2022年1月20日
美國證券交易委員會 生命科學辦公室公司財務處 內華達州F街100號 華盛頓特區,郵編:20549
Helix收購公司 附表14A初步委託書的第1號修正案 於2021年12月16日提交 File No. 001-39630 |
女士們、先生們:
代表我們的客户Helix Acquisition Corp.,開曼羣島豁免公司(“螺旋),我們寫信給Helix,以迴應美國證券交易委員會生命科學辦公室公司金融部工作人員的評論 (員工關於上述最初於2021年10月29日提交併於2021年12月16日修訂的初步委託書(初步委託書),載於員工2022年1月12日的信中(意見信”).
Helix已通過埃德加修正案2向 初步代理聲明(“修正案第2號“),其中反映了Helix對從員工那裏收到的評論的迴應 以及某些最新信息。為便於參考,評論信中包含的每個評論都以粗體打印在下面,後面是Helix的回覆。下文列出的答覆中的所有頁碼都指的是第2號修正案中的頁碼。
修正案1關於附表14A的初步委託書於2021年12月16日提交
精選Biophma上市公司,第144頁
1. | 我們注意到您對先前評論12所做的修改,並重新發布了部分內容。請披露是否有任何符合選擇標準的公司被排除在分析之外。 |
迴應:Helix已經修改了修正案第2號第144頁的披露內容,以迴應工作人員的評論。
某些預測財務信息,第145頁
2. | 我們注意到您對Decision Resources Group準備的市場研究報告和數據的引用。請告訴我們,您是否委託任何第三方報告與這筆交易有關。如有,請告知你曾考慮提供附表14A第14(B)(6)項所規定的資料。 |
回覆:Helix恭敬地通知員工,Helix和 MoonLake都沒有委託任何第三方報告用於業務合併。
3. | 我們注意到您對先前評論13的迴應 ,並有以下評論: |
● | 我們注意到您披露,您通過將未調整的現金流乘以此類現金流發生的估計概率來對您的現金流進行風險調整,這些概率是基於MoonLake管理層的內部估計,並假設成功完成第二階段研究的可能性為81%,在第二階段數據積極後成功完成第三階段研究的可能性為81%。請修改以披露月湖管理層是如何得出這些概率並確定它們是合理的,包括這些概率是否與成功完成這些階段的行業平均水平一致,並解釋月湖與行業平均水平之間的任何差異。考慮到藥物開發的不可預測性,還請修訂以討論假設的成功完成的可能性可能是不現實的風險。 |
迴應:Helix已經修改了修正案第2號第147頁的披露內容,以迴應工作人員的評論。
● | 月湖似乎在四種適應症中的每一種都對SLK應用了相同的監管成功率。如果這是真的,請修改並解釋原因。 |
迴應:Helix已經修改了第2號修正案第146頁的披露內容,以迴應工作人員的評論。
● | 我們注意到,MoonLake假定SLK將於2026年在所有四個適應症中進行商業發射。請修改以披露假設是否僅限於在美國商業推出。如果不是,請披露其他司法管轄區以及這些司法管轄區四個適應症中每一個的假定監管批准日期。 |
迴應:Helix恭敬地通知工作人員,MoonLake Forecast 假設SLK將於2026年在所有地區的所有四種適應症中商業推出,如修正案2中進一步描述的那樣。Helix 已修改了修正案2第146頁的披露內容,以迴應工作人員的意見。
● | 我們注意到,Helix將MoonLake的預測與公佈的疾病流行範圍進行了比較,並做出了自己的假設。請披露這些公佈範圍的來源,Helix對四種適應症中每一種疾病患病率的假設,Helix是如何得出這些假設的,以及Helix如何確定這些假設是合理的。 |
迴應:Helix已經修改了修正案第2號第147頁的披露內容,以迴應工作人員的評論。Helix還恭敬地向工作人員指出,Helix在其分析中使用的來源是公開的,並不是Helix或MoonLake委託的。
● | 請提供估計的淨收益(虧損)金額。 |
迴應:Helix修改了修正案第2號第148頁的披露內容,以迴應員工的意見,在MoonLake Forecast中增加了一行税後淨營業利潤(“NOPAT“)。 Helix敬告工作人員,未向Helix提供淨收益(虧損)預測,NOPAT是向Helix提供的最接近淨收益(虧損)的預測。
《月湖商業》,第183頁
4. | 我們注意到您對先前評論14所做的修訂。請修改您的披露內容,刪除第183頁上的“臨牀效果”和第53、138、183和212頁上的“臨牀益處”。安全性和有效性完全由美國食品和藥物管理局(FDA)或類似的外國監管機構決定。您可以提交臨牀試驗終點和沒有總結療效的試驗結果的客觀數據。請在此處和整個文檔中修改這些聲明和類似聲明。 |
迴應:Helix已經修改了第2號修正案第53、138、184和213頁的披露內容,以迴應工作人員的意見。
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如有任何問題或意見,請與White&Case LLP的喬爾·L·魯賓斯坦(Joel L.Rubinstein)(電話:(212)819-7642)或瑪麗·埃琳娜·安古洛(Marie Elena Angulo)聯繫。
真誠地 | |
/s/White&Case LLP |
抄送: | 首席執行官陳碧華和首席財務官安德魯·菲利普斯博士 Helix收購公司 喬爾·L·魯賓斯坦、布萊恩·J·盧克斯和瑪麗·埃琳娜·安古洛 White&Case LLP 瑞安·A·默爾 Gibson,Dunn&Crutcher LLP |
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