美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
(標記一)
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根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
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根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) |
(國際税務局僱主身分證號碼) |
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
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每節課的標題 |
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交易符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
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☒ |
加速文件管理器 |
☐ |
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非加速文件服務器 |
☐ |
規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
截至2022年4月22日，註冊人的普通股數量，每股面值0.05美元，為
目錄
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第一部分財務信息 |
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第1項。 |
未經審計的簡明合併財務報表 |
3 |
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第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
20 |
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第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
29 |
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第四項。 |
控制和程序 |
30 |
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第二部分：其他信息 |
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第1項。 |
法律訴訟 |
31 |
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第1A項。 |
風險因素 |
31 |
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第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
31 |
|
第三項。 |
高級證券違約 |
31 |
|
第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
31 |
|
第五項。 |
其他信息 |
31 |
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第六項。 |
陳列品 |
32 |
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簽名 |
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33 |
2
目錄表
第一部分財務信息
項目1.未經審計的簡明合併財務報表
SurModics，Inc.及其子公司
簡明綜合資產負債表
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三月三十一號， |
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9月30日， |
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2022 |
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2021 |
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(單位為千，每股數據除外) |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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可供出售的證券 |
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應收賬款，扣除準備金淨額#美元 分別於2022年3月31日和2021年9月30日 |
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合同資產--特許權使用費和許可費 |
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庫存，淨額 |
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應收所得税 |
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預付費用和其他 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨值 |
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可供出售的證券 |
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遞延所得税 |
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無形資產，淨額 |
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商譽 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 |
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應計負債： |
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補償 |
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應計其他 |
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短期借款 |
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遞延收入 |
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流動負債總額 |
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遞延收入，減去當期部分 |
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遞延所得税 |
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其他長期負債 |
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總負債 |
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承付款和或有事項(附註10) |
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股東權益： |
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A系列優先股-$ 已發行和未償還 |
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普通股-$ 分別於2021年9月30日 |
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額外實收資本 |
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累計其他綜合(虧損)收入 |
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留存收益 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
3
目錄表
SurModics，Inc.及其子公司
簡明綜合業務報表
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截至三個月 |
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截至六個月 |
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三月三十一號， |
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三月三十一號， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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(單位為千，每股數據除外) |
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(未經審計) |
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(未經審計) |
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收入： |
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產品銷售 |
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特許權使用費和許可費 |
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研究、開發和其他 |
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總收入 |
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運營成本和支出： |
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產品成本 |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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收購無形資產攤銷 |
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或有對價費用 |
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總運營成本和費用 |
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營業(虧損)收入 |
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其他(費用)收入： |
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投資收益，淨額 |
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利息支出 |
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匯兑損益 |
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其他(費用)收入 |
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所得税前收入(虧損) |
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( |
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所得税優惠(規定) |
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淨(虧損)收益 |
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每股基本淨虧損(收益) |
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每股攤薄淨虧損(收益) |
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加權平均流通股數量： |
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基本信息 |
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稀釋 |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
4
目錄表
SurModics，Inc.及其子公司
簡明綜合綜合全面(虧損)收益表
|
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截至三個月 |
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截至六個月 |
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|
三月三十一號， |
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三月三十一號， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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(單位：千) |
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(未經審計) |
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(未經審計) |
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淨(虧損)收益 |
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其他綜合(虧損)收入： |
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與可供出售證券相關的税後淨變化 |
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外幣折算調整 |
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其他綜合(虧損)收入 |
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綜合(虧損)收益 |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
5
目錄表
SurModics，Inc.及其子公司
股東權益簡明合併報表
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截至2022年和2021年3月31日的三個月 |
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(未經審計) |
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累計 |
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其他內容 |
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其他 |
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總計 |
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普通股 |
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已繳費 |
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全面 |
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留用 |
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股東的 |
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(單位：千) |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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收入(虧損) |
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收益 |
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權益 |
