附件99.1
奧瑞克製藥公司2021年第四季度和全年報告
財務業績和運營最新情況
宣佈決定停止開發ORIC-101
該公司將專注於推進其三個單藥第一階段計劃，即治療多發性骨髓瘤的ORIC-533，治療EGFR/HER2癌症的ORIC-114，以及治療前列腺癌的ORIC-944，預計這三個計劃將於2023年上半年公佈初步數據
現金和投資2.804億美元，現金跑道延伸至2024年下半年
今天下午5：00舉行電話會議和網絡直播。外星人
亞洲網舊金山南部和加利福尼亞州聖迭戈2022年3月21日電ORIC製藥公司(納斯達克：ORIC)是一家專注於開發針對治療耐藥機制的治療方法的臨牀階段腫瘤學公司，今天宣佈停止使用ORIC-101，並報告了截至2021年12月31日的季度和年度的財務業績和最新運營情況。該公司對兩項1b期研究進行了計劃中的中期分析，得出結論：ORIC-101沒有表現出足夠的臨牀活性，不足以保證進一步的開發。
？我們對ORIC-101聯合NAB-紫杉醇治療各種實體腫瘤以及聯合苯扎魯胺治療轉移性前列腺癌的研究結果感到失望，這兩個晚期患者羣體目前的治療選擇有限。我們相信這兩項研究都是精心設計的，使我們能夠徹底和有效地回答一個重要的臨牀問題。首席醫療官、醫學博士普拉蒂克·S·穆爾塔尼表示：有了停止ORIC-101開發的決定，我們要感謝調查人員、現場工作人員、ORIC團隊，以及最重要的是參與試驗的患者和家屬。
我們一直致力於快速、數據驅動的決策以及高效謹慎地分配資源，我們故意建立了多樣化的差異化計劃管道，其中包括我們的1b期單劑試驗ORIC-533，我們的口服生物可用CD73抑制劑，ORIC-114，我們的大腦穿透性EGFR/HER2抑制劑，以及ORIC-944，我們的胚胎外胚層發育(EED)抑制劑。我們預計將在2023年上半年報告每項研究的初步數據。由於ORIC-101的終止，我們預計我們的現金跑道將延伸到2024年下半年，遠遠超出這三個臨牀 計劃的初始數據披露。
2021年第四季度和其他近期亮點
糖皮質激素受體拮抗劑ORIC-101
根據兩個1b期研究的中期分析，ORIC-101沒有表現出足夠的臨牀活性，因此，該公司停止了進一步的開發。
ORIC-101與苯扎魯胺聯合進行的1b期臨牀試驗的劑量擴展部分納入了28名服用苯扎魯胺的轉移性前列腺癌患者，按推薦的2期劑量(RP2D)進行治療。RP2D耐受性良好，具有安全配置文件
與之前報告的結果一致。ORIC-101與苯扎魯胺聯合使用並未轉化為有意義的臨牀益處，目標患者羣體的中位無進展生存期(PFS)為3.7個月。
ORIC-101聯合NAB-紫杉醇的1b期臨牀試驗的劑量擴展部分在RP2D納入了61名患者，涉及四個隊列：胰腺導管腺癌(PDAC)、卵巢癌、三陰性乳腺癌(TNBC)和其他晚期實體腫瘤。RP2D耐受性良好，其安全性與先前報道的結果一致。在PDAC隊列中(n=21)沒有客觀反應，在卵巢癌隊列中(n=13)有一個確認的部分反應。根據所有隊列的中位PFS(PDAC：1.9個月，卵巢癌：2.2個月)，沒有顯著的臨牀益處。
ORIC-533：CD73抑制劑
ORIC-533是一種高效的、口服生物可用的CD73小分子抑制劑，在臨牀前研究中顯示出比抗體方法和其他腺苷途徑小分子抑制劑更有效的腺苷抑制作用。
| | 支持單一藥物ORIC-533治療多發性骨髓瘤潛力的體外人體數據在美國血液學學會年會上發表。 |
| | 在多發性骨髓瘤患者的自體骨髓單核細胞檢測系統中，與已批准的治療多發性骨髓瘤的方法(包括來那度胺、硼替佐米和達拉單抗)相比，CD73抑制顯示出更好的單藥活性。 |
| | 以ORIC-533作為單一藥物治療多發性骨髓瘤的1b期試驗正在招募患者，初步數據預計將在2023年上半年報告。 |
ORIC-114：EGFR/HER2抑制劑
ORIC-114是一種腦穿透性、口服生物利用型、不可逆轉的抑制劑，旨在選擇性地針對EGFR和HER2 ，高效地對抗外顯子20插入突變。
| | 在HER2陽性乳腺癌的臨牀前研究中，ORIC-114具有引人注目的腦暴露和抗腫瘤活性，發表於AACR-NCI-EORTC。 |
| | 正面交鋒EGFR外顯子20非小細胞肺癌異種移植模型的數據被披露，顯示出良好的耐受性和改進的療效，包括使用ORIC-114與多臨牀階段外顯子20抑制劑相比，90%的完全應答率。 |
| | ORIC-114的臨牀試驗申請(CTA)於2021年第四季度提交，並於2022年第一季度獲得韓國監管當局的批准。 |
| | 以ORIC-114作為單一藥物的1b期試驗已經啟動， 將招募具有EGFR或HER2外顯子20改變或HER2擴增的晚期實體腫瘤患者，並將允許接受治療或未治療但無症狀的中樞神經系統轉移患者。該公司預計將在2023年上半年報告該試驗的初步1b階段數據。 |
