美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
(標記一)
截至本財政年度止
或
從到的過渡期
委託文件編號:
(註冊人的確切姓名在其章程中規定)
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) | (税務局僱主 識別碼) | |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(註冊人電話號碼,含 區號)
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題 | 交易符號 | 上的每個交易所的名稱 註冊的 | ||
這個 |
根據該法第12(G)條登記的證券:
無
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。是的,☐
勾選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13或15(D)條提交報告
。是的,☐
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告
,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》規則12b-2中的 “大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興增長型公司”的定義:
大型加速文件服務器☐ | 加速 文件服務器☐ | 文件管理器 | 規模較小的報告 公司 | 新興增長 公司 |
如果是新興成長型公司,請用勾號表示註冊人 是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法案》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否已提交一份關於
的報告,並證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)節對其財務報告進行的內部控制有效性的評估。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如該法第12b-2條所界定的)。是,☐不是
納斯達克資本市場報告稱,在2021年6月30日(註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日),非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值約為$
截至2022年3月29日的已發行普通股數量
:
引用成立為法團的文件
註冊人在2022年股東年會上的最終委託書的部分內容
通過引用併入本表格10-K的第III部分。
SenesTech,Inc.
表格10-K的年報
目錄
頁面 | ||
第一部分 | ||
項目1 | 業務 | 1 |
第1A項 | 風險因素 | 9 |
項目1B | 未解決的員工意見 | 22 |
項目2 | 屬性 | 22 |
第3項 | 法律訴訟 | 22 |
項目4 | 煤礦安全信息披露 | 22 |
第二部分 | ||
第5項 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 23 |
項目6 | 已保留 | 23 |
項目7 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 24 |
第7A項 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 33 |
項目8 | 財務報表和補充數據 | F-1 |
項目9 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 34 |
第9A項 | 控制和程序 | 34 |
項目9B | 其他信息 | 34 |
第 9C項 | 披露妨礙檢查的外國司法管轄區。 | 34 |
第三部分 | ||
第10項 | 董事、高管與公司治理 | 35 |
項目11 | 高管薪酬 | 35 |
項目12 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 35 |
第13項 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 35 |
項目14 | 首席會計費及服務 | 35 |
第四部分 | ||
項目15 | 展示、財務報表明細表 | 36 |
項目16 | 表格10-K摘要 | 38 |
簽名 | 39 |
i
有關前瞻性陳述的警示説明
本年度報告中包含的非歷史性的10-K表格中的陳述屬於前瞻性陳述,符合修訂後的1933年《證券法》第27A節和修訂後的1934年《證券交易法》第21E節或《交易法》。除本10-K表格年度報告中包含或以引用方式併入本報告的歷史事實陳述外,所有其他陳述,包括有關我們未來經營業績、未來財務狀況、業務戰略、目標、目標、計劃、前景、市場以及未來經營計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“建議”、“目標”、“ ”、“考慮”、“項目”、“預測”、“可能”、“可能”、“計劃”、“將會”、“應該”、“可能”、“可以”、“可能”、“繼續”等術語來識別前瞻性陳述。“客觀”,或這些術語的否定,或旨在識別前瞻性陳述的類似表述。然而,並非所有前瞻性的 陳述都包含這些識別詞語。本年度報告中關於Form 10-K的具體前瞻性陳述包括有關以下方面的陳述:
● | 我們認為,最有效、最長期的鼠類管理方法是使用多種工具的組合,這些工具協同工作,以放大有害生物管理協議的效力;綜合有害生物管理(IPM)基於這一概念; | |
● | 我們的信念ContraPest可以建立一種新的齧齒動物控制模式,使生育控制成為可持續的IPM計劃的重要組成部分; | |
● | 我們相信,滅鼠市場的規模足以滿足我們近期的工作重點; | |
● | 我們相信,與某些有影響力的最終用户進行成功的實地試驗將有助於推動相關市場其他參與者隨後的大量銷售; | |
● | 我們相信,ContraPest將被視為現有蟲害防治產品的重要補充,或作為一種非致命的獨立解決方案來管理老鼠侵擾,因此,與其他產品相比,應該獲得溢價; | |
● | 我們相信,接觸有害生物不應導致老鼠生病、改變它們的行為或變得更容易被捕食,從而降低非目標物種暴露的風險; | |
● | 我們相信,網上銷售的某種聲稱以人道方式控制齧齒動物繁殖的未註冊產品可能會試圖與我們競爭; | |
● | 我們計劃繼續使用促銷努力來支持價值信息,並證明我們產品的溢價是合理的; | |
● | 我們的計劃試圖通過與業內其他公司建立夥伴關係,使我們能夠獲得經過驗證的技術,從而減少潛在的開發時間,從而加快重新制定過程; | |
● | 與亞利桑那大學的背景知識產權的獨家專利許可,我們計劃在未來的家養動物生育控制市場的產品開發中使用這些專利; | |
● | 我們計劃繼續利用各種形式的股票薪酬獎勵來吸引和留住合格的員工; | |
● | 我們預計,在可預見的未來,基於股票的薪酬支出將繼續佔我們銷售、一般和行政費用的很大一部分; | |
● | 我們預計我們的費用將繼續或增加與我們正在進行的活動,特別是當我們專注於市場營銷和銷售的ContraPest; | |
● | 我們期望在未來繼續授予股票期權和其他基於股權的獎勵,如限制性股票單位,並在未來期間繼續確認基於股票的薪酬支出 | |
● | 我們的商業化和促銷戰略和計劃,包括我們的商業戰略的關鍵要素,我們如何商業化,我們的銷售方法,我們使用的工具,我們的招聘和保留戰略,我們的重點領域和市場,我們的定價戰略,我們的戰略關係,以及我們的目標地理市場; | |
● | 我們為我們的候選產品尋求、獲得或維護監管部門的批准; | |
● | 我們對我們產品的潛在市場規模和市場可能如何發展的預期; |
II
● | 我們對收入、現金流、費用、資本需求和額外融資需求的估計或預期; | |
● | 我們有能力和時間改善我們的成本結構和毛利率,並限制我們的現金消耗; | |
● | 我們的業務計劃,包括研發計劃; | |
● | 我們達成戰略安排並從這些安排中實現預期結果的能力; | |
● | 我們的設施是否足以應付目前的需要; | |
● | 實地研究、其他研究和試驗以及我們的研究和開發計劃的啟動、時間、進度和結果; | |
● | 我們相信針對我們的指控沒有根據,我們打算對這些指控進行積極辯護; | |
● | 我們相信,針對我們的訴訟不太可能對我們的運營產生實質性影響; | |
● | 我們的財務業績,包括我們為運營提供資金的能力; | |
● | 與我們的項目、競爭對手和行業有關的發展和預測,包括立法發展和這些發展帶來的影響;以及 | |
● | 其他風險和不確定性,包括在本年度報告表格10-K中“風險因素”項下以引用方式描述或併入的風險和不確定性。 |
這些前瞻性陳述不是對未來業績的保證,涉及已知和未知的風險、不確定性和情況,這些風險、不確定性和情況很難預測,可能會導致我們自己或我們行業的實際結果與這些 陳述所表達或暗示的未來結果大不相同。因此,由於各種因素,包括本年度報告10-K表第二部分第1A項“風險因素”中討論的因素,實際結果可能與該等陳述中預期或表達的結果大不相同。 許多因素可能會導致我們的實際結果與前瞻性陳述所表明的結果大不相同。除其他外,這些因素包括:
● | 新冠肺炎大流行的影響和影響; | |
● | 我們產品的成功商業化; | |
● | 市場對我們產品的接受度;以及 | |
● | 對我們產品的監管批准和監管,以及我們向美國證券交易委員會提交的文件中不時發現的其他因素和風險,包括這份Form 10-K年度報告。 |
本文中包含的所有前瞻性陳述均基於截至本新聞稿發佈之日我們掌握的信息,僅供參考。除法律另有規定外,我們不承擔 更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況的義務。本10-K年度報告中包含或引用併入的前瞻性 陳述反映了截至本10-K年度報告日期我們對未來事件的看法,受風險、不確定性、假設和環境變化的影響,這些風險、不確定性、假設和環境變化可能會導致我們的實際結果、業績或成就與任何前瞻性陳述中明示或暗示的結果、業績或成就大不相同。 儘管我們相信前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證未來的事件、 結果、業績或成就。
我們遵守《交易法》的信息要求,我們向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交或提供報告、委託書和其他信息。我們向美國證券交易委員會提交的此類報告和其他信息在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上公佈後,可在可行的情況下儘快免費訪問www.senestech.com。美國證券交易委員會的網站包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息 聲明以及其他有關發行人的信息。
三、
第一部分
第1項。公事。
概述
我們已經開發了一項全球專有技術,並正在將其商業化,以通過控制生育來管理動物病蟲害種羣,最初是老鼠種羣。
老鼠對世界各地的人類和動物健康以及糧食安全構成威脅。此外,老鼠通過消耗和污染造成廣泛的產品損失,包括在農業中。 老鼠還通過在地基下面挖洞和啃咬電線、絕緣、防火系統、電子和計算機設備而對關鍵基礎設施造成重大破壞。
對鼠患最普遍的反應是使用捕鼠器和滅鼠劑等致命工具,儘管人們越來越擔心滅鼠劑的二次暴露和生物積累。這些解決方案受到老鼠超乎尋常的繁殖率及其行為的限制。
對抗性有害生物®,我們的首發產品,是害蟲防治行業中獨一無二的液體誘餌 。ContraPest的目標是挪威雄性和雌性以及屋頂老鼠的生殖系統,這可能導致老鼠數量的持續減少。
ContraPest是一種液體誘餌,含有活性成分4-乙烯基環己烯(VCD)和雷公藤甲素。ContraPest限制雄性和雌性大鼠的繁殖,從消費後的第一個繁殖週期開始。因此,它在許多環境中提供了傳統滅鼠劑的替代品,也可以與滅鼠劑配合使用,作為綜合蟲害管理的一部分。在越來越多的司法管轄區限制使用第二代抗凝血劑產品的情況下,這是一個重要的選擇。
我們於2015年8月23日開始向美國環境保護局(EPA)註冊ContraPest。2016年8月2日,美國環保局批准將ContraPest無條件註冊為限制使用產品(“RUP”),因為部署需要應用程序專業知識。2018年10月18日,美國環保局批准移除RUP名稱,並被重新歸類為通用殺蟲劑。除了EPA,ContraPest 還在所有50個州註冊,其中48個州已經批准移除RUP名稱,哥倫比亞特區也是如此。在 某些情況下,我們的註冊是有條件的,需要完成測試,我們將繼續尋求遵守這些要求。
我們繼續開發與我們的目標垂直市場相一致的ContraPest增強功能,同時尋求監管批准和對現有美國註冊的修訂,以擴大其用途和市場。 當ContraPest開始產生足夠的收入時,我們將尋求監管部門批准在美國以外的其他司法管轄區 。
我們成立於2004年7月,在內華達州註冊。 2015年11月12日,我們隨後在特拉華州重新註冊。我們的公司總部和生產基地位於亞利桑那州鳳凰城。2016年12月8日,我們上市,目前在納斯達克資本市場(“納斯達克”)交易,代碼為SNES。
2020年2月4日,我們修改了修訂和重述的公司註冊證書 ,以實現我們已發行和已發行普通股的20股1股反向拆分。隨附的簡明財務報表及其附註追溯了所有列示期間的反向股票拆分的效力。我們的簡明財務報表中包含的所有已發行和已發行的普通股、可行使普通股、限制性股票單位的期權和認股權證、優先股轉換為普通股和每股金額 均已追溯調整。
1
當前害蟲防治方法學面臨的挑戰
捕鼠器和滅鼠劑等致命性控制措施往往處於老鼠控制計劃的前沿,但繁殖、行為和遺傳抗性可能會對緩解努力的結果產生負面影響。
老鼠在大約九周大的時候達到性成熟。雌性每年可以產下6只幼崽,每隻最多5到10只。這種快速的繁殖率可能會導致種羣在實施致命控制計劃後迅速反彈。
老鼠的行為,無論是後天的還是與生俱來的,都會對害蟲控制工作產生負面影響。新恐懼症,或對新物體的恐懼和迴避,是一種先天行為,通常會影響控制努力。老鼠避開誘餌、鬆散的誘餌或陷阱,直到它們確信這些新物體不會構成危險。隨着時間的推移,老鼠將開始品嚐新的食物,以確定是否有任何負面副作用。如果食物或殺鼠劑導致老鼠患病,但它們沒有死亡,他們將在未來避免食用該食物或殺鼠劑。
基因抗性也給齧齒動物控制項目帶來了挑戰。由於基因突變,老鼠可能會對滅鼠劑產生抗藥性。這種抗性會遺傳給他們的後代,後代將把這種抗性特徵傳遞給後代。
由於上述因素,傳統的滅鼠劑生產商不斷受到挑戰,以開發新的、更致命的化學物質來控制未來的老鼠種羣。
殺鼠劑有很大的缺點,因為它們可能會影響捕食老鼠的物種,包括猛禽和大型貓科動物,因為殺鼠劑在老鼠組織中持續存在。此外,人們越來越關注滅鼠藥因意外、直接接觸可能對兒童和寵物產生的不利影響。
病蟲害綜合防治與育性控制
管理老鼠的最有效、最長期的方法是使用多種工具的組合,這些工具協同工作以放大有害生物管理協議的效力;綜合有害生物管理(IPM)基於這一 概念。一個有效的綜合防治計劃需要減少現有的鼠類種羣,同時防止種羣數量反彈。我們相信,ContraPest已經建立了一種新的齧齒動物控制模式,使生育控制成為可持續的IPM計劃的重要組成部分。
ContraPest是一種非常可口的液體配方,可以降低雄性和雌性大鼠的生育力。老鼠每天需要體重的10%的水,使ContraPest成為添加到IPM計劃中的一個很好的工具。 即使有其他熱門食物來源,高脂肪含量和甜味也會促進持續消費。在野外和實驗室環境中,即使有豐富的水源和豐富的食物選擇,包括動物飼料、垃圾和其他選擇,老鼠也會消耗ContraPest。食用ContraPest不會導致老鼠患病,因此,它不會改變行為或導致對誘餌的厭惡。
將ContraPest添加到IPM計劃中,最初會使齧齒動物數量下降 ,並通過最大限度地減少繁殖從而限制種羣反彈,將其保持在可管理的水平。持續維持較低種羣水平的ContraPest誘餌極大地降低了未來種羣激增的風險,使客户能夠更 專注於通過排除和衞生倡議消除未來入侵的原因。
2
下圖説明瞭在使用傳統滅鼠劑的IPM計劃中添加ContraPest 的增量效益。這些數據來自我們於2019年底啟動的三個項目,旨在展示ContraPest對潛在最終用户的有效性 以及我們通過攝像頭監控老鼠活動對結果的研究。所提供的數據顯示 部署ContraPest的增量收益超過了通過滅鼠劑實現的收益。對方案地點的持續監測 表明,齧齒動物數量沒有從目前的低水平反彈。
(資料來源:公司研究)
其他應用程序
雖然我們的專利技術對齧齒動物物種有效,但我們的技術 也可以應用於其他哺乳動物物種。我們目前正在開發一種針對老鼠的生育控制產品。此外,我們還開發了野狗、野豬、沙袋鼠和短尾袋鼠的初步數據。雖然這一初步數據表明生育控制技術總體上有繼續發展的潛力,但我們目前並不追求這些機會。我們相信,鼠類控制市場和鼠類控制市場的規模足以滿足我們近期的重點。我們仍然對將我們的技術授權給其他戰略合作伙伴以探索其對其他哺乳動物物種的適用性的可能性持開放態度。
3
經營策略
我們的目標是成為害蟲管理行業的領導者;利用生育控制技術來限制鼠患造成的不利影響,教育PMP和普通公眾關於致命滅鼠劑的替代或增強技術,並開發更多的產品線來滿足客户的需求。 我們戰略的關鍵要素如下:
● | 努力最大限度地提高我們產品的市場認可度和銷售額,包括對潛在的主要客户進行現場演示; | |
● | 探索戰略夥伴關係,使我們能夠滲透到更多的目標市場和地理位置; | |
● | 管理ContraPest和我們可能獲得監管批准的任何其他候選產品的銷售、營銷和分銷的基礎設施; | |
● | 尋求對ContraPest的更多監管批准,包括更充分地擴大市場和用於ContraPest,如果我們相信有商業可行性,則用於我們的其他候選產品; | |
● | 進一步開發我們的製造工藝,以控制成本,同時能夠擴大規模,以滿足ContraPest和我們獲得監管批准的任何其他候選產品的未來需求; | |
● | 繼續ContraPest的產品開發,推進我們的研發活動,並在我們的運營預算允許的情況下,推進其他候選產品的研發計劃; | |
● | 維護和保護我們的知識產權組合;以及 | |
● | 增加運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們作為上市公司的產品開發和商業化努力和運營的人員。 | |
營銷和銷售方法
蟲害防治行業競爭激烈,許多大型競爭對手正在開發和營銷蟲害防治產品,特別是滅鼠劑和服務。由於一般的生育控制,特別是ContraPest,可能被認為是一種顛覆性技術,我們在最初採用時遇到了阻力。我們將繼續 構建一套強大的案例研究,以展示效率和成本效益,確定主要用户並在細分市場中擴張。 為了提高成功的可能性,我們目前已瞄準最有可能將ContraPest 納入其IPM計劃的關鍵細分市場。其中包括農業企業(例如蛋雞養殖場、穀物和蛋白質生產以及糧食儲存、運輸和銷售設施)、市政和政府機構、電子商務、動物園和保護區以及商業賬户。
在美國,ContraPest最常見的部署和服務是由註冊有害生物管理專業人員(“PMP”)進行的 ,儘管一些客户有內部有害生物管理服務人員。 在某些情況下,客户會要求PMP在提供其服務時使用某些產品。最初,我們的營銷戰略包括向大型蟲害防治產品分銷商銷售產品,並通過這些分銷商進行銷售。2019年,我們大幅修改了這一戰略, 創造了兩種不同的拉動需求來源:面向PMP的銷售和直接面向商業客户的銷售。我們相信,通過讓最終用户瞭解ContraPest的存在和好處,我們更有可能通過PMP創造需求,否則這些需求只會 繼續使用他們現有的以滅鼠劑為基礎的IPM模型。我們目前通過直接向PMP銷售渠道、間接通過分銷商銷售以及通過我們自己的直銷團隊向蟲害管理公司和目標細分市場直接營銷ContraPest。 此外,在2019年第四季度,我們增加了一個新的電子商務工具,使我們每個目標細分市場的客户能夠直接從我們那裏購買 。最後,我們一直在尋求與大型害蟲管理公司和關鍵終端用户組織在我們的目標細分市場中建立戰略關係,以分銷和銷售ContraPest。
在我們的每個目標細分市場中,我們都確定了潛在的主要客户 ,我們正在與這些客户合作開展大型項目,以展示ContraPest在現實世界中的有效性。我們為這些客户提供重要的 產品支持,以確保我們不僅取得了預期的結果,而且還獲得了支持相關市場垂直市場銷售的數據。我們相信,與這些有影響力的最終用户進行成功的現場試驗將有助於推動相關市場中其他參與者的後續銷售。
我們還專注於擴大對ContraPest的監管審批 ,以使該產品更加用户友好,並可用於更多的應用程序。這些措施包括替代交付方法和將標籤擴展到其他應用和/或物種。
4
定價和價值
我們的定價策略考慮了銷售商品的成本、競爭產品的成本以及我們產品對最終用户的價值。我們相信,ContraPest將被視為現有蟲害控制產品的重要補充,或作為一種非致命性的獨立解決方案來管理老鼠感染,因此, 應該得到溢價。我們的經驗是,一旦潛在客户瞭解了ContraPest的優勢,他們就會認識到長期持續減少齧齒動物的好處大大抵消了產品的成本。我們計劃繼續使用促銷 努力來支持價值信息,並證明我們產品的溢價是基於以下優勢:
● | ContraPest使用定向遞送以實現最大藥效; | |
● | 我們專有的重力喂料系統優化了消耗; | |
● | ContraPest可用作IPM程序的錨或增強功能,或用作獨立的解決方案以減少對致命控制選項的依賴; | |
● | ContraPest的設計、配方和分發方式應儘量減少對操作者和野生動物、牲畜和寵物等非目標物種的暴露危險;以及 | |
● | 隨着時間的推移,隨着害蟲種羣的減少,投放的數量也會減少,因此,防治害蟲的成本也會降低,從而使防治害蟲的長期成本與害蟲綜合管理的其他要素保持一致。 |
我們還側重於單個客户的特定優勢, 希望將我們的產品定位為具有以下其他一般優勢:
● | 通過減少食品和產品庫存的損失或污染而節省開支; | |
● | 通過減少對基礎設施和主要生產設備的損壞而節省開支; | |
● | 由於齧齒動物數量大幅減少,勞動力和服務成本減少; | |
● | 建立一個更可預測的成本模型,以預防和治療具有反彈效應的人口高峯為基礎; | |
● | 減少病媒;以及 | |
● | 在減少使用致命殺鼠劑和捕鼠器時,公共關係和降低風險的優勢。 |
原材料和製造工藝
