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April 28, 2022 | | 禮來公司 |
| | 禮來公司中心 |
| | 印第安納波利斯,印第安納州46285 |
| | 美國。 |
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參考:Jordan Bishop;jordan.Bishop@lilly.com;(317)473-5712(媒體)
凱文·赫恩;hern_kevin_r@lilly.com;(317)277-1838(投資者)
第一季度穩健的財務業績反映了禮來公司進入2022年的持續勢頭
·在銷量增長20%的推動下,禮來公司2022年第一季度的收入增長了15%。不包括新冠肺炎抗體和Alimta的收入,2022年第一季度的收入增長了10%。
·除了新冠肺炎抗體的收入增長了6.6億美元外,收入還來自關鍵的增長產品--包括Trulicity、Verzenio、Jardiance、Taltz、OLumant、Emgality、Retevmo、Cyramza和Tyvyt-這些產品貢獻了收入增長13個百分點,佔2022年第一季度核心收入的61%。
·該公司推進了其流水線,推出了針對肥胖或超重患者的替賽肽的3期陽性讀數,宣佈由於明顯的積極療效,Jardiance針對慢性腎臟疾病患者的3期試驗將提前停止,以及美國監管機構提交的針對中至重度活動性潰瘍性結腸炎的mirikizumab。
·2022年第一季度每股收益在報告基礎上增長了41%,達到2.10美元,在非公認會計準則基礎上增長了63%,達到2.62美元。2022年第一季度報告的每股收益和非GAAP每股收益都包括0.15美元的收購知識產權研發和開發里程碑費用。
·2022年每股收益指導更新為在報告的基礎上在7.30美元至7.45美元之間,在非公認會計準則的基礎上在8.15美元至8.30美元之間,兩者都包括0.55美元的收購知識產權研發和開發里程碑費用。
印第安納波利斯,2022年4月28日-禮來公司(紐約證券交易所股票代碼:LLY)今天公佈了2022年第一季度的財務業績。
禮來公司董事長兼首席執行官大衞·A·裏克斯表示:“在關鍵產品的帶動下,禮來公司又實現了季度銷量驅動的收入增長,預計2022年將是令人興奮的一年,有幾項潛在的批准和新的流水線活動。”隨着我們渠道的深入和我們藥品在市場上的增長,我們處於有利地位,可以幫助解決肥胖症、阿爾茨海默氏症和癌症等重大醫療需求領域的健康挑戰。“
今天,該公司分享了一些值得注意的新消息:
·在這項為期72周的第三階段超越-1研究中,Tirzepatide在肥胖或超重的成年人中實現了22.5%的體重減輕。服用替賽帕蒂的受試者體重減輕了52磅。服用替賽肽15毫克的參與者中,63%的人將體重減輕至少20%作為關鍵的次要終點。
·禮來公司向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了mirikizumab,用於治療成人中重度活動性潰瘍性結腸炎。
禮來公司最近分享了許多關於關鍵監管、臨牀、業務發展和其他活動的最新情況,包括:
·食品和藥物管理局批准佳迪思®用於治療成人心力衰竭,而不考慮左心室射血分數。
·Bebtelovimab獲得了食品和藥物管理局的緊急使用授權,用於治療成人和兒童患者的輕中度新冠肺炎。
·FDA發佈了辛替利單抗聯合培美曲塞和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌患者的完整回覆函(CRL)。
·正如預期的那樣,禮來公司收到了美國食品和藥物管理局對OLumant®特應性皮炎適應症的CRL,因為該公司在指定人羣上與美國食品和藥物管理局不一致。
·Lebrikizumab與局部皮質類固醇聯合治療顯示,在第三階段試驗中,70%的中到重度特應性皮炎患者在16周內病情嚴重程度至少降低了75%。
·在禮來公司的關鍵階段3特應性皮炎倡導者研究中,超過50%的中到重度特應性皮炎患者在16周內使用lebrikizumab後疾病嚴重程度至少降低了75%。
·在禮來公司關鍵的第三階段研究中,近40%的斑禿患者在服用奧魯米特4-mg後52周時頭皮覆蓋率至少達到80%。
·在禮來公司的第一次治療中,近三分之二的患者在12周時對mirikizumab治療有反應-
課堂上潰瘍性結腸炎3期朗訊-1研究。
·該公司宣佈,由於對慢性腎臟疾病患者有明顯的積極療效,Jardiance第三階段EMPA-腎臟試驗將提前停止。
·在EmPulse 3期試驗中,與安慰劑相比,在病情穩定後出院前開始服用Jardiance,因急性心力衰竭而住院的成年人在90天內體驗臨牀益處的可能性高36%。
·禮來公司向美國政府提供了60萬劑Bebtelovimab,為美國政府提供新冠肺炎治療選擇的持續努力。
·該公司宣佈成立禮來基因醫學研究所,並投資7億美元在波士頓海港建立一個新網站。
有關這些和其他重要公告的更多信息,請訪問禮來公司網站的新聞部分。
財務業績
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百萬美元,但 每股數據 | 第一季度 | % | | | |
| 2022 | | 2021 | 變化 | | | | | |
收入 | $7,810.0 | | $6,805.6 | 15% | | | | | |
