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Opiant製藥公司宣佈2021年第四季度和全年財務業績並提供公司最新情況

加利福尼亞州聖莫尼卡,2022年3月15日-開發治療成癮和藥物過量藥物的專業製藥公司Opiant PharmPharmticals,Inc.(“Opiant”)(納斯達克代碼:OPNT)今天公佈了截至2021年12月31日的三個月和十二個月的財務業績,並提供了公司最新情況。最近的亮點包括:

財務動態

·第四季度收入為1380萬美元,比2020年同期增長39%

·超過2021年全年約3800萬美元的特許權使用費收入指引,2021年特許權使用費收入約為4100萬美元,比2020年全年增長49%

·全年淨收入為300萬美元

·資本充足,截至2021年12月31日,擁有約5300萬美元的現金、現金等價物和有價證券

管道更新

·OPNT003,鼻腔納美芬,阿片類藥物過量:

◦報告了藥物動力學(PK)、安全性和耐受性多劑量研究的陽性結果

◦完成了比較鼻用納美芬和鼻用納洛酮的藥效學(PD)研究,預計2022年第二季度將公佈主要數據

◦與食品和藥物管理局的保密協議前會議定於2022年3月下旬舉行

2022年年中提交的◦目標新藥申請;正在為2023年可能的商業推出做好商業準備

·OPNT002,鼻用納曲酮,治療酒精使用障礙(“AUD”):

◦在2期研究中啟動了患者劑量計算,預計2023年上半年將公佈數據


Opiant公司總裁兼首席執行官羅傑·克里斯托醫學博士評論説:

Opiant在2021年發佈了強勁的財務業績,並繼續保持流水線勢頭,以OPNT003、鼻用納美芬為首。我們相信,到目前為止,我們正在進行的開發計劃產生的令人信服的結果支持了OPNT003作為阿片類藥物過量緊急治療的差異化治療選擇的潛力,特別是在社區環境中。同時,我們在酒精使用障礙的第二階段研究中開始了劑量治療,這是我們深入管道的一個重要進展,旨在帶來成癮和藥物過量治療的範式轉變。展望未來,隨着我們工作的臨牀部分完成,我們期待着來自PD研究的即將到來的主要數據,並繼續致力於將OPNT003提交給NDA,以及我們商業組織的持續增長,為潛在的在美國推出做準備。“

Opiant首席財務官David O‘Toole表示:

年末我們擁有約5,300萬美元的現金,並繼續審慎管理我們的資本資源,為我們提供了強大的財務基礎來支持我們的商業


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和研發舉措。基於我們預期即將推出的催化劑和產品線,我們相信我們處於有利地位,能夠為所有關鍵的利益相關者帶來更大的價值。“

截至2021年12月31日的第四季度財務業績
在截至2021年12月31日的三個月裏,Opiant的收入約為1380萬美元,而2020年同期的收入約為1000萬美元。1300萬美元的收入來自與Emergent BioSolutions公司(“EBS”)達成的銷售Narcan®鼻腔噴霧劑的許可協議,而2020年同期的收入約為830萬美元,約80萬美元來自贈款和合同收入,而2020年同期的收入約為160萬美元。據EBS報道,納爾坎®鼻腔噴霧劑2021年第四季度的銷售額約為1.206億美元。

截至2021年12月31日的三個月,一般和行政(“G&A”)支出約為340萬美元,而2020年同期約為360萬美元。

截至2021年12月31日的三個月的研發(R&D)費用約為470萬美元,而2020年同期約為450萬美元。

截至2021年12月31日的三個月,與OPNT003相關的商業化前期工作的銷售和營銷(S&M)費用約為150萬美元。在截至2020年12月31日的三個月中,銷售和營銷費用約為90萬美元。

截至2021年12月31日的三個月的特許權使用費支出約為290萬美元,2020年同期為190萬美元。100萬美元的增長是由於Narcan®鼻噴霧淨銷售帶來的特許權使用費收入增加所致。

截至2021年12月31日的三個月的淨收益約為80萬美元,或每股基本收益0.17美元,每股稀釋後收益0.11美元,而2020年同期淨虧損約70萬美元,或每股基本及稀釋後收益虧損0.16美元。


