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百濟神州要求保密處理。

通過埃德加提交的這封信的某些部分已被省略,並單獨提交給美國證券交易委員會。已根據《聯邦判例法》第17章200.83條要求對遺漏部分進行保密處理。這封信中遺漏的信息已被替換,如通過EDGAR提交的,並使用由標記標識的佔位符[****]“省略的部分放在未經編輯的電子提交的括號中,以便於識別。


2021年10月29日

通過EDGAR提交和安全文件傳輸過程

美國證券交易委員會
生命科學辦公室公司財務處
東北F街100號
華盛頓特區,20549
注意:瑪格麗特·施瓦茨女士和克里斯托弗·愛德華茲先生
回覆:百濟神州股份有限公司
截至2020年12月31日的財政年度的10-K表格
提交日期為2021年2月25日
File No. 001-37686

尊敬的施瓦茨女士和愛德華茲先生:

百濟神州有限公司(以下簡稱“本公司”)特此函,以迴應您於2021年9月21日致本公司的信(“意見函”)所載有關本公司於2021年2月25日提交的10-K表格(“2020年年報”)的意見,以及美國證券交易委員會公司財務部(以下簡稱“本委員會”)的工作人員對此的意見。為方便起見,以下以粗體字轉載工作人員的意見,後面是公司對此的迴應。本文中使用但未定義的大寫術語在2020年年度報告中定義。

1.關於氣候變化的聯邦和州立法和條例以及國際協定取得了重大進展。我們注意到,您在提交給美國證券交易委員會的文件中沒有討論懸而未決或現有的與氣候變化相關的立法、法規和國際協議的影響。請修改您的信息披露,以確定與氣候變化相關的現有法律、法規和國際協議的重大內容,以及對您的業務、財務狀況和運營結果的任何重大影響。
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迴應:公司承認員工的意見,並恭敬地告知員工,公司專注於環境管理。作為一家致力於治療癌症和其他危及生命的疾病的公司,我們努力遵守所有環境法律和法規。然而,我們並不知悉任何與氣候變化有關的現有或待定的法律、法規及國際協議會對本公司於報告期內的財務狀況或經營業績產生重大影響。同樣地,吾等並不知悉任何會因氣候變化立法、法規或國際協議而對本公司造成重大影響的具體風險。例如,公司的運營對温室氣體立法或法規(如適用於能源部門的法規)或為管制排放温室氣體的產品而頒佈的法規(如適用於運輸部門的產品)或受“總量管制與交易”制度約束的產品並不特別敏感。然而,我們將繼續監測未來的氣候變化立法、法規和國際協議,並將披露相關信息,如果有重要信息的話。

2.在你們的CSR報告中,你們描述了與氣候有關的項目,旨在減少排放,節約資源,並將對環境的影響降至最低。你的委託書還提到了對環境可持續性的投資。請修改您的披露,以確定氣候相關項目過去和/或未來的任何重大資本支出。如果是實質性的,請量化這些支出。

迴應:公司承認員工的意見,並敬告員工,與開發和推出公司2020年ESG報告第33頁討論的計劃有關的歷史資本支出並未在公司總資本支出或其整體業務和財務狀況的背景下產生重大影響。

2019年,我們在蘇州工廠推出了:
·可自動調整負荷以滿足運行要求的離心式變頻冷水機組,可節省約10%的能源;
·升級冷凝水冷卻控制系統,每年節約約3500噸水;以及
·將經過淨化的徑流排水重新用作冷卻水,以代替城市水用於冷卻冷凝水系統,每年可節省約17,000噸水。

我們在氣候相關項目上的資本支出約為#美元。[****]截至2019年12月31日的財政年度,本公司認為該等資料並不重要。

在2020年,我們升級到更高效的疏水閥,每年節省約800噸蒸汽,並將廢棄的印刷包裝材料重新分類為無害廢物。在廣州工廠,我們將一批生物製品的生產時間從7天縮短到4天,同時將每批產品的產量翻了一番。除了提高生產能力外,據估計,這些變化每年還減少了50%以上的用水和廢物產生。我們在氣候相關項目上的資本支出約為#美元。[****]截至2020年12月31日的財政年度,本公司認為該等事項並不重要。
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我們還在建設一個高密度倉庫,其存儲容量是以前倉庫的2.5倍,將温度控制的電力成本降低了約55%。我們估計,我們用於氣候相關項目的資本支出約為#美元。[****]及$[****]分別在2021財年和2022財年不起作用。

