附件 99.1
CollFactory 生物技術提供業務更新和2021財年財務業績
● | 2021年創紀錄的收入為1560萬美元,而2020年為610萬美元 |
● | 與AbbVie達成的戰略協議繼續取得進展,將使用CollFactory的重組膠原蛋白開發皮膚和軟組織填充物產品 |
● | 公司 將推進3D生物打印再生乳房植入計劃,預計第二季度將啟動大型動物研究 |
● | 截至2021年12月31日,擁有4330萬美元現金頭寸的強勁資產負債表 |
以色列雷霍沃特,2022年3月24日--為組織再生和器官制造開發創新技術和產品的再生和美容醫藥公司科爾植物生物技術公司(納斯達克代碼:CLGN)今天宣佈了截至2021年12月31日的財年的最新業務情況和財務業績。
2021年 對於CollFactory的研發和業務發展活動來説,是高生產力和變革性的一年。我們從與艾伯維公司旗下的Allergan Aesthetics公司簽訂開發和商業化協議開始 ,後來又與3D Systems簽署了共同開發用於乳房重建的3D再生軟組織基質的協議“,CollPlant首席執行官Yehiel Tal説。我們還在商業上推出了Collink.3D™,這是一個生物墨水平臺,可以實現組織、器官和組織模型的高保真生物打印 ,用於藥物發現和個性化藥物應用的高通量篩選。最近, 我們與BICO公司CelLink簽署了一項合作協議,以探索我們的3D生物打印再生乳房植入物的大規模生產開發 。
由CollFactory生產的3D生物打印乳房植入物。瓦萊麗·阿拉德攝。
未來一年,我們的一些領先項目預計將迎來發展里程碑,包括我們的3D生物打印再生式乳房植入項目將於第二季度啟動一項大型動物研究,該項目利用迄今已完成的臨牀前研究的關鍵見解。我們也在繼續開發用於3D生物打印應用的生物墨水,以及開發可光固化的真皮填充物。此外,我們已經開始了在美國建立3D生物打印卓越中心的活動,該中心計劃於2023年初投入運營。
最近的企業亮點
● | CollFactory計劃為其3D生物打印再生乳房植入計劃啟動一項大型動物研究,旨在滿足估計28億美元的市場,全球每年進行220萬例手術。 |
● | CollFactory 於2022年2月與CelLink簽署了一項合作協議,根據該協議,CelLink的高通量、多材料生物打印機將 用於開發CollFactory的再生式乳房植入物的大規模生產。 |
● | 2021年11月,CollFactory宣佈Collink.3D正式投入商業使用TM,一個生物墨水平臺。到目前為止,該公司已經完成了 幾個業務訂單。Collink.3DTM使支架的生產能夠準確模擬人體組織和器官的物理特性,具有更好的生物功能性、安全性和重複性。 |
截至2021年12月31日的年度財務業績
截至2021年12月31日,現金、現金等價物和短期存款為4330萬美元(不包括限制性現金)。
GAAP 截至2021年12月31日的年度收入為1,560萬美元,較截至2020年12月31日的610萬美元增長156%。 2021年的收入包括從AbbVie收到的1400萬美元預付款。
GAAP 截至2021年12月31日的年度收入成本為200萬美元,與截至2020年12月31日的年度的300萬美元相比下降了33%。收入成本主要包括VergenixFG、VergenixSTR、公司的基於重組膠原蛋白的BioInk產品的成本,以及為我們的銷售向IIA支付的版税。收入成本減少約100萬美元包括:(I)2020年IIA因行使聯合許可協議下的腎臟期權而減少的特許權使用費支出約300,000美元,(Ii)與BioInk和rhCollagen銷售有關的減少約327,000美元,以及(Iii)服務收入成本減少約275,000美元,兩者均與與聯合治療公司的協議終止有關。
GAAP 截至2021年12月31日的年度毛利為1,360萬美元,較截至2020年12月31日的年度的毛利310萬美元增長339%。
GAAP 截至2021年12月31日的年度的運營費用為1360萬美元,而截至2020年12月31日的年度的運營費用為870萬美元。增加的支出約為490萬美元,主要包括:(I)210萬美元用於包括工藝開發在內的研究和產品開發活動,(Ii)120萬美元的員工工資和股票基本工資,包括 招聘新員工用於3D生物打印和醫學美學方面的新產品開發,(Iii)一般支出94.6萬美元和 行政員工和董事的工資和保險單支出,以及(Iv)與終止公司的美國存托股份計劃 相關的410,000美元一次性費用。以及普通股在納斯達克全球市場上市的登記。在非公認會計準則的基礎上, 截至2021年12月31日的年度的運營費用為1190萬美元,而截至2020年12月31日的年度的運營費用為680萬美元。非公認會計準則不包括某些非現金費用。