ContraPest含有兩種活性成分,VCD,一種工業化學品, 和雷公藤甲素,一種植物來源的化學品。ContraPest還含有其他幾種被公認為安全(GRAS)的非活性成分。 目前,我們從標準的工業化學品供應商那裏採購VCD。雷公藤甲素來源於雷公藤,在中國東南部和亞洲其他國家普遍栽培和野生收穫。雷公藤甲素可從多種來源獲得,但用於對抗蟲害的雷公藤甲素提純過程昂貴。因此,我們正在調查其他成本較低的雷公藤甲素來源。
我們的製造過程包括將低濃度的兩種活性成分 加入到幾種非活性成分中。一旦加入,整個產品將經過微膠囊 工藝,以穩定最終配方。這一過程使ContraPest能夠以一種可口的、非致命的、 和有效的方式傳遞給老鼠。
目前,我們在亞利桑那州的工廠擁有生產ContraPest的規模化能力。我們的內部生產能力使我們能夠滿足到2023年對ContraPest的當前和預期需求 。
5
關於我們產品的科學背景
ContraPest是一種含有VCD和雷公藤甲素活性成分的液體誘餌。當被消費時,ContraPest以生殖為目標,從消費後的第一個繁殖週期開始限制雄性和雌性大鼠的生育能力。
雌性大鼠出生時卵子或卵母細胞數量有限,直到死亡都能保持生育能力。在卵巢內,卵子在稱為卵泡的結構中發育。不能再生和最不成熟的卵泡被稱為原始卵泡。原始卵泡經過初生期、次級期和竇狀期成熟,最終排卵。一旦原始卵泡耗盡,就會發生卵巢衰竭,從而終止生殖能力。VCD導致卵巢小卵泡(包括原始卵泡和初級卵泡)的特異性丟失。雷公藤甲素導致正在生長的卵泡(次級卵泡和竇狀卵泡)的特異性丟失。在男性中,雷公藤甲素通過阻止精子成熟和損害精子運動而顯著抑制男性生育能力。
大量證據支持VCD、雷公藤內酯醇和抗蟲害的安全性和有效性。VCD和雷公藤甲素在老鼠體內代謝迅速,限制了生物累積的可能性或對非目標物種的影響。此外,根據我們的毒理學研究,ContraPest不應該導致老鼠生病、改變行為或變得更容易被捕食。
此外,ContraPest是一種避孕藥,而不是絕育劑。不孕症的平均病程從77天到180天以上不等。
其他潛在產品
我們已經開始研究ContraPest的新配方--特別是固體和半固體變種。雖然固體誘餌對我們的近期計劃不是必不可少的,但非液體配方可能會擴大ContraPest的潛在用途,併為未來通過零售店進行銷售鋪平道路。我們的計劃是通過與業內其他公司建立合作伙伴關係來加快重新制定流程,從而使我們能夠獲得經過驗證的技術,從而縮短潛在的 開發時間。
競爭
目前,我們不知道環保局登記了任何其他針對老鼠的非致命性生育控制產品。有一種未註冊的產品在網上銷售,聲稱可以人道地控制齧齒動物的繁殖。 我們 不認為這是一個可以與我們競爭的產品。
我們的主要競爭對手是PMP 在其IPM中使用的其他工具的替代品。
6
政府管制與產品審批
美國聯邦、州和地方政府當局對我們開發的產品的測試、製造、質量控制、批准、標籤、包裝、儲存、記錄保存、分銷和營銷等方面進行監管。獲得監管批准並遵守適當的聯邦、州和地方法規的過程是嚴格的,需要花費大量的時間和財力。
美國審查和審批流程
在美國,美國環保局根據聯邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法案(FIFRA)對任何殺蟲劑的銷售、分銷和使用進行監管。美國環保局對殺蟲劑的定義包括:“任何用於預防、摧毀、驅除或減輕任何害蟲的物質或物質混合物。”FIFRA將有害生物定義為“任何昆蟲、齧齒動物、線蟲、真菌或雜草”。要向EPA註冊新產品,該產品中的所有有效成分 都必須向EPA註冊。
EPA批准了ContraPest的註冊,從2016年8月2日起生效。 由於需要應用程序的專業知識來部署,EPA最初的批准將ContraPest標記為限制使用的產品。2018年10月18日,環保局取消了限制使用的指定,這意味着我們可以向沒有應用程序專業知識的消費者銷售ContraPest。目前,根據美國環保局的要求,ContraPest僅限於室內使用,只能在人造建築一英尺內使用。我們打算 努力爭取獲得美國環保局的更多相關監管批准,以支持我們的產品發展,包括尋求批准 用於完全户外用途、替代配方和其他齧齒動物物種。這可能需要完成其他研究並提交給EPA ,主要涉及如果攝入或如果產品進入供水系統對其他動物和魚類的影響。
除了美國環保局對ContraPest的註冊外, 我們必須在每個州銷售之前從各個州的監管機構獲得註冊。到目前為止,我們已經在所有50個州和哥倫比亞特區收到了ContraPest的註冊 ,其中48個州已經批准刪除限制使用指定。
除了產品註冊,環保局還批准ContraPest的所有標籤(容器標籤、説明書和安全數據表(SDS))。一般來説,各州接受環保局批准的 標籤。ContraPest的標籤在初始註冊時提交給各州,並在州計劃重新註冊期間重新提交 或需要EPA批准的任何重大標籤更改。
在某些情況下,我們的EPA和州註冊要求完成 測試和認證,即使我們已經獲得產品或其標籤的批准。我們將繼續努力遵守 這些要求。
國際審查和審批流程
我們正在研究潛在的國際市場,並將評估每個潛在市場的監管環境。特定國家/地區的監管法律有條款,包括對某些標籤、安全性、有效性和製造商的質量控制程序的要求,以確保產品的一致性,以及公司的記錄和報告。需要針對特定國家進行一些具體的國內研究,但其他國家一般會接受符合EPA或歐盟的檔案。
人員
截至2021年12月31日,我們有26名全職員工和1名兼職員工。在我們的員工隊伍中,有7名員工從事研發工作,20名員工從事銷售、業務開發、財務、監管、人力資源、設施、信息技術以及一般管理和行政工作。
我們的員工沒有工會代表,也沒有 集體談判協議涵蓋的員工。
知識產權和其他專有權利
要保持在滅鼠劑市場的強勢地位,需要持續的創新和健康的研究計劃,以發展產品線以保持競爭力,並與不斷變化的全球市場的需求相關聯。我們尋求通過關注員工、顧問、合作者以及研究和貿易合作伙伴之間的數據交換來保護我們的專有數據和商業機密。
7
專利申請
我們支持ContraPest的知識產權組合包括 針對ContraPest化合物的九項國際專利申請(美國、歐洲、加拿大、巴西、俄羅斯、日本、墨西哥、韓國和澳大利亞) 。針對該化合物的權利要求包括涉及二萜類環氧化物或其鹽與有機二環氧化物組合的物質組合物,用於誘導哺乳動物動物或非人類哺乳動物種羣的卵泡枯竭和降低生殖能力的用途。根據每個申請國的專利期限確定,已發佈的權利要求的專利期將延長至2033年或更長時間 。ContraPest的新穎性延伸到它的田間分發方法 ,並需要創新來完善我們的產品對齧齒動物的劑量。我們已經提交了美國和國際專利申請 ,涉及我們的新型誘餌站設備,以有效和高效地在單個誘餌地點投放我們的齧齒動物誘餌,如果 發佈,將提供至少到2036年的專利期保護。
許可協議
我們與亞利桑那大學擁有背景知識產權的獨家專利許可,我們計劃將其用於未來國內動物生育控制市場的產品開發。 美國、澳大利亞和新西蘭的專利主張涵蓋了在單個哺乳動物和哺乳動物羣體中使用4-乙烯基環己烯二環氧化物來耗盡卵泡 。該許可協議簽署於2005年,將與最後到期的專利聲明一起終止, 其期限延長至2026年。
商業祕密和商標
除了我們擁有的專利權之外,我們還通過商標、商業祕密、技術訣竅和持續的科學發現來擴大我們的知識產權地位,以伴隨我們的產品開發努力。在開始任何合作項目之前,我們通過所有商業協議或獨立保密協議中的保密條款組合 以及權利所有權協議和結構化信息傳輸諒解來保護這些專有資產。 我們擁有並維護ContraPest商標,並打算為我們不斷髮展的滅鼠劑產品 系列產品和齧齒動物以外的哺乳動物產品註冊新商標。
數據集
對於我們開發並作為ContraPest申請的一部分提交給EPA的數據集,我們對EPA擁有獨家使用狀態。獨家使用狀態適用於新的有效成分 和ContraPest產品的最終配方,為期10年。在10年專營期後的五年內, 如果其他申請人或環保局局長選擇依賴我們提交的一個或多個數據集來支持另一個申請人提交的申請 ,新申請人必須提出具有約束力的要約來補償我們,並向環保局證明它已經這樣做了。 如果我們和要約人無法就使用此類數據集的補償條款達成一致,FIFRA需要通過具有約束力的仲裁來解決 。美國環保署的規定並未説明應如何確定賠償金額,而且有一些(但不是全部)具有約束力的仲裁裁決的公開信息。
在那裏您可以找到更多信息
我們以電子方式向美國證券交易委員會提交我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及根據1934年證券交易法第13(A) 或15(D)節提交或提交的這些報告的修正案。我們在以電子方式向美國證券交易委員會提交或向其提供這些報告後,在合理可行的範圍內儘快在我們的網站www.senestech.com上免費提供這些報告的副本。我們網站中包含的或可以通過我們的網站訪問的信息 不是本10-K表格年度報告的一部分,也不包含在本年度報告中。
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第1A項。風險因素
正如在第一部分第1項“業務” “有關前瞻性陳述的告誡”項之前所討論的那樣,我們的實際結果可能與我們的前瞻性陳述中所表達的結果大不相同。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於以下討論的因素 。我們目前不知道或認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能影響我們的業務 運營。如果發生以下任何風險,我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和普通股的交易價格都可能受到重大不利影響。
與我們的業務相關的風險
冠狀病毒大流行的影響可能會對我們的業務造成不利影響,其他類似的危機可能會導致類似或其他損害。
新型冠狀病毒(新冠肺炎)大流行的爆發已導致美國和世界各地廣泛的旅行和運輸限制,以及商業空間、工業設施和其他空間和企業的關閉 ,包括我們運營或目標銷售的地點。因此,我們的業務受到了 的影響,我們可能會面臨持續或更多的不利影響。此外,我們的業績和財務狀況可能會受到聯邦或州立法、或其他類似的法律、法規、命令或其他政府或監管行動或最佳實踐的不利影響 ,這將對我們運營我們的業務或客户運營其業務的能力施加新的限制。例如,我們的銷售人員和現場技術人員被限制出差或出差受限,這對我們銷售產品和完成實地研究的能力造成了不利影響。雖然我們已經在我們的製造設施實施了警示程序,但由於當前和額外的工作場所控制,我們的製造能力可能會受到幹擾。我們的客户可能不太願意或無法購買我們的產品或繼續產品研究,因為他們可能會受到操作限制。這些限制在某些司法管轄區一直很嚴格,現在也更嚴格,比如加利福尼亞州。如果金融市場收緊,我們籌集必要資金的能力可能會更加有限。 新冠肺炎疫情還給聯邦、州和地方政府帶來了巨大的預算負擔,這可能會阻礙或推遲 他們購買我們產品的能力。我們的一些關鍵原材料從亞洲採購,而冠狀病毒已造成供應鏈中斷,這可能會限制材料的及時供應。每一項都可能對我們的業務、運營結果產生負面影響 , 財務狀況和現金流。即使冠狀病毒大流行過去,另一場具有類似影響的危機也可能 發展並損害我們的業務、財務業績和流動性。新冠肺炎疫情對我們業務結果和財務狀況的影響程度目前尚不清楚,將取決於未來的事態發展,包括疫情的最終嚴重程度和持續時間 ,以及政府當局、企業或個人可能主動採取的進一步行動 。
我們的成功取決於ContraPest的成功商業化 。
環保局批准了ContraPest的註冊批准,從2016年8月2日起生效,截至2018年7月12日,我們已經在所有50個州和哥倫比亞特區收到了ContraPest的註冊。然而, 我們尚未獲得ContraPest的顯著銷售,這是我們迄今為止唯一可用於商業化和產生收入的產品。
ContraPest和我們的其他候選產品如果獲得批准, 可能無法獲得商業成功所需的足夠市場接受度。
即使在收到對ContraPest的監管批准或未來監管部門對我們其他候選產品的批准後,此類產品也可能無法獲得市場接受。市場是否接受我們的任何產品 我們獲得批准的候選產品取決於許多因素,包括:
● | 候選產品相對於替代性或互補性產品的潛在優勢和感知優勢; | |
● | 我們的銷售和營銷努力以及我們的合作者的努力的有效性; | |
● | 試驗證明的這些候選產品的有效性和安全性; | |
● | 候選產品被批准的用途、適應症或限制; | |
● | 美國環保局或其他監管機構的產品標籤或產品插頁要求; | |
● | 我們的產品以及未來競爭產品或替代產品進入市場的時機; | |
● | 相對方便和易用;以及 | |
● | 與該產品有關的不良宣傳。 |
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如果我們不能成功地將我們的產品商業化,特別是ContraPest,我們就不會盈利。
如果我們批准的任何候選產品未能獲得足夠的市場接受度,我們將無法產生可觀的收入或實現盈利。ContraPest的商業成功將取決於許多因素,包括以下因素:
● | 執行我們的商業戰略,成功地擴張我們的商業組織; | |
● | 我們成功地教育終端用户瞭解ContraPest的好處、管理和使用; | |
● | 我們自己或我們的潛在戰略合作伙伴的營銷、銷售和分銷戰略和運營的有效性; | |
● | 説服PMP大量使用ContraPest,以加強或取代其目前的滅鼠劑使用戰略; | |
● | c持續改進我們的定價策略 ; | |
● | 我們有能力使用商業上可接受的工藝並以足夠的規模生產大量ContraPest,以滿足預期需求,並使我們能夠降低製造成本;以及 | |
● | ContraPest的持續可接受的安全概況。 | |
其中許多因素都不是我們所能控制的。如果我們不能成功地將ContraPest商業化,我們可能無法獲得足夠的收入或利潤來繼續我們的業務。
我們將需要額外的資金來資助我們的運營。如果需要,如果 無法獲得這筆必要的資金,可能會迫使我們推遲、限制或終止我們的產品開發工作或其他操作。
ContraPest的商業化和開發更多的候選產品,包括進行實驗和實地研究,獲得並保持監管部門的批准,以及將任何批准銷售的產品商業化,是一個耗時、昂貴和不確定的過程,需要數年時間才能完成。我們預計我們的費用將繼續增加,與我們正在進行的活動有關,特別是在我們推進商業化活動的時候。我們可能會擴大我們的業務, 由於許多因素,其中一些目前我們可能不知道,我們的費用可能比預期的要高。獲得額外的 資金可能會分散我們的管理層對日常活動的注意力,這可能會對我們開發和商業化我們的候選產品的能力產生不利影響 包括ContraPest。此外,我們不能保證未來的融資將以足夠的金額或我們可以接受的條款(如果有的話)提供。如果我們無法在需要時或在可接受的條件下籌集額外資本,我們可能會被要求 採取某些措施,包括:
● | 顯著推遲、縮減或停止我們的候選產品的開發或商業化,包括ContraPest; | |
● | 為ContraPest或我們的任何其他候選產品的製造、銷售和分銷尋找戰略合作伙伴,而不是在其他情況下是可取的或以比其他方式更不利的條款更早地進行;以及 | |
● | 放棄或以不利條款許可我們的技術或候選產品的權利,否則我們將尋求開發或商業化自己。 | |
上述任何事件的發生都將對我們的業務、經營結果和前景以及我們開發候選產品的能力產生重大不利影響。
ContraPest是我們營銷的第一款產品,如果我們 無法建立和維護有效的銷售隊伍以及營銷和分銷基礎設施,或者無法建立和依賴可接受的第三方關係,我們可能無法產生任何收入。
我們繼續為我們產品的銷售、營銷和分銷開發功能性基礎設施,建立和維護此類基礎設施的成本可能會超過這樣做的成本效益。為了營銷ContraPest和任何其他可能獲得美國環保局和類似外國監管機構批准的產品,我們必須繼續建設我們的銷售、營銷、管理和其他非技術能力,或者與第三方安排提供這些我們將產生鉅額成本的服務。如果我們無法建立和保持足夠的銷售、營銷、 和分銷能力,無論是獨立還是與第三方合作,我們可能無法產生足夠的產品收入 以實現盈利。如果沒有有效的內部商業組織或第三方的支持來執行銷售和營銷職能 ,我們可能無法成功競爭。
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法規對我們業務的影響
美國環保局和類似的外國監管機構的監管審批過程漫長、耗時且不可預測,如果我們最終無法獲得監管部門對我們的候選產品的批准,我們的業務可能會失敗。
對於含有一種或多種新活性成分的產品,美國環保局的審查流程通常需要大約兩年時間才能完成,而且永遠不能保證獲得批准。此外,我們繼續尋求批准以擴展 標籤並使用ContraPest的名稱來擴大其市場和可用性。由於許多原因,我們的努力可能無法獲得 EPA或ContraPest或我們的候選產品的營銷批准,包括 以下原因:
● | 對我們試驗的設計或實施存在分歧; | |
● | 未能證明候選產品是安全的或根據我們的聲明工作; | |
● | 未能證明候選產品的好處大於其風險; | |
● | 在我們對數據的解釋上存在分歧; | |
● | 在是否接受試驗結果的問題上存在分歧; | |
● | 從試驗中收集的數據不足以獲得監管部門的批准; | |
● | 與我們的製造過程相關的不可修復的或嚴重的合規性問題;或 | |
● | 審批政策或法規的變化,使我們的數據不足以進行審批。 | |
這些因素中的任何一個都可能危及我們獲得監管部門批准併成功營銷我們的任何候選產品的能力,其中一些因素是我們無法控制的。我們在爭取監管批准方面遇到的任何挫折都可能對我們的業務和前景產生實質性的不利影響。
即使在收到對ContraPest和我們的其他候選產品的任何監管批准後,我們仍將繼續面臨廣泛的監管要求,我們的產品可能面臨未來的開發 和監管困難。
即使在收到對ContraPest或我們的候選產品的任何監管批准後,我們的產品仍將受到美國環保局和類似的州和外國監管機構的持續要求, 管理製造、質量控制、進一步開發、標籤、包裝、儲存、分銷、安全監督、進口、出口、廣告、促銷、記錄和報告安全和其他上市後信息。
任何產品的安全狀況在獲得批准後,將繼續受到美國環保局和類似的外國監管機構的密切監測。此外,我們可能會不時被要求向美國環保局和州政府法規機構提供進一步的檢測結果和認證。
例如,我們發現很難為某些有效成分提供適用的穩定性測試結果 部分原因是最終產品中使用的量很少,我們將繼續與EPA合作 制定適當的產品穩定性生物或化學測量方法。由於我們的數據繼續證明瞭ContraPest的長期療效,我們相信這項測試是我們將解決的問題。
如果EPA或類似的外國監管機構在批准ContraPest或任何其他候選產品後 瞭解到新信息,或者我們無法充分完成所需的測試 和認證要求,可能會導致許多潛在的重大負面後果,包括以下:
● |
我們可能會被迫暫停此類產品的銷售; |
|
● |
監管部門可在滿足某些程序要求後撤回對此類產品的批准。 |
|
● |
監管當局可能要求在標籤上附加警告,這可能會減少此類產品的使用或以其他方式限制其商業成功; |
|
● | 環境保護局或其他監管機構可以發佈安全警報、新聞稿或其他包含對此類產品的警告的通信; | |
● | 美國環保局可能要求建立或修改限制使用,或者類似的外國監管機構可能要求建立或修改類似的戰略,例如,可能限制我們產品的分銷,並對我們施加繁重的執行要求; | |
● | 我們可能會被要求改變產品的給藥方式或進行額外的試驗; | |
● | 我們可能會被起訴,並對造成的損害承擔責任; | |
● | 我們可能受到訴訟或產品責任索賠的影響;以及 | |
● | 我們的聲譽可能會受損。 |
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這些事件中的任何一種都可能阻止我們實現或保持 市場對特定候選產品的接受程度(如果獲得批准),並可能嚴重損害我們的業務、運營結果和 前景。
此外,現有的政府法規可能會發生變化,可能會頒佈額外的 政府法規,以阻止、限制或推遲對ContraPest或任何其他候選產品的監管審批。 如果我們緩慢或無法適應現有要求的變化或新要求或政策的採用,或者如果我們無法保持監管合規性,我們可能會失去我們可能已獲得的任何營銷批准,和/或受到不同的營銷要求或罰款或加強的政府監管和報告義務的影響,這將對我們的業務、前景、 以及實現或維持盈利的能力產生不利影響。
我們未來的成功還取決於監管部門的批准和我們其他候選產品的商業化。
我們正在積極開發一種半固態產品和一種替代的自動售貨機。我們還計劃繼續研發一種控制老鼠生育能力的產品。我們不能在美國將我們的候選產品商業化,除非首先獲得美國環保局或食品和藥物管理局(如果適用)或食品和藥物管理局(FDA)以及任何相關的適用州當局對每個產品和每個使用模式的監管批准。在獲得監管機構對目標適應症候選產品的商業銷售的批准之前,法律要求申請者通過實驗室和現場研究以及相關數據證明,候選產品將在不會對環境造成不合理不利影響的情況下履行其預期功能。美國環保局或類似的外國監管機構可能需要更多信息,包括額外的數據 ,以支持可能推遲或阻止批准的批准。
即使在收到對ContraPest和我們的其他候選產品的任何監管批准後,我們仍將繼續受到我們的製造流程和廣告實踐的監管。
作為蟲害防治產品的製造商,我們受到持續的政府監督以及環保局和其他監管機構的定期檢查。如果我們或監管機構發現生產我們產品的工廠存在問題 ,監管機構可以對製造設施施加限制,包括要求從市場上召回或撤回產品或暫停生產,直到滿足某些程序要求 。任何此類事件或處罰的發生可能會限制我們營銷ContraPest或任何其他候選產品並 產生收入的能力。
此外,環保局嚴格規範蟲害防治產品的廣告和促銷 ,這些蟲害防治產品只能以環保局批准的用途為目的進行營銷或推廣,並與產品批准的標籤保持一致。在美國獲得批准的任何候選產品的廣告和促銷都將受到美國環保局、其他適用的州監管機構和公眾的嚴格審查。違規行為,包括宣傳我們的產品用於 未經批准或標籤外的用途,將受到執法行動、調查和調查,以及美國環保局施加的民事、刑事和/或行政 制裁。
未能在外國司法管轄區獲得監管批准 將阻止ContraPest或任何其他候選產品在這些司法管轄區銷售。
要在全球營銷和銷售我們的產品,我們必須獲得單獨的營銷批准,並遵守眾多不同的法規要求。審批程序因國家/地區而異,可能涉及 其他測試。獲得外國監管機構的批准並保持遵守外國監管要求可能會給我們帶來嚴重的延誤、困難和成本,並可能延遲或阻止我們的產品在某些國家/地區推出。 EPA的批准不能確保其他國家或司法管轄區的監管機構批准,但EPA的批准可能會影響外國監管機構的決定。如果我們無法獲得ContraPest或我們的任何其他候選產品的世界市場監管機構的批准 ,該候選產品的商業前景可能會顯著降低,我們的業務前景可能會下降。
與我們的運營和供應鏈相關的風險
我們依賴關鍵人員來經營我們的業務。如果我們 無法留住、吸引和整合合格的人才,我們發展和成功發展業務的能力可能會受到損害。
