
EVENITY — 行 | 60 | | | 50 | | | 20 | % | | | | | | |
BLINCYTO — 美國 | 79 | | | 65 | | | 22 | % | | | | | | |
BLINCYTO — ROW | 59 | | | 42 | | | 40 | % | | | | | | |
表原 — 美國 | 120 | | | 125 | | | (4) | % | | | | | | |
AMGEVITA — 行 | 108 | | | 106 | | | 2 | % | | | | | | |
Aimovig — 美國 | 98 | | | 66 | | | 48 | % | | | | | | |
Aimovig — ROW | 3 | | | — | | | 不是 | | | | | | |
KANJINTI — 美國 | 80 | | | 130 | | | (38) | % | | | | | | |
KANJINTI — 行 | 16 | | | 31 | | | (48) | % | | | | | | |
Parsabiv — 美國 | 57 | | | 46 | | | 24 | % | | | | | | |
Parsabiv — ROW | 29 | | | 33 | | | (12) | % | | | | | | |
LUMAKRAS — 美國 | 48 | | | — | | | 不是 | | | | | | |
LUMYKRAS — 行 | 14 | | | — | | | 不是 | | | | | | |
神經元 — 美國 | 23 | | | 18 | | | 28 | % | | | | | | |
神經元 — 行 | 15 | | | 16 | | | (6) | % | | | | | | |
Sensipar — 美國 | 4 | | | — | | | 不是 | | | | | | |
Sensipar/Mimp — 行 | 16 | | | 23 | | | (30) | % | | | | | | |
其他-美國 | 64 | | | 42 | | | 52 | % | | | | | | |
其他 — ROW | 28 | | | 30 | | | (7) | % | | | | | | |
其他產品總數 | $ | 1,476 | | | $ | 1,365 | | | 8 | % | | | | | | |
美國-其他產品合計 | $ | 936 | | | $ | 852 | | | 10 | % | | | | | | |
Total ROW — 其他產品 | 540 | | | 513 | | | 5 | % | | | | | | |
其他產品總數 | $ | 1,476 | | | $ | 1,365 | | | 8 | % | | | | | | |
不適用-不適用
運營費用
運營費用如下(以百萬美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 改變 | | | | | | |
運營費用: | | | | | | | | | | | |
銷售成本 | $ | 1,561 | | | $ | 1,490 | | | 5 | % | | | | | | |
佔產品銷售額的百分比 | 27.2 | % | | 26.6 | % | | | | | | | | |
佔總收入的百分比 | 25.0 | % | | 25.2 | % | | | | | | | | |
研究和開發 | $ | 959 | | | $ | 967 | | | (1) | % | | | | | | |
佔產品銷售額的百分比 | 16.7 | % | | 17.3 | % | | | | | | | | |
佔總收入的百分比 | 15.4 | % | | 16.4 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
銷售、一般和管理 | $ | 1,228 | | | $ | 1,254 | | | (2) | % | | | | | | |
佔產品銷售額的百分比 | 21.4 | % | | 22.4 | % | | | | | | | | |
佔總收入的百分比 | 19.7 | % | | 21.3 | % | | | | | | | | |
其他 | $ | (10) | | | $ | 61 | | | * | | | | | | |
運營費用總額 | $ | 3,738 | | | $ | 3,772 | | | (1) | % | | | | | | |
*-變動幅度超過 100%
銷售成本
在截至2022年3月31日的三個月中,銷售成本降至總收入的25.0%,這主要是由於 COVID-19 抗體利潤分成協議以及收購相關資產攤銷費用的減少,但製造成本上漲以及特許權使用費和利潤份額的增加部分抵消了這一點。
研究和開發
在截至2022年3月31日的三個月中,研發費用的減少是由上市產品支持和研究以及早期產品開發支出減少所推動的,其中包括在截至2021年3月31日的三個月中收購業務發展,但後期開發項目支出的增加部分抵消了這一點。
銷售、一般和管理
在截至2022年3月31日的三個月中,銷售和收購支出減少的主要原因是一般和管理活動支出減少。
其他
截至2022年3月31日的三個月的其他運營支出主要包括IPR&D資產調整。截至2021年3月31日的三個月的其他運營支出主要包括與成本節約計劃相關的支出。
非營業費用/所得税和所得税
非營業費用/所得税和所得税如下(金額以百萬美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
利息支出,淨額 | $ | (295) | | | $ | (285) | | | | | |
其他(支出)收入,淨額 | $ | (530) | | | $ | 13 | | | | | |
所得税準備金 | $ | 199 | | | $ | 211 | | | | | |
有效税率 | 11.9 | % | | 11.4 | % | | | | |
利息支出,淨額
在截至2022年3月31日的三個月中,利息支出淨額的增加主要是由於未償債務總額增加以及本年度的倫敦銀行同業拆借利率上升,我們通過使用利率互換實際上為這些債務支付了浮動利率。
其他(支出)收入,淨額
在截至2022年3月31日的三個月中,其他(支出)淨收入的減少主要是由於與去年確認的淨收益相比,我們在本年度的戰略股權投資中確認的淨虧損。
所得税
在截至2022年3月31日的三個月中,我們的有效税率提高主要是由於與去年相比本年度的淨不利項目,但被收益結構的變化所抵消。
政府提議,國會正在考慮對現行税法進行重大修改。這些變更如果頒佈,可能會大幅增加我們向美國政府繳納的税款。此外,經合組織最近達成協議,就最低公司税率和擴大市場國家的徵税權問題調整各國的協議。該協議一旦頒佈,可能會導致美國和外國司法管轄區的税收增加。美國財政部最近發佈了最終的外國税收抵免法規,從2023年開始取消美國對波多黎各消費税的可信度,這將增加我們在美國的納税義務。美國領土波多黎各正在考慮修改其税收制度,以最大限度地減少或消除這種影響,但這種潛在變化的結果尚不確定。美國、美國領土波多黎各或其他司法管轄區對現行税法的修改,包括上面討論的潛在變化,可能會導致我們開展業務的地方增税,並可能對我們的經營業績產生重大不利影響。
