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Pacira BioSciences報告2022年第一季度初步收入為157.4至1.584億美元

-EXPAREL在3月份實現了創紀錄的產品淨銷售額5120萬美元，平均日銷售額為上年同期的116%-

佛羅裏達州坦帕(2022年4月12日)-致力於非阿片類疼痛管理和再生健康解決方案的行業領先企業Pacira BioSciences，Inc.(納斯達克股票代碼：PCRX)今天公佈，2022年第一季度初步收入為157.4至1.584億美元，而2021年第一季度為1.19億美元。該公司的收入包括EXPAREL®(布比卡因脂質體注射混懸劑)、ZILRETTA®(曲安奈德緩釋注射混懸劑)和iOVERA？系統的淨產品銷售額。Pacira目前報告了初步季度ZILRETTA產品淨銷售額的範圍，因為某些產品返點計劃所需的調整是在季度結束後計算的。該公司在完成對Flexion治療公司的收購後，於2021年11月開始確認ZILRETTA的銷售。

我們很高興地報告，3月份EXPAREL的月度銷量創下紀錄，這突顯了我們對這一產品增長的近期和長期預期。這一增長是由於基於EXPAREL的模塊的持續擴展和制度化，作為各種外科手術的增強恢復方案的基礎，“Pacira BioSciences董事長兼首席執行官Dave Stack表示。我們還在將ZILRETTA納入我們的業務方面取得了很大進展，最近為我們的客户推出了一個簡化的定價和折扣計劃。我們的合作觀察性研究的初步結果繼續強調了iovera°冷療作為治療痙攣的一種新方法的潛在好處。我們期待着在今年晚些時候與美國食品和藥物管理局會面，討論我們擴大iovera°標籤以包括這一適應症的監管戰略。“

2022年第一季度和3月初步收入亮點

·EXPAREL的產品淨銷售額在2022年和2021年第一季度分別為1.292億美元和1.147億美元，在2022年3月和2021年3月分別為5120萬美元和4430萬美元。第一季度EXPAREL的日銷售額分別為上年同期的113%和3月份的116%。該公司報告EXPAREL的平均日增長率，以説明每個報告期內銷售天數的差異。第一季度，EXPAREL在2022年和2021年的銷售天數都是63天。在3月份，EXPAREL在2022年和2021年的銷售天數為23天。2022年和2021年第一季度，向第三方持牌人銷售用於獸醫實踐的布比卡因脂質體注射混懸劑的銷售額分別為160萬美元和80萬美元。

·預計2022年第一季度ZILRETTA的產品淨銷售額將在2300萬美元至2400萬美元之間，而2021年第一季度的淨銷售額為2460萬美元。2021年第一季度ZILRETTA的銷售發生在該公司於2021年11月收購Flexion之前。Pacira目前沒有報告初步的月度ZILRETTA產品淨銷售額，因為某些產品返點計劃所需的調整是在季度結束後計算的。

·2022年和2021年第一季度的iovera產品淨銷售額分別為300萬美元和330萬美元，2022年3月和2021年3月的產品淨銷售額分別為110萬美元和150萬美元。

·2022年第一季度的特許權使用費收入為60萬美元，而2021年為30萬美元。

自2020年初以來，該公司的收入一直受到新冠肺炎和大流行相關挑戰的影響，其中包括由於公共衞生指導和政府指令而大幅推遲或暫停選擇性手術的日程安排。雖然在大流行期間，由於採用疫苗和減少擇期手術限制，影響程度有所減輕，但與大流行有關的某些業務挑戰依然存在。目前尚不清楚選擇性手術市場需要多長時間才能正常化，也不清楚是否會因為未來的新冠肺炎變體或其他原因而再次限制選擇性手術。

考慮到圍繞新冠肺炎的持續不確定性，以及選擇性手術市場的復甦速度，該公司目前不提供2022年收入或毛利率指引。為了提供更大的透明度，該公司報告了EXPAREL和IOVERA°的季度內未經審計的產品淨銷售額，直到它對新冠肺炎的影響有了足夠的可見性。該公司還在其投資者演示文稿中提供每週的EXPAREL利用率和選擇性手術數據，可在Investor.pacira.com上訪問。Pacira於2021年11月19日完成了對Flexion治療公司的收購，將ZILRETTA添加到其商業產品中。

