附錄 99.1
新聞稿
亞斯蘭製藥公佈2022年第一季度財務業績並提供公司最新情況
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依拉沙基單抗治療中度至重度特應性皮炎（AD）的全球2b期試驗正在進行中，多個研究中心正在註冊；預計2023年上半年將發佈頂線數據 |
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醫學博士亞歷克斯·考霍夫被任命為首席醫學官，在推動依拉薩基單抗進入後期開發並優先考慮其他項目和適應症之前，他增加了全球製藥領導經驗 |
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截至2022年3月31日，公司保持健康的運營狀況，現金、現金等價物和短期投資為8,740萬美元，將持續到2023年底 |
加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2022年4月27日——亞斯蘭製藥（納斯達克股票代碼：ASLN）是一家臨牀階段、專注於免疫學的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者生活，今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績，並提供了近期公司活動的最新情況。
亞斯蘭製藥首席執行官卡爾·菲斯博士表示：“隨着Eblasakimab的全球2b期試驗（一種潛在的靶向 IL-13 受體的同類首創抗體）啟動了TREK-AD，我們在今年第一季度取得了強勁的進展，並歡迎新的團隊成員支持依布拉薩基單抗的後期開發。”“在美國皮膚科學會會議的最後一次會議上公佈了我們的概念驗證研究的積極數據之後，我們計劃在未來幾個月內發佈該研究的新數據，以支持依拉沙基單抗作為中度至重度AD患者的差異化療法的潛力。通過靶向受體，並阻斷 IL-13 和 IL-4 通過 2 型受體的信號傳導，eblasakimab 可能對一系列其他 2 型驅動的合併症有效，這在這些患者羣體中非常重要。”
2022年第一季度及近期業務亮點
第一季度及最近的臨牀進展
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1月，TREK-AD（使用EblasakiMab治療特應性皮炎的試驗）2b期試驗啟動，旨在評估依拉沙基單抗對中度至重度AD患者的療效和安全性。這項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍的臨牀試驗正在評估五個治療組（四個活性治療組和一個安慰劑組），預計將在北美、歐洲和亞太地區招收約300名患者。該研究的頭條數據預計將在2023年上半年公佈。 |
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1月，對已完成的針對AD的依拉沙基單抗的1b期概念驗證研究的中期分析結果獲準在夏威夷2022年冬季臨牀皮膚病學會議上發表海報。 |
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1月，該公司舉辦了其關鍵意見領袖（KOL）系列網絡研討會的第二集，即 “A4（特應性皮炎和 ASLAN004 的各個方面）系列：與皮膚病學國際思想領袖的對話”。MPH醫學博士April Armstrong博士討論了可能影響AD患者反應和臨牀試驗結果的關鍵臨牀研究參數。此處提供網絡研討會的重播。重播內容也可以在ASLAN投資者關係網站的 “活動和演講” 部分找到。 |
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3月，已完成的1b期概念驗證研究的關鍵療效和安全性數據是，該研究表明依布拉薩基單抗有可能為患者提供差異化治療選擇 |
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在2022年美國皮膚科學會年會的最新口頭會議上發表。這些數據證實，依布拉沙基單抗對 IL-13 受體的抑制，阻斷 IL-13 和 IL-4 通過 2 型受體的信號傳導，可以顯著減輕 AD 的炎症。ASLAN認為，這種 “雙重封鎖” 不僅可以在安全性和給藥方案方面為患者提供差異化的治療選擇，還可以解決其中許多患者所患的其他過敏合併症。 |
企業最新消息
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3月，醫學博士亞歷克斯·考霍夫被任命為首席醫療官，常駐公司美國辦事處。Alex在美國和歐洲擁有超過20年的全球藥物開發經驗，最近擔任Bioniz Therapeutics的臨牀開發主管兼高級副總裁，在那裏他建立並管理了一個團隊，負責開發治療皮膚和胃腸道自身免疫性疾病的治療資產。在此之前，Alex曾在Almirall擔任全球開發主管，負責監督全球臨牀和非臨牀開發項目。他還負責業務發展活動，包括在歐洲獲得lebrikizumab的許可。在加入Almirall之前，Alex曾在Allergan擔任臨牀開發副總裁，並在諾華和高德瑪擔任臨牀開發領導職務。 |
即將到來的預期里程碑
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計劃於2022年上半年啟動針對炎性腸病的farudodstat（也稱為 ASLAN003）的2期研究。 |
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預計將於2022年下半年對依拉薩基單抗進行的1b期概念驗證研究的生物標誌物和患者報告了結果衡量標準。 |
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埃布拉薩基單抗的2b期TREK-AD研究的主要數據預計將在2023年上半年公佈。 |
2022年第一季度財務摘要
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截至2022年3月31日，該公司的現金、現金等價物和短期投資為8,740萬美元。 |
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2022年第一季度運營中使用的現金為720萬美元，而2021年同期為760萬美元。 |
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2022年第一季度的研發費用為940萬美元，而2021年第一季度為380萬美元。這一增長是由與依拉沙基單抗和TREK-AD 2b期試驗相關的臨牀開發費用和製造成本推動的。 |
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2022年第一季度的一般和管理費用為250萬美元，而2021年第一季度為310萬美元。下降是由於2021年第一季度產生的融資成本。 |
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2022年第一季度歸屬於股東的淨虧損為1,290萬美元，合每份ADS虧損0.19美元，而2021年第一季度的淨虧損為670萬美元，合每份ADS虧損0.13美元。 |
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在計算2022年第一季度每股基本虧損時，美國存托股票（ADS）的加權平均已發行數量為6,970萬股（相當於3.487億股普通股），而2021年第一季度為5,140萬股（相當於2.572億股普通股）。一股ADS相當於五股普通股。 |
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阿斯蘭製藥有限公司
合併資產負債表
（以美元計）
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2021年12月31日 （已審計） |
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2022年3月31日 （未經審計） |
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資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
90,167,967 |
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$ |
85,816,325 |
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短期投資 |
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— |
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1,587,689 |
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現金、現金等價物和短期投資總額 |
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90,167,967 |
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87,404,014 |
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其他資產 |
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3,612,846 |
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2,961,969 |
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按公允價值計入損益的金融資產 |
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— |
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— |
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流動資產總額 |
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$ |
93,780,813 |
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|
$ |
90,365,983 |
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非流動資產 |
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投資聯營公司 |
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494,728 |
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336,227 |
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不動產、廠房和設備 |
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34,979 |
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36,788 |
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使用權資產 |
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197,746 |
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131,545 |
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無形資產 |