2017年,我們收到了美國國税局對2010年、2011年和2012年的RAR和修改後的RAR,提議進行重大調整,主要涉及我們在美國的某些實體和美國領土波多黎各的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算,並向美國國税局上訴辦公室尋求解決方案,但未能達成解決方案。2021年7月,我們向美國税務法院提交了一份請願書,要求對我們在2021年5月和7月收到的兩份重複的2010年、2011年和2012年法定虧損通知(通知)提出異議,這兩份通知旨在將我們2010-2012年的美國應納税所得額增加約36億美元的額外聯邦税外加利息。2010-2012年可能徵收的任何額外税款都將減少以前從我們的國外收入中累積的約9億美元的遣返税。
2020年,我們收到了美國國税局對2013、2014和2015年的RAR和修改後的RAR,還提議進行重大調整,主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配,類似於2010年、2011年和2012年的提議。我們不同意擬議的調整和計算,並向美國國税局上訴辦公室尋求解決方案,但未能達成解決方案。2022年4月,我們收到了一份通知,該通知旨在將我們2013-2015年的美國應納税所得額增加約51億美元,外加利息。此外,該通知還要求處以約20億美元的罰款。2013-2015年可能徵收的任何額外税款都將減少以前從我們的國外收入中累積的約22億美元的遣返税。
我們堅信,美國國税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立場毫無根據。我們正在通過司法程序對2010-2012年的通知提出異議,我們預計將向美國税務法院提交請願書,通過司法程序對2013-2015年的通知提出異議。我們將尋求在税務法庭將這兩個時期合併為一個案件。
目前,我們還在接受美國國税局2016年、2017年和2018年的審查,以及一些州和外國税務管轄區的審查。
這些複雜問題不可能在未來12個月內得到最終解決。根據過去的經驗、對税法的解釋、税法對我們事實的適用以及對税務機關可能採取的行動的判斷,我們認為,我們的所得税負債應計是適當的;但是,由於所得税準備金的複雜性以及這些問題的解決不確定,任何税務問題的最終結果都可能導致付款大大超過應計金額,並可能對我們的簡明合併財務報表產生重大不利影響。
在截至 2009 年 12 月 31 日或之前的年度內,我們不再需要接受美國聯邦所得税審查。
參見 第二部分, 第 1A 項,風險因素—新的税收立法的通過和解釋或承擔額外納税義務可能會影響我們的盈利能力,以及簡明合併財務報表附註4 “所得税”,供進一步討論任務。
財務狀況、流動性和資本資源
部分財務數據如下(單位:百萬):
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| 2022年3月31日 | | 2021年12月31日 |
現金、現金等價物和有價證券 | $ | 6,544 | | | $ | 8,037 | |
總資產 | $ | 59,196 | | | $ | 61,165 | |
長期債務的當前部分 | $ | 844 | | | $ | 87 | |
長期債務 | $ | 36,010 | | | $ | 33,222 | |
股東權益 | $ | 916 | | | $ | 6,700 | |
現金、現金等價物和有價證券
截至2022年3月31日,我們的現金、現金等價物和有價證券餘額為65億美元。我們的投資組合的主要目標是維持本金安全、謹慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限制在信用評級主要為投資級的機構發行的某些類型的債務和貨幣市場工具上,並對到期日和資產集中度施加了限制 類別和發行人。
資本分配
根據優化資本結構的目標,我們以戰略方式部署累積的現金餘額,並考慮多種替代方案,包括戰略交易(包括擴大我們在治療利益領域的產品組合的交易)、支付股息、股票回購和償還債務。
我們打算繼續投資我們的業務,同時通過支付現金分紅和股票回購向股東返還資本,從而反映出我們對未來業務現金流的信心以及我們優化資本成本的願望。未來分紅和股票回購的時間和金額將因多種因素而異,包括戰略交易的未來資本要求、可接受條件的融資可用性、還本付息要求、我們的信用評級、適用的税法或公司法的變化、我們商業模式的變化以及董事會定期確定現金分紅和/或股票回購符合股東的最大利益並符合適用法律和公司的協議。此外,股票回購的時間和數量也可能受到我們的整體現金水平、股票價格和封鎖期的影響,在此期間,我們被限制回購股票。股票回購的方式可能包括大宗購買、要約、ASR和市場交易。
2021年12月,董事會宣佈2022年第一季度派發每股普通股1.94美元的季度現金分紅,同期增長了10%,該股息於2022年3月8日支付。2022年3月,董事會宣佈派發每股普通股1.94美元的季度現金股息,該股息將於2022年6月8日支付。
我們還通過股票回購計劃向股東返還了資本。在截至2022年3月31日的三個月中,我們執行了回購54億美元普通股的交易,其中包括根據下述ASR協議進行的51億美元首次收購。截至2022年3月31日,我們的股票回購計劃仍有46億美元的授權可用。
2022年2月,我們簽訂了ASR協議,根據該協議,我們向交易商支付了總額為60億美元的款項,並退回了最初的2330萬股普通股。在最終結算之前,交易商仍有大約9億美元的股票有待交割,結算將基於ASR協議條款期間我們普通股的每日交易量加權平均股價,減去折扣,並根據ASR協議的條款和條件進行調整。在定於2022年第三季度進行的結算時,交易商可能需要向我們交付額外的普通股,或者在某些情況下,我們可能需要交付普通股或根據我們的選擇向交易商支付現金。
由於股票回購和季度股息支付,截至2022年3月31日和2021年12月31日,我們出現了累計赤字。鑑於我們的持續盈利能力和強勁的財務狀況,預計我們的累積赤字不會影響我們未來的運營、回購股票、支付股息或償還債務的能力。
我們認為,現有資金、運營產生的現金以及現有的融資來源和渠道足以滿足我們對營運資金、資本支出和還本付息要求的需求、支付股息和回購股票的計劃以及我們計劃戰略性地開展的其他業務計劃,包括收購和許可活動。我們預計,我們的流動性需求可以通過多種來源來滿足,包括運營活動提供的現金、有價證券的銷售、通過商業票據和/或銀團信貸額度借款以及進入其他國內外債務市場和股票市場的機會。請參閲我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告,第一部分,第1A項。風險因素—全球經濟狀況可能會對我們產生負面影響,並可能放大影響我們業務的某些風險.
