附件99.1

Valneva報告2021年全年業績並提供公司最新情況

臨牀項目取得了出色的進展

萊姆病候選疫苗VLA15

新冠肺炎滅活疫苗候選疫苗VLA2001

• 積極的關鍵階段3結果
• 歐盟委員會(EC)和巴林王國批准的2022年和2023年分別高達6000萬劑和100萬劑的採購協議
• 在初次接種後7至8個月內出現陽性的同源加強免疫結果
• 實驗室研究證實中和了祖傳病毒、Delta和奧密克戎變異株
• 巴林批准的緊急使用授權；正在與歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健產品監管機構(MHRA)進行審查
  
  

單針基孔肯雅候選疫苗VLA1553

• 最終積極的關鍵階段3結果
• 提交前程序預計將於2022年第二季度開始

強勁的2021年全年收入和現金狀況

2021年總收入為3.481億歐元，與2020年的1.103億歐元相比，增長了216%

截至2021年12月31日的現金頭寸為346.7歐元 百萬歐元

• 反映2021年5月納斯達克首次公開募股和歐洲配售的總收益2.096億美元，外加2021年11月的後續發行，以及
• 歐共體新冠肺炎疫苗供應協議下的預付款

2022年財務指導

• 預計總收入在4.3億歐元至5.9億歐元之間，包括：
  • 新冠肺炎疫苗銷售中的3.5億至5億歐元取決於監管部門的批准和VLA2001年的交付 ¹
  • 其他疫苗銷售額的6000萬至7000萬歐元
  • 大約2000萬歐元的其他收入(來自協作、許可和服務的收入)
• 預計研發費用在1.6億至2億歐元之間
  
  

財務信息
(2021年審計結果，根據國際財務報告準則合併)

聖赫布賴恩(法國)，2022年3月24日-特種疫苗公司Valneva SE(納斯達克：VALN；泛歐交易所股票代碼：VLA)今天 公佈了截至2021年12月31日的經審計的綜合財務業績，並提供了公司最新情況。2021年經審計的合併財務報表可在公司網站(財務報告-Valneva)上查閲。

Valneva將從下午3點開始對其2021年全年業績電話會議進行網絡直播。今天是CET。該網絡直播也將在公司網站上 提供。請訪問此鏈接：https://edge.media-server.com/mmc/p/qieuu6at

Valneva首席財務官Peter Bühler評論説：“2021年對Valneva來説是特別的一年，取得了前所未有的研發進展，我們的納斯達克成功上市。我們報告了兩種候選疫苗(新冠肺炎和基孔肯雅)的三期陽性結果，我們預計這兩種疫苗如果獲得批准，將給人們的生活帶來積極的變化。憑藉近3.5億歐元的現金，我們在進入2022年時處於有利地位，將繼續專注於獲得監管部門的批准，併為我們關鍵的後期項目做好進入市場的準備。“

臨牀階段候選疫苗

萊姆病候選疫苗-VLA15
報告了更多積極的第二階段結果

Valneva和輝瑞²正在開發VLA15，一種萊姆病候選疫苗，針對導致萊姆病的伯氏疏螺旋體外表面蛋白A(OspA)。候選疫苗涵蓋在北美和歐洲流行的伯氏疏螺旋體所表達的六種OspA血清型。

2022年2月，Valneva和輝瑞報告了VLA15的進一步積極的第二階段數據³證實了在以前的第二階段研究中觀察到的針對成年人(18-65歲)的強勁的免疫原性概況。兩家公司還在評估5至17歲的兒科參與者的VLA15，第一批數據預計將於2022年第二季度公佈。根據最新的第二階段結果，Valneva 和輝瑞計劃在計劃的第三階段臨牀試驗中繼續為成年人(18-65歲)進行三劑初級系列疫苗接種計劃，預計將於2022年第三季度啟動，有待監管部門批准。

SARS-CoV-2候選疫苗-VLA2001
已批准第一個緊急使用授權

VLA2001是目前在歐洲針對新冠肺炎進行臨牀試驗的唯一全病毒滅活佐劑候選疫苗 。它是使用Valneva建立的Vero-cell平臺生產的，利用了該公司的商用乙腦疫苗IXIARO的製造技術^®.

Valneva仍然專注於實現VLA2001的監管批准。2022年3月，巴林王國授予VLA2001緊急使用授權⁴。根據2021年12月簽署的採購協議，Valneva現在預計在2022年3月底向巴林交付第一批VLA2001貨物⁵.

