March 25, 2022

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針對反競爭行為的股東提案 報告

提交給Gilead Sciences,Inc.

我們寫信敦促Gilead Sciences,Inc.股東投票支持公司2022年委託書中的提案9(監督與反競爭行為相關的風險)。

股東提案

Gilead Sciences,Inc.(“Gilead”)的股東要求董事會向股東報告其如何監督與反競爭行為相關的風險,包括董事會或董事會全體委員會是否負有監督責任,是否以及如何將對此類風險的考慮納入董事會關於戰略的討論 ,以及董事會在與此類風險相關的公共政策活動中所扮演的角色。報告應以合理的費用編寫,並應省略機密或專有信息,以及關於現有訴訟和吉利德已知悉的索賠的信息。

為什麼股東應該關注製藥行業的反競爭行為 ?

反競爭行為往往會突破法律和法規的限制 ,並受到聯邦監管機構的嚴格審查。美國食品藥品監督管理局一直將促進競爭作為緩和藥品價格的一種方式,i發佈藥品競爭行動計劃和政策指導意見II 和生物仿製藥行動計劃。三、前FDA專員Scott Gottlieb在一次關於仿製藥的圓桌會議上抱怨説,公司“正在利用我們規則中的漏洞,破壞獲取和創新之間的謹慎平衡。”四.

此外,聯邦貿易委員會(FTC)一直專注於遏制製藥部門的反競爭行為,時任代理主席麗貝卡·凱利·斯勞特在2021年5月表示:[f]或 幾十年來,聯邦貿易委員會對製藥行業中可能導致藥品 價格居高不下的許多非法反競爭做法提出了質疑。委員會應考慮如何在這項工作的基礎上再接再厲,處理可能損害消費者利益的新出現和不斷演變的做法。[和]。。。在調查潛在的反競爭行為時,我們應該考慮聯邦貿易委員會法案對不正當競爭方法的全面禁止。

支持者認為,在沒有任何有意義的新科學或發明的情況下,通過延遲付費、產品跳躍、專利常青化、定價串通等反競爭做法擴大壟斷的戰略,無助於為公司或股東創造長期價值。更重要的是,它給衞生系統和社區帶來了沉重的代價。從事此類操作會帶來法律、財務、監管和聲譽風險,如果不加以管理, 可能會威脅到公司的社會經營許可證。

吉利德正面臨着圍繞其艾滋病藥物特魯瓦達(Truvada,TDF)的一系列法律訴訟。

·從政府專利中不當獲利:吉利德目前正面臨美國衞生與公眾服務部(HHS)的訴訟,指控其侵犯了疾病控制和預防中心的PrEP藥物的政府所有專利;如果HHS勝訴,它可能能夠許可其他PrEP藥物並獲得其使用的版税 1
·將更安全的藥物排除在市場之外:其他訴訟指控 吉利德在新產品上市之前,將其更安全、更新的艾滋病毒藥物排擠在外,以從老一輩人那裏獲得儘可能多的收入。2。訴訟稱,由於這種延遲,服用TDF藥物的患者不必要地出現了與舊藥相關的腎臟和骨骼問題,這些藥物需要的劑量比基於TAF的方案高得多。
·與其他品牌製造商串通以保持高價格: 吉利德正面臨消費者的指控,他們指控吉利德與百時美施貴寶和強生達成協議,阻止艾滋病毒聯合藥物的競爭,並導致該公司藥物的人為抬高價格3。 該公司最近不得不向股東支付與此案相關的近200萬美元的法律費用。

我們擔心這些戰略風險沒有得到吉利德董事會的充分重視

吉利德在反對 提案中的聲明沒有提到反競爭行為,也沒有討論與吉利德相關的特定反競爭行為的風險,如定價合謀。相反,該公司指出,委託書和其他美國證券交易委員會備案文件中的信息涉及圍繞定價的決策,以及它在董事會監督下為解決定價和准入方面的擔憂而採取的行動。

吉利德沒有披露任何關於董事會如何監督與反競爭行為相關的風險的信息,這是提案的基本目標。吉利德董事會應該能夠向股東證明,它對定價、專利和創新方面的管理層決策實施了嚴格的監督,並制定了明確的標準、預期和定期審查。鑑於對美國和國外的做法進行了嚴格的監管審查,關於總體戰略監督的樣板或模糊措辭是不夠的。

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1Https://www.fiercepharma.com/pharma/gilead-loses-another-prep-patent-challenge-against-hhs-sending-dispute-to-federal-court

2Https://www.fiercepharma.com/pharma/gilead-fails-to-convince-judge-to-toss-hiv-drug-case

3Https://www.washingtonpost.com/business/economy/gilead-is-accused-of-cutting-anti-competitive-deals-to-extend-profit-on-hiv-drug-cocktails/2019/05/14/94e79c56-75ad-11e9-bd25-c989555e7766_story.html

結論

2021年12月,美國眾議院監督和改革委員會發布了關於藥品定價的報告,特別指出了該提案尋求緩解的風險類型 :

幾十年來,製藥公司一直在無情地提高價格,同時操縱專利制度和其他法律,以推遲來自低價仿製藥的競爭。這些公司專門瞄準美國市場以獲得更高的價格,即使在其他國家降價,因為我們的醫療保健系統的弱點使它們得以逃脱令人震驚的價格和反競爭行為的懲罰。4.

監管機構、執法者和其他市場參與者在反競爭行為方面對吉利德施加的壓力越來越大,可能會增加新監管的壓力,增加投資者的風險 ,並對公眾產生重大影響。鑑於廣泛的關注和快速變化的環境,我們相信 強有力的董事會監督將改善吉利德對與反競爭行為相關的風險的管理,股東將 受益於更多關於董事會角色的信息。

因此,我們敦促股東投票支持提案 9

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4Https://oversight.house.gov/sites/democrats.oversight.house.gov/files/DRUG%20PRICING%20REPORT%20WITH%20APPENDIX%20v3.pdf