GAAP 截至2021年12月31日的年度的財務收入淨額為172,000美元,而截至2020年12月31日的年度的財務支出淨額為175,000美元。財務收入淨額主要歸因於從公司短期現金存款收到的利息。
GAAP 截至2021年12月31日的年度淨收益為237,000美元,或每股基本收益0.02美元,而截至2020年12月31日的年度淨虧損580萬美元,或每股虧損0.84美元。截至2021年12月31日的一年,非GAAP淨收益為190萬美元,即每股基本收益為0.19美元,而截至2020年12月31日的年度虧損為390萬美元,或每股虧損0.57美元。
2
2021年經營活動提供的現金為250萬美元,而2020年使用的現金為440萬美元。
2021年用於投資活動的現金為3160萬美元,而2020年為51.9萬美元。這一增長主要歸因於對短期現金存款的投資。
2021年融資活動提供的現金 為3880萬美元,而2020年融資活動提供的現金為450萬美元 。這一增長主要歸因於本公司於2021年2月進行的登記直接發行,淨收益為3180萬美元,行使認股權證的淨收益為600萬美元。
關於COLPLANT
CollFactory 是一家再生和美容醫學公司,專注於組織和器官的3D生物打印以及醫學美學。該公司的產品基於其重組人膠原蛋白(重組人膠原蛋白),採用CollFactory基於植物的基因工程專利技術生產。這些產品解決了組織修復、美學和器官制造等不同領域的適應症,並開創了再生醫學和美學醫學的新紀元。
在2021年初,CollPlant與艾伯維旗下的全球領先的真皮填充物市場領先者Allergan簽訂了真皮和軟組織填充物的開發和全球商業化協議。2021年晚些時候,CollFactory與3D Systems簽訂了一項戰略合作開發協議,將3D生物打印的再生軟組織基質用於乳房重建程序與植入物的組合 。
有關CollFactory的更多信息,請訪問http://www.collplant.com
使用 非美國公認會計原則(“非公認會計原則”)
2021年和2020年的財務業績同時按公認會計原則和非公認會計原則公佈。GAAP結果是根據美國GAAP 編制的,包括在此期間確認的所有收入和費用。該新聞稿包含針對運營成本和支出、運營收益、全面收益以及基本和稀釋後每股綜合收益的某些非公認會計準則財務指標,不包括因金融工具公允價值變化而產生的公允市場價值非現金支出的影響、對員工、董事和顧問的基於股份的薪酬以及經營租賃賬户的變化。CollFactory管理層認為,這些非GAAP財務指標提供了有關公司業績的有意義的補充信息,提高了管理層和投資者評估公司運營成本、綜合收益和每股收益,並將其與公司歷史業績進行比較的能力。
本非公認會計原則財務信息的列報並非孤立考慮,也不能作為根據公認會計原則編制和列報的財務信息的替代。管理層在內部運營和評估公司業務時同時使用GAAP和非GAAP衡量標準 因此決定向投資者提供這些非GAAP調整。公司在本新聞稿中使用的非GAAP財務指標可能與其他公司使用的指標不同。
有關非GAAP財務衡量標準的詳細信息,請參閲本新聞稿後面的“GAAP與非GAAP財務衡量標準的對賬” 。本表詳細介紹了與非公認會計準則財務計量最直接可比的公認會計準則財務計量以及這些財務計量之間的相關對賬。
3
本公司截至2021年12月31日止年度的綜合財務業績乃根據美國公認的會計原則列報。
公司截至2021年12月31日的Form 20-F年度報告副本已提交給美國證券交易委員會,網址為www.sec.gov,併發布在公司投資者關係網站http://ir.collplant.com/.上。本公司將向其股東免費提供年度報告的硬拷貝,包括其完整的經審計的綜合財務報表,地址為以色列雷霍沃特767104,魏茨曼科學園4奧本海默,或撥打電話:+972-73-2325600。
安全港口聲明
本新聞稿可能包含前瞻性陳述。前瞻性陳述可能包括但不限於與CollFactory的目標、計劃和戰略有關的陳述,以及除歷史事實以外的陳述,這些陳述涉及CollFactory打算、預期、計劃、相信或預期將或可能在未來發生的活動、事件或發展。這些陳述的特點通常是“相信”、“希望”、“可能”、“預期”、“ ”、“應該”、“打算”、“計劃”、“將”、“預期”、“估計”、“ ”、“項目”、“定位”、“戰略”和類似的表述,並基於管理層根據經驗和對歷史趨勢、當前狀況、預期的未來發展 和其他被認為合適的因素。前瞻性陳述不是對未來業績的保證,可能會受到風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類陳述中明示或暗示的結果大相徑庭。