附件99.1

新聞稿

BiPhytis宣佈2021年運營和財務業績,並提供2022年展望的最新情況

üSuccess of Nasdaq IPO in February 2021

ü2021年12月31日2390萬歐元的可用現金和總計4200萬歐元的新融資工具 ,使2023年年中以後的財務狀況清晰可見

ü運營費用強勁 增長至2680萬歐元,主要反映了新冠肺炎(Cova)和石棺減少症(SARA)的臨牀項目進展

üCova和SARA達到了重要的里程碑,為未來的計劃發展做好了準備

巴黎,法國,劍橋(美國馬薩諸塞州),2022年4月7日-上午8點CET-BiPhytis SA(納斯達克股票代碼:BPTS,泛歐交易所成長巴黎:ALBPS),(“BiPhytis”或“公司”),一家臨牀階段的生物技術公司,專注於開發減緩與衰老相關的退行性過程的療法,包括患有新冠肺炎的嚴重呼吸衰竭,今天宣佈了其截至2021年12月31日的未經審計的財務業績,並提供了關鍵運營成就的最新情況以及對2022年的展望 。

BiPhytis總裁兼首席執行官Stanislas Veillet 宣佈:2021年對於BiPhytis來説是非常忙碌的一年,無論是對我們的融資還是對我們臨牀研究的執行來説都是如此。我們 已於2021年2月成功將該公司在納斯達克上市,這使得我們現在能夠進入世界上最重要的生物技術投資市場 。我們還與歷史上的合作伙伴:Atlas和Kreos Capital續簽了我們的工具,總共獲得了4200萬歐元的新融資。這些新工具,加上我們截至2021年12月底的2400萬歐元現金,應該會為公司的發展提供良好的財務可見性。

關於這些項目,在2020年啟動了我們在新冠肺炎的國際研究COVA之後,整個公司在2021年將重點放在了患者招募上。根據DMC於2021年9月對我們基於第一批155名患者的研究進行的獨立審查,Sarconeos(BIO101)顯示出對與新冠肺炎有關的呼吸道症狀的“有希望的區域”的療效。這一中期結果對我們將研究推進到最後階段非常重要。從那時起,健康狀況發生了變化。住院患者數量減少,原因是奧密克戎變異株的嚴重程度較低,以及集體免疫的強勁進展。因此,我們決定提前終止 患者加入CoVA研究,以便能夠在2022年第3季度報告結果。同時,我們將有機會在擴大准入計劃(EAP)的框架內將Sarconeos(BIO101)帶給巴西的一些患者,我們於2021年12月獲得了ANVISA的授權 。

最後,2021年對Sara來説也是具有里程碑意義的一年, 我們在SarCopenia的第二階段試驗。我們完成了這項研究,取得了令人鼓舞的結果,儘管由於大流行期間的限制,對我們的主要終點:400MWT測試進行了全面測試的隊列減少了。我們現在正在與FDA交換準備 我們的2-3期研究,假設獲得授權,我們預計在2022年下半年招收第一名患者。

在兩年來全球非常不穩定的情況下,我們展示了我們的適應能力,同時推動了我們主要資產的發展。我們仍然專注於公司的主要目標,即將我們研究的產品推向市場。“

第7頁第1頁

新聞稿

2021年期間實現的主要運營里程碑:

關於我們在新冠肺炎進行的全球第二至第三階段CoVA研究 :

ü數據監測委員會(DMC)於2021年9月從中期分析2中建議,在不修改方案的情況下繼續進行Cova研究,其結果 顯示了Sarconeos(BIO101)在有希望的區域 ,研究沒有徒勞之處,

ü到目前為止,法國、比利時、美國和巴西的35個臨牀中心的237名患者被隨機分組,總隊列預計在310到465名患者之間。

關於我們治療肉芽腫症的2期SARA-INT試驗:

üSarconeos(BIO101)在最高劑量350 mg bid時,顯示PP人羣(符合臨牀方案的參與者的方案子集)的治療速度增加了0.1米/秒(m/s)。這一結果很有意義,因為400MWT在石棺減少中的最小臨牀重要差異(MCID)為0.1m/s。

ü然而,由於大流行期間的限制,在治療結束時只有106名患者可以進行400米步行測試,這是我們研究的主要終點-即55%的療效數據損失,

ü繼2022年1月與FDA的C型會議之後,該公司目前正在準備2-3期研究,目標是在2022年下半年期間有第一名患者入院,等待監管授權,並根據疫情的演變而定。

2022年展望與展望:

新冠肺炎上的Cova研究報告如下:

到目前為止,我們的Cova研究已經招募了237名患者。由於大流行在我們研究地區的演變呈現出較高的疫苗接種率和集體免疫率,如果奧密克戎變異株佔主導地位,涉及的住院病例數量顯著減少,自2022年頭幾個月以來,招募患者的速度大幅放緩,然後停止。在這種情況下,我們決定提前終止 患者登記,並計劃在2022年第3季度報告試驗結果。

在薩科佩尼亞進行的SARA研究:

繼2022年1月與FDA舉行第一次C類會議之後,計劃在2022年第3季度召開第二次C類會議,討論第2-3階段協議。我們的目標是在2022年下半年為這項研究提供一名FPI(第一個患者)。我們還計劃在2022年下半年與EMA進行討論,以便就第二階段的結果和邁向第二至第三階段的進展獲得科學建議。這些計劃仍受制於監管授權和程序、 患者招募或留任方面的任何延誤、採購或供應鏈中斷以及新冠肺炎相關的延誤。

對於Duchenne肌營養不良症(DMD)的Myoda研究:

在FDA(美國)於2019年12月發出IND‘’可以繼續‘’的信函後,BiPhytis於2021年3月獲得比利時FAMHP的批准,可以繼續對非門診DMD患者進行Sarconeos(BIO101)的臨牀研究。然而,由於新冠肺炎的形勢及其對我們運營能力的影響,Myoda研究已被推遲到2022年底或2023年初,具體取決於疫情的演變 。

第7頁第2頁

新聞稿

2021年年度財務業績

公司董事會於2022年4月4日審核了根據國際財務報告準則編制的2021年年度未經審計的綜合財務報表。審計程序正在完成,審計報告正在等待發布,並將包括在公司即將發佈的2021年年度財務報告和美國證券交易委員會20-F表格中,分別提交給AMF和美國證券交易委員會。

·包括在其他流動金融資產中的現金和現金等價物以及短期存款。截至2021年12月31日,其他流動金融資產中包括的現金和現金等價物以及短期存款為2390萬歐元,與截至2020年12月31日的1830萬歐元 相比,大幅增加了560萬歐元。

下表彙總了未經審計的利潤和損益表。

31/12/2020 (*) 31/12/2021
(金額以千歐元為單位) 12個月 12個月
研究和開發費用,淨額 (9,921) (19,665)
一般和行政費用 (4,020) (7,150)
營業虧損 (13,941) (26,815)
財務費用淨額 (11,575) (4,432)
税前虧損 (25,516) (31,247)
所得税優惠 - -
淨虧損 (25,516) (31,247)
BiPhytis公司股東應佔權益 (25,516) (31,246)
基本和稀釋後加權平均已發行股數 59,974,486 118,282,679
每股基本虧損(歐元/股) (0.43) (0.26)
每股攤薄虧損(歐元/股) (0.43) (0.26)

·研發費用。 2021年淨研發費用為1970萬歐元,比2020年的990萬歐元增加了980萬歐元。這一增長主要反映了COVA計劃從第一階段到第二階段的進展,SARA-INT的最終完成,我們在SarCopenia的第二階段試驗,以及Sarconeos(BIO101)的規模擴大,為潛在的註冊做準備。

淨研發費用包括 研究税收抵免(法語‘經濟合作與發展組織,或CIR)在2021年總計400萬歐元 ,而2020年為330萬歐元。

·一般和行政費用。 2021年的一般和行政費用為720萬歐元,而2020年為400萬歐元,增加了320萬歐元, 主要是因為我們在納斯達克上上市,以及更高的人員成本。

·財務業績:2021年財務虧損為440萬歐元,2020年為1160萬歐元,減少720萬歐元,主要原因是我們的各種可轉換融資工具,分別是2021年的Atlas、Kreos和Negma以及2020年的Atlas&Negma,根據IFRS 9計算的公允價值發生了變化。

第3頁(共7頁)

新聞稿

·淨虧損。2021年淨虧損為3120萬歐元,而2020年為2550萬歐元。2021年每股淨虧損(基於此期間的加權平均流通股數量,庫存股除外)為0.26歐元,而2020年為0.43歐元。

(*) 於2021年10月,確定截至2019年和2020年12月31日止年度的年度綜合財務報表需要根據IFRS 9對可轉換票據的會計處理進行更正。請參閲我們於2021年10月7日和29日發佈的新聞稿。此重述的詳細信息 在我們即將提交給AMF的2021年年度財務報告中進行了描述。