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淨收入--報告 | 1,902.9 | | 1,355.3 | 40% | | | | | |
EPS-報告 | 2.10 | | 1.49 | 41% | | | | | |
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淨收益--非公認會計準則 | 2,372.8 | | 1,465.5 | 62% | | | | | |
每股收益-非GAAP | 2.62 | | 1.61 | 63% | | | | | |
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非GAAP財務計量的討論包括在“GAAP報告到選定的非GAAP調整信息(未經審計)的對賬”一節中。從2022年開始,非公認會計準則財務指標的列報將不包括與收購的正在進行的研發(IPR&D)相關的預付費用和開發里程碑的調整。2021年第一季度的非公認會計準則財務指標已進行調整,以反映這一更新的列報。
第一季度公佈的業績
2022年第一季度,全球收入為78.1億美元,較2021年第一季度增長15%,主要是由於銷量增長20%,但因實現價格下降而下降3%,以及由於匯率不利影響而下降2%,部分抵消了這一增長。主要增長型產品,包括Trulicity®、verzenio®、賈迪思、Taltz®、OLumant、Emgality®、Retevmo®、Cyramza®和Tyvyt®,貢獻了13個百分點的收入增長,佔2022年第一季度總收入的61%,不包括新冠肺炎抗體的收入。2022年第一季度,該公司確認新冠肺炎抗體的全球收入為14.7億美元,而2021年第一季度為8.101億美元。不包括新冠肺炎抗體和阿里姆塔®的收入,這兩家公司在某些主要市場失去了獨家經營權,2022年第一季度全球收入增長了10%。
在銷量增長32%的推動下,該公司在美國的收入增長了31%,達到51.7億美元。該公司在2022年第一季度確認了來自新冠肺炎抗體的美國收入為14.6億美元,而2021年第一季度為6.506億美元。剔除新冠肺炎抗體和Alimta的收入,在主要增長產品的推動下,美國的收入增長了14%。
美國以外地區的收入下降了8%,至26.4億美元,原因是實際價格下降了7%,匯率的不利影響下降了5%,但銷量增加了4%,部分抵消了這一影響。較低的已實現價格主要是由於國家報銷藥品清單(NRDL)對中國某些產品,特別是Tyvyt的處方的影響。美國以外地區銷量的增長在很大程度上是由關鍵增長產品以及公司在臺灣和沙特阿拉伯的Cialis®權利的銷售推動的,但被
Alimta、Cymbalta®和Forteo®由於仿製藥競爭的進入以及新冠肺炎抗體容量的減少而導致。不包括新冠肺炎抗體和安力達的收入,美國以外的收入增長了5%。
與2021年第一季度相比,2022年第一季度的毛利率增長了16%,達到57.4億美元。毛利率佔收入的百分比為73.5%,與2021年第一季度相比上升了1.1個百分點。毛利率百分比的增長主要是由於2021年第一季度匯率對已售出的國際庫存的不利影響,但被新冠肺炎抗體的銷售增加以及較小程度的實現價格下降所部分抵消。
2022年第一季度,研發費用下降4%,至16.1億美元,佔收入的21%,主要是由於新冠肺炎抗體的開發費用下降,但後期資產的開發費用增加部分抵消了這一影響。
2022年第一季度,營銷、銷售和管理費用下降1%,至15.6億美元。
2022年第一季度,該公司確認了收購的知識產權研發和開發里程碑費用1.566億美元,主要與購買優先審查券有關。2021年第一季度,該公司確認了收購的知識產權研發和開發里程碑費用3.12億美元,主要與與Rigel PharmPharmticals,Inc.和Precision BioSciences,Inc.的業務開發交易有關。
於2022年第一季度並無確認資產減值、重組及其他特別費用。2021年第一季度,該公司確認了2.116億美元的資產減值、重組和其他特別費用,主要與決定出售Qbrexza®權利導致的無形資產減值有關,以及與收購普羅維爾治療公司相關的收購和整合成本。
2022年第一季度的營業收入為24億美元,而2021年第一季度的營業收入為11.6億美元。營業利潤率百分比,即營業收入佔收入的百分比,為30.8%,其中包括約210個基點的負面影響,歸因於收購的知識產權研發和開發里程碑費用。
2022年第一季度的其他收入(支出)為3.507億美元,而2021年第一季度的收入為3.211億美元。其他收入(支出)的減少主要是由於2022年第一季度股權證券投資的淨虧損與2021年第一季度股權證券投資的淨收益相比。
2022年第一季度的有效税率為7.3%,而2021年第一季度為8.2%。2022年第一季度較低的有效税率主要是由於與2022年淨虧損和2021年股權證券投資淨收益相關的税收支出減少,以及與實施《減税和就業法案》(2017年税法)中要求從2022年開始用於税收目的的研發費用資本化和攤銷相關的税收支出減少,但與2021年同期相比,淨離散税收優惠的減少部分抵消了這一影響。
2022年第一季度,淨收入和每股收益(EPS)分別為19億美元和2.10美元,而2021年第一季度分別為13.6億美元和1.49美元。2022年第一季度每股收益包括0.15美元的收購知識產權研發和開發里程碑費用,而2021年第一季度為0.27美元。
第一季度非公認會計準則衡量標準