ORIC-944：PRC2抑制劑
ORIC-944是一種針對其調節胚胎外胚層發育(EED)亞單位的多梳抑制複合體2(PRC2)的有效和選擇性變構抑制劑，在臨牀前研究中已在多種苯扎魯胺耐藥的前列腺癌模型中證明瞭單藥療效。
| | 2021年第四季度，FDA批准了ORIC-944的IND。 |
| | 使用ORIC-944作為單一藥物的1b期試驗將招募轉移性前列腺癌患者。該公司預計將在2023年上半年報告這項試驗的初步1b階段數據。 |
Plk4抑制因子計劃
今年3月，這家公司宣佈了一項小分子治療計劃，旨在解決在乳腺癌亞羣中發現的一種先天耐藥機制，特別是在攜帶TRIM37 DNA擴增的腫瘤中，抑制Polo-like kinase4(Plk4)的合成致命相互作用。乳腺癌模型以及具有這種TRIM37擴增的其他腫瘤模型都對Plk4具有關鍵的腫瘤依賴性，我們的治療方法是選擇性地抑制這種酶。
公司
2021年11月，該公司任命 博士Angie You為董事會成員。尤博士最近擔任的是被賽諾菲收購的Amunix製藥公司的首席執行官，他帶來了廣泛的經驗，涉及風險投資、業務開發和上市公司領導職務。
預期的計劃里程碑
ORIC預計 即將到來的里程碑：
| | ORIC-533：2023年上半年的初始1b階段數據 |
| | ORIC-114：2023年上半年的初始1b階段數據 |
| | ORIC-944：2023年上半年的初始1b階段數據 |
2021年第四季度和全年財務業績
| | 現金、現金等價物和投資：截至2021年12月31日，現金、現金等價物和投資總額為2.804億美元，隨着ORIC-101的停止，該公司預計其現金跑道將延長至2024年下半年。 |
| | 研發費用：截至2021年12月31日的三個月，研發(R&D)費用為1,670萬美元，而截至2020年12月31日的三個月為1,210萬美元，增加了460萬美元。截至2021年12月31日的年度，研發費用為5690萬美元，而2020年同期為3590萬美元，增加了2090萬美元。2021年期間的增長主要是由於與改進ORIC-101、ORIC-533和我們的其他候選產品有關的外部費用增加，以及人員成本增加，包括截至2021年12月31日的三個月和十二個月的基於非現金股票的額外薪酬分別為70萬美元和290萬美元，與2020年同期相比。 |
| | 併購費用：截至2021年12月31日的三個月，一般和行政(G&A)支出為610萬美元，而截至2020年12月31日的三個月為430萬美元，增加了180萬美元。截至2021年12月31日的年度，G&A費用為2,200萬美元，而去年同期為1,340萬美元 |
| 2020年，增加860萬美元。這些增長主要是由於人員成本增加，包括與2020年同期相比，截至2021年12月31日的三個月和十二個月的基於非現金股票的額外薪酬分別為110萬美元和460萬美元，以及與上市公司運營相關的成本增加。 |
網絡廣播和電話會議
ORIC將在今天下午5：00主持電話會議和網絡直播。Et.要參加電話會議，請撥打(833)651-0991(國內)或(918)922-6080(國際) 並參考會議ID 8637367。電話會議的網絡直播和音頻檔案將通過該公司網站www.oricpharma.com的投資者部分提供。網絡直播將在演示後90 天內重播。
ORIC製藥公司簡介
奧瑞克製藥是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於通過以下方式改善患者的生活O迎面而來 R抗拒In C安賽爾。ORIC的臨牀候選產品包括(1)ORIC-533，一種口服生物可用小分子CD73抑制劑，據信在腺苷途徑中的關鍵節點，正在為多發性骨髓瘤開發基於化療和免疫治療的治療方案， (2)ORIC-114，一種腦滲透抑制劑，旨在選擇性地針對EGFR和HER2，對抗外顯子20插入突變，正在多種基因定義的癌症中開發， 和(3)ORIC-944，一種通過EED亞單位，針對前列腺癌開發的多梳子抑制複合體2(PRC2)的變構抑制劑。除了這四種候選產品外，ORIC還在開發多種針對其他標誌性抗癌機制的精準藥物。Oric在舊金山南部和加利福尼亞州聖地亞哥設有辦事處。有關更多信息，請訪問www.oricpharma.com，並在Twitter或LinkedIn上關注我們。
有關前瞻性陳述的注意事項
