Pear Therapeutics公佈了2021年第四季度和全年財務業績

•2021年全年的總收入為420萬美元

•2021 年的亮點包括處方者的現行程序術語 (CPT) 代碼、第一份州醫療補助保險決定、兩項主要的 PBM 處方集新增內容、30 多家提供准入的組織以及已發佈的 9 個月的 HEOR 數據

波士頓——2022年3月28日——開發和商業化基於軟件的藥物（稱為處方數字療法（PDT）的領導者Pear Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：PEAR）今天公佈了截至2021年12月31日的第四季度和2021年全年財務業績。

2021 年第四季度財務業績

Pear在2021年第四季度的總收入為130萬美元，而2020年第四季度的總收入為3.4萬美元，比上年同期增長主要與其三種FDA授權產品的產品銷售有關。

2021 年全年財務和運營績效指標結果

2021 年，Pear 通過其上市產品組合在處方、配送率、保障壽命和收入等關鍵績效指標上取得了強勁的財務業績和商業進展。

* 為了説明開出的處方、配送率和承保壽命與產品收入的關係，我們認為提供一個假設情景是開出100張處方，完成率為50％，支付率為50％。我們使用保障壽命作為預計會影響支付率的指標，因為隨着我們三種產品的保障壽命數量的增加，支付率應該會提高。在這種假設情景中，Pear有50張已開具的處方，其中25張已付款。開具的100張處方的產品收入的計算方法是（a）25張付費處方乘以（b）相應處方的批發採購成本（WAC），再減去（c）任何適用的折扣和回扣以及估計的應急管理成本（如果適用）。

Pear Therapeutics總裁兼首席執行官Corey McCann博士表示：“我們在2021年表現出強勁的執行力，公司迎來了第一個商業轉折點，我們在三個商業PDT的提供商採用和付款人准入方面取得了快速進展，突顯了這一點。”“2022年，我們將繼續將PDT提供給越來越多的患者和提供者，增加獲得PDT的機會，以幫助改善我們所服務的患者的生活，發佈在現實世界中生成的健康經濟數據，推進我們的渠道，開發名為PearConnect™ 的商業平臺和名為PearCreate™ 的開發平臺，從而為股東創造價值。”

2021 年業務亮點

•開處方

◦2021 年，超過 550 名處方者為 reSeT、Reset-o 和 Somryst 開了處方。部署Pear的PDT的提供商包括大型成癮健康系統、醫院網絡提供商和學術醫療中心，例如ChristianaCare、Crossroads、Northwell Health、M Health Fairview和Kaiser Permanente Washington。

◦美國醫學會（AMA）現行程序術語（CPT）編輯小組公佈了遠程治療監測（RTM）服務的CPT類別1代碼和遠程治療監測治療管理服務（RTM-TMS）指南，以闡明認知行為療法（CBT）監測服務的編碼，預計於2023年1月生效。

•覆蓋範圍

◦到年底，有30多個組織通過在處方集上列為承保福利或批量購買產品，提供了使用Pear的PDT治療藥物濫用障礙（SUD）、阿片類藥物使用障礙（OUD）和慢性失眠的機會。Pear的PDT已在主要的國家產品處方中公佈，其中包括前六名藥房福利經理（PBM）中的兩家。

◦馬薩諸塞州成為第一個為所有醫療補助患者提供PDT保險的州。Pear的產品Reset和Reset-o已添加到MassHealth的非藥品產品清單中，自2021年11月1日起生效。

•真實世界的證據

◦Pear宣佈發佈了一項對現實世界數據的分析，該分析表明，與未使用Reset-O處方的患者相比，使用84天Reset-o處方的OUD患者（n=64）在9個月內節省了2,708美元的醫院設施和臨牀醫生服務淨成本，這在很大程度上是由與住院相關的住院發生率降低了46％所致，根據患者使用或不參與ReseT-O的衡量 t-o.1

•健康公平與包容

◦Pear通過與阿拉斯加的尼尼爾奇克村部落以及印第安納州、肯塔基州和俄亥俄州的州阿片類藥物應對（SOR）補助金等組織合作，表明了其對服務不足人羣的承諾。

•管道

◦Pear因其設計用於治療酒精使用障礙（AUD）的PDT候選產品獲得了美國食品藥品管理局頒發的突破性設備稱號，該候選產品有可能擴大其成癮特許經營範圍，其中包括經美國食品藥品管理局批准的治療SUD和OUD的產品。