我們相信,我們的成功在很大程度上取決於我們吸引和留住高技能和經驗豐富的銷售、研發和其他人員的能力。如果我們的一名或多名高管 或關鍵員工終止僱傭、殘疾或長期患病,我們可能無法替換他們的專業知識、 完全整合新人員或複製以前的工作關係,失去他們的服務可能會顯著延遲或 阻礙我們的研發和業務目標的實現。具有我們所需的行業技能和 經驗的合格人才需求量很大,我們可能會花費大量成本來吸引他們。我們爭奪人才的許多其他公司 擁有更多的財務和其他資源、不同的風險狀況以及在行業中更成熟的 歷史。它們還可能為職業發展提供更多樣化的機會和更好的機會。我們未能吸引和/或留住關鍵人員,可能會阻礙我們實現研發和商業化目標。
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我們有內部製造能力來滿足我們當前的 和近期對ContraPest的預測需求,但是,我們必須開發額外的製造能力或依賴第三方 來生產我們的產品以滿足未來的需求,而且我們的單一地點製造業務可能會中斷。
我們現有的內部製造平臺足以滿足我們當前和近期對ContraPest的預測需求。我們可能需要花費大量時間和資源來擴展這些製造設施,以完全滿足未來的需求。如果我們無法發展全面的製造能力,我們可能無法在不依賴第三方製造商的情況下滿足產品需求,這可能會對我們的運營或財務狀況產生不利影響 。
此外,如果我們的製造業務因任何原因失敗或中斷,包括勞動力、災難和/或設備故障等,我們及時生產ContraPest的能力可能會受到不利影響 ,這將損害我們的銷售和聲譽.我們只在一個地點運營,這意味着當我們的製造設施變得不可用時,我們沒有 生產產品的後備設施。
我們將需要擴大我們的業務並擴大我們組織的規模,我們在管理這種增長時可能會遇到困難。
截至2021年12月31日,我們有26名全職員工。隨着我們的發展和商業化計劃和戰略的發展,我們將需要更多的管理、運營、銷售、營銷、科學和財務人員以及其他資源。我們現有的管理、人員和系統可能不足以支持這種 未來的增長。未來的增長將使管理層成員承擔更多的重大責任,包括:
● | 識別、招聘、維持、激勵和整合更多擁有我們所需要的專業知識和經驗的員工; | |
● | 有效管理我們的內部開發工作,同時遵守我們對許可方、被許可方、承包商和其他第三方的合同義務; | |
● | 管理與各種戰略合作伙伴、供應商和其他第三方的其他關係; |
● | 有效地管理我們的試驗,我們預計將在許多實地研究地點進行試驗; | |
● | 改進我們的管理、開發、運營、營銷、生產和財務報告系統和程序;以及 | |
● | 擴建我們的設施。 |
如果我們未能完成這些任務中的任何一項,可能會阻礙我們成功地發展業務。
業務或供應鏈中斷可能嚴重損害我們 未來的收入和財務狀況,並增加我們的成本和支出,特別是因為我們的供應商有限,而且關鍵的 成分來自中國。
我們的業務可能會受到各種潛在業務中斷的影響,包括電力短缺、電信故障、缺水、洪水、火災、地震、極端天氣條件、醫療流行病和其他自然或人為災難或其他中斷,我們主要為這些情況提供自我保險。我們不為我們的業務可能遇到的所有類別的風險投保。任何此類業務中斷的發生都可能 嚴重損害我們的運營和財務狀況,並增加我們的成本和支出。此外,我們依賴第三方提供對生產我們的候選產品至關重要的各種配料和其他項目。
我們目前為我們的兩種有效成分雷公藤甲素和VCD各使用一家供應商。如果這些供應商的運營受到人為或自然災害或其他業務中斷的影響,我們生產候選產品的能力將被中斷。由於雷公藤甲素來自中國和其他亞洲國家,因此我們面臨更大的供應中斷風險,包括關税和貿易爭端,或新冠肺炎疫情等破壞性事件。影響我們或我們任何重要供應商的任何業務中斷對我們運營的最終影響是未知的,但我們的運營和財務狀況可能會遭受不利後果。此外,任何重大的未投保責任 可能需要我們支付大量費用,這將對我們的業務、運營結果、財務狀況和未來前景的現金流 產生不利影響。
我們依賴雷公藤甲素,這是ContraPest的關鍵成分, 來源有限,必須處於非常精煉的條件下。
如果我們不能開發其他來源的雷公藤甲素或其替代品 雷公藤甲素是ContraPest的關鍵成分,我們以具有成本效益的價格生產ContraPest的長期能力可能會受到威脅。 如果市場對雷公藤甲素的需求導致價格上漲超過我們以具有競爭力的價格銷售的能力,或者導致精製成分的質量低於我們生產所需的質量,我們將ContraPest商業化的能力可能會受到限制或推遲,這將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
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與在國際上營銷我們的候選產品相關的各種風險 可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們可能尋求美國以外的監管機構批准我們的候選產品,在這種情況下,如果我們獲得必要的批准,我們預計將面臨與在外國運營相關的額外風險,包括以下內容:
● | 國外不同的監管要求; | |
● | 關税、貿易壁壘、價格和外匯管制等監管要求的意外變化; | |
● | 經濟疲軟,包括通貨膨脹或特別是外國經濟體和市場的政治不穩定; | |
● | 在國際上居住或旅行的員工遵守税收、就業、移民和勞動法; | |
● | 外國税,包括預扣工資税; | |
● | 外匯波動,這可能導致經營費用增加和收入減少,以及在另一國開展業務所附帶的其他義務; | |
● | 海外業務人員配備和管理困難; | |
● | 在勞工騷亂比美國更普遍的國家,勞動力的不確定性; | |
● | 根據修訂後的美國1977年《反海外腐敗法》、《反海外腐敗法》或類似的外國法規可能承擔的責任; | |
● | 挑戰執行我們的合同和知識產權,特別是在那些不像美國那樣尊重和保護知識產權的外國; | |
● | 因任何影響國際原料供應或製造能力的事件而導致的生產短缺;以及 | |
● | 地緣政治行動造成的商業中斷,包括戰爭和恐怖主義。 | |
與我們的國際業務相關的這些風險和其他風險可能會對我們實現或維持盈利業務的能力產生實質性的不利影響。
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與保護我們的知識產權和法律行動有關的風險
如果我們不能獲得或保護知識產權,我們的競爭地位可能會受到損害。
我們依靠我們的能力來保護我們的專有技術。我們 依賴商業祕密、專利法、著作權法和商標法,以及與員工和第三方簽訂的保密、許可和其他協議,所有這些僅提供有限的保護。我們的商業成功將在一定程度上取決於我們是否有能力在美國和其他國家/地區獲得並維護對我們的專有技術和產品的知識產權保護。在我們認為合適的地方,我們尋求通過在美國和國際上提交與我們的業務重要的新技術和產品有關的專利申請來保護我們的專有地位。然而,我們的財力限制了我們在所有情況下尋求保護,因此我們可能會合理化並有選擇地尋求昂貴的專利保護。專利地位可能是高度不確定的,涉及複雜的法律和事實問題,併成為訴訟的主題。因此,我們的專利的頒發、範圍、有效性、可執行性和商業價值,包括那些由第三方授權給我們的專利權,都是高度不確定的。
我們為保護我們的專有權利而採取的措施可能不足以 防止我們的專有信息在美國境內和境外被盜用或侵犯我們的知識產權。根據我們當前頒發的任何專利已經授予的權利以及根據 未來頒發的專利可能授予的權利可能無法為我們提供我們正在尋求的專有保護或競爭優勢。如果我們無法獲得並維持對我們的技術和產品的保護,或者如果獲得的保護範圍不充分,我們的競爭對手 可能會開發和商業化與我們類似或更好的技術和產品,我們成功將我們的 技術和產品商業化的能力可能會受到不利影響。
關於專利權,我們不知道我們的任何技術或產品的任何未決專利申請是否會導致頒發保護此類技術或產品的專利,或者我們獲得許可的專利是否會有效地阻止其他人將競爭對手的技術和產品商業化。我們的未決專利 申請不能針對實踐此類申請中所要求的技術的第三方強制執行,除非且直到專利 從此類申請中頒發。此外,審查過程可能要求我們縮小未決專利申請的權利要求, 這可能會限制在這些申請發佈時可能獲得的專利保護範圍。由於專利的頒發對於其發明性、範圍、有效性或可執行性並不是決定性的,我們擁有或從第三方獲得許可的已頒發的專利可能會在美國和國際上的法院或專利局受到挑戰。此類挑戰可能導致專利保護的喪失, 此類專利的權利要求縮小,或者此類專利的無效或不可執行性,這可能會限制我們阻止 其他人使用類似或相同的技術和產品或將其商業化的能力,或者限制我們的 技術和產品的專利保護期限。防止未經授權使用我們的專利技術、商標和其他知識產權是昂貴、困難的,在某些情況下可能是不可能的。在某些情況下,可能很難或不可能檢測到第三方對我們知識產權的侵權或挪用,即使是與已發佈的專利權利要求有關的侵權行為也是如此,而要證明任何此類侵權行為可能更加困難。
知識產權不一定能解決我們可能擁有的任何競爭優勢所面臨的所有潛在威脅。
我們的知識產權提供的未來保護程度是不確定的 因為知識產權具有侷限性,可能無法充分保護我們的業務,或允許我們 保持我們的競爭優勢。以下示例是説明性的:
● | 其他人可能能夠製造與我們未來的產品相同或相似的化合物,但這些化合物不在我們擁有或獨家許可的專利權利要求的範圍內; | |
● | 我們可能不是第一個提交專利申請的人,這些申請涵蓋了我們的某些發明; | |
● | 其他人可以獨立開發類似或替代技術或複製我們的任何技術,而不侵犯我們的知識產權; | |
● | 我們擁有或獨家許可的已頒發專利可能不會為我們提供任何競爭優勢,或者可能會因競爭對手的法律挑戰而被認定為無效或不可執行; | |
● | 我們的競爭對手可能會在美國和其他國家進行研究和開發活動,為某些研究和開發活動提供免受專利侵權指控的安全港,以及在我們沒有專利權的國家進行研究和開發活動,然後利用從這些活動中學到的信息來開發有競爭力的產品,在我們的主要商業市場銷售; | |
● | 我們可能不會開發其他可申請專利或受保護的專有技術; | |
● | 員工可能違反保密和專有發明轉讓協議,我們可能沒有資源執行這些協議或以其他方式執行我們的專利權;以及 | |
● | 他人的專利可能會對我們的業務產生不利影響。 |
15
我們的技術可能被發現侵犯了第三方知識產權 。
第三方未來可以就其專利、版權、商標和其他對我們重要的技術知識產權提出索賠或提起訴訟 。所主張的索賠和/或訴訟可能包括針對我們、我們的許可人或我們的供應商的索賠,指控侵犯了我們的候選產品或這些產品的組件的知識產權。無論索賠的價值如何,它們都可能非常耗時 ,導致昂貴的訴訟和技術和管理人員的分流,或者要求我們開發非侵權技術或簽訂許可協議。我們不能向您保證許可證將以可接受的條款提供(如果有的話)。此外, 由於可能出現重大損害賠償(不一定是可預測的),即使是有爭議的 無價值索賠也會導致大筆和解,這並不少見。如果任何第三方對我們提出的任何侵權或其他知識產權索賠成功,或者如果我們未能開發非侵權技術或未能以商業合理的條款和條件許可專有權,我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到重大不利影響。
如果我們的候選產品、方法、流程和其他技術 侵犯了其他方的專有權,我們可能會產生大量成本,我們可能不得不採取某些措施,包括 以下內容:
● | 獲得許可證,如果有的話,可能無法以商業上合理的條款獲得許可證; | |
● | 重新設計我們的候選產品或流程以避免侵權; | |
● | 停止使用聲稱為他人持有的標的物; | |
● | 支付損害賠償金;或 | |
● | 為訴訟或行政訴訟辯護,無論勝訴或敗訴都可能代價高昂,並可能導致我們的財政和管理資源大量分流。 | |
我們可能需要從第三方獲得知識產權許可, 而此類許可可能無法獲得,也可能無法以商業合理的條款獲得。
第三方可能擁有知識產權,包括對我們的候選產品開發重要或必要的專利權 。我們可能需要使用第三方的專利或專有技術來製造我們自己的技術或產品或將其商業化,在這種情況下,我們將被要求 從該第三方獲得許可。此類知識產權許可可能無法獲得或可能無法以商業上的合理條款獲得,這可能會對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。
我們可能在正常業務過程中受到法律訴訟 ,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成重大損害。
在我們的正常業務過程中,我們可能會不時受到法律訴訟和索賠,包括因侵權、合同或其他索賠而引起的訴訟。有關更多信息,請參閲本申請中其他部分的“法律訴訟” 。訴訟既昂貴又耗時,可能會分散管理層的注意力 ,使其不再關注我們的業務運營。訴訟或其他訴訟的結果受到重大不確定性的影響, 一個或多個此類訴訟的不利解決可能導致聲譽損害和/或重大金錢損失、強制救濟或和解成本,可能對我們的運營結果或財務狀況以及我們開展目前業務的能力產生不利影響。保險可能不包括此類索賠,可能無法提供足夠的付款來支付解決一項或多項此類索賠的所有費用,並且可能無法按我們可以接受的條款提供。此外,無論優點或結果如何,針對我們提出的未投保或投保不足的索賠可能會導致意外成本,這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績,並降低我們股票的交易價格。
例如,我們意識到我們參與了一項交易 ,在該交易中,公司的一名投資者可能根據一份未被美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)宣佈為有效的註冊聲明 轉售了約175,000股我們的普通股。因此,美國證券交易委員會有可能對我們提起訴訟 ,或者我們可能最終要對購買者撤銷轉售證券的訴訟負責。如果美國證券交易委員會對我們提起這樣的強制執行行動,或者如果購買者提起這樣的撤銷訴訟,可能會對我們的財務狀況產生實質性的 不利影響。
16
針對我們的產品責任訴訟可能導致我們承擔重大責任,並限制我們可能開發的任何產品的商業化。
我們面臨與使用ContraPest和我們的任何其他產品相關的固有產品責任風險。如果我們不能成功地針對產品用户的索賠為自己辯護,我們 可能會招致巨大的責任。無論是非曲直或最終結果如何,責任索賠都可能導致以下結果:
● | 對我們可能開發的任何產品的需求減少; |
● | 終止實地研究或其他研究和開發工作; |
● | 損害我們的聲譽和媒體的嚴重負面關注; |
● | 相關訴訟的鉅額抗辯費用; |
● | 給予原告鉅額金錢賠償; |
● | 收入損失; |
● | 從我們的業務運營中分流管理和科學資源;以及 |
● |
無法將我們的候選產品商業化。 |
我們可能無法為任何獲準上市的產品獲得商業上合理的產品責任保險。在基於產品的集體訴訟中做出了大量判決,這些產品具有意想不到的副作用,包括但不限於我們的產品對人類或其他物種的任何潛在不利影響。 成功的產品責任索賠或針對我們提出的一系列索賠,特別是如果判決超出我們的保險範圍,可能會 減少我們的現金並對我們的業務產生不利影響。
與我們的報告和網絡安全相關的風險
我們尚未全面評估財務報告的內部控制 。如果我們在未來遇到重大弱點或未能維持有效的內部控制系統,我們可能無法準確或及時地報告我們的財務狀況或經營結果,這可能會對投資者對我們的信心產生不利影響 從而影響我們普通股的價值。
重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合,因此我們的財務報表的重大錯報很有可能無法得到及時預防或發現。
本截至2021年12月31日的10-K表格年度報告 不包括我們註冊會計師事務所的認證報告,因為美國證券交易委員會規則為較小的報告公司設定了過渡期。因此,我們尚未全面評估我們對財務報告的內部控制, 無法確保我們迄今採取的措施以及我們未來可能採取的任何措施足以 補救導致我們在財務報告內部控制方面存在重大弱點的控制缺陷,或避免潛在的 未來重大弱點。
如果我們無法建立和維護有效的財務報告內部控制制度,成功補救我們財務報告內部控制中任何現有或未來的重大弱點,或發現任何其他重大弱點,我們財務報告的準確性和時機可能會受到不利影響, 我們可能無法保持遵守證券法關於及時提交定期報告和納斯達克上市的要求 ,投資者可能會對我們的財務報告失去信心,我們的股價可能會下跌。
17
與我們的業務相關的隱私泄露和其他網絡安全風險可能會對我們的聲譽、可信度和業務產生負面影響。
我們通過新的電子商務工具進行銷售,該工具依賴於信息技術系統和網絡。我們還負責存儲與我們的客户和員工相關的數據,並依賴第三方供應商來存儲、處理和傳輸個人和公司信息。消費者、立法者和消費者權益倡導者 都越來越擔心通過互聯網傳輸的個人信息的安全、消費者身份被盜和 隱私。我們不控制我們的第三方服務提供商,也不能保證他們已實施合理的安全措施以保護我們員工和客户的身份和隱私,也不能保證未來不會發生電子或物理計算機入侵或安全漏洞 。我們的系統和技術經常容易受到物理損壞、自然災害、系統容量不足、系統問題、安全漏洞、“黑客”、電子郵件阻止列表、計算機病毒、停電和其他非我們所能控制的故障或中斷的損壞、中斷或中斷。客户、員工或公司數據的重大泄露可能會損害我們的聲譽和我們與客户的關係,並可能導致銷售損失、鉅額罰款、鉅額違規通知成本和訴訟,以及對我們的運營結果產生不利影響。我們未來還可能因實施額外的安全措施以防範新的或增強的數據安全和隱私威脅,或遵守可能為應對這些威脅而頒佈的州、聯邦和國際法律而產生額外的 成本。
與我們的股本、融資和股票交易相關的風險
自公司成立以來,我們每個季度都出現重大運營虧損,預計未來還將繼續出現重大運營虧損。
對產品開發的投資具有很高的投機性,因為它 需要大量的前期資本支出,以及任何潛在的候選產品將無法在商業上可行或無法獲得監管部門批准的重大風險。到目前為止,我們主要通過出售股權證券和債務融資以及研究撥款來為我們的業務提供資金。到目前為止,我們沒有從產品銷售中獲得足夠的收入來實現盈利。 我們繼續產生大量的銷售、營銷、研發和其他與我們持續運營相關的費用。因此, 我們沒有盈利,自成立以來的每個報告期都出現了虧損。截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度,我們分別錄得淨虧損830萬美元和840萬美元。截至2021年12月31日,我們自 成立以來的累計赤字為1.125億美元。
自成立以來,我們一直將大部分資源投入到 發現、開發和營銷我們的專利候選產品。在可預見的未來,我們預計將繼續產生鉅額費用和 運營虧損。我們虧損的規模將在一定程度上取決於未來支出的速度和我們創造收入的能力。特別是,我們預計在執行以下操作時會產生大量和增加的費用:
● | 努力使我們的產品獲得市場認可; | |
● | 繼續為ContraPest和我們可能獲得監管批准的任何其他候選產品的銷售、營銷和分銷建立基礎設施; | |
● | 擴大生產流程和數量,以實現ContraPest和我們獲得監管批准的任何其他候選產品的商業化; | |
● | 繼續研究和開發ContraPest和我們的其他候選產品,包括從事任何必要的實地研究; | |
● | 在不同的司法管轄區尋求對ContraPest和我們其他候選產品的監管批准; | |
● | 擴大我們的研發活動,推進其他候選產品的發現和開發計劃; | |
● | 維護、擴大和保護我們的知識產權組合;以及 | |
● | 增加運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的臨牀開發和商業化努力以及作為上市公司的運營的人員。 |
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我們可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、 延誤以及其他可能對我們的財務狀況產生不利影響的未知因素。我們之前的虧損和預期的未來虧損已經並將繼續對我們的財務狀況產生不利影響。如果ContraPest或任何其他候選產品沒有獲得 或保持足夠的監管批准,或者即使獲得批准,也無法獲得市場認可,我們可能永遠不會盈利。即使我們在未來實現盈利,我們也可能無法在後續時期保持盈利能力。如果我們不能實現並保持 盈利,將降低公司的價值,並可能削弱我們籌集資金、擴大業務、使產品多樣化或繼續運營的能力。我們公司的價值下降可能會導致你的全部或部分投資損失。
如果我們無法繼續經營下去,我們的證券 將幾乎沒有價值。
我們自成立以來就出現了運營虧損,我們預計在可預見的未來, 將繼續產生鉅額費用和運營虧損。我們截至2021年12月31日和2020年12月31日的財務報表是在假設我們將繼續作為一家持續經營的企業的基礎上編制的。我們的獨立註冊公共會計師事務所在其截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度意見中包含了一段説明,提到了我們的運營淨虧損和淨資本不足,並對我們在不增加資本的情況下繼續經營的能力表示極大的懷疑。如果我們在ContraPest的商業化過程中遇到持續的問題或延遲或超出預期的費用,我們之前的虧損和預期的未來虧損可能會對我們的財務狀況產生不利影響,並對我們為 持續運營提供資金、在未來獲得額外融資以及作為持續經營企業繼續經營的能力產生負面影響。不能保證我們將獲得此類融資(如有必要),或將以足夠的金額或合理的條款獲得此類融資。我們的財務報表 不包括任何可能因這種不確定性的結果而導致的調整。如果我們無法在未來通過融資、產品銷售、許可費、版税或其他來源或交易獲得額外資金,我們將 耗盡我們的資源,並將無法繼續運營。如果我們不能繼續經營下去,我們的股東很可能會損失他們在我們身上的大部分或全部投資。
籌集額外資本可能會對我們現有的股東造成稀釋,限制我們的運營,或者要求我們放棄對我們的技術或候選產品的權利。
在此之前,如果我們能夠產生足夠的產品收入, 我們預計將主要通過出售股權證券和債務融資來滿足我們的現金需求,也可能通過信貸安排以及政府和基金會贈款。我們還可能尋求通過第三方合作、戰略聯盟和類似的 安排來籌集資金。我們目前沒有任何承諾的外部資金來源。
未來籌集資金可能會帶來額外的挑戰,而且未來可能無法獲得足夠的金額或我們可以接受的條款(如果有的話)。我們達成的任何融資安排的條款可能會對我們的股東的持股或權利產生不利影響,我們發行額外證券的可能性,或者 發行此類證券的可能性,可能會導致我們股票的市場價格下跌。例如,在2020年間,我們完成了股權融資 ,導致發行普通股和購買普通股的認股權證,導致現有股東的股權被大幅稀釋。同樣,在2021年第一季度,我們再次發行普通股和認股權證以購買普通股,導致現有股東的額外大幅攤薄。我們通常會在機會出現時籌集資金 。
