附件 99.1

VBI疫苗公司宣佈VBI的EVLP冠狀病毒計劃VBI-2900的新數據和進展

-新的VBI-2905(單價,Beta)1b期臨牀數據顯示,VBI-2905(單價,Beta)具有良好的耐受性和增強和擴大針對Beta變體的免疫反應的令人鼓舞的能力
-新的臨牀前數據顯示,VBI-2901(三價泛冠狀病毒)誘導的抗體效價甚至高於VBI-2902(單價、祖先)對包括奧密克戎和尚未跳到人類身上的蝙蝠冠狀病毒在內的一系列變異株
-新數據繼續增強EVLP平臺對抗冠狀病毒的潛力
-VBI-2901的首個臨牀研究預計將於2022年夏季啟動

馬薩諸塞州劍橋-2022年4月5日-免疫驅動的生物製藥公司VBI-2900今天宣佈其冠狀病毒計劃VBI-2900的最新臨牀和臨牀前數據。

VBI-2900 由來自公司專有的包膜病毒樣顆粒(EVLP)技術平臺的三個候選者組成,包括:

VBI-2902: 針對原始/武漢SARS-CoV-2株的單價候選毒株
VBI-2905: 針對Beta SARS-CoV-2變異株的單價候選病毒
Vbi-2901: 針對SARS-CoV-2(新冠肺炎)、SARS-CoV(SARS)、 和MERS-CoV(MERS)的三價泛冠狀病毒候選病毒

VBI公司總裁兼首席執行官傑夫·巴克斯特説:“這些新數據繼續加強了EVLP候選藥物對抗冠狀病毒的潛力。在VBI-2905的1b階段研究中,針對Beta變種的抗體增強幅度大於預期。在接種一劑疫苗後, 這位候選人能夠擴大對Beta變異體的強大免疫力,除了祖先菌株(參與者 之前接種過疫苗)之外,從而克服了產生“原始抗原性Sin”的可能性。此外,我們對我們繼續使用VBI-2901生成的臨牀前數據感到興奮。我們長期以來一直認為,為了確保對已知和未知冠狀病毒變種的長期保護,我們必須停止追逐變種,而是開發能夠提供更廣泛免疫基礎的疫苗。我們相信VBI-2901具有巨大的潛力,我們期待着在今年夏天啟動我們對VBI-2901進行的首個人類臨牀研究。“

CEPI疫苗研發主管董事的Melanie Saville博士説:“在過去的兩年裏,我們看到了SARS-CoV-2病毒的持續演變。為了領先SARS-CoV-2變種和其他致命冠狀病毒一步,世界必須投資於多價、廣泛保護性冠狀病毒疫苗技術--如VBI正在推進的EVLP技術。這些數據代表着在評估這項技術和開發有效的疫苗平臺以對抗令人擔憂的變種和其他冠狀病毒威脅方面邁出的重要的第一步。

所有三個候選對象的新的臨牀和臨牀前數據繼續支持EVLP平臺的強大潛力, 個候選對象能夠引發針對冠狀病毒的廣泛免疫反應。這些新數據表明:

安全:

在臨牀研究中,VBI-2902和VBI-2905耐受性良好,未觀察到安全信號。
VBI-2902和VBI-2905在5微克的低劑量下進行了評估,兩者都使用了磷酸鋁佐劑,這是一種知名的佐劑,擁有數十年來自FDA批准的多種疫苗的安全數據。

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免疫原性的廣度:

在1b期研究(n=53)中,單劑VBI-2905可將針對Beta變異體的中和抗體的幾何平均滴度(GMT)提高3.8倍,在第28天,在之前接種過兩劑基因疫苗(祖先株)的參與者中,在第28天,針對祖先和Delta變種的抗體GMT也增加了大約2倍。
對小鼠的一組冠狀病毒變種,VBI-2902對所有變種都有反應性,包括祖先株、Delta、Beta、奧密克戎、Lambda和RaTG13(一種蝙蝠冠狀病毒,遠離流行的人類毒株)。
在同一個小組中,VBI-2901能夠對所有測試的變種產生更強的反應-隨着菌株與祖先菌株的差異越來越大,VBI-2901在GMT上與VBI-2902的差異更大,從對祖先菌株的2.5倍到對蝙蝠冠狀病毒的9.0倍不等。
以世界衞生組織參考標準為基準的經驗證的偽品中和試驗(PNA)顯示,VBI-2902在其1a期研究中誘導的中和抗體應答為176IU50/mL --這一國際標準措施將預測更大的中和抗體應答 超過90%的有效率,據估計,兩種國際認可的疫苗在83和140 IU50/毫升時具有90%的效力(Gilbert,PB,2021)。