本新聞稿包含前瞻性陳述，該術語在1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節中定義。本新聞稿中非純粹歷史性的陳述是前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括，有關ORIC的開發計劃和時間表的陳述；ORIC候選產品和計劃的潛在優勢；ORIC臨牀試驗和開發的基礎計劃；報告ORIC-533、ORIC-114和ORIC-944臨牀試驗初始數據的預期時間；ORIC任何其他計劃的基礎計劃；ORIC預期的 里程碑；ORIC估計其現有現金、現金等價物和投資將足以為其當前運營計劃提供資金的期限；以及公司首席醫療官和首席執行官的聲明。單詞 ，如相信、？預期、？計劃、？預期、？意圖、？將、？目標、？潛在？及類似的表述旨在識別前瞻性的 陳述。本文中包含的前瞻性陳述是基於ORIC目前的預期，涉及可能永遠不會實現或可能被證明是不正確的假設。由於許多風險和不確定性，實際結果可能與任何前瞻性陳述中預測的大不相同，包括但不限於：與發現、開發和開發過程相關的風險
將安全有效地用於人類療法並作為早期臨牀公司運營的藥物商業化；ORIC為其候選產品開發、啟動或完成臨牀前研究和臨牀試驗、獲得批准並將其商業化的能力；ORIC開發其候選產品並將其商業化的計劃的變化；ORIC-533、ORIC-114、ORIC-944或任何其他候選產品的臨牀試驗與臨牀前、中期、初步或預期結果不同的可能性； 新冠肺炎疫情對ORIC的運營，包括臨牀試驗的負面影響；發生可能導致終止ORIC許可協議的任何事件、變更或其他情況的風險；ORIC為繼續執行其業務和產品開發計劃而需要籌集任何額外資金的能力；美國和外國的監管發展；ORIC對第三方(包括合同製造商和合同研究機構)的依賴；ORIC為其候選產品獲取和維護知識產權保護的能力；關鍵科學或管理人員的流失；ORIC所處行業的競爭；總體經濟和市場狀況；以及其他風險。有關上述和其他風險的信息可在ORIC於2022年3月21日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的10-K表格年度報告中題為風險因素的章節中找到，以及ORIC將提交給美國證券交易委員會的未來報告中。這些 前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日作出的，ORIC沒有義務更新前瞻性陳述，也沒有義務更新實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因 , 除法律另有規定外。
聯繫方式：
首席財務官多米尼克·皮斯西特利
郵箱：domic.piscitelli@oricpharma.com
郵箱：Info@oricpharma.com
奧瑞克製藥公司
簡明資產負債表
(單位為千，不包括每股和每股金額)
| 十二月三十一日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 資產 |
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| 流動資產： |
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| 現金、現金等價物和短期投資 |
$ | 236,979 | $ | 293,600 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 |
3,543 | 3,097 | ||||||
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| 流動資產總額 |
240,522 | 296,697 | ||||||
| 可供出售的投資 |
43,386 | | ||||||
| 財產和設備，淨值 |
2,413 | 1,981 | ||||||
| 其他資產 |
12,321 | 319 | ||||||
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| 總資產 |
$ | 298,642 | $ | 298,997 | ||||
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| 負債與股東權益 |
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| 流動負債： |
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| 應付帳款 |
$ | 1,886 | $ | 757 | ||||
| 應計負債 |
13,265 | 8,245 | ||||||
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| 流動負債總額 |
