附件99.1

天境生物提供商業和企業最新情況並報告截至2021年12月31日的年度財務業績

•

財務業績顯示強勁的基本面

•

取得20項關鍵臨牀里程碑 年初至今，包括lemzoparlimab、uliledlimab和FelzarTamab的陽性數據讀數

•

七項業務開發交易，包括與Jumpcan就Eftansomtrep alfa建立3.15億美元的戰略商業合作伙伴關係

•

全球流水線包括10個臨牀階段資產，主要是第二階段和第三階段臨牀試驗，以及10個臨牀前計劃

•

在多項臨牀試驗中，Lemzoparlimab的預期安全性和令人鼓舞的療效信號方面加快了開發

•

預計到年底將包括3至4項註冊試驗、11項第二階段臨牀試驗和3項第一階段臨牀試驗

•

預計在2023-2025年推出的BLA或產品將包括FelzarTamab、eftansomtrepin alfa和潛在的Lemzoparlimab，可能會增加一種BLA前產品，以獲得許可

•

現金頭寸總額為6.71億美元(42.8億元人民幣)1，與預期即將到來的前幾筆交易里程碑付款的現金流相結合，足以為2025年前的業務運營提供資金

天境生物將於2022年3月29日主持電話會議和網絡直播。上午7點將舉行普通話課程。東部時間， ，英語課將於上午8：00舉行。Et.

中國上海和馬裏蘭州蓋瑟斯堡2016年3月29日電/美通社/--致力於發現、開發新型生物製劑並將其商業化的臨牀階段生物製藥公司天境生物(納斯達克股票代碼：IMAB)今天公佈了截至2021年12月31日的12個月的財務業績，並提供了重要的業務最新情況。

在報告期內，天境生物在主要業務領域取得了重大進展。首先，在研發方面，該公司幾乎實現了2021年初設定的所有關鍵臨牀里程碑。該渠道不僅具有全球創新性和競爭力，而且還具有先進性，包括10個臨牀階段(7個處於第二階段和第三階段臨牀試驗中的資產)和10個臨牀前資產。重要的是，該管道預計將在2023年至2025年期間在中國產生三個近期的BLA申請和/或產品 ，包括FelzarTamab、Eftansomathpin alfa和潛在的lemzoparlimab。此外，收購另一種潛在的BLA前產品的談判正在進行中，以 加強這一近期產品組合在血液惡性腫瘤方面的重點，即多發性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤和AML/MDS。

1	包括現金和現金等價物以及短期投資。

1

第二，在企業發展方面，該公司已經實現了預期的企業里程碑，朝着成為創新的全球生物製藥公司的目標邁進。杭州的一期GMP製造設施將按計劃在2022年6月左右投產，二期大型GMP製造設施的建設將於2024年完工。此外，目前的商業化能力可以根據預期的BLA提交和預期的產品發佈時間表進行快速擴展。

第三，在報告期內，該公司加快了兩地上市進程，並擴大了全球研發足跡，在聖地亞哥新設立了一個轉化藥和配方研究研發基地，目前在全球範圍內與美國和中國的八個研發基地建立了聯繫。正在計劃在歐洲建立一個辦公地點，用於業務發展和全球聯盟管理。此外，天境生物進一步加強了高級管理團隊，新任命龍志強先生為首席財務官，朱傑倫先生(前首席財務官)擔任首席戰略官，專注於公司戰略、戰略合作伙伴關係以及大型交易和公司風險投資。國際知名腫瘤學家朱安德博士被任命為總裁兼董事會成員，領導公司的研發組織和管道開發。創始人兼董事長臧經武博士重新擔任代理首席執行官。此外，天境生物作為一家全球領先的免疫腫瘤生物技術公司，還獲得了多項享有盛譽的全球榮譽。

Zang博士説，憑藉着巨大的激情和承諾，天境生物成功地實現了卓越的研發成果，並在2021年鞏固了公司的基本面。 天境生物已經成為一家真正的全球創新型生物技術公司，擁有豐富而有競爭力的管道。我們為這些成就感到興奮，並將繼續通過嚴格的執行 創造管道價值。展望未來，2022年將是又一個激動人心的一年，因為我們預計將實現一系列關鍵的臨牀里程碑。

這些里程碑 將包括在中國啟動一到兩個Lemzoparlimab註冊試驗，五個或更多數據讀數，在美國和中國啟動最多八個新的第一階段或第二階段臨牀試驗，以及最多五個IND 提交/批准，進一步推進到2022年底包括3到4個註冊試驗、11個第二階段臨牀試驗和3個第一階段臨牀試驗。

2

Zang博士繼續説，在企業發展方面，第一階段的製造設施預計將在2022年6月左右投入運營，以生產我們在美國和中國進行臨牀試驗所需的臨牀試驗材料，更重要的是，為FelzarTamab成為中國市場上第一個本地生產的CD38產品 做準備。業務發展仍然是公司的一個關鍵戰略領域。我們將加大內部努力，並與外部資源聯繫，以實現今年的屋宇署目標。

隨着公司渠道的快速推進，近期產品組合已經出現，可能包括2023年至2025年期間在中國提交3至4個BLA或推出市場 。這一近期產品組合的商業化前景鞏固了天境生物從全球生物技術公司向專業全球生物製藥公司過渡的關鍵一步。我們目前的大部分業務重點是在朱一飛先生的領導下，準備將近期的產品組合商業化。我們與Jumpcan在Eftansomatic alfa上的商業合作伙伴關係，以及 可能收購一種BLA前產品以豐富我們專注於血液系統惡性腫瘤的產品組合的持續努力，都是我們如何採取措施迅速過渡到公司發展和價值實現的下一階段的例子。

更新管道 要點和即將到來的里程碑

(1)核心資產

Lemzoparlimab：AML/MDS/NHL，第二階段結束(EOP2)，2022年開始1到2個註冊試驗

Uliledlimab：實體瘤，多項正在進行的2期試驗和計劃中的新組合試驗

費爾扎塔單抗：R/r MM，3L的BLA就緒，2L的階段3，潛在1L的新IND

促性腺激素α-受體：PGHD，第三階段，2022年第二季度完成患者招募

Efineptakin阿爾法：實體瘤，第二階段正在進行

Enoblituzumab：實體腫瘤，2期和新的COMBO試驗計劃

Lemzoparlimab(TJC4)：一種新的CD47抗體，正在通過中國血液系統惡性腫瘤和實體瘤的綜合臨牀開發計劃而開發。該公司的首要任務是在中國實現Lemzoparlimab在同類產品中的首次註冊。此外，天境生物將繼續與艾伯維密切合作，推動Lemzoparlimab 成為潛在的一流的全球範圍內的治療。為了實現這一目標，Lemzoparlimab的五項臨牀研究正在美國和中國同時進行，這可能會導致2022年在中國進行一到兩項註冊臨牀試驗。

