NANOBIOTIX宣佈提交2021年通用註冊文件和2021年Form 20-F年度報告

巴黎和馬薩諸塞州坎布里奇--(美國商業新聞網)--2022年4月8日--監管新聞：

NANOBIOTIX(Euronext：Nano-納斯達克：NBTX-The‘公司’)是一家處於後期階段的臨牀生物技術公司，開創了基於物理的方法來擴大癌症和其他重大疾病患者的治療可能性。該公司今天宣佈，已向法國金融市場管理局(FMA)提交了截至2021年12月31日的財政年度的普遍註冊文件(《金融指南》金融家以及截至2021年12月31日的美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的Form 20-F年度報告。

這些文件可以在Nanobiotix網站上找到，網址是：https://ir.nanobiotix.com/financial-information/annual-reports.此外，2021年普遍登記文件可在資產管理基金網站(www.amf-france.org)上查閲，2021年年度報告Form 20-F可在美國證券交易委員會網站(www.sec.gov)上查閲。

特別是，公司2021年通用登記文件包括：-2021年年度財務報告，
-管理報告，包括企業管治報告
-本公司法定核數師的報告及其費用資料
-有關公司股份回購計劃的所需資料

2022年財務議程

• 2022年5月10日-2022年第一季度企業和財務更新
• 2022年6月21日-年度股東大會，法國巴黎
• 2022年9月7日-2022年半年企業和財務更新
• 2022年11月9日-2022年第三季度企業和財務更新

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關於NBTXR3

NBTXR3是一種新的、可能是一流的腫瘤學產品，由功能化的氧化汞納米顆粒組成，通過一次性腫瘤內注射和放射激活。該產品候選產品的基於物理的作用機制(MOA)旨在當放射激活時在注射的腫瘤中誘導顯著的腫瘤細胞死亡，隨後觸發適應性免疫反應和長期抗癌記憶。考慮到MOA，Nanobiotix相信NBTXR3可以擴展到任何可以用放射治療的實體腫瘤和任何治療組合，特別是免疫檢查點抑制劑。

NBTXR3正被評估為局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的主要發展途徑。該公司贊助的第一階段劑量遞增和劑量擴大研究已經產生了良好的安全性數據和早期療效跡象。2020年2月，美國食品和藥物管理局批准對NBTXR3進行監管快速通道調查，無論是否使用西妥昔單抗，用於治療不符合鉑類化療條件的局部晚期HNSCC患者。

Nanobiotix還優先考慮免疫腫瘤學開發計劃--從公司贊助的一項第一階段臨牀研究開始，評估NBTXR3與抗PD-1檢查點抑制劑聯合應用於局部復發或復發/轉移性HNSCC的患者，以及符合抗PD-1治療條件的任何原發癌的肺或肝轉移患者(根據SITC的標準，無論是原發還是繼發)。

考慮到公司的重點領域，並與NBTXR3的可擴展潛力相平衡，Nanobiotix進行了戰略合作，以擴大候選產品的開發，同時也擴大了其優先開發途徑。根據這一戰略，Nanobiotix於2019年與德克薩斯大學MD Anderson癌症中心開展了廣泛、全面的臨牀研究合作，贊助了幾項I期和II期研究，以評估NBTXR3在腫瘤類型和治療組合中的作用。2021年，該公司與LianBio簽訂了一項額外的戰略合作協議，以支持其在亞洲的全球第三階段研究以及未來的四項註冊研究。

關於NANOBIOTIX

Nanobiotix是一家晚期臨牀生物技術公司，它開創了顛覆性的、基於物理的治療方法，為數百萬患者的治療結果帶來了革命性的變化；該公司得到了致力於為人類帶來改變的人們的支持。該公司的理念植根於這樣一種理念，即超越已知的界限，為人類生活拓展可能性。

Nanobiotix成立於2003年，總部設在法國巴黎。該公司還在劍橋、馬薩諸塞州(美國)、法國、西班牙、德國和瑞士設有子公司。

Nanobiotix自2012年起在巴黎泛歐交易所監管市場上市，2020年12月起在紐約市納斯達克全球精選市場上市。

Nanobiotix是與三(3)個納米技術平臺相關的30多項總括專利的所有者，這些平臺應用於1)腫瘤學；2)生物利用度和生物分佈；以及3)中樞神經系統紊亂。該公司的資源主要用於其主要候選產品NBTXR3的開發，NBTXR3是其專有腫瘤學平臺的產品，已經在歐洲獲得了治療軟組織肉瘤患者的市場授權，品牌為Hensify^®.

欲瞭解有關Nanobiotix的更多信息，請訪問我們的網站www.nanobiotix.com或在LinkedIn和Twitter上關注我們。

免責

本新聞稿包含適用證券法所指的某些“前瞻性”陳述，包括1995年的“私人證券訴訟改革法”。前瞻性陳述可以通過諸如“此時”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“正在進行”、“計劃”、“預定”和“將會”等詞語或這些和類似表達的否定詞來識別。這些前瞻性陳述基於我們管理層目前的預期和假設，以及管理層目前掌握的信息，包括有關臨牀試驗的時間和進展、我們提交數據的時機、我們的臨牀前和臨牀研究結果及其潛在影響的陳述。此類前瞻性陳述是根據我們目前掌握的信息並基於Nanobiotix認為合理的假設作出的。然而，這些前瞻性聲明會受到大量風險和不確定性的影響，包括儘管早期臨牀結果積極，但後續研究和正在進行的或未來的臨牀試驗可能無法產生有利數據的風險，以及與新冠肺炎大流行持續時間和嚴重程度的演變性質以及應對措施的政府和監管措施相關的風險。此外，許多其他重要因素，包括我們於2022年4月8日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的20-F表格年度報告“3.D.風險因素”中描述的因素，以及Nanobiotix於2022年4月8日提交給法國金融市場管理局(Autoritédes Markets Finderers-AMF)的普遍註冊文件中闡述的那些因素, 這些風險和不確定性因素包括但不限於前瞻性表述中所描述的每一種風險和不確定性，以及其他已知和未知的風險和不確定性，可能會對前瞻性表述產生不利影響，導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的結果、業績或成就存在實質性差異。除非法律要求，我們沒有義務公開更新這些前瞻性陳述，或更新實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同的原因，即使未來有新的信息。