我們與投資者的某些協議和我們的未清償認股權證 包含對我們參與某些可變利率交易(包括市場交易)的能力施加限制的條款,這可能會限制我們以足夠的金額或可接受的條款獲得融資的機會。出售額外的 股權或可轉換債務證券將稀釋我們所有股東的權益,如果此類出售以低於我們於2017年11月出售給投資者的未償還權證的當前行使價格 的視為發行價進行,則該等權證的行使價格將根據該等權證中包含的價格調整保護向下調整至視為發行價。我們的各種 認股權證包含可能影響我們籌款的其他條款。
通過信貸安排而產生的債務將導致固定付款義務的增加,並有可能強制實施限制性契約。這些公約可能包括對我們產生額外債務、進行資本支出或宣佈股息的能力的限制 ,並可能對我們獲取、銷售或許可知識產權的能力施加限制,以及可能對我們開展業務的能力產生不利影響的其他運營限制。
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如果我們通過與第三方合作、戰略聯盟、 或許可安排或其他營銷或分銷安排來籌集更多資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可證。如果我們無法擴大我們的業務或以其他方式利用我們的商機,我們的業務、財務狀況 和經營結果可能會受到重大不利影響。
如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金 ,我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或商業化努力,或者授予他人 開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。
我們的股價可能會波動,這可能會使我們面臨證券 集體訴訟,您對我們證券的投資可能會縮水。
我們的股票可能會因本節中列出的許多風險因素以及其他我們無法控制的因素而受到廣泛波動,包括以下因素:
● | 我們產品的市場接受度和商業化程度; | |
● | 我們能夠及時展示里程碑的成就,包括與創收、成本控制、成本效益來源供應和監管批准相關的成就; | |
● | 我們有能力繼續在納斯達克上上市; | |
● | 我們向監管機構提交的結果和時間; | |
● | 我們的任何開發計劃失敗或中斷; | |
● | 在美國和非美國國家對我們的產品或我們競爭對手的產品的監管發展或執行; | |
● | 未達到市場可接受的價格; | |
● | 對我們的產品或我們競爭對手的產品採取的監管行動; | |
● | 我們的財務狀況和經營業績的實際或預期波動,或者我們繼續遭受經營虧損; | |
● | 來自現有產品或可能出現的新產品的競爭; | |
● | 我們或我們的競爭對手宣佈重大收購、戰略安排、合資企業、合作或資本承諾; | |
● | 證券分析師發佈新的或者最新的研究報告或者報告; | |
● | 宣佈或預期額外的融資努力,特別是如果我們可用於運營的現金大幅減少,或者如果融資努力導致某些未償還認股權證的價格調整; | |
● | 投資者認為公司估值的波動與我們不相上下; | |
● | 股價和成交量波動可歸因於我們股票的成交量水平不一致; | |
● | 與專有權有關的糾紛或其他發展,包括專利、訴訟事項和我們為我們的技術獲得專利保護的能力; | |
● | 我們進入任何實質性訴訟或其他訴訟程序; | |
● | 我們、我們的內部人或其他股東出售我們的普通股; | |
● | 行使未清償認股權證; | |
● | 股權證券的市場狀況;以及 | |
● | 與我們的業績無關的一般經濟和市場狀況。 |
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此外,資本市場可能會經歷極端的價格和成交量波動,這可能會影響許多公司的股權證券的市場價格。這些廣泛的市場和行業波動,以及一般的經濟、政治和市場狀況,如經濟衰退、 利率變化或國際貨幣波動,可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響。 此外,此類波動可能會使我們受到證券集體訴訟的影響,這可能會導致鉅額成本,並將我們管理層的注意力轉移到其他業務上,這可能會嚴重損害我們的業務。您在我們的投資可能無法實現任何回報 ,並且可能會損失部分或全部投資。
未來我們大量普通股的出售或未來出售的可能性可能會對股票價格產生不利影響 並稀釋股東的權益。
未來 出售我們普通股的大量股票,或認為此類出售將會發生,可能會導致我們普通股的市場價格 下跌。如果我們以折扣價出售股票,情況尤其如此。截至2022年3月29日,我們有121,714股普通股 受制於包含反稀釋調整的已發行認股權證,這些權證規定對某些稀釋性證券發行的 行使價進行調整。如果我們以低於這些已發行認股權證當前行使價的價格發行或發行額外證券,這些認股權證將根據這些認股權證中包含的價格調整保護進行調整。例如,我們於2020年1月登記的直接發售導致該等認股權證的行使價 由每股19.00美元額外下調至每股7.126美元,而我們於2020年10月的誘因發售導致該等認股權證的行使價 由每股7.126美元額外下調至每股1.3659美元。如果未來發行的普通股或可轉換或可行使為我們普通股的證券的發行價低於認股權證在新發行時的行使價 ,則可能導致該等認股權證的行權價格 進一步下調至視為發行價。
此外, 未來,我們可能會發行額外的普通股或其他可轉換為普通股的股票或債務證券,用於融資、收購、訴訟和解、員工安排或其他方面。任何此類發行都可能導致我們現有股東的股權大幅稀釋,並可能導致我們的普通股價格下跌。
活躍的股票市場可能不會繼續發展,投資者可以轉售我們的普通股。
我們 無法預測我們普通股的活躍市場將在多大程度上繼續發展或持續,或者此類市場的發展 可能如何影響我們普通股的市場價格。您收購我們股票時的有效市場狀況可能不能 指示我們普通股未來的交易價格。投資者可能無法以或高於其收購價格出售其普通股 。
如果證券或行業分析師或其他信息來源不發佈研究報告,或發佈不準確或不利的研究報告或有關我們業務的其他信息,我們的股價和交易量可能會下降。
我們普通股的交易市場可能取決於證券或行業分析師或其他第三方信息來源發佈的關於我們或我們業務的研究、報告和其他信息。我們無法控制這些分析師或其他 第三方信息源。有關我們的業務、財務狀況、運營結果和股權的不準確或不利的研究或其他信息可能會不時公佈。我們不能保證分析師會報道我們或 提供有利的報道。如果跟蹤我們的一位或多位分析師下調了我們的股票評級或改變了他們對我們股票的看法,我們的股價可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止對我們的報道,或未能定期發佈有關我們的報告,我們可能會 在金融市場失去可見性,這可能會導致我們的股價或交易量下降。如果第三方公開傳播有關我們的不正確或誤導性信息,我們的股價可能會下跌。
我們 可能無法遵守納斯達克資本市場的所有適用上市要求或標準,而納斯達克可能無法將我們的普通股退市 。
我們的普通股已經在納斯達克資本市場掛牌上市。為了 保持上市,我們必須滿足最低財務和其他持續上市要求和標準。於2022年3月2日,吾等 接獲納斯達克上市資格人員(“職員”)的函件,通知本公司普通股的買入價 已連續30個工作日收於每股1.00美元以下,本公司普通股不再符合納斯達克上市規則第5550(A)(2)條規定的繼續上市的最低買入價要求。根據納斯達克上市規則第5810(C)(3)(A)條, 我們有180個歷日的初始期限,即至2022年8月29日,以恢復合規。要重新獲得合規,在2022年8月29日之前的任何時間,我們普通股的收盤價必須為每股1.00美元或更高,至少連續10個工作日。
如果我們無法在2022年8月29日之前重新遵守規則5550(A)(2),我們可能有資格獲得額外的180個日曆 天的合規期。要獲得資格,我們需要滿足公開持股市值的持續上市要求和納斯達克資本市場的所有其他初始上市標準,最低投標價格要求除外,並且 需要提供書面通知,表明我們打算在第二個合規期內通過進行反向股票拆分來彌補不足,如有必要。此外,考慮到反向股票拆分後流通股數量的減少,我們普通股的流動性可能會受到反向股票拆分的不利影響。此外,反向股票拆分可能會增加 持有我們普通股的零頭(少於100股)的股東數量,從而可能導致這些股東 經歷出售其股票的成本增加和實現此類出售的更大困難。
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如果我們仍然不遵守規則5550(A)(2),我們的普通股可能會從納斯達克資本市場退市,這 可能會對我們的財務狀況產生重大不利影響,並可能導致我們的普通股價值縮水。如果我們的普通股不符合在其他市場或交易所上市或報價的資格,我們普通股的交易可以在 場外交易市場進行,或者在為未上市證券設立的電子公告牌上進行,如粉單或場外公告牌。在這種情況下,處置我們的普通股或獲得準確的普通股報價可能會變得更加困難,而且證券分析師和新聞媒體可能會減少我們的報道,這可能會導致我們的普通股價格進一步下跌。此外,如果我們不在國家證券交易所上市,我們可能很難籌集額外的資本。
反向股票拆分可能會降低我們普通股的流動性。
2020年2月20日,我們對普通股實施了20股1股的反向拆分,以重新遵守納斯達克的最低投標價格要求。鑑於反向股票拆分後流通股數量減少,我們普通股的流動性 可能會受到反向股票拆分的不利影響。此外,反向股票拆分增加了持有我們普通股的零頭(不到100股)的股東數量,這可能會增加這些股東出售其股票的成本,並使此類出售變得更加困難。
我們的 公司文件、特拉華州法律和某些認股權證包含可能會阻礙、推遲或阻止我們公司控制權變更的條款 。
我們的公司證書和我們的章程中的條款 可能會阻止、推遲或阻止涉及我們的合併或收購,而我們的股東 可能認為這些合併或收購是有利的。例如,我們的公司註冊證書目前規定了一個交錯的董事會, 董事的任期為三年,每年大約有三分之一的董事參加連任。擁有交錯的董事會將使第三方更難通過代理競爭獲得對我們董事會的控制權,這可能是收購我們的必要步驟,而我們的董事會並不支持這一步驟。此外,我們的大多數權證都會向權證持有人提供基於布萊克·斯科爾斯價值的付款,用於某些可能阻礙、推遲或阻止合併或收購的交易。
我們 還受特拉華州公司法第203節的反收購條款約束。根據這些規定, 如果任何人成為“有利害關係的股東”,在未經特別批准的情況下,我們在三年內不得與該人進行“業務合併”,這可能會阻礙第三方提出收購要約,並可能推遲或阻止 控制權的變更。就第203節而言,“有利害關係的股東”一般是指在過去三年中持有我們已發行有表決權股票15%或以上的人或我們的關聯公司,但第203節所述的某些例外情況除外。
項目1B。未解決的員工評論。
不適用 。
第二項。財產。
截至2021年12月31日,我們的公司總部位於亞利桑那州鳳凰城,根據2019年12月1日開始至2024年11月30日到期的租約,我們在那裏租賃並佔用了約5529平方英尺的辦公空間。此外,截至2021年12月31日,我們的製造工廠在亞利桑那州鳳凰城佔據了一個單獨的工廠,我們在那裏租賃並佔據了大約5105平方英尺的空間。我們製造工廠的租約從2020年8月1日開始,到2024年11月30日到期。我們相信 我們現有的設施足夠滿足我們目前的業務、製造和研究需求。
第三項。法律訴訟。
有關本公司法律程序的資料 載於本公司財務報表附註13,在此併入作為參考。
第四項。煤礦安全信息披露。
不適用 。
22
第 第二部分
第五項。註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場。
市場信息
我們的普通股在納斯達克資本市場上交易,代碼為“SNES”。我們的普通股於2016年12月8日在納斯達克資本市場首次掛牌交易。
持有者
截至2022年3月29日,我們的普通股約有696名持有者。由於我們普通股的許多股份由經紀商和其他機構代表股東持有,因此我們無法確定這些登記在冊的股東代表的受益所有者總數。
分紅
我們 從未宣佈或支付過普通股的任何現金股息。我們目前打算保留所有可用資金和未來的任何收益,以支持我們的運營,併為我們業務的增長和發展提供資金。在可預見的未來,我們不打算為我們的普通股支付現金股息。未來與我們的股息政策有關的任何決定將由我們的董事會自行決定,並將取決於我們的運營結果、財務狀況、資本要求、 合同限制、業務前景和董事會認為相關的其他因素。
最近銷售的未註冊證券
沒有。
公司購買股權證券
我們 扣留與歸屬受限股單位相關的普通股股份,以在發生時履行所需的預扣税款義務 。在截至2021年12月31日的12個月內,沒有購買我們的股權證券。
第六項。保留。
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第7項。管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。
您 應閲讀以下關於我們的財務狀況和經營結果的討論和分析,以及我們的財務報表及其附註,這些報表包括在本年度報告10-K表的其他部分。除歷史財務信息外,以下討論還包含前瞻性陳述,這些陳述反映了我們涉及風險和不確定性的計劃、估計、信念和預期。我們的實際結果和事件的時間可能與前瞻性 陳述中所討論的大不相同。可能導致或導致這些差異的因素包括本年度報告(Form 10-K)中的以下和其他部分討論的因素,特別是本報告中題為“風險因素”和“有關前瞻性陳述的告誡”的章節。
概述
自我們成立以來,我們在研發活動和商業化努力過程中遭受了重大運營虧損 預計此類虧損將在不久的將來繼續。到目前為止,我們從產品銷售、研究撥款和根據以前的許可收到的許可費中獲得的收入有限。到目前為止,我們主要通過出售股權證券來為我們的業務提供資金,包括可轉換優先股、普通股和購買普通股的認股權證;以及主要由可轉換票據組成的債務融資。
截至2021年12月31日,我們已從出售普通股、優先股以及發行可轉換 和其他本票中獲得淨收益8,430萬美元,研究補助金和許可費共計170萬美元,產品銷售總計150萬美元。截至2021年12月31日,我們的累計赤字為1.125億美元,現金和現金等價物為930萬美元。
在2020年4月15日,我們還從《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(《CARE法案》)的Paycheck保護計劃(或PPP)獲得了645,700美元的現金收益。我們使用PPP貸款的收益來留住員工,維持工資,並支付租金、利息和水電費。2021年6月18日,本公司收到BMO Harris Bank National(Br)協會根據《CARE法案》在本票上作為貸款人發出的通知,根據該計劃的條款,此類貸款已全部免除。
自成立以來,我們 每年都出現重大運營虧損。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,我們的淨虧損分別為830萬美元和840萬美元。我們預計至少在未來12個月內將繼續產生鉅額費用和運營虧損 。
我們 將需要額外的資金來繼續為我們的運營提供資金,實現盈利並實現正現金流,我們將繼續 尋求額外的融資。如果此類股權或債務融資不能以足夠的水平或可接受的條款獲得,我們可能需要 推遲、限制或終止商業化和開發努力,或停止運營。
雖然很難衡量新冠肺炎疫情對截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度收入的影響和影響,但從2020年3月開始的旅行和其他限制導致我們的概念驗證現場研究和銷售工作大幅放緩。雖然我們能夠在2020年年中恢復一些重要項目的實地研究,並且最初認為我們將重新開始所有最重要的實地研究,因為我們獲得了某些旅行禁令的有限豁免,但我們在某些項目上仍有延遲 ,可能會一直擱置,直到某些企業和政府實體恢復更正常的運營。新的疫情和變種導致的持續延誤或對旅行或運營的新限制可能會影響我們未來幾個季度的業績。 最初,我們認為蟲害控制將在新冠肺炎大流行期間繼續存在,我們過去和現在都能夠 通過實施謹慎的最佳實踐來維持我們的生產。然而,我們對經銷商、病蟲害防治運營商和個人消費者支出表示擔憂,因為與新冠肺炎大流行相關的限制措施仍在繼續。全球各地的延長居家訂單,無論是由政府還是個人企業強加的,都阻礙了我們與現有和潛在客户的溝通能力,在訂單解除之前,可能會減少銷售額。此外,由於新冠肺炎大流行,聯邦、州和市政預算繼續嚴重緊張。這可能會推遲或阻礙他們近期購買我們產品的能力。雖然 我們已儲備了某些長交貨期庫存原材料, 新冠肺炎疫情對我們購買這些產品所依賴的供應商造成的任何長期影響都可能影響未來的製造運營。
我們 歷史上一直使用並打算繼續使用各種形式的股票獎勵,以招聘、留住和激勵有才華的員工、顧問和董事,並鼓勵他們為我們的業務和財務成功盡最大努力。 此外,我們相信,我們授予股票獎勵的能力是一種寶貴和必要的薪酬工具,可以使我們員工、顧問和董事的長期財務利益與我們股東的財務利益保持一致。因此,我們的運營費用中有很大一部分包括基於股票的薪酬支出。在可預見的未來,股票薪酬支出一直是我們業務中的一項重要經常性支出,也是我們薪酬戰略的重要組成部分。 具體地説,截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,我們的股票薪酬支出分別為80萬美元和60萬美元,分別佔我們這兩個時期總運營支出的8.3%和8.1%。
24
我們運營結果的組成部分
撥款 收入
Grant 收入完全由亞利桑那州鳳凰城在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內為亞利桑那州鳳凰城創造的就業機會和新員工培訓提供的贈款資金組成。
銷售額
銷售額 主要包括對我們的總代理商和客户的ContraPest及相關組件的銷售(扣除折扣和促銷後),以及與ContraPest部署一起提供的諮詢和實施服務。
銷售成本
銷售成本 主要包括銷售產品的成本,包括報廢和報廢儲備。我們繼續專注於改善我們的成本結構,目標是將資源轉移到商業化,顯著降低我們的同比燒損率,並實現50%或更高的毛利率。這些措施包括搬遷到更具成本效益的空間、組織重組、改進我們的製造和供應流程,以及減少人員配備。
運營費用
研究和開發費用
研究和開發費用主要包括與ContraPest和我們的其他候選產品的研究和開發相關的成本,這些成本包括:
● | 與員工有關的 費用,包括從事研究和開發職能的員工的工資、相關福利、差旅和基於股票的薪酬費用,包括未計入銷售商品成本的製造部分; |
● | 與我們的候選產品開發相關的費用,包括相關的管理和生產費用;以及 |
● | 設施、折舊和其他費用,包括設施租金和維護、保險和用品的直接和已分配費用。 |
我們 按所發生的費用來支付研發費用。
我們 繼續研究我們的核心技術在其他候選產品中的其他應用以及對我們現有產品的修改 以擴大可用性,包括實驗室測試和學術合作。我們還繼續發展我們的供應鏈,特別是確定和改進我們的雷公藤甲素的來源,雷公藤甲素是我們候選產品的關鍵活性成分。目前,我們無法合理地 估計ContraPest的進一步開發成本或與我們任何其他候選產品的開發相關的成本。
銷售、一般和管理費用
銷售方面, 一般和行政費用主要包括行政、財務、銷售、營銷和行政職能人員的工資和相關成本,包括股票薪酬。銷售、一般和管理費用還包括與設施相關的直接成本和分攤成本,以及法律、諮詢、會計和審計服務的專業費用。
我們 計劃繼續利用各種形式的股票薪酬獎勵來吸引和留住合格的員工。因此, 我們預計,在可預見的未來,基於股票的薪酬支出將繼續佔我們銷售、一般和行政費用的很大一部分。
25
利息收入
利息收入主要由現金和現金等價物賺取的利息收入組成。
利息 費用
利息 費用主要包括融資租賃和票據承諾的應計利息。
其他 收入(費用),淨額
其他收入(費用)淨額主要包括與出售固定資產有關的任何已確認損益。在截至2021年12月31日的年度,其他收入還包括從2019年起應計工資福利的沖銷,該沖銷因債務期已到期而沖銷。
所得税 税
遞延 税項資產及負債乃根據資產及負債的財務報表及税基之間的差異,以及淨營業虧損及信貸結轉的考慮而釐定,並採用預期該等差異會影響應課税收入的期間的現行税率。在必要時設立估值撥備,以將遞延税項資產 降至更有可能變現的金額。本公司截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的實際税率受到本公司遞延税項資產估值免税額的影響。
由於我們未來能否從這些 税收屬性中獲益,公司沒有為我們自成立以來發生的淨營業虧損或我們迄今產生的 研發税收抵免記錄任何美國聯邦或州所得税優惠。根據截至2021年12月31日的納税申報單活動,公司的聯邦和州營業淨虧損分別約為7,720萬美元和6,370萬美元,不考慮任何潛在的1986年國內收入法(“IRC”)第382節下面討論的年度限制。結轉的聯邦虧損將於2029年開始到期,除非 以前使用過。結轉的國家虧損將於2041年到期,除非以前使用過。在結轉的7,720萬美元聯邦虧損中,包括大約3,270萬美元的淨營業虧損,這些淨營業虧損因與2017年減税和就業法案一起頒佈的税法變化而未到期 。
此外,由於以前發生或將來可能發生的所有權變更限制, 結轉的淨營業虧損的使用受到1986年《國內税法》第382和383節以及類似的州税規定的年度限制。這些所有權變更限制了結轉淨營業虧損和其他遞延税項資產的金額, 可用於抵銷未來應納税所得額和税項。一般而言,所有權變更,如第382節和第383節所定義。在三年內將某些股東或公共集團在公司股票中的所有權增加50%以上的交易所產生的結果。本公司尚未根據第382條對所有權變更進行分析。 只要研究完成且所有權變更被視為發生,本公司的淨營業虧損可能是有限的
在截至2021年6月30日的季度內,公司收到通知,根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(《關愛法案》)下的PPP計劃,根據Paycheck保護計劃(PPP)向公司提供的約64.6萬美元貸款已全部免除。《CARE法案》第1106(I)條明確要求納税人 將PPP貸款中取消的債務從總收入中剔除,因此,債務免除金額對 公司免税。在CARE法案通過後,美國國税局發佈了2020-32號通知,其中排除了在支付導致免除貸款的情況下可扣除的費用,從而防止實體對PPP貸款的合格費用申請雙重 税收優惠。2020年12月27日,《綜合撥款法案》(“CAA”)被簽署為法律,該法案推翻了美國國税局在2020-32年度公告中提供的現有指導意見,允許納税人全額扣除任何業務費用,而無論這些費用是否因使用被免除的PPP貸款收益而支付。CARE法案或CAA 的其他條款均未對公司的税務賬目產生實質性影響。
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2021年12月31日與2020年的對比
下表彙總了截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度運營結果:
SenesTech, Inc.