•雙平臺：PearCreate™ 和 PearConnect™

◦Pear繼續聚合數字療法和數字生物標誌物，以創建業界第一個全面的PDT平臺。2021 年，Pear 收購和/或

授權了兩項旨在治療患有各種抑鬱症狀的患者的數字治療資產，以支持其開發可單獨使用或與藥物療法聯合使用的 PDT 候選藥物。Pear 還執行了一系列許可協議，涉及評估語音和擊鍵的數字生物標誌物，以及可穿戴設備和可吸收傳感器技術。

2022 年第一季度的後續事件

•開處方

◦2022年2月16日，醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）制定了新的二級醫療保健通用程序編碼系統（HCPCS）代碼，用於描述經美國食品藥品管理局批准的每個療程的處方數字行為療法，包括Pear's reseT、Reset-o和Somryst，該代碼計劃於2022年4月1日生效。

•覆蓋範圍

◦通過與俄克拉荷馬州醫療保健管理局（俄克拉荷馬州醫療補助）簽訂的基於價值的協議、與塔夫茨健康計劃和哈佛朝聖者醫療保健公司創立的Point32Health達成的協議以及密歇根州提供的資金，Pear擴大了其獲得PDT Reset和Reset-o的渠道。

◦2022年3月10日，出臺了兩黨兩院制的聯邦立法，即《2022年處方數字療法獲取法》，如果頒佈，將擴大醫療保險的覆蓋範圍，將PDT包括在內。

•真實世界的證據

◦2022 年 3 月 15 日，在 World Sleep 上，DREAM（一項利用 PearCreate 臨牀試驗基礎設施對 Somryst 進行的完全虛擬的去中心化研究）的中期數據發現，使用 Somryst 進行治療在六個月內使失眠嚴重程度顯著降低。2

•健康公平與包容

◦2022 年 2 月，宣佈推出西班牙語版 reSeT 和 Reset-o，以解決健康公平和醫療保健差距，並擴大患有 SUD 和 OUD 的西班牙裔美國人社區患者的獲得途徑。

•雙平臺：PearCreate 和 PearConnec

◦2022年3月21日，宣佈與軟銀公司達成開發協議，為日本市場開發一種用於治療睡眠/覺醒障礙的日語數字療法，這是Pear在國際市場上將數字療法商業化戰略的一部分。

◦2022 年 3 月 24 日，Pear 在 Epic App Orchard 畫廊宣佈其 PearConnect 平臺可供醫療保健提供商使用。最初，這將使實施該應用程序的醫療保健提供商能夠訪問Epic領先的電子健康記錄（EHR）平臺中的PearConnect平臺，以遠程監控已開具Rest和Reset-o處方的患者。

2022 年財務和運營展望

Pear 為 2022 年全年提供了以下指導：

在互聯網上發佈信息

Pear經常在其網站www.peartherapeutics.com的 “投資者” 部分發布可能對投資者重要的信息。該公司鼓勵投資者和潛在投資者定期訪問其網站，以獲取有關該公司的重要信息，包括其投資者介紹。

電話會議和網絡直播信息

Pear 管理團隊將於美國東部時間 2022 年 3 月 28 日下午 4:30 主持電話會議和網絡直播。要通過電話訪問實時電話會議，請撥打 (877) 814-6630（美國來電者）或 (409) 216-0625（國際來電者）並提供密碼 8586341。網絡直播將在公司網站www.peartherapeutics.com的 “投資者” 部分播出。

電話會議結束大約兩小時後，將在公司網站www.peartherapeutics.com的 “投資者” 部分提供網絡直播的重播，並將存檔長達30天。

Pear計劃在2022年3月31日當天或之前向美國證券交易委員會提交截至2021年12月31日止年度的10-K表格。有關已公佈業績的更多信息，投資者可以在公司網站www.peartherapeutics.com或美國證券交易委員會網站www.sec.gov上訪問10-K表格。