在非公認會計準則的基礎上,2022年第一季度的毛利率比2021年第一季度增長了16%,達到59.4億美元。毛利率佔收入的百分比為76.1%,提高了0.7個百分點。毛利率百分比的增長主要是由於2021年第一季度匯率對已售出的國際庫存的不利影響,但被新冠肺炎抗體的銷售增加以及較小程度的實現價格下降所部分抵消。
與2021年第一季度相比,2022年第一季度非GAAP基礎上的營業收入增加了10.3億美元,增幅66%,達到26.1億美元。營業利潤率在非公認會計原則基礎上為33.4%,其中包括被歸因於收購的IPR&D和開發里程碑費用的約210個基點的負面影響。
2022年第一季度非GAAP基礎上的其他收入(支出)為3770萬美元,而2021年第一季度的收入為3460萬美元。
2022年第一季度非GAAP基礎上的有效税率為10.3%,而2021年第一季度為8.9%。2022年第一季度較高的有效税率反映出與2021年同期相比,淨離散税收優惠較低,但被與2017年税法實施相關的税收支出減少部分抵消。
在非公認會計原則的基礎上,2022年第一季度的淨收入和每股收益分別為23.7億美元和2.62美元,而2021年第一季度的淨收入和每股收益分別為14.7億美元和1.61美元。2022年第一季度非GAAP每股收益包括0.15美元的收購知識產權研發和開發里程碑費用,而2021年第一季度為0.27美元。
有關非GAAP衡量標準的更多詳情,請參閲下面的對賬,以及本新聞稿後面的“向選定的非GAAP調整信息報告的GAAP對賬(未經審計)”表。
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| 第一季度 |
| 2022 | | 2021 | %變化 |
每股收益(已公佈) | $ | 2.10 | | | $ | 1.49 | | 41% |
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股權證券投資的淨虧損(收益) | .34 | | | (.25) | | |
無形資產攤銷 | .18 | | | .11 | | |
資產減值、重組及其他特別費用 | — | | | .19 | | |
部分逆轉新冠肺炎抗體庫存收費 | — | | | .07 | | |
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每股收益(非公認會計準則) | $ | 2.62 | | | $ | 1.61 | | 63% |
由於四捨五入,數字可能無法相加。 | | | | |
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收購的知識產權研發和開發里程碑費用 | .15 | | | .27 | | (44)% |
精選收入亮點
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(百萬美元) | 第一季度 | | | |
精選產品 | 2022 | | 2021 | | %變化 | | | | | | | |
正規性 | $ | 1,741.3 | | | $ | 1,452.4 | | | 20% | | | | | | | |
新冠肺炎抗體(A) | 1,469.8 | | | 810.1 | | | 81% | | | | | | | |
Humalog®(B) | 618.2 | | | 617.0 | | | 0% | | | | | | | |
塔爾茨 | 488.1 | | | 403.2 | | | 21% | | | | | | | |
韋爾澤尼奧 | 469.4 | | | 269.0 | | | 74% | | | | | | | |
賈迪昂斯(Jardiance)(C) | 419.4 | | | 312.0 | | | 34% | | | | | | | |
阿利姆塔 | 343.9 | | | 559.0 | | | (38)% | | | | | | | |
胡姆林® | 273.2 | | | 321.7 | | | (15)% | | | | | | | |
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奧盧馬特(OLumant) | 255.6 | | | 193.8 | | | 32% | | | | | | | |
Cyraamza | 230.3 | | | 240.5 | | | (4)% | | | | | | | |
巴斯拉格® | 191.5 | | | 246.6 | | | (22)% | | | | | | | |
雄心壯志 | 149.3 | | | 119.5 | | | 25% | | | | | | | |
FORTEO | 137.4 | | | 198.5 | | | (31)% | | | | | | | |
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蒂維特 | 85.5 | | | 109.7 | | | (22)% | | | | | | | |
雷埃夫莫 | 41.8 | | | 16.8 | | | NM | | | | | | | |
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總收入 | 7,810.0 | | | 6,805.6 | | | 15% | | | | | | | |