我們的某些融資安排包含非財務契約。此外,我們的循環信貸協議還包括一項財務契約,要求我們將規定的最低利息覆蓋率維持在 (i) 合併淨收入、利息支出、所得税準備金、折舊費用、攤銷費用、異常或非經常性費用以及其他非現金項目(合併息税折舊攤銷前利潤)與(ii)合併利息支出的總和,每個項目均在信貸協議中定義和描述。截至2022年3月31日,我們遵守了這些安排下的所有適用契約。
現金流
我們的現金流活動彙總如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2022 | | 2021 |
經營活動提供的淨現金 | $ | 2,164 | | | $ | 2,104 | |
用於投資活動的淨現金 | $ | (111) | | | $ | (319) | |
用於融資活動的淨現金 | $ | (3,514) | | | $ | (1,939) | |
正在運營
經營活動提供的現金一直是而且預計將繼續是我們的主要經常性資金來源。在截至2022年3月31日的三個月中,經營活動提供的現金增加主要是由於非現金項目調整後的淨收入增加,部分被營運資金項目的影響所抵消。
投資
在截至2022年3月31日的三個月中,用於投資活動的現金主要來自1.9億美元的資本支出,部分被不動產、廠房和設備銷售的收益所抵消。在截至2021年3月31日的三個月中,用於投資活動的現金主要是由於與資本支出相關的現金流出1.66億美元,與有價證券相關的淨活動為7400萬美元。我們目前估計,2022年資本項目支出約為9.5億美元。
融資
在截至2022年3月31日的三個月中,用於融資活動的現金主要用於回購我們64億美元的普通股,包括根據上述ASR協議支付的款項,以及支付的11億美元股息,其中一部分被40億美元債務發行收益所抵消。在截至2021年3月31日的三個月中,用於融資活動的現金主要是由於支付了10億美元的股息和回購8.71億美元的普通股。有關進一步討論,請參閲簡明合併財務報表附註9 “融資安排” 和附註10 “股東權益”。
關鍵會計政策與估計
根據公認會計原則編制我們的簡明合併財務報表要求管理層做出影響財務報表和財務報表附註中報告的金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的,因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值存在重大差異。我們的重要會計政策和估算摘要載於第二部分第7項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析,摘自我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告。
有關我們的市場風險的信息在第二部分第7A項中披露。我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中關於市場風險的定量和定性披露,並以引用方式納入此處。在截至2022年3月31日的三個月中,第二部分第7A項中提供的信息沒有重大變化。關於市場風險的定量和定性披露,載於我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告。
我們維持 “披露控制和程序”,該術語由《證券交易法》第13a-15(e)條定義,旨在確保安進交易法報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並酌情傳達給安進管理層,包括其首席執行官和首席財務官,以促進及時做出決策關於必要的披露。在設計和評估披露控制和程序時,安進管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,而在達到合理的保證水平時,安進的管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。我們在包括安進首席執行官兼首席財務官在內的管理層的監督和參與下,對安進披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。根據他們的評估並遵守上述規定,首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2022年3月31日起生效。
管理層確定,截至2022年3月31日,在那時結束的財季中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響。
第二部分 — 其他信息
有關僅限於有關我們法律訴訟的某些最新進展的討論,請參閲我們截至2022年3月31日的10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註13 “意外開支和承諾”。這些討論應與截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告第四部分合並財務報表附註19(意外開支和承諾)一起閲讀。
這份報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件包含前瞻性陳述,這些陳述基於對我們、未來業績、業務、信念和管理層假設的當前預期、估計、預測和預測。這些陳述不能保證未來的表現,涉及某些難以預測的風險、不確定性和假設。您應該仔細考慮我們的業務面臨的風險和不確定性。下面描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們的業務還面臨影響許多其他公司的風險,例如僱傭關係、總體經濟狀況、地緣政治事件和國際運營。此外,我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險將來可能會對我們的業務、運營、流動性和股價產生重大不利影響。
下面我們以補充形式提供了上個季度風險因素髮生的重大變化。我們在截至2021年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項中披露的風險因素為這些補充風險以及我們公司面臨的其他風險提供了額外披露,並以引用方式納入此處。
與經濟狀況和全球業務運營相關的風險,包括在COVID-19疫情期間
我們的銷售和運營面臨在國際上開展業務的風險,包括在新興市場.
