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Silent Treateutics和Mallinckrodt宣佈提交SLN501臨牀試驗申請

默默接受來自Mallinckrodt的300萬美元研究里程碑付款

第一階段研究預計於2022年上半年開始

23 March 2022

倫敦和都柏林,發現、開發和交付新型短幹擾核糖核酸療法的領先企業Silence Treateutics plc(納斯達克:SLN)和全球生物製藥公司Mallinckrodt plc(場外交易市場代碼:MNKKQ)今天宣佈為SLN501提交臨牀試驗申請,這是一種針對補體C3蛋白的小幹擾核糖核酸,引發了向Silence支付300萬美元的里程碑付款。

Silence公司總裁兼首席執行官克雷格·圖曼表示:“針對SLN501CTA的申請是我們利用我們專有的針對補體介導疾病的mRNAi GOLD™平臺與Mallinckrodt公司合作的又一個重要里程碑。這突顯了夥伴關係的重要性,以擴大我們正在籌備的機會,同時還提供非稀釋融資,以支持我們的發展活動。“

Mallinckrodt公司總裁兼首席執行官馬克·特魯多表示:“我們仍然對Silence的mRNAi GOLD™平臺解決一系列補體介導疾病患者未得到滿足的需求的潛力感到興奮。我們期待着在今年上半年推出我們的第一個候選產品SLN501,並在另外兩個補充目標方面取得進展。“

根據合作,Silence負責執行SLN501的開發計劃,直到第一階段結束,之後Mallinckrodt將負責臨牀開發和全球商業化。第一階段研究預計將於2022年上半年開始。

2019年7月,Silence和Mallinckrodt啟動了一項合作,重點是利用Silence的專有mRNAi GOLD™平臺來開發針對補體介導的疾病的siRNA。根據協議,Silence從Mallinckrodt獲得了2000萬美元的預付款,以獲得針對一個補充目標C3開發的siRNA的全球獨家許可,以及針對最多兩個補充目標許可siRNA的選擇權,每個補充目標在2021年以每個目標200萬美元的價格行使。Silent負責臨牀前活動,並在第一階段執行每個目標的開發,之後Mallinckrodt將負責臨牀開發和全球商業化。Silent還有資格在每個候選產品的淨銷售額上獲得兩位數的分級版税,以及所有三個目標的高達20億美元的里程碑付款總額。


查詢:

沉默治療公司

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瑪麗·康威

郵箱:mconway@MKCStrategies.com

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Mallinckrodt投資者關係

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傑米·廷斯利

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M: +1 713 301 4874

羅恩·巴特利特

H+K戰略

郵箱:ron.bartlett@hkstrategies.com
M:  +1 813 545 2399

關於沉默療法

沉默治療公司正在開發新一代藥物,方法是利用人體自然的RNA幹擾機制,即RNAi,以抑制特定靶基因的表達,這些基因被認為在具有重大未滿足需求的疾病的病理中發揮作用。Silent的專有mRNAi黃金™平臺可以用來創建siRNAs(短幹擾RNA),精確地靶向並沉默肝臟中的疾病相關基因,這代表着一個巨大的機會。Silent公司全資擁有的候選產品包括SLN360和SLN124。SLN360旨在滿足在降低天生高脂蛋白(A)人羣心血管風險方面的高和普遍的未得到滿足的醫療需求,SLN124旨在解決罕見的血液疾病。Silent還與阿斯利康、Mallinckrodt製藥公司和Hansoh Pharma等公司保持着持續的研發合作。欲瞭解更多信息,請訪問網址:https://www.silence-therapeutics.com/.。

關於馬林克洛特

Mallinckrodt是一家全球性企業,由多家全資子公司組成,開發、製造、營銷和分銷特種藥物和療法。該公司的專業品牌可報告部門的重點領域包括神經科、風濕科、腎臟科、肺科、眼科和腫瘤科等專科領域的自身免疫性和罕見疾病;免疫療法和新生兒呼吸系統危重護理療法;止痛藥;培養皮膚替代品和胃腸產品。其特種仿製藥可報告部門包括特種仿製藥和活性藥物成分。欲瞭解更多關於Mallinckrodt的信息,請訪問www.mallinckrodt.com。


前瞻性陳述

本公告中的某些陳述屬於前瞻性陳述,符合1995年美國私人證券訴訟改革法和其他證券法的定義,包括有關臨牀和商業前景以及臨牀試驗數據報告的預期時間。這些前瞻性陳述不是歷史事實,而是基於當前對該行業的預期、估計和預測、信念和假設。諸如“預期”、“期望”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”等詞語以及類似的表達方式都是為了識別前瞻性陳述。這些陳述不是對未來業績的保證,會受到已知和未知風險、不確定性和其他因素的影響,其中一些是公司無法控制的,難以預測,可能會導致實際結果與前瞻性陳述中表達或預測的結果大不相同,包括在公司和/或美國證券交易委員會不時提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的文件中確定的風險,包括公司3月17日提交給美國證券交易委員會(SEC)的最新承認文件和20-F表格年度報告中確定的風險。2022年和/或Mallinckrodt最近的Form 10-K年度報告和其他提交給美國證券交易委員會的文件。兩家公司告誡證券持有人和潛在的證券持有人不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅反映了兩家公司截至本聲明發布之日的觀點。本公告中所作的前瞻性陳述僅涉及截至該陳述發表之日的事件。公司不承擔任何義務公開發布對這些前瞻性陳述的任何修訂或更新,以反映事件、情況, 或在本公告發布之日後發生的意外事件,除非法律或任何適當的監管機構另有要求。