附件 99.1
Indaptus Treateutics報告2021年第四季度和年終財務業績和
提供 企業動態
紐約(2022年3月21日)-Indaptus治療公司(納斯達克股票代碼:INDP)(以下簡稱“Indaptus”或“公司”)今天公佈了截至2021年12月31日的第四季度和年度的財務業績,並提供了公司最新情況。
Indaptus首席執行官Jeffrey Meckler説:“我們對Indaptus的未來感到興奮,因為我們將繼續推進我們的臨牀準備工作,包括選址、毒理學研究和成功批准我們的研究性新藥申請所需的其他任務。”有了利切夫博士的臨牀指導,我們期待着他對研究設計和臨牀策略的最終評估。我們仍在按計劃在今年啟動Decoy20的這一重要的第一階段研究,並期待着將這一新穎的多靶點療法引入抗癌鬥爭。“
最近的企業亮點
任命醫學博士Boyan Litchev為首席醫療官
1月,Indaptus宣佈任命醫學博士Boyan Litchev為首席醫療官。利切夫博士將監督臨牀戰略、臨牀發展和所有臨牀項目的實施。Litchev博士在與Indaptus特別相關的眾多醫療領導角色中帶來了豐富的經驗。
任命馬克·吉爾伯特醫學博士為董事會成員
12月,Indaptus宣佈任命醫學博士Mark Gilbert為董事會成員。Gilbert博士在Juno Treateutics被Celgene Corporation收購之前曾擔任該公司的首席醫療官,目前擔任Acpedia負責研究和開發的執行副總裁。
截至2021年12月31日的第四季度和全年財務要點
截至2021年12月31日的三個月內,研究和開發費用約為100萬美元,較截至2020年12月31日的三個月約40萬美元增加約60萬美元,增幅約為150%。截至2021年12月31日的12個月期間的研究和開發費用約為250萬美元,與截至2020年12月31日的12個月期間的約260萬美元相比,減少了約10萬美元,或約4%。這三個月的增長主要是由於工資和基於股份的薪酬。12個月期間的變動是由於2020年Decoy20的製造和表徵成本被2021年的工資和基於股份的薪酬增加所抵消。
截至2021年12月31日止三個月期間的一般及行政開支約為230萬美元,較截至2020年12月31日止三個月的約40萬美元增加約190萬元或約475%。截至2021年12月31日止十二個月期間的一般及行政開支約為520萬美元,較截至二零二零年十二月三十一日止十二個月的約100萬美元增加約420萬美元或約420%。三個月和十二個月期間的增長主要是由於工資和相關費用增加,2021年8月發行的股票期權的基於股票的薪酬支出,以及與誘餌合併後上市公司相關的專業費用。
截至2021年12月31日的12個月期間,每股虧損約為1.89美元,而截至2020年12月31日的12個月期間每股虧損約為1.84美元。
截至2021年12月31日,公司擁有約3910萬美元的現金和現金等價物。截至2020年12月31日,公司擁有約160萬美元的現金和現金等價物。
截至2021年12月31日的12個月期間,經營活動中使用的現金淨額約為1,130萬美元,而截至2020年12月31日的12個月期間,經營活動中使用的現金淨額約為330萬美元。這一增長主要是由於一般和行政費用的增加以及誘餌合併的影響以及經營資產和負債的變化 。
截至2021年12月31日止12個月期間,融資活動提供的現金淨額約為4,830萬美元,主要由本公司於2021年8月進行私募所得款項提供,所得款項淨額約為2,730萬美元、誘騙合併所得款項淨額約1,570萬美元,以及出售額外的未來股權簡單協議(SAFE)所得款項約500萬美元。在截至2020年12月31日的12個月期間,融資活動提供的現金淨額約為120萬美元,這是通過出售保險箱提供的。
更詳細的信息可在公司的年度報告中找到,該報告的副本已提交給美國證券交易委員會,併發布在公司網站www.indaptusrx.com上。您可以免費索取公司的10-K表格的副本,您可以寫信給公司首席財務官,地址為3 Columbus Circle,New York,NY 10019,或致電公司,電話:(347)4809760。
關於Indaptus Treateutics
Indaptus 治療學是從一個多世紀的免疫治療進展中演變而來的。該公司的方法基於假設 ,即天然和獲得性免疫細胞的有效激活以及相關的抗腫瘤和抗病毒免疫反應將需要 可安全靜脈注射的多目標免疫系統激活信號包。Indaptus的專利技術 由單株減毒和殺滅的非致病性革蘭氏陰性細菌組成,靜脈輸注減少。毒性,但在很大程度上不會影響啟動或激活先天免疫和獲得性免疫的許多細胞組件的能力。這種方法 已導致廣泛的抗腫瘤和抗病毒活性,包括與現有五種不同類別的藥物 中的每一種安全、持久的抗腫瘤反應協同作用,包括檢查點治療、靶向抗體治療和臨牀前模型中的低劑量化療。 已證明通過Indaptus技術根除腫瘤可以產生先天和適應性免疫記憶,重要的是,在臨牀前模型中不需要提供或靶向特定的腫瘤抗原。Indaptus已經成功地對其領先的臨牀腫瘤學候選藥物Decey20進行了GMP製造,並完成了其他使IND成為可能的研究。
