附件99.1

SeaGen報告2022年第一季度財務業績

-22年第一季度總收入為4.26億美元，包括3.83億美元的產品淨銷售額-

-歐洲委員會批准PADCEV®用於以前治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌-

-Adcetris®在新診斷的晚期霍奇金淋巴瘤患者中的總體生存數據將在ASCO年會的口頭會議上公佈-

-今天下午4：30的電話會議ET-

華盛頓州博瑟爾-2022年4月28日-賽根公司(納斯達克：SGEN)今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績。該公司還重點介紹了PADCEV®(enfortomab vedotin-ejfv)、TUKYSA®(Tucatinib)、Adcetris®(Brentuximab Vedotin)和TIVDAK®(tisotomab vedotin-tftv)的商業和開發成就，以及其深入和多樣化的腫瘤學管道的進展。

Seagen總裁兼首席執行官Clay Siegall博士説：“Seagen在2022年第一季度取得了強勁的業績，產品淨銷售額比2021年第一季度增長了27%，反映了我們四種批准的產品組合的增長。本月，歐盟委員會批准PADCEV用於以前治療的轉移性尿路上皮癌，進一步擴大了我們為有未得到滿足的醫療需求的癌症患者提供的創新藥物的覆蓋範圍。我們期待着在即將到來的ASCO年會上發表來自20多個摘要的數據，其中包括兩個口頭報告，展示Adcetris方案在新診斷的晚期霍奇金淋巴瘤患者中的生存優勢。2022年即將到來的其他里程碑包括TUKYSA轉移性HER2陽性結直腸癌的關鍵登山者臨牀試驗的報告結果，以及新診斷的轉移性尿路上皮癌的PADCEV EV-103試驗的隊列K。SeaGen繼續處於有利地位，擁有大量資源和擴大的地理足跡，以繼續執行我們的戰略。“

經批准的產品亮點

PADCEV

·獲得歐盟委員會(EC)批准PADCEV用於先前治療的轉移性尿路上皮癌：2022年4月，Seagen和Astellas宣佈，EC批准PADCEV作為單一療法，用於治療先前接受過含鉑化療和PD-1/L1抑制劑的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。該批准適用於歐盟成員國以及冰島、挪威和列支敦士登。此外，2022年4月，PADCEV在英國獲得批准，用於同樣的適應症。

·在美國臨牀腫瘤學會泌尿生殖系腫瘤研討會(ASCO GU)上報告了肌肉浸潤性膀胱癌(MIBC)患者的初步結果：2022年2月，EV-103試驗的H隊列公佈了初步結果，評估PADCEV作為新輔助單一療法治療不符合順鉑化療條件的MIBC患者。數據顯示了令人鼓舞的客觀應答率和耐受性。PADCEV與KEYTRUDA®(培布羅利珠單抗)的聯合治療正在進行兩個3期臨牀試驗。

·在美國癌症研究協會(AACR)年會上公佈了非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)的臨牀前數據：2022年4月，該公司提交的數據顯示，在NMIBC的臨牀前模型中，PADCEV膀胱內注射顯示出抗腫瘤活性和有限的全身暴露。這些數據支持正在進行的第一階段試驗中的進一步調查。

·預計將在22小時內報告EV-103隊列K治療一線轉移性尿路上皮癌(MUC)的主要結果：SeaGen和Astellas預計將在2022年下半年報告EV-103試驗K隊列的主要結果，評估PADCEV與KEYTRUDA聯合使用，作為無法接受順鉑化療的MUC患者的一線治療藥物。這一結果以及來自EV-103試驗的其他數據可能會支持FDA加速批准途徑下的註冊。

圖克薩

·HER2CLIMB-05第三階段試驗中治療的第一名患者：2022年4月，第一名患者在第三階段試驗中接受治療，評估TUKYSA或安慰劑與一線治療標準曲妥珠單抗和培妥珠單抗聯合作為轉移性HER2陽性乳腺癌患者的維持治療。

·啟動HER2陽性轉移性一線結直腸癌的登山者-03期試驗：2022年2月，該公司啟動了一項隨機的3期試驗，即登山者-03，評估TUKYSA聯合曲妥珠單抗和標準化療與單獨化療治療一線HER2陽性轉移性結直腸癌的療效。