許多 因素可能導致CollFactory的實際活動或結果與 前瞻性陳述中預期的活動和結果大不相同,包括但不限於:公司的重大虧損歷史,作為持續經營企業的能力,以及需要籌集額外資本,以及無法以可接受的條款獲得額外資本, 或根本不受影響;新冠肺炎疫情的影響;公司對基於其重組膠原蛋白的生物墨水和醫療美容產品的組織和器官開始臨牀試驗的時間和成本的預期;公司獲得良好的臨牀前和臨牀試驗結果的能力;對基於重組膠原蛋白的生物墨水和醫療美容產品的監管行動,包括但不限於接受營銷授權申請,審查和批准此類申請,以及如果獲得批准,批准的適應症和標籤的範圍;公司在3D生物打印和醫療美容方面基於rhCollagen的產品的商業成功和市場接受度;公司建立銷售和營銷能力或與第三方簽訂協議的能力以及對第三方分銷商和經銷商的依賴;公司建立和維護戰略合作伙伴關係和其他公司合作的能力;公司對第三方進行產品製造的部分或全部方面的依賴;公司能夠為知識產權建立和維護的保護範圍 公司在不侵犯他人知識產權的情況下開展業務的能力; 全球整體經濟環境;競爭和新技術的影響;一般市場、政治, 和公司所在國家/地區的經濟狀況;預計的資本支出和流動性;公司戰略的變化;以及訴訟和監管程序。有關影響CollFactory的風險和不確定因素的更多詳細信息,請參閲CollFactory提交給美國證券交易委員會的最新20-F表格年度報告中“風險因素”標題下的 以及CollFactory已經提交和未來可能提交給美國證券交易委員會的其他文件中。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日作出的,反映了CollFactory對未來事件的當前觀點。 由於新信息、未來事件或其他原因,CollFactory不承擔或明確不承擔任何更新或修改任何前瞻性陳述的義務。
通過CollFactory聯繫 :
埃蘭 羅特姆
副首席執行官兼首席財務官
Tel: + 972-73-2325600
電子郵件: eran@Collant.com
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科爾植物生物科技有限公司。
精簡的 合併業務報表
(以千美元為單位的美元,不包括每股和每股數據)
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
收入 | $ | 15,641 | $ | 6,137 | $ | 2,318 | ||||||
收入成本 | 2,005 | 3,002 | 1,879 | |||||||||
毛利 | 13,636 | 3,135 | 439 | |||||||||
運營費用: | ||||||||||||
研究與開發,網絡 | 7,631 | 4,065 | 4,414 | |||||||||
總務科、行政科和市場科 | 5,940 | 4,669 | 3,656 | |||||||||
營業總收入(虧損) | 65 | (5,599 | ) | (7, 631) | ||||||||
財務收入(費用),淨額 | 172 | (175 | ) | (3,533 | ) | |||||||
淨收益(虧損) | $ | 237 | $ | (5,774 | ) | $ | (11,164 | ) | ||||
每股普通股基本淨收益(虧損) | 0.02 | (0.84 | ) | (2.23 | ) | |||||||
每股普通股攤薄後淨收益(虧損) | 0.02 | (0.84 | ) | (2.23 | ) | |||||||
用於計算每股基本淨收益(虧損)的加權平均已發行普通股 | 9,968,972 | 6,886,955 | 4,986,381 | |||||||||
用於計算稀釋後每股淨收益(虧損)的加權平均已發行普通股 | 11,966,788 | 6,886,955 | 4,986,381 |
5
科爾植物生物科技有限公司。
精簡的 合併資產負債表
(美元(單位:千美元))
十二月三十一日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 13,148 | $ | 3,333 | ||||
短期現金存款 | 30,151 | - | ||||||
受限存款 | 13 | 12 | ||||||
貿易應收賬款 | 270 | 830 | ||||||
其他應收賬款和預付費用 | 424 | 239 | ||||||
盤存 | 1,081 | 1,262 | ||||||
流動資產總額 | 45,087 | 5,676 | ||||||
非流動資產: | ||||||||
受限存款 | 213 | 181 | ||||||