截至2021年12月31日的12個月的財務業績

在截至2021年12月31日的12個月中,Opiant的收入約為4780萬美元,而2020年同期的收入約為2960萬美元。在截至2021年12月31日的12個月中,該公司銷售Narcan®鼻腔噴霧劑的收入約為4070萬美元,而2020年同期的收入約為2740萬美元。據EBS報道,在截至2021年12月31日的12個月裏,Narcan®鼻腔噴霧劑的銷售額約為4.433億美元。

在截至2021年12月31日的12個月中,該公司的贈款和合同收入約為710萬美元,而2020年同期約為220萬美元。贈款和合同收入增加了490萬美元,原因是國家藥物濫用和生物醫學高級研究和發展局為開發OPNT003增加了資金。

在截至2021年12月31日的12個月中,G&A支出約為1220萬美元,而2020年同期約為1170萬美元。



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截至2021年12月31日的12個月的研發費用約為1680萬美元,而2020年同期的研發費用約為920萬美元。研發費用增加了760萬美元,主要是由於OPNT003上的活動增加。

截至2021年12月31日的12個月,S&M費用約為460萬美元,而2020年同期約為470萬美元。

截至2021年12月31日的12個月的特許權使用費支出約為910萬美元,而2020年同期約為620萬美元。290萬美元的增長是由於Narcan®鼻噴霧淨銷售帶來的特許權使用費收入增加所致。

截至2021年12月31日的12個月的淨收益約為300萬美元,或每股基本收益0.68美元,每股稀釋後收益0.51美元,而2020年同期淨虧損約190萬美元,或每股基本及稀釋後收益虧損0.44美元。

截至2021年12月31日,Opiant擁有約5300萬美元的現金、現金等價物和有價證券。

我們目前不提供特許權使用費收入指導,因為納爾坎®鼻噴霧劑2022年的銷售水平存在不確定性。我們打算在2022年晚些時候提供指導,一旦我們確定2021年12月推出Teva製藥的仿製藥的潛在影響。

OPNT003開發項目的部分資金來自衞生與公眾服務部、負責準備和反應的助理國務卿辦公室、生物醫學高級研究和發展局的聯邦資金,合同編號:
HHSO100201800029C.

電話會議詳細信息:
3月15日,星期二,下午4:30東部時間/下午1:30太平洋時間
Toll Free: 1-877-407-0792
International: 1-201-689-8263
會議ID:13726931
網絡直播:http://ir.opiant.com/

關於Opiant製藥公司
開發Narcan®鼻腔噴霧劑的公司Opiant PharmPharmticals,Inc.正在打造一系列領先的新藥,以對抗成癮和藥物過量。
欲瞭解更多信息,請訪問:www.opiant.com。


前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述,包括從我們的PD研究中收到數據的預期結果和時間以及提交保密協議的時間。這些陳述與未來事件或我們未來的財務表現有關,涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們或我們行業的實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達、暗示或推斷的任何未來結果、活動水平、表現或成就大不相同,以及我們保持現金餘額和成功將我們目前正在開發的候選產品商業化或與之合作的能力。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“將”、“預期”、“計劃”、“打算”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”或“繼續”等術語或這些術語和其他相同術語的負面意義來識別前瞻性陳述。這些聲明只是基於我們目前對未來事件的預期和預測。你不應該過分依賴這些陳述。實際事件或結果可能會有很大不同。在評估這些陳述時,您應該


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具體考慮各種因素。其他可能對實際結果產生重大影響的因素可在我們提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的Form 10-Q季度報告和Form 10-K年度報告中找到,包括標題為“風險因素”的報告。這些因素和其他因素可能導致我們的實際結果與任何前瞻性陳述大不相同。我們沒有義務在本新聞稿發佈之日之後更新任何前瞻性陳述,以符合這些陳述以反映意外事件的發生,除非適用法律要求。
投資者關係聯繫人:

本·阿特金斯
企業公關和投資者關係副總裁
郵箱:Batkins@opiant.com
(310) 598-5410





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