附件99.1
Biomea Fusion報告BMF-219的臨牀前數據和在AACR 2022年會上的試驗進展報告
April 8, 2022
| | 在多個臨牀前患者衍生(PDX)模型中，共價薄荷素抑制劑BMF-219作為單一藥物在相似濃度下顯示出強大的細胞毒活性離體，包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、多發性骨髓瘤(MM)、結直腸癌(CRC)、非小細胞肺癌(NSCLC)和胰腺癌 |
| | 單劑BMF-219顯示出顯著的抗癌活性試管嬰兒在KRAS G12C、G12D、G13D和G12V突變細胞系中，包括與商用KRAS G12C抑制劑和其他臨牀薄荷素可逆抑制劑相比，更高的細胞殺傷率 |
| | 在DLBCL患者中，BMF-219的效力是臨牀可逆性腦膜素抑制劑的數倍，並具有更大的細胞毒性離體以RAS突變為單一誘因的MM細胞株樣本和99%以上的細胞致死率 |
| | BMF-219的I期研究(共價-101)目前正在招募復發/難治性急性白血病、DLBCL和MM患者。 |
美國加利福尼亞州雷德伍德城，2022年4月8日(環球網)-Biomea Fusion，Inc.(納斯達克：BMEA)是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現和開發新型共價小分子來治療和改善患有基因定義的癌症和代謝性疾病的患者的生活。該公司今天在美國癌症研究協會年會上公佈了新的數據，證明瞭BMF-219在MM DLBCL和KRAS人類的多種臨牀前模型中具有強大而高效的活性離體海報展示中的腫瘤模型和細胞系。此外，該公司還展示了一份正在進行的試驗(TIP)海報演示文稿，詳細介紹了Biomea正在進行的I期臨牀試驗(COVALIAL-101)的設計。
臨牀前和TIP演示文稿可以在Biomea的網站上查看，網址是：https://biomeafusion.com/publications.
今天，我們公佈了一個數據集，在該數據集中，單劑BMF-219對多種液體和固體腫瘤類型顯示出顯著的細胞毒活性，我們將在臨牀上進行研究。這些數據清楚地表明，BMF-219在廣泛的腫瘤類型中具有強大的細胞殺傷活性，包括非常強大的泛KRAS效應，Biomea首席醫療官Steve Morris説。在液體和固體腫瘤的臨牀前研究中，BMF-219顯示出與非共價薄荷素抑制劑以及臨牀階段和FDA批准的共價KRAS G12C抑制劑的高度分化特徵。我們非常興奮地看到這種不同的特徵如何在臨牀環境中轉化為多個液體和固體腫瘤。
與兩種高度特異的KRASG12C抑制劑相比，BMF-219在KRAS突變的細胞系(G12C、G12D、G13D和G12V)和離體PDX腫瘤模型顯示泛KRas活性，在大多數這些模型中，生長抑制率超過90%。此外，BMF-219顯示了增加G12C細胞系反應深度的潛力，與商業上可用的KRAS抑制劑sotorasib和另一種臨牀期KRAS抑制劑相比，在G12C結直腸癌細胞中實現了更高的細胞殺傷率。此外，BMF-219作為單一藥物對已知對標準護理反應低的高級別B細胞淋巴瘤細胞系以及在類似藥物濃度下具有TP53和RAS突變的多個MM細胞顯示出強烈的生長抑制作用。
一種靶向的PAN-KRAS抑制劑有可能治療25%-35%的非小細胞肺癌，40%-45%的結直腸癌和~90%患有KRAS突變腫瘤的胰腺癌患者。如果獲得批准，BMF-219可能成為復發/難治性DLBCL和MM的有效治療藥物，儘管有大量的治療選擇，但患者仍有大量未得到滿足的需求。此外，我們認為BMF-219有潛力成為腦膜素依賴型急性白血病的有效治療選擇，包括>45%的被認為患有腦膜素依賴型疾病的AML患者。