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Heron Treateutics從醫療保險和醫療補助服務中心獲得ZYNRELEF®的直通付款狀態，將單獨報銷擴大到醫院門診護理

-ZYNRELEF是唯一一種在醫院門診和門診外科中心的護理環境中都有單獨報銷的局部麻醉劑-

亞洲網聖迭戈2022年3月25日電Heron Treateutics，Inc.(納斯達克股票代碼：HRTX)是一家商業階段的生物技術公司，專注於通過開發一流的治療方法來改善患者的生活，以滿足一些最重要的未得到滿足的患者的需求。該公司今天宣佈，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)已批准ZYNRELEF(布比卡因和美洛昔康)延期釋放解決方案的過渡性直通狀態，該解決方案將從2022年4月1日起建立三年，用於在醫院門診部(HOPD)的手術捆綁付款之外單獨報銷。CMS的這一批准使ZYNRELEF成為醫院門診市場上唯一單獨報銷的局部麻醉藥。

CMS授予某些新的和創新的醫療設備、藥物和生物製品通過身份。在HOPD和非卧牀外科中心(ASC)設置中管理的藥物可以通過，並相應地由Medicare報銷。通過直通狀態，ZYNRELEF將在HOPD和ASC護理設置中分別按平均銷售價格(ASP)+6%的Medicare報銷。在ASC設置中，自2022年1月1日以來，由於Medicare非阿片類止痛藥物和生物製品支付政策最近的變化，ZYNRELEF在C代碼C9088下獲得了+6%的ASP報銷。根據第三方索賠數據，ZYNRELEF表示，2021年72%的手術是在門診環境中進行的，其中59%在HOPD市場，13%在ASC護理環境中。

Heron董事長兼首席執行官Barry Quart説：“由於我們指定的程序中有近60%是在HOPD進行的，而我們的主要競爭對手不再在這種情況下獲得報銷，從CMS獲得直通身份是成功推出ZYNRELEF的一個極其重要的里程碑。直通狀態將通過在使用ZYNRELEF時為門診提供者提供更好的報銷，幫助數百萬希望在72小時內獲得卓越術後疼痛緩解的患者更快地獲得ZYNRELEF。“

ZYNRELEF被美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於成人軟組織或關節周圍滴注，用於足部和腳踝、小到中型開放腹部和下肢全關節置換手術後長達72小時的術後止痛。

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會增加心臟病發作或中風的風險，從而導致死亡。這種風險隨着非甾體抗炎藥劑量的增加和使用時間的延長而增加。

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不能在心臟搭橋手術中使用。

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會增加胃腸道出血、潰瘍和淚水的風險。

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如果您對ZYNRELEF的任何成分、類似的局麻藥、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥(如布洛芬或萘普生)過敏，或在服用這些藥物後出現哮喘發作、麻疹或其他過敏反應。

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在分娩過程中，作為宮頸旁阻滯。

ZYNRELEF中的藥物(一種局部麻醉劑和一種非甾體抗炎藥)可能會影響神經系統和心血管系統；可能會導致肝臟或腎臟問題；可能會降低某些降壓藥的效果；如果您有嚴重的心力衰竭，應避免服用；可能會對軟骨造成不良影響；可能會導致罕見的血液疾病、危及生命的皮膚或過敏反應；如果在懷孕20周或更晚的時候服用，可能會傷害未出生的嬰兒；可能會導致紅細胞降低(貧血)。

ZYNRELEF是第一種也是唯一一種雙作用局麻藥，提供固定劑量的局麻藥布比卡因和低劑量非類固醇抗炎藥美洛昔康的組合。ZYNRELEF是第一個也是唯一一個在第三階段研究中證明顯著減少疼痛，與布比卡因溶液相比，在手術後前72小時內不需要阿片類藥物的患者比例顯著增加的緩釋局部麻醉劑。布比卡因溶液是目前用於術後疼痛控制的標準護理局部麻醉劑。ZYNRELEF最初於2021年5月被FDA批准用於成人軟組織或關節周圍滴注，以產生術後長達72小時的止痛，包括球囊切除、開放式腹股溝疝修補術和全膝關節置換術。2021年12月，FDA批准擴大ZYNRELEF的適應症。ZYNRELEF目前在美國被用於成人軟組織或關節周圍滴注，用於足部和腳踝、小到中型開腹和下肢全關節置換術手術後長達72小時的術後止痛。安全性和有效性在高度血管外科手術中尚未確定，例如胸腔內手術、大型多節段脊柱手術和頭頸部手術。2020年9月，歐盟委員會批准了ZYNRELEF的營銷授權，用於治療成人中小手術傷口的軀體術後疼痛。截至2021年1月1日，ZYNRELEF在包括歐盟國家、歐洲經濟區和英國在內的31個歐洲國家獲得批准。2022年3月，加拿大衞生部發布了一份關於ZYNRELEF在球囊切除、開放腹股溝疝修補術和全膝關節置換術後向手術傷口滴注用於術後鎮痛的遵從性通知。

Heron Treateutics，Inc.是一家商業階段的生物技術公司，專注於通過開發一流的治療方法來解決一些最重要的未得到滿足的患者需求，以改善患者的生活。我們先進的科學、專利技術和創新的藥物發現和開發方法使我們能夠創建一系列產品並將其商業化，旨在提高急性護理和腫瘤患者的護理標準。欲瞭解更多信息，請訪問www.herontx.com。

本新聞稿包含1995年私人證券訴訟改革法所界定的“前瞻性陳述”。Heron提醒讀者，前瞻性陳述是基於管理層的

這些風險和不確定性可能會導致實際結果大不相同，包括但不限於ZYNRELEF在美國的潛在市場機會；正在進行的2019年冠狀病毒病大流行對我們業務的影響程度；以及該公司在提交給美國證券交易委員會的文件中確定的其他風險和不確定性。前瞻性陳述僅在聲明日期反映我們的分析，除非法律要求，否則Heron沒有義務更新或修改這些陳述。