隨着我們繼續在全球新興市場進行擴張,通過收購和 l通過許可交易以及通過獨立開發和推出我們的產品,例如我們與百濟神州的合作,在新市場開發和引入我們的產品,我們的業務面臨着諸多風險。無法保證我們在新興市場擴大銷售的努力和戰略會取得成功。我們的國際業務,包括中國和新興市場國家的業務,可能特別容易受到全球和地方政治、法律、監管和金融不穩定的影響,包括地緣政治關係問題、為應對某些國家行動和/或主權債務問題而實施的國際制裁。此外,在 2022 年第一季度,亞太地區也經歷了 COVID-19 感染激增,導致該地區某些國家啟動了嚴格的遏制措施。如果美國與其他政府之間的關係惡化,我們在這些市場的業務和投資也可能受到不利影響。我們還可能被要求增加對第三方代理以及不熟悉的運營和安排的依賴,包括我們與之合作或在新興市場收購的公司以前使用的運營和安排。請參閲我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告,第一部分,第1A項。風險因素—在將我們的任何候選產品或現有產品用於新適應症的商業化和銷售之前,我們必須在人體中進行臨牀試驗。我們在中國和全球新興市場的擴張努力取決於能否建立一個可預測、可通行、支持生物製藥創新的環境,以及我們產品的持續准入以及可預測的定價控制。例如,中國繼續加強對中國人類遺傳資源的收集、使用和傳播的監管,並擴大了對在中國開展生物技術研發活動的監管。我們向HGRAC申請在中國進行臨牀試驗的申請被推遲,等待HGRAC的進一步指導。此外,2022年3月25日,百濟神州在美國證券交易委員會的一份文件中披露了其在截至2022年12月31日的財年聘請一家總部位於美國的獨立註冊會計師事務所,以迴應外國公司向美國當局提供其審計信息的訪問權限。我們的國際業務和業務還可能受到保護性較低的知識產權或其他適用法律、多樣化的數據隱私和保護要求、不斷變化的税法和關税、旨在保護本國工業免受外國競爭影響的貿易限制或其他壁壘、影響深遠的反賄賂和反腐敗法律法規和/或不斷變化的法律和監管環境的約束。
為了應對烏克蘭持續的武裝衝突,美國政府、許多州政府、歐盟和我們開展業務的其他國家實施了廣泛的經濟制裁,限制了與俄羅斯、烏克蘭某些地區以及某些實體和個人的商業往來。這種衝突還可能引發或放大此處以及我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項中描述的其他風險。風險因素,包括與網絡安全、全球經濟狀況、臨牀試驗和供應鏈相關的風險,這些風險可能會對我們的業務、運營、財務狀況和業績產生不利影響。
隨着我們的國際擴張,我們受到外幣兑美元的匯率波動的影響。雖然 我們已經制定了一項計劃,旨在通過外幣套期保值安排來減少我們受外幣匯率波動影響的風險,但我們的套期保值努力並不能完全抵消這些波動對我們收入和收益的影響。此外,我們還有許多參考倫敦銀行同業拆借利率的金融工具。2017年7月27日,負責監管倫敦銀行同業拆借利率的英國金融行為監管局宣佈,在2021年之後,它將不再要求銀行向倫敦銀行同業拆借利率管理人提交用於計算倫敦銀行同業拆借利率的利率,預計到2023年倫敦銀行同業拆借利率將完全淘汰並取而代之。2020年3月和2021年1月,財務會計準則委員會發布了新的會計準則,以減輕預期的市場從倫敦銀行同業拆借利率和其他銀行同業拆借利率向替代參考利率過渡所帶來的財務負擔。儘管有擔保隔夜融資利率(SOFR)似乎很可能是市場採用的替代參考利率,但在我們現有的倫敦銀行同業拆借利率掛鈎金融工具中取代倫敦銀行同業拆借利率的具體機制尚未最終確定。因此,取代倫敦銀行同業拆借利率可能會對我們的倫敦銀行同業拆借利率掛鈎金融工具的市場或價值產生不利影響。見第四部分——附註1,重要會計政策摘要——最近的會計聲明。我們還受到英國於2020年1月31日退出歐盟(通常稱為 “英國退歐”)所帶來的經濟和政治不確定性的影響。儘管我們的製造和包裝活動主要在英國境外進行,從而最大限度地減少了對這些業務進行代價高昂的重大變更的必要性,但我們一直在努力制定應急計劃,以減輕英國退歐對我們的影響。總體而言,我們國際業務運營面臨的法律和運營挑戰,以及政府的控制,吸引和留住合格人員以及獲得和/或維持我們產品的必要監管或定價批准的挑戰,可能會對我們的國際產品銷售、業務和經營業績造成重大不利影響。
與政府法規和第三方政策相關的風險
通過和解釋新的税收立法或承擔額外納税義務可能會影響我們的盈利能力。
在美國和我們開展業務的其他司法管轄區,我們需要繳納所得税和其他税。結果,我們的 p所得税規定是根據我們運營的各個地方的適用税率組合得出的。要確定我們的所得税準備金,需要做出重大判斷。
我們的一個或多個法人實體在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和某些外國司法管轄區提交所得税申報表。這些司法管轄區的税務機關會定期審查我們的所得税申報表。由於對税收法律、法規和相關事實的解釋不同,税務機關可能而且已經發生重大爭議,涉及扣除的時間和金額、税收抵免的使用以及各個税務管轄區之間的收入和支出分配等問題,而且這些税務機關(包括美國國税局)的審計變得越來越激進,特別關注這些問題。2017年,我們收到了美國國税局頒發的2010年、2011年和2012年的RAR和修改後的RAR,提議進行重大調整,主要涉及我們在美國的某些實體和美國領土波多黎各的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算,並向美國國税局行政上訴辦公室尋求解決方案,但未能達成解決方案。2021 年 7 月,我們向美國税務法院提交了一份請願書,要求對我們在 2021 年 5 月和 7 月收到的兩份重複的 2010 年、2011 年和 2012 年通知提出異議,這兩份通知旨在增加 2010-2012 年的美國應納税所得額。
2020年,我們收到了美國國税局對2013、2014和2015年的RAR和修改後的RAR,還提議進行重大調整,主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配,類似於2010年、2011年和2012年的提議。我們不同意這個提議 調整和計算,並向美國國税局上訴辦公室尋求解決方案,但未能達成解決方案。2022年4月,我們收到了一份通知,旨在增加我們在美國2013-2015年的應納税所得額,並要求處以罰款。
我們堅信,美國國税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立場毫無根據。我們正在通過司法程序對2010-2012年的通知提出異議,我們預計將向美國税務法院提交請願書,通過司法程序對2013-2015年的通知提出異議。我們將尋求在税務法庭將這兩個時期合併為一個案件。
我們目前也正在接受美國國税局2016年、2017年和2018年以及許多州和外國税務司法管轄區的審查。
這些複雜問題不可能在未來12個月內得到最終解決。根據過去的經驗、對税法的解釋、税法對我們事實的適用以及對税務機關可能採取的行動的判斷,我們仍然認為,我們的所得税負債應計是適當的;但是,由於所得税條款的複雜性以及這些問題的解決不確定,任何税收問題的最終結果都可能導致付款大大超過應計金額,並可能對我們的經營業績產生重大不利影響。
見第一部分,第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——經營業績,所得税;第一部分——簡明合併財務報表附註4,所得税。
我們的所得税準備金和未來經營業績可能會受到我們運營結構的變化、不同税率國家收入和支出組合的變化、遞延所得税資產和負債估值的變化以及適用的税收法律、法規或行政解釋的變化的不利影響。《減税和就業法》(2017年《税法》)很複雜,已經發布了大量的法規和指南,可能會有不同的解釋。我們在適用2017年《税法》時可能會面臨審計挑戰。政府提議,國會正在考慮對現行税法進行重大修改。這些變更如果頒佈,可能會大幅增加我們向美國政府繳納的税款。此外,經合組織最近達成協議,就最低公司税率和擴大市場國家的徵税權問題調整各國的協議。該協議一旦頒佈,可能會導致美國和外國司法管轄區的税收增加。
美國財政部最近發佈了最終的外國税收抵免法規,從2023年開始取消美國對波多黎各消費税的可信度,這將增加我們在美國的納税義務。美國領土波多黎各正在考慮修改其税收制度,以最大限度地減少或消除這種影響,但這種潛在變化的結果尚不確定。美國、美國領土波多黎各或其他司法管轄區對現行税法的修改,包括上面討論的潛在變化,可能會導致我們開展業務的地方增税,並可能對我們的經營業績產生重大不利影響。
在截至2022年3月31日的三個月中,我們有一項未完成的股票回購計劃,根據該計劃,回購活動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
時期 | | 總數 的股份 已購買 | | 平均值 已支付的價格 每股 (1) | | 總數 購買的股票百分比 作為公開宣佈的計劃的一部分 | | 最高美元 可能的價值 尚未購買 在該計劃下 |
1 月 1 日至 31 日 | | 1,083,500 | | | 227.99 | | | 1,083,500 | | | 10,642,348,215 | |
2 月 1 日至 28 日 | | | | | | | | |
其他回購 | | 280,000 | | | 225.30 | | | 280,000 | | | 10,579,263,848 | |