本新聞稿中包含的財務信息是初步的、未經審計的，可能會進行調整。它沒有提供瞭解公司2022年第一季度或全年財務業績所需的所有信息。

Pacira BioSciences，Inc.(納斯達克代碼：PCRX)致力於為儘可能多的患者提供非阿片類藥物選擇，以重新定義阿片類藥物的作用，僅限於救援治療。該公司還在開發創新的幹預措施，以應對涉及交感神經系統的衰弱狀況，如心電風暴、慢性疼痛和痙攣。Pacira有三種商用階段的非阿片類藥物治療：ExPAREL®(布比卡因脂質體可注射混懸劑)，一種目前被批准用於術後疼痛治療的長效局部止痛藥物；ZILRETTA®(曲安奈德緩釋關節內注射混懸劑)，一種用於治療骨關節炎膝部疼痛的緩釋關節內注射；以及iovera：®，一種新型手持設備，使用精確、可控制的冷熱劑量對靶向神經進行即時、長效、無藥物的止痛控制。要了解更多關於Pacira的信息，包括減少對阿片類藥物過度依賴的企業使命，請訪問www.pacira.com。

EXPAREL(布比卡因脂質體可注射混懸液)適用於6歲及以上的患者，用於單次滲透以產生術後局部鎮痛，而在成人則適用於間角化臂叢神經阻滯，以產生術後局部鎮痛。其他神經阻滯的安全性和有效性尚未確定。該產品將布比卡因與多囊脂質體結合在一起，這是一種經過驗證的產品輸送技術，可以在所需的時間段內輸送藥物。EXPAREL是第一種也是唯一一種可用於圍手術期或術後的多囊脂體局部麻醉劑。通過利用多囊脂質體平臺，單劑量EXPAREL隨着時間的推移提供布比卡因，顯著降低累積疼痛評分，阿片類藥物消耗減少高達78%；阿片類藥物減少的臨牀益處尚未得到證明。欲瞭解更多信息，請訪問www.EXPAREL.com。

ExPAREL對患者的重要安全信息

EXPAREL不宜用於產科宮頸旁阻滯麻醉。在成人傷口注射EXPAREL的研究中，最常見的副作用是噁心、便祕和嘔吐。在成人神經附近注射EXPAREL的研究中，最常見的副作用是噁心、發燒和便祕。在給兒童服用EXPAREL的研究中，最常見的副作用是噁心、嘔吐、便祕、低血壓、紅細胞減少、肌肉抽搐、視力模糊、瘙癢和心跳加快。EXPAREL可導致暫時性感覺喪失和/或肌肉活動喪失。感覺和/或肌肉運動喪失的程度和持續時間取決於注射EXPAREL的地點和數量，可能會持續長達5天。EXPAREL不推薦用於6歲以下的傷口注射患者、18歲以下的神經附近注射患者和/或孕婦。如果您或您的孩子患有肝病，請告知您的醫療保健提供者，因為這可能會影響EXPAREL中的有效成分(布比卡因)如何從體內消除。EXPAREL不應注射到脊柱、關節或靜脈。EXPAREL中的活性成分會影響神經系統和心血管系統；可能會引起過敏反應；如果注射到關節中可能會造成損害；還會導致一種罕見的血液疾病。

2017年10月6日，ZILRETTA(曲安奈德緩釋可注射混懸劑)被美國食品和藥物管理局批准為首個也是唯一一個用於骨關節炎(OA)相關性膝關節疼痛患者的緩釋關節內療法。ZILRETTA採用專利微球技術，將曲安奈德(一種常用的短效皮質類固醇)與聚乳酸-乙醇酸(PLGA)基質相結合，提供延長的止痛效果。批准ZILRETTA的關鍵3期試驗顯示，ZILRETTA在12周內顯著減輕了膝骨關節炎的疼痛，有些患者在16周內疼痛得到緩解。詳情請訪問www.zilretta.com。

ZILRETTA的指示和重要安全信息的選擇

適應症：ZILRETTA是一種關節內注射，用於治療膝骨性關節炎疼痛。使用限制：重複使用ZILRETTA的有效性和安全性尚未得到證實。

禁忌症：ZILRETTA禁忌用於對曲安奈德、皮質類固醇或該產品的任何成分過敏的患者。

警告和注意事項：

·僅限關節內使用：ZILRETTA尚未經過評估，不應通過硬膜外、鞘內、靜脈、眼內、肌肉內、皮內或皮下途徑給藥。對於硬膜外或鞘內給藥，不應認為ZILRETTA是安全的。

·硬膜外和鞘內給藥的嚴重神經系統不良反應：據報道，在硬膜外或鞘內給藥後發生了嚴重的神經系統事件。皮質類固醇沒有被批准用於這種用途。

·過敏反應：有報道稱曲安奈德注射劑出現嚴重反應。如果發生過敏反應，應給予適當的護理。

·關節感染和損傷：關節疼痛、關節腫脹、活動受限、發燒和身體不適的顯著增加可能表明是感染性關節炎。如果發生這種情況，進行適當的評估，如果得到確認，則實施適當的抗菌治療。