3

就Lemzoparlimab的安全性而言，該公司根據接受Lemzoparlimab治療的更大患者羣體(超過180名患者)進行了系統的數據分析和安全性審查。截至2022年2月，已有120名惡性血液病患者和60名實體瘤患者接受了Lemzoparlimab的治療，這些患者要麼作為單一療法，要麼作為與Pembrolizumab、rituximab或AZA的聯合療法。70多例MDS或AML患者接受AZA聯合治療。來自美國和中國研究的安全數據與我們預期的安全概況一致，不需要啟動劑量方案。值得注意的是，Lemzoparlimab在如下所述的多個臨牀試驗中顯示出令人鼓舞的療效信號。更多的療效數據預計將在2022年成熟。

•

Lemzoparlimab聯合利妥昔單抗治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)：該公司在2021年美國血液學會(ASH)年會上公佈了Lemzoparlimab聯合利妥昔單抗治療複發性和難治性(r/r)NHL的中期劑量遞增數據。初步數據來自9名r/r非霍奇金淋巴瘤患者，他們之前接受了至少兩個系列的治療，中位數為四個系列。Lemzoparlimab每週20 mg/kg和30 mg/kg劑量的安全性結果與較低劑量下觀察到的一致，且未觀察到劑量限制性毒性(DLT)。在之前抗CD20治療取得進展的重度預治療患者中，觀察到陽性的臨牀活動。在7名可評估療效的患者中，4名患者獲得完全緩解(CR)[1個改造FL-DLBCL+3個FL]，FL部分緩解(PR)1例(ORR=71%)，病情穩定(SD)2例，疾病控制率(DCR)100%。在所有可評估的患者中都觀察到腫瘤縮小。中位有效時間為50天，有效時間為61~236天。腫瘤活檢的IHC檢測，每週20 mg/kg和30 mg/kg的瘤內分佈達到較高水平(80%和90%)。劑量擴大試驗正在進行中，以在美國和中國的更多臨牀地點招募更多的患者。該公司預計將在2022年下半年報告更多數據，並可能在中國啟動針對非霍奇金淋巴瘤患者的關鍵試驗，等待國家食品藥品監督管理局的批准。

•

Lemzoparlimab聯合AZA治療AML和MDS：70多名新診斷的MDS和AML患者已聯合使用Lemzoparlimab 30 mg/kg和AZA。最近對47名MDS患者在不同療程的治療進行了中期分析。初步結果令人鼓舞，但不是決定性的， 顯示22例中位療程≥為4個月的MDS患者的總緩解率和完全緩解率與Magrolimab相當。完整的數據分析預計將在2022年6月所有數據成熟時進行。該公司 計劃在2022年下半年選定的科學會議上提交完整的研究報告。根據安全性和有效性結果，一項針對MDS患者的註冊試驗計劃於2022年開始，等待NMPA的批准。

4

•

Lemzoparlimab與PD-1聯合治療實體腫瘤：在美國，一項聯合Pembrolizumab的臨牀試驗正在進行中。2022年1月，第一名患者在Lemzoparlimab聯合PD-1抗體toripalimab(TUOYI)的第二階段試驗中服用®)在晚期實體瘤患者。正在進行的第二階段臨牀試驗被設計為籃子研究。

•

艾伯維公司的Lemzoparlimab全球臨牀試驗正在美國進行，包括在急性髓細胞白血病或MDS患者中使用AZA和ventoclax的聯合療法，以及在難治性和複發性多發性骨髓瘤(r/r MM)患者中使用CD38抗體的另一種聯合療法。天境生物和艾伯維正在密切合作，以加快Lemzoparlimab的全球臨牀開發。急性髓細胞白血病/多藥耐藥試驗有可能導致一項全球關鍵臨牀試驗，天境生物將參加該試驗，以便在中國同時註冊急性髓細胞白血病適應症。

Uliledlimab(TJD5)：一種針對實體瘤正在開發的高度分化的CD73抗體。在美國進行的第一階段臨牀試驗正處於CRS最後階段，臨牀數據已在ASCO 2021上公佈，如下所述。該公司正在推進該資產在美國和中國的兩個第二階段臨牀試驗，用於臨牀選定的腫瘤類型概念驗證。與此同時，該公司正在探索潛在的全球合作伙伴關係交易。

•

不同的作用機制：該公司在4月份舉行的2021年美國癌症研究協會(AACR)年會上公佈了詳細的數據，強調了uliledlimab獨特的結合表位和結構，使其能夠在沒有掛鈎效應的情況下完全抑制CD73酶。 臨牀前研究表明，當與PD-(L)1抗體聯合使用時，uliledlimab對腫瘤生長的抑制作用與PD-(L)1單一療法相比具有更好的協同作用。

•

晚期實體腫瘤患者的1期陽性結果：該公司提供了uliledlimab與atezolizumab(Tecentriq)聯合使用的詳細美國1期臨牀數據®)在2021年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上。聯合療法是安全的，耐受性良好，沒有劑量限制毒性。所有與治療相關的不良事件均為1級或2級。烏利利姆單抗呈線性藥代動力學(PK)曲線，在中、高劑量時達到B細胞受體完全佔有率，無鈎子效應。13例可評價療效的患者中，3例完全或部分緩解(ORR=23%)，3例病情穩定(DCR=46%)。≥10 mg/kg的劑量為10 mg/kg。在PD-(L)1治療的初治和難治性癌症患者中都觀察到了臨牀活性，其中包括一名先前未能通過尼伏魯單抗治療的部分緩解患者。完全或部分緩解或病情穩定的患者的腫瘤類型包括卵巢透明細胞癌、非小細胞肺癌和一些其他癌症。這三個應答者被確認為僅有的三名患者與無應答者相比，腫瘤CD73和PD-L1的共同表達更高，這表明CD73的高表達與uliledlimab的臨牀活性之間存在相關性，CD73作為一種預測生物標誌物的潛在作用值得進一步研究。該摘要被評為大會上排名前12的研究摘要。

5

•

中國第二階段臨牀試驗：烏利利單抗聯合託裏帕利單抗(一種上市的PD-1抗體)在中國晚期實體腫瘤患者中的第二階段籃子試驗正在進行中。這項研究的初步數據已提交給2022年ASCO。

•

美國第二階段臨牀試驗：uliledlimab與atezolizumab(Tecentriq)聯合使用的第二階段臨牀試驗®)在美國，卵巢癌和其他選定的晚期或轉移性實體腫瘤的患者正在進展。在一個隊列中，強制進行了治療前後的活組織檢查，試圖進一步深入瞭解CD73表達和療效之間的潛在相關性，以及它作為預測性生物標誌物的潛在未來應用。

FelzarTamab(TJ202/MOR202)：一種差異化的CD38抗體，用於治療復發和難治性多發性骨髓瘤(MM)和潛在的自身抗體介導的自身免疫性疾病，如系統性紅斑狼瘡(SLE)。天境生物擁有MorphSys公司在大中華區的研發、生產和商業化的權利。