加速股票回購(2) | | 23,258,997 | | | | | 23,258,997 | | | 4,579,263,848 | |
3 月 1 日至 31 日 | | — | | | | | — | | | 4,579,263,848 | |
總計 | | 24,622,497 | | | | | 24,622,497 | | | |
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(1) 每股支付的平均價格包括相關費用。
(2)作為股票回購計劃的一部分,公司於2022年2月與三家第三方金融機構(交易商)簽訂了ASR協議。根據ASR協議,公司向交易商支付了總額為60億美元的款項,並收回了最初的23,258,997股普通股。在最終結算之前,公司約9億美元的普通股仍有待交易商交割。公司最終回購的股票數量將基於ASR協議條款期間公司普通股的每日交易量加權平均股價,減去折扣,並根據ASR協議的條款和條件進行調整。在定於2022年第三季度進行結算時,交易商可能需要向公司交付額外的普通股,或者在某些情況下,公司可能需要交付普通股或根據其選擇向交易商支付現金。
請參考此處所列的展品索引。
展品索引
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展品編號 | | 描述 |
2.1 | | 資產購買協議,日期為2019年8月25日,由安進公司與Celgene Corporation簽訂。(於2019年8月26日作為表格8-K的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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2.2 | | 安進公司與Celgene Corporation於2019年10月17日簽訂的資產購買協議的第1號修正案。(於2019年10月17日作為表格8-K的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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2.3 | | 安進公司與Celgene Corporation於2019年10月17日簽訂的資產購買協議的第2號修正案。(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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2.4 | | 安進公司與其中提及的各方於2019年11月21日簽訂的信函協議,內容涉及:與安進收購Otezla有關的某些產品庫存的處理。(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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2.5 | | 不可撤銷的擔保,日期為2019年8月25日,由安進公司和百時美施貴寶公司提供。(於2019年8月26日作為表格8-K的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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2.6 | | 安進公司、Teneobio, Inc.、Tuxedo Merger Sub, Inc. 和 Fortis Advisors LLC 於 2021 年 7 月 27 日達成的協議和合並計劃。(部分附錄之所以被省略,是因為它們既是 (i) 非重要的,(ii) 是公司視為私人或機密的信息)(作為截至2021年9月30日的季度10-Q的附錄於2021年11月3日提交,並以引用方式納入此處。) |
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3.1 | | 安進公司重訂的公司註冊證書(正如2013年3月6日重申的那樣。)(於2013年5月3日作為截至2013年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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3.2 | | 經修訂和重述的 Amgen Inc. 章程(經2016年2月15日修訂和重述。)(於 2016 年 2 月 17 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.1 | | 普通股的股票證書表格,公司面值0.0001美元。(於1997年5月14日作為截至1997年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.2 | | 契約表格,日期為 1992 年 1 月 1 日。(作為 1991 年 12 月 19 日提交的 S-3 表格註冊聲明的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.3 | | 2008 年 2 月 15 日的《辭職、任命和接受協議》。(2008 年 2 月 28 日作為截至 2007 年 12 月 31 日的年度的 10-K 表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.4 | | 第一份補充契約,日期為1997年2月26日。(1997 年 3 月 14 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.5 | | 8-1/ 8% 債券將於 2097 年 4 月 1 日到期。(1997 年 4 月 8 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.6 | | 安進公司高管證書,日期為1997年4月8日,設立了一系列名為 “2097年4月1日到期的8張1/ 8%債券” 的證券。(1997 年 4 月 8 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.7 | | 契約,日期為 2003 年 8 月 4 日。(作為 S-3 表格註冊聲明的附錄於 2003 年 8 月 4 日提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.8 | | 公司商業票據——作為發行人的安進公司、作為存託信託公司提名人的Cede & Co. 和作為付款代理人的北卡羅來納州花旗銀行之間的主票據。(於1998年5月13日作為截至1998年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.9 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2007年5月30日,包括公司2037年到期的6.375%優先票據的形式。(2007 年 5 月 30 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.10 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2008年5月23日,包括公司2038年到期的6.90%優先票據的形式。(於 2008 年 5 月 23 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.11 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2009年1月16日,包括公司2039年到期的6.40%優先票據的表格。(2009 年 1 月 16 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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展品編號 | | 描述 |