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2021年12月31日的餘額 |
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淨虧損 |
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其他綜合虧損，税後淨額 |
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普通股發行 |
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行使普通股期權，淨額 |
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購買普通股以繳納員工税 |
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基於股票的薪酬 |
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2022年3月31日的餘額 |
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( |
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2020年12月31日餘額 |
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淨收入 |
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其他綜合虧損，税後淨額 |
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普通股發行 |
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行使普通股期權，淨額 |
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購買普通股以繳納員工税 |
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基於股票的薪酬 |
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2021年3月31日的餘額 |
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截至2022年和2021年3月31日的六個月 |
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(未經審計) |
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|
累計 |
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其他內容 |
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其他 |
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總計 |
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普通股 |
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已繳費 |
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全面 |
|
|
留用 |
|
|
股東的 |
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(單位：千) |
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股票 |
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金額 |
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|
資本 |
|
|
收入(虧損) |
|
|
收益 |
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權益 |
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||||||
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2021年9月30日的餘額 |
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$ |
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$ |
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淨虧損 |
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( |
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( |
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其他綜合虧損，税後淨額 |
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( |
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普通股發行 |
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行使普通股期權，淨額 |
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購買普通股以繳納員工税 |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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基於股票的薪酬 |
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— |
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— |
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— |
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2022年3月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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2020年9月30日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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淨收入 |
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— |
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其他綜合收益，税後淨額 |
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普通股發行 |
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行使普通股期權，淨額 |
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購買普通股以繳納員工税 |
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( |
) |
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( |
) |
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基於股票的薪酬 |
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— |
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— |
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— |
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2021年3月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
6
目錄表
SurModics，Inc.及其子公司
現金流量表簡明合併報表
|
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截至六個月 |
|
|||||
|
|
|
三月三十一號， |
|
|||||
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2022 |
|
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2021 |
|
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(單位：千) |
|
(未經審計) |
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|||||
|
經營活動： |
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淨(虧損)收益 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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對淨(虧損)收入與經營活動提供的(用於)現金淨額的調整： |
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折舊及攤銷 |
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基於股票的薪酬 |
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非現金租賃費用 |
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信貸損失準備金 |
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( |
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遞延税金 |
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( |
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其他 |
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營業資產和負債變動： |
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應收賬款和合同資產 |
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( |
) |
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( |
) |
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盤存 |
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( |
) |
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( |
) |
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預付費用和其他 |
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( |
) |
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( |
) |
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應付帳款 |
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( |
) |
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應計負債 |
|
|
( |
) |
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( |
) |
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所得税 |
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( |
) |
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遞延收入 |
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( |
) |
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經營活動提供的現金淨額(用於) |
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( |
) |
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投資活動： |
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購置財產和設備 |
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( |
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無形資產購置款 |
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( |
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購買可供出售的證券 |
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— |
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( |
) |
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可供出售證券的到期日 |
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投資活動提供的現金淨額 |
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融資活動： |
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普通股發行 |
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支付與股權獎勵的股票淨額結算相關的税款 |
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( |
) |
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購買正在進行的研究和開發的付款 |
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) |
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融資活動提供的現金淨額(用於) |
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( |
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匯率變動對現金的影響 |
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( |
) |
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現金和現金等價物淨變化 |
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現金和現金等價物： |
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期初 |
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期末 |
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補充信息： |
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繳納所得税的現金 |
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$ |
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支付利息的現金 |
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非現金投資和融資活動： |
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購置財產和設備，扣除其他流動資產中的可退還信貸 和負債 |