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(A)新冠肺炎抗體包括銷售單獨使用的班拉尼韋單抗、聯合使用的班拉尼韋單抗和etesevimab,以及銷售的bebtelovimab,這些抗體是根據歐盟法規或類似的監管授權生產的 (B)Humalog包括胰島素利斯普羅 (C)嘉德包括Glyxambi®、Synjardy®和Trijardy®XR (D)奧魯米特包括根據歐盟協議或類似監管授權銷售的巴利替尼 NM--沒有意義 | |
正規性
2022年第一季度,Trulicity的全球收入為17.4億美元,與2021年第一季度相比增長了20%。美國營收增長18%,至13.1億美元,受需求增加的推動,但部分被較低的實現價格以及批發和零售購買模式所抵消。美國以外的收入為4.274億美元,增長27%,原因是銷量增加,部分抵消了匯率的不利影響,以及較小程度的已實現價格下降。
胡馬洛格
2022年第一季度,Humalog的全球收入與2021年第一季度持平,為6.182億美元。在美國的收入增長了11%,達到3.689億美元,主要是因為兩個時期的回扣和折扣估計發生了變化,導致實現價格上升,其次是需求增加。然而,該公司預計,在患者援助計劃的推動下,2022年剩餘時間裏,Humalog在美國的實際價格將會下降。美國以外地區的收入下降12%,至2.493億美元,原因是銷量下降,匯率的不利影響,以及較小程度上的已實現價格下降。
塔爾茨
2022年第一季度,Taltz的全球收入比2021年第一季度增長了21%,達到4.881億美元。美國營收增長23%,至3.072億美元,原因是需求增加和細分市場組合導致的實現價格上升,但部分被專業藥店的購買模式所抵消。美國以外地區的營收增長18%,至1.808億美元,原因是銷量增加,但部分被較低的實現價格和匯率的不利影響所抵消。
韋爾澤尼奧
2022年第一季度,Verzenio的全球收入比2021年第一季度增長了74%,達到4.694億美元。美國營收為3.015億美元,增長74%,主要是受需求增加的推動。美國以外的收入為1.679億美元,增長74%,主要是由於銷量增加,但部分被匯率的不利影響所抵消。
賈迪安斯
該公司2022年第一季度的全球Jardiance收入為4.194億美元,與2021年第一季度相比增長了34%。美國營收增長52%,至2.298億美元,主要是受需求增加的推動。美國以外的收入為1.897億美元,增長18%,原因是銷量增加,但匯率的不利影響部分抵消了這一影響。
Jardiance是該公司與勃林格-英格爾海姆聯盟的一部分。禮來公司報告稱,Jardiance的淨銷售額收到了特許權使用費收入。
阿利姆塔
2022年第一季度,Alimta的全球收入比2021年第一季度下降了38%,降至3.439億美元。美國營收下降3%,至2.543億美元,原因是銷量下降,部分被較高的實現價格所抵消。美國以外的收入下降了70%,降至8970萬美元,主要是由於仿製藥競爭進入某些市場導致銷量下降,以及較小程度的已實現價格下降。
該公司預計,由於日本和主要歐洲市場失去專利專有權,進入仿製藥競爭,Alimta的銷量將繼續下降。培美曲塞的一種替代形式於2022年第一季度在美國推出,該公司預計2022年第二季度將推出多種仿製藥,導致收入快速嚴重下降。
奧盧明特
2022年第一季度,OLumant的全球收入比2021年第一季度增長了32%,達到2.556億美元。美國收入為7130萬美元,與2021年第一季度相比增長了4660萬美元。美國以外的收入為1.843億美元,增長9%,原因是銷量增加,但匯率的不利影響和較低的實現價格部分抵消了這一影響。增加了音量
在全球範圍內,部分原因是奧魯米特用於治療住院的新冠肺炎患者。
雄心壯志
2022年第一季度,Emgality在全球創造了1.493億美元的收入,與2021年第一季度相比增長了25%。美國營收為1.083億美元,增長7%,原因是需求增加,但部分被較低的實現價格所抵消。在需求增加的推動下,美國以外的收入為4100萬美元,比2021年第一季度增加了2300萬美元。
蒂維特
2022年第一季度,該公司在中國的Tyvyt收入為8,550萬美元,比2021年第一季度下降22%,原因是中國的NRDL配方藥對Tyvyt的影響導致實現價格下降,但主要被需求增加所抵消。
Tyvyt是該公司與Innovent聯盟的一部分。禮來公司將禮來公司對Tyvyt的總銷售額報告為收入,向Innovent支付的毛利率部分報告為銷售成本。禮來公司還將Innoventt銷售的Tyvyt毛利率的一部分作為收入報告。
2022年財務指導
該公司在報告和非GAAP的基礎上更新了2022年財務指導的某些內容。2022年的每股收益預計在報告的基礎上在7.30美元到7.45美元之間,在非公認會計準則的基礎上在8.15美元到8.30美元之間。該公司2022年的財務指導反映了下表中所示的調整。
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| 2022 期望值 | | 與2021年相比變化百分比 |
每股收益(已公佈) | $7.30 to $7.45 | | 19% to 22% |
無形資產攤銷 | .51 | | |
股權證券投資淨虧損 | .34 | | |
每股收益(非公認會計準則) | $8.15 to $8.30 | | 10% to 12% |
由於四捨五入,數字可能無法相加 | | | |
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收購的知識產權研發和開發里程碑費用 | $.55 | | |