4.12 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2010年3月12日,包括公司2040年到期的5.75%優先票據的表格。(於 2010 年 3 月 12 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.13 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2010年9月16日,包括公司2041年到期的4.95%優先票據的表格。(於 2010 年 9 月 17 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.14 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2011年6月30日,包括公司2042年到期的5.65%優先票據的表格。(於 2011 年 6 月 30 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.15 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2011年11月10日,包括公司2041年到期的5.15%優先票據的表格。(於 2011 年 11 月 10 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.16 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2011年12月5日,包括公司2026年到期的5.50%優先票據的表格。(於 2011 年 12 月 5 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.17 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2012年5月15日,包括公司2043年到期的5.375%優先票據的形式。(於 2012 年 5 月 15 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.18 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2012年9月13日,包括公司2029年到期的4.000%優先票據的表格。(於 2012 年 9 月 13 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.19 | | 作為受託人,安進公司與北卡羅來納州紐約銀行梅隆信託公司簽訂的契約,日期為2014年5月22日。(於 2014 年 5 月 22 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.20 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2014年5月22日,包括公司2024年到期的3.625%優先票據的表格。(於 2014 年 5 月 22 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.21 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2015年5月1日,包括公司2025年到期的3.125%優先票據和2045年到期的4.400%優先票據的形式。(於 2015 年 5 月 1 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.22 | | 截至2016年2月25日的安進公司高級管理人員證書,包括公司2026年到期的2.000%優先票據的形式。(2016 年 2 月 26 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.23 | | 公司2023年到期的0.410%債券的永久全球證書表格。(作為附錄於 2016 年 3 月 8 日在 8-K 表格上提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.24 | | 公司2023年到期的0.410%債券的債券條款。(作為附錄於 2016 年 3 月 8 日在 8-K 表格上提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.25 | | 安進公司截至2016年6月14日的高級管理人員證書,包括公司2048年到期的4.563%優先票據和2051年到期的4.663%優先票據的形式。(於2016年6月14日作為表格8-K的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.26 | | 截至2016年8月19日的安進公司高級管理人員證書,包括公司2023年到期的2.250%優先票據和2026年到期的2.600%優先票據的形式。(於 2016 年 8 月 19 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.27 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2017年11月2日,包括公司2027年到期的3.200%優先票據的形式。(於 2017 年 11 月 2 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.28 | | 截至2020年2月21日的安進公司高級管理人員證書,包括公司2025年到期的1.900%優先票據、2027年到期的2.200%優先票據、2030年到期的2.450%優先票據、2040年到期的3.150%優先票據和2050年到期的3.375%優先票據的形式。(於2020年2月21日作為表格8-K的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.29 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2020年5月6日,包括公司2031年到期的2.300%優先票據的形式。(於 2020 年 5 月 6 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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展品編號 | | 描述 |
4.30 | | 安進公司的高級管理人員證書,日期為2020年8月17日,包括公司2053年到期的2.770%優先票據的形式。(於2020年8月18日作為表格8-K的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.31 | | 註冊權協議,截至2020年8月17日,由安進公司、美銀證券公司和摩根大通證券有限責任公司作為主要交易商經理,法國巴黎銀行證券公司、德意志銀行證券公司、加拿大皇家銀行資本市場有限責任公司、Blaylock Van, LLC和Siebert Williams Shank & Co., LLC作為聯合交易商經理。(於2020年8月18日作為表格8-K的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.32 | | 截至2021年8月9日的安進公司高級管理人員證書,包括公司2028年到期的1.650%優先票據、2032年到期的2.000%優先票據、2041年到期的2.800%優先票據和2052年到期的3.000%優先票據的形式。(於 2021 年 8 月 9 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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4.33 | | 截至2022年2月22日的安進公司高級管理人員證書,包括公司2029年到期的3.000%優先票據、2032年到期的3.350%優先票據、2052年到期的4.200%優先票據和2062年到期的4.400%優先票據的形式。(於 2022 年 2 月 22 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.1+ | | 安進公司修訂並重述了 2009 年股權激勵計劃。(於2013年4月8日作為附表14A最終委託書的附錄C提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.2+ | | 安進公司的第一修正案經修訂和重述了2009年股權激勵計劃,於2015年3月4日生效。(於2015年4月27日作為截至2015年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.3+ | | 安進公司第二修正案修訂並重述了 2009 年股權激勵計劃,自 2016 年 3 月 2 日起生效。(於2016年5月2日作為截至2016年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.4+ | | 安進公司經修訂和重述的2009年股權激勵計劃授予股票期權協議的表格。(經修訂並於2021年12月2日重報。)(於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.5+ | | 安進公司經修訂和重述的2009年股權激勵計劃的限制性股票單位協議表格。(經修訂並於2021年12月2日重報。)(於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.6+ | | 安進公司 2009 年績效獎勵計劃。(已於 2017 年 12 月 12 日修訂。)(於2018年2月13日作為截至2017年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.7+ | | 安進公司 2009 年績效獎勵計劃的績效單位協議表格。(經修訂並於2021年12月2日重報。)(於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.8+ | | 安進公司 2009 年董事股權激勵計劃。