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美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格8-K

當前報告

根據《公約》第13或15(D)條

1934年證券交易法

報告日期(最早報告的事件日期)：April 15, 2022

TG治療公司

(約章所指明的註冊人的準確姓名)

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甘斯沃特街2號, 9^這是地板

紐約, 紐約10014

(主要行政辦公室地址)

(212) 554-4484

(註冊人的電話號碼，包括區號)

如果表格8-K的提交意在同時滿足註冊人根據下列任何一項規定的提交義務，請勾選下面相應的框：

☐根據證券法第425條的規定進行書面通信。

☐根據《交易法》規則14a-12徵集材料。

☐根據《交易法》第14d-2b條規定的開市前通信。

☐根據《交易法》第13E-4(C)條規定的開市前通信。

用複選標記表示註冊人是否為1933年《證券法》第405條(17CFR第230.405節)或1934年《證券交易法》第12b-2條(17CFR第240.12b-2節)所界定的新興成長型公司。新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

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第8.01項。其他活動。

2022年4月15日，TG治療公司(“本公司”)發佈了一份新聞稿，宣佈公司已自願撤回正在進行的ublituximab和UKONIQ®(Umbralisib)聯合治療成人慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞性淋巴瘤的生物製品許可證申請(BLA)/補充新藥申請(SNDA)。退出的決定是基於最近從unity-CLL階段3試驗中更新的總體生存(OS)數據，該數據顯示OS越來越不平衡，有利於對照組ARM(obinutuzumab與氯氨丁苯聯合使用)。

此外，該公司宣佈，它自願停止銷售UKONIQ，用於已接受過至少一種基於CD20的抗CD20方案的成年邊緣地帶淋巴瘤(MZL)患者的批准適應症，以及用於已接受至少三次系統治療的成人濾泡性淋巴瘤(FL)患者的治療。UKONIQ於2021年2月在這些適應症上獲得加速批准。該公司決定將UKONIQ從銷售中撤回，主要是基於CLL中U2的BLA和sNDA的撤回。

公司將於2022年4月18日(星期一)上午8：30主持電話會議。討論監管最新情況。該新聞稿的副本作為附件99.1存檔，並通過引用併入本項目。

項目9.01財務報表和物證。

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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽署人代表其簽署。

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