經營和全面虧損報表
(單位為 千,不包括股份和每股數據)
多年來 | ||||||||
截至12月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
收入: | ||||||||
助學金收入 | $ | 24 | $ | 24 | ||||
銷售額 | 576 | 258 | ||||||
總收入 | 600 | 282 | ||||||
銷售成本 | 356 | 281 | ||||||
毛利 | 244 | 1 | ||||||
運營費用: | ||||||||
研發 | 1,954 | 1,494 | ||||||
銷售、一般和行政 | 7,224 | 6,440 | ||||||
總運營費用 | 9,178 | 7,934 | ||||||
淨營業虧損 | (8,934 | ) | (7,933 | ) | ||||
其他收入(支出): | ||||||||
利息收入 | 4 | 3 | ||||||
利息支出 | (11 | ) | (28 | ) | ||||
薪資保護計劃貸款豁免 | 673 | - | ||||||
其他收入 | - | 21 | ||||||
其他收入合計 | 666 | (4 | ) | |||||
淨虧損和綜合虧損 | (8,268 | ) | (7,937 | ) | ||||
視為股息-認股權證價格保障-重估調整 | - | 436 | ||||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | (8,268 | ) | $ | (8,373 | ) | ||
加權平均已發行普通股--基本和完全稀釋 | 11,191,814 | 3,006,475 | ||||||
普通股每股淨虧損--基本和完全攤薄 | $ | (0.74 | ) | $ | (2.78 | ) |
撥款 收入
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的贈款收入為24,000美元,並在截至2021年12月31日和2020年12月31日的12個月內用於亞利桑那州鳳凰城創造的就業機會和相關的新員工培訓。
銷售額
截至2021年12月31日的年度,扣除銷售折扣和促銷後的淨銷售額為576,000美元,而截至2020年12月31日的年度銷售額為258,000美元。2021年銷售額增加了318,000美元,部分原因是我們繼續關注互聯網銷售計劃,加強了我們現有的拉動銷售戰略,消費者市場的需求鼓勵或拉動經銷商和蟲害管理專業人員 提供我們的產品,以及加強與主要分銷商和PMP的戰略夥伴關係和合作。雖然這些計劃 繼續取得進展,但我們相信這些計劃的好處將繼續受到客户因新冠肺炎疫情而減少支出的影響。
27
銷售成本
截至2021年12月31日的年度,不包括贈款收入的銷售成本為356,000美元,佔銷售額的61.8%,而截至2020年12月31日的年度,不包括贈款收入的銷售成本為281,000美元,佔銷售額的108.9%。2021年銷售成本增加75,000美元,主要是由於銷售量增加,被陳舊的產品交付系統用品儲備減少119,000美元和2020年報廢費用增加所抵消。如果沒有交付系統用品的儲備,截至2020年12月31日的年度銷售成本將為162,000美元,佔銷售額的62.8%。
毛利
截至2021年12月31日的年度毛利潤為244,000美元,佔銷售額的42.4%,而截至2020年12月31日的年度毛利潤為1,000美元,不到銷售額的1%。毛利增長主要是由於銷售額增加,以及截至2020年12月31日的年度錄得119,000美元的陳舊產品交付系統供應儲備的影響 。如果沒有這筆準備金,截至2020年12月31日的年度毛利潤將達到12萬美元,佔銷售額的42.6%。
研究和開發費用
截至 12月31日的年度, | 增加 | |||||||||||
2021 | 2020 | (減少) | ||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||
直接研發費用: | ||||||||||||
相關人員(包括股票薪酬) | $ | 847 | $ | 604 | $ | 243 | ||||||
專業費用 | 371 | 209 | 162 | |||||||||
與設施相關 | 99 | 167 | (68 | ) | ||||||||
其他 | 637 | 514 | 123 | |||||||||
研發費用總額 | $ 1, 954 | $ | 1,494 | $ | 460 |
截至2021年12月31日的年度的研究和開發費用為200萬美元,而截至2020年12月31日的年度為150萬美元。研發費用增加460,000美元,主要是由於與製造人員相關的成本增加243,000美元,專業費用增加162,000美元,與設施相關的費用減少68,000美元,以及其他研發費用增加123,000美元。
受新冠肺炎疫情影響,與2020年同期相比,製造業人員相關成本增加,此外,為了滿足當前和未來的需求,製造業和監管人員人數也有所增加。
在截至2021年12月31日的一年中,專業費用支出較2020年同期增加162,000美元,這主要是由於監管法律費用以及與現場和監管合規研究相關的費用增加。
設施相關支出減少68,000美元,主要是由於亞利桑那州弗拉格斯塔夫7632平方英尺的設施租賃於2020年12月31日到期,這一點在附註13-本Form 10-K年度報告中其他地方包括的我們財務報表的承諾和或有事項中進行了討論。
其他研發費用同比增加123,000美元,主要是由於與現場和法規合規研究相關的費用增加,以及由於期內銷售量增加而增加的運輸費用。
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銷售、一般和管理費用
截至十二月三十一日止的年度, | 增加 | |||||||||||
2021 | 2020 | (減少) | ||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||
直銷、一般和行政費用: | ||||||||||||
相關人員(包括股票薪酬) | $ | 3,940 | $ | 3,516 | $ | 424 | ||||||
專業費用 | 1,179 | 1,318 | (139 | ) | ||||||||
與設施相關 | 156 | 173 | (17 | ) | ||||||||
其他 | 1,949 | 1,433 | 516 | |||||||||
銷售、一般和行政費用合計 | $ | 7,224 | $ | 6,440 | $ | 784 |
截至2021年12月31日的年度,銷售、一般和行政費用為720萬美元,而截至2020年12月31日的年度為640萬美元。銷售、一般和行政費用增加784,000美元,主要是由於工資成本淨額增加424,000美元 ,包括股票補償費用和其他銷售、一般和行政費用增加516,000美元,但被專業費用減少139,000美元和設施相關成本減少17,000美元所抵銷。
截至2021年12月31日的年度淨工資和工資比2020年同期高出424,000美元,這主要是由於確認了員工激勵性薪酬支出362,000美元,以及因發行某些普通股期權獎勵而增加的股票薪酬 125,000美元被因招聘延遲而導致的銷售和營銷職位淨人數減少所抵消。
專業費用的減少主要是由於在截至2020年12月31日的年度內發生的與訴訟和解相關的法律費用減少,而這些費用不是在2021年同期發生的,但因截至2021年12月31日的年度與合法專利註冊申請有關的專業服務費用的增加而被部分抵消。
其他銷售、一般和行政費用增加516,000美元,從截至2020年12月31日的年度的140萬美元增加到截至2021年12月31日的年度的190萬美元,主要是由於與突出我們的商業重點的品牌重塑活動和持續的在線營銷計劃擴展相關的成本 導致營銷費用增加386,000美元,以及直接由於2021年放寬新冠肺炎旅行限制而增加 84000美元。董事和高級職員及其他保險保費增加75,000美元,但因 某些資產在2020年12月31日後全額折舊而導致的折舊費用減少而被抵消。
設施相關費用從截至2020年12月31日的173,000美元減少至截至2021年12月31日的年度的156,000美元,減少了17,000美元。這是亞利桑那州弗拉格斯塔夫7,632平方英尺製造空間的設施租賃於2020年12月31日到期的直接結果。
利息 收入/支出,淨額
截至2021年12月31日的年度,我們記錄了7,000美元的利息支出淨額,而截至2020年12月31日的年度,我們的利息支出淨額為25,000美元。利息支出淨額減少18,000美元,原因是截至2021年12月31日的年度內到期的融資租賃和本票導致利息支出減少,以及貨幣市場賬户的現金投資增加導致截至2021年12月31日的年度利息收入增加。
工資支票 保護計劃貸款豁免
PPP 截至2021年12月31日的年度貸款寬免收入代表根據PPP根據我們在本計劃下獲得的《CARE法案》對本票的寬免
其他 收入(費用),淨額
我們 記錄了截至2021年12月31日和2020年12月31日的每一年的淨其他收入(支出)21,000美元。截至2021年12月31日的年度的其他收入(支出), 主要是指自2019年起應計的工資福利,但由於負債期已到期而沖銷 。截至2020年12月31日止年度的其他收入(支出)淨額主要指年內出售若干固定資產所確認的收益。
29
流動性 與資本資源
自我們成立以來,我們在研發活動和商業化努力過程中遭受了重大運營虧損 預計此類虧損將在不久的將來繼續。到目前為止,我們從產品銷售、研究撥款和根據以前的許可收到的許可費中獲得的收入有限。到目前為止,我們主要通過出售股權證券來為我們的業務提供資金,包括可轉換優先股、普通股和購買普通股的認股權證;以及主要由可轉換票據組成的債務融資。
截至2021年12月31日,我們從出售普通股、優先股以及發行可轉換票據和其他期票中獲得淨收益8,430萬美元,來自研究撥款和許可費的總收益為170萬美元,以及 產品銷售的總收益為150萬美元。截至2021年12月31日,我們的累計赤字為1.125億美元,現金和現金等價物為930萬美元。
正如本年度報告10-K表其他部分的附註8-財務報表附註8-借款中所討論的那樣,2020年4月15日,我們從CARE法案的PPP中獲得了645,700美元的現金收益。我們使用PPP貸款的收益來留住員工, 維持工資,並支付租金、利息和水電費。根據2021年6月14日的PPP條款,這筆貸款被完全免除。
我們最終的成功取決於一系列因素的綜合結果,包括:(I)ContraPest的成功商業化,以及對我們的產品和候選產品保持並獲得監管部門的批准;(Ii)市場接受度、商業可行性和ContraPest和其他產品的盈利能力;(Iii)營銷我們的產品並建立有效的銷售隊伍和營銷基礎設施以產生可觀收入的能力;(Iv)我們研發的成功;(V)留住 並吸引關鍵人員發展、運營和發展我們業務的能力;以及(Vi)我們滿足營運資金需求的能力。
根據我們目前的運營計劃,我們預計2021年12月31日的現金和現金等價物 ,加上預期收入和我們股權證券的任何額外銷售,將足以 至少在未來12個月為我們目前的運營提供資金。我們已經並將繼續評估我們的運營費用, 將把我們的資源集中在ContraPest在美國的成功商業化上。但是,如果預期收入 目標和利潤率目標沒有實現,或者支出超過我們的預算,我們可能需要在 之前籌集更多資金。如果我們需要更多融資,包括在未來12個月內,而我們無法通過出售證券來籌集必要的資本,我們可能需要採取其他措施,這些措施可能會削弱我們取得成功並作為持續經營的企業運營的能力。在任何情況下,我們都可能需要額外的資本,以便為我們的運營虧損和研發活動提供資金,然後才能盈利,並可能有機會籌集資金。我們可能永遠不會實現盈利或產生正現金流, 除非我們做到了,否則我們將繼續需要通過股權或債務融資來籌集資金。如果此類股權或債務融資無法以適當的水平或可接受的條款獲得,我們可能需要推遲、限制或終止商業化和開發工作 或停止運營。
額外的 資金需求
我們預計與持續活動相關的費用將持續或增加,特別是在我們專注於ContraPest的營銷和銷售的情況下。此外,新冠肺炎疫情可能會繼續推遲 實地考察的完成和銷售成果,這將進一步增加我們的融資需求。此外,我們將繼續 產生與上市公司運營相關的成本。
具體而言,我們預計將產生大量且增加的費用,因為我們:
● | 努力最大限度地提高我們產品的市場認可度和銷量,包括對潛在的主要客户進行現場演示; | |
● | 探索戰略合作伙伴關係,使我們能夠滲透到其他目標市場和地理位置; |
● | 管理ContraPest和我們可能獲得監管批准的任何其他候選產品的銷售、營銷和分銷的基礎設施; |
● | 為ContraPest尋求額外的監管批准 ,包括更充分地擴大市場並將其用於ContraPest,如果我們相信有商業可行性,則為我們的其他候選產品 ; |
● | 進一步開發我們的製造流程以控制成本,同時能夠擴展以滿足ContraPest和我們獲得監管部門批准的任何其他候選產品的未來需求; |
● | 繼續ContraPest的產品開發,推進我們的研發活動,並在我們的運營預算允許的情況下,推進其他候選產品的研發計劃; |
● | 維護和保護我們的知識產權組合;以及 | |
● | 添加運營、財務和管理信息 系統和人員,包括支持我們的產品開發和商業化工作以及作為上市公司運營的人員 。 |
我們 認為,我們將需要額外的資金來為這些持續和額外的費用提供資金。
30
現金流
下表總結了我們每一年的現金來源和使用情況:
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
用於經營活動的現金 | $ | (7,779 | ) | $ | (7,108 | ) | ||
用於投資活動的現金 | (99 | ) | (67 | ) | ||||
融資活動提供的現金 | 13,561 | 8,882 | ||||||
現金及現金等價物淨增(減) | $ | 5,683 | $ | 1,707 |
操作 活動.
在截至2021年12月31日的一年中,經營活動使用了780萬美元的現金,主要來自我們830萬美元的淨虧損, 我們的運營資產和負債變化10萬美元以及非現金費用40萬美元抵消了這一影響。我們的淨虧損主要歸因於研發活動以及我們的銷售、一般和管理費用,因為我們在本年度產生了有限的產品 銷售和贈款收入。截至2021年12月31日止年度,本公司營運資產及負債變動所產生的現金淨額主要包括應計開支及應付帳款增加215,000美元及其他資產減少12,000美元, 由淨存貨增加56,000美元、預付費用52,000美元及應收賬款交易淨增加52,000美元抵銷。
在截至2020年12月31日的一年中,經營活動使用了710萬美元的現金,主要原因是我們的淨虧損790萬美元 以及我們的運營資產和負債的變化10萬美元被90萬美元的非現金費用抵消。我們的淨虧損主要歸因於研發活動以及我們的銷售、一般和管理費用,因為我們在這一年中產生了有限的產品銷售 ,沒有研究撥款和許可收入。截至2020年12月31日止年度,本公司營運資產及負債變動所使用的現金淨額主要包括應計開支及應付帳款減少524,000美元,由預付開支減少79,000美元、存貨減少235,000美元及應收賬款及其他資產淨增加127,000美元所抵銷。
投資 活動
在截至2021年12月31日的年度內,我們在投資活動中使用了99,000美元的現金,其中100,000美元用於購買財產和設備 ,被出售財產和設備所收到的1,000美元現金抵消。
在截至2020年12月31日的年度內,我們在投資活動中使用了67,000美元的現金,其中114,000美元用於購買財產和設備 ,抵銷了出售財產和設備所收到的47,000美元現金。
為 活動提供資金
在截至2021年12月31日的年度內,融資活動提供的現金淨額為1,360萬美元,原因是發行普通股的淨收益為1,240萬美元,行使認股權證的收益為130,000美元,但與應付票據和融資租賃義務相關的135,000美元的償還部分抵消了這一淨額。
於截至2020年12月31日止年度內,融資活動提供的現金淨額為890萬美元,包括髮行普通股所得款項淨額570萬美元、行使認股權證所得款項260萬美元及發行應付票據所得款項646,000美元,並由與應付票據、融資租賃債務及支付員工預扣税項有關的110,000美元償還部分抵銷。
關鍵的會計政策和重要的判斷和估計
我們的財務報表是根據美國公認會計原則或美國公認會計原則編制的。我們的財務報表和相關披露的編制要求我們作出估計和判斷,以影響我們財務報表中報告的資產、負債、收入、成本和支出以及或有資產和負債的披露 。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計值不同。
儘管我們的重要會計政策在本年度報告10-K表格中其他部分的附註2--財務報表的重要會計政策摘要中進行了更詳細的描述,但我們認為以下會計政策對於我們編制財務報表時使用的判斷和估計是最關鍵的。
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收入 確認
自2018年1月1日起,我們採用了會計準則編撰(“ASC”)606-與客户簽訂合同的收入 (“ASC 606”).根據ASC 606,我們通過應用以下步驟確認產品商業銷售收入、許可協議和執行試點研究的合同:(1)確定與客户的合同;(2)確定合同中的履約義務;(3)確定交易價格;(4)將交易價格分配給合同中的每項履約義務;以及(5)在履行每項履約義務時確認收入。在比較期間,收入未進行調整,並繼續根據ASC 605報告-收入確認 (“ASC 605”).根據ASC 605, 當滿足以下條件時才確認收入:(1)存在令人信服的安排證據;(2)已向客户提供服務或已進行交付;(3)客户應支付的費用是固定和可確定的; 和(4)費用的可收集性得到合理保證。我們根據ASC 606確定的履行義務是直截了當的,類似於ASC主題605下的記賬單位和履行義務確定,收入確認.