•

三線MM：註冊試用已完成，背線數據已滿足 預設的主端點和次端點。更重要的是，臨牀數據證實了非扎他單抗在輸液相關反應率低、輸注時間短等方面的臨牀優勢，這使得其能夠用於門診等。2022年1月，該公司與中國杭州錢塘市政府簽署了一項合作協議，在當地生產非扎他單抗，以加快其 商業化進程。當地的生產計劃預計將顯著降低商品成本，並使FelzarTamab在商業上更具競爭力。隨着新的本地製造計劃的整合，公司正在盡一切努力在2022年提交BLA包 。此外，已經組建了一個商業化團隊，為FelzarTamab在中國的發射做準備。

•

二線MM：非扎他單抗聯合來那度胺治療二線多發性骨髓瘤的隨機、開放標籤、平行對照的第三階段註冊試驗已於2021年9月完成。當背線數據包完全成熟時，預計將支持提交BLA。

•

潛在的一線MM：計劃在2022年推出新的IND應用程序，以啟動PoC(概念驗證)非扎他單抗與另一種天境生物資產的新組合作為未來治療MM的潛在一線藥物的臨牀試驗。臨牀前證據有力地支持了這一組合試驗的理論基礎。

•

SLE：非扎拉單抗治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的1b期試驗已經開始招募患者。

6

促紅細胞生成素α(TJ101)：一種治療兒童激素缺乏症(PGHD)的差異化長效生長激素。Eftansomtrepin Alfa是唯一一種具有其專利融合蛋白形式(純蛋白質分子)的重組生長激素，並且不與聚乙二醇或其他連接物化學連接。它的安全性、耐受性和有效性已經在歐盟的2期臨牀試驗中得到了很好的證明。天境生物擁有Genexine公司在中國開發、生產和商業化生產α-伊夫他莫馬汀的權利。

•

PGHD的3期臨牀試驗：這項針對PGHD患者每週治療的3期註冊試驗(TOLER)正在中國進行。預計在2022年第二季度完成患者登記(N=165)，以便在2023/2024年提交計劃中的BLA。

•

與Jumpcan的戰略商業合作伙伴關係：2021年11月，該公司宣佈與國內領先的專門生產和致力於兒科藥物的製藥公司Jumpcan建立戰略商業合作伙伴關係，以加快Eftansomathpin alfa的商業化進程。天境生物將成為該產品的營銷授權持有人(MAH)，並以商定的成本將產品提供給Jumpcan。Jumpcan將負責將該產品商業化，並與天境生物合作在中國大陸開發新的適應症。Jumpcan向天境生物支付了2.24億元人民幣的預付款。在實現開發、註冊和銷售里程碑後，將支付高達17.92億元人民幣的某些里程碑付款，非特許權使用費支付總額高達20.16億元人民幣。此外，天境生物和Jumpcan 將以50/50的比例分享該產品在中國大陸商業化產生的利潤，據此天境生物將有權從淨銷售額中獲得兩位數的分級低使用費。這項合作協議是中國生物醫藥市場最大的合作協議之一。

Efineptakin alfa(TJ107)：世界上第一個也是唯一一個長效重組人白介素7(rh IL-7)。這種2期臨牀期資產被定位為治療淋巴細胞減少的癌症患者的單一療法，因為它具有增加腫瘤攻擊T細胞數量的獨特特性，並且由於其與PD-1或PD-L1抗體的潛在協同作用，它被定位為與PD-1或PD-L1抗體的聯合免疫療法PD-1/PDL-1心理治療。天境生物擁有Genexine在大中華區開發、製造和商業化生產依非他金的權利。

7

天境生物正在通過利用先前多項研究積累的臨牀數據來加速efineptakin alfa的臨牀開發，這些研究要麼作為單一療法，要麼與檢查點抑制劑聯合用於癌症患者，由中國的天境生物以及韓國和美國的Genexine和新免疫科技公司分別進行。

•

Efineptakin Alfa在中國的臨牀發展天境生物： (1)在中國完成了針對晚期實體腫瘤患者的第一階段臨牀試驗，並在2021年中國臨牀腫瘤學會年會上公佈了TOPLINE安全性和PK/PD數據。(2)接受標準同期放化療的新診斷多形性膠質母細胞瘤(GBM)患者正在進行2期臨牀試驗。中期數據預計將於2022年下半年公佈。(3)efineptakin alfa聯合Pembrolizumab(Keytruda)的另一項2期臨牀試驗®)晚期實體腫瘤的治療正在進行中。這項研究包括三陰性乳腺癌(TNBC)和頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)的患者。

•

Genexine/新免疫技術公司公佈的臨牀數據：(1)根據在ASCO 2021上公佈的NIT-110劑量遞增試驗的數據，在晚期實體腫瘤患者中，efineptakin alfa和pembrolizumab的組合是安全和耐受性良好的。在使用efineptakin alfa的患者中，它顯著增加了腫瘤標本和外周血中的T細胞數量。(2)在SITC 2020上提交的1b/2期Keynote-899研究的數據顯示，以1200ug/kg的efineptakin alfa與pembrolizumab(Keytruda)聯合治療®)在轉移性TNBC患者中誘發27.8%的ORR。(3)第一階段試驗(NCT03687957)對新診斷的接受放化療的高級別膠質瘤(GBM)患者的中期結果顯示，淋巴細胞絕對計數(ALC)在第4周以劑量依賴的方式增加1.3~4.1倍，並持續到注射後12周，一年生存率為83.3%。

Enoblituzumab(TJ271)：人源化B7-H3抗體作為免疫腫瘤治療劑。Enoblituzumab通過一種獨特的雙重機制發揮作用，即ADCC和免疫激活。天境生物擁有宏基公司在大中華區開發、生產和商業化依那波珠單抗的權利。

•

依諾必妥單抗在中國的臨牀研究天境生物：依諾必妥單抗聯合培溴利珠單抗(Keytruda)的2期臨牀試驗®)在選定的實體腫瘤患者中，包括非小細胞肺癌(NSCLC)、尿路上皮癌(UC)和其他選定的癌症，仍在進行中。

•

MacroGenics公佈的臨牀數據：根據SITC 2018年公佈的第一階段隊列擴大試驗，依那布曲單抗聯合PD-1抗體在SCCHN患者中的客觀緩解率(ORR)為33.3%，在PD-L1表達低於1%的NSCLC患者中為35.7%。目前，MacroGenics正在進行enoblituzumab聯合refan limab(PD-1抗體)或tebotlimab (PD-1和Lag-3雙特異性DART)的第二階段研究®分子)用於復發或轉移性SCCHN患者的一線治療。

8

(2)其他臨牀資產

Plonmarlimab(TJM2)：一種針對人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)的單抗，GM-CSF是一種在CAR-T和嚴重新冠肺炎相關的急慢性炎症和細胞因子釋放綜合徵(CRS)中發揮關鍵作用的細胞因子。

