Document

佛羅裏達州坦帕(2022年3月15日)-致力於非阿片類止痛和再生健康解決方案的行業領先企業Pacira BioSciences，Inc.(納斯達克股票代碼：PCRX)今天公佈了2022年2月未經審計的EXPAREL®(布比卡因脂質體可注射混懸劑)和IOVERA°的初步產品淨銷售額。EXPAREL的產品淨銷售額為4170萬美元，而2021年2月為3560萬美元。ExPAREL 2022年2月的平均日銷售額是2021年2月的117%。該公司報告EXPAREL的平均日增長率，以説明每個報告期內銷售天數的差異。EXPAREL在2022年2月和2021年2月的拋售天數均為20天。2022年2月，iovera°的產品淨銷售額為90萬美元，而2021年2月為70萬美元。

Pacira BioSciences董事長兼首席執行官戴夫·斯塔克表示：“基於EXPAREL的區塊的制度化繼續推動着強勁的同比銷售增長，這些區塊是多種外科手術中增強恢復方案的基石。”我們還對我們在提高客户對ZILRETTA和iovera°作為補充和獨立的非阿片類藥物解決方案的價值的認識方面取得的進展感到高興，這些解決方案用於管理骨關節炎疼痛連續的患者。重要的是，我們相信這一多樣化的獨特、安全、同類最佳的產品組合將使我們能夠保持我們在阿片類藥物非疼痛治療方面的領先地位。“

自2020年初以來，該公司的收入一直受到新冠肺炎和大流行相關挑戰的影響，其中包括由於公共衞生指導和政府指令而大幅推遲或暫停選擇性手術的日程安排。雖然在大流行期間，由於採用疫苗和減少擇期手術限制，影響程度有所減輕，但與大流行有關的某些業務挑戰依然存在。目前尚不清楚選擇性手術市場需要多長時間才能正常化，也不清楚是否會因為未來的新冠肺炎變體或其他原因而再次限制選擇性手術。

Pacira BioSciences，Inc.(納斯達克代碼：PCRX)致力於為儘可能多的患者提供非阿片類藥物選擇，以重新定義阿片類藥物的作用，僅限於救援治療。該公司還在開發創新的幹預措施，以應對涉及交感神經系統的衰弱狀況，如心電風暴、慢性疼痛和痙攣。Pacira擁有三種商用階段的非阿片類藥物治療：EXPAREL®(布比卡因脂質體可注射混懸劑)，一種目前被批准用於術後疼痛治療的長效局部止痛藥物；ZILRETTA®(曲安奈德緩釋關節內注射混懸劑)，一種用於治療骨關節炎膝部疼痛的緩釋關節內注射；以及iovera：®，一種新型手持設備，使用精確、可控制的冷熱劑量對靶向神經進行即時、長效、無藥物的止痛控制。要了解更多關於Pacira的信息，包括減少對阿片類藥物過度依賴的企業使命，請訪問www.pacira.com。

EXPAREL(布比卡因脂質體可注射混懸液)適用於6歲及以上的患者，用於單次滲透以產生術後局部鎮痛，而在成人則適用於間角化臂叢神經阻滯，以產生術後局部鎮痛。其他神經阻滯的安全性和有效性尚未確定。該產品將布比卡因與多囊脂質體結合在一起，這是一種經過驗證的產品輸送技術，可以在所需的時間段內輸送藥物。EXPAREL是第一種也是唯一一種可用於圍手術期或術後的多囊脂體局部麻醉劑。通過利用多囊脂質體平臺，單劑量EXPAREL隨着時間的推移提供布比卡因，顯著降低累積疼痛評分，阿片類藥物消耗減少高達78%；阿片類藥物減少的臨牀益處尚未得到證明。欲瞭解更多信息，請訪問www.EXPAREL.com。

EXPAREL不宜用於產科宮頸旁阻滯麻醉。在成人傷口注射EXPAREL的研究中，最常見的副作用是噁心、便祕和嘔吐。在成人神經附近注射EXPAREL的研究中，最常見的副作用是噁心、發燒和便祕。在給兒童服用EXPAREL的研究中，最常見的副作用是噁心、嘔吐、便祕、低血壓、紅細胞減少、肌肉抽搐、視力模糊、瘙癢和心跳加快。EXPAREL可導致暫時性感覺喪失和/或肌肉活動喪失。感覺和/或肌肉運動喪失的程度和持續時間取決於注射EXPAREL的地點和數量，可能會持續長達5天。EXPAREL不推薦用於6歲以下的傷口注射患者、18歲以下的神經附近注射患者和/或孕婦。

如果您或您的孩子患有肝病，請告知您的醫療保健提供者，因為這可能會影響EXPAREL中的有效成分(布比卡因)如何從體內消除。EXPAREL不應注射到脊柱、關節或靜脈。EXPAREL中的活性成分會影響神經系統和心血管系統；可能會引起過敏反應；如果注射到關節中可能會造成損害；還會導致一種罕見的血液疾病。