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9,956 |
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8,926 |
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非流動資產總額 |
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737,409 |
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513,486 |
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總資產 |
|
$ |
94,518,222 |
|
|
$ |
90,879,469 |
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負債和權益 |
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流動負債 |
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貿易應付賬款 |
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$ |
3,116,786 |
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|
$ |
7,354,935 |
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其他應付賬款 |
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2,817,909 |
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1,680,426 |
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租賃負債——當前 |
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199,124 |
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124,757 |
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按公允價值計入損益的金融負債 |
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223,352 |
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227,393 |
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流動負債總額 |
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6,357,171 |
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9,387,511 |
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|
非流動負債 |
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長期借款 |
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|
30,857,308 |
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36,417,007 |
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|
非流動負債總額 |
|
|
30,857,308 |
|
|
|
36,417,007 |
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|
負債總額 |
|
|
37,214,479 |
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45,804,518 |
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|
歸屬於公司股東的股權 |
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普通股 |
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63,019,962 |
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63,019,962 |
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資本盈餘 |
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221,467,061 |
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222,175,056 |
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累計赤字 |
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(227,004,332 |
) |
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(239,941,119 |
) |
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其他儲備 |
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(178,948 |
) |
|
|
(178,948 |
) |
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歸屬於本公司股東的權益總額 |
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|
57,303,743 |
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|
45,074,951 |
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非控股權益 |
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— |
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|
— |
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權益總額 |
|
|
57,303,743 |
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|
|
45,074,951 |
|
|
負債和權益總額 |
|
$ |
94,518,222 |
|
|
$ |
90,879,469 |
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阿斯蘭製藥有限公司
綜合損失合併報表
（以美元計，股票或股票數據除外）
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在這三個月裏 3 月 31 日結束 |
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2021 |
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2022 |
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淨收入 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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收入成本 |
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— |
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— |
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毛利 |
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— |
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— |
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運營費用 |
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一般和管理費用 |
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(3,105,064 |
) |
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(2,535,533 |
) |
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研究和開發費用 |
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|
(3,750,972 |
) |
|
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(9,358,109 |
) |
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運營費用總額 |
|
|
(6,856,036 |
) |
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(11,893,642 |
) |
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運營損失 |
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(6,856,036 |
) |
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|
(11,893,642 |
) |
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非營業收入和支出 |
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利息收入 |
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137 |
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2,424 |
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其他收入 |
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— |
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119,330 |
