附件 10.82

説明性 注意:[***]表示此展品的部分
該 已被省略,因為它既(I)不重要

和 (Ii)如果公開,將在競爭中有害

已披露。

國際製藥公司。服務更改單

Initiation Date

2/28/2022

Project Number:

27AIM01

Change Order Number:

1

AIM ImmunoTech Inc. Contact:

董事質量與監管事務部維多利亞·斯科特

公司 地址:

2117 駭維金屬加工484軟件

佛羅裏達州奧卡拉,34473

公司電話:352-448-7797

公司傳真:352-480-4620

電子郵件: Victoria.Scott@AIM免疫.com

PII 聯繫方式:

路易斯·莫利納,董事企業管理

公司 地址:

吉爾羅伊路10819號

馬裏蘭州亨特谷,郵編21031

公司電話:410-584-0001

電子郵件:lmolina@pharm-int.com

更改 訂單標題:生產安慰劑可行性批次;過程中檢測方法轉移-Ampligen無菌溶液

I. 範圍和相關成本的變化

活動 成本 總成本

目的免疫技術公司(“客户”)已請求PII提供用於過程中分析的方法轉移服務。

AIM 免疫技術公司已授權PII發佈此更改單,其中包括以下各節中列出的活動/交付內容和任何設備/材料。

第1節:過程中檢測的方法轉移。

$[***] $[***]

第2節:生產安慰劑可行性cGMP批次。

PII 將生產一(1)個安慰劑可行性批次,不需要灌裝、配製和過濾。

要執行的測試 $[***] $[***]

PH值

滲透壓

第 3節:材料測試費用-僅估算(實際費用將計入帳單)
空氣污染指數:
完整的 版本測試費用為$[***]/批次
ID 發佈日期:$[***]/批次

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機密

注: 第二節提到的工程試驗將使用水作為試驗材料
輔料:
USP/NF 和EP/JP完全釋放測試將收取每批8500美元的費用
PII 將在適用的情況下使用原料輔料,並可能選擇按公斤收費
ID 發佈日期:$[***]/批次
打包 組件:
USP/NF 完全版本測試費用為$[***]/批次
PII 將在適用的情況下使用庫存組件,並可能選擇按單位收費
ID 發佈日期:$[***]/批次
注:
根據協議條款,未在PII對原料藥、輔料或包裝組件進行的任何 外包測試將作為直通+處理成本開具發票。
小計: $[***]

Estimated Costs for Pass Through:

(僅用於預算目的,僅按小計的20%計算;實際情況將按此處説明的方式記賬)

$[***]

在上述成本之外的 :

客户 收到PII的發票後,應向PII支付研究中使用的所有非資本材料(輔料、包裝成分、高效液相色譜柱、分析標準、微生物測試和工具)的費用,費用為10%。PII應事先獲得客户的書面批准,以支付超過5,000美元的任何支出。對於超過5,000美元的高價商品,PII將向客户收取成本加 5%的費用。在客户要求的任何技術轉讓階段或項目更新會議期間,PII應向客户開具PII所有合理和正常的自付差旅費用的發票,包括機票、食宿、租車等。
任何作為特殊項目(非標準庫存項目)訂購以供項目使用的輔料、材料或部件將向客户開具全額發票。如上文所述,將收取手續費。付款應在客户收到發票後45天內支付。
材料 的使用和測試將按原協議的條款(第三部分:成本)的“材料費用和測試(僅限估算)”執行。
任何不被視為PII實驗室錯誤的OOS調查和測試都將按300美元/小時的費率計費。
代表客户訂購或由客户發運到PII的任何剩餘庫存的專業產品將在PII通知後發貨給客户 。客户將獨自承擔裝運費用,並收取1,500美元的裝運準備費。
●  超出協議工作範圍的發貨 將按以下方式開具發票:

a) 發出三(3)天或更多通知的發貨 請求將收取500美元,外加運費和10%的運費。
b) 發出兩(2)天通知的發貨請求將收取1,000美元,外加運費和10%的運費。
c) 發出二十四(24)小時通知的發貨請求將收取$1,500,外加運費和10%的運費。

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機密

二、 付款時間表

里程碑 活動 到期金額

Change Order

起爆

更改 訂單啟動(不退款)-27AIM01CO1-生產安慰劑的可行性 批次;過程中檢測方法轉移-Ampligen滅菌液。

請在收到PII發票後 匯款。

$[***]

完成過程中分析方法
1 發送給AIM免疫技術公司用於進行中檢測的方法轉移報告草稿的條款 $[***]
2

安慰劑可行性批次生產完成

$[***]
研發 已審核發送給AIM免疫技術公司的已執行可行性批次記錄。
總計 $$[***]

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機密

三、 簽名

本協議是由AIM免疫技術公司和PII於2020年12月22日簽署的第1號變更單至第27AIM01號服務協議。

PII 簽字人 簽名 和日期
約翰·格思裏 /約翰·格思裏 March 8, 2022
首席財務官
客户 簽字人(客户代表)
Ellen M.Lintal /s/ Ellen M Lintal March 8, 2022
首席財務官

採購 訂單編號:_

(必要時由客户提供 )

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機密