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從2022年開始,非GAAP財務指標的列報將不包括與收購的IPR&D相關的預付費用和發展里程碑的調整。2021年第一季度的非GAAP財務指標已進行調整,以反映這一更新的列報。
該公司目前預計,2022年的收入將在288億至293億美元之間。這10億美元的增長反映了2022年第一季度向美國政府出售了600,000劑Bebtelovimab帶來的額外新冠肺炎抗體收入。外匯匯率對收入的不利影響被核心業務的強勁所抵消。美國政府有權在2022年7月31日之前再購買50萬劑Bebtelovimab,但目前還不確定是否會行使這一選項,任何相關收入都不包括在指導中。
毛利率百分比現在預計在報告的基礎上約為76%,在非公認會計原則的基礎上約為78%。這一大約200個基點的降幅主要是由於第一季度bebtelovimab銷售的影響,以及較小程度的通貨膨脹導致的製造成本增加。
研發支出增加了1億美元,目前預計在後期管道資產投資的推動下,研發支出在71億至73億美元之間。
該公司目前正在為收購的知識產權研發和開發里程碑費用提供2022年財務指導,預計約為5.2億美元,反映2022年第一季度費用為1.66億美元,其餘部分主要與收購未來債務相關的費用,這些費用取決於該公司選擇性突變的PI3Kα抑制劑的開發、監管和商業成功。本財務指引不包括來自潛在或待定業務發展交易的任何影響。
營業利潤率百分比已下降200個基點,目前預計在報告基礎上約為28%,在非公認會計原則基礎上約為30%,這主要是由於收購的知識產權研發和開發里程碑費用造成的負面影響。
目前預計2022年的其他收入(支出)在報告基礎上的支出在5億美元至4億美元之間,在非公認會計準則的基礎上仍預計支出在1億美元至0美元之間。該公司最新的報告指引反映了2022年第一季度淨虧損對股權證券投資的影響。
該公司2022年第一季度的財務業績包括與實施2017年税法條款相關的有利影響,該條款要求出於税收目的對研發費用進行資本化和攤銷。該公司的財務指導假設2017年税法的這一條款將被國會推遲或廢除,自2022年起生效。如果2017年税法的這一條款沒有被國會推遲或廢除,從2022年起生效,該公司預計報告的税率和非GAAP税率約為10%至11%。
下表總結了該公司更新後的2022年財務指導:
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| 2022年指南 |
| 之前 | | 已更新 |
收入 | 278至283億美元 | | 288至293億美元 |
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毛利率佔收入的百分比(報告) | 大約百分之七十八 | | 大約百分之七十六 |
毛利率佔收入的百分比(非公認會計準則) | 大約80% | | 大約百分之七十八 |
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市場營銷、銷售和管理 | 64億至66億美元 | | 保持不變 |
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研究與發展 | 70億至72億美元 | | 71億至73億美元 |
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獲得的知識產權研發和開發里程碑 | 不適用 | | 大約5.2億美元 |
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其他收入/(支出)(報告) | $(1億)至$0 | | $(500) to $(400) million |
其他收入/(支出)(非公認會計準則) | $(1億)至$0 | | 保持不變 |
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税率 | 大約13%至14% | | 保持不變 |
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每股收益(已公佈) | $8.00 to $8.15 | | $7.30 to $7.45 |
每股收益(非公認會計準則) | $8.50 to $8.65 | | $8.15 to $8.30 |
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營業利潤率%(報告) | 大約百分之三十 | | 大約28% |
營業利潤率%(非GAAP) | 大約32% | | 大約百分之三十 |
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非公認會計準則指引反映上表所列每股盈利的調整。 |
電話會議的網絡直播
正如之前宣佈的那樣,投資者和公眾可以通過禮來公司網站上的鏈接收看2022年第一季度財務業績電話會議的網絡直播,網址為investor.lilly.com/webcasts-and-presentations.電話會議將於上午9點開始。東部時間今天,將通過網站重播。
非公認會計準則財務指標