當產品在開具發票後30至120天內以固定銷售價格發貨時,我們 確認收入。根據各自的服務合同,我們確認從試點研究、諮詢和實施服務中獲得的其他 收入。
我們的收入主要來自產品的商業銷售,扣除折扣和促銷,以及與我們的產品部署一起提供的諮詢和實施服務。
基於股票的薪酬
根據ASC主題718,我們 根據授予日的股票期權的估計公允價值,扣除估計沒收,確認與授予員工的股票期權相關的補償成本。股票薪酬。我們使用Black-Scholes期權定價模型估計獎勵的授予日期公允價值以及由此產生的基於股票的薪酬支出。 基於股票的獎勵的授予日期公允價值是以直線為基礎在相應獎勵的歸屬期內支出的。
我們 在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度分別記錄了約765,000美元和645,000美元的基於股票的薪酬支出。 我們預計未來將繼續授予股票期權和其他基於股權的獎勵,如限制性股票單位,並在未來期間繼續 確認基於股票的薪酬支出。
布萊克-斯科爾斯期權定價模型需要使用高度主觀和複雜的假設,以確定基於股票的獎勵的公允價值。如果我們做出不同的假設,我們的基於股票的薪酬支出、普通股淨虧損和每股虧損可能會有顯著差異。我們的假設如下:
● | 預期期限。預期 期限代表基於股票的獎勵預期未完成的時間段。由於缺乏足夠的數據,我們過去行使股票期權的經驗 不能提供合理的基礎來估計預期期限。因此,我們使用簡化方法來估計預期期限,該方法將預期期限計算為期權的歸屬時間和 合同期限的平均值。 |
● | 預期波動率。預期波動率 源自行業內上市公司的平均歷史波動率,我們認為這些公司在大約等於預期期限的一段時間內與我們的業務相當。我們打算繼續使用相同或類似的上市公司繼續應用這一過程,除非情況發生變化,確定的公司不再與我們相似,在這種情況下,將使用股價公開的更合適的公司進行計算。 |
● | 無風險利率。 無風險利率基於授予零息美國國庫券時有效的美國國庫券收益率 ,其到期日大致等於預期期限。 |
● | 預期股息。我們假設預期股息為零,因為我們從未支付過股息,目前也沒有計劃為我們的普通股支付任何股息。 |
● | 預期的沒收。我們 使用歷史數據來估計授予前期權沒收,並僅記錄預期授予的獎勵的基於股票的薪酬支出 。如果實際沒收不同於估計,差額將記錄為修訂估計期間的累計調整 。 |
32
確定我們普通股公允價值時使用的重要因素、假設和方法
如上所述,在使用Black-Scholes期權定價模型進行公允價值計算時,我們需要估計基於股票獎勵的普通股的公允價值。
這些估值所依據的 假設代表管理層的最佳估計,涉及固有的不確定性和管理層判斷的應用。如果我們做出了與使用的假設不同的假設,我們的股票薪酬支出金額、 淨收益和每股淨收益金額可能會有很大不同。為確定基於股票的補償費用,我們普通股的每股公允價值為在適用授予日期報告的普通股收盤價 。已列入所有按股票計算的補償安排的經營報表和綜合損失的補償費用如下:
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
(單位:千) | ||||||||
銷售、一般和行政費用 | $ | 762 | $ | 636 | ||||
研發費用 | 3 | 9 | ||||||
基於股票的薪酬總支出 | $ | 765 | $ | 645 |
截至2021年12月31日,未償還股票期權的內在價值為0美元。
表外安排 表內安排
沒有。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露。
不適用 。
33
第八項。財務報表和補充數據。
SenesTech, Inc.
合併財務報表索引
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID | F-2 |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的資產負債表 | F-3 |
截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的營業及全面虧損報表 | F-4 |
截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度股東權益(虧損)變動表 | F-5 |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度現金流量表 | F-6 |
財務報表附註 | F-7 |
F-1
獨立註冊會計師事務所報告{br
致 SenesTech,Inc.董事會和股東。
對財務報表的意見
我們 審計了SenesTech,Inc.(本公司)截至2021年12月31日和2020年12月31日的資產負債表,以及截至2021年12月31日的兩年期間各年度的運營和綜合虧損、股東權益(虧損)和現金流量的相關報表 ,以及相關附註(統稱財務報表)。我們認為,財務報表 按照美國公認的會計原則,在所有重要方面公平地反映了本公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的財務狀況,以及截至2021年12月31日的兩年期間各年度的經營業績和現金流量。
正在進行 關注
隨附的綜合財務報表 乃假設本公司將繼續經營下去而編制。如財務報表附註1所述,本公司錄得營運淨虧損及淨資本不足,令人對其持續經營的能力產生重大懷疑。管理層關於這些事項的計劃也在 附註1中説明。合併財務報表不包括可能因這種不確定性的結果而產生的任何調整。
徵求意見的依據
這些 財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券 法律以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們 按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。公司 不需要對其財務報告的內部控制進行審計,也沒有聘請我們進行審計。作為我們審計的一部分,我們需要了解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的 審計包括執行程序,以評估財務報表重大錯報的風險,無論是由於錯誤 還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的金額和披露有關的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計 為我們的觀點提供了合理的基礎。
重大審計事項
以下所述的關鍵審計事項是指在本期對財務報表進行審計時產生的事項,這些事項已傳達或要求傳達給審計委員會:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對整個財務報表的意見,我們也不會通過溝通下面的關鍵審計事項 ,就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
正如財務報表附註1所述,由於持續淨虧損、股東短缺和運營中使用的現金,本公司擁有持續經營的業務。
審計 管理層對一家持續經營企業的評估可能是一項重要的判斷,因為該公司使用的是對未來收入和支出的管理層估計 ,而這些估計無法得到證實。
為了評估持續經營的適當性,我們檢查和評估了作為最初原因的財務信息,以及管理層緩解持續經營的計劃和管理層關於持續經營的披露。
/s/
| |
自2017年以來,我們一直擔任本公司的審計師。 | |
March 29, 2022 |
F-2
SenesTech, Inc.
資產負債表 表
(單位為 千,不包括股份和每股數據)
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
應收賬款貿易淨額 | ||||||||
預付費用 | ||||||||
庫存 | ||||||||
存款 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
資產經營性租賃使用權 | ||||||||
財產和設備,淨值 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
短期債務 | $ | $ | ||||||
應付帳款 | ||||||||
應計費用 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
長期債務,淨額 | ||||||||
經營租賃負債 | ||||||||
總負債 | ||||||||
承付款和或有事項(見附註13) | ||||||||
股東權益: | ||||||||
普通股,$ | ||||||||
額外實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
總負債和股東權益 | $ | $ |
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
F-3
SenesTech, Inc.
經營和全面虧損報表
(單位為 千,不包括股份和每股數據)
多年來 | ||||||||
截至12月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
收入: | ||||||||
助學金收入 | $ | $ | ||||||
銷售額 | ||||||||
總收入 | ||||||||
銷售成本 | ||||||||
毛利 | ||||||||
運營費用: | ||||||||
研發 | ||||||||
銷售、一般和行政 | ||||||||
總運營費用 | ||||||||
淨營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他收入(支出): | ||||||||
利息收入 | ||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
薪資保護計劃貸款豁免 | ||||||||
其他收入 | ||||||||
其他收入合計 | ( | ) | ||||||
淨虧損和綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
視為股息-認股權證價格保障-重估調整 | ||||||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
加權平均已發行普通股--基本和完全稀釋 | ||||||||
普通股每股淨虧損--基本和完全攤薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
附註是這些財務報表的組成部分。
F-4
SenesTech, Inc.
股東權益變動報表 (虧損)
(單位為 千,不包括股份和每股數據)
截至2020年12月31日及2021年12月31日止年度 | 其他內容 | 總計 | ||||||||||||||||||
普通股 | 已繳費 | 累計 | 股東的 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益(赤字) | ||||||||||||||||
平衡,2019年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||
發行普通股,出售換取現金,淨額 | ||||||||||||||||||||
認股權證行使時發行普通股,淨額 | ||||||||||||||||||||
在無現金行使權證時發行普通股 | ||||||||||||||||||||
服務普通股發行成本 | ||||||||||||||||||||
發行普通股以換取零碎股份-20-1反向拆分 | ||||||||||||||||||||
權證反稀釋價格保護調整 | - | |||||||||||||||||||
截至2020年12月31日止年度的淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
平衡,2020年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||
服務普通股發行成本 | ||||||||||||||||||||
發行普通股,出售換取現金,淨額 | ||||||||||||||||||||
在認股權證行使時發行普通股 | ||||||||||||||||||||
因支付與股票獎勵有關的員工預扣税而被沒收的股票 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
截至2021年12月31日止年度的淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
平衡,2021年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
附註是這些財務報表的組成部分。
F-5
SenesTech, Inc.
現金流量表
(單位:千)
多年來 | ||||||||
截至12月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
經營活動的現金流 | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | ||||||||
折舊及攤銷 | ||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
工資保障計劃貸款豁免 | ( | ) | ||||||
出售設備的收益 | - | ( | ) | |||||
流動資產(增加)減少: | ||||||||
應收賬款--貿易 | ( | ) | ||||||
應收賬款-其他 | ||||||||
其他資產 | ||||||||
預付費用 | ( | ) | ||||||
庫存 | ( | ) | ||||||
存款 | ( | ) | ||||||
流動負債增加(減少): | ||||||||
應付帳款 | ( | ) | ||||||
應計費用 | ( | ) | ||||||
用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動產生的現金流 | ||||||||
出售財產和設備時收到的現金 | ||||||||
購置財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動提供(用於)的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
融資活動產生的現金流 | ||||||||
發行普通股所得款項淨額 | ||||||||
發行應付票據所得款項 | ||||||||
應付票據的償還 | ( | ) | ( | ) | ||||
償還融資租賃債務 | ( | ) | ( | ) | ||||
行使認股權證所得收益 | ||||||||
支付與股票獎勵相關的員工預扣税 | ( | ) | - | |||||
融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
現金淨變動額 | ||||||||
期初現金 | ||||||||
期末現金 | $ | $ | ||||||
補充信息: | ||||||||
支付的利息 | $ | $ | ||||||
已繳納的所得税 | $ | $ | ||||||
非現金投資和融資活動: | ||||||||
對行使權證時應計利潤的寬免 | $ | $ | ||||||
當作股息 | $ | $ |
附註是這些財務報表的組成部分。
F-6
SenesTech, Inc.
財務報表附註
(單位為 千,不包括每股和每股數據)
1.業務組織機構及業務描述
SenesTech, Inc.(在本報告中稱為“SenesTech”、“公司”、“我們”或“我們”)成立於2004年7月,在內華達州註冊成立。該公司隨後於2015年11月在特拉華州重新註冊。 我們的公司總部位於亞利桑那州鳳凰城。我們已經開發了一項全球性的專有技術,並正在將其商業化,通過控制生育來管理動物病蟲害種羣,最初是老鼠種羣。
雖然有無數的工具可以用來控制老鼠數量,但大多數都依賴於某種形式的致命方法來達到效果。這些解決方案中的每一種都受到老鼠物種的適應能力和生存機制以及它們非凡的繁殖率的內在限制。對抗性有害生物®我們最初的產品,在害蟲控制行業中是獨一無二的,可以攻擊雄性和雌性老鼠的生殖系統 ,我們的現場數據顯示,這將導致老鼠數量的持續減少。
在整個歷史上,老鼠一直困擾着人類。它們對許多社區的健康和糧食安全構成重大威脅。此外,齧齒動物通過消耗和污染造成重大的產品損失和損害。老鼠還會在地基下面挖洞,咬壞電線、絕緣、防火系統、電子設備和設備,從而對關鍵的基礎設施造成重大破壞。
鼠患最普遍的解決辦法是使用日益強大的殺鼠劑。儘管這些解決方案提供了短期效果,但人們越來越擔心環境中滅鼠藥的二次暴露和生物積累,以及對沒有解毒劑的滅鼠劑的擔憂。害蟲管理行業和害蟲管理專業人員(“PMP”) 被要求提供既有效又低毒的新解決方案。我們的目標是不僅為客户提供解決方案,以解決他們最棘手的老鼠問題,而且為希望減少或移除其蟲害控制計劃中使用的滅鼠劑數量的客户提供非致命性選擇。
ContraPest 是一種液體誘餌,含有活性成分4-乙烯基環己烯二環氧化物(VCD)和雷公藤甲素。抗害蟲限制 雄性和雌性大鼠的繁殖從消費後的第一個繁殖週期開始。ContraPest的市場用途是用於控制挪威和屋頂老鼠的數量。
SenesTech 於2015年8月23日開始向美國環境保護局(EPA)註冊ContraPest。2016年8月2日,美國環保局批准將ContraPest無條件註冊為受限使用產品(“RUP”), 因為部署需要應用程序專業知識。2018年10月18日,EPA批准刪除RUP名稱。我們認為,ContraPest是美國環保局批准的第一種也是唯一一種用於管理齧齒動物種羣的非致命性生育控制產品。
除了美國環保局對ContraPest的註冊外, 我們必須在每個州銷售之前從各個州的監管機構獲得註冊。到目前為止,我們已經在所有50個州和哥倫比亞特區收到了ContraPest的註冊 ,其中48個州已經批准刪除限制使用指定。
除了產品註冊,環保局還批准ContraPest的所有標籤(容器標籤、説明書和安全數據表(SDS))。一般來説,各州接受環保局批准的 標籤。ContraPest的標籤在初始註冊時提交給各州,並在州計劃重新註冊期間重新提交 或需要EPA批准的任何重大標籤更改。
我們 預計將繼續尋求監管部門的批准和對現有ContraPest美國註冊的修訂,以擴大ContraPest的適銷性和用途,如果ContraPest開始產生足夠的收入,監管部門將批准美國以外的其他司法管轄區 。在某些情況下,我們的EPA和州註冊要求完成額外的測試和認證,儘管我們已經獲得了產品或其標籤的批准。我們將繼續努力遵守這些要求。
公司還繼續研究和開發ContraPest的增強功能,以符合我們的目標垂直方向和其他潛在的繁殖力 其他物種的控制選項。
反向 股票拆分
2020年2月4日,我們修改了修訂和重述的公司註冊證書,實現了我們已發行普通股和 流通股的20股1股反向拆分。隨附的簡明財務報表及其附註對所列所有期間的反向股票拆分具有追溯效力。我們的簡明財務報表中包含的所有已發行和已發行普通股、可行使普通股、限制性股票單位、優先股轉換為普通股和每股金額的普通股、期權和認股權證均已追溯調整。
F-7
SenesTech, Inc.
財務報表附註
(單位為 千,不包括每股和每股數據)
1.業務組織及描述-(續)
正在進行 關注
儘管我們截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度經審計的財務報表是在假設我們將作為持續經營企業繼續運營的情況下編制的,但我們的獨立註冊會計師事務所在截至2021年12月31日和2020年12月31日的財務報表中包含持續經營資格,根據當時的財務報表, 該事務所對我們作為持續經營企業繼續經營的能力表示了極大的懷疑。 具體而言,如上所述,我們自成立以來就出現了運營虧損。在可預見的未來,我們預計將繼續產生鉅額費用和運營虧損。這些以前的虧損和預期的未來虧損已經並將繼續對我們的財務狀況產生不利影響。如果我們在ContraPest的商業化過程中遇到持續的問題或延遲,我們之前的 虧損和預期的未來虧損可能會對我們的財務狀況產生不利影響,並對我們為持續運營提供資金、在未來獲得額外融資以及繼續經營下去的能力產生負面影響。不能保證如有必要,我們將提供此類融資,或將以足夠的金額或合理的條款提供此類融資。我們的財務報表 不包括任何可能因這種不確定性的結果而導致的調整。如果我們無法在未來通過額外融資、產品銷售、許可費、版税或其他來源或交易獲得額外資金, 我們將耗盡我們的資源,並將無法繼續運營。
需要 額外資本
自我們成立以來,我們在研發和商業化活動過程中遭受了重大運營虧損 ,預計此類虧損將在不久的將來繼續下去。到目前為止,我們從產品銷售、研究撥款和根據我們與Neogen之前的許可協議收到的許可費中獲得的收入有限。到目前為止,我們主要通過出售股權證券為我們的運營提供資金,包括可轉換優先股、普通股和購買普通股的認股權證。有關我們公開股權銷售的説明,請參閲附註9普通權證和普通股認股權證責任。
我們 還通過債務融資籌集資金,主要包括可轉換票據和政府貸款計劃,以及與產品銷售、研究資助和許可費相關的付款。
截至2021年12月31日,我們已收到淨收益$
正如2020年4月15日附註8-借款中討論的那樣,我們收到了#美元的現金收益
我們最終的成功取決於一系列因素的綜合結果,包括:(I)ContraPest的成功商業化,以及對我們的產品和候選產品保持並獲得監管部門的批准;(Ii)市場接受度、商業可行性和ContraPest和其他產品的盈利能力;(Iii)營銷我們的產品並建立有效的銷售隊伍和營銷基礎設施以產生可觀收入的能力;(Iv)我們研發的成功;(V)留住 並吸引關鍵人員發展、運營和發展我們業務的能力;以及(Vi)我們滿足營運資金需求的能力。
根據我們目前的運營計劃,我們預計2021年12月31日的現金和現金等價物,加上預期收入和股權證券的任何額外銷售,將足以為我們目前的運營提供至少未來12個月的資金。 我們已經並將繼續評估我們的運營費用,並將集中我們的資源,以實現ContraPest在美國的成功商業化 。但是,如果預期的收入目標和利潤率目標沒有實現,或者支出比我們預算的多 ,我們可能需要在此之前籌集更多資金。如果我們需要更多融資,包括在未來 12個月內,而我們無法通過出售證券籌集必要的資金,我們可能需要採取其他措施 ,這些措施可能會削弱我們取得成功並作為持續經營企業運營的能力。在任何情況下,我們都可能需要額外的資本,以便 在我們實現盈利之前為我們的運營虧損和研發活動提供資金,並可能有機會籌集資金。 我們可能永遠不會實現盈利或產生正現金流,除非我們這樣做,否則我們將繼續需要通過股權或債務融資來籌集資金 。如果此類股權或債務融資不能以足夠的水平或可接受的條款獲得,我們可能需要 推遲、限制或終止商業化和開發努力,或停止運營。
主要客户
我們
沒有任何客户
F-8
SenesTech, Inc.
財務報表附註
(單位為 千,不包括每股和每股數據)
2.主要會計政策摘要
使用預估的
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響報告的金額和資產和負債的分類、披露財務報表日期的或有資產和負債以及報告期內報告的收入和費用。我們財務報表中的重大估計 包括優先股(如果發行)、普通股和相關認股權證的估值,以及其他基於股票的獎勵。實際結果 可能與此類估計不同。
重新分類
某些 上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報。這些重新分類對淨收益、財務狀況或現金流沒有影響。
現金 和現金等價物
我們將貨幣市場基金投資視為現金等價物。我們有貨幣市場基金投資的現金等價物
$
應收賬款 -貿易
應收賬款主要由客户應收賬款組成。我們為可疑貿易應收賬款計提了等同於預計無法收回金額的撥備。這一估計是基於歷史收款經驗、當前的經濟和市場狀況以及對每個客户的應收貿易賬款現狀的審查。在2021年12月31日或2020年12月31日,我們沒有任何可疑貿易應收賬款的撥備 。
盤存
庫存 採用先進先出的慣例,以成本或市場價值中較低者為準。庫存包括原材料、在製品和產成品。庫存原材料是為了降低因新冠肺炎疫情或某些配料的交貨期過長而導致的潛在供應中斷對生產造成影響的風險。
陳舊庫存儲備 包括主要與陳舊產品容器和交付系統有關的儲備。
庫存的組件 包括:
十二月三十一日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
原料 | $ | $ | ||||||
正在進行的工作 | ||||||||
成品 | ||||||||
總庫存 | ||||||||
更少: | ||||||||
為過時的產品保留 | ( | ) | ( | ) | ||||
淨庫存合計 | $ | $ |
F-9
SenesTech, Inc.
