附件99.1
Rani Treeutics報告2021年第四季度和全年財務業績;提供公司最新情況
-啟動RT-102可能治療骨質疏鬆症的第一階段臨牀試驗 -
-推出大容量RaniPillHC,能夠提供高達20毫克的有效載荷-
-加強董事會,任命林恩·巴拉諾夫斯基和麗莎·羅梅蒂·薩特
-今天下午4:30舉行電話會議和網絡直播。ET-
加利福尼亞州聖何塞,2022年3月29日-Rani Treateutics Holdings,Inc.(Rani Treateutics或Rani)(納斯達克: Rani),一家專注於口服生物製劑的臨牀階段生物治療公司,今天公佈了截至2021年12月31日的第四季度和全年的財務業績,並提供了公司最新情況。
2021年和隨後的幾個月對拉尼來説是一個富有成效的時期。Rani Treeutics首席執行官Talat Imran表示:我們改進和改進了我們的開發流程; 在我們RaniPill平臺的高容量版本RaniPill HC上取得了進展;通過成功的IPO支持了我們的資產負債表;並通過增加關鍵人員來加強董事會和管理。?展望2022年剩餘時間,我們預計將宣佈RT-102第一階段試驗的TOPLINE結果,並在今年下半年啟動額外的第一階段試驗,以應對公司的第三次試驗。我們還希望在RaniPill HC方面取得進展,它增加了50多個潛在的生物藥物候選藥物,作為內部開發或合作的機會。
第四季度和隨後的亮點
| 啟動了RT-102的一期臨牀研究。2022年3月,Rani 宣佈在澳大利亞啟動RT-102的第一階段臨牀研究,這是一種含有甲狀旁腺激素的RaniPill膠囊,用於治療骨質疏鬆症。這項單中心、開放標籤的第一階段研究 正在評估在健康成年女性志願者中應用RT-102的藥代動力學、安全性和耐受性。RT-102的臨牀前數據顯示了與已發表的每日一次甲狀旁腺素注射治療骨質疏鬆症的藥代動力學曲線相當。 |
| 推出了RaniPill高容量(HC)。2022年2月,Rani宣佈開發RaniPill HC,這是一種口服設備,能夠提供高達500%的治療有效載荷--比最初的RaniPill膠囊更多。在使用阿達利單抗有效載荷的犬模型的臨牀前測試中,RaniPill HC成功部署併產生了與通過原始RaniPill膠囊輸送的阿達利單抗獲得的歷史數據成比例的pK 曲線。 |
| 完成臨牀前GLP 7天重複口服給藥研究。 2021年11月,Rani完成了一項GLP 7天重複口服給藥研究,評估了RT-102在犬身上的安全性和耐受性。在研究中,沒有觀察到安全事件 。 |
| 董事會成員的增加。2022年1月和2021年11月,Rani分別任命Lisa Rometty和Lyn Baranowski為董事會成員,從而加強了董事會。羅梅蒂女士在生物技術和醫療保健領域擁有二十多年的全球商業化和產品開發經驗。巴拉諾夫斯基女士是一位經驗豐富的生物技術高管,在產品組合和治療領域擁有豐富的知識。 |
預期的近期里程碑
| TOPLINE階段1 RT-102數據讀出預計將於2022年下半年 |
| 預計2022年下半年啟動另一項1期臨牀研究 |
2021年全年財務業績
| 截至2021年12月31日的現金和現金等價物為1.175億美元,而截至2020年12月31日的現金和現金等價物為7310萬美元。Rani預計其現金和現金等價物餘額至少在2023年底之前將足以為其運營費用和資本支出需求提供資金。 |
| 截至2021年12月31日的三個月和十二個月的研發(R&D)費用分別為740萬美元和2650萬美元,而2020年同期分別為330萬美元和1200萬美元。增長主要歸因於員工人數增加帶來的薪酬和福利增加,包括全年非現金股權薪酬支出820萬美元;其中620萬美元確認與公司2021年第三季度的首次公開募股和相關公司重組有關。 |
| 截至2021年12月31日的三個月和十二個月的一般和行政費用分別為590萬美元和2780萬美元,而2020年同期分別為180萬美元和500萬美元。增加的主要原因是上市公司相關成本以及員工人數增加導致的薪酬和福利增加,包括1,440萬美元的全年非現金股權薪酬支出;其中1,070萬美元與公司2021年第三季度的首次公開募股和相關公司重組有關。 |
| 截至2021年12月31日的三個月和十二個月的淨虧損分別為1,330萬美元和5,310萬美元,而2020年同期的淨虧損分別為580萬美元和1,670萬美元。 |
電話會議
Rani將在下午1:30主持相應的 電話會議和網絡直播。PT/4:30下午美國東部時間2022年3月29日,討論結果並提供業務最新情況。有興趣收聽現場電話會議的個人可以撥打國內電話(844605369),或撥打(9295170917)國際電話和參考會議ID:7192045;或通過該公司網站投資者關係部分的網絡直播鏈接:www.raniTreateutics.com.