2022年和2021年的某些財務信息是在報告和非公認會計準則的基礎上列報的。由於四捨五入,本新聞稿中的某些數字可能無法相加。報告的結果是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的,包括在該期間確認的所有收入和費用。非公認會計準則衡量標準反映了對稍後發佈的對帳表中所述項目的調整。從2022年開始,非GAAP財務指標的列報將不包括與收購的IPR&D相關的預付費用和發展里程碑的調整。2021年第一季度的非GAAP財務指標已進行調整,以反映這一更新的列報。該公司2022年的財務指導是在報告和非GAAP的基礎上提供的。提出非GAAP衡量標準是為了對公司業務的潛在趨勢提供更多的洞察。
關於禮來公司
禮來公司將關懷與發現結合起來,創造出讓世界各地的人們生活得更好的藥物。近150年來,我們一直在開拓改變生活的發現,今天,我們的藥物幫助了全球4700多萬人。利用生物技術、化學和基因醫學的力量,我們的科學家正在緊急推進新的發現,以解決世界上一些最重要的健康挑戰,重新定義糖尿病護理,治療肥胖症並減少其最具破壞性的長期影響,推進與阿爾茨海默氏症的鬥爭,為一些最虛弱的免疫系統疾病提供解決方案,並將最難治療的癌症轉變為可控制的疾病。隨着邁向更健康世界的每一步,我們都
動機是一件事:讓數百萬人的生活變得更好。這包括提供反映我們世界多樣性的創新臨牀試驗,並努力確保我們的藥品可獲得和負擔得起。要了解更多信息,請訪問lilly.com和lilly.com/新聞編輯室。F-LLY
關於前瞻性陳述的警告性聲明
本新聞稿包含管理層目前的意圖和對未來的預期,所有這些都是1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節所指的前瞻性聲明。“估計”、“項目”、“打算”、“預期”、“相信”、“目標”、“預期”等詞語及類似表述旨在識別前瞻性陳述。由於各種因素,實際結果可能會有很大不同。以下包括可能導致實際結果或事件與預期大不相同的部分但非全部因素,包括正在演變的新冠肺炎大流行或任何未來的大流行、流行病或類似的公共衞生威脅及全球應對措施的影響;與該公司開發、製造和分銷潛在的新冠肺炎治療藥物有關的不確定性;製藥研發過程中的重大成本和不確定性,包括獲得監管部門批准的時間和過程;收購和業務發展交易以及相關整合成本的影響;公司某些產品的知識產權保護到期和來自仿製和/或生物相似產品的競爭;公司保護和執行專利和其他知識產權的能力;與數據包專有性相關的專利法或法規的變化;影響當前產品和公司流水線的競爭發展;最近推出的產品的市場吸收;信息技術系統的不足、漏洞或操作故障;未經授權訪問、披露、挪用或泄露存儲在公司IT系統、網絡和設施中的機密信息或其他數據, 或與公司共享其數據的第三方;與公司產品相關的意外安全或功效問題;涉及過去、當前或將來的產品或商業活動的訴訟、調查或其他類似程序,因為公司基本上是自我保險的;由於製造困難或中斷,包括與我們設施相關的監管行動導致的產品供應和監管批准問題;對第三方關係和外包安排的依賴;監管變化或其他發展;關於當前銷售產品的監管行動;持續的定價壓力和政府和私人付款人影響藥品定價、報銷和獲取的行動的影響;外幣匯率貶值或利率變化和通貨膨脹;税法、税率的變化或與公司税務狀況假設不同的事件;資產減值和重組費用;全球宏觀經濟狀況、貿易中斷、全球爭端、動亂、戰爭或其他成本的影響;與在外國司法管轄區開展業務有關的不確定性和風險;財務會計準則委員會和美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)頒佈的會計和報告準則的變化;監管合規問題或政府調查。有關可能導致實際結果與前瞻性聲明大不相同的其他因素的信息,請參閲該公司提交給美國證券交易委員會的最新10-K表及後續的8-K和10-Q表格式。您不應過分依賴前瞻性陳述,因為這些陳述僅説明瞭本新聞稿發佈之日的情況。除法律另有規定外, 該公司明確表示,沒有義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂,以反映本新聞稿發佈之日之後發生的事件。
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Alimta®(培美曲塞二鈉,禮來公司)
巴斯格拉®(禮來公司甘精胰島素注射液)
Calis®(他達拉非,禮來公司)
Cymbalta®(度洛西汀,禮來公司)
Cyramza®(Ramucirumab,禮來公司)
企業®(Galcanezumab-Gnlm,禮來公司)
®(重組基因起源注射劑,禮來公司)
葛蘭素史克®(阿帕利欣/利拉格列汀,勃林格-英格爾海姆)
HUALLOG®(禮來公司生產的重組基因來源的賴氨酸胰島素注射劑)
胡敏素®(重組人胰島素,禮來公司)
Jardiance®(埃帕格利弗津,勃林格-英格爾海姆)
OLumant®(巴利替尼,禮來公司)
Qbrexza®(甘草酸銨布料,德米拉)
Retevmo®(賽培卡替尼,禮來公司)
Synjardy®(安帕利福秦/二甲雙胍,勃林格-英格爾海姆)
Taltz®(Ixekizumab,禮來公司)
Trijardy®XR(依帕格列津/利奈格列汀/鹽酸二甲雙胍緩釋片,勃林格-英格爾海姆)
Trulicity®(達拉魯德,禮來公司)
TYVYT®(禮來公司辛替利馬注射劑)
Verzenio®(阿貝馬契利布,禮來公司)
本文中使用的第三方商標是其各自所有者的商標。
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禮來公司 |
經營業績(未經審計)-已報告 |
(百萬美元,每股數據除外) |
