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2021年第四季度和全年 2022年3月21日財務業績和運營更新圖表99.1


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前瞻性陳述本演示文稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除本演示文稿中包含的有關歷史事實的陳述外,包括有關ORIC製藥公司、 Inc.(“ORIC”、“我們”、“我們”或“我們”)未來財務狀況、經營結果、業務戰略和計劃以及未來經營管理目標的陳述,以及有關行業趨勢的陳述,均屬前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“應該”、“將會”或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。本演示文稿中包含的前瞻性陳述還包括但不限於以下陳述:我們的開發計劃和時間表;我們候選產品和計劃的潛在優勢;ORIC-533、ORIC-944和ORIC-114的臨牀試驗和開發計劃;報告多項臨牀試驗數據的預期時間;我們預期的里程碑和臨牀更新;以及我們估計我們現有的現金、現金等價物和投資將足以為我們當前的運營計劃提供資金的時期。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和趨勢的預期和預測 我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略和財務需求。這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響,除其他外,這些風險、不確定性和假設包括:, 我們臨牀前研究和臨牀試驗的進展和結果;與發現、開發和商業化對人體使用安全有效的藥物和作為早期臨牀公司運營的藥物的過程相關的風險;新冠肺炎大流行對我們的業務(包括臨牀試驗)的負面影響;當前或未來候選產品臨牀試驗與臨牀前、初步、中期或預期結果不同的可能性;我們推動候選產品進入臨牀試驗併成功完成臨牀試驗的能力;監管提交和批准的時間或可能性;我們開發候選產品並將其商業化的計劃的變化;我們對目標疾病患者數量和可能參加臨牀試驗的患者數量的估計;如果獲得批准,我們候選產品的商業化;如果獲得批准,我們成功製造和供應候選產品用於臨牀試驗和商業使用的能力;戰略安排、許可和/或合作的潛在收益和成本;發生任何可能導致終止我們的許可協議的事件、更改或其他情況的風險;我們對費用、未來收入、資本需求和融資需求的估計,以及我們獲得資本的能力;我們現有的現金、現金等價物和投資是否足以為我們未來的運營費用和資本支出需求提供資金;我們是否有能力保留關鍵人員的繼續服務並確定, 聘用和保留更多合格的專業人員;針對我們的業務和候選產品的業務模式和戰略計劃的實施;我們能夠建立和維護的知識產權保護範圍、候選產品和我們的流水線;我們與第三方合同研究機構、供應商和製造商簽訂合同的能力及其充分履行的能力;候選產品的定價、覆蓋範圍和報銷(如果獲得批准);與我們的競爭對手和本行業相關的發展,包括競爭對手的候選產品和療法;總體經濟和市場狀況;以及我們已經和將向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的公開文件中討論的其他風險、不確定性和假設。這些風險並非包羅萬象。新的風險因素不時出現,我們的管理層無法預測 所有風險因素,也無法評估所有因素對我們業務的影響,或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含或暗示的結果大不相同的程度。你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。本演示文稿還包含獨立各方和我們關於市場規模的估計和其他統計數據,以及關於我們行業的其他數據。此 數據涉及許多假設和限制,請注意不要過度重視此類數據和估計。此外,預測, 對我們未來業績和我們經營的市場的未來業績的假設和估計必然受到高度不確定性和風險的影響。除法律另有規定外,我們不承擔在本演示文稿之日起以任何理由更新本演示文稿中的任何陳述的義務。我們已經向美國證券交易委員會提交了當前的Form 8-K報告、Form 10-Q的季度報告、Form 10-K的年度報告以及其他文件。您應該閲讀這些文檔,以瞭解有關我們的更完整信息。您 可以通過訪問美國證券交易委員會網站www.sec.gov上的埃德加免費獲取這些文檔。本演示文稿討論我們正在進行臨牀前或臨牀研究的候選產品,以及尚未獲得美國食品和藥物管理局批准上市的候選產品。對於我們正在研究的用於治療用途的候選產品的安全性或有效性,沒有發表任何聲明。


