附件99.1
旅程醫療公司報告2021年全年財務業績和最近的公司亮點
2021年全年淨產品收入達到創紀錄的6,310萬美元
完成首次公開發行普通股,募集淨收益3060萬美元
DFD-29治療丘疹膿皰性酒渣鼻的3期臨牀方案首例用藥評價
公司將於2022年3月23日下午4:30舉行電話會議。外星人
亞利桑那州斯科茨代爾-2022年3月23日-旅途醫療(納斯達克:DERM)(以下簡稱旅途醫療),一家專注於治療皮膚病藥物的開發和商業化的商業階段製藥公司,今天宣佈了截至2021年12月31日的第四季度和全年的財務業績和最近的公司亮點。
旅途醫療聯合創始人、總裁兼首席執行官克勞德·馬拉維表示:“旅途醫療在企業和臨牀里程碑方面取得了革命性的一年。我們在2021年創造了創紀錄的6,310萬美元的產品淨收入,完成了首次公開募股,扣除折扣和其他發行成本後,淨收益為3,060萬美元,並在納斯達克上市。從2021年第二季度到2022年初,除了DFD-29之外,我們還授權、收購和推出了四種處方皮膚病產品,包括Acutane®、Qbrexza®、Amzeeq®和Zilxi®。我們非常高興地擴大了我們的皮膚科足跡,包括9種已上市的皮膚科產品,並正在為DFD-29進行關鍵的3期臨牀計劃,該計劃正在評估中,用於治療丘疹丘疹酒渣鼻。我們計劃在2022年上半年再推出一款處方藥。憑藉雄厚的財務基礎、經驗豐富的皮膚科銷售隊伍和領導團隊以及戰略發展管道,旅程醫療為2022年及以後的持續增長奠定了良好的基礎。
財務業績:
· | 旅程醫療產品2021年全年的產品淨收入為6,310萬美元,而2020年全年的產品淨收入為4,450萬美元,增長了42%。這包括2021年第四季度的淨產品收入1,750萬美元,而2020年第四季度的淨收入為1,370萬美元,增長28%。 |
· | 2021年全年的銷售、一般和行政費用為3980萬美元,而2020年為2210萬美元,這包括公司銷售隊伍的持續擴大、為支持新推出的產品而增加的營銷費用以及與新上市公司相關的成本。2021年第四季度的銷售、一般和行政費用為1,510萬美元,而2020年第四季度為580萬美元,代表着公司銷售隊伍從42人擴大到計劃的84名代表的優化。 |
· | 2021年的研發成本為1660萬美元,這是DFD-29 1000萬美元許可費的預付款,與第四季度啟動第三階段臨牀試驗的活動相關的380萬美元和280萬美元的非現金或有負債。 |
· | Net loss attributable to common stockholders was $44.0 million, and is inclusive of the $16.6 million of research and development attributable to the license of DFD-29 and the activity as explained above, Qbrexza inventory step-up cost of $6.5 million, the cyber security loss of $9.5 million and deferred taxes of $10.9 million, or $4.32 per share basic and diluted, for the full year 2021, compared to net income of $5.3 million or $0.58 basic and $0.49 diluted per share attributable to common stockholders for the full year 2020. Net loss attributable to common stockholders was $21.8 million, or $1.64 per share basic and diluted, for the fourth quarter 2021, compared to net income of $2.5 million or $0.27 basic and $0.23 diluted attributable to common stockholders for the fourth quarter 2020. |
· | 該公司2021年非GAAP調整後的利息、税項、折舊和攤銷前收益(EBITDA)為正290萬美元,包括非現金股票薪酬、Qbrexza庫存增加成本、網絡安全損失、研發許可證和活動的一次性費用。 | |
· | 該公司在下表中的非GAAP業績反映了2021年全年非GAAP淨虧損1690萬美元,或每股基本和稀釋後淨虧損1.66美元,而2020年全年非GAAP淨收益為760萬美元,或每股基本淨收益0.83美元,每股稀釋後淨收益0.70美元。 |
· | 公司在下表中的非GAAP業績反映了2021年第四季度非GAAP淨虧損1230萬美元,或每股基本和稀釋後淨虧損0.93美元,而2020年第四季度非GAAP淨收益為310萬美元,或每股基本淨收益0.34美元,稀釋後每股淨虧損0.28美元。 |