財務報表附註
(單位為 千,不包括每股和每股數據)
2.重要會計政策摘要--(續)
預付 費用
預付費用 主要包括為董事和高級職員支付的保險、營銷服務、租金、法律和庫存購買 押金以及將在本年度支出的研討會/展會費用。
財產 和設備
財產和設備按成本減去累計折舊列報。根據融資租賃持有的設備按最低租賃付款減去累計攤銷的現值列報。
財產和設備的折舊 使用直線方法計算各自資產的估計使用年限。租賃改進的成本 將在改進期間或租賃期內攤銷,以較短的時間為準。根據融資租賃持有的設備按租賃期或資產的估計使用年限中較短的時間攤銷。該公司的主要設備會產生維護費用。維修和維護費用在發生時計入費用。
長期資產減值
只要發生事件或環境變化表明資產的賬面金額可能無法收回,就會審查長期資產,如財產和設備的減值。如果情況需要對長期資產或資產組進行減值測試,本公司將使用該資產或資產組預計產生的未貼現現金流量與其賬面價值進行比較。 如果長期資產或資產組的賬面金額無法按未貼現現金流量收回,則在賬面金額超過其公允價值時確認減值費用 。公允價值是通過各種估值技術確定的,如貼現現金流模型和使用第三方獨立評估。自成立以來,我們從未記錄過長期資產的減值。
收入 確認
自2018年1月1日起,我們採用了會計準則編撰(“ASC”)606-與客户簽訂合同的收入 (“ASC 606”).根據ASC 606,我們通過應用以下步驟確認產品商業銷售收入、許可協議和執行試點研究的合同:(1)確定與客户的合同;(2)確定合同中的履約義務;(3)確定交易價格;(4)將交易價格分配給合同中的每項履約義務;以及(5)在履行每項履約義務時確認收入。
當產品在開具發票後30至120天內以固定銷售價格發貨時,我們 確認收入。根據各自的服務合同,我們確認從試點研究、諮詢和實施服務中獲得的其他 收入。
我們的收入主要來自產品的商業銷售,扣除折扣和促銷,以及與我們的產品部署一起提供的諮詢和實施服務。
研究和開發
研究和開發成本在發生時計入費用。研發費用主要包括研究和開發員工的工資和福利、基於股票的薪酬、諮詢費、實驗室用品、與進行科學試驗和實地研究相關的成本、合規成本以及與工藝改進和其他研究相關的製造成本。 研發費用包括與設施相關的成本分配,包括設備折舊。
基於股票的薪酬
基於股票的 獎勵由股票期權和預計將以我們普通股的股票結算的限制性股票單位組成,被記錄為 股權獎勵。這些獎勵的授予日期公允價值是使用股票期權的Black-Scholes期權定價模型和受限股票單位的授予日期市場價值來衡量的。我們在授予日以股票為基礎的獎勵的公允價值在其各自的歸屬期間以直線 為基礎支出。
F-10
SenesTech, Inc.
財務報表附註
(單位為 千,不包括每股和每股數據)
2.重要會計政策摘要--(續)
截至2021年12月31日和2020年12月31日的12個月記錄的基於股票的薪酬支出如下:
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
研發 | $ | $ | ||||||
一般事務和行政事務 | ||||||||
基於股票的薪酬總支出 | $ | $ |
有關基於股票的薪酬的其他討論,請參閲 注11-基於股票的薪酬。
所得税 税
我們 按照資產負債法核算所得税,這要求確認已列入財務報表的事件的預期未來税務後果的遞延税項資產和負債 。根據此方法,遞延税項資產及負債乃根據資產及負債的財務報表及計税基準之間的差額及按現行税率結轉的經營虧損淨額而釐定。 税率變動對遞延税項資產及負債的影響於包括頒佈日期在內的期間確認。
在我們認為這些資產更有可能變現的範圍內,我們 記錄了遞延税項淨資產。該等遞延税項資產 須定期評估其可回收性,若確定利益更有可能無法變現,則計入估值免税額,以增加所得税撥備。在作出該等決定時,我們會考慮所有可獲得的正面及負面證據,包括現有應課税暫時性差異的未來沖銷、預計未來應課税收入、税務籌劃策略及近期財務運作。我們目前對 其遞延税項資產維持全額估值津貼。
我們 對所有税收不確定性應用了更有可能的確認閾值。只有那些經税務機關審查後有超過50%的可能性的福利才會被確認。根據我們的評估,我們得出結論: 我們的財務報表中沒有需要確認的重大不確定税務狀況。
我們 確認與所得税支出中不確定的税收狀況相關的利息和/或罰款。截至2021年12月31日或2020年12月31日,沒有不確定的税收頭寸,因此,所得税費用中沒有記錄利息或罰款。
全面損失
淨虧損和全面虧損在列報的所有期間都是相同的;因此,所附財務報表中不包括單獨的全面虧損報表。
普通股股東每股虧損
普通股股東應佔每股基本虧損的計算方法為:普通股股東應佔淨虧損除以期間已發行普通股的加權平均數。普通股股東應佔每股攤薄虧損的計算方法為:普通股股東應佔虧損除以使用庫存股和IF轉換法確定的期間普通股和潛在稀釋性已發行證券的加權平均數。就計算普通股股東應佔每股攤薄虧損而言,普通股認購權證、限制性股票單位及普通股期權被視為潛在攤薄證券,但已從普通股股東應佔每股攤薄虧損的計算中剔除 ,因為鑑於截至2021年12月31日及2020年的年度報告的淨虧損,其影響將是反攤薄的。因此,普通股股東應佔每股基本虧損和稀釋後每股虧損在所有列報期間都是相同的。
F-11
SenesTech,Inc.
財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
2.重要會計政策摘要--(續)
下表列出了在計算普通股股東(普通股等值股份)每股攤薄虧損時已排除的潛在攤薄流通性證券:
十二月三十一日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
普通股認購權證 | ||||||||
限制性股票單位 | ||||||||
普通股期權 | ||||||||
總計 |
已發佈但尚未採用的會計準則
本年度並無尚未生效或採納的新會計聲明對我們的簡明綜合財務報表 有重大影響或潛在重大影響。
3.公允價值計量
我們於2015年6月發行普通股認股權證以購買普通股 (見附註9-普通股認股權證及普通股認股權證責任),該認股權證於2020年6月到期。這些認股權證包含現金結算條款,導致普通股認股權證負債在每個報告期結束時重新估值。
我們對這些權證衍生品的估值為公允價值。除其他事項外,公允價值會計指引為計量公允價值建立了一致的框架,並擴大了按公允價值按經常性或非經常性基礎計量的每個主要資產和負債類別的披露範圍。公允價值定義為於報告日期在市場參與者之間的有序交易中收到出售資產或轉移負債的價格(退出價格) 。公允價值計量框架由三級估值層次組成,根據公允價值計量所用的估值技術的投入是可觀察的還是不可觀察的,確定這些投入的優先順序。可觀察到的投入反映了從獨立來源獲得的市場數據,而不可觀察到的投入反映了報告實體所作的市場假設。評估技術投入的三級層次結構簡要概述如下:
1級— | 投入是在計量日期相同資產或負債的活躍市場上未經調整的報價; |
2級- | 投入是可觀察到的, 類似資產或負債在活躍市場上的未調整報價,相同或類似資產或非活躍市場上負債的未調整報價,或可觀察到或可被相關資產或負債的可觀察市場數據證實的其他投入。 |
3級- | 對計量資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的 投入,而這些資產或負債的公允價值很少或根本沒有市場數據支持。 |
公允價值體系中資產或負債的公允價值計量水平 基於對公允價值計量有重要意義的任何投入中的最低水平。使用的估值技術需要最大限度地利用可觀察到的投入,並最大限度地減少使用不可觀察到的投入。
按公允價值計量的資產和負債基於以下三種估值技術中的一種或多種 :
A. | 市場法:涉及相同或可比資產或負債的市場交易所產生的價格和其他相關信息。 | |
B. | 成本法:替換一項資產的服務能力所需的金額(重置成本)。 | |
C. | 收益法:根據市場預期將未來金額轉換為單一現值的技術,包括現值技術、期權定價和超額收益模型。 |
我們的普通股權證負債被歸類為3級,是因為估值投入的活動有限或透明度較低。
未按公允價值列賬的金融工具
本公司金融工具的賬面金額,包括應付賬款和應計負債,由於到期日較短,其賬面價值大致為公允價值。未按公允價值記錄的長期債務的估計公允價值按成本或攤銷成本計入,該成本或攤餘成本被視為估計公允價值。
F-12
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財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
4.信用風險
我們可能會將信用風險集中在我們的應收賬款中。由於構成我們客户基礎的公司數量有限,應收賬款的信用風險是有限的。然而,
我們確實在2019年12月31日發現了一個可能無法收回的帳户,併為這筆應收餘額保留了#美元的準備金
5.預付費用
預付費用包括以下費用:
十二月三十一日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
董事、官兵等保險 | $ | $ | ||||||
營銷計劃和會議 | ||||||||
專利 | ||||||||
法定聘用金 | ||||||||
專業服務定位器 | ||||||||
租金 | ||||||||
工程、軟件許可和其他 | ||||||||
預付費用總額 | $ | $ |
6.財產和設備
財產和設備,淨額包括:
十二月三十一日, | ||||||||||
使用壽命 | 2021 | 2020 | ||||||||
研發設備 | $ | $ | ||||||||
辦公室和計算機設備 | ||||||||||
汽車 | ||||||||||
傢俱和固定裝置 | ||||||||||
租賃權改進 | ||||||||||
在建工程 | ||||||||||
減去累計折舊和攤銷 | ||||||||||
總資產和設備 | $ | $ |
* |
(1) |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,我們收到淨收益$ |
折舊和攤銷費用約為#美元。
F-13
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財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
7.應計費用
應計費用包括以下內容:
十二月三十一日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
補償、遣散費和相關福利 | $ | $ | ||||||
法律服務 | ||||||||
產品保修 | ||||||||
個人財產税和特許經營税 | ||||||||
其他 | ||||||||
應計費用總額 | $ | $ |
8.借款
我們的借款(包括融資租賃債務)摘要 如下:
12月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
短期債務: | ||||||||
長期債務的當期部分 | $ | $ | ||||||
短期債務總額 | $ | $ | ||||||
長期債務: | ||||||||
融資租賃義務 | $ | $ | ||||||
其他無擔保本票 | ||||||||
總計 | ||||||||
減去:長期債務的當前部分 | ||||||||
長期債務總額 | $ | $ |
融資租賃義務
2021年12月31日的融資租賃義務
是通過Engs Commercial Finance Co.租賃的製造設備。本融資租賃於
其他本票
上表還包括應支付給富達資本的票據
,用於計算固定資產融資。這張鈔票的有效期是
2021年6月18日,我們收到了BMO Harris Bank National Association(BMO Harris Bank National Association)的通知,根據CARE法案下的PPP,我們在一張本票中向我們提供了一筆金額為#美元的貸款。
F-14
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財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
9.普通股認股權證及普通股認股權證責任
下表按認股權證類型彙總了截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的普通股認股權證活動。
發行日期 | 認股權證類型 | 期限日期 | 鍛鍊 價格 | 天平 12月31日, 2019 | 已發佈 | 已鍛鍊 | 過期 | 天平 12月31日, 2020 | 已發佈 | 已鍛鍊 | 過期 | 餘額
十二月三十一日, 2021 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2016年及更早版本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2017年11月21日 | $ | (1) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2017年11月21日 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
June 20, 2018 | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2018年8月13日 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2018年8月13日 | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
July 16, 2019 | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年1月28日 | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年1月28日 | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
March 6, 2020 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
March 6, 2020 | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
April 21, 2020 | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
April 24, 2020 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年10月26日 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年10月26日 | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2021年2月2日 | $ | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2021年2月2日 | $ | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
March 23, 2021 | $ | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) | 這些認股權證的初始行權價為$ |
F-15
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財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
9.普通股認股權證及普通股認股權證責任--(續)
截至2021年12月31日,我們擁有
2017年11月21日,我們共發佈了
認股權證的行權價向下調整至$
認股權證的行權價向下調整至$
2018年6月20日,我們與持有者達成協議
2018年8月13日,與以下公司的配股相關
關於配股發行的結束,我們發佈了
認股權證
F-16
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財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
9.普通股認股權證及普通股認股權證責任--(續)
向普通股承銷商發行的普通股認股權證
2019年7月,我們作為配售代理向H.C.Wainwright&Co.發出認購權證
2020年1月和3月發行的普通股認股權證私募
在2020年1月和3月,在與登記直接發售(統稱為“2020登記直接發售”)同時進行的單獨私募中,我們
還發行了認股權證,購買總額高達
於2020年1月發行的認股權證
2020年3月發行的認股權證
只要2020年認股權證仍未發行,行使認股權證時可發行的普通股行使價及股份數目將按下列情況作出調整:(A)就某一類別或系列普通股支付股息或其他分派,但不包括根據本認股權證發行的股份; (B)分拆(以股票分拆、股票股息、資本重組或其他方式)或合併(以反向拆分或其他方式)普通股;或(C)按普通股股份重新分類發行任何股本股份。
如果吾等向普通股持有人宣佈或作出任何股息或其他分派 ,則每名2020年認股權證持有人將有權參與該等分派,其程度與持有人若持有可於2020年認股權證行使 時取得的普通股股數時所參與的程度相同。
如果發生2020年認股權證所述的基本交易,一般包括出售、轉讓或以其他方式處置我們的所有或幾乎所有的財產或資產;我們的
與另一人合併或合併或重組;資本重組、重組或重新分類,其中我們的普通股轉換為其他證券、現金或財產;或任何收購我們的已發行普通股,導致
任何個人或集團成為
任何時候,當我們按比例向我們普通股的所有記錄持有人(“2020年購買權”)按比例授予、發行或出售任何證券時,2020年權證的每個持有人將有權獲得如果持有人在行使適用的2020年認股權證時持有可獲得的普通股數量,持有人可能獲得的證券總額 。然而,如果2020年購買權的行使將超過受益 所有權限制(定義如下),則2020年購買權將被擱置,直到 完全行使2020年購買權不會超過受益所有權限制為止。
F-17
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財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
9.普通股認股權證及普通股認股權證責任--(續)
在初始可行使性日期之後,可由每位持有人選擇全部或部分行使2020年認股權證,方法是向吾等遞交正式簽署的行使權通知,並就行使權證時所購買的普通股股數支付全部款項。如果持有人在行使2020年認股權證時(但不能早於該認股權證日期後六個月),登記根據證券法發行2020年認股權證的普通股 股票的登記聲明當時並不有效或沒有任何現行招股説明書 ,且不能根據證券法豁免登記以發行該等股份,則代之以在行使該等認股權證時向吾等支付現金,以支付總行使價格,作為替代,持有人可選擇在行使該等權力時(全部或部分)收取根據 根據2020年認股權證所載公式釐定的普通股股數。
鍛鍊的侷限性。持有人(及其附屬公司) 不得行使2020年認股權證的任何部分,條件是持有人在行使權證後將擁有超過4.99%的已發行普通股 (“受益所有權限制”),但在持有人向我們發出至少61天的事先通知後,持有人可在行使權證後立即將受益所有權限制提高至我們已發行普通股數量的9.99% 。因此,所有權百分比是根據2020年認股權證的條款確定的。 不會因行使2020年認股權證而發行普通股的零碎股份。作為零碎股份的替代,我們 將向持有者支付等於零頭金額乘以行權價格的現金金額,或者向上舍入到下一個完整的 股份。
除非2020年認股權證另有規定或憑藉該等 持有人對本公司普通股股份的所有權,否則2020年認股權證持有人並不享有本公司普通股持有人 的權利或特權,包括任何投票權,除非及直至他們行使該等認股權證。
2020年4月發行的普通股認股權證 公開發行
2020年4月24日,與之前宣佈的公開發行有關
本次公開發售的普通股、預籌資權證和認股權證是根據最初於2020年2月7日提交給美國證券交易委員會的S-1表格註冊書(文件編號333-236302)(經修訂)(“註冊書”)進行發行和出售的,該註冊書於2020年2月14日由美國證券交易委員會宣佈生效。《註冊説明書後生效修正案第2號》於2020年4月21日被美國證券交易委員會宣佈生效。
我們估計了普通股權證的公允價值,可行使的權證為$。
2020年向配售代理髮行的普通股認股權證註冊直接發行和私募
關於2020年1月和3月在登記直接發售我們普通股的同時進行的單獨私募,我們向作為配售代理的H.C.Wainwright&Co.,LLC發出了認購權證。
我們估計了1月份發行的普通股權證的公允價值,行權價為1美元。
F-18
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財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
9.普通股認股權證和普通股認股權證責任-(續)
我們估計,3月份發行的普通股認股權證的公允價值為每股3.7563美元,行權價為1美元。
關於公開發行的
我們估計了4月份發行的普通權證的公允價值,行權價為1美元。
2020年10月發行的普通股認股權證 私募認股權證誘因
2020年10月,與現有認可投資者簽訂激勵協議,以行使
2020年10月向配售代理髮行的普通股認股權證
與2020年10月的私下授權證利誘有關
我們估計了這些普通股權證的公允價值,行權價為$。
F-19
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財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
9.普通股認股權證及普通股認股權證責任--(續)
2021年2月發行的普通股認股權證私募協議
2021年2月,在與某些機構和認可投資者的私募協議中,我們發行了普通股認股權證,以購買總計
2021年2月向配售代理髮行普通股認股權證 私募協議
關於2021年2月的私募,我們作為配售代理向H.C.Wainwright&Co.,LLC發出認股權證,最多可購買
2021年3月發行給配售代理的普通股認股權證 登記直接發售
2021年3月23日,我們與某些機構投資者完成了註冊的直接發行,併發行了總計
關於2021年3月登記的直接發售,我們
作為配售代理向H.C.Wainwright&Co.,LLC發出認股權證,最多可購買
F-20
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財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
9.普通股認股權證及普通股認股權證責任--(續)
視為股息調整-權證修改條款重估
2020年3月3日,我們發佈了
2020年10月26日,關於與現有認可投資者的私募權證誘因
根據ASC 260最近提出的指導意見,我們確定這是現有
10.股東虧損
股本
我們於2004年7月27日根據內華達州法律組織
,隨後於2015年11月10日根據特拉華州法律重新註冊。關於重新註冊,經股東批准,我們將法定股本改為
2015年11月10日之前,我們的法定股本包括
普通股
我們有
在截至2021年12月31日的年度內,我們發出
● |
個集合 |
● |
個集合 |
● |
個集合 |
● |
個集合 |
F-21
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財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
10.股東赤字--(續)
公開發售和註冊直接發售
2021年2月2日,我們完成了與某些機構和認可投資者的私募,併發行了總計
關於此次發行,我們發行了
配售代理權證,最多可購買
2021年3月19日、2021年6月22日、2021年7月15日 和2021年10月7日,我們分別發行了700、680、499、5,616和16,171股普通股,以供行使某些認股權證, 。我們從這些演習中獲得的淨收益為1,250美元。
11.基於股票的薪酬
2018年6月12日,我們的股東批准了2018年股權激勵
計劃(《2018計劃》),以取代我們2015年的股權激勵計劃(《2015計劃》)。
2021年6月24日,我們的股東批准了2018年計劃的修正案
將2018年計劃下可供發行的普通股數量增加
股票期權一般以不低於授予日我們普通股的公允市值的每股行權價
發行。根據2018年計劃授予的期權通常立即授予,
或在2至36個月內按比例授予,時間與各自的服務期重合。2018年計劃下的選項通常有
個期限
截至2021年12月31日,我們擁有
F-22
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(以千為單位,不包括每股和每股數據)
11.股票薪酬--(續)
股票期權
我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型,在授予之日用基於服務的歸屬標準向員工、董事和顧問衡量股票期權的公允價值。Black-Scholes 估值模型要求我們做出某些估計和假設,包括與我們股票的預期價格波動 、期權未償還期限、無風險投資回報率和股票預期股息收益率 相關的假設。
布萊克-斯科爾斯期權定價模型中用於計算截至2021年12月31日年度授予的期權公允價值的加權平均假設如下:
員工 | ||||
預期波動率 | % | |||
預期股息收益率 | ||||
預期期限(以年為單位) | ||||
無風險利率 | % |
截至2021年12月31日止年度內授出的購股權之加權平均授出日期公允價值為$
布萊克-斯科爾斯期權定價模型中用於計算截至2020年12月31日年度授予的期權的公允價值的加權平均假設如下:
員工 | ||||
預期波動率 | % | |||
預期股息收益率 | ||||
預期期限(以年為單位) | ||||
無風險利率 | % |
由於我們有限的經營歷史以及缺乏特定於公司的歷史或隱含波動率,預期波動率假設是基於規模和穩定性相當的生物技術公司交易的期權的歷史波動率確定的,這些公司的股價是公開的。授予員工的期權預期期限 是根據美國證券交易委員會員工會計公告110中介紹的簡化方法 根據歸屬日期和合同期限結束之間的中間點計算的,因為我們沒有足夠的歷史行使數據來提供合理的基礎來估計預期期限,因為我們的獎勵一直未完成的時間有限。對於非員工期權, 授予的期權的預期期限是期權的合同期限。無風險利率是參考 剩餘期限等於授予時假定的預期期限的美國國債的隱含收益率來確定的。預期 股息假設基於我們的歷史記錄和股息支出預期。我們沒有支付,也不打算支付股息。
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(以千為單位,不包括每股和每股數據)
11.股票薪酬--(續)
下表彙總了所示期間的股票期權活動 如下:
選項數量 | 加權 平均值 鍛鍊 單價 分享 | 加權 平均值 剩餘 合同 術語 (年) | 集料 固有的 值(1) | |||||||||||||
截至2019年12月31日未償還 | $ | $ | ||||||||||||||
授與 | $ | $ | ||||||||||||||
已鍛鍊 | $ | $ | ||||||||||||||
沒收 | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||
過期 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2020年12月31日未償還 | $ | $ | ||||||||||||||
授與 | $ | $ | ||||||||||||||
已鍛鍊 | $ | $ | ||||||||||||||
沒收 | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||
過期 | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||
截至2021年12月31日的未償還債務 | $ | $ | ||||||||||||||
可於2021年12月31日行使 | $ | $ |
(1) |
截至2021年12月31日止年度,授予僱員的購股權之加權平均授出日期公允價值為$
截至2021年12月31日,與尚未確認的非既得性期權相關的總補償成本為$
限售股單位
下表彙總了截至2021年12月31日和2020年12月31日的 年的限制性股票單位活動:
數量 單位 | 加權平均 授予日期每單位公允價值 | |||||||
截至2019年12月31日的未償還債務 | $ | |||||||
授與 | (1) | $ | ||||||
既得 | ( | ) | $ | |||||
沒收 | $ | |||||||
截至2020年12月31日的未償還債務 | $ | |||||||
授與 | $ | |||||||
既得 | ( | ) | $ | |||||
沒收 | $ | |||||||
截至2021年12月31日的未償還債務 | $ |
(1) | 於2020年7月23日授予30,738個 限制性股票單位,加權平均授予日期公允價值為1.97美元。 |
F-24
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財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
11.股票薪酬--(續)
基於股票的薪酬費用入賬如下:
截至 12月31日的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
研發 | $ | $ | ||||||
一般事務和行政事務 | ||||||||
基於股票的薪酬總支出 | $ | $ |
研發與一般和行政費用之間的分配是基於員工或非員工所執行的部門和服務的。
12.所得税
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度運營税前虧損構成如下(以千計):
截至 12月31日的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
美國國內 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
外國 | ||||||||
營業税前虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度持續經營所得税撥備如下:
截止的年數 12月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
當前 | $ | $ | ||||||
聯邦制 | ||||||||
狀態 | ||||||||
外國 | ||||||||
總電流 | ||||||||
延期 | ||||||||
聯邦制 | ||||||||
狀態 | ||||||||
外國 | ||||||||
延期合計 | ||||||||
所得税支出(福利)合計 | $ | $ |
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財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
12.所得税--(續)
税率對賬
所得税與通過將法定聯邦所得税税率適用於淨虧損而計算的金額的對賬摘要如下:
截至 12月31日的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
法定税率的所得税優惠 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
州所得税,扣除聯邦福利後的淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
永久性物品 | ||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
PPP貸款豁免 | ( | ) | ||||||
費率的變化 | ||||||||
股票薪酬差額調整 | ||||||||
更改估值免税額 | ||||||||
RTP和其他 | ||||||||
所得税支出(福利) | $ | $ |
我們截至2021年12月31日和2020年12月31日的遞延税項資產的重要組成部分如下所示。
已確認估值撥備以抵銷遞延税項淨資產 ,因為該等遞延税項資產的變現並未達到較可能達到的門檻。
十二月三十一日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
遞延税項資產: | ||||||||
ASC 842租約 | $ | $ | ||||||
聯邦和州淨營業虧損結轉 | ||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
應計薪酬和其他 | ||||||||
折舊 | ||||||||
遞延税項資產總額 | ||||||||
遞延税項資產的估值準備 | ( | ) | ( | ) | ||||
遞延税項資產,扣除估值準備後的淨額 | ||||||||
遞延税項負債: | ||||||||
折舊 | ( | ) | ||||||
ASC 842資產 | ( | ) | ( | |||||
遞延税項負債總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
$ | $ |
截至2021年12月31日,我們結轉的聯邦和州淨營業虧損約為$
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(以千為單位,不包括每股和每股數據)
12.所得税--(續)
此外,由於以前發生或將來可能發生的所有權變更限制,結轉的淨營業虧損
可能受到1986年《國税法》第382和383節以及類似的州税規定的年度限制。這些所有權變更分別限制了可用於抵銷未來應納税所得額和税項的結轉淨營業虧損和其他遞延税項資產的金額。
下表彙總了截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度初和年末與我們未確認的税收優惠總額有關的活動(單位:千):
截至 12月31日的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
年初未確認的税收優惠總額 | $ | $ | ||||||
與本年度職位相關的增加 | ||||||||
與上一年職位相關的增加 | ||||||||
與上一年職位相關的減少 | ||||||||
未確認的税收優惠到期 | ||||||||
年終未確認税收優惠總額 | $ | $ |
任何未確認的税收優惠都不會影響我們的年度有效税率 。
我們預計未確認的税收優惠在未來12個月內不會有重大變化 。
13.承付款和或有事項
法律訴訟
2020年7月,我們的前公司總法律顧問Kennan E.Kaedar(“原告”)在加利福尼亞州最高法院為聖地亞哥縣對我們提起訴訟。起訴書稱,除其他事項外,我們違反了原告與我們的僱傭合同,以及隱含的誠信和公平交易契約,拒絕向他發放他聲稱我們欠他的股票期權餘額。2021年9月,原告還將下列個人列為被告:Loretta Mayer、Cheryl Dyer、Thomas C.Chester man、Kim Wolin、Grover Wickersham、Marc Dumont、Bob Ramsey、Matthew Szot、Julia Williams和Bill Baker。原告聲稱,這些人同意在知情的情況下錯誤地扣留欠他的股票期權,並在知情的情況下收受贓物。原告要求賠償超過#美元的補償性損害賠償。
除上述事項外,我們可能在正常業務過程中不時受到其他法律程序和因合同或其他事項引起的索賠的影響。管理層 不知道最終處置或解決可能對我們的財務狀況、運營結果或流動資金產生重大不利影響的任何其他未決或威脅訴訟。
F-27
SenesTech,Inc.