3.我們注意到貴方在CSR報告中披露,貴方對環境和自然資源的主要影響包括在研發和製造過程中產生的排放和自然資源的使用。在適用範圍和材料範圍內,討論與氣候有關的監管或商業趨勢的間接後果,例如:

A.對產生大量温室氣體排放或與碳基能源有關的商品或服務的需求減少;
B.增加對導致排放量低於競爭產品的商品的需求;
C.競爭加劇,以開發創新的新產品
減少排放;以及
D.因您銷售的業務或產品而產生的任何預期的氣候相關聲譽風險。

迴應:該公司在中國的北京、上海、蘇州和廣州設有研發和製造設施。在這方面,我們考慮了我們對環境和自然資源的影響,例如在研發和製造過程中產生的排放和自然資源的使用,是否可能為本公司創造可能產生間接後果的新機會或風險,包括(其中包括)競爭加劇、與碳基能源相關的服務需求的變化以及與温室氣體排放相關的聲譽損害。根據我們業務的性質,我們沒有確定氣候變化的潛在直接或間接後果,這些後果已經或將對我們的財務狀況或業務結果產生實質性影響。然而,我們將繼續監測未來的間接後果,並將披露相關信息,如果有實質性的話。

4.如果是材料,討論氣候變化對你的運營和結果的重大物理影響。這項披露可能包括量化您的財產或運營因天氣造成的重大損害,以及任何與天氣有關的對保險成本或可獲得性的影響。

答覆:公司承認員工的意見,並恭敬地通知員工,我們的財產或運營沒有受到與天氣有關的重大損害,也沒有對保險成本或可獲得性造成任何實質性影響。我們將繼續監測未來因天氣對我們的財產和運營造成的重大損害,以及任何與天氣有關的對保險成本或可獲得性的影響,並將披露相關信息(如果是重大信息)。

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5.關閉與氣候變化相關的轉型風險的實質性影響,這些風險可能會影響您的業務、財務狀況和運營結果,例如可能會施加運營和合規負擔的政策和法規變化,可能會改變商業機會的市場趨勢,信用風險,或可能會因氣候變化而影響您的業務的技術變化。

迴應:公司承認員工的意見,並恭敬地告知員工,到目前為止,與氣候變化相關的過渡尚未對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性影響。我們將繼續監測與轉型風險相關的事態發展,並將在確定氣候變化轉型風險對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性影響的程度上增加量身定製的披露。

6.量化與氣候變化有關的任何實質性增加的合規成本。

迴應:公司承認員工的意見,並恭敬地告知員工,到目前為止,與遵守環境法相關的成本對於在類似地點具有類似能力的公司來説是慣例和正常的,對於瞭解公司的業務、財務狀況或運營結果並不重要。我們的設施和運營受到各種環境法律法規的約束。我們定期接受與環境、健康和安全要求相關的內部審計,以保持我們運營所在的每個司法管轄區遵守適用的法律和法規。我們已經並將繼續進行必要的支出,以遵守適用的環境法律。目前,我們不認為遵守這些法律法規的成本已經或將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大影響。然而,我們將繼續監測未來的監管發展和與氣候變化相關的合規成本,並將披露相關信息(如果有實質性信息)。

雖然我們認為氣候變化可能會給我們的業務帶來風險,包括由於額外的監管要求而增加的運營成本、我們設施的物理風險、水資源限制以及我們供應鏈的中斷,但我們認為這些風險在短期內對我們的業務不是實質性的。具體地説,在截至2019年12月31日至2020年12月31日的年度內,本公司花費了約[****]及$[****]分別用於環境、健康和安全費用,本公司認為這些費用不是實質性的。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的幾年裏,我們沒有與遵守氣候變化相關的物質資本成本。如果這些成本對公司未來的理解具有重大意義,我們將在提交給我們的文件中包括此類披露。

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如果您或任何其他工作人員對上述答覆有任何疑問,希望討論本信函中涉及的任何事項,或以其他方式需要更多信息,請聯繫簽署人(scott.samuels@beigene.com或857-327-8286)。


真誠地


/s/ Scott A. Samuels______________________
斯科特·A·塞繆爾
高級副總裁、總法律顧問


圍封

抄送:百濟神州有限公司首席財務官朱莉婭·王
埃德温·奧康納,Goodwin Procter LLP
Folake Ayoola,Goodwin Procter LLP
    



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