正如最近通報的那樣，VLA2001正在與EMA和英國MHRA進行深入審查⁶。根據EMA人用藥品委員會(CHMP)接受Valneva的答覆，Valneva預計將在2022年4月收到CHMP的積極建議，有條件地批准VLA2001用於18至55歲成人的初級免疫接種 。在這種有條件的批准之後，該公司預計將於2022年第二季度開始向歐洲國家/地區交付計劃劑量的VLA2001。Valneva於2021年11月與歐盟委員會(EC)簽署了一項協議，將在兩年內供應多達6000萬劑VLA2001，其中包括2022年的2430萬劑⁷其餘部分將在2023年通過期權支付。

為了逐步將VLA2001的標籤和適應症擴展到更多的年齡段，Valneva目前正在進行 其他臨牀研究，包括在2022年期間可能用作同源和異種加強疫苗。

基孔肯雅候選疫苗-VLA1553
報告了第三階段的最終陽性結果

Valneva正在開發一種針對基孔肯雅病毒的單劑候選疫苗，基孔肯雅病毒是一種蚊媒病毒，已傳播到120多個國家。

2022年3月，Valneva宣佈成功完成VLA1553的第三階段關鍵試驗⁸。最終的六個月分析證實了2021年8月報告的非常高的血清保護水平。接種一次疫苗6個月後，96.3%的參與者表現出保護性CHIKV中和抗體效價。VLA1553良好的安全性和耐受性也與背線階段3數據一致。Valneva現在預計將於2022年第二季度開始與美國食品和藥物管理局(FDA)進行預提交程序。

該公司之前還報告了VLA1553的背線批次到批次製造一致性結果⁹。 這是疫苗許可的標準要求之一，最終的批次結果預計將在2022年第二季度公佈。

Valneva還於2022年1月在青少年中啟動了一項第三階段試驗。這項試驗由Instituto Butantan在巴西進行，旨在支持在美國成年人獲得初步監管批准後，將標籤擴展到這一年齡段¹⁰。這項試驗由防疫創新聯盟(CEPI)資助，預計還將支持疫苗在巴西獲得許可，這將是第一次可能批准在流行地區使用疫苗。

商業疫苗

流行性乙型腦炎疫苗^®/JESPECT^®)
Ixiaro^®是唯一一種在美國、加拿大和歐洲獲得許可並可用的日本腦炎疫苗。

IXIARO的銷售^®2021年為4510萬歐元，而2020年為4850萬歐元。雖然新冠肺炎疫情繼續對旅遊業和麪向私人市場的疫苗銷售造成不利影響，但對Ixiaro的影響^® 該公司與美國政府國防部(DoD)簽訂的合同減少了銷售。

霍亂/ETEC¹¹-腹瀉疫苗(杜科拉^®)

杜科拉爾^®是一種口服疫苗，用於預防霍亂弧菌引起的腹瀉和/或產生ETEC的不耐熱毒素，ETEC是導致旅行者腹瀉的主要原因。杜科拉爾^®在歐盟和澳大利亞被授權用於預防霍亂，在加拿大、瑞士、新西蘭和泰國 用於預防霍亂和ETEC。

杜科拉爾^®2021年記錄的銷售額為240萬歐元，而2020年為1330萬歐元 。2021年的銷售額繼續受到新冠肺炎疫情對旅遊業影響的重大影響。

2021年全年財務回顧
(根據《國際財務報告準則》進行審計、合併)

收入
與2020年的110.3歐元相比，Valneva在2021年的總收入為3.481億歐元，增長了216%。

由於旅遊業繼續受到新冠肺炎疫情的影響，2021年產品銷售額下降4.5%，至6,300萬歐元，而2020年為6,590萬歐元。在不變匯率(CER)的基礎上，2021年的產品銷售額也比2020年下降了4.5% 。

Ixiaro^®/JESPECT^®與2020年的4850萬歐元相比，2021年的產品銷售額下降了6.9%(按CER計算為5.7%)，降至4510萬歐元 。在此期間，向美國政府國防部(DoD)銷售產品緩解了新冠肺炎疫情的影響。杜科拉爾^®與2020年的1330萬歐元相比，2021年的產品銷售額下降了81.7%(按CER計算為82.4%)，降至240萬歐元 。2021年，第三方產品銷售額從2020年的420萬歐元增長到1540萬歐元，增幅為271.0%。第三方產品銷售額的增長是由Valneva與巴伐利亞北歐公司就Rabipur銷售達成的分銷協議 相關的增量銷售推動的^®/RabAvert^®和Encepur^®於2021年在某些地區開始 。

2021年其他收入為2.851億歐元，而2020年為4440萬歐元。這一增長 歸因於與終止的英國新冠肺炎疫苗供應協議有關的確認收入，截至12月31日收到的付款不可退還 ^ST, 2021.