電話會議結束後90天內,公司 網站上的投資者關係部分將提供網絡直播重播。
拉尼治療公司
Rani治療公司是一家臨牀階段的生物治療公司,專注於先進的技術,使口服生物製劑的開發成為可能。Rani開發了RaniPill膠囊是一種新的專利平臺技術,旨在用口服劑量取代皮下注射生物製劑。 Rani已經成功地進行了幾項臨牀前和臨牀研究,以評估使用RaniPill的安全性、耐受性和生物利用度太空艙。欲瞭解更多信息,請訪問 www.raniTreateutics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述屬於《1995年私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括,除其他事項外,Rani的RT-102第1階段試驗的TOPLINE結果的時間、預計在2022年下半年啟動另一個候選產品的第1階段試驗、RaniPill HC平臺的預期進展、Rani單獨或合作的潛在機會擴展到多個新適應症的額外50種生物製劑、Rani的RaniPill膠囊技術的開發和進步、其技術對醫療的影響、Rani推進其臨牀前和臨牀 計劃以及結果的時間。客户對RaniPill膠囊技術的接受度、RaniPill膠囊技術的潛在優勢、Rani吸引和留住人才的能力、Rani建立戰略合作伙伴關係或交易的前景,以及Rani作為一家公司的成長。由於此類陳述受風險和不確定因素的影響,實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。諸如 ?可能、?可能、?預期、?展望、?進展、?高級?及類似表述等詞語旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Rani的當前預期,涉及可能永遠不會實現或可能被證明是不正確的假設。由於各種風險和不確定性,實際結果可能與前瞻性陳述中預期的大不相同,這些風險和不確定性包括但不限於與Rani業務相關的總體風險和不確定性。, 新冠肺炎疫情的影響,以及Rani提交給美國證券交易委員會的文件中描述的其他風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅陳述截至作出這些陳述的日期,並基於管理層截至該日期的假設和估計。除法律要求外,Rani 不承擔更新此類聲明以反映在聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況的義務。
投資者聯繫方式:
電子郵箱:Investors@raniTreateutics.com
媒體聯繫人:
電子郵箱:media@raniTreateutics.com
資料來源:Rani Treateutics
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Rani治療控股公司
合併資產負債表
(單位為千,面值除外)
年終十二月三十一日 | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | 117,453 | $ | 73,058 | ||||
關聯方應收票據 |
| 1,720 | ||||||
預付費用 |
2,142 | 167 | ||||||
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流動資產總額 |
119,595 | 74,945 | ||||||
財產和設備,淨值 |
4,612 | 4,470 | ||||||
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總資產 |
$ | 124,207 | $ | 79,415 | ||||
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負債、可轉換優先股和股東權益/成員赤字 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
$ | 1,080 | $ | 537 | ||||
關聯方應付 |
126 | 145 | ||||||
應計費用 |
1,434 | 550 | ||||||
遞延收入 |
| 2,717 | ||||||
長期債務的當期部分 |
| 1,359 | ||||||
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流動負債總額 |
2,640 | 5,308 | ||||||
優先股權證責任 |
| 320 | ||||||
長期債務,減少流動部分 |
| 2,412 | ||||||
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總負債 |
2,640 | 8,040 | ||||||
承付款和或有事項 |
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可轉換優先股 |
| 184,714 | ||||||
股東權益/(成員赤字): |
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公共單位 |
| 664 | ||||||
優先股,面值0.0001美元-授權股份20,000股;截至2021年12月31日未發行和流通 |
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A類普通股,面值0.0001美元-授權發行800,000股;截至2021年12月31日已發行和已發行19,712股 |
2 | | ||||||
B類普通股,面值0.0001美元-授權40,000股;截至2021年12月31日已發行和已發行29,290股 |
3 | | ||||||
C類普通股,面值0.0001美元-授權股份20,000股;截至2021年12月31日未發行和流通 |
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額外實收資本 |
55,737 | | ||||||
累計赤字 |
(8,331 | ) | (114,003 | ) | ||||
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Rani治療控股公司的股東權益總額/(成員赤字 ) |
47,411 | (113,339 | ) | |||||
非控制性權益 |
74,156 | | ||||||
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股東權益總額/(成員虧損) |
121,567 | (113,339 | ) | |||||
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總負債、可轉換優先股和股東權益/(成員赤字) |
$ | 124,207 | $ | 79,415 | ||||
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Rani治療控股公司
合併經營報表和全面虧損
(以千為單位,每股除外)
截至12月31日的三個月, | 截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
合同收入 |
$ | | $ | 210 | $ | 2,717 | $ | 462 | ||||||||
運營費用 |
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研發 |
7,417 | 3,336 | 26,482 | 12,044 | ||||||||||||
一般事務和行政事務 |
5,945 | 1,818 | 27,834 | 4,962 | ||||||||||||
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總運營費用 |
$ | 13,362 | $ | 5,154 | $ | 54,316 | $ | 17,006 | ||||||||
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運營虧損 |
(13,362 | ) | (4,944 | ) | (51,599 | ) | (16,544 | ) | ||||||||
其他收入(費用),淨額 |
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利息收入 |
16 | (24 | ) | 89 | 63 | |||||||||||
債務清償損失 |
| | (700 | ) | | |||||||||||
利息支出和其他,淨額 |
1 | (58 | ) | (466 | ) | (124 | ) | |||||||||
優先單位認股權證估計公允價值變動 |
| (718 | ) | (371 | ) | (63 | ) | |||||||||
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所得税前虧損 |
(13,345 | ) | (5,744 | ) | (53,047 | ) | (16,668 | ) | ||||||||
所得税費用 |
40 | (12 | ) | (41 | ) | (35 | ) | |||||||||
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淨虧損和綜合虧損 |
$ | (13,305 | ) | $ | (5,756 | ) | $ | (53,088 | ) | $ | (16,703 | ) | ||||
非控股權益應佔淨虧損 |
(8,116 | ) | (5,756 | ) | (44,757 | ) | (16,703 | ) | ||||||||
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Rani治療控股公司的淨虧損。 |
$ | (5,189 | ) | $ | | $ | (8,331 | ) | $ | | ||||||
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可歸因於Rani治療控股公司的每股A類普通股淨虧損,基本和 稀釋 |
$ | (0.27 | ) | $ | (0.43 | ) | ||||||||||
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加權平均已發行A類普通股減去基本和稀釋 |
19,439 | 19,534 | ||||||||||||||
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