· | 截至2021年12月31日,旅程醫療的現金和現金等價物總計4910萬美元,而2021年9月30日為2170萬美元,截至2020年12月31日為820萬美元,本季度增加了2740萬美元,與去年同期相比增加了4090萬美元,這是首次公開募股獲得的現金。 |
最近的企業亮點:
· | 2022年3月,Journey Medical在其3期臨牀計劃中為第一名患者服用了DFD-29(米諾環素改良釋放膠囊40 mg),用於治療丘疹/丘疹樣酒渣鼻。 |
· | 2022年2月,Journey Medical收到其在日本的獨家許可合作伙伴丸紅株式會社的通知,日本厚生勞動省批准Rapifort®Wipes 2.5%(水合格列普羅銨)用於治療原發性腋窩多汗症。這一批准引發了向Journey Medical支付1000萬美元的里程碑式付款,其中750萬美元支付給了禮來公司的全資子公司Dermira,Inc.(“Dermira”),根據Journey Medical與Dermira之間的資產購買協議的條款,淨收益為250萬美元。 |
· | 2022年1月,Journey Medical與Vyne Treateutics,Inc.達成了一項最終協議,收購其分子穩定技術(“MST”)™特許經營權,預付款為2000萬美元,並在交易結束一(1)週年時額外支付500萬美元。該特許經營權包括FDA批准的兩種局部用米諾環素產品Amzeeq®和Zilxi®,以及開發階段皮膚病計劃(FCD105)和MST專利平臺。 |
· | 2021年11月,旅程醫療完成了3,520,000股普通股的首次公開募股,公開發行價為每股10.00美元,扣除承銷折扣和要約費用後淨收益為3,060萬美元。所有普通股都是由Journey Medical提供的。 |
· | 同樣在2021年11月,Journey Medical宣佈擴大公司董事會,包括四名新的獨立董事:尼爾·赫斯科維茨、傑弗裏·佩利、醫學博士、賈斯汀·史密斯和米蘭達·託萊達諾。 |
· | 2021年10月,旅程醫療公司宣佈任命歐內斯特·德·保蘭託尼奧為首席財務官。 |
· | 2021年7月,Journey Medical完成了累計可轉換A類優先股發行(“優先股”)的最終成交,以每股25.00美元的價格發行了總計758,680股優先股,籌集了約1,900萬美元的毛收入,扣除佣金、費用和支出後,獲得了約1,700萬美元的淨收益。這些股票在首次公開募股時轉換為旅程醫療的普通股。 |
· | 2021年6月,旅程醫療宣佈與雷迪博士實驗室有限公司(“雷迪博士”)達成協議,合作開發DFD-29計劃(改良釋放米諾環素膠囊40毫克)並將其商業化,該計劃正在評估中,用於治療酒渣鼻的炎症性病變。旅程醫療已經獲得了包括美國和歐洲在內的全球商業化權利,但雷迪博士保留了該計劃在巴西、俄羅斯、印度和中國等特定市場的某些權利。通過這次合作,各方將共同努力,完成DFD-29的開發。 |
· | 2021年4月,Journey與東西銀行(EWB)達成了一項協議,EWB提供了750萬美元的營運資金信貸額度。2022年1月,Journey將EWB的信貸協議擴大到3000萬美元。 |
· | 同樣在2021年4月,Journey Medical達成了一項最終協議,從德米拉手中收購Qbrexza®(格列普羅銨)。 |
非GAAP衡量標準的使用:
除了我們將於2022年3月25日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-K表格中提出的公認會計準則財務指標外,該公司在本新聞稿中還包括了某些非公認會計準則衡量標準。此外,公司還提供了旅程醫療非GAAP計量,從GAAP(虧損)收入開始,剔除了基於股票的補償費用、非現金利息費用、攤銷、許可證和債務折扣、衍生負債公允價值變化、Qbrexza庫存增加、折舊費用和電匯欺詐損失。
管理層認為,使用這些非GAAP衡量標準可以提供有關公司業績的有意義的補充信息,因為(I)它允許管理層在財務和經營決策中使用的關鍵衡量標準具有更大的透明度,(Ii)它排除了非現金或非經常性項目的影響,這些項目與公司的核心經營業績沒有直接關係,可能會掩蓋公司核心經營業績的趨勢,(Iii)機構投資者和分析師羣體利用這些非現金或非經常性項目來幫助分析公司的業績。然而,非GAAP(虧損)收入和任何其他非GAAP財務計量應被視為對根據GAAP計算的相應計量的補充,而不是替代或高於。此外,本公司使用的非GAAP財務計量及其計算方式可能與非GAAP財務計量或其他公司(包括本公司的競爭對手)使用的相同非GAAP財務計量的計算方式不同。我們使用非公認會計準則計量,如EBITDA和調整後的EBITDA,或調整後的營業收入。調整後的EBITDA被定義為本報告期間的未計利息、税項、折舊和攤銷前的收益。調整後的EBITDA(調整後的營業收入)是指對股票薪酬、非營業公允價值調整、庫存增加、研發和其他非經常性項目進行調整後的EBITDA,這些項目被認為不能直接反映我們的核心業務和我們的持續業績。
下表提供了從GAAP到非GAAP衡量標準的對賬:
截至以下三個月 | 在截至的12個月內 | |||||||||||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||||||||||