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2021年第四季度和全年財務業績和運營更新執行摘要更新ORIC-101+恩扎魯胺更新ORIC-101+NAB-紫杉醇管道更新和摘要議程參與者雅各布·查科,首席執行官普拉蒂克·穆爾塔尼,首席醫療官多米尼克·皮斯西特利,首席財務官


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執行摘要最近完成了對實體腫瘤中ORIC-101+NaB-紫杉醇和mCRPC中ORIC-101+苯扎魯胺的兩個1b期聯合研究的中期分析。我們認為,由於缺乏足夠的療效信號來滿足我們的基準,ORIC-101的進一步開發應該停止 設計良好的試驗有效和徹底地測試了GR假設有效和徹底地測試了GR假設管道仍然是小盤生物技術中最健壯和最差異化的之一;Cash Runway擴展到2024年下半年的晚期患者羣體,治療選擇有限 廣泛的轉化努力和深思熟慮的研究設計使快速、數據驅動的決策成為可能,允許謹慎地進行資源優先排序2022年啟動的三項單一藥物試驗,初步數據預計在2022年上半年:ORIC-533(CD73):口服生物利用度、卓越效力和一流的多發性骨髓瘤ORIC-114(EGFR/HER2外顯子20):針對EGFR/HER2癌症的選擇性和腦滲透劑ORIC-944(PRC2):有利的藥物 特性和變構抑制劑,通過EED亞單位治療癌症現金和投資截至12月31日為2.804億美元2021年進入2024年下半年的跑道假設所有管道項目的進展停止了ORIC-101的開發


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ORIC-101+恩扎魯胺的最新進展


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轉移性前列腺癌的ORIC-101+恩扎魯胺1b期研究:中期分析關鍵合格轉移性前列腺癌進展與基線GR狀態篩查/登記RP2D無關獨立於基線GR狀態篩查/登記RP2D:240毫克ORIC-101 qd+160 mg苯扎魯胺qd(N=28)劑量水平3(n=3)240 mg ORIC-101+160 mg苯扎魯胺劑量水平2(n=3)160 mg ORIC-101+160 mg苯扎魯胺劑量水平1(n=4)80 mg ORIC-101+160 mg苯扎魯胺注:臨牀試驗NCT04033328。劑量擴展(第二部分)劑量增加(第一部分)主要終點:第一部分:推薦的第二階段劑量(RP2D);第二部分:12周關鍵次要終點的疾病控制率(DCR):第一部分:PK;第二部分:安全性、PSA50應答率、無進展生存率(PFS)、總體生存目標患者羣體:缺乏AR耐藥變異或中高GR表達的譜系可塑性標記1b階段,多中心,開放標籤 研究


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1b期中期分析結果 總結安全性:聯合方案在RP2D中總體耐受性良好翻譯:PK數據證實ORIC-101獲得了GR靶覆蓋所需的暴露PD數據顯示GR靶基因下調,證實 靶向參與大多數患者腫瘤在基線療效下顯示出中到高度的GR表達療效:在目標患者人羣中12周沒有觀察到PSA50應答:33.3%(80%,CI:4.3,77.7)目標患者的中位PFS:3.7個月(95%CI:1.9,7.1)DCR和PFS與不足以支持持續發展的未經選擇的患者羣體DCR和PFS沒有顯著差異