預約:

BiPhytis通過提名Benoit Canolle為管理團隊 首席商務官,和Rob Van Maanen AS首席醫療官2021年, 然後菲利普·盧梭作為首席財務官2022年4月,在Evelyne Nguyen離開時

在董事會層面,克勞德·阿拉里自2021年7月起接替讓·弗蘭奇擔任獨立董事 。

提醒關鍵操作事件

(更多詳細信息請參閲BiPhytis公司的新聞稿,網址為:www.biophytis.com)

針對呼吸缺陷的CoVA 2-3期計劃 鏈接至新冠肺炎:

-5月12日這是,該公司宣佈已招募第155名參與者參與 針對新冠肺炎感染患者的研究第二部分,這允許獨立數據監測委員會(DMC) 基於安全性和有效性數據進行第二次中期分析,以繼續試驗,在結果良好的情況下 。

-6月30日這是,BiPhytis與一家主要的全球定製開發和製造組織(CDMO)簽訂了製造Sarconeos(BIO101)註冊批次的合同。簽署這些合同是為了準備 產品可能在新冠肺炎中向食品和藥物管理局提交的緊急使用授權,或向EMA提交的有條件營銷授權。

-8月16日這是,該公司宣佈了數據監測委員會(DMC)的建議,基於前50名患者,在審查安全數據後不修改方案的情況下,繼續招募患者進入CoVA研究的第二部分。

-9月15日這是,該公司宣佈了DMC的建議,在前景看好的區域發現中期療效數據後,繼續進行CoVA研究,而不對方案進行任何修改。這項中期分析2是基於155名新冠肺炎呼吸衰竭住院患者的研究,沒有顯示出任何效果,這表明BIO101仍然是治療新冠肺炎相關急性呼吸衰竭的候選藥物。

-2021年12月,我們獲得巴西衞生管理局(ANVISA)的批准,可以使用我們的產品Sarconeos(BIO101)實施擴大准入計劃(EAP),治療重症新冠肺炎住院患者。最多80名在巴西醫院重症監護病房接受機械通風的患者將接受Sarconeos(BIO101)最長28天的治療 以防止病情進一步惡化和死亡。

第4頁(共7頁)

新聞稿

-最後,該公司今天宣佈,鑑於新冠肺炎大流行的演變,提前終止招募患者,並計劃在2022年第三季度之前報告結果。

針對石棺減少症的SARA第二階段計劃:

-10月4日這是,該公司公佈了研究的全部結果,顯示最高劑量350 mg BID的Sarconeos (BIO101)在觀察數據中的治療6個月後,與觀察數據中的安慰劑相比,Fas人羣中的Sarconeos (BIO101)人羣的步態速度增加了0.09米/秒,PP人羣中的Pp人羣中的步態速度增加了0.10 m/s。在石棺減少症中,400MWT的最小臨牀重要差異(MCID)為0.1m/s。

-該產品在175 mg Bid和350 mg Bid劑量下也表現出非常好的安全性,沒有與該產品相關的嚴重不良事件(SAE)。

-2022年1月24日,公司與FDA舉行了C型會議。在會議期間, 我們討論了進行其他劑量發現研究,以及安全性和藥代動力學數據。我們還討論了擬議人羣和適應症的進一步定義,以及要提交的CMC(化學、製造和對照部分)數據,以及 規範性非臨牀計劃。我們將在我們的無縫階段2-3計劃的未來發展中評估並處理FDA的建議。根據FDA的意見,我們計劃在2022年第四季度提交下一項研究的方案。我們還預計在2022年上半年與EMA進行討論,以獲得科學建議,包括2b階段研究的結果和可能進入2-3階段的進展。

提醒人們注意關鍵的金融事件

2021年2月在納斯達克上市:

2021年2月12日,本公司 通過增資12,000,000股普通股 相當於1,200,000股美國存托股票(“ADS”),每股美國存托股份相當於10股普通股,完成在納斯達克資本市場的首次公開募股,增資價格 為每股美國存托股份16.75美元。毛收入總額約為2010萬美元。扣除承銷折扣和佣金、管理費和公司應支付的發售費用後,公司獲得淨收益約1,635萬美元 或1,350萬歐元。 自2021年2月10日起,BiPhytis美國存託憑證在納斯達克資本市場(美國交易代碼:bpts)上市。