電話會議可能包括前瞻性陳述。請參閲本新聞稿的前瞻性陳述部分中有關前瞻性陳述的警告信息。

關於梨療法

Pear Therapeutics, Inc. 在納斯達克上市的名為PEAR，是Pear Therapeutics（美國）公司的母公司。Pear是開發和商業化名為處方數字療法（PDT）的基於軟件的藥物（PDT）的領導者。Pear旨在通過廣泛使用經過臨牀驗證的基於軟件的療法來重新定義護理，為患者提供更好的療效，為臨牀醫生提供更智能的參與和跟蹤工具，為付款人提供具有成本效益的解決方案。Pear擁有第一個發現、開發和向患者提供PDT的端到端平臺，以及一系列跨治療領域的產品和候選產品，包括前三款獲得FDA疾病治療聲明的PDT。Pear的用於治療藥物濫用障礙的產品reSeT® 是第一款獲得美國食品藥品管理局上市許可的用於治療疾病的PDT。Pear的第二款產品Reset-o®，用於治療阿片類藥物使用障礙，是第一款獲得突破性稱號的PDT。Pear的第三款產品，用於治療慢性失眠的Somryst®，是第一款通過美國食品藥品管理局傳統的510（k）途徑提交的PDT，同時通過了美國食品藥品管理局的軟件預認證試點計劃的審查。欲瞭解更多信息，請訪問 www.peartherapeutics.com 的 Pear

前瞻性陳述

本新聞稿包含聯邦證券法所指的前瞻性陳述，這些陳述受風險和不確定性的影響，以及可能導致實際業績與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異的其他因素。前瞻性陳述通常與涉及Pear的未來事件或未來表現有關。例如，Pear的2022年全年運營和財務指導、其用於酒精使用障礙的PDT候選產品是否將獲得美國食品藥品管理局的批准，以及關於其推進候選產品能力的陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過 “指導”、“可能”、“應該”、“可能”、“計劃”、“可能”、“計劃”、“可能”、“項目”、“努力”、“目標”、“預算”、“預期”、“打算”、“將”、“估計”、“預期”、“相信”、“預測”、“潛在”、“目標””，或 “繼續”，或者這些術語的否定詞或它們的變體或類似術語。

這些前瞻性陳述基於估計和假設，儘管Pear及其管理層認為這些估計和假設是合理的，但本質上是不確定的。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於：（i）Pear實現其2022年全年收入預測或其他2022年指導的能力，（ii）Pear推進其澳元或蕭條資產的開發、臨牀測試或監管途徑的能力；（iii）Pear成功將其PDT商業化的能力；（iv）Pear可能實現其PDT商業化的能力；（v）Pear可能實現其PDT的商業化受到其他經濟、商業、監管和/或競爭因素的不利影響；(vi) Pear's支出和盈利能力估計；（vii）Pear競爭市場的演變；（viii）Pear實施其戰略計劃和繼續創新其現有產品的能力；（ix）Pear捍衞其知識產權和滿足監管要求的能力；（x）Pear 未來發行股票或股票掛鈎證券或以其他方式籌集資金為其運營提供資金的能力；（xi）COVID-19 疫情對 Pear 的影響的業務；以及（xii）Pear's中列出的其他風險和不確定性向美國證券交易委員會提交的文件（包括風險因素部分中描述的文件）。這些文件將識別和解決其他重要的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際事件和結果與前瞻性陳述中包含的事件和結果存在重大差異。

提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述，前瞻性陳述僅基於我們目前可用的信息，僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求，否則Pear沒有義務公開更新或修改這些前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。Pear 無法保證 Pear 會實現其預期。

媒體和投資者聯繫人：

米拉·墨菲
企業傳播高級總監
meara.murphy@peartherapeutics.com

參考文獻：

1.Velez FF、Colman S、Kauffman L、Ruetsch C、Anastassopoulos K、Maricich YA。使用或未使用阿片類藥物使用障礙處方數字療法的患者之間的醫療資源利用率比較。Clinicoecon 結果第 2021 號決議；13:909-916 https://doi.org/10.2147/CEOR.S334274

2.Morin，C. 來自一種提供 CBT 治療失眠的處方數字療法的早期數據。2022 年世界睡眠大會。