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其他收益和損失 |
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297,185 |
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76,623 |
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財務成本 |
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(411,474 |
) |
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(1,083,021 |
) |
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營業外收入和支出總額 |
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(114,152 |
) |
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(884,644 |
) |
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使用權益核算的關聯公司虧損份額 方法 |
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— |
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(158,501 |
) |
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所得税前虧損 |
|
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(6,970,188 |
) |
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(12,936,787 |
) |
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所得税支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
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該期間的淨虧損 |
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(6,970,188 |
) |
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(12,936,787 |
) |
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其他綜合損失 |
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未實現的投資損失 |
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— |
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— |
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該時期的綜合虧損總額 |
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$ |
(6,970,188 |
) |
|
$ |
(12,936,787 |
) |
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淨虧損歸因於： |
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本公司的股東 |
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$ |
(6,720,517 |
) |
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$ |
(12,936,787 |
) |
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非控股權益 |
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(249,671 |
) |
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|
— |
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|
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|
$ |
(6,970,188 |
) |
|
$ |
(12,936,787 |
) |
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綜合虧損總額歸因於： |
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本公司的股東 |
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$ |
(6,720,517 |
) |
|
$ |
(12,936,787 |
) |
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非控股權益 |
|
|
(249,671 |
) |
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|
— |
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|
$ |
(6,970,188 |
) |
|
$ |
(12,936,787 |
) |
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普通股每股虧損 |
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基礎版和稀釋版 |
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$ |
(0.03 |
) |
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$ |
(0.04 |
) |
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每個等效廣告的損失 |
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基礎版和稀釋版 |
|
$ |
(0.13 |
) |
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$ |
(0.19 |
) |
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計算中普通股的加權平均數 普通股每股基本虧損 |
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257,163,743 |
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348,723,365 |
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計算基本損失時ADS的加權平均數 每則廣告 |
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51,432,749 |
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69,744,673 |
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每股ADS代表五股普通股
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結束
關於阿斯蘭製藥
亞斯蘭製藥（納斯達克股票代碼：ASLN）是一家臨牀階段、專注於免疫學的生物製藥公司，致力於開發創新療法，以改變患者的生活。ASLAN目前正在評估特應性皮炎中一種潛在的靶向 IL-13 受體的抗體依拉薩基單抗（也稱為 ASLAN004），以及用於自身免疫性疾病的強效口服DHODH酶抑制劑farudodstat（也稱為 ASLAN003）。ASLAN 在加利福尼亞州門洛帕克和新加坡有一支團隊。欲瞭解更多信息，請訪問 www.aslanpharma.com 或在 LinkedIn 上關注 ASLAN。
媒體和投資者關係聯繫人
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艾瑪湯普森 刺激溝通 電話：+65 6206 7350 電子郵件：ASLAN@spurwingcomms.com
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阿什莉·羅賓遜 LifeSci 顧問有限公司 電話：+1 (617) 430-7577 電子郵件：arr@lifesciadvisors.com |
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。這些聲明基於ASLAN Pharmicals Limited和/或其關聯公司（“公司”）管理層當前的信念和期望。這些前瞻性陳述可能包括但不限於有關公司業務戰略和臨牀開發計劃的陳述；公司開發和商業化依拉沙基單抗和farudodstat的計劃；依布拉薩基單抗和farudodstat的安全性和有效性；公司有關依拉沙基單抗和farudodstat臨牀試驗、臨牀試驗註冊和臨牀試驗結果的計劃和預期時機；埃布拉沙基單抗和farudodstat的潛力 eblasakimab 作為特應性皮炎的同類首創治療藥物，farudodstat 作為特應性皮炎的治療藥物自身免疫性疾病；以及公司的現金流。公司的估計、預測和其他前瞻性陳述基於管理層當前對未來事件和趨勢的假設和預期，這些事件和趨勢會影響或可能影響公司的業務、戰略、運營或財務業績，並且本質上涉及已知和未知的重大風險和不確定性。由於許多風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括在臨牀前或臨牀研究中觀察到的意外安全性或有效性數據；低於預期的臨牀試驗中心激活率或臨牀試驗註冊率；COVID-19 疫情或烏克蘭和俄羅斯之間持續衝突對公司業務和全球經濟的影響；總體市場狀況；競爭格局的變化；以及公司獲得足夠資金為其戰略和臨牀開發計劃提供資金的能力。公司的美國證券交易委員會文件和報告（委員會文件編號001-38475）中描述了可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中明示或暗示的業績不同的其他因素，包括公司於2022年3月25日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。這些術語中的 “相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“目標”、“估計”、“繼續”、“預測”、“打算”、“預期”、“計劃” 或否定詞以及表示未來事件或結果不確定性的類似表述旨在確定估計、預測和其他前瞻性陳述。估計、預測和其他前瞻性陳述僅代表截至其作出之日，除非法律要求，否則公司沒有義務更新或審查任何估計、預測或前瞻性陳述。
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