經營性租賃使用權資產 | 2,953 | 2,796 | ||||||
財產和設備,淨值 | 2,728 | 2,106 | ||||||
無形資產 | 243 | 82 | ||||||
非流動資產總額 | 6,137 | 5,165 | ||||||
總資產 | $ | 51,224 | $ | 10,841 |
6
科爾植物生物科技有限公司。
精簡的 合併資產負債表
(以千美元為單位的美元,股票數據除外)
十二月三十一日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
貿易應付款 | $ | 1,034 | $ | 798 | ||||
經營租賃負債 | 519 | 440 | ||||||
遞延收入 | 32 | 207 | ||||||
應計負債及其他 | 1,429 | 1,943 | ||||||
流動負債總額 | 3,014 | 3,388 | ||||||
非流動負債: | ||||||||
衍生品負債 | - | 28 | ||||||
經營租賃負債 | 3,089 | 2,948 | ||||||
非流動負債總額 | 3,089 | 2,976 | ||||||
總負債 | 6,103 | 6,364 | ||||||
承付款和或有事項 | ||||||||
股東權益: | ||||||||
普通股,新謝克爾1.5面值-授權:截至2021年12月31日和2020年12月31日的30,000,000股普通股;截至2021年12月31日和2020年12月31日的已發行和已發行普通股:分別為10,772,024股和6,963,838股 | 4,664 | 2,933 | ||||||
額外實收資本 | 114,223 | 75,547 | ||||||
貨幣折算差異 | (969 | ) | (969 | ) | ||||
累計赤字 | (72,797 | ) | (73,034 | ) | ||||
股東權益總額 | 45,121 | 4,477 | ||||||
總負債和股東權益 | $ | 51,224 | $ | 10,841 |
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科普生物科技有限公司。
簡明合併現金流量表
(美元以千為單位)
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
經營活動的現金流: | ||||||||||||
收入(虧損) | $ | 237 | $ | (5,774 | ) | $ | (11,164 | ) | ||||
對以下各項進行調整: | ||||||||||||
折舊 | 773 | 660 | 539 | |||||||||
短期現金存款收益 | (151 | ) | - | - | ||||||||
對僱員和顧問的股份薪酬 | 1,597 | 1,674 | 1,125 | |||||||||
現金和現金等價物的匯兑差額 | (143 | ) | (60 | ) | (62 | ) | ||||||
與金融工具有關的財務支出(收入) | (28 | ) | (40 | ) | 3,230 | |||||||
經營性資產負債項目變動情況: | ||||||||||||
貿易應收賬款減少(增加) | 560 | (751 | ) | 437 | ||||||||
庫存的減少(增加) | 181 | (374 | ) | (74 | ||||||||
其他應收賬款減少(增加) | (185 | ) | 31 | 35 | ||||||||
經營性使用權資產減少 | 400 | 442 | 237 | |||||||||
貿易應付款增加(減少) | 236 | (35 | ) | 228 | ||||||||
租賃負債增加(減少) | (337 | ) | (229 | ) | 145 | |||||||
應計負債和其他應付款增加(減少) | (464 | ) | 740 | 629 | ||||||||
遞延收入減少(包括長期遞延收入) | (175 | ) | (735 | ) | (1,008 | ) | ||||||
經營活動提供(用於)的現金淨額 | 2,501 | (4,451 | ) | (5,703 | ) | |||||||
投資活動的現金流: | ||||||||||||
無形資產資本化 | (161 | ) | (82 | ) | - | |||||||
購置房產和設備 | (1,428 | ) | (437 | ) | (1,491 | ) | ||||||