·預計將在2小時22秒內報告轉移性HER2陽性結直腸癌登山者試驗的Top-Line結果：該公司預計將在2022年下半年報告TUKYSA與曲妥珠單抗聯合治療HER2陽性轉移性結直腸癌患者的2期登山試驗的頂線結果，並將其作為單一藥物用於HER2陽性轉移性結直腸癌患者的治療。這一結果可能會支持FDA加速審批途徑下的註冊。

阿德塞特里斯

·報道的Adcetris聯合用藥顯著提高了新診斷的晚期霍奇金淋巴瘤患者的總存活率(OS)：202年2月，該公司宣佈，3期梯隊-1臨牀試驗顯示，在使用Adcetris聯合化療後，3/4期霍奇金淋巴瘤患者的OS顯著改善(p=0.009)。全部數據將在6月份舉行的美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上以口頭報告的形式公佈。此外，這些數據將在2022年期間以補充生物製品許可證申請(SBLA)的形式提交給美國FDA。

·來自兒童腫瘤學小組(COG)3期兒科研究的數據將在ASCO年會上的口頭報告中突出顯示：COG是一個由國家癌症研究所(隸屬於國家衞生研究院)支持的臨牀試驗小組，它將公佈AHOD1331試驗的數據，該試驗比較了新診斷的高危霍奇金淋巴瘤兒童中包含Adcetris的化療方案與包括博萊黴素的化療方案。這項研究達到了卓越的3年無事件存活率的主要終點。更多細節將在ASCO的口頭會議上介紹。該公司計劃在2022年以sBLA的形式向FDA提交數據。

TIVDAK

·實體腫瘤籃子試驗的初步結果：2022年2月，正在進行的TIVDAK治療實體腫瘤的InnovaTV 207第二階段試驗的初步數據在多學科頭頸癌研討會上公佈。結果表明，頭頸部鱗狀細胞癌患者的安全性可控，初步抗腫瘤活性良好。

管道計劃

·啟動了Ditamab Vedotin的關鍵試驗：2022年4月，該公司開始招募患者參加Ditamab Vedotin在表達HER2的轉移性尿路上皮癌患者中的關鍵2期試驗。該試驗旨在支持FDA加速審批途徑下的潛在註冊。

·在AACR年會上展示了兩種新型抗體-藥物結合物(ADC)的臨牀前數據：2022年4月，在AACR年會上展示了SGN-ALPV和SGN-B7H4V兩種新型ADC的臨牀前數據，這兩種新型ADC採用了Seagen公司專有的vedotin藥物鏈接器技術。數據描述了SGN-ALPV抗體的特異性、抗腫瘤活性和安全性，這為正在進行的1期試驗提供了基礎。SGN-B7H4V的數據顯示，作為單一治療以及與抗PD-1藥物聯合使用，SGN-B7H4V顯示出強大的抗腫瘤活性，這支持正在進行的第一階段單一治療試驗和未來與免疫治療的潛在組合。

欲瞭解有關Seagen公司管道的更多信息，請訪問網站：www.seagen.com/Science/Pipeline。

企業亮點

·宣佈對第一三共株式會社(Daiichi Sankyo Co.Ltd.)專利侵權案的陪審團裁決：2022年4月，該公司宣佈，陪審團認定第一三共在美國銷售其Enhertu®產品(Trastuzumab deruxtecan；DS-8201)，故意侵犯了該公司在美國的第10,808,039號專利。SeaGen因過去侵犯該專利而獲得約4200萬美元的損害賠償金。此外，Seagen將要求在專利有效期內為Enhertu在美國的未來銷售支付額外的版税。在相關問題上，2022年4月7日，美國專利商標局專利審判和上訴委員會批准了重新審理的請求，並對美國第10,808,039號專利的某些權利要求提起了兩次授權後複審(PGR)程序。SeaGen打算在PGRS中大力捍衞這項專利。另外，Seagen正在進行一項針對Daiichi Sankyo的仲裁，該仲裁涉及Daiichi Sankyo在Enhertu和幾種候選藥物使用的某些技術的所有權。該公司預計將於2022年年中對仲裁案做出裁決。

