附件99.1
Jasper Treateutics宣佈2021財年財務業績並提供業務更新
加利福尼亞州雷德伍德市,2022年3月18日-專注於改變造血幹細胞治療領域的生物技術公司賈斯珀治療公司(納斯達克:JSPR) 今天公佈了截至2021年12月31日的財年業績,並提供了業務最新情況。
最近幾周的亮點 :
● | JSP191在MDS或AML患者治療中的1b期數據 作為最新的口頭摘要在技轉中心和CIBMTR的聯席會議4月26日這是, 2022。來自17名患者的數據顯示,JSP191與低劑量輻射和氟達拉濱調節相結合,在62歲至79歲的患者中耐受性良好,沒有與JSP191相關的嚴重不良事件。所有17名受試者均實現了中性粒細胞恢復的初次植入,在篩查時MRD陽性的15名受試者中,有12人觀察到MRD被清除 | |
● | 啟動JSP191作為低風險MDS患者的二線治療的新研究 預計將於2022年開始 | |
● | 顯示單劑JSP191調節後SCID患者移植HSC的長期益處的數據將在臨牀免疫學學會年會(3月31日至4月2日)。 | |
● | 持續的流水線進展,包括跨多個基因治療協作的JSP191和Jasper的mRNA幹細胞移植平臺 | |
● | 任命羅納德·馬特爾為首席執行官兼總裁 |
Jasper Treeutics首席執行官Ronald Martell表示:“在2021年期間,我們的團隊在研發我們的抗CD117單抗JSP191方面取得了重大進展,並展示了其通過提供更安全、更有效的幹細胞移植療法來改變多種疾病治療的潛力。”最近 我們看到令人信服的數據表明這種資產作為嚴重聯合免疫缺陷(SCID)的調節劑的潛力,結果顯示JSP191耐受性良好,在3個月至38年的患者中沒有與治療相關的不良事件。下個月,我們期待着JPS191治療骨髓增生異常綜合徵和急性髓系白血病(MDS/AML)的1b期研究的最新結果在ASTCT/CIBMTR開會。這項研究的初步數據還顯示,JPS191耐受性良好,在15名患者中有12名患者實現了100%的成功植入,所有病變細胞都被清除了。根據這一數據,我們預計將在2023年第一季度啟動一項關於MDS/AML移植的關鍵研究,並在今年晚些時候啟動一項關於JSP191的新研究,作為對低風險MDS患者的二線治療。我們打算謹慎地管理我們目前的現金狀況,以使我們的臨牀項目在2022年和2023年取得重大里程碑的進展。“
2021財年財務業績
● | 現金 和現金等價物:截至2021年12月31日,現金和現金等價物為8470萬美元。 公司預計目前的現金和現金等價物足以支付計劃中的運營和資本支出,直至2023年初。 |
● | 研發支出:截至2021年12月31日的年度研發支出為2540萬美元,而截至2020年12月31日的年度研發支出為1590萬美元。增加的主要原因是與推進我們的臨牀試驗和臨牀製造費用相關的額外成本。增長還與更高的研究支出和員工相關成本有關,包括最近招聘以支持我們的候選產品的持續開發後的基於股票的薪酬支出。 |
1 / 5
● | 一般和行政(“G&A”)費用:截至2021年12月31日的年度G&A費用為1,140萬美元,而截至2020年12月31日的年度為480萬美元。增長主要涉及專業費用、員工薪酬 相關費用,包括基於股票的薪酬、支持我們業務增長的費用 以及與上市公司相關的成本。 |
● | 淨虧損:截至2021年12月31日的年度,淨虧損為3,060萬美元,而截至2020年12月31日的年度淨虧損為3,170萬美元。 |
關於 JSP191
JSP191是一種人源化的單抗,可以阻斷幹細胞因子受體信號,從而清除骨髓中的造血幹和祖細胞。JSP191正在臨牀開發中,作為幹細胞移植調節劑,它有助於為捐贈者或經過基因修正的移植幹細胞創造一個空白空間 。雖然造血細胞移植可以治癒患者,但它的使用受到限制,因為標準的大劑量清髓性條件作用與嚴重的毒性有關,而標準的低劑量條件作用有限。到目前為止,JSP191已經在90多名健康志願者和患者中進行了評估。三項針對骨髓增生異常綜合徵(MDS)/急性髓系白血病(AML)、嚴重聯合免疫缺陷(SCID)和範科尼貧血(FA)的異基因移植臨牀試驗目前正在進行中。JSP191還計劃作為二線療法進入臨牀開發,用於依賴輸血、風險較低的MDS患者,優先推動健康造血幹細胞的恢復,以幫助恢復正常的造血。
關於賈斯珀治療公司
Jasper治療公司是一家生物技術公司,專注於基於造血幹細胞生物學的新型治療方法的開發。該公司正在推進兩個可能具有開創性的項目。JSP191是一種抗CD117的單抗,作為一種調節劑正在臨牀開發中,它可以清除正在接受造血細胞移植的患者骨髓中的造血幹細胞。它旨在實現更安全、更有效的同種異體造血細胞移植和基因治療。JSP191也正在進入開發階段,作為風險較低的MDS患者的二線治療藥物。與此同時,Jasper Treeutics正在推進其臨牀前mRNA造血幹細胞移植平臺,該平臺旨在克服同種異體和自體基因編輯幹細胞移植的關鍵限制。這兩個創新項目都有潛力改變這一領域,並將造血幹細胞療法擴大到比今天更多患有威脅生命的癌症、遺傳病和自身免疫性疾病的患者。有關更多信息,請訪問我們的網站: jasperTreateutics.com。
2 / 5
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的非歷史事實的某些 陳述是為了《1995年美國私人證券訴訟改革法》中的安全港條款的目的而作出的前瞻性陳述。前瞻性陳述有時伴隨着諸如“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“應該”、“將”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“似乎”、“尋求”、“未來”等詞語。“展望”以及預測或指示未來事件或趨勢或不是對歷史事件的陳述的類似表述。這些前瞻性陳述包括但不限於:有關公司JSP191和信使核糖核酸工程幹細胞移植計劃的潛力的陳述,有關我們計劃展示JPS191治療骨髓增生異常綜合徵/急性髓系白血病(MDS/AML)的1b期研究結果的陳述,有關我們期望在2023年第一季度啟動MDS/AML移植的關鍵研究的陳述,以及關於JSP191在2022年晚些時候作為低風險MDS患者的主要治療方案的新研究,以及我們關於2022年和2023年預期的額外里程碑的陳述。