($以千為單位,不包括每股和每股金額) | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||
淨(虧損)收益 | $ | (21,751 | ) | $ | 2,502 | $ | (43,994 | ) | $ | 5,283 | ||||||
EBITDA: | ||||||||||||||||
利息 | 4,096 | 206 | 7,032 | 698 | ||||||||||||
税費 | 8,335 | 918 | 1,634 | 1,870 | ||||||||||||
折舊 | - | - | - | - | ||||||||||||
攤銷 | 491 | 355 | 2,474 | 1,419 | ||||||||||||
EBITDA | $ | (8,829 | ) | $ | 3,981 | $ | (32,854 | ) | $ | 9,270 | ||||||
調整後EBITDA(調整後營業收入): | ||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | 2,425 | 22 | 2,466 | 153 | ||||||||||||
衍生負債的公允價值變動 | 263 | - | 447 | - | ||||||||||||
Qbrexza庫存提升 | 2,299 | - | 6,538 | - | ||||||||||||
電匯詐騙損失 | 0 | - | 9,540 | - | ||||||||||||
研發 | 1,992 | - | 2,739 | - | ||||||||||||
獲得研發許可證 | 0 | - | 13,819 | - | ||||||||||||
遣散費 | 175 | - | 175 | - | ||||||||||||
調整後EBITDA(調整後營業收入) | $ | (1,675 | ) | $ | 4,003 | $ | 2,870 | $ | 9,423 | |||||||
非GAAP: | ||||||||||||||||
淨(虧損)收益 | $ | (21,751 | ) | $ | 2,502 | $ | (43,994 | ) | $ | 5,283 | ||||||
非現金相關項目 | ||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | 2,425 | 22 | 2,466 | 153 | ||||||||||||
非現金利息 | 2,004 | 206 | 3,038 | 698 | ||||||||||||
牌照的攤銷 | 491 | 355 | 2,474 | 1,419 | ||||||||||||
債務貼現攤銷 | 1,923 | - | 2,571 | - | ||||||||||||
折舊 | - | 1 | - | 5 | ||||||||||||
衍生負債的公允價值變動 | 263 | - | 447 | - | ||||||||||||
Qbrexza庫存提升 | 2,299 | - | 6,538 | - | ||||||||||||
非經常性項目 | ||||||||||||||||
電匯詐騙損失 | - | 9,540 | (2) | |||||||||||||
非公認會計準則收入(虧損) | $ | (12,346 | )(1) | $ | 3,086 | $ | (16,920 | )(1) | $ | 7,558 | ||||||
每股普通股-基本: | ||||||||||||||||
淨(虧損)收益(GAAP) | $ | (1.64 | ) | $ | 0.27 | $ | (4.32 | ) | $ | 0.58 | ||||||
非公認會計準則淨收益(虧損) | $ | (0.93 | ) | $ | 0.34 | $ | (1.66 | ) | $ | 0.83 | ||||||
每股普通股-稀釋後: | ||||||||||||||||
淨(虧損)收益(GAAP) | $ | (1.64 | ) | $ | 0.23 | $ | (4.32 | ) | $ | 0.49 | ||||||
非公認會計準則淨收益(虧損) | $ | (0.93 | ) | $ | 0.28 | $ | (1.66 | ) | $ | 0.70 | ||||||
加權平均已發行普通股-基本 | 13,244,773 | 9,143,882 | 10,189,844 | 9,135,985 | ||||||||||||
加權平均已發行普通股-稀釋後 | 13,244,773 | 10,891,394 | 10,189,844 | 10,836,122 |
(1) | 截至2021年12月31日的12個月的非公認會計準則虧損包括與我們正在進行的研發許可相關的費用1,380萬美元,其中包括與我們的研發許可相關的公允價值380萬美元的非現金或有付款。在截至2021年12月31日的三個月和十二個月內,我們沒有產生正在進行的研發獲得許可的費用。 |