·與賽諾菲合作開發和商業化多種新型ADC：2022年3月，該公司宣佈了一項獨家合作，將利用賽諾菲專有的單抗技術和Seagen的專有ADC技術最多針對三個癌症靶點。根據合作條款，西根和賽諾菲將共同資助全球開發活動，並平分未來的任何利潤。此外，賽諾菲將在選定這三個目標時，向Seagen支付一筆未披露的款項。合作下的第一個目標已經被指定，並在2022年第一季度收到了一筆未披露的付款。

·人用藥品委員會建議歐盟批准羅氏的Polivy®(Polatuzumab Vedotin)組合治療以前未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤：2022年3月，CHMP建議批准Polivy結合化療治療以前未治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤。Polivy是使用Seagen技術的ADC，該技術由羅氏和羅氏集團成員Genentech開發並商業化。SeaGen從Polivy的全球淨銷售額中獲得特許權使用費。

2022年第一季度財務業績

收入：截至2022年3月31日的第一季度和三個月的總收入為4.265億美元，而2021年同期為3.32億美元。2022年期間的收入反映出該公司整個商業投資組合的產品淨銷售額增加。

收入由以下組成部分組成：

·產品淨銷售額：與2021年同期相比，2022年第一季度產品淨銷售額的增長是由公司每種營銷產品的增長推動的。PADCEV的增長是由其批准的適應症的持續滲透推動的，在較小程度上是另一家公司正在進行的臨牀試驗中使用的藥物產品的銷售。TUKYSA的增長主要是由於它在2021年2月獲得批准後在歐洲市場的銷售額增加，以及它目前在美國的適應症的持續滲透。Adcetris的增長在一定程度上與更多地用於一線晚期霍奇金淋巴瘤有關。2021年9月FDA批准後，TIVDAK開始在美國商業化。

·特許權使用費收入：特許權使用費收入主要來自武田在美國和加拿大以外的地區銷售Adcetris，其次是羅氏銷售Polivy®(Polatuzumab Vedotin)和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)銷售Blenrep®(Belantamab Mafodotin)的特許權使用費。

·協作和許可協議收入：與2021年同期相比，2022年第一季度協作和許可協議收入增加，主要是因為公司最近與賽諾菲合作的ADC預付許可費，Astellas主要在日本的銷售帶來的利潤份額貢獻，以及向合作伙伴供應的藥品數量增加。

銷售成本：2022年第一季度的銷售成本為8760萬美元，而2021年同期為6410萬美元。這一增長主要與欠協作合作伙伴的毛利潤份額有關，2022年第一季度為5280萬美元，而2021年同期為3250萬美元。銷售成本還反映了TUKYSA收購的過程中技術成本、PADCEV和TUKYSA淨產品銷售所欠第三方特許權使用費以及產品銷售成本的攤銷。

研發(R&D)費用：2022年第一季度的研發費用為2.977億美元，而2021年同期為2.304億美元。截至2022年3月31日期間的增長主要反映了對該公司批准的藥物的臨牀開發以及推進其新計劃和技術的持續投資。

銷售、一般和行政(SG&A)費用：2022年第一季度的SG&A費用為1.742億美元，而2021年同期為1.598億美元。2022年的增長主要是為了支持正在進行的歐洲TUKYSA發射和美國TIVDAK的商業發射的投資。

2022年第一季度基於股票的非現金薪酬支出為4390萬美元，而2021年同期為3820萬美元。

淨虧損：2022年第一季度淨虧損1.365億美元，或每股稀釋後虧損0.74美元，而2021年第一季度淨虧損1.214億美元，或每股稀釋後虧損0.67美元。

現金和投資：截至2022年3月31日，Seagen擁有20億美元的現金和投資。

2022年財務展望

SeaGen預計2022年的收入、運營費用和其他成本將在下表所示的範圍內，與公司在2022年2月9日提供的先前財務指引保持不變。

1.不提供TIVDAK銷售指導，不包括在產品銷售和總收入指導之外。

2.非現金成本包括以股份為基礎的薪酬、無形資產的折舊和攤銷。

    