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ORIC-101+NAB-紫杉醇的研究進展


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ORIC-101+NAB-紫杉醇治療晚期實體腫瘤的1b期研究:中期分析注:ClinicalTrials.gov識別碼:NCT03928314。關鍵資格晚期或轉移性實體腫瘤接受過ECOG 0-1標準治療,與基線GR狀態劑量無關 擴展(第二部分)劑量遞增(第一部分)篩選/登記RP2D(160 mg ORIC-101+75 mg/m2 NaB-PAC)篩查/登記以前接受紫杉烷治療並取得進展的患者(N=61)PDAC(n=21)卵巢癌(n=13) 其他實體腫瘤(n=20)TNBC(n=7)ORIC-101+NaB-Pacaxel 3+3設計每日一次間歇和連續劑量研究21名主要登記終點:建議的第二階段劑量(RP2D);第二部分:客觀應答率(ORR)關鍵次級終點:第一部分:PK;第二部分:安全性、應答持續時間、無進展生存(PFS)、總生存期探索終點:免疫組織化學的GR/GR途徑、組織中疾病和GR相關分子標誌物和血液1b相,多中心,開放標記研究


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1b期中期分析結果 總結安全性:聯合方案在RP2D中總體耐受性良好翻譯:PK數據證實ORIC-101獲得了GR靶點覆蓋所需的暴露PD數據顯示GR靶點基因下調,證實了靶點參與在所有腫瘤類型中的高GR表達在基線水平,特別是PDAC和卵巢癌療效:在卵巢癌隊列中確認了一個已證實的部分反應;PDAC隊列無反應感興趣隊列的中位PFS:PDAC:1.9個月(95%可信區間:1.1,3.1)卵巢癌:2.2個月(95%可信區間:0.9,NE)注:NE=不可估量。ORR和PFS不足以支持持續發展


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缺乏臨牀益處的潛在原因不太可能:PK數據顯示暴露足以覆蓋靶點不充分的靶點參與不太可能:廣泛的PD數據顯示靶點參與抑制了GR信號基因腫瘤異質性可能:耐藥機制中的病變內/病變間異質性可能意味着GR僅與患者腫瘤內或腫瘤之間的部分細胞相關耐藥宂餘:GR以外的其他共存耐藥途徑可能推動腫瘤進展GR途徑在臨牀上不是關鍵的腫瘤依賴性:新的靶點我們進行了兩項精心設計的1b期臨牀研究,使有效的數據驅動決策成為可能


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管道更新和 摘要


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針對多種耐藥機制的廣泛管道計劃先導識別先導優化IND使能階段1階段2階段3適應症多發性骨髓瘤候選產品發現研究計劃針對耐藥機制ORIC-533 CD73 抑制劑乳腺癌實體瘤實體瘤非小細胞肺癌,乳腺和腫瘤不可知型ORIC-114 EGFR/HER2外顯子20抑制劑ORIC-944抑制前列腺癌Plk4計劃1b階段:ORIC-533單藥1b階段:ORIC-944單藥1b階段:ORIC-114單藥關鍵分化口服生物利用度第一類同種異位異位基因抑制物抑制物治療骨髓瘤


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財務亮點由於ORIC-101停止使用,現金跑道從2024年上半年延長至2024年下半年,2021年和2021年第四季度財務業績代表截至2021年12月31日的現金、現金等價物和投資。


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Oric PharmPharmticals:致力於 克服癌症廣泛管道中的耐藥性潛在的一流和最佳計劃雙引擎管道擴展強大的財務狀況和即將到來的多個里程碑經驗管理團隊三個持續的潛在 同類最佳1b階段臨牀計劃專注於驗證的目標在Ignyta、Medivation、Aragon和Genentech發現和開發多種經批准的腫瘤藥物的傳統通過內部發現和業務發展建立管道的記錄 2021年提交的三個IND/CTA,目標是每18個月一個新的IND預計2023年上半年現金三次臨牀更新,2022年上半年和2023年上半年預計為公司提供資金的現金等價物和投資預計 里程碑和臨牀更新ORIC-101:2022年上半年兩個1b期聯合試驗的更新2022年上半年新計劃和/或適應症ORIC-533:2023年上半年1b期初始數據ORIC-114:2023年上半年1b期初始數據ORIC-944: 2023年上半年1b期初始數據精確的腫瘤學專業知識使臨牀時間表更快,由生物標記物驅動、患者選擇的臨牀試驗和翻譯專業知識實現