不良反應：臨牀研究中最常見的不良反應(發生率≥為1%)包括鼻竇炎、咳嗽和挫傷。

請訪問ZILRETTALabel.com獲取完整的預描述信息。

Iovera°系統利用身體對寒冷的自然反應來治療周圍神經，並在不使用藥物的情況下立即減輕疼痛。治療後的神經在一段時間內暫時停止發送疼痛信號，然後恢復功能。Iovera°治療是通過對周圍神經進行靶向冷凝來實現的。在皮膚下形成一個精確的冷區，足夠冷，可以立即阻止神經發出疼痛信號，而不會對周圍結構造成損害。對神經的影響是暫時的，在神經再生和功能恢復之前提供疼痛緩解。Iovera°的治療不包括注射任何物質、阿片類藥物或任何其他藥物。效果立竿見影，最長可持續90天。IOVERA系統不適用於中樞神經系統組織的治療。欲瞭解更多信息，請訪問www.iovera.com。

IOVERA°®的重要安全信息

Iovera°系統禁止用於患有以下疾病的患者：冷球蛋白血癥；陣發性冷性血紅蛋白尿；冷性蕁麻疹；雷諾氏病；治療線上或附近的開放性和/或感染創面。潛在併發症：與任何使用針頭為基礎的外科治療一樣

治療後，可能會出現暫時性的部位特異性反應，包括但不限於：瘀傷(瘀斑)；腫脹(浮腫)；炎症和/或紅斑(紅斑)；疼痛和/或壓痛；感覺改變(侷限性感覺障礙)。通常，這些反應在沒有醫生幹預的情況下就會消失。患者可以通過將冰袋敷在受影響的部位和服用非處方止痛藥來幫助癒合過程。

本新聞稿中有關Pacira公司未來預期、計劃、趨勢、展望、預測和展望的任何陳述，以及包含“相信”、“預期”、“計劃”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“將會”、“可能”、“可以”和類似表述的其他陳述，均屬1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於與收購Flexion及其成本和收益有關的陳述、Pacira的增長和未來的經營結果和趨勢、Pacira的戰略、計劃、目標、預期(財務或其他方面)和意圖、未來的財務結果和增長潛力、預期的產品組合、開發計劃、專利條款以及其他非歷史事實的陳述。為此目的，任何不是歷史事實的陳述都應被視為前瞻性陳述。Pacira不能向您保證其估計、假設和預期將被證明是正確的。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述顯示的結果大不相同，這些因素包括與收購有關的風險，如業務不能成功整合的風險，這種整合可能比預期的更困難、更耗時或更昂貴，或者交易的預期效益不會出現；ZILRETTA的商業成功；與Flexion及其產品的未來機會和計劃有關的風險, 包括對Flexion及其產品預期財務業績的不確定性；如果Pacira不能像財務分析師或投資者預期的那樣迅速或達到財務分析師或投資者預期的程度實現Flexion收購的預期收益，Pacira股票的市場價格可能會下跌；新冠肺炎疫情對選擇性手術、我們的製造和供應鏈、全球和美國經濟狀況以及Pacira業務的影響，包括其收入、財務狀況和運營結果；Pacira銷售和製造努力的成功，以支持EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的商業化；EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的市場接受率和程度；EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°潛在市場的規模和增長以及Pacira為這些市場提供服務的能力；Pacira計劃擴大EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的使用以獲得更多適應症和機會，以及EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的任何相關臨牀試驗的時機和成功；美國食品和藥物管理局補充新藥申請的相關時機和成功；我們計劃評估、開發和追求更多基於脂質體的候選產品；批准我們的產品在其他司法管轄區商業化；支持現有或潛在的多囊脂質體產品的臨牀試驗；我們的商業化和營銷能力，以及我們在加利福尼亞州聖地亞哥成功建造額外的EXPAREL製造套件的能力；任何訴訟的結果；成功將任何未來收購整合到Pacira現有業務中的能力, 包括靈活性；Pacira遞延税項資產的可回收性和與或有對價支付相關的假設；以及Pacira最近的Form 10-K年度報告和Pacira定期提交給證券交易委員會的其他文件中討論的“風險因素”。此外，本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表了Pacira截至

本新聞稿的發佈日期。重要因素可能導致實際結果與前瞻性陳述所表明或暗示的結果大不相同，因此，Pacira預計隨後發生的事件和事態發展將導致其觀點發生變化。然而，雖然Pacira可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但除非法律要求，Pacira明確不承擔任何這樣做的義務。這些前瞻性陳述不應被視為代表Pacira在本新聞稿日期之後的任何日期的觀點。

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