•

與重度新冠肺炎相關的CRS：2021年8月，該公司 報告了Plonmarlimab治療重度新冠肺炎患者的2/3期試驗的陽性中期分析。與安慰劑相比，Plonmarlimab治療30天時的無機械通氣率(MVF)較高(83.6%比76.7%)，30天的死亡率(4.9%比13.3%)低(4.9%比13.3%)，恢復率高(14天的68.9%比56.7%，30天的80.3%比70.0%)，恢復時間和住院時間縮短。生物標記物的結果與觀察的臨牀結果一致，表明接受plonmarlimab治療的患者血漿促炎細胞因子和趨化因子水平降低，包括TARC、IP10、GCSF、IL10、IL6、MCP1、IL1RA、TNF-α，但不包括幹擾素-γ。中性粒細胞/淋巴細胞比率(NLR)的一過性升高通常與疾病惡化有關，僅在安慰劑中觀察到。Plonmarlimab在所有患者中耐受性良好，沒有明顯的安全問題。到目前為止獲得的臨牀數據已經驗證了Plonmarlimab對CRS的效果，為繼續探索CRS是疾病關鍵因素的治療適應症鋪平了道路。正在分析更多的臨牀數據，以確定下一步的發展計劃。

TJ210/MOR210：一種新型的針對C5aR1的單抗，通過髓系抑制細胞和調節腫瘤微環境有利於增強抗腫瘤免疫反應作為一種新的作用機制來治療癌症。臨牀前研究為TJ210在癌症治療中的作用提供了充分的科學證據。通過體外和體內實驗系統，研究仍在繼續，以確定和驗證Tj210最有效的組合夥伴，以指導Tj210的進一步臨牀開發。天境生物 擁有MorphSys TJ2 10的開發、製造和商業化的權利，並與MorPhoSys在全球範圍內共同開發該資產。

•

天境生物在美國和中國對晚期實體腫瘤患者進行的第一階段臨牀試驗：美國正在進行第一階段研究，劑量遞增的患者招募工作將於2022年第二季度完成。另一項非重疊的1期臨牀試驗已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，預計將於2022年第二季度初開始。

•

計劃於2022年第二季度提交Tj210與toripalimab(一種上市的PD-1抗體)聯合進行的2a期臨牀試驗的IND。

9

TJ-CD4B/ABL111：一種新型的Claudin 18.2和4-1BB雙特異性抗體，能夠與表達Claudin 18.2的腫瘤細胞(即胃癌和胰腺癌細胞)結合，並通過4-1BB臂刺激腫瘤內的T細胞，僅在腫瘤接觸時才激活，以避免全身毒性。天境生物最近獲得了FDA的TJ-CD4B孤兒藥物指定地位，用於治療胃癌，包括胃食道交界處癌症。

•

TJ-CD4B用於晚期或轉移性實體腫瘤患者的第一階段臨牀試驗在美國正在進行中。研究的劑量遞增部分達到3 mg/kg，沒有劑量限制毒性。隨着試驗的進行，正在產生更多的數據。

•

中國的更多臨牀站點將於2022年第一季度加入這項研究，主要招募胃癌、胃食道交界癌、食管腺癌和胰腺導管腺癌患者。

TJ-L14B/ABL503：差異化基於PD-L1的雙特異性抗體，PD-L1臂作為腫瘤依賴性T細胞激活劑，4-1BB臂作為局部腫瘤結合的條件T細胞激活劑。

•

TJ-L14B的1期臨牀試驗正在美國進行，用於晚期或轉移性實體腫瘤患者。劑量遞增試驗由我們的合作伙伴ABL Bio進行。隨着試驗的進行，正在產生更多的數據。

(3)臨牀前資產和計劃

該公司一直致力於產生額外的雙功能或雙特異性抗體分子，這些分子具有獨特的性質，依賴於兩個給定靶點的協同作用。這些雙特異性分子背後的首要目標是 刺激腫瘤環境中的免疫反應，將免疫反應不敏感的冷瘤轉變為有反應的熱瘤。該公司在過去的一年裏取得了穩步的進展，最終成功地選擇了兩個雙功能分子。

TJ-L1IF是 下一代PD-L1/幹擾素-α抗體-細胞因子融合蛋白，專為治療實體腫瘤，特別是PD1/PD-L1耐藥腫瘤而設計，通過添加強大的免疫佐劑幹擾素-α，在PD-L1抗體上將冷瘤轉化為熱瘤，以 獲得比PD-(L)1抗體單一治療更好的抗腫瘤活性。幹擾素-α是第一個被批准用於癌症治療的細胞因子，但由於相當大的全身毒性，其使用一直受到限制。TJ-L1IF是由PD-L1VHH納米體與人免疫球蛋白Fc連接而成，在C端融合了重組幹擾素-α2b。它是一種前藥，因為幹擾素-α2b部分被聚乙二醇基通過可切割的連接基團掩蓋，使藥物在體循環中失去活性，從而大大降低了全身毒性。一旦藥物通過PDL1抗體靶向到達腫瘤，連接子就可以被腫瘤相關蛋白酶去除，實現腫瘤部位的特異性激活。TJ-L1IF的這一獨特特性已在一系列體外和體內研究中得到證實，其中TJ-L1IF在食蟹猴身上表現出了良好的血漿穩定性、良好的安全性，並且在小鼠模型中對實體瘤具有更好的抗腫瘤活性，尤其是對PD1/PD-L1耐藥腫瘤，比PD-L1抗體或幹擾素-α單獨或聯合使用所能達到的效果更好。 TJ-L1IF是使用Affity的TMEA技術開發的，目前處於臨牀前開發階段。

10

TJ-C64B是利用我們的條件性4-1BB平臺開發的第三個雙功能分子，具有全身安全和最大限度降低肝臟毒性的優勢。它是專為同時靶向腫瘤相關抗原克勞丁6(CLDN6)和4-1BB而設計的，用於CLDN6+實體瘤的治療。由於其腫瘤特異性的表達模式，CLDN6被認為是一個有吸引力的癌症靶點：它在各種類型的腫瘤中異常表達，特別是那些對PD-1/PD-L1免疫療法，如卵巢癌，但在正常成人組織中幾乎檢測不到。我們現在已經證明，TJ-C64B僅在CLDN6參與時才通過4-1BB刺激激活T細胞，提供更局部的免疫系統激活，具有良好的療效和降低的全身毒性。由於具有活性的Fc，TJ-C64B具有一個額外的優勢，即特異性地耗盡表達CLDN6的腫瘤細胞和腫瘤內調節性T細胞，這些細胞通常高達4-1BB，這使其有別於其他臨牀開發中的4-1BB雙特異性抗體。對於不同CLDN6表達水平的癌細胞株，體內外都觀察到了令人信服的免疫激活和腫瘤抑制。重要的是，反覆給藥後小鼠和食蟹猴的肝酶沒有顯著變化，這表明其他4-1BB激動劑抗體常見的肝臟毒性風險很小。TJ-C64B目前正在進行臨牀前開發，一些臨牀前數據將在2022年AACR上發表。

在發現方面，我們最近發起的全球超級抗體夥伴關係 倡議正在取得良好進展，特別是在掩蔽抗體和人工智能引導的細胞因子藥物設計領域。與內部發現和專注於巨噬細胞吞噬和T細胞激活的新靶點一起，它們形成了驅動未來管道增長的發現引擎。這一不斷增長的新候選藥物組合代表了我們通過持續創新保持我們流水線的全球競爭力的堅定承諾，並補充了現有的臨牀項目。