(2) | 截至2021年12月31日的12個月,與電信欺詐相關的成本總計約950萬美元,可歸因於一項複雜的商業電子郵件泄露欺詐計劃導致資金錯誤地電匯到欺詐性賬户。 |
電話會議和網絡廣播信息
旅程醫療管理層將於下午4:30舉行電話會議和音頻網絡直播。美國東部時間2022年3月23日。
要收聽電話會議,美國國內感興趣的各方可以撥打1-866-777-2509(國內)或1-412-317-5413(國際)。所有來電者應在預定開始時間前大約10分鐘撥打電話,並要求加入旅程醫療電話會議。與會者可以通過導航到https://dpregister.com/sreg/10164652/f202af9c44.註冊參加會議請注意,已註冊的參與者將在註冊時收到他們的撥號號碼。
可以在Journey Medical網站的投資者部分的新聞和活動頁面上觀看現場音頻網絡直播,並將在會議結束後大約30天內繼續播放。
關於旅程醫療公司
旅程醫療公司(納斯達克股票代碼:DERM)(以下簡稱“JourneyMedical”)專注於通過其高效的銷售和營銷模式,識別、收購、開發創新的差異化皮膚病產品,並將其戰略性地商業化。該公司目前銷售九種有助於治療和治癒普通皮膚病的產品。旅程醫療團隊由行業專家組成,具有將一些最成功的處方皮膚病品牌商業化的豐富經驗。旅程醫療公司位於亞利桑那州斯科茨代爾,由堡壘生物科技公司(納斯達克代碼:FBIO)創立。美國證券交易委員會是根據1934年修訂的《證券交易法》註冊的公司,並向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交定期報告。欲瞭解有關旅程醫療公司的更多信息,請訪問網站:www.jesneyMedicalcorp.com。
前瞻性陳述
本新聞稿可能包含1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法第21E節所指的“前瞻性陳述”。正如下面和整個新聞稿中所使用的,“我們”、“我們”和“我們的”這些詞可能指的是旅程醫療。此類陳述包括但不限於與我們的增長戰略和產品開發計劃有關的任何陳述,以及任何其他非歷史事實的陳述。前瞻性陳述基於管理層目前的預期,可能會受到風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和股價產生負面影響。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括:與我們的增長戰略有關的風險;我們在融資和戰略協議及關係下獲得、執行和維持的能力;與研發活動結果有關的風險;與臨牀前和臨牀試驗有關的不確定性;與開始和完成臨牀試驗的時間相關的風險,包括可能因歐洲的敵對行動而造成的中斷;我們對第三方供應商的依賴;與新冠肺炎疫情有關的風險及其對員工和顧問及時完成工作的能力以及我們以有利的條款或根本沒有獲得額外融資的能力;我們吸引更多資金的能力。, 這些風險包括:整合和留住關鍵人員;正在開發的產品的早期階段;我們對大量額外資金的需求;政府監管;專利和知識產權事務;競爭;以及在提交給“美國證券交易委員會”的文件中描述的其他風險。我們明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映我們預期的任何變化,或任何此類陳述所基於的事件、條件或環境的任何變化,除非法律可能要求,我們要求保護《1995年私人證券訴訟改革法案》中包含的前瞻性陳述的安全港。本新聞稿中包含的信息旨在對其進行全面審查,適用於本新聞稿某部分信息的任何規定、條件或但書應理解為適用作必要的變通對本文中出現的此類信息的每一個其他實例。
公司聯繫人:
Jaclyn Jaffe和Bill Begien
(781) 652-4500
郵箱:ir@jmcderm.com
媒體關係聯繫人:
託尼·普洛霍羅斯
6度
(908) 591-2839
郵箱:tplohoros@6dederespr.com
旅途醫療公司
簡明合併餘額表
(千美元,不包括每股和每股金額)
十二月三十一日, | ||||||||
($以千為單位,不包括每股和每股金額) | 2021 | 2020 | ||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 49,081 | $ | 8,246 | ||||
應收賬款,扣除準備金後淨額 | 23,112 | 23,928 | ||||||
庫存 | 9,862 | 1,404 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 2,438 | 1,664 | ||||||
流動資產總額 | 84,493 | 35,242 | ||||||
無形資產淨額 | 12,552 | 15,029 | ||||||
經營性租賃使用權資產淨額 | 89 | 175 | ||||||
遞延税項資產 | - | 1,454 | ||||||
其他資產 | 150 | 6 | ||||||
總資產 | $ | 97,284 | $ | 51,906 | ||||
負債和股東權益(赤字) | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付帳款 | $ | 22,812 | $ | 1,839 | ||||
