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BioCryst暫停BCX9930臨牀試驗的登記

北卡羅來納州研究三角公園城，2022年4月8日(環球網)--生物晶體制藥公司(納斯達克股票代碼：BCRX)今天宣佈，該公司已經暫停了BCX9930的臨牀試驗登記，同時該公司正在調查一些患者出現的血清肌酐水平升高的情況。

在調查期間，該公司將不會在reemem-1、reemem-2或續簽臨牀試驗中招募新患者。目前參加試驗的患者目前仍在繼續服用研究藥物。

關於BioCryst製藥公司
BioCryst製藥公司發現了治療罕見疾病的新型口服小分子藥物，在這些疾病中，存在着大量未得到滿足的醫療需求，一種酶在疾病的生物途徑中發揮着關鍵作用。口服，每日一次，Orladeyo^®(Berotralstat)在美國、歐盟、日本、英國和阿拉伯聯合酋長國獲得批准。BioCryst有幾個正在進行的開發計劃，包括用於治療補體介導的疾病的口服D因子抑制劑BCX9930，用於治療進行性骨化性纖維發育不良的ALK-2抑制劑BCX9250，以及可能治療馬爾堡病毒病和黃熱病的伽利西韋。RAPIVAB^®(帕拉米韋注射劑)已在美國、加拿大、澳大利亞、日本、臺灣和韓國獲得監管批准。RAPIVAB的上市後承諾正在進行中。欲瞭解更多信息，請訪問該公司的網站：www.bicriyst.com。

前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括有關BioCryst的BCX9930計劃的陳述。這些表述涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，可能導致實際結果、業績或成就與前瞻性表述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。這些陳述反映了我們目前對未來事件的看法，是基於假設的，受風險和不確定因素的影響。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。可能影響本新聞稿中包含的前瞻性陳述的一些因素包括：本新聞稿中描述的關於BCX9930的調查結果；BCX9930正在進行的和未來的臨牀前和臨牀開發可能沒有積極的結果；BioCryst可能無法在計劃中的候選產品臨牀試驗中招募所需數量的受試者；BioCryst可能不會像預期的那樣推進候選產品的人體臨牀試驗；美國食品藥品監督管理局或其他適用的監管機構可能要求進行超出為候選產品計劃的研究的額外研究，可能不提供可能導致計劃的臨牀試驗延遲的監管許可，可能對候選產品施加某些限制、警告或其他要求，或可能對候選產品實施臨牀擱置；與BioCryst業務的國際擴張相關的風險；正在進行的新冠肺炎大流行，這可能給BioCryst業務的所有方面帶來挑戰，包括但不限於與BioCryst及其合作伙伴的開發和監管過程有關的延遲、停工、困難和增加的費用, 或具有增加上述或BioCryst定期向美國證券交易委員會提交的文件中所述的許多風險的效果。請參考BioCryst定期向美國證券交易委員會提交的文件，特別是BioCryst最新的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告，這些文件確定了可能導致實際結果與BioCryst前瞻性聲明中包含的結果大不相同的重要因素。

BCRXW

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