11

業務發展和合作夥伴關係交易

在報告期內，該公司完成了7項研究、生物標誌和商業夥伴關係交易。這些交易的戰略重點是 以下業務領域。(1)研究夥伴關係旨在建立由變革性技術促成的下一波創新資產。這五個活躍的合作伙伴關係使天境生物能夠 與合作伙伴合作產生新的分子，這些分子由自我複製信使核糖核酸技術、細胞穿透AlphaBody技術、腫瘤部位激活ProBody技術、人工智能設計技術和駱駝納米體4-1BB技術實現。第一組先導分子已經開始形成一個新的候選藥物組合，這些候選藥物正在臨牀前階段進行測試，預計將於2023年進入臨牀。

(2)商業合作伙伴關係旨在增強公司在即將推出的產品和選定產品的共同商業化方面的商業化能力。2021年11月，天境生物與Jumpcan完成了一項商業合作伙伴關係交易，獲得了總計3.15億美元的預付款和潛在的里程碑付款，其中包括約3,500萬美元的預付款，這是中國生物製藥市場上最大的交易之一。天境生物將持有MAH，並以50/50的比例分享該產品在中國大陸商業化產生的利潤，據此，天境生物將有權按淨銷售額獲得 分階段的低兩位數版税。這一商業合作伙伴關係為天境生物提供了一個極好的商業機會，可以與一家專門為Eftansomatic 阿爾法生產兒科產品的商業領先者合作。2021年11月，在上海舉行的第四屆中國國際進口博覽會上，天境生物與體外診斷領域的全球領先者羅氏診斷公司達成戰略合作，共同為天境生物的創新流水線開發配套診斷解決方案。此外，天境生物正在 收購BLA前產品，以豐富其專注於血液系統惡性腫瘤的近期產品組合。

(3)內部許可和外部許可交易是公司 流水線戰略的一部分，該戰略旨在通過選擇性的內部許可或聯合開發來豐富其後期和近期產品組合，或者與大型製藥公司合作，獲得選定全球資產的中國境外權利，如2020年AbbVie交易所示。在這方面，該公司正在尋求與潛在的全球合作伙伴達成uliledlimab和 其他流水線資產的全球合作伙伴協議，並正在為BLA前 血液腫瘤學產品達成許可內或共同開發協議，預計將於2022年提交BLA。該公司正在盡一切努力使正在進行的談判在2022年圓滿結束，併為更多交易尋找新的機會 。

12

近期產品組合和商業化

隨着這一項目的快速推進，天境生物的主要資產，包括FelzarTamab、Eftansommatin Alfa和治療血液系統惡性腫瘤的Lemzoparlimab，預計將在2023年至2025年的未來三年內在中國實現血乳酸提交甚至上市。隨着可能增加另一種用於血液惡性腫瘤適應症的BLA前產品，公司預計其近期的產品組合將包括三種有效覆蓋血液惡性腫瘤三大疾病實體的產品，即AML、MDS和NHL，由Lemzoparlimab與AZA、ventoclax、rituximab和r/r MM聯合使用，並與來那度胺和其他藥物聯合使用。第四種產品--用於PGHD的Eftansomtrep alfa預計也將在這段時間內投入BLA/發佈。

天境生物的商業化戰略是迅速建立其在中國作為惡性血液病治療領域領先者的市場地位，三大關鍵產品利用各種組合，併成為中國生長激素市場上的主要參與者。這得到了2026年至2028年期間較長期投資組合的支持，該投資組合主要專注於實體腫瘤。Uliledlimab、efineptakin alfa、enoblituzumab和lemzoparlimab是治療實體瘤的潛在候選產品。

該公司的近期產品組合具有巨大的商業潛力。首先，在中國，多發性骨髓瘤、白血病(AML/MDS)和淋巴瘤這三種主要血液系統惡性腫瘤的年總髮病率估計約為173,000例(Globocan，2020)。其次，據估計，中國有超過340萬兒童患有生長激素缺乏症。通過利用產品差異化、本地製造的成本優勢、先發優勢(可能用於Lemzoparlimab)和商業協同效應，近期產品組合中的每一種產品都有潛力成為各自治療領域的市場領導者或主要參與者。

天境生物已採取具體步驟， 為近期產品組合的商業化做好準備。在報告期內，在朱亦飛先生的領導下成立了一個核心商業化團隊，涵蓋所有關鍵的商業化職能，包括 市場研究、市場準入、醫療事務、定價等。這一初步商業化能力將根據近期產品的BLA審批時間表進行相應擴展。已經在努力實現 商業化戰略，即為組織做準備，為市場做準備，為FelzarTamab準備產品。2021年10月，天境生物與國藥控股股份有限公司(國藥控股)建立了戰略合作伙伴關係，作為其擴大商業化能力的努力的一部分。天境生物將授權國藥控股的300多家子公司作為 在中國各地的經銷商，在公司領導整體商業活動的同時，支持對終端市場的分銷和零售分銷。

13

邁向專業化的全球生物製藥公司

(1)全球足跡。該公司一直在擴大其全球研發和企業足跡，目前在全球範圍內與大中華區(上海、北京、杭州、廣州、麗水和香港)的六個地點或辦事處和美國的兩個地點(馬裏蘭州和聖地亞哥)建立了聯繫。新成立的研發機構現已在加利福尼亞州聖地亞哥投入運營，聖地亞哥是美國快速增長的生物技術中心，專注於轉化醫學和生物標記物研究，以支持天境生物管道資產在美國和中國的臨牀開發。該中心還將主辦CMC制定研究和全球聯盟管理。這個最先進的，一體化的實驗室和辦公空間將增強公司的全球開發能力，進一步加強天境生物在中國和美國進行全球臨牀研究的能力。聖地亞哥基地將成為天境生物全球藥物開發工作的戰略地點之一，擁有一個全面的生物標誌物平臺，支持天境生物贊助的所有臨牀試驗。此外，公司還在中國廣州設立了新的辦事處，作為臨牀開發和商業化活動的地區中心，以利用大灣區(GBA)計劃在中國的新機遇。

(2)製造設施。為了支持快速增長和成熟的管道以滿足製造需求， 建設一個最先進的位於中國杭州的GMP製造工廠。第一階段的GMP生產設施 包括一個工藝開發實驗室，該實驗室已經投入使用，可以滿足天境生物的CMC項目需求；3條2,000L生產線將於2022年6月左右投產，為天境生物在世界各地的臨牀研究生產臨牀 試驗材料，併為本地商業生產FelzarTamab做準備。

二期商業生產設施正在建設中，可容納多達8 x 4,000升的商業生產線，並有望在2024年前完工。杭州工廠的設計符合美國食品藥品監督管理局(FDA)、中國國家醫療產品管理局(NMPA)和歐洲藥品監督管理局(EMA)採用的良好製造規範(GMP)標準。該公司還與杭州錢塘市政府簽訂了一項合作協議，在當地生產其創新藥物，並加快向商業化過渡。