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以新的經營租賃負債換取的使用權資產 |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
7
目錄表
SurModics，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
截至2022年3月31日的期間
(未經審計)
1.陳述依據
概述
SurModics公司及其子公司(“SurModics”、“公司”、“我們”和其他類似術語)是用於體外診斷(IVD)免疫分析測試和微陣列的血管內醫療設備和化學組件的表面改性技術的領先供應商。SurModics正在致力於高度差異化的醫療設備的開發和商業化，這些設備旨在滿足未得到滿足的臨牀需求，並根據最苛刻的要求進行設計。這一關鍵的增長戰略利用了公司在專有表面技術方面的專業知識，以及增強的設備設計、開發和製造能力。公司的使命仍然是改進疾病的檢測和治療。SurModics的總部設在明尼蘇達州的伊甸園。
陳述的基礎
按照公認會計準則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響合併財務報表日期的資產和負債額、或有負債的披露以及報告期內收入和支出的報告金額。最終結果可能與這些估計不同。截至2022年3月31日的三個月和六個月的運營結果不一定表明整個2022財年可能預期的結果。
對上一年的合併財務報表進行了某些重新分類，以符合本年度的列報方式。
新會計公告
沒有發佈或生效的新會計聲明對本公司的簡明綜合財務報表產生或預計會產生重大影響。
2.收入
下表列出了按產品分類和按可報告部門分列的公司收入。
|
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|
截至3月31日的三個月， |
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截至3月31日的六個月， |
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(單位：千) |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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醫療器械 |
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產品銷售 |
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版税 |
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許可證費 |
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研究、開發和其他 |
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醫療器械收入 |
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體外診斷學 |
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產品銷售 |
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研究、開發和其他 |
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|
體外診斷收入 |
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總收入 |
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$ |
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|
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$ |
|
|
|
$ |
|
|
8
目錄表
合同資產總額為$
3.協同安排
2018年2月26日，該公司與雅培血管公司(雅培公司)達成協議，雅培公司擁有SurModics公司的監測儀的全球獨家商業化權利TM藥物塗層球囊(“DCB”)治療股淺動脈(“雅培協議”)。一份上市前批准(PMA)申請監視截至2022年3月31日，美國食品和藥物管理局(FDA)正在對DCB進行評估。另外，雅培還獲得了就SurModics的膝下聖丹斯進行談判的選擇權TMDCB產品。截至2022年3月31日，為期6個月的患者隨訪已經完成，這是Swing首例人類臨牀研究，有35名患者參加。聖丹斯DCB，我們在2022財年第三季度向雅培公司提交了Swing臨牀研究報告。
SurModics負責進行所有必要的臨牀試驗和其他活動，以獲得美國監管機構對監視DCB，包括完成正在進行的Transcend關鍵臨牀試驗。雅培和SurModics參與了一個聯合開發委員會，負責就公司的臨牀和監管活動提供指導，涉及監視DCB產品。在收到監管部門對我們的監視根據協議的轉讓價格，雅培將有權從公司購買商業單位，而SurModics將以商定的轉讓價格向雅培實現產品銷售收入，以及雅培第三方產品銷售的淨利潤份額。
截至2022年3月31日，公司已收到的付款總額為
雅培協議確認的收入總額為5美元
截至2022年3月31日和2021年9月30日，雅培協議下收到的預付款和里程碑付款的遞延收入為$
截至2022年3月31日，預計在與履約義務相關的未來期間確認的估計收入總額為1美元，這些債務是為執行的一年或一年以上的合同而未履行的
9
目錄表
4.公允價值計量
按公允價值層級按公允價值經常性計量的資產如下：
|
|
|
March 31, 2022 |
|
|||||||||||||
|
(單位：千) |
|
報價在 活躍的市場 對於相同的 儀器 (1級) |
|
|
意義重大 其他 可觀察到的 輸入量 (2級) |
|
|
意義重大 看不見 輸入量 (3級) |
|
|
總計 公允價值 |
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||||
|
資產 |
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現金等價物(1) |
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$ |
— |
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$ |
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|
$ |
— |
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$ |
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|
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可供出售證券(1) |
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— |
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— |
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總資產 |
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負債 |
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|
|
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|
或有對價(2) |
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$ |
— |
|
|
$ |
— |
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|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
總負債 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
2021年9月30日 |
|
|||||||||||||
|
(單位：千) |
|
報價在 活躍的市場 對於相同的 儀器 (1級) |
|
|
意義重大 其他 可觀察到的 輸入量 (2級) |
|
|
意義重大 看不見 輸入量 (3級) |
|
|
總計 公允價值 |
|
||||
|
資產 |
|
|
|
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|
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現金等價物(1) |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
— |
|
|
$ |
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|
可供出售投資(1) |
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— |
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— |
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總資產 |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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負債 |
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|
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|
|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
或有對價(2) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
總負債 |
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$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
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$ |
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|
|
$ |
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(1) |
現金等價物(貨幣市場基金)和可供出售投資(商業票據和公司債券證券)的公允價值是基於所有重要投入均可觀察到的供應商報價和經紀商定價。 |
|
|
(2) |
或有對價負債的公允價值是根據貼現現金流分析確定的，其中包括髮展和監管里程碑成就的概率和時間以及貼現率，這些被認為是截至收購日期以及截至2022年3月31日和2021年9月30日的重大不可觀察投入。 |
或有對價負債在每個報告期使用貼現率、付款概率和預計付款日期重新計量為公允價值。或有對價負債公允價值的增加或減少可能是由於實現里程碑的時間或可能性的變化以及貼現期和比率的變化造成的。使用貼現現金流模型將預計的或有付款金額貼現回本期。與或有對價負債相關的利息增值和公允價值調整在簡明綜合經營報表的或有對價支出(收益)中列報。
10
目錄表
按公允價值使用第3級投入計量的或有對價負債變動情況如下：
|
(單位：千) |
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|
2021年9月30日的或有對價負債 |
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$ |
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加法 |
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— |
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|
公允價值調整 |
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— |
|
|
聚落 |
|
|
— |
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|
利息累加 |
|
|
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外幣折算 |
|
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— |
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2022年3月31日的或有對價負債 |
|
$ |
|
|
或有對價負債與2021財年收購Vetex Medical Limited有關，並計入簡明綜合資產負債表的其他長期負債；有關進一步披露，請參閲附註11收購。
5.補充資產負債表信息
投資
可供出售證券的攤餘成本、未實現持有損益和公允價值如下：
|
|
|
March 31, 2022 |
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
估值 |
|
|
資產負債表分類 |
|
||||||||||||||||||
|
(單位：千) |
|
攤銷 成本 |
|
|
未實現 收益 |
|
|
未實現 損失 |
|
|
公平 價值 |
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流動資產 |
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非流動資產 |
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商業票據和 公司債券 |
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$ |
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$ |
— |
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|
$ |
( |
) |
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$ |
|
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$ |
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|
|
$ |
— |
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總計 |
|
$ |
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|
$ |
— |
|
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$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
2021年9月30日 |
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
估值 |
|
|
資產負債表分類 |
|
||||||||||||||||||
|
(單位：千) |
|
攤銷 成本 |
|
|
未實現 收益 |
|
|
未實現 損失 |
|
|
公平 價值 |
|
|
流動資產 |
|
|
非流動資產 |
|
||||||
|
商業票據和 公司債券 |
|
$ |
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|
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$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
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|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
總計 |
|
$ |
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|
$ |
|
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$ |
( |
) |
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$ |
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|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
盤存
庫存由下列組成部分組成：
|
|
|
三月三十一號， |
|
|
9月30日， |
|
||
|
(單位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
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|
原料 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
在製品加工 |
|
|
|
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|
成品 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
總計 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