2017年10月6日，ZILRETTA(曲安奈德緩釋可注射混懸劑)被美國食品和藥物管理局批准為首個也是唯一一個用於骨關節炎(OA)相關性膝關節疼痛患者的緩釋關節內療法。ZILRETTA採用專利微球技術，將曲安奈德(一種常用的短效皮質類固醇)與聚乳酸-乙醇酸(PLGA)基質相結合，提供延長的止痛效果。批准ZILRETTA的關鍵3期試驗顯示，ZILRETTA在12周內顯著減輕了膝骨關節炎的疼痛，有些患者在16周內疼痛得到緩解。詳情請訪問www.zilretta.com。

Iovera°系統利用身體對寒冷的自然反應來治療周圍神經，並在不使用藥物的情況下立即減輕疼痛。治療後的神經在一段時間內暫時停止發送疼痛信號，然後恢復功能。Iovera°治療是通過對周圍神經進行靶向冷凝來實現的。在皮膚下形成一個精確的冷區，足夠冷，可以立即阻止神經發出疼痛信號，而不會對周圍結構造成損害。對神經的影響是暫時的，在神經再生和功能恢復之前提供疼痛緩解。Iovera°的治療不包括注射任何物質、阿片類藥物或任何其他藥物。效果立竿見影，最長可持續90天。IOVERA系統不適用於中樞神經系統組織的治療。欲瞭解更多信息，請訪問www.iovera.com。

Iovera°系統禁止用於患有以下疾病的患者：冷球蛋白血癥；陣發性冷性血紅蛋白尿；冷性蕁麻疹；雷諾氏病；治療線上或附近的開放性和/或感染創面。潛在併發症：與任何使用針頭療法的外科治療一樣，可能會出現暫時的部位特異性反應，包括但不限於：瘀傷(瘀斑)；腫脹(浮腫)；炎症和/或紅斑(紅斑)；疼痛和/或壓痛；感覺改變(侷限性感覺障礙)。通常，這些反應在沒有醫生幹預的情況下就會消失。患者可以通過將冰袋敷在受影響的部位和服用非處方止痛藥來幫助癒合過程。

本新聞稿中有關Pacira公司未來預期、計劃、趨勢、展望、預測和展望的任何陳述，以及包含“相信”、“預期”、“計劃”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“將會”、“可能”、“可以”和類似表述的其他陳述，均屬1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於與收購Flexion及其成本和收益有關的陳述、Pacira的增長和未來的經營結果和趨勢、Pacira的戰略、計劃、目標、預期(財務或其他方面)和意圖、未來的財務結果和增長潛力、預期的產品組合、開發計劃、專利條款以及其他非歷史事實的陳述。為此目的，任何不是歷史事實的陳述都應被視為前瞻性陳述。Pacira不能向您保證其估計、假設和預期將被證明是正確的。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述顯示的結果大不相同，這些因素包括與收購有關的風險，如業務不能成功整合的風險，這種整合可能比預期的更困難、更耗時或更昂貴，或者交易的預期效益不會出現；ZILRETTA的商業成功；與Flexion及其產品的未來機會和計劃有關的風險, 包括Flexion及其產品預期財務業績的不確定性；如果Pacira不能以財務分析師或投資者預期的速度或程度實現Flexion收購的預期收益，Pacira股票的市場價格可能會下跌；新冠肺炎疫情對選擇性手術、我們的製造和供應鏈、全球和美國經濟狀況以及Pacira的業務的影響，包括

它的收入、財務狀況和經營結果；Pacira在支持EXPAREL、ZILRETTA和iovera°商業化方面銷售和製造努力的成功；EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的市場接受率和程度；EXPAREL、ZILRETTA和iovera°潛在市場的規模和增長以及Pacira為這些市場提供服務的能力；Pacira計劃擴大EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的使用以獲得更多適應症和機會，以及EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的任何相關臨牀試驗的時機和成功；美國食品和藥物管理局補充新藥申請的相關時機和成功；我們計劃評估、開發和追求更多基於多泡脂質體的產品候選產品；我們的產品在其他司法管轄區的商業化批准；支持現有或潛在的基於多泡脂質體的產品的臨牀試驗；我們的商業化和營銷能力以及我們在加利福尼亞州聖地亞哥成功建造額外的EXPAREL製造套件的能力；任何訴訟的結果；成功將任何未來收購整合到Pacira現有業務中的能力，包括Flexion；Pacira遞延納税資產的可回收性和與或有對價支付相關的假設；以及在Pacira最近的Form 10-K年度報告和Pacira定期提交給證券交易委員會的其他文件中討論的“風險因素”。此外，本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表了Pacira截至本新聞稿發佈之日的觀點。重要因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中表明或暗示的結果大相徑庭。, 因此，Pacira預計隨後發生的事件和事態發展將導致其觀點發生變化。然而，雖然Pacira可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但除非法律要求，Pacira明確不承擔任何這樣做的義務。這些前瞻性陳述不應被視為代表Pacira在本新聞稿日期之後的任何日期的觀點。