(3)雙重上市。該公司正在加快努力尋求兩地上市，以補充其納斯達克的投資者基礎。香港兩地上市受市況及取得所需監管批准等條件及約束。

有關 追究外國公司責任法案(HFCAA)的最新信息

美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)於2022年3月8日發佈了一份臨時發行人名單，被確認為HFCAA下經委員會確認的發行人，因為上市公司會計監督委員會(PCAOB)無法檢查或完全調查為這些公司出具審計報告的註冊上市會計師事務所。

14

為了更好地保護全球投資者，中國證監會於2022年3月公開發表了對這一問題的看法。天境生物將密切關注事態的發展，因為中美兩國監管機構將共同努力，以達成最終解決方案。

儘管如此，天境生物已經採取了積極的應對措施。這些措施可能包括，在遵守適用的規則和法規的情況下，聘用和評估保留一家接受PCAOB檢查的會計師事務所的可行性，以執行對提交給美國證券交易委員會的財務報表的審計。公司還實施了額外的業務流程和控制變更，以滿足其他適用法律和法規的要求。

此外，本公司正考慮所有可行方案，為本公司現有股東提供額外的交易靈活性，並將於適當時公佈公告，披露其在這方面的任何重大最新進展及進展。正如本公司先前於2021年12月7日發佈的新聞稿所披露，本公司正尋求在香港聯合交易所有限公司主板上市。本公司相信，兩地上市將為本公司現有的美國存托股份持有人提供香港交易所除納斯達克外的更高交易靈活性，並 補充其現有投資者基礎。香港兩地上市須視乎市場情況及取得所需的監管批准等因素而定。

本公司提醒其股東及其他考慮買賣本公司證券的人士，本次發行的未來發展仍存在相當大的不確定性，且可能有多項因素不在本公司的控制範圍之內。

ESG更新

2021年7月，天境生物被摩根士丹利資本國際ESG評估機構授予BBB評級，這是中國生物技術公司中新發起的最高評級。2021年8月，公司成立了ESG委員會，負責監督公司的ESG戰略、政策、長期可持續發展目標和風險。此外，公司還成立了ESG 工作組來處理ESG的日常工作流程。

同樣在2021年7月，天境生物向河南省慈善總會捐贈了100萬元人民幣，用於河南省洪災地區的救援和重建。

15

2021年9月，天境生物被納入富時全球股票指數系列 ，被納入富時新興ESG低碳精選指數和富時亞洲(日本除外)ESG低碳精選指數。富時羅素指數是一家全球指數領導者，為全球投資者提供創新的基準、分析和數據解決方案。富時羅素ESG評級衡量的是一家公司管理ESG問題的整體質量，由三大支柱組成，包括環境、社會、治理和14個主題，包括生物多樣性、氣候變化、污染和資源、供應鏈、水安全、客户責任、健康和安全、人權和社區、勞工標準、反腐敗、公司治理、風險管理和税務透明度，基於應用於每家公司獨特的ESG風險敞口的300多個單獨指標評估。

天境生物不僅肩負着為全球患者帶來創新療法併為股東創造價值的使命 ，還致力於高標準的公司治理、多元化、綠色運營、可持續發展和透明披露。展望未來，本公司將不斷改進其ESG實踐，並開展新的舉措，將ESG因素進一步融入其戰略和企業價值觀，並及時與投資者溝通定期進展。

企業發展

•

2021年5月，天境生物被納入摩根士丹利資本國際中國所有股票指數，顯示出天境生物在全球投資者羣體中日益增長的知名度和認知度。

•

天境生物進一步加強了其高級管理團隊。國際知名腫瘤學家朱安德博士被任命為董事總裁兼董事會，領導公司的研發機構，專注於全球管道開發。創始人兼董事長臧經武博士被任命為代理首席執行官。John Long被任命為公司的首席財務官。Long先生負責監管公司的全球財務團隊，並領導資本市場活動、投資者關係和財務管理的方方面面。朱傑倫先生(前首席財務官)被任命為公司首席戰略官。在他的新職位上，朱先生負責公司發展戰略、戰略舉措(包括全球合作伙伴關係、戰略投資和潛在併購)和風險活動的規劃和執行。

•

天境生物進一步加強了董事會，新任命 現任董事集團董事總經理蘭康女士、弘毅生命科學風險投資合夥人柳溪女士、總裁朱安德博士、新任財務總監龍約翰先生、何如一博士及邵榮教授為獨立董事。董事會的每一位新成員都擁有豐富的經驗和專業知識，這對公司的發展至關重要。

16

•

天境生物獲得了許多國際認可和獎項。其中包括：Scrip頒發的2021年度執行總裁獎、BioCentury和BayHelix頒發的2021年度最佳企業獎、生物世紀和BayHelix頒發的2020年度交易獎、全球領先金融出版物《機構投資者》頒發的2021年度最佳企業獎和最佳CFO獎、安永頒發的2021年度企業家獎、T+優秀僱主獎、Frost&Sullivan 和LeadLeo頒發的2021科技力量企業50強獎、中國健康產業峯會頒發的2021 Top10創新生物製品獎，以及新浪醫療頒發的Top10創新療法獎。

2021年全年財務業績

現金頭寸

截至2021年12月31日，該公司的現金、現金等價物和短期投資為人民幣43億元(6.711億美元)，而截至2020年12月31日的現金、現金等價物和短期投資為人民幣48億元。天境生物雄厚的現金餘額為公司提供了充足的資金，至少在未來3年內支持其關鍵業務，特別是在 當前現金狀況與預期即將到來的來自之前的對外許可交易和合作的里程碑式付款相結合的情況下。

淨收入

2021年全年的總淨收入為人民幣8800萬元(1380萬美元)，而2020年全年的淨收入為人民幣15.427億元。2021年全年產生的收入包括(I)許可和協作產生的收入，其中 主要包括與AbbVie戰略合作相關的確認收入，以及根據我們的許可協議將從石藥集團集團有限公司收到的里程碑付款，以及(Ii)根據戰略合作協議向AbbVie供應研究產品產生的收入，相比之下，2020年全年產生的收入僅包括與AbbVie戰略合作 相關確認的收入。隨着Lemzoparlimab和其他非授權資產的臨牀開發按計劃進行，我們預計將按照合作伙伴協議中規定的 從我們的合作伙伴那裏收到重大的里程碑付款。

研發費用

2021年全年的研發費用為人民幣12.13億元(1.903億美元)，而2020年全年的研發費用為人民幣9.847億元。增加的主要原因是CRO服務費和內部臨牀管理成本的增加，包括推進公司廣泛的臨牀和臨牀前管道的現場成本，特別是Lemzoparlimab(TJC4)、uliledlimab(TJD5)、FelzarTamab(TJ202/MOR202)和Eftansomatpin alfa(TJ101)。2021年全年基於股份的薪酬支出為人民幣2.019億元(合3170萬美元)，而2020年全年為人民幣2.844億元。