電話會議詳細信息

SeaGen管理層將主持一次電話會議和網絡廣播，並提供支持幻燈片，討論其2022年第一季度的財務業績，並提供業務活動的最新情況。活動將於今天下午1：30舉行。太平洋時間(PT)；下午4：30東部時間(ET)。現場直播將同時進行網絡直播，並可從Seagen的網站Investor.seagen.com上重播。投資者也可以通過撥打844-763-8274(國內)或412-717-9224(國際)參加電話會議。會議ID為10165175。支持幻燈片可在Seagen網站的Investor.seagen.com投資者部分下找到。網絡直播重播將在公司網站Investor.seagen.com的投資者部分下存檔。

關於西根

SeaGen Inc.是一家全球生物技術公司，發現、開發和商業化具有變革性的抗癌藥物，使人們的生活發生重大變化。SeaGen總部設在華盛頓州西雅圖地區，在加利福尼亞州、加拿大、瑞士和歐盟設有辦事處。有關我們銷售的產品和強大的產品線的更多信息，請訪問www.seagen.com，並在Twitter上關注@SeagenGlobal。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述是前瞻性陳述，例如與公司2022年展望有關的陳述，包括預期的2022年收入、成本和開支；公司在2022年和未來期間實現所指出的開發和監管里程碑的潛力；公司正在進行的計劃；與公司計劃和正在進行的臨牀試驗有關的預期活動；公司臨牀試驗支持美國和其他國家進一步開發、監管提交和潛在的上市批准的潛力；Adcetris、PADCEV、TUKYSA、TIVDAK、disitamab vedotin、公司的其他候選產品及其許可證獲得者和合作者的產品及其候選產品的機會及其治療和商業潛力；將PADCEV擴大到歐洲更多患者的可能性；EV-103試驗和/或登山者試驗數據支持根據FDA加速批准途徑進行註冊的可能性；公司的全球擴張；公司合作下未來可能的里程碑付款和特許權使用費；所提及的法律事項的潛在未來發展；以及其他不是歷史事實的陳述。實際結果或發展可能與這些前瞻性陳述中預測或暗示的大不相同。可能導致這種差異的因素包括但不限於：公司的Adcetris、PADCEV、TUKYSA和TIVDAK淨銷售額、收入、費用、成本和其他財務指導可能不如預期的風險；由於競爭、意外的不良事件、監管行動、報銷、醫生的市場採用而維持或增加Adcetris、PADCEV、TUKYSA和TIVDAK的風險和不確定因素, 風險：與新冠肺炎或其他因素相關的影響；公司或其合作伙伴在計劃中的臨牀試驗啟動、登記和進行臨牀試驗、從臨牀試驗中獲取數據、計劃中的監管提交以及美國和其他國家/地區的監管批准中因各種原因而被推遲或失敗的風險，這些原因包括藥品開發的困難和不確定性、臨牀試驗結果負面或令人失望、意外的不良事件或監管行動以及監管批准過程中固有的不確定性；本公司在將其治療劑商業化方面遇到挑戰的可能性，包括在報銷、合規、運營或其他事項方面；在獲得定價和報銷批准或以其他方式在歐洲將PADCEV商業化方面出現延誤或挫折的可能性；與公司的合作協議及其在這些協議下實現進展相關里程碑的能力有關的風險；與法律行動相關的內在不確定性；與新冠肺炎大流行的持續時間和嚴重性以及由此導致的全球經濟、金融和醫療體系中斷有關的風險；與俄羅斯和烏克蘭之間持續的軍事衝突、對俄羅斯實施的相關制裁以及相關的經濟、金融和地緣政治中斷相關的風險。有關公司面臨的風險和不確定因素的更多信息包含在公司截至2021年12月31日的10-K表格年度報告和公司隨後提交給證券交易委員會的定期報告中的“風險因素”標題下。SeaGen沒有任何更新或修改任何前瞻性陳述的意圖或義務, 無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非適用法律另有要求。

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