應付帳款,關聯方 | 589 | 117 | ||||||
應計費用 | 22,733 | 21,498 | ||||||
應計費用,關聯方 | 52 | - | ||||||
信用額度 | 812 | - | ||||||
分期付款-許可證,短期(截至2021年12月31日和2020年12月31日,分別扣除490美元和778美元的債務折扣後的淨額) | 4,510 | 4,522 | ||||||
短期經營租賃負債 | 98 | 85 | ||||||
流動負債總額 | 51,606 | 28,061 | ||||||
應付所得税 | 8 | 99 | ||||||
應付票據,關聯方 | - | 5,220 | ||||||
分期付款-許可證,長期(截至2021年12月31日和2020年12月31日,分別扣除373美元和863美元的債務折扣後的淨額) | 3,627 | 8,137 | ||||||
長期經營租賃負債 | - | 97 | ||||||
總負債 | 55,241 | 41,614 | ||||||
承付款和或有事項 | ||||||||
股東權益 | ||||||||
普通股,面值0.0001美元,授權股份50,000,000股,已發行和已發行股票分別為11,316,344股和3,151,333股,分別截至2021年12月31日和2020年12月31日 | 1 | - | ||||||
普通股-A類,面值0.0001美元,授權股份5000,000,000股,已發行和已發行股份600,000,000股,截至2021年12月31日和2020年12月31日 | 1 | 1 | ||||||
額外實收資本 | 80,915 | 5,171 | ||||||
(累計虧損)留存收益 | (38,874 | ) | 5,120 | |||||
股東權益總額 | 42,043 | 10,292 | ||||||
總負債和股東權益 | $ | 97,284 | $ | 51,906 |
JOURNEY MEDICAL公司
簡明的業務合併報表
(千元,不包括每股及每股數額)
截至12月31日的三個月, | 截至12月31日的12個月, | ||||||||||||||
($以千為單位,不包括每股和每股金額) | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||
產品收入,淨額 | $ | 17,517 | $ | 13,723 | $ | 63,134 | $ | 44,531 | |||||||
運營費用 | |||||||||||||||
- 產品銷售成本產品收入 | 9,525 | 4,281 | 32,084 | 14,594 | |||||||||||
研發 | 1,992 | — | 2,739 | — | |||||||||||
研究和開發--獲得許可證 | - | — | 13,819 | — | |||||||||||
銷售、一般和行政 | 15,057 | 5,816 | 39,833 | 22,086 | |||||||||||
電匯詐騙損失 | - | — | 9,540 | — | |||||||||||
總運營費用 | 26,574 | 10,097 | 98,015 | 36,680 | |||||||||||
營業收入(虧損) | (9,057 | ) | 3,626 | (34,881 | ) | 7,851 | |||||||||
其他費用 | |||||||||||||||
利息收入 | — | — | (2 | ) | — | ||||||||||
利息支出 | 4,096 | 206 | 7,034 | 698 | |||||||||||
衍生負債的公允價值變動 | 263 | — | 447 | — | |||||||||||
其他費用合計 | 4,359 | 206 | 7,479 | 698 | |||||||||||
所得税前淨(虧損)收益 | (13,416 | ) | 3,420 | (42,360 | ) | 7,153 | |||||||||
所得税(福利)費用 | 8,335 | 918 | 1,634 | 1,870 | |||||||||||
淨(虧損)收益 | $ | (21,751 | ) | $ | 2,502 | $ | (43,994 | ) | $ | 5,283 | |||||
每股普通股-基本股 | $ | (1.64 | ) | $ | 0.27 | $ | (4.32 | ) | $ 0.58 | ||||||
每股普通股-稀釋後 | $ | (1.64 | ) | $ | 0.23 | $ | (4.32 | ) | $ 0.49 | ||||||
加權平均已發行普通股-基本 | 13,244,773 | 9,143,882 | 10,189,844 | 9,135,985 | |||||||||||
加權平均已發行普通股-稀釋後 | 13,244,773 | 10,891,394 | 10,189,844 | 10,836,122 |