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| | 截至三個月 | | | | | | |
| | 三月三十一號, | | | | | | |
| | 2022 | | | | 2021 | 更改百分比 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
收入 | $ | 7,810.0 | | $ | 6,805.6 | | 15% | | | | | | | | | |
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銷售成本 | | 2,072.1 | | | 1,878.6 | | 10% | | | | | | | | | |
研發 | | 1,610.1 | | | 1,672.1 | | (4)% | | | | | | | | | |
市場營銷、銷售和管理 | | 1,557.9 | | | 1,576.0 | | (1)% | | | | | | | | | |
獲得的知識產權研發和開發里程碑 | | 165.6 | | | 312.0 | | (47)% | | | | | | | | | |
資產減值、重組及其他特別費用 | | — | |
| 211.6 | | (100)% | | | | | | | | | |
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營業收入 | | 2,404.3 | | | 1,155.3 | | NM | | | | | | | | | |
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淨利息收入(費用) | | (77.9) | | | (82.3) | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | |
淨其他收入(費用) | | (272.8) | | | 403.4 | | | | | | | | | | | |
其他收入(費用) | | (350.7) | | | 321.1 | | NM | | | | | | | | | |
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所得税前收入 | | 2,053.6 | | | 1,476.4 | | 39% | | | | | | | | | |
所得税費用 | | 150.7 | | | 121.1 | | 24% | | | | | | | | | |
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淨收入 | $ | 1,902.9 | | $ | 1,355.3 | | 40% | | | | | | | | | |
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稀釋後每股收益 | $ | 2.10 | | $ | 1.49 | | 41% | | | | | | | | | |
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每股支付的股息 | $ | .98 | | | .85 | | 15% | | | | | | | | | |
加權平均流通股(千股)-稀釋 | | 906,350 | | | 912,419 | | | | | | | | | | | |
NM--沒有意義
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禮來公司 | | |
將GAAP報告與選定的非GAAP調整信息進行對賬(未經審計) | | |
(百萬美元,每股數據除外) | | |
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| 截至三個月 March 31, 2022 | | 截至三個月 March 31, 2021 |
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| 報告的GAAP | 調整(B) | 非公認會計準則調整(A) | | 報告的GAAP | 調整(C) | 非公認會計準則調整(A) |
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銷售成本 | $ | 2,072.1 | | $ | (204.6) | | $ | 1,867.5 | | $ | 1,878.6 | | $ | (207.2) | | $ | 1,671.4 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
資產減值、重組及其他特別費用 | | — | | | — | | | — | | | 211.6 | | | (211.6) | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
其他收入(費用) | | (350.7) | | | 388.4 | | | 37.7 | | | 321.1 | | | (286.5) | | | 34.6 | |
| | | | | | | | | | | | |