(經2020年10月21日修訂和重述。)(2021年2月9日作為截至2020年12月31日止年度的10-K表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.9+ | | 安進公司2009年董事股權激勵計劃的非合格股票期權協議授予表格。(作為 8-K 表格的附錄於 2009 年 5 月 8 日提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.10+ | | 安進公司2009年董事股權激勵計劃的限制性股票單位協議形式。(經2019年12月11日修訂。)(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.11+ | | 安進2009年董事股權激勵計劃的現金結算限制性股票單位協議表格。(經2019年12月11日修訂。)(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.12+ | | 安進公司補充退休計劃。(經修訂和重述,自2013年10月16日起生效。)(於2014年2月24日作為截至2013年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.13+ | | 安進公司補充退休計劃第一修正案,2016年10月14日生效。(於2016年10月28日作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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展品編號 | | 描述 |
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10.14+ | | 安進公司補充退休計劃第二修正案,自2019年10月23日起生效)。(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.15+ | | 安進公司補充退休計劃第三修正案,2021年10月20日生效。(於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.16+ | | 修訂並重述了安進控制權變更遣散計劃。(經修訂和重述,自 2010 年 12 月 9 日起生效,隨後修訂於 2011 年 3 月 2 日生效。)(於2011年5月10日作為截至2011年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.17+* | | 安進公司高管激勵計劃。(經修訂和重述,自 2022 年 1 月 1 日起生效。) |
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10.18+ | | 安進不合格遞延薪酬計劃。(經修訂和重述,自2013年10月16日起生效。)(於2014年2月24日作為截至2013年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.19+ | | 安進不合格遞延薪酬計劃的第一修正案於2016年10月14日生效。(於2016年10月28日作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.20+ | | 安進不合格遞延薪酬計劃的第二修正案,2020 年 1 月 1 日生效。(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.21+ | | 安進不合格遞延薪酬計劃的第三次修正案,2022 年 1 月 1 日生效。 (於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.22+ | | 安進公司與彼得·格里菲斯於2019年10月18日達成的協議。(作為截至2020年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.23+ | | 安進公司與羅伯特·布拉德威簽訂的飛機時間共享協議,日期為2021年12月3日。(於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.24 | | 安進公司於2019年12月12日簽訂的第二份經修訂和重述的信貸協議,其中銀行指定北卡羅來納州花旗銀行為行政代理人,北卡羅來納州摩根大通銀行為銀團代理人。(於2019年12月12日作為8-K表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.25 | | Amgen Inc.與Celltech R&D Limited於2002年5月10日簽訂的合作和許可協議(根據保密處理請求,部分附錄已被省略)和安進公司與Celltech研發有限公司之間合作和許可協議的第1號修正案,該修正案於2003年6月9日生效(根據保密處理請求,部分展覽被省略)。(於2013年7月31日作為截至2012年12月31日的年度10-K/A表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.26 | | 安進公司與Celltech R&D Limited之間的合作與許可協議第2號修正案,自2016年11月14日起生效(根據保密處理請求,部分展品已省略)。(於2017年2月14日作為截至2016年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.27 | | 2019年6月25日安進公司與UCB Celltech之間簽訂的信函協議(部分展覽被省略了,因為它們都(i)不是實質性的,(ii)如果公開披露將對競爭造成損害)。(於2019年7月31日作為截至2019年6月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.28 | | 拜耳公司(前身為邁爾斯公司)與 Onyx Pharmicals, Inc. 於 1994 年 4 月 22 日簽訂的合作協議 (Onyx Pharmicals, Inc. 於2011年5月10日作為截至2011年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.29 | | 拜耳公司與 Onyx Pharmicals, Inc. 於 1996 年 4 月 24 日簽訂的合作協議修正案(Onyx Pharmicals, Inc. 於2006年5月10日作為截至2006年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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展品編號 | | 描述 |
10.30 | | 拜耳公司與 Onyx Pharmicals, Inc. 於 1999 年 2 月 1 日簽訂的合作協議修正案(Onyx Pharmicals, Inc. 於2006年5月10日作為截至2006年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.31 | | 拜耳公司、拜耳股份公司、拜耳醫療有限責任公司以及拜耳製藥股份公司和Onyx Pharmicals, Inc.之間於2011年10月11日達成的和解協議和新聞稿(Onyx Pharmicals, Inc. 於2012年2月27日作為截至2011年12月31日止年度的10-K表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.32 | | 拜耳公司與 Onyx Pharmicals, Inc. 於 2011 年 10 月 11 日簽訂的合作協議第四修正案(Onyx Pharmicals, Inc. 於2012年2月27日作為截至2011年12月31日止年度的10-K表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.33 | | 拜耳醫療有限責任公司與Onyx Pharmicals, Inc.於2015年5月29日簽訂的關於合作協議的附帶信(於2015年8月5日作為截至2015年6月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.34 | | Onyx Pharmicals, Inc.與拜耳醫療有限責任公司於2020年2月13日簽訂的關於合作協議和Stivarga協議的附帶信。(作為截至2020年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.35 | | 安進公司的全資子公司安進美國公司與DaVita Inc.於2017年1月6日簽訂的採購和供應協議(根據保密處理的請求, 部分展品被省略了).(於2017年4月27日作為截至2017年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.36 | | 安進公司與諾華製藥股份公司於2015年8月28日簽訂的獨家許可和合作協議(根據保密處理的請求, 部分展品被省略了).