經營業績和EBITDA
2021年銷售商品和服務的成本(COGS)為1.879億歐元 。產品銷售毛利率為36.5%，而2020年為36.6%。2260萬歐元的齒輪與IXIARO有關^®/JESPECT^® 產品銷售，產品毛利率50.0%。760萬歐元的齒輪與杜科拉爾有關^®產品銷售， 導致產品毛利率為負。在剩餘的2021年COG中，990萬歐元與第三方產品分銷業務有關，1.228億歐元與新冠肺炎業務有關，2510萬歐元與服務成本有關。2021年新冠肺炎業務的COG包括材料註銷和因終止英國VLA2001供應協議而產生的繁重採購協議。 2020年COG總額為5,430萬歐元，其中4,180萬歐元與商品成本有關，1,250萬歐元與服務成本有關 。

2021年研發投資繼續增加，從2020年的8450萬歐元增長到1.733億歐元。這主要是由對Valneva的新冠肺炎候選疫苗VLA2001的投資以及Valneva的基孔肯雅疫苗計劃VLA1553的第三階段臨牀研究成本推動的。不包括新冠肺炎，2021年研發投資額為5,940萬歐元，而2020年為6,550萬歐元。2021年的營銷和分銷費用為2360萬歐元，而2020年為1830萬歐元。值得注意的是，2021年的營銷和分銷費用包括380萬歐元(2020年為60萬歐元)，與基孔肯雅候選疫苗VLA1553的投放準備費用有關， 還包括與該公司基於員工股份的薪酬計劃相關的較高費用，這抵消了因疫情對旅行疫苗業務的影響而採取的成本控制措施 。一般和行政費用從2020年的2,750萬歐元增加到2021年的4,760萬歐元，主要是由於支持公司交易的成本增加，如公司在納斯達克首次公開募股 ，支持新冠肺炎增量活動的資源增加，以及與公司基於員工股份的薪酬計劃相關的成本上升。

扣除其他費用後的其他收入從2020年的1910萬歐元增加到2021年的2300萬歐元。這一增長主要是由研發支出增加直接導致的研發税收抵免增加推動的。
Valneva在2021年錄得6,140萬歐元的運營虧損，而2020年的運營虧損為5,510萬歐元。2021年EBITDA虧損為4710萬歐元，而2020年EBITDA虧損為4520萬歐元。

淨結果
2021年，Valneva產生了7340萬歐元的淨虧損，而2020年的淨虧損為6440萬歐元。

2021年的財務支出和匯率影響導致淨財務支出為860萬歐元，而2020年的淨財務支出為1000萬歐元。這主要是由於2021年的外匯收益達810萬歐元 ，主要是由非歐元資產負債表頭寸的重估收益推動的，而2020年的淨外匯收益 (包括衍生金融工具的收益)為60萬歐元。利息費用從2020年的1070萬歐元增加到2021年的1700萬歐元 。這一增長主要是由於與退款負債有關的利息費用增加所致。

現金流和流動性
經營活動產生的淨現金在2021年達到7690萬歐元，而2020年為1.377億歐元，主要是由與歐共體簽署的疫苗供應協議相關的預付款推動的。2020年經營活動產生的淨現金主要來自輝瑞 收到的與萊姆研發合作協議有關的1.3億美元預付款，以及從英國政府收到的與英國VLA2001供應協議有關的付款 。

2021年投資活動的現金流出為9310萬歐元，而2020年為1930萬歐元，這主要是由於蘇格蘭和瑞典生產基地的COVID製造相關建築活動以及設備採購。

2021年，融資活動產生的淨現金達到1.545億歐元，這主要是美國首次公開募股和歐洲私募(全球發售)發行新股所得收益的結果。2020年的現金流入為2170萬歐元，主要由與美國醫療保健基金Deerfield和OrbiMed達成的融資安排的淨收益組成，被償還給歐洲投資銀行的2000萬歐元的借款所抵消。
截至2021年12月31日，流動資金增加了 ，達到3.467億歐元，而截至2020年12月31日，流動資金為2.044億歐元。現金增加源於大量現金流入，尤其是從英國政府和歐盟成員國收到的與COVID相關的付款，以及2021年5月和10月全球發售的淨收益 。