11
目錄表
預付款和其他資產，流動
預付款項和其他流動資產包括：
|
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|
三月三十一號， |
|
|
9月30日， |
|
||
|
(單位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
|
預付費用 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
愛爾蘭應收研究和開發信貸 |
|
|
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|
|
|
CARE法案員工留用應收賬款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
預付費用和其他 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
在2021財年第四季度，收益為
無形資產
無形資產包括以下內容：
|
|
|
March 31, 2022 |
|
|||||||||||||
|
(單位：千) |
|
加權平均原始壽命(年) |
|
|
總賬面金額 |
|
|
累計攤銷 |
|
|
網絡 |
|
||||
|
已確定生存的無形資產： |
|
|
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客户列表和關係 |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
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發達的技術 |
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|
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( |
) |
|
|
|
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|
專利和其他 |
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( |
) |
|
|
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已確定的無形資產總額 |
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( |
) |
|
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未攤銷無形資產： |
|
|
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|
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|
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|
|
|
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|
商標和商品名稱 |
|
|
|
|
|
|
580 |
|
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|
— |
|
|
|
|
|
|
無形資產總額 |
|
|
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$ |
|
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|
$ |
( |
) |
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$ |
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2021年9月30日 |
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(單位：千) |
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加權平均原始壽命(年) |
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總賬面金額 |
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累計攤銷 |
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網絡 |
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已確定生存的無形資產： |
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客户列表和關係 |
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發達的技術 |
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專利和其他 |
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已確定的無形資產總額 |
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( |
) |
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未攤銷無形資產： |
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商標和商品名稱 |
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580 |
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無形資產總額 |
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$ |
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( |
) |
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$ |
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12
目錄表
無形資產攤銷費用為#美元。
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(單位：千) |
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2022年剩餘時間 |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此後 |
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已確定壽命的無形資產 |
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$ |
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以上所示的未來攤銷金額為估計數。由於未來的收購、減值、攤銷期間的變化、外幣換算率或其他因素，未來的實際攤銷費用可能會有所不同。
商譽
各分部商譽賬面值的變動情況如下：
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(單位：千) |
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離體 診斷 |
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醫療 裝置 |
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總計 |
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截至2021年9月30日的商譽 |
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貨幣換算調整 |
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截至2022年3月31日的商譽 |
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$ |
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其他資產，非流動資產
其他非流動資產包括：
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三月三十一號， |
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9月30日， |
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(單位：千) |
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2022 |
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2021 |
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經營性租賃使用權資產 |
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其他 |
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其他資產 |
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$ |
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其他非流動資產包括與我們正在進行的臨牀試驗相關的預付費用，以及與可退還的愛爾蘭研發税收抵免相關的應收賬款。
應計其他負債
應計其他負債包括：
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|
三月三十一號， |
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9月30日， |
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(單位：千) |
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2022 |
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2021 |
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應計專業費用 |
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$ |
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應計臨牀研究費用 |
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應計購貨 |
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收購正在進行的研究和開發(1) |
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經營租賃負債，本期部分 |
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其他 |
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應計其他負債總額 |
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$ |
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(1) |
正在進行的研究和開發的收購包括將在2018財年與資產收購相關的擔保付款的現值(當前部分)(附註10)。 |
13
目錄表
其他長期負債
其他長期負債包括：
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三月三十一號， |
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9月30日， |
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(單位：千) |
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2022 |
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2021 |
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延期對價(1) |
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或有對價(2) |
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未確認的税收優惠(3) |
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經營租賃負債(4) |
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其他長期負債 |
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(1) |
遞延對價包括與2021財年收購Vetex(附註11)和2018財年資產收購(附註10)相關的擔保付款(非當前部分)的現值。 |
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(2) |
或有對價包括與2021財年收購Vetex相關的或有對價負債的公允價值(附註11)。 |
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(3) |
未確認税項利益餘額(附註9)包括應計利息和罰款(如適用)。 |
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(4) |
經營租賃負債包括未來最低租賃付款淨現值的非流動部分，減去已支付或應付給本公司的租賃改善獎勵貼現價值。 |
6.債務
於二零二零年九月十四日，本公司根據貸款及擔保協議訂立有抵押循環信貸安排，該協議於二零二一年七月二日經第一修正案修訂，並於二零二二年三月七日經與橋水銀行(“橋水”)的第二修正案(經修訂，“貸款協議”)修訂。貸款協議規定了最高可達#美元的有擔保循環信貸額度。
循環信貸安排原定於
貸款協議載有這類交易慣用的正面及負面契諾，除其他事項外，這些契諾要求本公司符合某些財務測試，包括(I)最低流動資金、(Ii)最低流動比率、(Iii)最低季度收入及(Iv)最低有形淨值。貸款協議亦載有限制本公司招致額外債務、作出若干投資、設立或準許若干留置權、訂立或準許限制附屬公司派發股息或作出其他分派、合併或合併及從事該等協議慣常限制的其他活動的能力的契諾(其中包括)，在每種情況下均須受借款協議準許的例外情況所規限。貸款協議還包括常規違約事件，如果發生違約事件，將允許Bridgewater終止其承諾並加速循環信貸安排。
14
目錄表
7.基於股票的薪酬計劃
公司有股東批准的基於股票的薪酬計劃，根據該計劃，公司向高級管理人員、董事和關鍵員工授予股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位和遞延股票單位。
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截至三個月 |
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截至六個月 |
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三月三十一號， |
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三月三十一號， |
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(單位：千) |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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產品成本 |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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總計 |
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截至2022年3月31日，大約
股票期權獎
T公司向高級管理人員、董事和關鍵員工授予股票期權，並使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來確定股票期權截至每次授予之日的公允價值。
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截至3月31日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
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股票期權授予活動： |
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已授予的股票期權 |
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加權平均授權日公允價值 |