17

行政費用

2021年全年的行政費用為人民幣8.999億元(1.412億美元)，而2020年全年的行政費用為人民幣4.024億元。增長的主要原因是與管理層相關的基於股份的薪酬支出增加、專業服務支出(包括一次性支出)增加以及 由於員工人數增加(包括為產品發佈和商業化做準備的新員工)而增加的薪資和薪資相關支出。2021年全年基於股份的薪酬支出為人民幣4.067億元(6,380萬美元)，而2020年全年為人民幣2.09億元。2021年全年的一次性支出為人民幣6960萬元(合1090萬美元)，而2020年全年的一次性支出為零。

其他收入(支出)，淨額

2021年全年淨其他收入為人民幣8320萬元(合1310萬美元)，而2020年全年為人民幣4.129億元。這一變動主要是由於一家子公司的解除合併收益從2020年的人民幣4.076億元減少至2021年的零，這是由於天境生物杭州向一批國內投資者的股權轉讓於2020年9月15日完成。

關聯公司損失中的權益

聯屬公司2021年全年的股本虧損為人民幣3.679億元(5770萬美元)，而2020年全年的虧損為人民幣1.086億元。這一變化主要是因為天境生物杭州從2020年9月15日起成為我公司的附屬公司。

淨收益(虧損)

2021年全年的淨虧損為人民幣23.315億元(3.659億美元)，而2020年全年的淨收益為人民幣4.709億元。2021年全年普通股股東應佔每股淨虧損為人民幣13.35元(2.09美元)，而2020年全年普通股股東應佔每股淨收益為人民幣3.51元。美國存托股份於2021年全年的普通股股東應佔淨虧損為人民幣30.71元(4.82美元)，而美國存托股份的普通股股東應佔淨收益為人民幣8.07元。

18

非公認會計準則淨收益(虧損)

2021年全年非GAAP經調整淨虧損(不包括基於股份的薪酬支出)為人民幣17.097億元(2.683億美元)，而2020年全年非GAAP經調整淨收益為人民幣9.971億元。2021年全年普通股股東應佔非GAAP調整每股淨虧損為人民幣9.79元(1.54美元)，而2020年全年普通股股東應佔非GAAP調整每股淨收益為人民幣7.43元。2021年全年，非公認會計準則調整後的每股美國存托股份普通股股東應佔淨虧損為人民幣22.52元(3.53美元)，而2020年全年的非公認會計準則調整後的美國存托股份普通股股東應佔淨收益為人民幣17.09元。

電話會議和網絡廣播信息

公司管理層將主持電話會議，討論結果和最新情況，並將於上午7：00舉行普通話會議。美國東部時間，將於上午8：00舉行英語會議電話會議。Et.可以通過以下Zoom鏈接訪問電話會議：

普通話課程

會議URL：		Https://i-mabbiopharma.zoom.us/j/96418354928?pwd=c2VNd05CaVJlbGpCNk1XZ2hnWnhWZz09
會議ID：		964 1835 4928
密碼：		196013

英語課

會議URL：		Https://i-mabbiopharma.zoom.us/j/91551271577?pwd=dzVRTENUdFlJVTFHNGV5eGExTTZydz09
會議ID：		915 5127 1577
密碼：		953415

關於天境生物

天境生物(納斯達克代碼：IMAB)是一家充滿活力的全球性生物技術公司，專門致力於免疫腫瘤學和自身免疫性疾病治療領域的新型或高度分化的生物製品的發現、開發和商業化。該公司的使命是通過創新為世界各地的患者帶來變革性的藥物。天境生物的10多種臨牀和臨牀前候選藥物的創新渠道是由公司的快速到PoC 推動的(概念驗證)和快速推向市場 通過內部研發和全球協作制定發展戰略。該公司正在從一家臨牀階段的生物技術公司過渡到一家完全集成的全球生物製藥公司，擁有尖端的研發能力、世界級的GMP製造設施和商業能力。天境生物在北京、上海、杭州、香港和美國馬裏蘭州設有辦事處。欲瞭解更多信息，請訪問https://www.i-mabbiopharma.com/，並在領英、推特和天境生物上關注微信。

19

天境生物前瞻性陳述

本公告包含前瞻性陳述。這些聲明是根據《1995年美國私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。這些前瞻性陳述可以通過以下術語來識別：意願、預期、預期、未來、意圖、計劃、相信、估計、自信和類似的陳述。天境生物還可以在提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的定期報告、提交給股東的年度報告、新聞稿和其他書面材料以及高管、董事或員工對第三方的口頭聲明中做出書面或口頭的前瞻性陳述。非歷史事實的陳述，包括有關天境生物的信念和期望的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述包含固有的風險和不確定性。許多因素可能導致實際結果與任何前瞻性聲明中包含的結果大不相同，包括但不限於：天境生物證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨牀結果，這可能不支持進一步的開發或NDA/BLA批准；相關監管部門就監管部門對天境生物的候選藥物的監管批准做出的決定的內容和時間；天境生物使其候選藥物獲得商業成功的能力(如果獲得批准)；天境生物獲得和維護其技術和藥物的知識產權保護的能力；天境生物依賴第三方進行藥物開發, 前瞻性表述包括：天境生物有限的經營歷史及天境生物完成候選藥物研發和商業化的能力；天境生物的有限經營歷史及天境生物在提交給美國證券交易委員會的最新報告中對公司臨牀發展、商業和其他業務的影響以及在天境生物提交給美國證券交易委員會的最新的20-F表格年度報告中更全面地討論的風險，以及在天境生物提交給美國證券交易委員會的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。所有前瞻性表述均基於天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，否則天境生物不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性表述的義務。

20

非公認會計準則財務計量的使用

為了補充根據美國公認會計原則提出的綜合財務報表，該公司使用調整後的淨收益(虧損)作為非公認會計原則的財務衡量標準。調整後的淨收益(虧損)代表基於股份的補償前的淨收益(虧損)。本公司管理層相信，調整後的淨收益(虧損)有助於更好地瞭解經營業績，併為管理層提供更好的規劃和預測未來期間的能力。有關非GAAP財務指標的更多信息，請參閲本新聞稿末尾標題為《GAAP和非GAAP結果的對賬》的表格。

非GAAP信息不是根據GAAP編制的，可能與其他公司使用的非GAAP會計和報告方法不同。不應將此補充信息的列報 視為GAAP結果的替代。使用調整後淨收益(虧損)的一個限制是，調整後淨收益(虧損)不包括已經發生並可能繼續發生的基於股份的薪酬支出。

匯率信息

為方便讀者，本公告包含按特定匯率將某些人民幣金額轉換為美元的內容。除非另有説明，所有人民幣兑換成美元的匯率為6.3726元人民幣兑1美元，這是美國聯邦儲備委員會公佈的自2021年12月30日起生效的匯率。

如需更多信息，請聯繫：

天境生物

首席財務官John Long

電子郵件：ir@i-mabBioharma.com

首席公關官馮詠琪

電子郵件：pr@i-mabBioharma.com

投資者諮詢：

皮亞森特集團。

艾米麗·吳

電子郵件：Emily@thepiacentegroup.com

Office line: + 86 21 6039 8363

21

天境生物

合併資產負債表

(除另有説明外，除每股和每股數據外，所有金額均以千為單位)