前瞻性陳述
本新聞稿包含具有《私人證券訴訟改革法案》含義的前瞻性陳述。這些聲明包括有關管理層對產品開發工作、業務、財務狀況、運營結果、戰略、計劃和前景等方面的期望、信念和意圖的陳述。前瞻性表述可以通過使用“相信”、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、 “應該”、“可能”、“可能”、“尋求”、“目標”、“將”、“項目”、 “預測”、“繼續”或“預期”等前瞻性詞彙或這些詞彙的否定或變體或其他類似詞彙來識別,或者通過這些表述與歷史事件無關這一事實來識別。前瞻性陳述涉及截至發佈之日的預期事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性陳述涉及尚未發生的事項 ,這些陳述固有地受到風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果大不相同。許多因素可能會導致實際活動或結果與前瞻性聲明中預期的活動和結果大不相同,包括但不限於:我們開發其技術並可能將其商業化的計劃,我們計劃的研究新藥申請和任何臨牀試驗的時間和成本,在任何臨牀試驗中完成並獲得有利結果的情況,Indaptus獲得和維持任何候選產品的監管批准的能力,我們保護和維護其知識產權和許可安排的能力,我們開發的能力, 製造和商業化其候選產品的風險、產品責任索賠的風險、報銷的可用性、廣泛且成本高昂的政府監管的影響,以及我們對未來收入、支出資本要求和額外融資需求的估計。有關影響我們的風險和不確定性的更詳細信息 包含在我們於2022年3月21日提交給美國證券交易委員會的最新10-K表格年度報告中的“風險因素”標題下,以及我們已經提交給美國證券交易委員會的其他文件中。 所有前瞻性聲明僅在本新聞稿發佈之日發表,並受本新聞稿中包含的警示 聲明的明確限制。我們沒有義務更新或修改前瞻性陳述,以反映發生日期之後發生的事件或情況,或反映意外事件的發生,除非適用的法律另有要求。
投資者 聯繫方式:
奧康納會不會
斯特恩紅外光譜
+1 212-362-1200
郵箱:Will@sternir.com
INDAPTUS 治療公司
合併資產負債表
截至2021年12月31日和2020年12月31日
2021 | 2020 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 39,132,165 | $ | 1,637,499 | ||||
持有待售資產 | 148,400 | - | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 1,106,653 | 94,500 | ||||||
流動資產總額 | 40,387,218 | 1,731,999 | ||||||
非流動資產: | ||||||||
財產和設備,淨值 | 3,800 | 1,349 | ||||||
經營性租賃使用權資產 | 169,088 | - | ||||||
其他資產 | 16,477 | 44,445 | ||||||
非流動資產總額 | 189,365 | 45,794 | ||||||
總資產 | $ | 40,576,583 | $ | 1,777,793 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付帳款和其他流動負債 | $ | 4,507,676 | $ | 598,365 | ||||
經營租賃負債,本期部分 | 96,465 | - | ||||||
外管局協議 | - | 1,417,129 | ||||||
流動負債總額 | 4,604,141 | 2,015,494 | ||||||
非流動負債: | ||||||||
經營租賃負債,扣除當期部分 | 72,862 | - | ||||||
非流動負債總額 | 72,862 | - | ||||||
總負債 | 4,677,003 | 2,015,494 | ||||||
承付款和或有負債 | ||||||||
股東權益(赤字): | ||||||||
優先股;系列種子;面值0.01美元;截至2021年12月31日和2020年12月31日分別為5,000,000股和972,335股,截至2021年12月31日和2020年12月31日分別為0股和835,928股 | - | 8,359 | ||||||
普通股;截至2021年和2020年12月31日的面值分別為0.01美元、200,000,000股和3,185,224股;截至2021年和2020年12月31日的已發行和已發行股票分別為8,258,597股和1,944,672股 | 82,586 | 19,447 | ||||||
額外實收資本 | 51,487,881 | 7,693,994 | ||||||
累計赤字 | (15,670,887 | ) | (7,959,501 | ) | ||||