ORNANE與Atlas Capital的可兑換系列:

2021年10月,公司 與總部位於紐約-美國的專業投資基金Atlas簽署了一項新的融資額度,通過可贖回現金和新股和現有股票的債券(ORNANE),金額為3200萬歐元。新的融資工具允許發行1280 債券,可選擇以現金交換和/或轉換為新股或現有股票(ORNANE)。BiPhytis可以在未來三年內通過連續8批每批400萬歐元的資金 提取總計3200萬歐元的資金,但須根據之前的Atlas合同發行最後一批資金。最後一批發生在2021年12月。

2022年4月初,該公司已從該合同中提取了400萬歐元的第一批資金。

截至2022年4月5日,根據 147 541 024股流通股,假設在這一天進行轉換,轉換價格等於定價期VWAP的96% 歐元0.22歐元,稀釋反映如下:

第7頁第5頁

新聞稿

對交易前股東在公司資本中的1%股份的影響 未稀釋 稀釋
在發佈新奧爾納尼之前 1.00% 0.94%
ORNANE從2021年Atlas第1批轉換後聯繫方式:增發18 117 202股 0.89% 0.84%

與Kreos Capital的融資額度:

2021年11月,本公司從Kreos Capital獲得了1,000萬歐元的總貸款,包括四批貸款,分別為250萬歐元、300萬歐元、250萬歐元和200萬歐元。第一批是在2021年11月19日合同簽署時抽出的。除貸款外,Kreos Capital還將獲得BiPhytis的認股權證(“bons de souscription d‘action”或“BSA”) ,總額約為100萬歐元。

在總計1000萬歐元的債券中,775萬歐元是直接債券,225萬歐元是可轉換債券,將在36個月後全額償還。未償還本金應按固定年利率分別為10.00%和9.50%計息。

* * * *

關於BIOPHYTIS

BiPhytis SA是一家臨牀階段的生物技術公司 專門開發治療方法,旨在減緩與衰老相關的退化過程,包括新冠肺炎患者的嚴重呼吸衰竭。我們的主要候選藥物Sarconeos(BIO101)是一種小分子藥物,口服給藥 剛剛在美國和歐洲(Sara-int)實現了治療石棺減少症的第二階段開發。它還在歐洲、拉丁美洲和美國用於治療新冠肺炎嚴重呼吸道症狀的臨牀兩部分2-3期研究(COVA)中進行研究。正在開發一種用於治療杜氏肌營養不良症(DMD)的兒科Sarconeos製劑(BIO101)。該公司總部設在法國巴黎和馬薩諸塞州劍橋。該公司的普通股在泛歐交易所上市 (股票代碼:ALBPS-ISIN:FR0012816825),美國存托股份(美國存托股份)在納斯達克上市(股票代碼:US09076G1040)。

欲瞭解更多信息,請訪問www.biophytis.com。

第6頁(第7頁)

新聞稿

免責

本新聞稿包含前瞻性陳述。 前瞻性陳述包括所有非歷史事實的陳述。在某些情況下,您可以通過使用以下詞語來識別這些前瞻性 陳述:“展望”、“相信”、“預期”、“潛在”、“繼續”、“ ”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“尋求”、“預測”、“打算”、“ ”趨勢、“”計劃“”、“”估計“”,“”預期“或這些單詞或其他類似單詞的負面版本。”這些前瞻性陳述是基於BiPhytis認為合理的假設。然而, 不能保證此類前瞻性陳述中包含的陳述將得到核實,這些陳述受到各種風險和不確定因素的影響。本新聞稿中包含的前瞻性陳述也會受到BiPhytis公司尚不知道的風險的影響,或者BiPhytis公司目前認為不是實質性的風險。因此,存在或將存在可能導致實際結果 或結果與這些陳述中指出的結果大不相同的重要因素。還請參閲公司2021年全年報告中的“公司將面臨的風險和不確定因素”一節,以及20-F表中“風險因素”一節以及將分別提交給資產管理公司和美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的其他表格。我們沒有義務 公開更新或審查任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。 除非法律另有要求。

BiPhytis投資者關係聯繫人

菲利普·盧梭,首席財務官

郵箱:Investors@biophytis.com

媒體聯繫人

電子郵件:antoine.denry@taddeo.fr- 電話:+33 6 18 07 83 27

電子郵件:agathe.boggio@taddeo.fr-+33 7 62 77 69 42

第7頁(共7頁)