支持 VBI-2900計劃的有:

與CEPI的合作伙伴關係,捐款高達3300萬美元
與加拿大政府通過其戰略創新基金建立合作伙伴關係,獲得高達5600萬加元的獎勵,最近延長至2023年底
由加拿大國家研究委員會(NRC)提供高達100萬加元的捐款,並與其合作

關於VBI冠狀病毒疫苗計劃:VBI-2900

VBI-2900由三種被膜病毒樣顆粒(EVLP)候選疫苗組成:(1)VBI-2901,表達SARS-CoV-2、SARS-CoV和MERS-CoV刺突蛋白的三價泛冠病毒疫苗;(2)VBI-2902,表達SARS-CoV-2刺突蛋白的改進預融合形式的單價新冠肺炎疫苗;(3)VBI-2905,表達來自Beta變體(也稱為B.1.351)的刺突蛋白的改進預融合形式的單價新冠肺炎疫苗。疫苗計劃是通過與加拿大國家研究委員會(NRC)、防疫創新聯盟(CEPI)和加拿大政府通過其戰略創新基金合作開發的。

關於VBI疫苗公司

VBI疫苗公司(“VBI”)是一家由免疫學驅動的生物製藥公司,致力於強有力的疾病預防和治療 。通過其針對病毒樣顆粒(“VLP”)的創新方法,包括專有的包膜VLP(“EVLP”) 平臺技術,VBI開發了模擬病毒自然呈現的候選疫苗,旨在激發人類免疫系統的固有力量 。VBI致力於針對和克服重大傳染病,包括乙肝、冠狀病毒、鉅細胞病毒(CMV)以及包括膠質母細胞瘤(GBM)在內的侵襲性癌症。VBI總部位於馬薩諸塞州劍橋市,在加拿大渥太華設有研究機構,在以色列雷霍沃特設有研究和製造基地。

有關 更多信息,請訪問www.vbiaccines.com。

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關於前瞻性信息的警示性聲明

本新聞稿中的某些 陳述是前瞻性陳述,不是歷史事實的陳述。 符合《1995年私人證券訴訟改革法》安全港條款的前瞻性陳述,是加拿大證券法定義的前瞻性信息 (統稱為“前瞻性陳述”)。本公司提醒,此類 陳述包含風險和不確定因素,可能會對本公司的經營業績產生重大影響。此類前瞻性陳述是基於管理層的信念以及管理層所做的假設和目前可獲得的信息。由於某些因素,實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同,這些因素包括但不限於,美國或國際總體經濟、行業或政治狀況的影響;持續的新冠肺炎疫情對我們的臨牀研究、製造、商業計劃的影響, 和全球經濟;成功製造和商業化PreHevbrio的能力;在臨牀前或臨牀試驗中確定潛在產品有效或安全的能力;在流水線候選產品的開發和PreHevbrio的商業化方面建立或保持合作的能力;獲得適當或必要的監管批准以銷售潛在產品的能力;為開發產品和營運資本獲得未來資金並以商業合理的條款獲得此類資金的能力;公司以商業規模或與第三方合作製造候選產品的能力;競爭對手規模和性質的變化 ;留住主要高管和科學家的能力;以及確保和執行與公司產品相關的法律權利的能力。關於這些和其他因素的討論,包括與公司有關的風險和不確定性,已在公司提交給美國證券交易委員會和加拿大證券管理機構的文件中闡述,包括其於2022年3月7日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告,以及2022年3月7日提交給加拿大安全當局的Form 10-Q年度報告,該報告可能會得到補充 或由公司的Form 10-Q季度報告修訂。鑑於這些風險、不確定性和因素,告誡您不要過度依賴此類前瞻性陳述,這些前瞻性陳述完全受本警示聲明的限制。本文中作出的所有此類 前瞻性陳述均基於我們目前的預期,我們沒有義務或義務以任何理由更新或修改 任何前瞻性陳述,除非法律要求。

VBI 聯繫人

妮可·安德森

董事, 企業溝通與投資者關係

Phone: (617) 830-3031 x124

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