非國際財務報告準則財務衡量標準
管理層使用並列報IFRS結果以及EBITDA的非IFRS 衡量標準，以評估和傳達其業績。雖然非國際財務報告準則計量不應被理解為國際財務報告準則 計量的替代方案，但管理層認為非國際財務報告準則計量有助於進一步瞭解Valneva的當前業績、業績趨勢、 和財務狀況。

EBITDA是投資者和金融分析師常用的業績補充指標。管理層認為 這一措施提供了額外的分析工具。EBITDA被定義為扣除利息支出、所得税、折舊和攤銷前的持續經營收益(虧損)。

EBITDA與營業虧損的對賬説明如下，這是《國際財務報告準則》最直接可比的衡量標準：

關於Valneva SE
Valneva是一家專業疫苗公司，專注於針對有重大未滿足醫療需求的傳染病的預防性疫苗的開發、生產和商業化。該公司採取高度專業化和針對性的方法來開發疫苗，然後應用其對疫苗科學的深刻理解來開發針對這些疾病的預防性疫苗。Valneva利用其專業知識和能力成功地將兩種疫苗商業化，並迅速將各種候選疫苗推向臨牀並通過臨牀推廣，包括萊姆病、基孔肯雅病毒和新冠肺炎的候選疫苗。

前瞻性陳述
本新聞稿包含一些與Valneva業務有關的前瞻性陳述，包括與2022整個財政年度的預期總收入和研發費用有關的陳述。此外， 即使Valneva的實際結果或發展與本新聞稿中包含的前瞻性陳述一致， Valneva的這些結果或發展可能不代表未來的結果。在某些情況下，您可以通過“可能”、“應該”、“可能”、“預期”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“目的”、“目標”或類似的詞語來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Valneva截至本新聞稿發佈之日的當前預期，受許多已知和未知的風險和不確定性以及其他因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。 具體而言，Valneva的預期可能受到疫苗開發和製造 涉及的不確定性、意外的臨牀試驗結果、意外的監管行動或延遲、總體競爭等影響。匯率波動， 全球和歐洲信貸危機的影響，獲得或維持專利或其他專有知識產權保護的能力，現有合同的條款和取消，包括但不限於與英國政府的供應協議， 以及新冠肺炎大流行的影響，其中任何一項的發生都可能對瓦爾內瓦的業務、財務狀況、 經營前景和業績造成重大損害。鑑於這些風險和不確定性, 不能保證在本次發言期間所作的前瞻性陳述 確實會實現。Valneva在本新聞稿中提供截至本文日期的信息 ，不打算也不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、 未來事件或其他原因。

1 Valneva確認其新冠肺炎滅活候選疫苗VLA2001的臨牀試驗和監管提交時間表
2 Valneva和輝瑞宣佈合作共同開發萊姆病疫苗VLA15並將其商業化
3 Valneva 和輝瑞公司報告萊姆病候選疫苗-Valneva的第二階段數據進一步積極
4 Valneva獲得巴林對其滅活新冠肺炎疫苗VLA2001-Valneva的緊急使用授權
5 Valneva與巴林簽署預購協議購買滅活新冠肺炎疫苗VLA2001-Valneva
6 Valneva提供其新冠肺炎候選疫苗的監管更新 -Valneva
7 Valneva與歐盟委員會簽署其新冠肺炎滅活疫苗VLA2001的採購協議
8 Valneva成功完成單針基孔肯雅候選疫苗的關鍵3期試驗--Valneva
⁹Valneva宣佈其單針基孔肯雅候選疫苗的批次一致性試驗結果為陽性
10 Valneva宣佈啟動其單針基孔肯雅候選疫苗-Valneva的青少年第三階段試驗
11適應症因國家/地區而異-有關完整信息，請參閲您所在國家/地區批准的 產品/預描述信息(PI)/藥物指南，包括。劑量，該疫苗獲得許可的安全性和年齡組，ETEC=產腸毒素大腸桿菌(E.Coli)細菌。