		截至12月31日，
		2020				2021
		人民幣				人民幣				美元
資產
流動資產
現金和現金等價物			4,758,778				3,523,632				552,935
應收賬款			130,498				33,081				5,191
合同資產			227,391				253,780				39,824
短期投資			31,530				753,164				118,188
盤存			—				27,237				4,274
預付款和其他應收款			195,467				190,824				29,944
流動資產總額			5,343,664				4,781,718				750,356
財產、設備和軟件			25,272				45,716				7,174
經營租賃 使用權資產			14,997				112,781				17,698
無形資產			120,444				119,666				18,778
商譽			162,574				162,574				25,511
使用權益法核算投資			664,832				352,106				55,253
其他非流動資產			2,010				26,634				4,179
總資產			6,333,793				5,601,195				878,949
負債和股東權益
流動負債
應計項目和其他應付款			560,558				593,335				93,107
經營租賃負債，流動			8,058				30,669				4,813
遞延補貼收入			7,509				—				—
流動負債總額			576,125				624,004				97,920
糾正債務			116,006				96,911				15,207
合同責任			—				224,000				35,150
非流動經營租賃負債			5,542				81,786				12,834
其他非流動負債			8,975				14,934				2,343
總負債			706,648				1,041,635				163,454
股東權益
普通股(面值0.0001美元，截至2020年和2021年12月31日授權發行的8億股；截至2020年和2021年12月31日分別發行和發行的164,888,519股和183,826,753股)			114				126				20
額外實收資本			7,701,116				9,100,777				1,428,110
累計其他綜合損失			(50,793	)			(186,510	)			(29,267	)
累計赤字			(2,023,292	)			(4,354,833	)			(683,368	)
股東權益總額			5,627,145				4,559,560				715,495
總負債和股東權益			6,333,793				5,601,195				878,949

22

天境生物

綜合全面收益表(損益表)

(除另有説明外，除每股和每股數據外，所有金額均以千為單位)

		截至十二月三十一日止的年度，
		2019				2020				2021
		人民幣				人民幣				人民幣				美元
收入
許可和協作收入			30,000				1,542,668				40,115				6,295
調查產品的供應			—				—				47,911				7,518
總收入			30,000				1,542,668				88,026				13,813
收入成本			—				—				(46,432	)			(7,286	)
毛利			30,000				1,542,668				41,594				6,527
費用
研究及發展開支(注1)			(840,415	)			(984,689	)			(1,212,958	)			(190,340	)
行政開支(附註2)			(654,553	)			(402,409	)			(899,943	)			(141,221	)
營業收入(虧損)			(1,464,968	)			155,570				(2,071,307	)			(325,034	)
利息收入			30,570				24,228				21,333				3,348
利息支出			(2,991	)			(957	)			—				—
其他收入(支出)，淨額			(20,205	)			412,892				83,162				13,050
關聯公司權益損失(附註3)			—				(108,587	)			(367,883	)			(57,729	)
認股權證的公允價值變動			5,644				—				—				—
所得税費用前收益(虧損)			(1,451,950	)			483,146				(2,334,695	)			(366,365	)
所得税優惠(費用)			—				(12,231	)			3,154				495
天境生物應佔淨收益(虧損)			(1,451,950	)			470,915				(2,331,541	)			(365,870	)
C-1系列優先股於 終止時視為向C-1系列優先股股東分紅			(5,283	)			—				—				—
修改B-1、B-2和C系列優先股時向B-1、B-2和C系列優先股股東支付的視為股息			(27,768	)			—				—				—
普通股股東應佔淨收益(虧損)			(1,485,001	)			470,915				(2,331,541	)			(365,870	)
天境生物應佔淨收益(虧損)			(1,451,950	)			470,915				(2,331,541	)			(365,870	)
其他全面收益(虧損)：
扣除零税後的外幣折算調整			10,747				(120,920	)			(135,717	)			(21,297	)
天境生物應佔綜合收益(虧損)合計			(1,441,203	)			349,995				(2,467,258	)			(387,167	)

23

天境生物

綜合全面收益表(虧損)(續)

(除另有説明外，除每股和每股數據外，所有金額均以千為單位)

		截至十二月三十一日止的年度，
		2019				2020				2021
		人民幣				人民幣				人民幣				美元
普通股股東應佔淨收益(虧損)			(1,485,001	)			470,915				(2,331,541	)			(365,870	)
加權-用於計算每股淨收益(虧損)的普通股數量- 基本			7,381,230				134,158,824				174,707,055				174,707,055
加權-用於計算每股淨收益(虧損)的普通股數量- 稀釋後			7,381,230				157,231,652				174,707,055				174,707,055
普通股股東應佔每股淨收益(虧損)
*基本功能			(201.19	)			3.51				(13.35	)			(2.09	)
--稀釋			(201.19	)			3.00				(13.35	)			(2.09	)
每股美國存托股份普通股股東應佔淨收益(虧損)(注4)
*基本功能			(462.74	)			8.07				(30.71	)			(4.82	)
--稀釋			(462.74	)			6.90				(30.71	)			(4.82	)

注：

(1)包括截至2020年12月31日及2021年12月31日止年度的股份薪酬支出人民幣284,431,000元及人民幣201,926,000元(31,687,000美元)。

(2)包括截至2020年12月31日及2021年12月31日止年度的股份薪酬開支人民幣209,033,000元及人民幣406,683,000元(63,817,000美元)。

(3)包括截至2020年12月31日及2021年12月31日止年度的股份薪酬開支人民幣32,707元及人民幣13,267,000元(2,082,000美元) 。

(4)每10張美國存託憑證相當於23股普通股。

24

天境生物

對公認會計原則和非公認會計原則結果的核對

		截至十二月三十一日止的年度：
		2019				2020				2021
		人民幣				人民幣				人民幣				美元
天境生物應佔公認會計準則淨收益(虧損)			(1,451,950	)			470,915				(2,331,541	)			(365,870	)
添加回：
基於股份的薪酬費用			515,203				526,171				621,876				97,586
非公認會計準則調整後的天境生物應佔淨收益(虧損)			(936,747	)			997,086				(1,709,665	)			(268,284	)
普通股股東應佔非GAAP調整收益(虧損)			(969,798	)			997,086				(1,709,665	)			(268,284	)
加權-用於計算每股淨收益(虧損)的普通股數量- 基本			7,381,230				134,158,824				174,707,055				174,707,055
加權-用於計算每股淨收益(虧損)的普通股數量- 稀釋後			7,381,230				157,231,652				174,707,055				174,707,055
普通股股東應佔非公認會計準則調整後每股收益(虧損)
*基本功能			(131.39	)			7.43				(9.79	)			(1.54	)
--稀釋			(131.39	)			6.34				(9.79	)			(1.54	)
普通股股東應佔美國存托股份每股非公認會計準則調整收益(虧損)
*基本功能			(302.20	)			17.09				(22.52	)			(3.53	)
--稀釋			(302.20	)			14.58				(22.52	)			(3.53	)

25