所得税費用 | | 150.7 | | | 123.1 | | | 273.8 | | | 121.1 | | | 22.1 | | | 143.2 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
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淨收入 | | 1,902.9 | | | 469.9 | | | 2,372.8 | | | 1,355.3 | | | 110.2 | | | 1,465.5 | |
| | | | | | | | | | | | |
稀釋後每股收益 | | 2.10 | | | 0.52 | | | 2.62 | | | 1.49 | | | 0.12 | | | 1.61 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
由於四捨五入,數字可能無法相加。
上表僅反映了具有非GAAP調整的行項目。
(A)該公司使用不同於根據美國公認會計原則(GAAP)報告的財務報表的非GAAP財務衡量標準。該公司的非GAAP措施調整了報告的結果,以排除無形資產和其他項目的攤銷,這些項目通常變數很大,難以預測,而且其規模可能會在一段時間內對公司報告的業務產生重大影響。該公司認為,這些非GAAP指標為投資者提供了有用的信息。此外,它們還可能幫助投資者評估該公司正在進行的運營。它們還有助於進行有意義的逐期比較,並有助於查明業務趨勢,否則這些趨勢將被受調整項目掩蓋或扭曲。管理層在內部使用這些非GAAP衡量標準來評估業務績效,包括分配資源和評估與激勵性薪酬目標相關的結果。投資者應將這些非公認會計原則的衡量標準視為對根據公認會計原則編制的財務業績衡量標準的補充,而不是替代或優於這些衡量標準。從2022年開始,非GAAP財務指標的列報將不包括與收購的IPR&D相關的預付費用和發展里程碑的調整。2021年第一季度的非GAAP財務指標已進行調整,以反映這一更新的列報。
(B)對截至2022年3月31日的三個月的某些公認會計原則報告的措施進行調整,包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元,每股數據除外) | 攤銷(一) | | 股權投資(二) | | | | | | 總計 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
銷售成本 | $ | (204.6) | | | $ | — | | | | | | | (204.6) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
其他收入(費用) | — | | | 388.4 | | | | | | | 388.4 | |
| | | | | | | | | |
所得税費用 | 42.3 | | | 80.8 | | | | | | | 123.1 | |
| | | | | | | | | |
淨收入 | 162.2 | | | 307.7 | | | | | | | 469.9 | |
| | | | | | | | | |
稀釋後每股收益 | 0.18 | | | 0.34 | | | | | | | 0.52 | |
由於四捨五入,數字可能無法相加。
上表僅反映了具有非GAAP調整的行項目。
不包括主要與從第三方獲得或許可的銷售產品的成本相關的無形資產的攤銷。
不包括股權證券投資的損益。
(C)對截至2021年3月31日的三個月的某些公認會計原則報告的措施進行調整,包括:
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(百萬美元,每股數據除外) | 攤銷(一) | | | 股權投資(二) | 其他指定項目(三) | | 總計 |
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| | | | | | | |
銷售成本 | $ | (125.7) | | | | $ | — | | $ | (81.5) | | | (207.2) | |
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| | | | | | | |
資產減值、重組及其他特別費用 | — | | | | — | | (211.6) | | | (211.6) | |
| | | | | | | |
其他收入(費用) | — | | | | (286.5) | | — | | | (286.5) | |
| | | | | | | |
所得税費用 | 26.1 | | | | (55.9) | | 51.9 | | | 22.1 | |
| | | | | | | |
淨收入 | 99.6 | | | | (230.6) | | 241.2 | | | 110.2 | |
| | | | | | | |
稀釋後每股收益 | 0.11 | | | | (0.25) | | 0.26 | | | 0.12 | |
由於四捨五入,數字可能無法相加。
上表僅反映了具有非GAAP調整的行項目。
不包括主要與從第三方獲得或許可的銷售產品的成本相關的無形資產的攤銷。
不包括股權證券投資的損益。
三.主要不包括因決定出售Qbrexza權利而產生的無形資產減值、部分由於停止使用Bamlanivimab而導致的庫存過剩費用,以及被確認為完成對Prevail Treeutics Inc.收購的收購和整合成本。