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加權平均行權價 |
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限制性股票獎
於截至2022年及2021年3月31日止六個月內，本公司
限制性股票單位獎
於截至2022年及2021年3月31日止六個月內，本公司
員工購股計劃
我們的美國員工有資格參加股東批准的修訂後的1999年員工股票購買計劃(“ESPP”)。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的六個月內，
8.每股淨(虧損)收益數據
每股普通股基本淨(虧損)收益的計算方法是將淨(虧損)收益除以該期間已發行普通股的加權平均數量。每股普通股攤薄淨(虧損)收益的計算方法是用淨(虧損)收益除以期間已發行的普通股和普通股等值股票的加權平均數。公司的潛在稀釋性普通股是由稀釋性普通股期權和與限制性股票獎勵和限制性股票單位有關的非既得性股票產生的。然而，由於這些項目在截至2022年3月31日的三個月和六個月期間產生的淨虧損是反攤薄的，因此這些項目已被排除在計算每股攤薄淨虧損之外。因此，截至2022年3月31日的三個月和六個月的攤薄加權平均流通股數量和每股攤薄淨虧損與基本加權平均流通股數量和每股淨虧損相同。
15
目錄表
下表列出了計算稀釋加權平均流通股的分母：
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截至三個月 |
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截至六個月 |
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三月三十一號， |
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三月三十一號， |
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(單位：千) |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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基本加權平均流通股 |
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已發行股票期權、非既得限制性股票和非既得限制性股票單位的稀釋效應 |
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稀釋加權平均流通股 |
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計算加權平均已發行稀釋股份時，不包括與以下購買權相關的已發行股票期權
9.所得税
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月和六個月的有效所得税税率不同於美國聯邦法定税率
未確認的税收優惠總額，不包括利息和罰款，如果確認，將影響實際税率為#美元。
10.承付款和或有事項
臨牀試驗。該公司已聘請臨牀試驗臨牀研究組織(“CRO”)顧問協助管理其正在進行的臨牀試驗。本公司已分別與兩家CRO簽訂合同，為其提供與監視DCB，包括CRO支付的傳遞費用，最高約為#美元
16
目錄表
資產收購。 在2019財年，公司收購了支持公司醫療器械管道持續開發的某些知識產權資產，並向賣家支付了$
2018財年，公司收購了Embolitech，LLC的某些知識產權資產(“Embolitech交易”)。作為Embolitech交易的一部分，該公司向賣家支付了$
企業合併。關於2021財年收購Vetex Medical Limited以及相關的遞延和或有對價負債的披露，請參閲附註11。
11.收購
維特克斯醫療有限公司
2021年7月2日，SurModics收購了Vetex Medical Limited(“Vetex”)的全部流通股。Vetex以前是私人持股的，總部設在愛爾蘭戈爾韋，開發和製造專注於靜脈血栓清除解決方案的醫療設備。這筆交易擴大了SurModics的血栓切除術產品組合，推出了第二個通過FDA 510(K)認證的設備，即機械靜脈血栓切除術設備。這筆收購被視為一項業務合併。自收購之日起，Vetex收購的資產、負債和經營業績已包括在我們的醫療器械部門的簡明綜合財務報表中。
SurModics以1美元的預付現金收購了Vetex
收購日期購買對價的公允價值如下：
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(單位：千) |
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成交時支付的對價 |
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$ |
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遞延對價 |
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或有對價 |
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購買總對價 |
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減去：獲得的現金 |
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總購買對價，扣除所獲得的現金 |
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$ |
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或有對價的公允價值是使用基於第三級投入的貼現現金流量法得出的。關於或有對價的其他披露，見附註4公允價值計量。
17
目錄表
截至2022年3月31日，購買對價的初步分配如下：
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(單位：千) |
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資產(負債) |
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流動資產 |
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財產和設備 |
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無形資產 |
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其他非流動資產 |
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應計補償 |
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其他應計負債 |
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遞延所得税 |
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取得的淨資產 |
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商譽 |
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總購買對價，扣除所獲得的現金 |
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購買對價的分配被認為是截至2022年3月31日的初步金額，暫定金額與流動資產、其他非流動資產和遞延所得税有關。我們預計在不晚於收購日期一年內敲定購買對價的分配。
被收購的無形資產包括已開發的技術。我們使用收益法，特別是貼現現金流量法和使用第三級投入的增量現金流量法來推導所開發技術的公允價值。開發的技術在其估計使用壽命期間按直線攤銷。
收購Vetex的商譽是將Vetex業務整合到公司的醫療設備部門以及收購和保留現有Vetex員工所產生的預期協同效應的結果。商譽不能在納税時扣除。
12.細分市場信息
分部收入、營業(虧損)收入以及折舊和攤銷如下：
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截至三個月 |
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截至六個月 |
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三月三十一號， |
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三月三十一號， |
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(單位：千) |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入： |
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醫療器械 |
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體外診斷學 |
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營業(虧損)收入： |
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醫療器械 |
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體外診斷學 |
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部門營業(虧損)收入總額 |
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營業(虧損)收入總額 |
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折舊和攤銷： |
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醫療器械 |
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體外診斷學 |
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公司 |
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折舊及攤銷總額 |
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18
目錄表
公司類別包括未完全分配到醫療器械和體外診斷部門的費用。這些公司成本與行政公司職能有關，如行政管理、公司會計、信息技術、法律、人力資源和董事會。公司還可能包括非特定於某一部門的費用，如收購相關成本和訴訟，因此沒有分配到應報告的部門。
本公司未按分部呈列資產資料，原因是本公司不會按分部提供其主要營運決策者的資產，因為有關數據並不容易取得。
19
目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下討論和分析提供了管理層認為有助於瞭解SurModics的經營業績、現金流和財務狀況的信息。討論應與本Form 10-Q季度報告中包含的未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註、我們的已審計的綜合財務報表和相關附註以及管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析一併閲讀，每一項都包含在我們截至2021年9月30日的財務年度Form 10-K年度報告中。這一討論包含了1995年私人證券訴訟改革法所指的各種“前瞻性陳述”。我們請讀者參閲本項目2結尾處題為“前瞻性聲明”的聲明。
概述
SurModics公司及其子公司(簡稱“SurModics”、“公司”、“我們”和其他類似術語)是用於體外診斷(IVD)免疫分析測試和微陣列的血管內醫療設備和化學組件的表面改性技術的領先供應商。SurModics正在致力於高度差異化的醫療設備的開發和商業化，這些設備旨在滿足未得到滿足的臨牀需求，並根據最苛刻的要求進行設計。這一關鍵的增長戰略利用了公司在專有表面技術方面的專業知識，以及增強的設備設計、開發和製造能力。公司的使命仍然是改進疾病的檢測和治療。
收購Vetex Medical Limited
在2021財年第四季度，SurModics完成了對Vetex Medical Limited(“Vetex”)所有流通股的收購。Vetex以前是私人持股的，總部設在愛爾蘭戈爾韋，開發和製造專注於靜脈血栓清除解決方案的醫療設備。SurModics以3990萬美元的預付現金收購了Vetex，資金來自手頭的現金和該公司2500萬美元的循環信貸安排中的1000萬美元。在實現某些產品開發和監管里程碑時，可能會支付高達700萬美元的額外付款，其中350萬美元是有保證的。
這筆交易擴大了SurModics的血栓切除術產品組合，推出了第二款通過食品和藥物管理局(FDA)510(K)認證的設備，該設備被稱為我們的突襲TM靜脈血栓消融術導管，用於靜脈血管牀，專為清除靜脈血栓栓塞症(“VTE”)常見的大的、混合形態的血栓而設計。這個突襲靜脈血栓切除術導管還獲得了符合歐洲標誌(“CE標誌”)的批准，這是在歐盟(“EU”)商業化的先決條件。該設備的雙重作用技術在一次治療中有效地去除了混合形態的血栓，最大限度地減少了對溶栓劑的需要，而且不需要資本設備。
血管介入設備平臺
在我們的醫療器械領域，我們開發和製造我們自己的專有血管介入醫療器械產品，利用我們在表面改性塗層技術、產品設計和工程能力方面的專業知識。我們相信，我們開發自己的醫療器械產品的戰略已經並將繼續增強我們在醫療器械行業的相關性。這一戰略對我們未來的增長和盈利能力至關重要，為我們提供了通過血管介入產品獲得更多收入和運營利潤率的機會，而不是通過許可我們的設備使能技術。
下面重點介紹了我們開發流程中的精選醫療器械產品，這些產品是2022財年開發和商業化工作的重點。對於我們的血栓切除術和放射狀接入平臺，我們正在通過利用經驗豐富的銷售專業人員和臨牀專家組成的小型團隊的直銷戰略，在2022財年實現商業化。從2022財年下半年開始，我們預計將看到與採用、利用和銷售我們的Sublime相關的適度但有意義的收入和增長TM和突襲平臺產品。
突襲血栓摘除平臺
我們已經成功地在內部和通過收購開發了兩個FDA 510(K)批准的機械血栓清除器，用於非手術清除周圍血管系統(腿部)的血栓和栓子(血栓)。除了FDA的批准外，我們的突襲靜脈血栓消融術導管已獲得CE Mark批准，在歐盟商業化。我們相信，我們血栓消融術產品的易用性、直觀的設計和高效的性能使這些設備成為幹預者可行的一線治療選擇。這些設備包括：
20
目錄表
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突襲 動脈血栓O-Embole切除系統 為移除腿部動脈中的血栓與外周動脈疾病(“襯墊”).臨牀產品評估從#年開始年的下半年2021財年並將持續到2022財年。商業銷售於2011年第一季度開始。ISCAL 2022. |
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突襲靜脈取栓導管用於清除腿部靜脈血栓，通常與靜脈血栓栓塞症有關。截至2022財年第二季度末，我們的突襲靜脈取栓導管已接近完成。我們希望為我們的臨牀產品評估活動突襲靜脈血栓消融術導管在2022財年下半年成為商業化的重要先驅。 |
卓越的徑向接入平臺
我們已經成功地開發並獲得了FDA 510(K)監管機構對一套設備的批准，這些設備能夠通過放射狀(手腕)進入進行血管幹預。這些設備包括：
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崇高導套以提供用於外周幹預的管道，在手腕處具有接入點，該接入點使治療能夠一直到足部的踏板環； |
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崇高.014 RX PTA擴張導管治療膝蓋以下的動脈損傷，一直到病人的腳和腳踏環周圍；以及 |
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• |
崇高.018 RX PTA擴張導管用於治療膝蓋以上和以下動脈的病變。 |
我們的商業銷售於2021財年第四季度開始崇高導套和導套崇高.014 RX PTA擴張導管。為我們的崇高018 RX PTA擴張導管產品，2022財年第一季度開始商業銷售。
藥物包衣氣球平臺
SurModics的藥物塗層球囊(DCB)是為血管介入治療PAD而設計的, 導致供應四肢的血管變窄的情況。
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• |
監視™ DCB-紫杉醇塗層DCB，用於治療大腿(股淺動脈)的PAD。在2018財年，我們與雅培血管公司(雅培公司)達成了一項協議(雅培協議)，向雅培公司提供了雅培在全球範圍內的獨家商業化權利監視DCB產品。我們的監視DCB採用專利紫杉醇藥物輔料配方，用於耐用球囊塗層，並採用創新工藝製造，以提高塗層均勻性。 |
這個監視DCB擁有在歐盟商業化的必要監管批准，在歐盟商業化的時間由我們的獨家分銷合作伙伴雅培公司自行決定。在2021財年，我們的Beyond關鍵臨牀試驗監視DCB同時滿足主要安全和主要療效終點，並被發現在這些終點上不遜於對照設備。
2021年6月，我們向FDA提交了我們申請的第四個也是最後一個模塊，以供我們的監視DCB，包括FDA要求的某些長期生命狀態數據。該機構已經要求提供某些額外的數據，我們繼續與該機構密切合作，以滿足有關我們的PMA申請的要求。如果FDA批准收到PMA，預計將滿足根據雅培協議獲得3000萬美元(如果在2022年12月31日之前收到)或2700萬美元(如果在2022年12月31日之後收到)里程碑付款的要求。
|
• |
聖丹斯™DCB-西羅莫司包衣DCB，用於治療膝下墊。我們在2021財年第四季度完成了為期6個月的患者隨訪，進行了Swing首例人類、35名患者的臨牀研究聖丹斯DCB。我們最終完成了Swing試驗的臨牀報告，該報告展示了前景看好的早期安全性數據和性能洞察力，並在2022財年第三季度向雅培公司提供了臨牀報告。根據雅培協議，雅培可以選擇談判達成一項商業化協議聖丹斯DCB產品。我們正在與我們的臨牀研究人員和顧問合作，以確定和評估我們的聖丹斯DCB。 |