股東權益合計(虧損) | 35,899,580 | (237,701 | ) | |||||
總負債和股東權益(赤字) | $ | 40,576,583 | $ | 1,777,793 |
INDAPTUS 治療公司
合併的操作報表
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度
2021 | 2020 | |||||||
運營費用: | ||||||||
研發 | $ | 2,523,153 | $ | 2,655,017 | ||||
一般事務和行政事務 | 5,205,955 | 944,248 | ||||||
總運營費用 | 7,729,108 | 3,599,265 | ||||||
運營虧損 | (7,729,108 | ) | (3,599,265 | ) | ||||
其他收入,淨額 | 17,722 | 15,114 | ||||||
淨虧損 | $ | (7,711,386 | ) | $ | (3,584,151 | ) | ||
普通股股東每股基本普通股和稀釋後普通股的淨虧損 | $ | (1.89 | ) | $ | (1.84 | ) | ||
用於計算每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損的加權平均股數 | 4,090,599 | 1,944,672 |
INDAPTUS 治療公司
合併的現金流量表
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度
2021 | 2020 | |||||||
經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | (7,711,386 | ) | $ | (3,584,151 | ) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | ||||||||
折舊 | 1,403 | 852 | ||||||
基於股票的薪酬 | 1,510,258 | 139,960 | ||||||
經營性資產和負債變動情況: | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | (837,917 | ) | 2,811 | |||||
應付帳款和其他流動負債 | (4,236,656 | ) | 113,900 | |||||
經營性租賃使用權資產和負債淨額 | 240 | - | ||||||
其他資產 | (16,477 | ) | 2,000 | |||||
用於經營活動的現金淨額 | (11,290,535 | ) | (3,324,628 | ) | ||||
投資活動的現金流: | ||||||||
因持有待售資產而收到的收益 | 451,600 | - | ||||||
購置財產和設備 | (3,854 | ) | - | |||||
投資活動提供的現金淨額 | 447,746 | - | ||||||
融資活動的現金流: | ||||||||
合併所得收益 | 16,346,622 | - | ||||||
誘餌的交易成本 | (665,627 | ) | - | |||||
發行預付資金的認股權證及認股權證 | 29,972,727 | - | ||||||
定向增發的發行成本 | (2,706,598 | ) | - | |||||
預付權證的行使 | 27,273 | - | ||||||
保險箱收益,淨額 | 5,000,000 | 1,163,172 | ||||||
股票期權的行使 | 363,058 | - | ||||||
融資活動提供的現金淨額 | 48,337,455 | 1,163,172 | ||||||
現金及現金等價物淨增(減) | 37,494,666 | (2,161,456 | ) | |||||
年初現金及現金等價物 | 1,637,499 | 3,798,955 | ||||||
年終現金及現金等價物 | $ | 39,132,165 | $ | 1,637,499 | ||||
非現金投融資活動 | ||||||||
轉換優先股 | $ | 8,359 | $ | - | ||||
保險箱的改裝 | $ | 6,417,129 | $ | - | ||||
承擔的負債,扣除反向併購收到的非現金資產後的淨額 | $ | 7,616,175 | $ | - | ||||
租賃開始時對經營性使用權資產和租賃負債的初步確認 | $ | 183,480 | $ | - | ||||
從非流動資產重新分類為流動資產 | $ | 44,445 | $ | - | ||||
合併完成時按金的釋放 | $ | 200,000 | $ | - | ||||
補充現金流量披露 | ||||||||
繳納所得税的現金 | $ | 800 | $ | 800 | ||||
存款利息收到的現金 | $ | 5,141 | $ | 14,260 |