短期存款投資 | (30,000 | ) | - | - | ||||||||
出售財產和設備所得收益 | 33 | - | 30 | |||||||||
用於投資活動的淨現金 | (31,556 | ) | (519 | ) | (1,461 | ) | ||||||
融資活動的現金流: | ||||||||||||
發行股份及認股權證所得款項減去發行費用 | 32,743 | 4,400 | 5,440 | |||||||||
將認購權及認股權證行使為股份 | 6,017 | 89 | 7 | |||||||||
償還貸款 | - | (24 | ) | (20 | ) | |||||||
在融資條件下為設備付款 | - | - | (17 | ) | ||||||||
融資活動提供的現金淨額 | 38,760 | 4,465 | 5,410 | |||||||||
增加(減少)現金及現金等價物和受限存款 | 9,705 | (505 | ) | (1,754 | ) | |||||||
年初的現金和現金等價物以及受限存款 | 3,526 | 3,971 | 5,663 | |||||||||
現金和現金等價物以及受限存款的匯兑差額 | 143 | 60 | (62 | ) | ||||||||
年終現金和現金等價物及限制性存款 | $ | 13,374 | $ | 3,526 | $ | 3,971 |
8
科普生物科技有限公司。
現金流量表簡明合併報表的附錄
(美元以千為單位)
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
現金流量表附錄 | ||||||||||||
A.關於不涉及現金流的投資和融資活動的補充資料: | ||||||||||||
將預繳股權證轉換為普通股 | - | 355 | 22 | |||||||||
取得使用權資產以換取租賃負債 | 557 | 23 | 97 | |||||||||
行使反稀釋衍生工具 | - | - | 2,024 | |||||||||
權證從負債到權益的分類,淨額 | - | - | 1,335 | |||||||||
發行成本與權益負債的分類 | 50 | - | - | |||||||||
B.年終現金、現金等價物和限制性現金的對賬 | ||||||||||||
現金和現金等價物 | 13,148 | 3,333 | 3,791 | |||||||||
受限存款(包括長期存款) | 226 | 193 | 180 | |||||||||
現金及現金等價物和受限存款總額 | $ | 13,374 | $ | 3,526 | $ | 3,971 |
9
科爾植物生物技術有限公司。
GAAP與非GAAP財務指標的對賬
(美元以千為單位,每股數據除外)
(未經審計)
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
以千為單位的美元 | ||||||||
公認會計準則毛利 | $ | 13,636 | $ | 3,135 | ||||
GAAP運營成本和費用: | 13,571 | 8,734 | ||||||
經營租賃賬户的變更 | (63 | ) | (213 | ) | ||||
對僱員、董事和顧問的股份薪酬 | (1,597 | ) | (1,674 | ) | ||||
非GAAP運營成本和費用: | 11,911 | 6,847 | ||||||
公認會計準則營業收入(虧損) | 65 | (5,599 | ) | |||||
非公認會計準則營業收入(虧損) | 1,725 | (3,712 | ) | |||||
公認會計準則淨收益(虧損) | 237 | (5,774 | ) | |||||
金融工具公允價值變動 | (28 | ) | (40 | ) | ||||
經營租賃賬户的變更 | 63 | 213 | ||||||
對僱員、董事和顧問的股份薪酬 | 1,597 | 1,674 | ||||||
非公認會計準則淨收益(虧損) | $ | 1,869 | $ | (3,927 | ) | |||
公認會計準則每股普通股基本淨收益(虧損) | $ | 0.02 | $ | (0.84 | ) | |||
公認會計準則稀釋後每股普通股淨收益(虧損) | 0.02 | (0.84 | ) | |||||
每股普通股非公認會計原則基本淨收益(虧損) | $ | 0.19 | $ | (0.57 | ) | |||
每股普通股非公認會計準則攤薄後淨收益(虧損) | 0.16 | (0.57 | ) |
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