這些陳述基於各種假設和風險,無論是否在本新聞稿中確定,以及 對Jasper的當前預期,而不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述受到許多風險和不確定因素的影響,包括總體經濟形勢, 政治和商業條件;Jasper開發的潛在產品候選可能無法在預期時間內通過臨牀開發或獲得所需的監管批准的風險 或根本不能;與Jasper候選產品的監管途徑的不確定性相關的風險;先前的研究結果可能無法複製的風險;臨牀試驗可能無法證實本新聞稿中假定的任何安全性、有效性或其他產品特性的風險;Jasper的候選產品可能不利於患者或成功商業化的風險; 患者嘗試新療法的意願以及醫生開這些療法的意願;這些風險包括:與競爭有關的風險;與我們對第三方的依賴有關的風險;Jasper的業務、運營、臨牀開發計劃和時間表以及供應鏈可能受到健康流行病影響的風險;與知識產權有關的風險;以及Jasper在提交給美國證券交易委員會的文件中不時指出的其他 風險和不確定性。賈斯珀不承擔因新信息、未來事件或其 預期的變化而更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述的責任或義務。
聯繫人:
約翰·穆拉利(投資者)
生活科學顧問
617-429-3548
郵箱:jmullaly@lifescivisors.com
Jeet Mahal(投資者)
Jasper 治療
650-549-1403
郵箱:jmahal@jasperTreateutics.com
3 / 5
賈斯珀治療公司
簡明合併經營報表 和全面虧損
(以千為單位, 共享和每股數據除外)
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
運營費用 | ||||||||
研發(1) | $ | 25,421 | $ | 15,883 | ||||
一般事務和行政事務(1) | 11,412 | 4,800 | ||||||
總運營費用 | 36,833 | 20,683 | ||||||
運營虧損 | (36,833 | ) | (20,683 | ) | ||||
溢利負債公允價值變動 | 9,277 | — | ||||||
衍生負債的公允價值變動 | (3,501 | ) | (10,875 | ) | ||||
普通股權證責任的公允價值變動 | 500 | — | ||||||
其他費用,淨額 | (80 | ) | (111 | ) | ||||
其他收入(費用)合計,淨額 | 6,196 | (10,986 | ) | |||||
淨虧損和綜合虧損 | $ | (30,637 | ) | $ | (31,669 | ) | ||
普通股股東每股淨虧損, 基本的和稀釋的 | $ | (2.69 | ) | $ | (5.17 | ) | ||
加權平均股數,用於計算普通股股東應佔每股淨虧損,基本虧損和稀釋虧損 | 11,393,754 | 6,125,897 |
(1) | 金額包括基於非現金股票的薪酬費用, 如下(以千為單位): |
年終 十二月三十一日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
研發 | $ | 612 | $ | 488 | ||||
一般事務和行政事務 | 436 | 722 | ||||||
托拉爾 | $ | 1,048 | $ | 1,210 |
4 / 5
賈斯珀治療公司
簡明綜合資產負債表
(單位:千)
十二月三十一日, | ||||||||
資產 | 2021 | 2020 | ||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 84,701 | $ | 19,838 | ||||
其他應收賬款 | — | 600 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 3,130 | 247 | ||||||
流動資產總額 | 87,831 | 20,685 | ||||||
財產和設備,淨值 | 3,686 | 693 | ||||||
經營性租賃使用權資產 | 1,147 | 1,336 | ||||||
受限現金 | 345 | 345 | ||||||
其他非流動資產 | 645 | 298 | ||||||
總資產 | $ | 93,654 | $ | 23,357 | ||||
負債、可贖回可轉換優先股和股東權益(赤字) | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付帳款 | $ | 3,919 | $ | 1,417 | ||||
經營租賃負債的當期部分 | 505 | — | ||||||
應計費用和其他流動負債 | 3,596 | 2,595 | ||||||
流動負債總額 | 8,020 | 4,012 | ||||||
衍生部分負債 | — | 8,158 | ||||||
經營租賃負債的非流動部分 | 2,380 | 1,624 | ||||||
普通股認股權證責任 | 7,350 | — | ||||||
溢價負債 | 5,743 | — | ||||||
其他非流動負債 | 643 | 853 | ||||||
總負債 | 24,136 | 14,647 | ||||||
承諾和或有事項 | ||||||||
可贖回可轉換優先股 | — | 43,840 | ||||||
股東權益(虧損) | ||||||||
優先股 | — | — | ||||||
普通股 | 4 | 1 | ||||||
額外實收資本 | 136,964 | 1,682 | ||||||
累計赤字 | (67,450 | ) | (36,813 | ) | ||||
股東權益合計(虧損) | 69,518 | (35,130 | ) | |||||
總負債、可贖回可轉換優先股和股東權益(赤字) | $ | 93,654 | $ | 23,357 |
5 / 5