21
目錄表
|
• |
AvessTMDCB-紫杉醇包衣DCB治療動靜脈瘻通常與以下內容相關血液透析。在2019財年，我們開始並完成了我們的第一項人體內12名患者的臨牀研究AvessDCB。在2020財政年度，收到並展示了初步研究結果前景看好的早期安全數據和表現洞察力，超過90%的接受治療的患者在6個月後沒有再血運重建。在2021財年，我們完成了基座球囊導管球囊尺寸矩陣的設計驗證，並開始了基座導尿管的工藝驗證工作。此外，FDA還就以下問題提供了高層反饋Avess關鍵的臨牀試驗設計考慮因素。在2022財年，我們計劃評估我們的戰略，以進一步投資於AvessDCB基於我們從PMA申請流程中獲得的經驗我們的 監視DCB。 |
有關我們的血管介入醫療設備的更多信息，請參閲我們截至2021年9月30日的財政年度Form 10-K年度報告的第I部分第1項。
新冠肺炎大流行最新消息
我們的業務、運營和財務狀況以及結果已經並可能繼續受到新冠病毒大流行的影響。在2020財年，我們的特許權使用費和許可費收入以及產品銷售額都出現了不可預測的大幅下降，主要是在我們的醫療器械業務，因為我們的客户受到了全球醫療系統對COVID反應導致的可選程序數量下降的負面影響。隨着2021財年的推進，我們觀察到與COVID相關的影響對我們報告的收入的影響程度正在減弱。然而，在2022財年，我們將繼續看到與COVID相關的影響我們報告的收入。COVID大流行對公司經營業績和財務狀況的持續影響程度將取決於高度不確定和無法預測的未來發展，包括可能出現的關於COVID及其變種的嚴重性和持久性的新信息、COVID在已開始從大流行的最初影響中恢復的地區的復甦、COVID對經濟活動的影響、COVID新變種的出現以及控制其對公共衞生和全球經濟影響的行動。欲瞭解更多信息，請參閲我們截至2021年9月30日的財政年度Form 10-K年度報告第I部分第1A項中的“風險因素”。
經營成果
截至2022年和2021年3月31日的三個月和六個月
收入。2022財年第二季度的收入為2610萬美元，與上一年同期相比下降了25.4%。2022財年前六個月的收入為3540萬美元，與上一財年同期相比下降了14.3%。以下是每個可報告部門內的收入流摘要。
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|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|
截至3月31日的六個月， |
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||||||||||||||||||||||||||
|
(單位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
%變化 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
%變化 |
|
||||||||
|
醫療器械 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
產品銷售 |
|
$ |
6,441 |
|
|
$ |
5,410 |
|
|
$ |
1,031 |
|
|
|
19 |
% |
|
$ |
13,229 |
|
|
$ |
9,971 |
|
|
$ |
3,258 |
|
|
|
33 |
% |
|
版税 |
|
|
8,358 |
|
|
|
7,474 |
|
|
|
884 |
|
|
|
12 |
% |
|
|
15,244 |
|
|
|
15,383 |
|
|
|
(139 |
) |
|
|
(1 |
)% |
|
許可證費 |
|
|
1,486 |
|
|
|
12,578 |
|
|
|
(11,092 |
) |
|
|
(88 |
)% |
|
|
2,699 |
|
|
|
14,003 |
|
|
|
(11,304 |
) |
|
|
(81 |
)% |
|
研發和其他 |
|
|
2,168 |
|
|
|
2,445 |
|
|
|
(277 |
) |
|
|
(11 |
)% |
|
|
4,189 |
|
|
|
4,746 |
|
|
|
(557 |
) |
|
|
(12 |
)% |
|
醫療器械收入 |
|
|
18,453 |
|
|
|
27,907 |
|
|
|
(9,454 |
) |
|
|
(34 |
)% |
|
|
35,361 |
|
|
|
44,103 |
|
|
|
(8,742 |
) |
|
|
(20 |
)% |
|
體外診斷學 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
產品銷售 |
|
|
7,523 |
|
|
|
6,373 |
|
|
|
1,150 |
|
|
|
18 |
% |
|
|
13,079 |
|
|
|
11,914 |
|
|
|
1,165 |
|
|
|
10 |
% |
|
研發和其他 |
|
|
130 |
|
|
|
715 |
|
|
|
(585 |
) |
|
|
(82 |
)% |
|
|
669 |
|
|
|
1,275 |
|
|
|
(606 |
) |
|
|
(48 |
)% |
|
體外診斷收入 |
|
|
7,653 |
|
|
|
7,088 |
|
|
|
565 |
|
|
|
8 |
% |
|
|
13,748 |
|
|
|
13,189 |
|
|
|
559 |
|
|
|
4 |
% |
|
總收入 |
|
$ |
26,106 |
|
|
$ |
34,995 |
|
|
$ |
(8,889 |
) |
|
|
(25 |
)% |
|
$ |
49,109 |
|
|
$ |
57,292 |
|
|
$ |
(8,183 |
) |
|
|
(14 |
)% |
醫療器械。2022財年第二季度的醫療設備收入為1850萬美元，與上一財年同期的2790萬美元相比下降了33.9%。2022財年前六個月的醫療器械收入為3540萬美元，與上一財年同期的4410萬美元相比下降了19.8%。
22
目錄表
|
• |
醫療器械產品銷售增額 19.1% to $6.4百萬美元第二2022財年季度，與$5.4百萬英寸這個第二2021財年第四季度。2022財年前六個月，醫療器械產品的銷售額增長了32.7%，達到1320萬美元，而上一財年同期為1000萬美元。在2022財年第二季度和前六個月，廣泛的增長推動了收入的同比增長。為兩者都有第二季度前六個月2022財年，銷售量醫學設備產品推動了同比增長, 其中包括 合同製造的氣囊導管，專用導尿管由戰略合作伙伴分發，並且最近商業化了突襲和崇高產品。在2022財年的前六個月，和一個次要的2022財年第二季度的學位，對我們塗層試劑產品的需求持續增長 開車同比增長。 |
|
• |
2022財年第二季度，醫療器械塗料特許權使用費收入增長11.8%，達到840萬美元，而上一財季為750萬美元。在2022財年的前六個月，醫療器械塗層版税收入為1520萬美元，與上一財年同期的1540萬美元相比相對持平。2022財年第二季度和前六個月的版税收入都得益於我們的Serene實現了兩位數的增長TM塗層。對於2022財年的前六個月，上一財年的第一季度提供了一個具有挑戰性的可比數字，因為在此期間，由於不可預測和不斷變化的COVID影響，客户報告的特許權使用費超過了估計特許權使用費。 |
|
• |
雅培協議為我們帶來的許可費收入監視2022財年第二季度和2021財年第二季度的DCB分別為140萬美元和1250萬美元。在2022財年和2021財年的前六個月，雅培協議的許可費收入分別為260萬美元和1380萬美元。2021財年第二季度和前六個月包括從2021財年第二季度收到的1500萬美元里程碑付款中確認的1080萬美元許可費收入。 |
雅培協議許可費收入被確認為按比例發生的成本與Becend Pivotical臨牀試驗的總預期成本成比例。我們的Beyond Pivoal臨牀試驗所產生的成本佔總估計成本的百分比監視截至2022年3月31日和2021年9月30日，DCB分別約為80%和76%。我們估計，到2022財年末，這一比例將約為83%，其餘17%的成本和收入將在隨後的Becend試驗跟蹤和臨牀報告期的最後三年中確認。
未來與雅培協議相關的許可費收入將廣泛取決於我們是否以及何時收到與收到PMA相關的高達3,000萬美元的里程碑式付款監視DCB。在3000萬美元的里程碑付款中，約有2500萬美元將在收到期間確認為許可費收入。如果在2022年12月31日之後收到PMA，根據雅培協議的條款，里程碑式的付款將減少到2700萬美元。
|
• |
與上一財年同期相比，2021財年第二季度和前六個月的醫療器械研發和其他收入分別下降了30萬美元和60萬美元，原因是與客户提供的組件相關的供應鏈挑戰以及某些客户產品的生命週期損耗導致塗層服務量下降。 |
體外診斷學。2022財年第二季度，體外診斷公司的收入增長了8.0%，達到770萬美元，而2021財年第二季度的收入為710萬美元。2022財年前六個月，體外診斷公司的收入增長了4.2%，達到1370萬美元，而上一財年同期為1320萬美元。
|
• |
2022財年第二季度，IVD產品收入為750萬美元，比上一財年同期增長18.0%。2022財年前六個月，IVD產品收入為1310萬美元，與上一財年同期相比增長了9.8%。2022財年第二季度和前六個月都受益於我們分佈式抗原產品的有利訂單時機，這些產品用於自身免疫性疾病測試。我們蛋白質穩定和比色底物產品的銷售為2022財年第二季度和前六個月的收入增長做出了貢獻，2022財年前六個月實現了兩位數的同比增長。與上一年同期相比，我們的微陣列載玻片/表面產品的銷售額在2022財年第二季度略有增長，而2022財年前六個月的銷售額同比下降。 |
|
• |
與上一財年同期相比，2022財年第二季度和前六個月的IVD研發和其他收入均下降了60萬美元。研發和其他收入的下降主要與客户開發計劃的完成有關。 |
23
目錄表
營運成本及開支. M以百分比表示的主要成本和費用年齡佔總收入的1%如下所示:
|
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|
截至3月31日的六個月， |
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||||||||||||||||
|
(單位：千) |
|
金額 |
|
|
總計百分比 收入 |
|
|
金額 |
|
|
總計百分比 收入 |
|
|
金額 |
|
|
總計百分比 收入 |
|
|
金額 |
|
|
總計百分比 收入 |
|
||||||||
|
產品成本 |
|
$ |
5,107 |
|
|
|
20 |
% |
|
$ |
4,170 |
|
|
|
12 |
% |
|
$ |
9,604 |
|
|
|
20 |
% |
|
$ |
7,913 |
|
|
|
14 |
% |
|
研發 |
|
|
13,712 |
|
|
|
53 |
% |
|
|
12,875 |
|
|
|
37 |
% |
|
|
25,375 |
|
|
|
52 |
% |
|
|
23,757 |
|
|
|
42 |
% |
|
銷售、一般和行政 |
|
|
11,113 |
|
|
|
43 |
% |
|
|
7,907 |
|
|
|
23 |
% |
|
|
20,305 |
|
|
|
41 |
% |
|
|
14,930 |
|
|
|
26 |
% |
|
收購無形資產攤銷 |
|
|
1,071 |
|
|
|
4 |
% |
|
|
560 |
|
|
|
2 |
% |
|
|
2,160 |
|
|
|
4 |
% |
|
|
1,116 |
|
|
|
2 |
% |
|
或有對價費用 |
|
|
3 |
|
|
|
— |
% |
|
|
— |
|
|
|
— |
% |
|
|
6 |
|
|
|
— |
% |
|
|
— |
|
|
|
— |
% |
產品成本。2022財年第二季度和2021財年第二季度的產品毛利率(定義為產品銷售額減去相關產品成本佔產品銷售額的百分比)分別為63.4%和64.6%，2022財年和2021財年前六個月分別為63.5%和63.8%。與上年同期相比，較高銷售量帶來的槓桿對產品毛利率的好處被產品組合的淨不利影響所抵消。
研究與開發(R&D)費用。2022財年第二季度，研發支出同比增長6.5%，即80萬美元。在2022財年的前六個月，研發支出比上一年同期增長了6.8%，即160萬美元。2022財年第二季度和2021財年第二季度，研發費用佔收入的比例分別為52.5%和36.8%，2022財年和2021財年前六個月分別為51.7%和41.5%。研發費用占上一財年收入的百分比反映了之前討論的雅培里程碑付款確認的1080萬美元收入的影響。在2022財年第二季度和前六個月，與上一財年同期相比，2021財年收購Vetex分別增加了40萬美元和100萬美元的研發費用。我們預計2022財年的研發費用將繼續大幅增加，主要與醫療器械產品開發有關，包括支持我們的突襲和崇高站臺。
銷售、一般和行政(“SG&A”)費用。2022財年第二季度，SG&A費用同比增長40.5%，即320萬美元。2022財年前六個月，SG&A費用同比增長36.0%，即540萬美元。2022財年第二季度和前六個月SG&A費用的同比增長與銷售和營銷活動有關，包括招聘新員工，以支持我們的崇高和突襲產品。2022財年第二季度和2021財年第二季度，SG&A費用佔收入的百分比分別為42.6%和22.6%，2022財年和2021財年前六個月分別為41.3%和26.1%。SG&A費用占上一財年收入的百分比反映了先前討論的雅培里程碑付款確認的1080萬美元收入的影響。在2022財年，我們預計SG&A支出將比上一年增加1300萬至1500萬美元，因為我們投資於銷售和營銷人員以及基礎設施，以支持我們的商業化崇高和突襲站臺。
收購的無形資產攤銷。我們之前通過業務合併獲得了某些無形資產，這些資產在6至14年的時間內攤銷。在2022財年第二季度和前六個月，收購的無形資產攤銷分別比上一年同期增加了50萬美元和100萬美元，這是與2021財年收購Vetex相關的技術開發的結果。
或有對價費用。我們有與企業合併相關的或有對價義務。確認的費用(收益)與實現某些合同里程碑的可能性和時間的變化有關，以及隨着時間的推移而增加的費用。在2022財年，或有對價支出包括與2021財年收購Vetex相關的負債的增加。
其他(費用)收入。我們報告了2022財年第二季度和2021財年第二季度的其他支出(10萬美元)和其他收入10萬美元，以及2022財年和2021財年前六個月的其他支出(20萬美元)。由於使用了我們的循環信貸安排，2022財年第二季度和前六個月的利息支出與上一年同期相比有所增加。外幣收益(虧損)是2022財年第二季度和前六個月其他(支出)收入同比波動的原因。外幣收益(虧損)主要是由於美元對歐元匯率波動對某些公司間債務的影響。外幣收益(損失)反映了歐元對美元在各個時期的走弱(走強)。
24
目錄表
所得税效益(條文). 對於第二2022財年第四季度, 所得税效益 曾經是 $0.9百萬，與所得税相比費用的$(1.4)百萬在上一年季. 對於前六個月2022財年，所得税優惠為$1.6100萬美元，而所得税支出為300萬美元(1.6)百萬在相同上一年期間. 上一財年2021財年的税費主要是這是2021財年第二季度雅培里程碑付款確認的1080萬美元許可費收入的結果。公司的有效税率反映了國家所得税、固定税目和離散税收優惠的影響，以及經營業績為 我們的一個人愛爾蘭附屬公司 對其 税項支出或利益由估值免税額抵消。税金效益(費用)在中被認可第二季前六個月的202財年2 and 2021反思邊預期全年税前經營業績，受我們估計的美國聯邦研發税收抵免的影響和股權補償的效果.
分部經營業績
我們每個可報告部門的經營業績如下：
|
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|
截至3月31日的六個月， |
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||||||||||||||||||
|
(單位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
||||||
|
營業(虧損)收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
醫療器械 |
|
$ |
(5,612 |
) |
|
$ |
8,564 |
|
|
$ |
(14,176 |
) |
|
$ |
(9,404 |
) |
|
$ |
7,971 |
|
|
$ |
(17,375 |
) |
|
體外診斷學 |
|
|
3,720 |
|
|
|
3,809 |
|
|
|
(89 |
) |
|
|
6,875 |
|
|
|
7,029 |
|
|
|
(154 |
) |
|
部門營業(虧損)收入總額 |
|
|
(1,892 |
) |
|
|
12,373 |
|
|
|
(14,265 |
) |
|
|
(2,529 |
) |
|
|
15,000 |
|
|
|
(17,529 |
) |
|
公司 |
|
|
(3,008 |
) |
|
|
(2,890 |
) |
|
|
(118 |
) |
|
|
(5,812 |
) |
|
|
(5,424 |
) |
|
|
(388 |
) |
|
營業(虧損)收入總額 |
|
$ |
(4,900 |
) |
|
$ |
9,483 |
|
|
$ |
(14,383 |
) |
|
$ |
(8,341 |
) |
|
$ |
9,576 |
|
|
$ |
(17,917 |
) |
醫療器械。我們的醫療器械業務在2022財年第二季度和2021財年第二季度的運營虧損分別為560萬美元和860萬美元，分別佔收入的30.4%和30.7%。在2022財年和2021財年的前六個月，我們的醫療器械業務分別報告了940萬美元的運營虧損和800萬美元的運營收入，分別佔收入的26.6%和18.1%。
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• |
2022財年第二季度和前六個月，特許權使用費和許可費收入對運營(虧損)收入的同比貢獻分別下降了1020萬美元和1140萬美元，主要與2021財年第二季度收到的雅培里程碑付款確認的1080萬美元許可費收入有關。 |
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• |
不包括產品成本的醫療設備運營費用在2022財年第二季度和前六個月分別同比增加440萬美元和750萬美元，主要是由於對銷售和營銷人員以及基礎設施的投資，以執行我們的長期增長戰略。對Vetex的收購在2022財年第二季度和前六個月分別增加了100萬美元和210萬美元的研發人員費用和收購的無形資產攤銷費用。 |