財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
13.承付款和或有事項--(續)
租賃承諾額
根據融資租賃條款,我們有義務購買某些研究和計算機設備,這些設備將在不同日期到期,直至2023年7月。截至2021年12月31日,融資租賃項下記錄的辦公室和計算機設備以及研究設備和相關累計攤銷總額為#美元。
2012年2月,我們簽訂了當時位於亞利桑那州弗拉格斯塔夫的公司總部的運營租約。租約原定於2015年1月到期。2013年12月,我們修改了租約,
擴展到大樓的剩餘區域,並將租期延長至2019年12月31日。2014年2月,我們進一步修改了租約
,以擴建到鄰近的大樓。租約要求在租賃期內逐步增加租金支付。經營租約項下的最低租金付款於租賃期內以直線方式確認,因此,我們記錄了現金租金付款與確認租金支出為遞延租金負債之間的差額。租約由本公司前總裁
擔保。2019年12月,我們僅續簽了位於亞利桑那州弗拉格斯塔夫的製造工廠的現有租約。
2016年11月16日,我們額外租賃了一臺
2019年12月1日,
2020年8月1日,
我們相信,我們現有的設施足夠滿足我們目前在商業、製造和研究方面的需求。
房租費用是$
融資租賃 | 運營中 租賃 | |||||||
截至12月31日止的年度, | ||||||||
2022 | $ | $ | ||||||
2023 | ||||||||
2024 | ||||||||
最低租賃付款總額 | $ | $ |
F-28
SenesTech,Inc.
財務報表附註
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
13.承付款和或有事項--(續)
融資租賃 | ||||
減去:代表利息的款額( | $ | ( | ) | |
最低租賃付款現值 | ||||
減去:融資租賃義務項下的本期分期付款 | ( | ) | ||
長期部分合計 | $ |
14.關聯方交易
關聯方交易在正常業務過程中進行,除非另有説明,否則按交換金額計量,交換金額是關聯方確定和商定的對價金額。關於已實施的諮詢協議,在截至2021年12月31日和2020年12月30日的每一年中,$
15.後續活動
新冠肺炎
為應對新冠肺炎全球疫情而於2020年3月開始實施的旅行和其他限制措施導致我們的實地研究和銷售工作大幅放緩。我們能夠在2020年和2021年恢復一些項目,但我們仍有一些項目的延遲,這些項目可能會被擱置,直到政府取消某些限制 。這些延遲影響了我們的運營結果,並可能影響我們未來幾個季度的業績。此外,居家訂單和其他社交疏遠計劃繼續限制我們與現有和潛在的商業客户進行溝通的能力。此外,新的居家訂單和其他社交疏遠舉措可能會在任何時候重新實施。新冠肺炎疫情 還給聯邦、州和地方政府帶來了巨大的預算負擔,這可能會阻礙或推遲他們購買我們產品的能力 。
納斯達克
On March 2, 2022,
如果我們在2022年8月29日之前沒有重新遵守規則5550(A)(2) ,我們可能有資格獲得額外的180個日曆日的合規期。要獲得資格,我們需要滿足公開持股市值的持續上市要求和納斯達克資本市場的所有其他初始上市標準,但最低投標價格要求除外,並需要提供書面通知,表明我們打算在第二個合規期內通過進行反向股票拆分來彌補不足之處。但是,如果工作人員認為我們無法彌補這一不足,或者如果我們沒有資格,納斯達克會通知我們,我們的證券將被退市。 如果收到這樣的通知,我們可以對工作人員決定將我們的證券退市提出上訴,但不能保證工作人員會批准我們繼續上市的請求。
納斯達克通知不會對我們的普通股在納斯達克資本市場上市產生立竿見影的影響。我們打算積極監控我們普通股的投標價格和我們上市證券的 最低市值,並將考慮我們可以選擇的選項,以實現對納斯達克上市規則的遵守。 不能保證我們能夠重新遵守最低投標價格要求,或者將以其他方式符合納斯達克資本市場的其他上市標準。
限售股的結算
2022年3月1日,公司發佈
其他後續事件
我們評估了從資產負債表日期到2022年3月29日(財務報表發佈日期)的後續事件,並確定沒有其他項目需要在財務報表中進行調整或披露。
F-29
第九項。會計與財務信息披露的變更與分歧.
沒有。
第9A項。控制和程序。
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序,以確保 我們根據1934年證券交易法(“交易所 法案”)提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且 此類信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官 ,以便及時做出有關必要披露的決定。
在編制本10-K表格年度報告時,我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的監督和參與下,於2021年12月31日對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估,因為 這一術語在《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義。根據這項評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2021年12月31日起有效。
管理層關於財務內部控制的報告 報告
管理層負責根據1934年《交易法》第13a-15(F)或15d-15(F)條的規定,建立和維持對財務報告的適當的內部控制。我們對財務報告的內部控制是一個旨在根據美國公認會計原則為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證的過程。所有的內部控制系統,無論設計得有多好,都有其固有的侷限性。即使是那些被確定為有效的制度,也只能在編制和列報財務報表方面提供合理的保證。管理層承諾繼續監控我們對財務報告的內部控制,並將修改或實施可能需要的其他控制和程序,以確保我們的 合併財務報表的持續完整性。
在首席執行官和首席財務官的參與下,管理層對截至2021年12月31日的財務報告內部控制有效性進行了評估。 在進行評估時,公司使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)發佈的《內部控制-綜合框架(2013)》中建立的框架。根據這一評估,管理層得出結論,根據這些標準,財務報告的內部控制自2021年12月31日起有效。
本年度報告不包括該公司的註冊會計師事務所的認證報告,因為美國證券交易委員會的規則為較小的報告公司設定了過渡期。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年12月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這已經或有可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
項目9B。其他信息。
不適用。
第 9C項。披露妨礙檢查的外國司法管轄區。
34
第三部分
第10項。董事、高管和公司治理。
本項目所要求的與我們的董事和公司治理有關的信息在此併入,參考根據交易法第14A條為我們的2022年股東年會提交的最終委託書。
第11項。高管薪酬。
本項目所要求的與我們的董事和公司治理有關的信息在此併入,參考根據交易法第14A條為我們的2022年股東年會提交的最終委託書。
第12項。若干實益擁有人的擔保所有權及管理層及相關股東事宜。
本項目所要求的與我們的董事和公司治理有關的信息在此併入,參考根據交易法第14A條為我們的2022年股東年會提交的最終委託書。
第13項。某些關係和相關交易,以及董事的獨立性。
本項目所要求的與我們的董事和公司治理有關的信息在此併入,參考根據交易法第14A條為我們的2022年股東年會提交的最終委託書。
第14項。首席會計費及服務費。
本項目所要求的與我們的董事和公司治理有關的信息在此併入,參考根據交易法第14A條為我們的2022年股東年會提交的最終委託書。
35
第四部分
第15項。展品、財務報表明細表。
(A)財務報表和附表
1. | 合併財務報表列於本報告F-1頁的合併財務報表索引中。 |
2. | 所有在美國證券交易委員會適用的會計法規中作出規定的附表都被省略了 ,因為缺乏要求它們的條件,或者因為所需的信息顯示在上面的財務報表或附註中。 |
(B)展品
36
SenesTech,Inc.
展品索引
展品 號碼 |
描述 | |
3.1 | 經修訂和重新註冊的公司註冊證書的修訂證書(通過參考2020年3月17日提交給美國證券交易委員會的註冊人年度報告10-K表格的附件3.1加入(第001-37941號文件)) | |
3.2 | 修訂和重新制定附例(參考2016年9月21日提交給美國證券交易委員會的註冊人S-1表格登記説明書附件3.5(文件編號333-213736)) | |
4.1 | 證券説明(參考2020年4月21日提交給美國證券交易委員會的註冊人年度報告10-K/A表的附件4.1(文件編號001-37941)) | |
4.2 | 註冊人普通股證書格式(參考2016年10月7日提交給美國證券交易委員會的註冊人S-1表格S-1註冊人修正案第1號附件4.1併入) | |
4.3+ | 限制性股票單位協議表格(參照註冊人於2016年12月21日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件4.1併入(文件編號001-37941)) | |
4.4 | 認股權證表格(參考2017年11月16日提交給美國證券交易委員會的S-1表格登記聲明註冊人修正案第1號附件4.2) | |
4.5 | 經修訂的承銷商認股權證表格(通過引用附件4.1併入註冊人於2017年11月21日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告(第001-37941號文件)) | |
4.6 | 限制性股票單位公告和協議表格(參考註冊人於2020年3月17日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告附件4.6(文件編號001-37941)併入) | |
4.7 | 新認股權證表格(參照註冊人於2018年6月20日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的附件4.1(第001-37941號文件)) | |
4.8 | 向配股投資者發行的認股權證表格(引用註冊人於2018年8月14日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件4.1(文件編號001-37941)) | |
4.9 | 向配股交易商經理髮出的認股權證表格(結合於2018年8月14日提交予美國證券交易委員會的註冊人10-Q表格季度報告附件4.2(文件編號001-37941)) | |
4.10 | 註冊人與Transfer Online,Inc.之間的權證代理協議,日期為2018年8月13日(通過引用2018年8月14日提交給美國證券交易委員會的註冊人季度報告10-Q表的附件4.3併入(文件第001-37941號)) | |
4.11 | 配售代理權證表格(參照註冊人於2019年7月17日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件4.1併入(第001-37941號文件)) | |
4.12 | 認股權證表格(參考註冊人於2020年1月28日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件4.1(文件編號001-37941)) | |
4.13 | 配售代理人授權書(參照註冊人於2020年1月28日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件4.2併入(文件編號001-37941)) | |
4.14 | 認股權證表格(參考註冊人於2020年3月6日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件4.1(文件編號001-37941)) | |
4.15 | 配售代理權證表格(參照註冊人於2020年3月6日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告的附件4.2併入(文件編號001-37941)) | |
4.16 | 新認股權證表格(參考註冊人於2020年10月27日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的附件4.1) | |
4.17 | 配售代理權證表格(參照註冊人於2020年10月27日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告的附件4.1併入(第001-37941號文件)) | |
4.18 | 預先出資認股權證表格(參照註冊人於2021年2月2日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件4.1併入(第001-37941號文件)) | |
4.19 | 認股權證表格(引用註冊人於2021年2月2日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件4.2(第001-37941號文件)) | |
4.20 | 配售代理人授權書表格(參照註冊人於2021年2月2日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告的附件4.3併入(文件編號001-37941)) | |
10.3+ | 經修訂的SenesTech,Inc.2018年股權激勵計劃及其下的協議格式(通過引用附件10.3併入註冊人於2020年8月13日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告(文件第001-37941號)) | |
10.4+ | 賠償協議表(參考2016年9月21日提交給美國證券交易委員會的S-1表格註冊人登記説明書附件10.6併入(文件編號333-213736)) |
37
10.7+ | 登記人和肯尼斯·西格爾之間於2019年5月16日簽訂的聘書協議(通過引用附件10.1併入登記人於2019年5月20日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告(文件第001-37941號)) | |
10.8+ | 登記人和託馬斯·切斯特曼之間於2015年11月20日發出的錄用邀請函(通過引用附件10.9併入登記人於2016年9月21日提交給美國證券交易委員會的S-1表格登記聲明(文件編號333-213736)中) | |
10.9+ | 登記人與Kim Wolin之間於2020年1月28日簽訂的聘書協議(通過引用附件10.7併入登記人於2020年2月13日提交給美國證券交易委員會的S-1表格登記聲明(文件編號333-236302)中) | |
10.10+ | 登記人和史蒂文·克勞斯之間的聘書協議,日期為2020年1月12日(通過引用附件10.1併入登記人於2020年4月21日提交給美國證券交易委員會的10-K/A表格年度報告(文件第001-37941號)) | |
10.11 | 本票,日期為2020年4月15日,由本公司和蒙特利爾銀行哈里斯銀行全國協會發行(登記人於2020年4月21日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告(文件第001-37941號),通過引用附件10.1至 併入) | |
10.14* | 註冊人和頂峯校園辦公室之間的租約-Retail,LLC,日期為2019年11月18日 | |
10.15 | 標準工業/商業 公司與Duke Go PP,LLC之間的多租户租賃,日期為2020年6月22日(通過引用附件10.4 合併到公司於2020年8月13日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告(文件編號001-37941)) | |
10.16 | 證券購買協議表格(參照註冊人於2019年7月17日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告的附件10.1併入(文件編號001-37941)) | |
10.17 | 證券購買協議表格(參照註冊人於2020年1月28日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告的附件10.1併入(文件編號001-37941)) | |
10.18 | 證券購買協議表格(參照註冊人於2020年3月6日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告的附件10.1併入(文件編號001-37941)) | |
10.19 | 證券購買協議表格(參照註冊人於2020年4月24日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告的附件10.1併入(文件編號001-37941)) | |
10.20 | 本公司與買方於2020年10月23日簽署的信函協議格式(註冊人於2020年10月27日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告(文件第001-37941號)引用附件10.1併入) | |
10.21 | 證券購買協議表格,日期為2021年1月27日(通過引用附件10.1併入註冊人於2021年2月2日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告(文件第001-37941號)) | |
10.22 | 登記權協議格式,日期為2021年1月27日(通過引用附件10.2併入註冊人於2021年2月2日提交給美國證券交易委員會的8-K表格(文件編號001-37941)的當前報告中) | |
21.1* | 註冊人的子公司名單 | |
23.1* | 獨立註冊會計師事務所M&K CPAS,PLLC的同意 | |
31.1* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)條對行政總裁的證明 | |
31.2* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)條對首席財務官的證明 | |
32.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明 | |
32.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明 | |
101.INS* | 內聯XBRL實例文檔 | |
101.SCH* | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | |
101.CAL* | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 文檔 | |
101.LAB* | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase 文檔 | |
101.PRE* | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase 文檔 | |
101.DEF* | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase 文檔 | |
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
* | 隨函存檔。 |
+ | 表示 管理合同或補償計劃。 |
(c) | 財務 報表明細表 |
無
第16項。表格10-K摘要。
不適用。
38
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
SenesTech,Inc. | ||
日期:2022年3月29日 | 由以下人員提供: | /s/ 肯尼斯·西格爾 |
肯尼斯·西格爾 | ||
首席執行官 | ||
日期:2022年3月29日 | 由以下人員提供: | /s/ 託馬斯·切斯特曼 |
託馬斯·C·切斯特曼 | ||
首席財務官兼財務主管 |
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已於2022年3月29日由以下人員代表註冊人以指定的身份簽署。
簽名 | 標題 | |
/s/Kenneth Siegel | 首席執行官 | |
肯尼斯·西格爾 | (首席行政主任) | |
託馬斯·C·切斯特曼 | 首席財務官兼財務主管 | |
託馬斯·C·切斯特曼 | (首席財務會計官) | |
/s/傑米·貝克特爾 | 董事會主席 | |
傑米·貝克特爾 | ||
/s/馬克·杜蒙 | 董事 | |
馬克·杜蒙 | ||
/s/Delphine Francois Chiavarini | 董事 | |
德爾芬·弗朗索瓦·恰瓦里尼 | ||
/s/菲爾·格蘭蒂內蒂 | 董事 | |
菲爾·格蘭迪內蒂 | ||
/s/K.C.Kavanagh | 董事 | |
K.C.卡瓦納 | ||
/s/傑克·利奇 | 董事 | |
傑克·利奇 | ||
/s/Matthew K.Szot | 董事 | |
馬修·K·佐特 |
39