15,151 | 9,002 | ||||||
| 其他長期負債 |
10,515 | 219 | ||||||
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| 總負債 |
25,666 | 9,221 | ||||||
| 股東權益總額 |
272,976 | 289,776 | ||||||
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| 總負債和股東權益 |
$ | 298,642 | $ | 298,997 | ||||
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奧瑞克製藥公司
經營報表和全面虧損
(未經審計)
(以千為單位， 不包括每股和每股金額)
| 截至三個月十二月三十一日， | 截至12個月十二月三十一日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 運營費用： |
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| 研發 |
$ | 16,745 | $ | 12,113 | $ | 56,858 | $ | 35,921 | ||||||||
| 一般事務和行政事務 |
6,060 | 4,297 | 22,013 | 13,422 | ||||||||||||
| 收購正在進行的研究和開發 |
| 11,872 | | 24,843 | ||||||||||||
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| 總運營費用 |
22,805 | 28,282 | 78,871 | 74,186 | ||||||||||||
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| 運營虧損 |
(22,805 | ) | (28,282 | ) | (78,871 | ) | (74,186 | ) | ||||||||
| 其他收入： |
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| 利息收入，淨額 |
34 | 30 | 141 | 306 | ||||||||||||
| 其他 |
| (7 | ) | 15 | 177 | |||||||||||
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| 其他收入合計 |
34 | 23 | 156 | 483 | ||||||||||||
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| 淨虧損 |
$ | (22,771 | ) | $ | (28,259 | ) | $ | (78,715 | ) | $ | (73,703 | ) | ||||
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| 其他全面虧損： |
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| 未實現虧損可供出售證券 |
(101 | ) | (2 | ) | (72 | ) | (31 | ) | ||||||||
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| 綜合損失 |
$ | (22,872 | ) | $ | (28,261 | ) | $ | (78,787 | ) | $ | (73,734 | ) | ||||
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| 每股基本和稀釋後淨虧損 |
$ | (0.58 | ) | $ | (0.84 | ) | $ | (2.07 | ) | $ | (3.36 | ) | ||||
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| 加權平均流通股、基本股和稀釋股 |
39,386,166 | 33,618,477 | 37,954,280 | 21,942,476 | ||||||||||||
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