附件99.1
藍鳥生物公司啟動重組，以減少運營費用，並推進近期為美國患者帶來潛在治癒基因療法的機會
預計在未來兩年實現高達1.6億美元的成本節約，並在2023年上半年通過即將到來的關鍵里程碑延長公司的現金跑道
管理團隊將於2022年4月5日東部時間上午8：00主持電話會議
馬薩諸塞州坎布里奇-(美國商業資訊)-2022年4月5日-在審查了其戰略優先事項後，藍鳥生物公司(納斯達克：BLUL)今天宣佈，公司正在啟動一項全面的重組，旨在在未來兩年節省高達1.6億美元的成本。
Bluebird打算加強對近期催化劑的關注，包括預計FDA將在2022年批准其治療β-地中海貧血和腦腎上腺腦白質營養不良的基因療法，並可能在2023年第一季度提交針對鐮狀細胞疾病的lovotieglogene autemcel(lovo-cel)基因療法的生物製品許可證申請(BLA)。該公司預計將繼續專注於體內慢病毒載體(LVV)基因治療的有針對性的研究工作，並將剝奪對降低毒性調節和冷凍分離的直接投資。
這一舉措預計將把公司2022年的現金消耗減少到3.4億美元以下，預計到2022年年底運營成本將減少35%至40%，這預計將反映在藍鳥2023年的運營預算中。作為這些變化的一部分，藍鳥計劃裁員約30%。重組預計將把公司的現金跑道延長到2023年上半年。
藍鳥生物公司首席執行官安德魯·奧本辛恩表示：“十多年來，藍鳥在基因療法的研究、開發和製造方面取得了顯著進步，並在這個迅速擴大的領域為科學理解樹立了標準。”今天，我們正在採取果斷行動，擴大我們的現金跑道，使藍鳥處於更有利的地位，以執行我們的戰略優先事項，並最終為患者及其家人帶來潛在的治癒基因療法。裁員以支持一套更有重點的優先事項的決定並不是輕率做出的，我們感謝每一位幫助推動基因治療領域的進步並支持我們的使命的藍鳥。“
通過重組產生的成本節約和延長的現金跑道旨在使藍鳥度過即將到來的關鍵里程碑，同時公司繼續評估其他融資選擇，包括公開或私募股權融資，以及在Beti-cel或Eli-cel批准後可能發行的任何優先審查憑證的貨幣化。
如果獲得批准，治療β-地中海貧血的貝替格羅基因自體藥物(BETI-CEL)和治療大腦腎上腺腦白質營養不良的伊利沙林自體藥物(ELI-CEL，LentI-D™)將成為美國可用的第一種體外左心室基因療法。FDA將Beti-cel的PDUFA目標日期定為2022年8月19日，Eli-cel的目標日期為2022年9月16日。這些療法預計將在FDA諮詢委員會連續舉行的會議上進行審查，會議暫定於2022年6月9日和10日舉行。
投資者電話會議信息
藍鳥生物將於2022年4月5日美國東部時間上午8：00在 主持面向分析師和投資者的電話會議。投資者可以通過在美國境內撥打(844)825-4408收聽電話會議，或從美國境外撥打+1(315)625-3227收聽電話會議。請參考會議ID號7259545。
欲收看藍鳥公司演示文稿的網絡直播，請訪問藍鳥公司網站http://investor.bluebirdbio.com.上投資者和媒體部分的“活動和演示文稿”頁面。活動結束後，藍鳥將在網站上重播90天的網絡直播。
關於藍鳥生物公司
藍鳥生物公司正在尋求根治性的基因療法，為患者及其家人提供更多的藍鳥日。
藍鳥公司專注於嚴重的遺傳疾病，擁有業界領先的鐮狀細胞疾病、β-地中海貧血和腦腎上腺腦白質營養不良的臨牀和研究計劃，並正在推進將新技術應用於這些疾病和其他疾病的研究。我們定製了我們的每一種治療方法，以解決疾病的根本原因，並開發了深入有效的分析方法，以瞭解我們的慢病毒載體技術的安全性，並推動基因治療領域向前發展。
藍鳥成立於2010年，擁有世界上最大、最深入的體外基因治療數據集--為行業設定了標準。今天，藍鳥繼續開拓新的道路，將我們的現實世界經驗與對耐心社區的深切承諾以及以人為中心的文化相結合，以吸引和發展多樣化的敬業鳥羣。
欲瞭解更多信息，請訪問BlueBirdBio.com或在社交媒體上關注我們，網址為@BlueBirdbio、LinkedIn、Instagram和YouTube。
關於前瞻性陳述的藍鳥生物警示聲明
本新聞稿包含“1995年私人證券訴訟改革法”所指的“前瞻性陳述”。所有非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述，或可能被視為前瞻性陳述，包括我們有關重組可能節省的成本、運營費用預期減少、重組節省的成本將把我們的現金跑道延長至2023年上半年的預期、我們對可能提交lovo-cel的BLA的時間的預期、以及預期FDA批准Beti-cel和Eli-cel的BLAS。此類前瞻性陳述是基於歷史業績和當前對我們未來財務結果、目標、計劃和目標的預期和預測，涉及固有的風險、假設和不確定因素，包括內部或外部因素，這些因素可能會在未來幾年內延遲、改變或改變其中任何一項，這些因素很難預測，可能超出我們的控制範圍，並可能導致我們未來的財務結果、目標、計劃和目標與該陳述中所表達或暗示的內容大不相同。任何前瞻性陳述都不能得到保證。本新聞稿中的前瞻性聲明應與影響藍鳥生物科技業務的許多風險和不確定性因素一起評估，特別是在藍鳥生物科技的10-K表格年度報告中的風險因素討論中確定的那些風險因素，以及我們隨後提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告、8-K表格當前報告和其他 證券交易委員會報告中更新的風險因素。這些風險包括但不限於：我們可能無法從重組中實現預期的成本節約，包括預期的運營費用減少。, 在我們預期的水平上，我們可能會在我們的計劃開發過程中遇到更多的延遲，包括強制實施新的臨牀擱置或延遲解決現有的臨牀擱置，這可能會影響我們的能力
為了滿足我們的預期時間線並增加我們的成本；我們正在進行和計劃的活動所需的內部和外部成本，以及由此對費用和現金使用的影響，可能比預期更高，這可能會導致我們比預期更快地使用現金，或者更改或縮減部分計劃，或兩者兼而有之；我們對費用、現金使用和現金需求的預期可能因其他原因而被證明是不正確的，例如計劃或實際事件的變化與我們的假設不同；我們先前和正在進行的臨牀試驗產生的療效和安全性結果將無法繼續，或在其他接受我們候選產品治療的患者中看到；與慢病毒載體、藥物產品或骨髓消融相關的其他插入致癌事件或其他可報告事件被發現或報告的風險；我們的Eli-cel、Beti-cel和Lovo-cel計劃的開發可能受到進一步延遲的風險，包括但不限於新的臨牀擱置；Eli-cel和/或Beti-cel可能在優先審查時限內或根本不獲批准的風險；我們的任何一個或多個候選產品，包括Eli-cel和/或Beti-cel將無法成功開發、批准或商業化的風險。本文中包含的前瞻性陳述僅在本文發佈之日作出，除非適用法律另有要求，否則藍鳥生物不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件、情況變化或其他原因。
投資者：
考特尼·奧利裏，電話：978-621-7347
郵箱：coleary@BlueBirdBio.com
或
媒體：
Sarah Alspach，215-287-6354
郵箱：sarah.alspach@Blue BirdBio.com