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• |
由於廣泛的產品銷售增長，醫療器械產品毛利潤在2022財年第二季度和前六個月分別同比增長70萬美元和210萬美元。2022財年第二季度和2021財年第二季度的產品毛利率分別為60.1%和58.8%，2022財年和2021財年前六個月分別為58.6%和56.5%。年同比增長2022財年第二季度和前六個月塗料試劑的銷售都有利於產品毛利率。在2022財年第二季度，由於產量上的有利槓桿作用，合同製造的球囊導管的產品毛利率有所提高，推動了醫療器械產品毛利率的同比增長。 |
體外診斷學。我們的體外診斷業務報告2022財年第二季度和2021財年第二季度的營業收入分別為370萬美元和380萬美元，分別佔收入的48.6%和53.7%。在2022財年和2021財年的前六個月，我們的體外診斷業務報告的運營收入分別為690萬美元和700萬美元，分別佔收入的50.0%和53.3%。
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• |
IVD產品毛利潤在2022財年第二季度和前六個月都增加了60萬美元。IVD產品毛利率2022財年和2021財年第二季度分別為66.3%和69.5%，2022財年和2021財年前六個月分別為68.4%和70.0%。分佈式抗原產品銷售額的同比增長對2022財年第二季度和前六個月的產品毛利率都產生了不利的組合影響。 |
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• |
由於客户開發計劃的完成，2022財年第二季度和前六個月的IVD研發和其他收入同比下降了60萬美元。 |
25
目錄表
公司的。公司類別包括行政公司職能的開支，例如行政管理、公司會計、信息技術、法律、人力資源和董事會相關費用和開支，我們沒有完全分配給醫療器械和IVD部門。公司還包括與收購相關的成本和訴訟等費用，這些費用不是特定於某個部門的，因此沒有分配到我們的可報告部門。2022財年第二季度和2021財年第二季度的未分配公司費用運營虧損分別為300萬美元和290萬美元，2022財年和2021財年前六個月的未分配公司費用運營虧損分別為580萬美元和540萬美元。
現金流經營業績
以下為現金流結果摘要：
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截至3月31日的六個月， |
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(單位：千) |
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2022 |
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2021 |
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現金(用於)由： |
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經營活動 |
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$ |
(11,226 |
) |
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$ |
11,745 |
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投資活動 |
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5,663 |
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5,470 |
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融資活動 |
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(660 |
) |
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143 |
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匯率對現金及現金等價物變動的影響 |
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(218 |
) |
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16 |
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現金和現金等價物淨變化 |
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$ |
(6,441 |
) |
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$ |
17,374 |
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經營活動。2022財年前六個月，經營活動中使用的現金總額為1120萬美元，而上一財年同期提供的現金為1170萬美元。2022財年前六個月的淨虧損為690萬美元，而2021財年前六個月的淨收益為780萬美元。在2022財年和2021財年前六個月，經營資產和負債的淨變化使來自經營活動的現金流分別減少(1130萬美元和370萬美元)。在這些期間，影響現金流的經營資產和負債的重大變化包括：
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• |
2022財年前6個月，遞延收入中使用的現金為250萬美元，而上一年同期提供的現金為130萬美元，這是因為2021財年第二季度從雅培收到的1500萬美元的里程碑付款。 |
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• |
2022財年前六個月，庫存中使用的現金為270萬美元，而上一年同期的現金使用量為30萬美元。本年度庫存使用的現金主要是由於以下因素的商業化突襲和崇高在我們的醫療器械業務平臺上，以及對安全庫存的審慎管理。 |
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• |
2022財年前六個月，預付和其他方面的現金使用量為190萬美元，而上一年同期的現金使用量為40萬美元。在上一年期間，與我們前六個月的年度保險費續期相關的現金使用被愛爾蘭發展局最後支付的80萬美元贈款部分抵消。 |
投資活動。2022財年和2021財年前六個月，投資活動提供的現金總額分別為570萬美元和550萬美元。2022財年和2021財年前六個月，可供出售投資的淨購買量和到期日分別為760萬美元和840萬美元。在2021財年的前六個月，該公司向Embolitech，LLC的賣家支付了100萬美元收購無形資產(專利)，這是2020財年實現或有里程碑的結果。2022財年和2021財年前六個月，房地產、廠房和設備的資本支出分別為190萬美元和200萬美元。
融資活動。2022財年前6個月，用於融資活動的現金總額為70萬美元，而上一年同期提供的現金為10萬美元，主要用於購買普通股，以支付因行使股票期權和授予其他股票獎勵而產生的員工税款。在2021財年前六個月，該公司支付了50萬美元收購正在進行的研發，以滿足向Embolitech，LLC的賣家保證的里程碑式付款。
26
目錄表
流動性與資本資源
截至2022年3月31日，營運資金總額為3630萬美元，較2021年9月30日減少410萬美元。我們將營運資本定義為流動資產減去流動負債。截至2022年3月31日，現金及現金等價物和可供出售投資總額為2670萬美元，比截至2021年9月30日的4090萬美元減少了1420萬美元。這一變化主要是由於支付年度獎金和計劃的人員、庫存和與商業化有關的其他業務支出突襲和崇高平臺在我們的醫療器械業務。
根據雅培協議的條款，公司將根據雅培協議獲得3,000萬美元的PMA里程碑付款，如果監視DCB在2022年12月31日或之前收到PMA。根據雅培協議，如果在2022年12月31日之後收到PMA，PMA里程碑付款將減少到2700萬美元。該公司無法確定PMA里程碑付款是否會在2022年12月31日或之前收到，如果真的收到的話。
該公司主動管理其獲得資本的途徑，以支持流動性和持續增長。SurModics可以獲得循環信貸安排，提供高達2500萬美元的可用資金。截至2022年3月31日，循環信貸安排的未償還餘額為1000萬美元。循環信貸安排目前的預定到期日為2022年9月14日，公司還有一個額外的延長期。如果我們選擇在預定到期日之前至少60天延長到期日，並且滿足延期條件，其中包括循環信貸安排下沒有重大不利影響、違約或違約事件，循環信貸安排將於2023年9月14日到期，任何未償還餘額將成為應付餘額。
截至2022年3月31日，公司向美國證券交易委員會提交的擱置登記聲明允許公司發行可能高達2億美元的債務證券、普通股、優先股、認股權證和其他證券，或此類證券的任何此類證券的組合，其金額、價格和條款將在證券發行時和何時公佈。
本公司的投資政策不包括未經董事會事先書面批准的抵押抵押債券、抵押支持衍生品和其他衍生證券的所有權。我們的投資主要包括商業票據和公司債券證券，並按公允價值報告為可供出售投資，截至2022年3月31日總計200萬美元。我們的投資政策要求，任何一種信貸或發行的投資不得超過5%，不包括美國政府和政府機構的債務。該投資組合的主要投資目標是提供本金的安全性和適當的流動性，同時在税前基礎上產生高於基準(巴克萊短期國債1-3個月指數)的總回報率。
對於2022財年，我們預計SG&A支出將增加1300萬至1500萬美元，與銷售和營銷活動(包括新員工)相關的資本支出將增加至多300萬美元，以支持我們的崇高和突襲產品。我們預計，2022財年增加的SG&A支出將超過任何相關的收入增長，因此將減少我們的運營現金流。我們還預計，在2022財年，研發費用將繼續大幅增加，主要與醫療器械產品開發有關，包括準備將我們的突襲和崇高站臺。我們相信，截至2022年3月31日，我們現有的現金和現金等價物以及可供出售的投資總額為2670萬美元，加上運營現金流和我們的循環信貸安排，將提供足夠的流動性來滿足我們的現金需求，併為我們的運營和計劃中的資本支出提供資金，直至2022財年。然而，我們不能保證我們的業務將繼續產生歷史水平的現金流。
在2022財年以後，我們的現金需求將在很大程度上取決於我們醫療器械產品組合中推出市場的時機和市場對產品的接受程度，包括我們的監視DCB。我們的長期現金需求也將受到我們在血管介入產品商業化方面的投資水平以及我們是否進行未來的公司交易的重大影響。目前我們無法準確預測我們的長期現金需求。我們可能會尋求額外的流動性和資本資源來源，包括通過借款、債務或股權融資或公司交易來產生現金流。不能保證這樣的交易會以優惠的條件提供給我們，如果有的話。
27
目錄表
客户集中度
我們與不同的客户羣簽訂了協議，某些客户有多個產品使用我們的技術。雅培和美敦力是我們最大的客户，分別佔我們2021財年綜合收入的21%和13%。雅培和美敦力這兩家客户分別佔我們截至2022年3月31日的六個月綜合收入的10%和12%。在我們的監視與雅培達成的DCB許可協議佔截至2022年3月31日的六個月總收入的5%。除了監視除了DCB許可證，雅培有幾個單獨授權的產品為SurModics產生版税收入，這些產品都不佔截至2022年3月31日的六個月總收入的3%以上。美敦力有幾種單獨授權的產品可以為SurModics產生版税收入，這些產品都沒有佔到我們截至2022年3月31日的六個月總收入的4%以上。
關鍵會計政策和重大估計
關鍵會計政策是那些需要應用管理層最具挑戰性的主觀或複雜判斷的政策，往往是因為需要對本質上不確定並可能在隨後的期間發生變化的事項的影響作出估計。關鍵會計政策涉及在不同的假設和條件下充分可能導致重大不同結果的判斷和不確定性。在截至2022年3月31日的6個月內，我們的關鍵會計政策沒有重大變化。有關我們的其他關鍵會計政策和重大估計的詳細説明，請參閲我們截至2021年9月30日的財政年度Form 10-K中第7項下管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析。
前瞻性陳述
這份關於Form 10-Q的季度報告，包括第2項中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”，含有1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於以下預期：全球COVID大流行的影響、持續時間和嚴重程度以及應對措施對醫療保健系統、一般經濟、我們的業務夥伴和我們的運營的影響；我們的增長戰略；我們戰略的潛在結果；我們產品的潛在臨牀戰略；我們評估對我們產品的進一步臨牀投資的意圖；我們採取某些監管行動的意圖；美國食品和藥物管理局(FDA)溝通的潛在影響；我們預期啟動產品評估活動；與我們的監視™藥物包衣球囊相關的未來里程碑付款的可能性以及將在該里程碑付款上確認的收入；與潛在商業推出相關的收入潛力監視DCB；特定產品的預期未來收入；未來收入增長、我們的較長期價值創造戰略和未來潛力；預計的未來攤銷費用；有關運營費用的預期；未確認的補償成本的確認；研發計劃和費用，包括與Becend臨牀試驗相關的估計成本和這些成本的時間安排；預期的現金需求；我們循環信貸安排的預期到期日；未來的現金流和資金來源，以及它們與現有現金、現金等價物和投資的能力，以提供足夠的流動性，以滿足我們的現金需求，併為我們的運營和計劃中的資本支出提供資金，直至2022財年；這些因素包括：未來的現金需求；有關證券投資的計劃及利率波動的潛在影響；對債務到期日的預期；原材料價格、原材料來源以及我們自己製造原材料的能力潛在變化的影響；雅培、美敦力以及其他重要客户的影響；我們認識到收購的預期效益的能力；我們向血管介入醫療器械產品供應商的戰略轉型；預期的未來所得税(費用)收益；財務報告內部控制的變化是否有可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響；以及採用新會計聲明的影響。在不限制前述的情況下，諸如“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“項目”、“將會”等詞語或短語以及類似的術語, 大體上識別前瞻性陳述。前瞻性陳述也可能代表着對我們具有挑戰性的目標。這些陳述代表了我們對各種未來事件的預期或信念，是基於當前的預期，這些預期涉及許多風險和不確定因素，可能導致實際結果與此類前瞻性陳述的結果大不相同。我們告誡，不應過分依賴這種前瞻性陳述，因為這些陳述只説明瞭所作日期的情況。一些可能導致結果與任何前瞻性陳述中表述的不同的因素在我們截至2021年9月30日的財政年度Form 10-K年度報告第I部分第1A項的“風險因素”下闡述。我們沒有任何意圖或義務公開更新這些前瞻性陳述，無論是因為新信息、未來事件還是其他原因。
雖然不可能列出可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述不同的所有因素的全面清單，但這些因素包括：
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• |
全球新冠肺炎大流行的影響、持續時間和嚴重程度，它已經並可能繼續影響我們的收入、運營、臨牀研究的進行以及我們獲得醫療專業人員和設施的能力； |
28
目錄表
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• |
我們對少數重要客户的依賴，包括我們最大的客户雅培和美敦力，這導致我們的財務業績和股票價格受到影響這些重要客户及其產品的因素的影響，他們或競爭產品的上市時間，產品安全或功效問題，以及影響此類客户的知識產權訴訟，這可能對我們的增長戰略和我們獲得的版税收入產生不利影響； |
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• |
與評估紫杉醇包衣產品相關的風險相關的臨牀和法規發展，這些發展可能會對我們在任何特定時間框架內完成我們的超越臨牀試驗、獲得上市批准(或任何此類批准的時間)的能力產生不利影響監視DCB和其他紫杉醇包衣產品，用於治療股動脈和/或腓動脈的外周動脈疾病； |
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• |
我們有能力成功開發、獲得監管部門批准並將我們的監視DCB產品，包括我們依賴臨牀研究機構來管理超越臨牀試驗，以及與藥物塗層球囊相關的任何臨牀研究影響的不確定性，包括我們的AVESS™DCB、其他DCB產品和其他基於導管和球囊的產品，這將影響我們根據與雅培的協議獲得額外里程碑付款的能力； |
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• |
超出我們控制範圍的總體經濟狀況，例如經濟衰退、客户併購、供應鏈中斷、商業投資、消費者信心變化、醫療流行病或新冠肺炎等流行病的影響，它已經並可能繼續對我們的業務和運營業績產生負面影響； |
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• |
我們的可用現金減少或無法從運營中產生現金流，這可能會影響短期流動性需求以及預期的資本和其他支出； |
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我們遵守我們信貸安排中的契約的能力； |
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• |
與漫長且昂貴的新產品開發和國內外監管審批過程相關的困難和不確定性，例如在實現可接受的臨牀結果或獲得國外或美國FDA營銷許可或批准方面的延遲、困難或失敗，這可能導致失去市場機會、未能將新產品推向市場、推遲或阻止被許可人或我們自己的產品商業化； |
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• |
與新技術和產品的開發和商業化有關的運營費用是否有效； |
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• |
我們成功執行產品開發活動的能力、相關研發費用的影響以及政府和監管合規活動，而我們以前從未以任何重要方式進行過這些活動； |
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• |
我們識別和執行新的收購機會併成功管理與收購相關的風險的能力，包括可能無法整合收購的運營、人員、技術、信息系統和內部控制系統和產品；對非美國收購的税務、法律和文化差異缺乏瞭解；管理層的注意力轉移；將客户或其他業務關係從被收購實體轉移到我們的困難和不確定性；被收購公司關鍵員工的流失；以及對現金流的潛在影響；以及 |