(於2017年7月26日作為截至2017年6月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.37 | | 安進公司與諾華製藥股份公司於2017年4月21日簽訂的獨家許可和合作協議第1號修正案(根據保密處理的請求, 部分展品被省略了).(於2017年7月26日作為截至2017年6月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.38 | | 安進公司與諾華製藥股份公司於2017年4月21日簽訂的獨家許可和合作協議第2號修正案(根據保密處理的請求, 部分展品被省略了).(於2017年7月26日作為截至2017年6月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.39 | | 安進公司與諾華製藥股份公司之間於 2022 年 1 月 31 日簽訂的《獨家許可和合作協議》第 3 號修正案(附錄的某些部分之所以被省略,是因為它們既是(i)不是重要信息,又是(ii)是公司視為私人或機密的信息)。(2022年1月31日作為公司8-K表最新報告的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.40 | | 安進公司與百濟神州有限公司的全資子公司百濟神州瑞士有限公司簽訂的合作協議日期為2019年10月31日。(部分展品被省略了,因為它們都(i)不是實質性的,(ii)如果公開披露會對競爭造成損害)。(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.41 | | 擔保日期為2019年10月31日,由百濟神州有限公司和安進公司共同作出。(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.42 | | 安進公司與百濟神州有限公司簽訂的股份購買協議,日期為2019年10月31日。(部分展品被省略了,因為它們都(i)不是實質性的,(ii)如果公開披露會對競爭造成損害)。(於2020年1月8日作為附表13D的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.43 | | 百濟神州有限公司和安進公司於2019年12月6日簽訂的股份購買協議第1號修正案(於2020年1月8日作為附表13D的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.44 | | 百濟神州有限公司和安進公司之間於2020年9月24日重述的股份購買協議的第2號修正案(於2020年10月29日作為截至2020年9月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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展品編號 | | 描述 |
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10.45 | | 安進公司與阿斯利康製藥有限責任公司的全資子公司阿斯利康合作風險投資有限責任公司於2012年3月30日簽訂的合作協議(根據保密處理的請求, 部分展品被省略了).(作為截至2012年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.46 | | 安進公司、阿斯利康合作風險投資有限責任公司和阿斯利康製藥有限責任公司於2014年10月1日簽訂的合作協議第1號修正案(根據保密處理的請求, 部分展品被省略了).(於2015年2月19日作為截至2014年12月31日止年度的10-K表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.47 | | 安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司2012年3月30日合作協議的第2至6號修正案,分別於2016年5月2日和27日以及10月2日、2018年1月31日和2020年5月15日(部分展覽被省略了,因為它們都(i)不是實質性的,而且(ii)如果公開披露會對競爭造成危害。)(於2020年7月29日作為截至2020年6月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.48 | | 安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司於2020年12月17日簽訂的合作協議第7號修正案(部分展覽被省略了,因為它們都(i)不是實質性的,而且(ii)如果公開披露會對競爭造成危害。)(2021年2月9日作為截至2020年12月31日止年度的10-K表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.49 | | 安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司於 2021 年 11 月 19 日簽訂的合作協議第 8 號修正案(部分展品被省略了,因為它們既是 (i) 非實質性的,(ii) 也是公司視為私人或機密的信息。)(於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.50 | | 安進公司與協和麒麟株式會社之間的許可和合作協議,日期為2021年6月1日。(部分展品被省略了,因為它們都(i)不是實質性的,(ii)如果公開披露會對競爭造成損害)。(於2021年8月4日作為截至2021年6月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。) |
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10.51 | | ASR 協議的形式。(於 2022 年 2 月 24 日作為 8-K 表格的附錄提交,並由此收錄 參考。) |
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31* | | 規則 13a-14 (a) 認證。 |
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32** | | 第 1350 節認證。 |
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101.INS | | 內聯 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。 |
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101.SCH* | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 |
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101.CAL* | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
| | |
101.DEF* | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
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101.LAB* | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 |
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101.PRE* | | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 |
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104 | | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
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(* = 隨函提交)
(** = 隨函提供,未就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言 “提交”)
(+ = 管理合同或補償計劃或安排)
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本季度報告由下列簽署人經正式授權代表其簽署。
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| | 安進公司 |
| | (註冊人) |
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日期: | 2022年4月27日 | 來自: | | /S/PETER H. GRIFFITH |
| | | | 彼得·H·格里菲斯 |
| | | | 執行副總裁兼首席財務官 |
| | | | (首席財務官) |