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在截至2021年9月30日的財政年度10-K表格年度報告第I部分第1A項“風險因素”項下描述的其他因素，建議您仔細閲讀。 |
其中許多因素超出了我們的控制和知識範圍，可能會導致期間間業績的波動性增加。建議投資者不要過度依賴我們的前瞻性陳述，並在提交給美國證券交易委員會的文件中諮詢我們關於這一問題的任何進一步披露。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們的投資政策要求投資具有高信用質量的發行人，並限制對任何一個發行人的信貸敞口。我們的投資主要包括不同到期日的計息公司債券，通常不到一年。由於我們投資政策的信用標準，與這些投資相關的主要市場風險是利率風險。我們不使用衍生金融工具來管理利率風險或投機未來利率的變化。截至2022年3月31日，我們持有200萬美元的可供出售債務證券，到期日不到一年。因此，利率波動對我們的經營業績或現金流的影響微乎其微。我們的政策還允許公司以現金和現金等價物持有相當大一部分資金，現金等價物被定義為原始到期日為三個月或更短的金融工具，可能包括貨幣市場工具、存單、回購協議和商業票據工具。
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目錄表
管理層認為，原材料價格的合理變動不會對未來的收益或現金流產生實質性影響。
我們在愛爾蘭的製造業務面臨着越來越大的歐元貨幣風險。在美元相對歐元走強或走弱的時期，我們以歐元計價的收入和支出以美元換算成美元的價值低於或高於在其他不變的貨幣匯率環境下的價值。所有銷售交易都以美元或歐元計價。我們通過在外國司法管轄區銷售客户產品獲得版税收入。根據合同條款，客户在外國司法管轄區產生的特許權使用費將以美元換算並支付。我們幾乎所有的購買交易都是以美元或歐元計價的。到目前為止，我們沒有簽訂任何外幣遠期外匯合約或其他衍生金融工具，以對衝外幣匯率不利波動的影響。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
本公司維持1934年修訂的《證券交易法》(下稱《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序。公司管理層在公司首席執行官和首席財務官(本文統稱為認證人員)的監督和參與下，對截至2022年3月31日公司披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。基於該評估，本公司的認證人員得出結論，截至本報告所涉期間結束時，本公司的披露控制和程序(如《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)有效，可確保本公司在其根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息在《證券交易委員會規則和表格》規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告，並確保在公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求公司披露的信息被累積並傳達給公司管理層，包括其認證人員(視情況而定)，以便及時就要求披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年3月31日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)規則的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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目錄表
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
該公司不時捲入涉及其業務、產品和技術的各種法律訴訟，包括知識產權和僱傭糾紛。
第1A項。風險因素
在我們於2021年11月24日提交給美國證券交易委員會的截至2021年9月30日的財政年度Form 10-K年度報告中確定的風險可能會影響我們的財務表現，並可能導致我們未來的實際結果與我們的預期結果或其他預期存在實質性差異，包括在本Form 10-Q季度報告中的任何前瞻性陳述中表達的風險。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
下表列出了在截至2022年3月31日的三個月內，SurModics公司或任何“關聯買家”(根據1934年證券交易法第10b-18(A)(3)條的定義)購買我們普通股的信息。
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總人數 購買的股份(%1) |
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平均支付價格 每股 |
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股份總數 作為公開購買的一部分購買 已宣佈的計劃 |
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的最大美元值 那年5月的股票 但仍將被購買 在這些計劃下 |
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期間： |
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January 1 – 31, 2022 |
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— |
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$ |
— |
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— |
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$ |
25,300,000 |
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February 1 – 28, 2022 |
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1,112 |
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41.67 |
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— |
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25,300,000 |
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March 1 – 31, 2022 |
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— |
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— |
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— |
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25,300,000 |
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總計 |
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1,112 |
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$ |
41.67 |
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— |
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(1) |
報告的所有股份均由員工交付，與履行與歸屬限制性股票股份有關的預扣税款義務有關。 |
截至2022年3月31日，根據董事會於2015年11月6日批准的授權，公司可用於未來普通股回購的總金額為2530萬美元，全部剩餘，2014年11月5日董事會批准的授權，其中530萬美元剩餘。這些股票回購授權沒有固定的到期日。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
31
目錄表
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項目6.展品 |
展品索引 |
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展品 |
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描述 |
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2.1 |
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2005年1月18日SurModics，Inc.、SIRx、InnoRx等公司之間的合併協議。-通過引用附件2.1併入公司2005年1月24日的8-K表格當前報告中。 |
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2.2 |
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SurModics，Inc.和Creagh Medical Ltd.股東之間的購股協議，日期為2015年11月20日-通過引用公司日期為2015年11月27日的8-K表格中的附件2.1納入。 |
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2.3 |
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SurModics，Inc.與NorMedex，Inc.的股東以及Gregg Sutton作為賣方代理簽訂的股票購買協議，日期為2016年1月8日-通過引用公司於2016年1月13日提交的Form 8-K當前報告的附件2.1併入。 |
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2.4 |
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SurModics，Inc.、SurModics MD，LLC和其中列名的Vetex Medical Limited股東之間的股份購買協議，日期為2021年7月2日-通過引用公司日期為2021年7月2日的8-K表格的附件2.1併入。 |
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2.5 |
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SurModics MD，LLC與其中列名的Vetex Medical Limited股東簽訂的看跌期權和看漲期權協議，日期為2021年7月2日-通過參考本公司日期為2021年7月2日的8-K表格附件2.2併入。 |
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3.1 |
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重述的公司章程，經修訂-參照公司於2016年7月29日提交的Form 10-Q季度報告的附件3.1合併。 |
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3.2 |
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經2015年12月18日修訂的SurModics，Inc.的重述章程-通過引用2015年12月23日提交的公司當前報告的8-K表的附件3.2併入。 |
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10.1* |
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SurModics，Inc.、MN Golden 1 LLC和MN Golden 2 LLC之間的租賃協議，經修訂，2022年3月16日. |
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31.1* |
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根據《美國法典》第18編《美國證券交易委員會》對首席執行官的認證。1350根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過。 |
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31.2* |
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根據《美國法典》第18編《美國證券交易委員會》對首席財務官的認證。1350根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過。 |
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32.1* |
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根據《美國法典》第18編《美國證券交易委員會》對首席執行官的認證。1350根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過。 |
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32.2* |
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根據《美國法典》第18編《美國證券交易委員會》對首席財務官的認證。1350根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過。 |
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101.INS* |
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內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
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101.SCH* |
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內聯XBRL分類擴展架構。 |
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101.CAL* |
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內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫。 |
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101.DEF* |
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內聯XBRL分類擴展定義Linkbase。 |
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101.LAB* |
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內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase。 |
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101.PRE* |
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內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase。 |
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104* |
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封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 |
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隨函存檔 |
32
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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April 27, 2022 |
SurModics，Inc. |
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由以下人員提供： |
/s/Timothy J.Arens |
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蒂莫西·J·阿倫斯 |
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財務高級副總裁兼首席財務官 |
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(經正式授權的簽字人及主要財務官) |
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